质量管理体系建立的步骤与方案
建立有效的质量管理体系的步骤和方法
建立有效的质量管理体系的步骤和方法质量管理是企业重要的一环，对于产品质量的控制和提升起着关键作用。
建立有效的质量管理体系可以确保产品的一致性、可靠性和客户满意度。
本文将介绍建立有效的质量管理体系的步骤和方法。
一、明确质量管理的目标和原则建立质量管理体系前，需要明确质量管理的目标和原则，以确保质量管理体系的可持续发展。
目标可以包括产品一致性、客户满意度、质量持续改进等，而原则可以包括领导承诺、客户导向、过程管理、持续改进等。
二、编制质量管理手册质量管理手册是质量管理体系的核心文件之一，它概述了整个质量管理体系的范围、政策、目标和过程。
质量管理手册应该根据企业的实际情况编制，确保可执行性和透明度。
三、制定质量管理程序建立质量管理体系需要制定一系列的质量管理程序，这些程序是操作层面上的指导文件，规定了质量管理的具体步骤和要求。
常见的质量管理程序包括质量控制程序、不合格品处理程序、内部审核程序等。
四、设立质量管理组织为了有效实施质量管理体系，企业需要设立质量管理组织，明确质量管理的职责和权限。
质量管理组织应由具备相关专业背景和经验的人员组成，并需要设立质量管理部门或岗位。
五、制定质量目标和指标在建立质量管理体系的过程中，企业需制定质量目标和指标，以衡量质量管理的效果和目标的实现程度。
质量目标和指标应该具有可量化性、可评估性和可追溯性，从而能够对质量管理进行有效监控和评估。
六、培训和提升员工技能一个有效的质量管理体系需要依靠员工的积极参与和专业能力。
因此，企业应该开展相关培训和技能提升计划，提高员工的质量意识和技术能力，培养出一支专业的质量管理队伍。
七、进行质量管理内审和评估内部审核是质量管理体系的重要环节，通过定期组织内部审核，可以发现和解决存在的问题和风险，确保质量管理体系的有效运行。
此外，企业还可以通过外部评估或认证来验证质量管理体系的合规性和有效性。
八、持续改进和优化质量管理体系需要不断地进行持续改进和优化，以不断提高产品质量和客户满意度。
建立全面质量管理体系方案
建立全面质量管理体系方案简介：全面质量管理体系是一个系统化的管理模式，旨在提高组织运作的质量和效率。
通过建立全面质量管理体系方案，组织可以全面把控质量，提升竞争力和客户满意度。
本文将介绍建立全面质量管理体系方案的步骤和关键要素。
一、建立全面质量管理体系方案的步骤1.制定质量管理政策和目标首先，组织需要明确自身的质量管理政策和目标。
质量管理政策是组织对质量管理的总体要求和承诺，而目标是具体的、可衡量的质量目标。
制定质量管理政策和目标需要考虑组织的发展战略和客户需求。
2.识别和建立质量管理体系文件在建立全面质量管理体系方案之前，组织需要明确需要编制和维护的质量管理体系文件。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书等，有助于明确质量管理的要求和流程。
3.确定和分配角色责任建立全面质量管理体系需要明确各个岗位的角色和责任。
组织应该确定质量管理部门的职责和权限，并在各个部门中分配相应的角色和责任，确保质量管理得到有效执行。
4.制定质量管理程序和流程根据质量管理的要求和流程，组织需要制定相应的质量管理程序和流程。
这些程序和流程应当涵盖质量控制、质量检查、质量改进等方面，旨在确保质量管理的有效运行。
5.实施培训和意识提升为了确保全面质量管理体系的顺利实施，组织需要进行相关培训和宣传，提高员工的质量意识和管理技能。
培训内容可以包括质量管理知识、操作规范以及不断改进的理念等。
6.建立监控和评估机制建立全面质量管理体系后，组织需要制定监控和评估机制，以确保质量管理体系的稳定性和持续改进。
通过监控和评估，可以及时发现和解决质量管理中存在的问题，并制定相应的改进措施。
二、建立全面质量管理体系的关键要素1.质量政策和目标作为全面质量管理体系的基础，质量政策和目标应当与组织的发展战略相一致，并能够满足客户需求。
质量政策和目标需要经过有效的沟通和理解，确保组织的全体员工都能够共同遵守和执行。
2.角色和责任建立全面质量管理体系需要明确各个岗位的角色和责任。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤1.制定质量政策和目标：建立质量管理体系的第一步是制定组织的质量政策和目标。
质量政策应该与组织的核心价值和使命相一致，并明确规定了组织在质量方面的承诺和目标。
质量目标应该是明确的、可衡量的，并且可以通过设定关键绩效指标进行跟踪和评估。
2.进行质量管理体系的规划：规划是质量管理体系建立的重要一步。
这一步骤包括确定质量管理体系的范围和目标、制定相应的质量政策、程序和指南，并制定必要的资源计划。
同时，也需要制定有效的沟通和培训计划，确保所有员工对质量管理体系的理解和共识。
3.实施质量管理体系：在实施阶段，组织需要根据质量管理体系的要求，建立并运行相应的过程和程序。
这些过程和程序应该包括质量控制、过程改进、问题解决和纠正措施等方面的要求。
此外，组织还应该设立质量管理团队，负责推动和监督质量管理体系的实施和运行。
4.进行内部审核和管理评审：内部审核是质量管理体系中的重要环节，旨在确保质量管理体系的有效性和符合要求。
组织应该定期进行内部审核，检查各个过程和程序的运行情况，并及时纠正问题。
此外，组织还需要定期进行管理评审，以审查质量管理体系的持续适应性和有效性，并作出相应的改进计划。
5.进行纠正措施和持续改进：在内部审核和管理评审的基础上，组织需要制定并实施纠正措施，以解决潜在的问题和改进的机会。
纠正措施应该包括问题的分析和根本原因的查找，并采取适当的措施予以纠正。
此外，组织还应该注重持续改进，通过不断地收集和分析数据，找到改进的目标和机会，并采取相应的措施进行改进。
6.进行外部审核和认证：最后一步是进行外部审核和认证。
组织可以选择请第三方机构对质量管理体系进行审核和认证。
审核的目的是验证组织的质量管理体系是否符合相关的国家或国际标准，如ISO9001、通过审核和认证，组织可以提高内外部的信任度，增强市场竞争力。
总结起来，质量管理体系的建立是一个系统性的过程，需要全员的参与和持续的努力。
建立和实施质量管理体系8个步骤
建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是指组织为追求卓越的绩效，通过质量政策、目标和需求达到满足客户期望的系统和程序的集合。
建立和实施一个适用的质量管理体系对于组织的可持续发展非常重要。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的八个关键步骤。
1. 确定质量管理体系的目标和范围在建立和实施质量管理体系之前，组织需要明确质量管理的目标和范围。
这可以通过讨论和确定组织的质量政策、质量目标以及需要满足的客户和利益相关方要求来实现。
2. 制定质量管理体系文件质量管理体系文件是质量管理体系的基础，它包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
组织应该根据实际情况制定合适的质量管理体系文件，并确保其内容符合质量管理要求和相关标准。
3. 建立和实施质量管理流程质量管理流程是质量管理体系的核心，它涉及到组织内各个环节的质量相关活动。
组织应该根据实际情况，制定合适的质量管理流程，并确保各个流程的有效性和可持续改进。
4. 带领和培训员工建立和实施质量管理体系需要员工的积极参与和有效执行。
组织应该通过培训和培养，提高员工的质量意识和质量能力，确保员工能够熟练地执行质量管理要求。
5. 进行内部审核内部审核是验证质量管理体系有效性的过程。
组织应该定期组织内部审核，对质量管理体系的实施情况进行评估和审查，及时发现和纠正存在的问题和不足。
6. 进行管理评审管理评审是对质量管理体系运行情况进行定期审查和评估的过程。
组织应该定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和适用性，并制定相应的改进措施。
7. 不断改进质量管理体系的建立和实施是一个持续改进的过程。
组织应该不断收集和分析质量数据，识别潜在的改进机会，并制定改进计划，推动质量管理体系的不断发展和完善。
8. 进行外部审核在质量管理体系建立和实施一段时间后，组织可以选择进行外部审核，以获取认证或认可。
外部审核是由独立的第三方进行的，通过评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，为组织提供质量管理体系的认可和信用。
质量管理体系建立的步骤
质量管理体系建立的步骤质量管理体系建立的步骤包括以下几个阶段：1、规划阶段：1.1 制定质量管理体系的目标和方向；1.2 确定质量政策和质量目标；1.3 制定质量管理计划；1.4 分析现有质量管理体系的缺陷和问题。
2、组织阶段：2.1 设立质量管理部门或委员会；2.2 制定质量管理体系的组织架构和职责分工；2.3 建立沟通机制和流程；2.4 制定质量管理相关的职责和工作流程；2.5 制定培训计划，提高员工的质量管理能力。
3、实施阶段：3.1 根据质量管理计划，开展质量管理相关的工作；3.2 开展质量管理的各项活动，包括质量控制、质量评估和持续改进；3.3 确定质量管理的关键过程和监控指标；3.4 对质量问题进行分析和根本原因的追踪。
4、监控阶段：4.1 设立各项质量管理的监控措施；4.2 定期进行质量管理的内部审核；4.3 根据内部审核结果，进行持续改进；4.4 建立质量风险管理机制，预防和应对潜在的质量问题；4.5 定期进行管理评审，评估质量管理体系的有效性和适用性。
5、改进阶段：5.1 追踪和分析质量管理的数据和信息，发现问题和改进机会；5.2 制定质量改进计划，推动质量管理的持续改进；5.3 实施质量改进措施，包括流程优化、技术创新等；5.4 监控质量改进的效果，及时调整和优化。
附件：本文档涉及的附件包括：法律名词及注释：1、质量管理体系：指组织内部为了实现质量目标而建立的一系列相互关联、相互影响的质量管理活动和过程的总体。
2、质量政策：组织在质量管理体系中对质量相关目标、方向和原则的表述和承诺。
3、质量目标：为实现质量政策所需达到的具体结果。
4、质量控制：通过执行已有的规程、标准和指南等，对质量进行监控、检查和评估，以确保符合预期的质量要求。
5、质量评估：对质量体系的有效性、符合性进行系统性的评估和审查的过程。
6、持续改进：对质量体系进行逐步改进和完善的活动，以提高整体质量水平和满足客户需求。
(完整版)质量管理体系建立步骤
(完整版)质量管理体系建立步骤质量管理体系建立步骤1：引言质量管理体系是指组织为了满足客户需求、提高产品或服务质量而建立的一套标准化管理体系。
建立一个有效的质量管理体系对于组织来说至关重要，它能够帮助组织提高工作效率、降低成本、增强客户满意度等。
本文将介绍质量管理体系建立的详细步骤。
2：质量政策确定质量政策是组织对质量目标的表述和承诺，它应该与组织的整体战略和目标相一致。
质量政策的确定需要考虑客户需求、法律法规要求、组织的资源和能力等因素，并进行适当的修订和更新。
3：质量目标设定根据质量政策，确定质量目标是质量管理体系建立的核心。
质量目标应该是可量化的且具有明确的时限，同时应该与组织的整体目标相一致。
质量目标的设定需要考虑关键绩效指标、组织的资源和能力等因素，并进行适当的修订和更新。
4：质量手册编制质量手册是质量管理体系的文件之一，它对质量管理体系的目标、范围、职责和程序进行了详细的描述。
质量手册应该根据国家和行业标准进行编制，并在必要时进行适当的修订和更新。
5：质量程序编制质量程序是质量管理体系的文件之一，它对质量管理活动的具体步骤和要求进行了详细的描述。
质量程序应该根据国家和行业标准进行编制，并在必要时进行适当的修订和更新。
6：岗位职责明确为了确保质量管理体系的有效运行，需要明确每个岗位的职责和权责。
岗位职责的明确可以帮助组织提高工作效率、降低工作风险等。
7：培训和教育为了确保质量管理体系的有效运行，需要对员工进行相关培训和教育。
培训和教育的内容应该包括质量管理的基本知识、质量工具的应用、质量管理体系的要求等。
8：内部审核内部审核是质量管理体系建立的重要步骤，它能够帮助组织发现潜在的问题和风险，并及时进行纠正和改进。
内部审核应该由经过培训的内部审核员进行，并在必要时进行外部审核。
9：管理评审管理评审是质量管理体系建立的重要环节，它能够帮助组织对质量管理体系进行全面的评估和改进。
管理评审的内容应该包括质量目标的达成情况、质量管理体系的运行情况、质量管理的效果等。
ISO9000质量管理体系建立的步骤
ISO9000质量管理体系建立的步骤iso9000质量管理体系认证建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。
主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。
其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。
质量管理体系建设流程
质量管理体系建设流程第一阶段：准备阶段1.明确质量管理体系建设的目标和范围。
企业应明确质量管理体系的建设目标，通常包括提高产品质量、提高工作效率和客户满意度等方面。
2.成立质量管理体系建设小组。
由企业内外部的相关专业人员组成，负责整个质量管理体系建设的规划、设计和实施。
3.进行现场调研和问题分析。
通过现场调研和问题分析，了解企业的现状和存在的问题，为后续工作提供依据。
第二阶段：规划阶段1.编制质量管理手册。
质量管理手册是企业质量管理体系建设的基础文件，包括质量方针、质量目标、组织结构等内容。
2.制定质量管理体系文件。
根据质量管理手册确定的质量方针和目标，制定相关的质量管理体系文件，如程序、作业指导书、工艺规程等。
3.组织内部培训。
为相关人员提供质量管理体系的培训，使其了解质量管理体系的原理和要求，并能够正确运用质量管理工具和方法。
第三阶段：实施阶段1.贯彻执行质量管理体系文件。
企业应根据质量管理体系文件的要求，全面贯彻执行，确保质量管理体系顺利运行。
2.开展内部审核。
通过内部审核，检查质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并采取纠正措施。
3.进行管理评审。
定期组织质量管理体系的管理评审，评估质量目标的实现情况，制定调整和改进措施。
第四阶段：监测改进阶段1.建立质量管理体系指标体系。
制定适合企业的质量管理体系指标，监测质量管理体系的运行情况和整体效果。
2.持续改进和优化质量管理体系。
根据监测结果，发现问题并制定改进计划，逐步优化质量管理体系的各个环节。
3.开展外部审核。
根据质量管理体系标准的要求，组织外部审核，通过获取第三方审核机构的认证，证明企业的质量管理体系符合标准要求。
第五阶段：持续改进阶段1.持续推进质量管理体系建设。
建立质量管理体系建设的长效机制，确保质量管理体系的持续改进和持续有效运行。
2.加强质量管理宣传和培训。
向全体员工宣传质量管理的重要性和价值，加强培训，提升员工的质量意识和质量管理能力。
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质量管理体系建立方案建立质量管理体系的四个基本步骤：一、策划与准备二、文件编写三、试运行四、内部审核与管理评审管理体系实施过程的一般工作程序：第一阶段：宣贯阶段• 主要是对最高管理层进行标准的宣贯，使其了解组织• 建立管理体系的必要性，应配备的资源和一般工作进程。
第二阶段：准备阶段本阶段主要是为建立管理体系配备人力资源，包括：• 任命管理者代表• 明确各部门在管理体系中的主要职责• 组成工作小组• 进行必要的标准培训和技术培训第三阶段：体系策划阶段本阶段是整个工作的核心阶段，包括：• 初始评审，了解现状• 对管理体系的要素进行分析与策划• 收集现有文件，设计文件结构，分类、分级编写文件，使之结构合理，层次分明• 识别适用的法律法规和其他要求包括客户要求• 识别评价重要风险并加以管理和改善（质量：过程；环境：环境因素；职业安全卫生：危险源）• 制定目标并分解实施第四阶段：体系试运行阶段• 颁布文件• 运行与管理，磨合与修正• 检查（内审，审核评审）与纠正实施、改进措施• 做好必要的记录第五阶段：审核认证阶段• 体系得到了实施，整个体系完成了循环运行并通• 过内审，可以提出认证申请并通过认证。
质量管理体系策划阶段1、质量方针质量方针是组织的质量宗旨和质量方向，是质量管理体系的纲领，它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。
制定和实施质量方针是质量管理的主要职能，在制定质量方针时要满足以下要求：（1）质量方针要与其质量管理体系相匹配，即要与本组织的质量水平、管理能力、服务和管理水平一致。
方针内容要与本组织所提供的服务的职能类型和特点相关。
（2）质量方针要对质量做出承诺，不能提些空洞的口号，要反映出顾客的期望。
（3）质量方针可以集思广义，经过反复讨论修改，然后以文件的形式由最高管理者批准、发布，并注明发布日期。
（4）质量方针谴词造句应慎重，要言简意明，先进可行，既不冗长又不落俗套。
（5）质量方针要易懂、易记、便于宣传，要使全体员工都知道、理解并遵照执行。
质量方针：质量是生存之本，创新是发展之源，客户满意是永恒的追求；至诚团结是发展的基础。
2、质量目标质量目标是质量方针的具体化，是“在质量方面所追求的目的”。
质量目标应符合以下要求：（1）需要量化，是可测量评价和可达到的指标；（2）要先进合理，起到质量管理水平的定位作用；（3）可定期评价、调整，以适应内外部环境的变化；（4）为保证目标的实现，质量目标要层层分解，落实到每一个部门及员工。
质量目标：优化工艺，精益生产，片片做精品，块块正公差，提高全球市场占有率。
3、组织机构及职责设计质量管理体系是依托组织机构来协调和运行的。
质量管理体系的运行涉及内部质量管理体系所覆盖的所有部门的各项活动，这些活动的分工、顺序、途径和接口都是通过本组织机构和职责分工来实现的，所以，必须建立一个与质量管理体系相适应的组织结构。
为此，需要完成以下工作：（1）分析现有组织结构，绘制本组织“行政组织机构图”。
（2）分析组织的质量管理层次、职责及相互关系，绘制“质量管理体系组织机构图”，说明本组织的质量管理系统。
（3）将质量管理体系的各要素分别分配给相关职能部门，编制“质量职责分配表”。
（4）规定部门质量职责；管理、执行、验证人员质量职责。
（5）明确对质量管理体系和过程的全部要素负有决策权的责任人员的职责和权限。
4、资源配置资源是质量管理体系有效实施的保证。
包括依据标准要求配置各类人员和基础设施，在对所有质量活动策划的基础上规定其程序和方法以及规定工作信息获得、传递和管理的程序和方法等。
质量管理体系建立阶段1、编制质量管理体系文件质量管理体系的实施和运行是通过建立贯彻质量管理体系的文件来实现的。
通过质量管理体系文件贯彻质量方针；当情况改变时，保持质量管理体系及其要求的一致性和连续性；作为组织开展质量活动的依据，质量管理体系文件为内部审核和外部审核提供证据；质量管理体系文件可用以展示质量管理体系，证明其与顾客及第三方要求相符合。
质量管理体系文件一般由四个部分组成：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录表格等。
质量管理体系文件由专门编写小组编写，编写顺序可以：（1）自上面下进行，即按质量手册——程序文件——支持性文件及记录表格的顺序编写；（2）自下而上地进行；（3）采取中间突破的方法，即先编写程序文件。
首先应对文件编写组成员进行培训，接着制定编写计划，收集有关资料，编写组讨论文件间的接口，然后将文件初稿交咨询专家审核；咨询专家向编写组反馈，并共同讨论修改意见之后，由编写组修改文件直至文件符合要求。
建立、运行和持续改进质量管理体系，要以文件为指导，并以文件为记录和证据。
适宜的文件能够使质量管理体系有效运行，可以加强沟通和统一行动。
一个组织的文件繁简是由组织类型、规模及产品或过程的复杂程度和工作人员能力相适应的。
质量管理体系所包括的文件可分为形成文件的质量方针和质量目标（这可以包括在质量手册或其他文件当中），质量手册，ISO9001：2000规定的应制定形成文件的程序（文件控制、质量记录的控制、内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施等），组织为确保与质量管理体系有关的过程有效策划、运行和控制所需要的文件（例如作业指导书），本标准要求的记录。
1、质量手册质量手册是规定组织质量管理体系的文件，所有采用ISO9000标准的组织都应写质量手册，并实施和保持质量手册规定的质量管理体系。
质量手册一般应包括以下内容：（1）质量管理体系范围，（2）《标准》所要求的形成文件的程序，（3）对质量管理体系主要过程及过程间相互作用的描述。
从结构形式上，质量手册可以包括：（1）前言（组织介绍），（2）质量手册发布令，（3）管理者代表任命书，（4）质量管理体系范围，（5）质量方针和质量目标，（6）术语和定义，（7）质量手册的管理，（8）组织机构及职权，（9）组织资源配置，（10）程序文件（可以是概要），（11）质量管理体系所包括过程的顺序及相互作用。
2、程序文件程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序文件是由一定的管理部门编制的、规范组织的某些活动的文件。
其内容一般包括可以概括为以下9个“何”字：活动或过程的目的和范围如何，做何事和何人做，何时、何地以及如何做，使用何种材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录，何为规定采用的作业指导书。
3、作业指导书和其他质量文件作业指导书依据《标准》要求编写的操作性文件，例如服务性机构有的员工岗位职责、人员管理办法、服务项目开发办法、服务资料管理办法、服务过程质量评定办法、服务行为规范制度、常用设备管理规定、限时服务制度等。
作业指导书用于具体指导服务工作、现场管理或后勤服务等。
4、质量记录质量记录形成于质量管理体系运行过程中，其作用是证明服务符合规定的要求，并提供质量管理体系要素已得到实施的证据。
对于不满意的结果，质量记录要说明针对不合格项所采取的措施。
在质量管理体系策划过程中，应列出所需要的各种质量记录的类型。
2、质量管理体系文件的审核、批准、发布质量管理体系文件应分级审批。
质量手册应由最高管理者审批；程序文件应由管理者代表批准，作业指导书一般由该文件业务主管部门负责人审批，跨部门/多专业的文件由管理者代表审批。
文件审批后，需正式发布，并规定实施日期。
以宣传和培训的形式，使组织中所有人员理解质量方针和质量管理体系文件中规定的有关内容，在质量管理体系运行前，可以通过考试检察员工对有关内容的了解和理解情况。
质量管理体系试运行阶段1、质量管理体系试运行完成质量管理体系文件后，要经过一段试运行，检验这些质量管理体系文件的适用性和有效性。
组织通过不断协调、质量监控、信息管理、质量管理体系审核和管理评审，实现质量管理体系的有效运行。
影响质量活动有效性的因素很多，例如旧的习惯、传统思想、缺乏认识、对文件理解偏差等。
所以，对程序、方法、资源、人员、过程、记录、产品（服务）连续监控是非常必要的。
发现偏离标准的情况，应及时采取纠正措施。
必要时可以增加内部质量审核的次数，通过内部质量审核和管理评审这一自我改进机制可以持续改进质量管理体系。
2、内部质量审核和管理评审内部质量审核（简称内审）和管理评审是验证质量管理体系适宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）内审是针对质量管理体系的活动和有关结果是否符合有关标准文件和质量管理体系文件的各项规定是否得到了有效贯彻等内容进行的。
内审特点在于它的客观性、系统性和独立性。
内审分为文件审核和现场审核两个阶段：文件审核是评价组织编写的质量手册、程序文件是否符合《标准》的要求和工作目标的需要。
现场审核是评价实际的质量活动是否符合《标准》、质量手册、程序文件等有关文件的规定，及这些规定是否得到有效贯彻。
内审内容包括：组织结构与所进行的活动的适宜性；质量管理体系实施、运行情况和工作程序的执行情况；有关质量制度、规章、办法执行贯彻情况；人员、设备和器材的适宜情况；质量管理体系文件的完整性，与标准的符合性等。
试运行期间，内审频次视情况可以较多，每年需要2—3次；体系正常运行后，内审方式可以分为集中审核或滚动审核。
前者是集中全面审核，每年至少一次，后者是按计划陆续开展，每次审核一个或几个部门或活动，全年至少覆盖所有部门一次。
应在内审程序中明确规定内审的以下各步骤：①策划审核（确定任务、目的、范围）；②准备审核（组成审核组、编制审核计划、检查表、准备现场审核记录、不合格报告等工作表格）；③现场审核（首次会议、现场收集客观证据、评价、末次会议）；④编写审核报告；⑤进行现场整改，制定并实施纠正措施；⑥纠正措施跟踪验证。
⑦编制年度质量管理体系情况汇总分析报告；（2）管理评审是最高管理者适时地评价组织质量管理体系的持续性、有效性、适宜性和充分性。
管理评审包括如下主要内容：①实现质量方针、目标的程度；②内审及纠正措施完成情况及有效性的评价，对薄弱环节的专门措施；③质量指标完成情况及趋势分析；④顾客意见和处理情况，主要问题分析和预防措施；⑤本组织机构和资源的适应性；⑥质量改进计划；⑦进一步改进、完善质量管理体系的意见。
3、质量管理体系的调整和完善内审和管理评审可以帮助发现质量管理体系策划中不符合《标准》或操作性不强之处。
一方面应纠正体系中的不合格项，另一方面要修改文件。
4、质量管理体系资格认证的准备工作质量管理体系资格认证的准备工作主要有4个方面：（1）模拟审核。
由咨询专家独立对本组织的质量管理体系进行全面审核，明确提出不合格项，并做出结论性评价。
评价内容包括①过程是否被确定？过程程序是否被恰当地形成文件？②过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？③在提供预期的结果方面，过程是否有效？（2）组织针对不合格项举一反三，以点带面制定纠正措施计划，限期整改。