中药片剂特点及常用辅料

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片剂的常用辅料

片剂的常用辅料

片剂的常用辅料片剂是由两大类物质构成的,一类是发挥治疗作用的药物(即主药) ;另一类是没有生理活性的一些物质,它们所起的作用主要包括:填充作用,粘合作用,崩解作用和润滑作用,有时,还起到着色作用,矫味作用以及美观作用等,在药剂学中,通常将这些物质总称为辅料.根据它们所起作用的不同,常将辅料分成以下四大类填充剂:稀释剂(或称为填充剂,Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片;常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等;由压片工艺、制剂设备等因素所决定,片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上,如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时,不加入适当的填充剂,将无法制成片剂,因此,稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。

主要的稀释剂包括以下几种。

1、淀粉:比较常用的是玉米淀粉,它的性质稳定,价格便宜,吸湿性小、外观色泽好,流动性差,可压性差,与大多数药物不起作用。

若单独使用,会使压出的药片过于松散。

在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,以增加其粘合性及硬度。

另外酸性较强的药物如对氨基水杨酸钠、水杨酸钠等能使淀粉胶化而影响制剂的崩解性能,因此,酸性较强的药物应尽量避免使用淀粉。

2、糖粉:糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片剂的表面光滑美观。

糖粉为片剂优良的稀释剂,兼有矫味和粘合作用。

多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松的药物制片。

糖粉具引湿性,纯度差的糖粉引湿性更强,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加,崩解或溶出困难。

除口含片或可溶性片剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。

酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化,增加其引湿性,故不宜配伍使用。

3、糊精:糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为(C6H10O5)n•XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。

片剂-药剂学

片剂-药剂学

第四节片剂一、概述片剂(Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,其外观有圆形的,也有异形的(如椭圆形、三角形、棱形等)。

它是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一。

(一)片剂的特点片剂的优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。

片剂的不足之处:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。

(二)片剂的分类根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂等。

1.口服用片剂(l)普通片(compressed tablets):药物与辅料混合、压制而成的未包衣常释片剂。

(2)包衣片(coated tablets):在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。

根据包衣材料不同可分为:①糖衣片(sugar coated tablets):以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂;②薄膜衣片(film coated tablets):用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣而制得的片剂;③肠溶衣片(enteric coated tablets);用肠溶材料包衣而制得的片剂,此种片剂在胃液中不溶。

(3)泡腾片(effervescent tablets):含有泡腾崩解剂的片剂。

所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。

应用时将片剂放入水杯中迅速崩解后饮用,非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。

(4)咀嚼片(chewable tablets):在口中嚼碎后再咽下去的片剂。

常用药用辅料性质用法一览表

常用药用辅料性质用法一览表

干粘合剂,50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片;常用浓度5%-30%,但以10%最为常用,分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂,其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用;且适合做干燥粘合剂 MMC:干粘合剂,适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片,减 少粘冲,降低颗粒间, 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力,使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化,其年度等物理性质发生变化,故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%,选择纤维素衍生物作粘合剂,要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液:作为对水敏感的药物的粘合剂,主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液,粘性强,所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂,亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂,不溶于水,触摸有细腻感,松密度小,比表面积大,易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面,减少颗粒与冲模之间的摩擦力,压片后片面光洁美观,用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓,另外镁离子影响某些药物的稳定性(如对乙酰氨基酚) 优良的助流剂,用作粉末直接压片的助流剂,轻质白色粉末,无臭无味,比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇,几乎不溶于水,在片剂和胶囊剂中作润滑剂,应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中,再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布,常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果,片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂,在片剂制备中具有良好的湿润效果,不仅能增强片剂的强度,而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂,可将颗粒表面凹陷处填满补平,减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性,从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用

中药药剂学-片剂

中药药剂学-片剂
②配粒:又称总混,是将处 缺点: 提纯片是将处方中药材经 2.黏冲:压片时因冲头和模 第一节 概述 ③全浸膏制粒法 润滑剂分类 片剂的崩解机理: 二、润湿剂和粘合剂 ( 2)生药原粉入药 2. 化学药品原、辅料的处理 过提取,得到单体或有效部 优点:薄片的厚度较易控制, 圈上黏着细粉,致片剂表面 一、湿法制颗粒压片法 第二节 片剂的辅料 方中的挥发性成分、其它液 * 片剂中需加入多种赋形剂; 一、片剂的含义 ④提纯物制粒法 位,以此提纯物细粉为原料, 硬度亦较均匀,压成的片剂 (一)、疏水性润滑剂:硬 不光、不平或有凹痕,称为 1 、毛细管作用 润湿剂和粘合剂在制片中 ( 3)含水溶性有效成分,或 中药片剂中的稠膏,一般 * 制备中需经压缩成型; 体成分及崩解剂、润滑剂等 (一)工艺流程 片剂辅料为片剂中除主 再加入适宜辅料制成的片剂。 无松片现象。 脂酸镁、滑石粉、氢化植物 黏冲。 具有使固体粉末粘结成型的 含纤维较多、黏性较大、质 可浓缩至相对密度 1.2~1.3, * 溶出度较散剂及胶囊剂差, 中药片剂是指原料药物与 ( 2 )常用制粒方法挤出制粒 2 、膨胀作用 加入颗粒中混匀的操作。 药外一切物质的总称,亦称 如北豆根片、正清风痛宁片 油等; 片剂制备的一般工艺流程 作用。 地泡松或坚硬的药材,以水 有的亦可达到 1.4,根据处方 有时影响其生物利用度; 2. 重压法(压片法) 3. 裂片:片剂受到震动或经 适宜的辅料混匀压制或与用 法、湿法混合制粒、喷雾转动 等。 (二)、水溶性润滑剂:聚 3 、产气作用 赋形剂。 如下: (二)压片 煎煮,浓缩成稠膏。必要时 中的药粉量而定。或将稠膏 润湿剂 放置后,从腰间开裂或顶部 本身无粘性,但能润湿并诱 其他适宜方法制成的圆片状 制粒、流化喷雾制粒、喷雾干 * 儿童及昏迷患者不易吞服; 也曾用于干法制粒,因 乙二醇、十二烷基硫酸镁等; 粘合剂 采用高速离心或加乙醇等纯 辅料 浓缩至密度 1.1 左右,喷雾干 脱落一层称裂片。 4 、酶解作用 五、 片剂的生产技术 发药粉粘性的液体,称为润 特点:为必须具有较高的 机械和原料损耗较大,现已 片重的计算:干颗粒经整粒 (三)、助流剂:微粉硅胶、 或一形状的剂型,分为浸膏 燥制粒 化方法去除杂质,再制成稠 燥或减压干燥成干浸膏。 * 含挥发性成分的片剂贮存 原料处理 → 混合 制软材 湿剂。适用于具有一定粘性 氢氧化铝凝胶等。 化学稳定性,不与主药反应, 少用。 4.片重差异超限:系指片剂 片、半浸膏片和全粉片等。 包括流化喷雾技术、高速 和质量检查后,如符合要求, 膏或干浸膏; 较久时含量下降。 (三)制颗粒 的药料制粒压片。 ( 3)湿颗粒干燥:用湿法制 → 制颗粒→干燥→整粒 重量差异超过药典规定的限 不影响主药释放吸收和含量 搅拌制粒、干法制粒、全粉 即可用相应夫人公式计算片 三、粉末直接压片法 四、润滑剂 润滑剂 ( 4)含挥发性成分较多的药 目前中药片剂已成为品种 成的颗粒应及时干燥,以免结 由于制成颗粒后再压片,可 度。 三、片剂的分类 末直接压片、自动化高速压 本身具有粘性,能增加药粉 测定,对人体无害,来源广, 材宜用双提法,先提取挥发 重。 改善物料的流动性和可压性, 多、产量大、用途广、服用 块或受压变形。干燥温度视原 片、薄膜包衣、全自动程序 改善压片物料性能和改进压 间的粘合作用,以利于制粒 作用:为了保证压片时顺利 压片→包衣或不包衣 成本低。 5. 崩解超限:系指片剂崩解 片剂的分类包括口服片剂、 性成分备用,药渣再与余药 因此制颗粒往往是压片的前 片机械措施: 控制包衣、铝塑热封包装, 和贮运方便、质量稳定的中 和压片的辅料,称为粘合剂。 料性质而定,一般为60℃~ 加料和出片,减少黏冲,降 时间超过药典规定的时限。 口腔用片剂、外用片三大类 二 、干制颗粒压片法 加水煎煮,并与蒸馏后药液 → 成品 过程。 片剂辅料一般包括稀释剂、 以及生产工序联动化和新型 适用于没有粘性或粘性不足 低颗粒之间、药片和冲模之 药主要剂型。其新型机型包 80℃。含挥发性及苷类成分或 以及微囊片。 1. 改善压片物料性能 共制成稠膏或干浸膏粉; 6. 变色或表面斑点:系指片 辅料的研究开发等,以此改 的药料制粒压片。 间的摩擦力,使片剂光滑美 吸收剂、润湿剂、黏合剂、 括分散片、缓释片、口腔速 不用润湿剂或液态黏合剂 遇热不稳定的药物干燥温度应 剂表面出现花斑或色差,使 2. 改进压片机械的性能 善生产条件、提高片剂质量 观。 崩解剂及润滑剂。 崩片等。 控制在60℃以下。 而制成颗粒进行压片的方法。 片剂外观不符合要求。 和生物利用度

片剂——中药药剂学

片剂——中药药剂学
片剂——中药药剂学
乳糖
本品为白色结晶性粉末,无臭味甜。由等分 子葡萄糖及半乳糖组成,能溶于水,难溶于醇, 性质稳定,可与大多数药物配伍而不起化学变 化。无吸湿性,有良好的可压性,制成的片剂 光洁美观,释药快,对主药的含量含量测定影 响很小。乳糖因制法不同有数种规格。喷雾干 燥的乳糖粒子接近球形 ,有良好的流动性和粘 合性,可供粉末直接压片。国内一般用淀粉 7 份、糖粉1份、糊精 1 份的混合物代替乳糖。
蔗糖 (sucrose)粉
结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白 色粉末。糖粉粘合性强,可增加片剂的 硬度,使片剂光洁美观而不影响崩解。 并有矫味作用 ,多用于口含片、咀嚼片 及溶液片。糖粉常与淀粉、糊精配合使 用 。糖粉有引湿性,酸性及碱性较强的 药物能导致蔗糖转化而增加其引湿性 。 在一般片剂中的用量不宜过多。
片剂——中药药剂学
四 片剂的质量要求
含量准确,重量差异小; 硬度符合要求; 色泽均匀,完整美观; 性质稳定; 一般口服片剂的崩解时间和溶出度应符
合要求; 符合微生物限度检查的要求。
片剂——中药药剂学
第二节 片剂的辅料
片剂——中药药剂学
一 稀释剂和吸收剂
稀释剂(diluents)又称填充剂fillers)。 为了方便药物的成型和分剂量, 片剂的直 径一般不小于5mm,片重一般不小于 50mg,当药物剂量小于50mg时,须加入 稀释剂。 当片剂中的药物含有较多量的 挥发油、脂肪油或其他液体时,或浸膏 粘性太大时 , 则需加适量的辅料将其吸 收, 以利制片,此类辅料称吸收剂。
片剂——中药药剂学
磷酸氢钙与磷酸钙
磷酸氢钙(CaHPO4·2H2O)为白色细微粉 末或晶体,呈微碱性,磷酸钙与磷酸氢 钙物理性状相似,两者均无引湿性,与 引湿药物同用有减低引湿作用。两者均 为中药浸出物、油类及含油浸膏类的良 好吸收剂。

简述中药片剂的定义与特点

简述中药片剂的定义与特点

简述中药片剂的定义与特点
中药片剂是指将中药煎汁经浓缩、干燥、粉碎后按照一定比例加入辅料,再经过混合、压制、包衣等工艺制成的一种口服固体制剂。

中药片剂具有以下特点:
1. 方便服用。

中药片剂外观呈现为小而薄的圆片,易于携带和保存,并且不需要像传统中药煎汤一样花费时间和精力进行煎煮。

2. 稳定性强。

中药片剂内含物质均匀,剂型稳定,因此能保证药效的稳定性和长期有效性。

3. 剂量准确。

中药片剂采用现代科技工艺制备,每片剂量相对准确,可以更好地控制用药量,避免过高或过低造成的不良反应和治疗效果不佳。

4. 安全可靠。

中药片剂采用了标准化生产流程和良好的质量管理,能够保障其安全可靠并且符合药品相关规定。

5. 适应病种广泛。

中药片剂可以针对不同的疾病和症状制备,用于治疗多种常见病、慢性病以及各种复杂疾病。

中药药剂学——片剂

中药药剂学——片剂

中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料(种类、主要品种及其应用)4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状(圆片、异型片)①剂量准确,药物含量均匀。

②质量稳定,易氧化变质或潮解的药物可包衣。

③服用、携带、运输和贮存较方便。

④可实现机械化生产,产量大,成本低。

⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。

⑥品种丰富,满足医疗、预防用药的不同需求。

片剂的不足之处:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。

②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

③儿童和昏迷病人不易吞服。

④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。

二、片剂分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片分散片(3min)、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片:含片(局)、舌下片(全)、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料(赋形剂)除主药以外的一切附加物料的总称。

>>填充剂(稀释剂、吸收剂)——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他:着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体:黏性大>>固体:兼稀释剂黏合剂:3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力,片剂碎裂成小粒子,药物溶出。

●不加崩解剂:口含片、舌下片、长效片、植入片。

片剂常用的辅料

片剂常用的辅料

片剂常用的辅料一、辅料的作用和分类片剂的构成,除了药物以外往常还常有其余几种物料,这些物料统称辅料。

它们多半属于非治疗性物质。

加入辅料的目的主假如为了知足片剂的制备工艺和产质量量的特别要求,以便制成优秀的产品。

故制备优秀片剂,所用的药物一定具备:①有必定的流动性,能顺利流进模孔;②有必定的粘着性,以便加压成型;③不粘贴冲模和冲头;④遇体液能快速崩解、溶解、汲取,而产生应有的疗效。

实质上极罕有药物完好具备这些性能,所以,一定增添物料或适合办理使之达到上述要求。

(一)辅料的分类依据辅料在片剂中的主要功能的不一样,辅料能够分为填补剂(或稀释剂)、湿润剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂(抗粘剂、助流剂)这四种基本种类。

此外,有时药物中加入着色剂、芬芳矫味剂等附带剂。

事实上一种辅料常常兼具数种功能。

例如,淀粉即可作填补剂,又是极好的崩解剂;微晶纤维素因兼具粘合、崩解作用,常常用作填补、粘合、崩解三合剂,是直接压片工艺中宽泛使用的辅料。

所以,一定掌握各样辅料的特点,在设计处方时灵巧运用。

(二)辅料的作用1.填补剂又称稀释剂。

其主要用途是增添片剂的重量和体积。

片剂系机械化生产的剂型,为了应用和生产的方便,片剂最小的冲模直径一般许多于 6mm,片重一般都大于100mg。

而许多药物剂量小于100mg。

如维生素 B110mg,利血平仅为,所以,对这种小剂量(﹤)药物片剂一定加填补剂方能成型。

若原猜中含有许多的挥发油或其余液体,则需加入适合的辅料吸附后再制片,此种料既是填补剂,又称为汲取剂。

填补剂大概可分为:①水溶性填补剂。

如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等;②水不溶性填补剂。

如淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙等;③直接压片用填补剂:如喷雾干燥乳糖、改进淀粉等。

发展的趋向是将崩解剂、润滑剂加入,一并作成颗粒状填补剂供用,压片刻不再加这些辅料。

如商品名为Nu-Tab, 系直接压片填补剂,由95%加工蔗糖, 4%转变糖, %%淀粉、硬脂酸镁构成。

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中药片剂特点及常用辅料★中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成得圆片状或异型片状得制剂。

主要供内服,亦有外用。

★中药片剂特点主要优点:①剂量准确,因病人按片服用,而片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定,某些易氧化变质或潮解得药物,可借助包衣或包合作用加以保护;③生产机械化、自动化程度高、产量大、成本低,药剂卫生易达标;④服用、携带、贮藏等较方便;⑤品种丰富,能满足医疗、预防用药得不同需求。

缺点在于:①制备或贮藏不当会影响片剂得崩解、吸收;②某些中药片剂易引湿受潮;含挥发性成分得片剂,久贮量其成分含量下降;③片剂中药物得溶出度与生物利用度较胶囊剂、散剂稍差;④儿童与昏迷病人不易吞服。

★片剂得分类(一)内服片1、普通制片;2、包衣片;3、咀嚼片;4、分散片;5、泡腾片;6、多层片。

(二)口腔片1、口含片;2、舌下片。

(三)外用片1、阴道片;2、溶液片。

★中药片剂得类型1、提纯片;2、全粉末片;3、全浸膏片;4、半浸膏片。

片剂得辅料制片时加用辅料得目地在于确保压片物料得流动性、润滑性、可压性及其成品得崩解性等。

辅料选用不当或用量不适,不但可能影响制片过程,而且对片剂得质量、稳定性及其疗效得发挥有一定甚至重要影响。

片剂辅料必须具有较高得物理与化学稳定性,不与主药及其她辅料起反应,不影响主药得释放、吸收与含量测定,对人体无害,且价廉易得。

片剂得常用辅料按其用途分为稀释剂与吸收剂、湿润剂与粘合剂、崩解剂及润滑剂。

一、稀释剂与吸收剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂。

前者适用于主药剂量小于0、1g,或含浸膏量多,或浸膏粘性太大而制片困难者。

后者适用于原料药中含有较多挥发油、脂肪油或其她液体,而需制片者。

常用有以下品种,有些兼有粘合与崩解作用。

1、淀粉及可压性淀粉。

淀粉价廉易得,就是片剂最常用得稀释剂、吸收剂与崩解剂。

可压性淀粉又称预胶化淀粉,有良好得可压性、流动性与自身润滑性,制成得片剂硬度、崩解性均较好,尤适于粉末直接压片。

2、糊精。

常与淀粉配合用作填充剂,兼有粘合作用。

糊精粘性较大,用量较多时宜选用乙醇为润湿剂,以免颗粒过硬。

应注意糊精对某些药物得含量测定有干扰,也不宜用作速溶片得填充剂。

3、糖粉。

易溶于水,易吸潮结块。

为片剂优良得稀释剂,兼有矫味与粘合作用。

多用于口含片、咀嚼片及纤维性中药或质地疏松得药物制片。

糖粉常与淀粉、糊精配合合用。

糖粉具引湿性,用量过多会使制粒、压片困难,久贮使片剂硬度增加;酸性或强碱性药物能促使蔗糖转化,增加其引湿性,故不宜配伍使用。

4、乳糖。

易溶于水,无引湿性;具良好得流动性、可压性;性质稳定,可与大多数药物配伍。

乳糖就是优良得填充剂,制成得片剂光洁、美观,硬度适宜,释放药物较快,较少影响主药得含量测定,久贮不延长片剂得崩解时限,尤其适用于引湿性药物。

5、甘露醇。

为白色结晶性粉末,清凉味甜,易溶于水;无引湿性,就是咀嚼片、口含片得主要稀释剂与矫味剂。

山梨醇可压性好,亦可作为咀嚼片得填充剂与粘合剂。

6、硫酸钙二水物。

为白色或微黄色粉末,不溶于水,无引湿性,性质稳定,可与大多数药物配伍。

对油类有较强得吸收能力,并能降低药物得引湿性,常作为稀释剂与挥发油得吸收剂。

硫酸钙半水物遇水易固化硬结,不宜选用。

使用二水物以湿颗粒法制片时,湿粒干燥温度应控制在70℃以下,以免温度过高失去1个分子以上得结晶水后,遇水硬结。

据报道,本品可干扰槲皮素得吸收。

7、磷酸氢钙。

为白色细微粉末或晶体,呈微酸性,具良好得稳定性与流动性。

磷酸钙与其性状相似,两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏得良好吸收剂,并有减轻药物引湿性得作用。

8、其她。

氧化镁、碳酸钙、碳酸镁均可作为吸收剂,尤适于含挥发油与脂肪油较多得中药制片。

其用量应视药料中含油量而定,一般为10%左右。

应注意酸性药物不适用,因它们碱性较强。

二、润湿剂与粘合剂润湿剂与粘合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型得作用。

本身无粘性,但能润湿并诱发药粉粘性得液体,称为润湿剂。

适用于具有一定粘性得药料制粒压片。

本身具有粘性,能增加药粉间得粘合作用,以利于制粒与压片得辅料,称为粘合剂。

适用于没有粘性或粘性不足得药料制粒压片。

粘合剂有固体与液体型两类,一般液体型得粘合作用较大,固体型(也称“干燥粘合剂”)往往兼有稀释剂得作用。

润湿剂与粘合剂得合理选用及其用量得恰当控制关系到片剂得成型,影响到有效成分得溶出及片剂得生物利用度。

常用得润湿剂与粘合剂有以下品种。

1、水。

一般多用蒸馏水或去离子水。

易溶于水或易水解得药物则不适用。

2、乙醇。

凡药物具有粘性,但遇水后粘性过强而不易制粒;或遇水受热易变质;或药物易溶于水难以制料;或干燥后颗粒过硬,影响片剂质量者,均宜采用不同浓度得乙醇作为润湿剂。

中药浸膏粉、半浸膏粉等制粒常采用乙醇作润湿剂,用大量淀粉、糊精或糖粉作赋形剂者亦常用乙醇作润湿剂。

3、淀粉浆(糊)。

为最常用得粘合剂。

使用浓度一般为8%~15%,以10%最为常用。

淀粉浆得制法有煮浆法与冲浆法二种。

4、糊精。

主要作为干燥粘合剂,亦有配成10%糊精浆与10%淀粉浆合用。

糊精浆粘性介于淀粉浆与糖浆之间,其主要使粉粒表面粘合,不很适用于纤维性大及弹性强得中药制片。

5、糖浆。

为蔗糖得水溶液,其粘合力强,适用于纤维性强,适用于纤维性强、弹性大以及质地疏松得药物。

使用浓度多为50%~70%,常与淀粉浆或胶浆混合使用。

不宜用于酸、碱性较强得药物,以免产生转化糖而增加引湿性,不利制片。

液状葡萄糖、饴糖、炼蜜都具有较强得粘性,适用得药物范围与糖浆类似,但均具一定引湿性,应控制用量。

6、胶浆类。

具有强粘合性,多用于可压性差得松散性药物或作为硬度要求大得口含片得粘合剂。

使用时应注意浓度与用量,若浓度过高、用量过大会影响片剂得崩解与药物得溶出。

此类中得阿拉伯胶浆与明胶浆主要用于口含片及轻质或易失去结晶水得药物。

另一多功能粘合剂聚乙烯吡咯烷酮(PVP)胶浆,其水溶液适用于咀嚼片;其干粉为直接压片得干燥粘合剂,能增加疏水性药物得亲水性,有利片剂崩解;其无水乙醇溶液可用于泡腾片得制粒;而5%~10%PVP水溶液就是喷雾干燥制粒时得良好粘合剂。

7、微晶纤维素。

可作粘合剂、崩解剂、助流剂与稀释剂。

因具吸湿性,故不适用于包衣片及某些对水敏感得药物。

8、纤维素衍生物。

羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素与低取代羟丙基纤维素均可作粘合剂。

都兼有崩解作用。

三、崩解剂除口含片、舌下片、长效片外,一般片剂均需加崩解剂。

(一)片剂得崩解机制片剂得崩解机制与所用崩解剂及所含药物得性质有关,主要有以下几点:1、毛细管作用。

片剂具有许多毛细管与孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,强烈得吸水性使片剂润湿而崩解。

淀粉及其衍生物与纤维素类衍生物得崩解作用多与此相关。

2、膨胀作用。

崩解剂吸水后充分膨胀,自身体积显著增大,使片剂得粘结力瓦解而崩散。

羧甲基淀粉及其钠盐得崩解作用主要即在于其强大得膨胀作用。

3、产气作用。

泡腾崩解剂遇水产生气体,借气体得膨胀而使片剂崩解。

其她机制尚有:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒得润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应得酶,因酶解作用而有利崩解等。

(二)片剂常用崩解剂1、干燥淀粉。

用前100℃干燥1h。

本品对易溶性药物得片剂作用较差,适用于不溶性或微溶性药物得片剂。

因淀粉得可压性较差,遇湿受热易糊化,故用量不宜过多,湿粒干燥温度亦不宜过高,否则将影响成品得硬度与崩解度。

2、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)。

具良好得流动性与可压性;遇水后,体积可膨胀200~300倍;亦可作为直接压片得干燥粘合剂与崩解剂。

适用于可溶性与不溶性药物;用量为4%~8%,一般采用外加法。

3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)。

膨胀度较淀粉大,崩解作用好。

4、泡腾崩解剂。

5、表面活性剂。

(三)片剂崩解剂得加入方法1、内加法2、外加法3、内外加法4、特殊加入法①泡腾崩解剂酸、碱组分一般应分别与处方药料或其她赋形剂制成干燥颗粒后,再行混合。

压片颗粒或成品均应妥善贮藏、包装,避免与潮气接触。

②表面活性剂得加入,一般制成醇溶液喷在干颗粒上,或溶解于粘合剂内,或与崩解剂混合后加于干颗粒中。

四、润滑剂压片前必须加入得能增加颗(或粉)粒流动性,减少颗(或粉)粒与冲模与内摩擦力,具有润滑作用得物料称为润滑剂。

润滑剂得作用有以下三个方面:①助流性。

用以降低颗粒间摩擦力,增加颗粒得流动性,保证片重恒定。

②抗粘着性。

防止压片物料粘着于冲模表面,使片剂光洁。

③润滑性。

降低颗粒或片剂与冲模间摩擦力,易于出片,减少冲模摩损。

常用润滑剂有:1、硬脂酸镁。

硬脂酸、硬脂酸锌与硬脂酸钙也可用作润滑剂,基中硬脂酸锌多用于粉末直接压片。

2、滑石粉。

为白色至灰白色结晶性粉末,不溶于水;助流性、抗粘着性良好,润滑性附着性较差;用量一般为干颗粒重得3%~6%。

3、聚乙二醇4000或6000。

为水溶性润滑剂,适用于溶液片或泡腾片,用量为1%~4%。

4、月桂醇硫酸镁。

为水溶性润滑剂,可改善片剂得崩解与药物得溶出。

润滑作用优于月桂醇硫酸钠与聚惭二醇。

用量为1%~3%。

5、微粉硅胶(白炭黑)。

为轻质白色无定形粉末,不溶于水,具强亲水性;有良好得流动性、可压性、附着性。

为粉末直接压片优良得助流剂、润滑剂、抗粘附剂、吸收0。

15%~3%。

中药顺口溜长期以来,我国劳动人民在与疾病作斗争得过程中积累了丰富得用药经验,对一些中药得功效主治进行抽象与概括,编成了简单易记得顺口溜。

这些顺口溜琅琅上口、通俗易懂,在人民群众中广为流传。

识得千里光,全家能治疮。

家有地榆皮,不怕烧脱皮;家有地榆炭,不怕皮烧烂。

有人识得半边莲,夜半可以伴蛇眠。

屋有七叶一枝花,毒蛇绕着不进家。

不怕全身痛得凶,吃了元xx就要松。

家有xx,不怕刀砍头。

打得满地爬,快寻祖师xx。

铁脚威灵仙,砂糖加醋煎,一口咽入喉,鲠骨软如绵。

宁得一把五加,金玉再多不拿,补肾祛风除湿,强身保健最佳。

知母xx款冬花,止咳化痰一把抓。

若要皮肤好,煮粥加红枣。

血虚夜不眠,米粥煨xx。

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