12药品出库的管理规定
药品出库管理制度
1.目的为规范药品出库管理工作，确保本企业销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出。
2.依据2.1药品管理法律、法规及有关规定。
2.2《药品经营质量管理规范》。
3.职责3.1仓储部负责药品出库复核工作。
3.2质量管理部负责有疑问药品的处理。
4.适用范围适用于公司药品出库的管理5.内容5.1应当按照计算机系统确认的销售数据（出库凭证）进行出库复核工作，保管员应认真检查出库凭证，对无正式凭证或凭证不符合要求的，有权拒绝发货。
5.2严格按销售记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与销售记录、随货通行单上的药品批号一致。
5.3保管人员发货完毕后，在出库凭证上签字，将发货交给复核人员复核，复核员必须按清单逐一核对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
复核项目应包括：购货单位、品名、剂型、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等。
5.4按批号对出库药品逐批检查后，复核人员应在出库凭证上填写“质量合格”字样并签字，完成复核操作后，计算机系统自动生成出库复核记录。
出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
5.5整件药品出库时，应检查包装是否完好，批号是否正确。
5.6药品拼箱发货时应注意。
5.6.1药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号，代用包装箱应当有醒目的拼箱标识，并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。
5.6.2随货同行单上要写清拼箱内明细，并与箱外标识相符。
5.6.3尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。
5.6.4若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱。
5.6.5若为多个品种，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱。
5.6.6液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
5.7出库时应当对照销售记录进行复核，发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理5.7.1药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等问题。
5.7.2包装内有异常响动和液体渗漏。
药品出库复核的管理规定
药品出库复核的管理规定
1、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
2、药品出库必须进行复核和质量检查。
发货员和复核员应按《药品出库复核
单》，对实物进行检查和数量、项目逐一核对，核对无误后应在出库通知单上签字或盖章，方可发货；
3、整件与非整件药品出库时，应分别注意；
3.1整件药品出库时，应检查包装是否完好；
3.2零散药品要仔细包装或拼箱，并详细注明药品名称、规格、生产厂家、批
号与数量，做到准确无误；
3.3拼箱出库发货时应注意：
3.3.1 应尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
3.3.2 若为多个品种，应尽量按剂型进行拼箱；
3.3.3 若多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
3.3.4 液体制剂不得与固体制剂拼装于同一箱内。
3.3.5对发出的药品，所有应防冻和需冷藏的药品，必须按相应的包装要求包装，
应在外包装上加注标志，必要时还应注明“不要倒置”、“小心轻放”等字样。
4、在出库复核与检查中，如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏；
4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
4.3包装标识模糊不清或脱落；
4.4药品已超出有效期。
5、药品出库复核时，为便于质量跟踪应做好《药品出库复核记录》。
《药品出
库复核记录》应保存至超过药品有效期一年，不得少于3年。
6、药品出库发货应注意既要准确无误，又要及时迅速。
药品出库管理制度
药品出库管理制度1. 引言药品出库管理制度是为了加强药品出库管理，确保药品出库过程安全、合规、高效，减少因药品出库管理不当而引发的风险和问题。
本文档旨在规范药品出库流程，明确各个环节的责任与要求，以便于实施和监督。
2. 适用范围本药品出库管理制度适用于所有相关药品出库单位及人员，包括药品经营企业的出库仓库、药房、医疗机构的药库等。
3. 责任与权限1.出库单位应设立专人负责药品出库管理工作，并明确责任与权限。
2.药库管理员应具备相关的业务知识和技能，能够熟练操作药品出库管理系统，并对药品出库流程进行监控和控制。
4. 出库流程药品出库流程包括申请、审批、备货、出库等环节，具体流程如下：4.1 申请1.出库人员填写《药品出库申请单》，包括药品名称、规格、数量等信息。
2.出库人员应确保填写的信息准确无误，并进行必要的核对。
4.2 审批1.药库管理员或相关负责人审核《药品出库申请单》。
2.审批人员应核对申请单中的信息与实际库存情况是否一致，并进行必要的确认。
3.如申请单信息有误或库存不足，应及时与申请人沟通并作出相应的调整或补充。
4.3 备货1.药库管理员按照批准的药品出库申请单，从库存中选取相应的药品进行备货。
2.药库管理员应按照规定的储存要求，对药品进行包装和标识，确保药品的完好无损。
4.4 出库1.出库人员按照药库管理员提供的备货清单，核对药品信息和数量。
2.出库人员应填写《药品出库记录》，包括药品名称、规格、批号、数量等信息，并确保与实际出库一致。
3.药库管理员对出库记录进行审查和确认，防止错误或漏填。
5. 监督与评估1.药库管理员应定期对药品出库管理流程进行检查和评估，及时发现并纠正问题。
2.上级主管部门和质量管理部门对药品出库管理流程进行定期检查和评估，确保其合规性和有效性。
6. 不合规处理对于发现的药品出库管理流程不合规或不符合要求的情况，应依据相关制度进行立即整改和纠正，并对相关责任人进行相应的追责和处罚。
仓库药品出库管理制度范本
第一章总则第一条为加强药品出库管理，确保药品质量和安全，提高工作效率，特制定本制度。
第二条本制度适用于本仓库所有药品的出库作业。
第三条仓库药品出库管理应遵循“规范操作、安全第一、质量保证、责任到人”的原则。
第二章药品出库流程第四条药品出库前，须确认出库凭证（如订单、处方等）的真实性、完整性和有效性。
第五条出库人员根据出库凭证，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确保无误。
第六条出库时，对药品进行逐件检查，确认药品外观、包装、标签等符合要求，无破损、变质等情况。
第七条出库药品应按照先进先出、近期效期先出的原则进行出库。
第八条出库药品需按规定的储存条件进行分类存放，确保药品在运输和储存过程中的质量。
第九条出库药品需进行装箱、封箱，并标明药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
第十条出库过程中，如发现药品质量问题，应立即停止出库，并报告上级管理人员。
第三章责任与权限第十一条出库人员负责药品出库的日常操作，确保出库流程的顺利进行。
第十二条出库管理人员负责监督出库过程，对出库药品的质量、数量、批次等进行检查，确保出库药品符合要求。
第十三条仓库负责人负责出库管理的全面监督，对出库过程中出现的问题进行协调和处理。
第四章监督与考核第十四条仓库应定期对药品出库管理进行检查，发现问题及时整改。
第十五条对出库过程中出现的违规行为，应进行严肃处理，并追究相关责任人的责任。
第十六条对出库人员的工作表现进行考核，考核结果作为评优评先、薪酬调整的依据。
第五章附则第十七条本制度由仓库管理部门负责解释。
第十八条本制度自发布之日起施行。
以下为部分条款的具体说明：一、药品出库凭证的核对1. 出库凭证应包括药品名称、规格、批号、数量、有效期、出库日期等信息。
2. 出库人员应仔细核对出库凭证，确保与实际出库药品一致。
二、药品出库的检查1. 出库人员应检查药品外观、包装、标签等，确保药品无破损、变质等情况。
2. 出库管理人员应检查药品质量、数量、批次等，确保出库药品符合要求。
药品出库管理制度
药品出库管理制度
一．药品出库，领用人应当填写请用申请单，库房管理人员要做好出库记录（记载项目与入库登记相同），由领用人签字。
二．药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则，做到保管条件差的先出，包装简易的先出，易变质的先出
三．本着“厉行节约，杜绝浪费”的原则发放药品，做到物尽其用。
四．对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划，库房管理人员要做好出库记录（记载项目与入库登记相同），由领用人签字。
品出库情况进行检查核实，对出库物品使用情况进行监督检查。
2012版《药品经营质量管理规范》解读----收货与验收、出库
到货药品检查：规范第75条、附录3-6 1.拆除运输防护包装，检查外包装是否完好； 2.出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应 当拒收。 3.将合格药品放置待验区域或设置状态标志（冷 藏、冷冻药品应在冷库内待验） 4.收货人员在随货同行单(票）上签字后移交验收 人员。
待验区域就有明显标示或状态标志明显； 待验区域符合待验药品的储存温度要求； 特殊管理药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 有电子监管码数据采集与上传设备。
可能存在的问题或风险： 1.无采购订单收货； 2.无随货同行单收货； 3.随货同行单项目不全或 信息与实际到货不符收货 ； 4.随货同行单未加盖供货 单位药品出库专用章原印 章，或加盖原印章不全的 ； 5.未留存运输凭证的； 6.收货用的凭证、记录等 未归档的。
第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及 运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重 点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
第76条：验收药品应当按照药品批号查验同批号的 检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书 应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的 传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其 合法性和有效性。
检查要点： 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专 用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存 的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品， 查同批号药品检验报告书齐全度 。
《进口准许证》(进口麻醉药品和精神药品) 《进口药材批件》(进口药材) 《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口 药品通关ห้องสมุดไป่ตู้》 进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批 签发证明文件和《进口药品检验报告书》 以上证明材料复印件必须加盖供货单位质量管理专用章。
医院药品出_入库管理制度
一、目的为加强医院药品管理，确保药品质量，提高药品使用效率，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有药品的出入库管理。
三、职责1. 药剂科：负责药品的采购、验收、储存、出库、入库等工作。
2. 药品采购员：负责药品的采购、验收、入库等工作。
3. 药品保管员：负责药品的储存、养护、出库、入库等工作。
4. 科室领药人员：负责药品的领用、使用、退回等工作。
四、出入库流程1. 药品采购（1）药剂科根据医院用药需求，制定采购计划，经医院药事管理与药物治疗学委员会审批后，由采购员执行。
（2）采购员严格按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，选择合格供应商，签订采购合同。
（3）采购员将采购计划、合同等相关资料报送药剂科主任审核，经分管院长批准后，方可进行采购。
2. 药品验收（1）药品采购员在收到药品后，及时进行验收，核对药品名称、规格、批号、数量、有效期等信息。
（2）验收过程中，如发现药品质量问题，应立即停止入库，并报告药剂科主任。
3. 药品入库（1）药品验收合格后，由保管员负责办理入库手续。
（2）保管员在入库单上填写药品名称、规格、批号、数量、有效期、入库日期等信息。
（3）入库单经药剂科主任审核后，由保管员办理入库手续。
4. 药品出库（1）科室领药人员根据临床用药需求，填写领药单，经科室负责人签字后，报送药剂科。
（2）药剂科根据领药单，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，无误后，由保管员办理出库手续。
（3）出库单经药剂科主任审核后，由保管员办理出库手续。
5. 药品退回（1）科室领药人员因药品质量问题或其他原因，需退回药品时，应填写退药单，经科室负责人签字后，报送药剂科。
（2）药剂科根据退药单，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，无误后，由保管员办理退药手续。
五、监督管理1. 药剂科定期对药品出入库情况进行检查，确保药品管理制度的落实。
2. 药剂科对违反本制度的行为，应予以纠正，并追究相关责任。
药品进出库管理制度
药品进出库管理制度一、总则为了规范药品进出库管理，确保药品安全、有效使用，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有药品的进出库管理。
三、责任主体1. 医疗机构负责人：对药品进出库管理工作负总责，确保药品进出库工作的安全有序进行。
2. 药剂科主任：负责组织药品进出库管理的具体实施，制定相关工作流程和操作规范。
3. 药品管理员：负责具体药品进出库的操作和记录，保证药品管理的准确性和可追溯性。
四、进库管理1. 采购计划：药剂科主任根据临床需要和库存情况，制定药品采购计划。
2. 供货商选择：药剂科主任选择合格的供货商，并签订供货合同。
3. 检查验收：药品管理员应在收到药品后，立即进行检验，确保药品的质量和数量与合同相符。
如发现问题及时向上级汇报，保留相关证据。
4. 入库登记：药品管理员对验收合格的药品进行入库登记，并做好相关记录。
5. 质量保管：入库后的药品应妥善保管，避免损坏和污染。
五、出库管理1. 临床需求确认：医药人员提出药品出库申请，药剂科主任确认后批准。
2. 药品核对：出库前药品管理员核对药品的品种、批号、数量等信息，并做好登记记录。
3. 出库程序：经过核对确认后，药品管理员办理出库手续，并将相关信息录入系统中。
4. 出库复核：出库后由专人对出库信息进行复核，确保出库的准确性和安全性。
六、质量管理1. 质量验收：入库时对药品进行质量验收，确保药品的质量符合标准。
2. 质量跟踪：对进出库的药品进行质量跟踪，确保药品的质量符合标准，并及时发现问题做出处理。
3. 不良品处理：对发现的不良品及时处理，并做好记录，及时报告上级部门。
七、安全管理1. 药品保存：入库后的药品应妥善保存，避免受潮、受污染等情况。
2. 防盗防损：加强仓库的安全防范措施，防止盗窃与损坏。
3. 库房环境：对库房环境进行定期检查，确保环境卫生和安全。
八、文档记录1. 入库记录：对药品的入库信息进行登记记录，包括药品名称、规格、批号、产地、数量等信息。
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药品出库复核的管理制度
一、目的：为了规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品复核质量标准，杜绝不合格药品流出，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品发货、复核工作适用本制度。
四、责任：药品仓库保管人员对本制度负责。
五、内容：为认真贯彻执行有关药品管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度，严格把药品出库复核关，确保销售药品质量。
1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出；
2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。
如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。
3、仓储部按照销售订单通知保管员发货，保管员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将药品交复核员复核，复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等。
4、对出库药品逐批复核后，复核人员应在发货单上签字，明确复核结论并记录复核内容。
复核记录的内容应包括：购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容；
5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
6、整件与拆零拼箱药品的出库复核：
1、整件药品出库时，应检查包装是否完好；
2、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；
3、药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。
7、药品拼箱发货时应注意：
（1）、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；
（2）、若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
（3）、若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；
（4）、液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。
8、出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
（1）、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
（2）、包装内有异常响动或者液体渗漏；
（3）、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
（4）、药品已超过有效期；
（5）、其他异常情况的药品。
9、药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票）。
有第69条规定的直调药品情况的，应当由供货单位开具两份随货同行单（票），分别发往直调企业和购货单位。
随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容；
10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：
（1）、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（2）、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（3）、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；
（4）、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
11、实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。