中药中级教学资料散剂的制备
简述散剂的制备工艺流程

散剂的制备工艺流程散剂是一种常见的药物剂型,通常用于外用药物的制备。
散剂具有粉末状或颗粒状的形态,便于测量和使用。
下面将详细描述散剂的制备工艺流程的步骤和流程。
1. 原料准备散剂的制备首先需要准备所需的原料。
根据具体药物配方,选择合适的药物和辅料作为原料。
药物可以是中草药或化学合成药物,辅料可以是淀粉、乳糖、二氧化硅等。
2. 药材处理如果使用中草药作为原料,需要进行药材处理。
通常包括清洗、晒干、研磨等步骤,以去除杂质并提高药材质量。
3. 材料称量根据配方要求,按比例称取所需的原料。
采用电子天平进行精确称量,确保配方准确。
4. 配方混合将已经称量好的原料放入混合机中进行充分混合。
混合时间和速度根据具体情况可调整,确保原料均匀混合。
5. 研磨将混合好的药物原料进行研磨,使其达到所需的颗粒度。
研磨的方法可以采用球磨机、高速搅拌机等设备,根据药物特性选择合适的设备。
6. 过筛经过研磨后的药物颗粒需要进行过筛处理,以去除过大或过小的颗粒。
通常使用不锈钢网筛进行过筛操作。
7. 包装将制备好的散剂放入适当的包装容器中。
常见的包装容器有塑料袋、铝箔袋等。
包装时需要密封好,防止潮气和光线对药物质量的影响。
8. 质检对制备好的散剂进行质量检验。
主要包括外观检查、颗粒度测定、含量测定等。
确保散剂符合药典规定的质量标准。
9. 标签贴附在包装容器上贴附标签,标明药物名称、规格、生产日期、有效期等信息。
确保用户能够正确使用和存储散剂。
10. 包装成品将质检合格的散剂进行包装,通常采用纸箱或塑料袋进行二次包装。
确保产品在运输和储存过程中的安全性。
11. 储存和运输将包装好的散剂存放在干燥、阴凉、通风的库房中。
在运输过程中要注意避免震动和高温,防止散剂受潮或变质。
12. 使用说明为了确保用户正确使用散剂,需要在产品说明书中详细列出使用方法、注意事项、禁忌症等信息。
用户在使用前应仔细阅读说明书,并按照指导正确使用。
以上是散剂的制备工艺流程的主要步骤和流程。
散剂的知识点总结

散剂的知识点总结一、中药散剂中药散剂是将中药材经过研磨、粉碎等加工制成粉末或颗粒,并根据临床需要配伍在一起,方便患者服用的药物剂型。
中药散剂制备简单、服用方便,且能够充分发挥中药材的药效,因此在中医临床中得到了广泛应用。
1. 制备方法中药散剂的制备方法包括粉碎法、研磨法、颗粒法等。
其中,粉碎法是将中药材经过加工后研磨成细粉,再按比例混合成散剂;研磨法是将中药材研磨成细粉,控制粒度后调和成散剂;颗粒法是将中药材制作成颗粒,再按一定比例混合成散剂。
无论哪种方法,主要是将中药材研磨成颗粒或粉末,并根据临床需要进行调配,然后包装成袋装或瓶装的散剂。
2. 临床应用中药散剂具有方便服用、药效充分等优点,在临床上得到了广泛应用。
比如,一些中药调理肠胃、调理气血、调理经络等方面的药物,都可以制成散剂,患者只需按照医嘱服用即可。
此外,中药散剂还可以用于外治方面,比如一些具有清热解毒、消肿止痛等功效的中药,也可以制成散剂用于外敷。
3. 注意事项在使用中药散剂时,需要注意其质量和存储条件。
首先,要选择正规的医疗机构或者药店购买,以保证质量。
其次,需要遵医嘱使用,按照规定的剂量和频率服用,以免出现不良反应。
此外,中药散剂在存储时需要避光、干燥、防潮,避免受潮或者变质。
二、西药散剂西药散剂是将西药成分制成颗粒或粉末,并进行包装,方便患者服用的一种药物剂型。
西药散剂与中药散剂相比,制备工艺更为简单,而且在临床应用中也得到了广泛的推广和应用。
1. 制备方法西药散剂的制备方法主要包括颗粒制备法和粉末制备法两种。
颗粒制备法是将西药成分粉碎成颗粒,然后按比例混合调和成散剂;粉末制备法是将西药成分粉碎成细粉,然后进行调和、混合,也可以添加一些助剂、调味剂等后封装成散剂。
这两种方法主要是将西药成分制成适合口服的颗粒或粉末,然后包装成袋装或瓶装的散剂。
2. 临床应用西药散剂在临床上得到了广泛的应用,比如一些抗生素、感冒药、退烧药、镇痛药等,都可以制成散剂,方便患者服用。
散剂的制备散剂制备

散剂的制备散剂制备一般的工艺流程为:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装☑一、粉碎与过筛☑二、混合混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。
☑三、分剂量1.估分法2.重量法此法剂量准确,但效率低。
含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。
3.容量法容量法适用于一般散剂分剂量,方便,效率高,且误差较小。
容量法分剂量必须注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差。
☑四、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂(1)毒性药物的剂量小,不易准确称取,剂理不准易致中毒。
为保证复方散剂中毒性药的含量准确,多采用单独粉碎再以配研法与其他药粉混匀。
单味化医学教育网|收集整理学毒剧药要添加一定比例量的稀释剂制成稀释散或称倍散。
如剂量在0.01~0.1g者,可配制1:10倍散(取药物1份加入赋形剂9份);如剂量在0.01g以下,则应配成1:100或1:1000倍散。
(2)为了保证散剂的均匀性及易于与未稀释原药粉的区别,一般以食用色素如胭脂红、靛蓝等着色,且色素应在第一次稀释时加入,随着称释倍数增大,颜色逐渐变浅。
2.含可形成低共熔物的散剂当两种或现多种药物混合后,有时出现润湿或液体现象,这种现象称为低共熔。
一些低分子化合物且比例适宜时(尤其在研磨混合时)会出现此现象。
如薄荷脑与樟脑、薄荷脑与冰片。
(1)采用先形成低共熔物,再与其他固体粉末混匀(2)分别以固体粉末稀释低共熔组分,再轻轻混合均匀。
3.含液体药物的散剂应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法:(1)液体组分量较小,可利用处方中其他固体组分吸收后研匀;(2)液体组分量较大,处方中固体组分不能完全吸收,可另加适量的赋形剂(如磷酸钙、淀粉、蔗糖等吸收;(3)液体绒组分量过大,且有效成分为非挥发性,可加热蒸去大部分水分后再以其他固体粉末吸收,或加入固体粉末或赋形剂后,低温干燥后研匀。
散剂制备的一般工艺流程

散剂制备的一般工艺流程
《散剂制备的一般工艺流程》
散剂是一种常见的药物制剂形式,通常用于口服给药。
散剂的制备工艺流程包括以下几个主要步骤:
1. 原料准备:首先需要准备药物原料和辅料,包括活性药物成分、填充剂、分散剂、粘合剂、润湿剂等。
这些原料需要按照一定的配方比例准备好,以便后续的混合和制剂过程。
2. 混合:将准备好的原料进行混合,通常采用干混或湿混的方法。
干混是将所有原料一起混合,然后通过过筛的方法获得均匀的混合物;湿混是将活性药物成分与辅料按比例混合,并加入一定量的溶剂进行混合,然后通过蒸干的方法得到混合物。
3. 制粒和成型:混合好的原料需要进行制粒和成型。
制粒是将混合物通过制粒机制成颗粒状,以便后续的压制和包衣处理;成型是将制粒后的颗粒物通过压片机或胶囊填充机进行成型,形成最终的散剂产品。
4. 包衣处理:针对一些特殊的药物原料,可能需要进行包衣处理。
包衣处理可以改善药物的稳定性、溶解度和口感,通常采用喷雾干燥的方法进行处理。
5. 包装:将制备好的散剂产品进行包装,通常采用铝塑包装或泡罩包装,确保产品的稳定性和安全性。
总的来说,散剂的制备工艺流程包括原料的准备、混合、制粒和成型、包衣处理以及包装等步骤。
在每一个步骤中都需要严格控制生产工艺参数,确保最终产品的质量和稳定性。
散剂—散剂的制备技术(药物制剂技术)

口服补液盐散I
【分析】 制备时,先分别粉碎、过筛,再按处方量称量,确 保各组分用量的准确;本品分开包装是因氯化钠、 葡萄糖易吸湿,若混合包装,易造成溶解后碱性增 大;必须加入规定量的凉开水(不得为沸水),溶 解成溶液后服用;心力衰竭、高钾血症、急慢性肾 衰竭少尿患者禁用;本品易吸潮,应密封保存于干 燥处。
散剂的制备技术
制备工艺流程
粉碎
过筛
混合 分剂量
质量 检查
包装
药物
辅料
分剂量方法
目测法、重量法、容量法
包装
防吸湿
【分析】 处方中的朱砂为红色,颜色较深,注意其细度和混 合的均匀性。
口服补液盐散I
【处方】氯化钠 氯化钾 碳酸氢钠 葡萄糖
1750g 750g 1250g 11000g
口服补液盐散I
【制法】 1.取葡萄糖、氯化钠分别粉碎成细粉,过六号筛, 取筛下部分,称取处方量,混合均匀,分装于大袋 中;2.将氯化钾、碳酸氢钠分别粉碎成细粉,过六 号筛,取筛下部分,称取处方量,混合均匀,分装 于小袋中;3.将大、小袋同装一包,共制1000包。
冰硼散
【处方】冰片 硼砂 朱砂 玄明粉
50g 500g 60g 500g
冰硼散
【制法】 1.取朱砂以水飞法粉碎成极细粉(过200目筛),干 燥后备用; 2.将硼砂研成细粉(过100目筛); 3.冰片研成细粉,与玄明粉、硼砂配研混匀; 4.将朱砂与上述混合粉末按等量递加法研磨混匀, 过七
散剂的制备工艺流程

散剂的制备工艺流程
散剂的制备工艺流程一般包括以下几个步骤:
1. 原料准备:根据配方需要,准备所需的药物原料和辅料,并进行质量检测。
2. 粉碎:将药物原料进行粉碎,通常使用研磨机或者粉碎机。
3. 混合:根据配方比例,将粉碎后的药物原料和辅料进行混合。
混合通常采用旋转式混合机或者搅拌机。
4. 硬化:将混合后的药物原料和辅料加入适量的粘合剂进行硬化。
硬化通常使用湿法或者干法,湿法中常用醇溶剂进行混合和硬化。
5. 干燥:将硬化后的混合物进行干燥,通常使用烘干机或者真空干燥箱。
6. 粉碎:将干燥后的药物进行再次粉碎,以获得所需的颗粒大小。
7. 包装:将粉碎后的药物装入适量的包装材料中,通常使用铝箔袋、纸盒、塑料瓶等。
8. 质量控制:对制备好的散剂进行质量检测,包括物理性质、药效成分、微生物限度等。
以上步骤为一般散剂的制备工艺流程,具体的制备工艺会根据不同的散剂种类和配方要求有所差异。
在实际制备过程中,还需要严格控制各个步骤的操作条件和质量要求,以确保制得的散剂符合药品质量标准。
《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。
2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。
3.掌握散剂的质量检查方法。
4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。
配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。
②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。
三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。
器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。
四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。
【性状】本品为红色的极细粉末。
【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。
主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。
【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。
极量:每次1mg,每天3mg。
【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。
【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。
中药药剂学散剂的制备

中药药剂学散剂的制备
中药药剂学散剂的制备包括以下步骤:
1. 药材的选用:选择符合标准的中药材,并按照药典的规定进行鉴定。
2. 药材的研磨:将药材研磨成粉末,通常采用研磨机或者研钵进行研磨。
3. 药材的调配:根据处方要求,按照一定比例将不同的药材混合在一起,并进行充分均匀的搅拌。
4. 辅料的添加:根据处方需要,添加适量的辅料,如粉末糊剂、乳糖、淀粉等,以增加散剂的粘附性、可分散性和稳定性。
5. 散剂的湿法制备:将调配好的药物混合物与一定量的溶剂(如水或醇溶液)充分混合,制成糊状物。
6. 散剂的干燥:将湿法制备的药物糊剂均匀地摊在通风干燥的地方,待其完全干燥后,用筛网将其筛分成细粉末。
7. 散剂的包装:将制成的细粉末装入密封的容器中,通常使用瓶装或袋装方式进行包装。
8. 散剂的质量控制:对制备好的散剂进行质量控制,包括外观检查、溶解度检验、含量测定、微生物检验等。
值得注意的是,中药药剂学散剂制备的步骤可以根据药材的特点和处方的要求进行适当调整。
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二、实验原理
对于特殊的药材,如含黏性成分多、油脂多、 矿物类、贵重、量小等药物,应分别采取“串 料”、“串油”、单独粉碎、水飞法等特殊的 粉碎方法
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二、实验原理
混合是制备散剂的重要过程,混合均匀 与否直接影响散剂质量,常将搅拌、研 磨、过筛等几种混合方法结合起来使用
常用的混合方法:1.打底套色法;2.等 量递增法 等粉碎度原则
方中朱砂质重色深,且有毒量少,而滑石 粉色浅、量大,宜采用打底套色法混合
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三、实验内容
【功能与主治】消暑利湿。用于感受暑湿,身热心 烦,,口渴喜饮,小便赤短。
【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1-2次 【质量要求】 (1)性状:本品为浅红色粉末;味甜,手捻有润
滑感 (2)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约
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三、实验内容
【作用和用途】抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,
抑制腺体分泌,散大瞳孔。用于胃、肠、胆绞 痛等。 【用法与用量】口服。需要时服1包。 【质量要求】 ⑴性状:本品为淡红色粉末。 ⑵均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约 5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均 匀的色泽,无花纹、色斑
。 (2)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,
平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观 察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑 。
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三、实验内容
2. 益元散的制备
【处方】 滑石 6g 甘草 1g 朱砂 0.3g
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三、实验内容
【制备】 朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎过
六号筛。取少量滑石粉置于研钵内先行研磨, 以饱和研钵的表面能,再将朱砂置研钵中,以 等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草 置研钵中,以等量递增法加入上述粉末,研匀 ,即得。
中药中级教学资料散剂的制 备
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一、实验目的
掌握一般散剂制备方法,包括固体药物 粉碎、过筛、混合等操作要点
散剂的常规质量检查方法
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二、实验原理
散剂的制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂 量、包装等几个步骤
散剂中的药物均应为粉末,根据医疗需要及药 物性质不同,其粉末细度应有所区别。除另有 规定外,一般内服散剂应通过五~六号筛;用 于消化道溃疡病应通过七号筛,以充分发挥其 治疗和保护溃疡面的作用;儿科和外用散剂应 通过七号筛;眼用散剂则应通过九号筛
混合原则 等量原则 等比重原则
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ห้องสมุดไป่ตู้二、实验原理
打底套色法:量少,色深的药物先放入 药粉饱和过的研钵中,作为基础,即为“ 打底”;然后将量多的,色浅的药物药粉 逐渐等量加入,即为“套色”
等量递增法:药物比例相差悬殊时,取 量小的组分及等量的量大的组分先混合 均匀,再加入与混合物等量的量大组分 混匀,以此类推,直至混合完毕
5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀 的色泽,无花纹、色斑 (3)显微鉴别:观察本品显微特征
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三、实验内容
3. 硫酸阿托品散的制备
【处方】
硫酸阿托品
0.25g
乳糖
24.5g
胭脂红乳糖
0.25g
【制备】
研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托 品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以打底 套色法逐渐加入乳糖,研匀
处方中如含有低共熔组分时,一般是先 将其共熔,再与其他药物混合均匀
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三、实验内容
(一)实验材料与仪器
实验材料:滑石粉、樟脑、氧化锌、硼 酸、薄荷脑、滑石粉、朱砂、甘草、胭 脂红乳糖、 乳糖、硫酸阿托品
实验仪器:研钵、药筛、称量纸
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三、实验内容
(二)实验部分 1. 痱子粉的制备 【处方】 薄荷脑 0.1g 樟脑 氧化锌 2.0g 硼酸 滑石粉 12.0g
0.1g 2.5g
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三、实验内容
【制备】取樟脑、薄荷脑研磨至液化,加 适量滑石粉(2g)研匀,依次加氧化锌 、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩 余的滑石粉研匀,过七号筛即得。
【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用 ,用于汗疹、痱子等。
【用法】外用。涂撒于患处。
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三、实验内容
【质量检查】 (1)性状:本品为干燥、疏松的白色粉末