医疗器械分类_按1_2_3类
医疗器械分类_按1_2_3类
号分类名称名称品名举例管理分类6801-26801基础外科手术器械基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀I6801-36801基础外科手术器械基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪I6801-46801基础外科手术器械基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I6801-56801基础外科手术器械基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹I6801-66801基础外科手术器械基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩I6801-76801基础外科手术器械基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I6802-16802显微外科手术器械显微外科用刀、凿显微喉刀I6802-26802显微外科手术器械显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪I6802-36802显微外科手术器械显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳I6802-46802显微外科手术器械显微外科用镊、夹显微镊、显微持针镊、显微止血夹I6802-56802显微外科手术器械显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I6802-66802显微外科手术器械显微外科用其他器械显微合拢器I6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳I6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板I6804-26804眼科手术器械眼科手术用剪角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪I6804-36804眼科手术器械眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳I6804-46804眼科手术器械眼科手术用镊、夹角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊I6804-56804眼科手术器械眼科手术用钩、针眼用钩针I6804-66804眼科手术器械眼科手术用其他器械眼用板铲、眼用固定环、开睑器I680516805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿I6805-26805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪I6805-36805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I6805-46805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用镊、夹喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹I6805-56805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I6805-66805耳鼻喉科手术器械耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806-16806口腔科手术器械口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I6806-26806口腔科手术器械口腔用剪牙龈剪、全冠剪I编号分类名称名称品名举例管理分类6812-16812妇产科用手术器械妇产科用刀碎胎刀I6812-26812妇产科用手术器械妇产科用剪子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪I6812-36812妇产科用手术器械妇产科用钳产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳I6812-46812妇产科用手术器械妇产科用镊、夹环形输卵管镊I6812-56812妇产科用手术器械妇产科用钩、针子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针I6812-66812妇产科用手术器械妇产科用其他器械碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计I6813-36813计划生育手术器械计划生育用钳输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳I6813-66813计划生育手术器械计划生育用其他器械子宫刮匙、输卵管提取板（钩）I6816-16816烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用刀、凿辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿I6816-36816烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用钳颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳I6816-46816烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用镊、夹整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹I6816-66816烧伤(整形)科手术器械烧伤（整形）用其他器械鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器I682046820普通诊察器械听诊器（无电能）单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器I682056820普通诊察器械叩诊锤（无电能）打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤I682066820普通诊察器械反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯I682076820普通诊察器械视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标I6821206821医用电子仪器设备心电导联线心电导联线I682276822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用放大镜各种手术放大镜、医用放大镜I682286822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用光学仪器配件及附件裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架I682376823医用超声仪器及有关设备超声辅助材料超声耦合剂I682656826物理治疗及康复设备理疗康复仪器简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器I682696826物理治疗及康复设备理疗用电极中低频理疗用电极I682736827中医器械中医器具负压罐、刮痧板I683166831医用X射线附属设备及部件医用X线胶片处理装置X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片I683176831医用X射线附属设备及部件医用X线机配套用非电动床、椅等用具摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备I684066840临床检验分析仪器生物分离系统全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪I684126841医用化验和基础设备器具医用离心机冷冻超速离心机、血型专用离心机、冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机I编号分类名称名称品名举例管理分类6806-36806口腔科手术器械口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I6806-46806口腔科手术器械口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹I6806-56806口腔科手术器械口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I6806-66806口腔科手术器械口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I6807-16807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用刀胸骨刀I6807-26807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪I6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I6807-46807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊I6807-56807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I6808-26808腹部外科手术器械腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪I6808-36808腹部外科手术器械腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳I6808-46808腹部外科手术器械腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I6808-66808腹部外科手术器械腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I6809-26809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用剪肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪I6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I6809-56809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I6809-66809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻I6810-26810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用剪双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪I6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳I6810-46810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿I6810-56810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钩、针单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针I6810-66810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刮颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子）I6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械电动石膏剪、电动石膏锯I编号分类名称名称品名举例管理分类684136841医用化验和基础设备器具病理分析前处理设备切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机I684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔I685416854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置各种气压、电动气压止血带I685436854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸麻醉设备及附件碱石灰I685476854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件浮标式、墙式、手提式氧气吸入器I6854136854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯手术照明灯、手术反光灯I6854146854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手动手术台床各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床I685536855口腔科设备及器具牙科椅机械牙科椅、医师椅I685576855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器I685586855口腔科设备及器具口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯I685626856病房护理设备及器具病床手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫I685646856病房护理设备及器具医用供气、输气装置氧气袋、输氧面罩、鼻氧管I685766857消毒和灭菌设备及器具专用消毒设备超声清洗器、超声干燥脱水设备I685786857消毒和灭菌设备及器具煮沸灭菌器具煮沸消毒器、贮槽I685776857消毒和灭菌设备及器具煮沸消毒设备电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器I685856858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具冷敷器具冰袋、冰帽、冰垫、冰囊I6863126863口腔科材料铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料I6863136863口腔科材料模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料I6863146863口腔科材料齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸I6863156863口腔科材料研磨材料研磨材料I686426864医用卫生材料及敷料敷料、护创材料纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴I686446864医用卫生材料及敷料手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾I686456864医用卫生材料及敷料粘贴材料橡皮膏、透气胶带I686686866医用高分子材料及制品引流容器肛门袋、集尿袋、引流袋I686696866医用高分子材料及制品一般医疗用品检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋I二类801-16801基础外科手术器械医用缝合针(不带线)医用缝合针(不带线) II6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀II6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II6807-46807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器II6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳II6810-46810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器II6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻II6810-86810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固定支架II682016820普通诊察器械体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计II682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表II682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II682146821医用电子仪器设备心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站II682156821医用电子仪器设备脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪II682166821医用电子仪器设备肌电诊断仪器肌电图机II682176821医用电子仪器设备其他生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）II682186821医用电子仪器设备电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪II682196821医用电子仪器设备无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪II6821106821医用电子仪器设备呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪II6821116821医用电子仪器设备医用刺激器声、光、电、磁刺激器II6821126821医用电子仪器设备血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪II6821136821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪II6821146821医用电子仪器设备生理研究实验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器II6821156821医用电子仪器设备光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪II6821176821医用电子仪器设备睡眠呼吸治疗系统睡眠呼吸治疗系统编号分类名称名称品名举例管理分类684016840临床检验分析仪器血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪II684026840临床检验分析仪器生化分析系统全自动生化分析仪、全自动快速（干式）生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪II684036840临床检验分析仪器免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、II684046840临床检验分析仪器细菌分析系统细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪II684056840临床检验分析仪器尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸II684076840临床检验分析仪器血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪II684086840临床检验分析仪器基因和生命科学仪器精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪II6840106840临床检验分析仪器临床医学检验辅助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机II684116841医用化验和基础设备器具医用培养箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置II684146841医用化验和基础设备器具血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机II684536845体外循环及血液处理设备人工心肺设备辅助装置热交换器、水箱II684566845体外循环及血液处理设备体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管II684656846植入材料和人工器官器官辅助装置助听器、外挂式人工喉II685456854手术室、急救室、诊疗室设备及器具输液辅助装置输液泵、注射泵II685466854手术室、急救室、诊疗室设备及器具负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器II685476854手术室、急救室、诊疗室设备及器具呼吸设备配件简易呼吸器II685486854手术室、急救室、诊疗室设备及器具医用制气设备医用制氧机、手提式氧气发生器II685496854手术室、急救室、诊疗室设备及器具电动貉故质跆?/td>电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、II6854106854手术室、急救室、诊疗室设备及器具冲洗、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机II6854116854手术室、急救室、诊疗室设备及器具诊察治疗设备耳鼻喉科检查治疗台II6854136854手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术灯无影灯接美涔庀宋脊馐质醯?/td> II685516855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备综合治疗台（机）II685526855口腔科设备及器具牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机II685536855口腔科设备及器具牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅II685546855口腔科设备及器具牙科手机电动手机、涡轮手机II685556855口腔科设备及器具洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）II685566855口腔科设备及器具车针车针II685576855口腔科设备及器具口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器II685616856病房护理设备及器具供氧系统医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置II685626856病房护理设备及器具病床电动多功能病床、电动防褥疮床垫II685716857消毒和灭菌设备及器具辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器II685726857消毒和灭菌设备及器具压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器II685736857消毒和灭菌设备及器具气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器II6821186821医用电子仪器设备心电电极心电电极II682246822医用光学器具、仪器及内窥镜设备眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片II682256822医用光学器具、仪器及内窥镜设备光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源II682266822医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统II682336823医用超声仪器及有关设备超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪II682346823医用超声仪器及有关设备超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器II682356823医用超声仪器及有关设备便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪II682366823医用超声仪器及有关设备超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声按摩仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、II682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计II682456824医用激光仪器设备弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪II。
医疗器械分类_按1_2_3类
医疗器械分类_按1_2_3类医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或其他生理功能障碍的工具、设备、器具、材料或其他物品。
根据医疗器械管理的需要，我国将医疗器械分为三类，分别为一类、二类和三类。
下面将对三类医疗器械进行详细介绍。
一类医疗器械是指使用及生产、销售不需要特别控制的低危险性医疗器械。
这类器械一般用于常见病、常见症，对人体造成的危害较小。
一类医疗器械主要包括一些简单的、常用的、低风险的器械，例如普通拢扣，普通呼吸道，普通透明覆盖物等。
一类医疗器械无需经过注册，但需进行备案登记，并按规定的生产质量标准进行生产。
二类医疗器械是指中高风险性医疗器械，对人体可能造成中度风险或者可逆的严重危害的医疗器械。
这类器械一般用于较为复杂的疾病的治疗和诊断，其功能和技术要求较为复杂。
二类医疗器械主要包括一些内窥镜、缝线、人工骨及关节等。
二类医疗器械需要经过注册审批程序，符合规定后方可生产和销售。
三类医疗器械是指对人体可能造成高度风险或者不可逆的严重危害的医疗器械。
这类器械一般用于危重疾病的治疗和研究，其技术要求非常复杂。
三类医疗器械主要包括一些植入体、人工心脏、创伤修复系统等。
三类医疗器械需要经过临床试验和注册审批程序，符合规定后方可上市销售和使用。
根据目前国内医疗器械市场发展的需要，一类医疗器械占据市场的较大份额，主要是一些广泛应用的常用器械，如一次性注射器、一次性输液器、棉签、口罩等。
二类医疗器械市场规模次之，包括一些磁共振设备、CT机、激光治疗仪等。
三类医疗器械市场规模相对较小，但对于关键疾病的治疗和研究起着重要作用。
医疗器械分类的目的是为了使医疗器械的管理更加规范，提高医疗器械的质量和安全性。
不同类别的医疗器械需要符合不同的管理要求，并经过不同的审批程序才能上市销售和使用。
这样可以避免一些医疗器械的滥用和不合理使用，保障患者的安全和权益。
总结起来，医疗器械根据危险程度和使用风险的不同，分为一类、二类和三类。
医疗器械分级分类管理
医疗器械分级分类管理
医疗器械分级分类管理是指根据医疗器械的风险程度和使用目的，将医疗器械分为不同等级，并对其生产、流通、使用等环节进行相应管理。
在中国，医疗器械的分级分类管理依据《医疗器械监督管理条例》进行。
根据该条例，医疗器械被分为三个等级：一类、二类和三类。
1. 一类医疗器械：一类医疗器械是指对人体直接或间接应用，无创伤性的，低风险的医疗器械。
这些器械一般只需要符合基本的安全性能要求，不需要进行临床验证和检验。
例如，体温计、口罩等。
2. 二类医疗器械：二类医疗器械是指对人体直接或间接应用，具有较高风险的医疗器械。
这些器械需要经过临床验证和检验，证明其安全有效性。
例如，心电图机、血压计等。
3. 三类医疗器械：三类医疗器械是指对人体直接或间接应用，具有高风险的医疗器械。
这些器械一般用于诊断和治疗严重疾病，需要经过更加严格的审批程序，并进行临床试验验证其安全有效性。
例如，人工心脏、植入式心脏起搏器等。
根据不同的医疗器械等级，相关部门制定了相应的管理要求和标准。
生产企业需要根据医疗器械等级进行注册备案和质量管理；流通环节需要按照相关规定进行经营许可和备案；医疗机构需要根据医疗器械等级选择适用的器械并进行合理使用。
医疗器械分级分类管理旨在保障医疗器械的安全性和有效性，促进医疗器械行业的健康发展，并最终造福于广大患者和医护人员。
1。
医疗器械分类表
医疗器械分类表导言：医疗器械是现代医学领域中不可或缺的工具。
为了管理和监督不同类别的医疗器械，制定了医疗器械分类表。
本文将详细介绍医疗器械的不同分类及其相关用途。
一、根据功能分类1. 诊断和监测器械类诊断和监测器械类包括各类医用成像设备、生理参数监测仪器等。
这些器械被广泛应用于临床诊断和监测患者的生理状态。
例如，X射线机、核磁共振设备和心电图机等。
2. 治疗器械类治疗器械类包括手术器械、治疗仪器和介入器械等。
这些器械用于各种医疗操作和治疗过程。
手术器械包括手术刀、缝线和针头等，而治疗仪器则包括透析机、呼吸机和放疗设备等。
3. 康复辅助器械类康复辅助器械类包括矫形器械、义肢和助听器等。
这些器械用于患者的康复和辅助功能恢复。
例如，假肢和轮椅使行动不便的人能够正常活动，助听器帮助听力受损的人听到声音。
4. 消毒和灭菌器械类消毒和灭菌器械类包括各类消毒设备、高压蒸汽灭菌器和紫外线消毒仪等。
这些器械用于医疗设备的灭菌和消毒，以保护患者免受感染的风险。
二、根据使用范围分类1. 临床医疗器械类临床医疗器械类是指在医疗机构进行临床诊断和治疗时使用的器械。
例如，手术室的手术器械、病房里的各类监测仪器等。
2. 非临床医疗器械类非临床医疗器械类是指在医疗机构以外的场所使用的器械，如家庭使用的血压计和血糖仪等。
这些器械主要用于个人健康管理和日常监测。
三、根据风险等级分类1. 一类医疗器械一类医疗器械是指对人体无直接接触，或者接触的时间很短，不存在或仅存在微弱风险的器械。
例如，一些临床使用的灯具和一些普通手术器械属于这一类别。
2. 二类医疗器械二类医疗器械是指对人体有一定接触，并可能引起短期低风险的器械。
例如，血压计和血糖仪等属于这一类别。
3. 三类医疗器械三类医疗器械是指对人体有直接接触，并可能引起慢性高风险的器械。
例如，心脏起搏器和人工心脏等高风险器械属于这一类别。
结语：医疗器械分类表是医疗器械管理和监督的重要工具。
医疗器械一二三类如何划分
医疗器械一二三类如何划分医疗器械的分类是为了管理和监督医疗器械的生产、流通和使用，确保医疗器械的质量和安全性。
根据我国现行的《医疗器械监督管理办法》，医疗器械分为一二三类，不同类别的医疗器械受到不同程度的监管。
本文将详细介绍医疗器械一二三类的划分标准和特点。
一、医疗器械分类的原则根据《医疗器械监督管理办法》，医疗器械的分类遵循以下原则：1. 影响人体健康的风险程度：医疗器械的分类应根据其对人体健康可能造成的风险程度来划分。
2. 所使用的技术理论和方法：医疗器械的分类应基于其所使用的技术理论和方法，如机械原理、电气工程、光学技术等。
3. 产品用途和适用范围：医疗器械的分类应考虑其使用的场所、适用的医疗技术和特定人群，如实验室仪器、外科手术器械等。
4. 监管的需求和能力：医疗器械的分类应考虑监管部门对不同类别医疗器械的管理能力和管理需求。
综合考虑以上原则，医疗器械被划分为一类、二类和三类三个等级。
二、医疗器械一二三类的划分标准1. 一类医疗器械：一类医疗器械是指在正常使用过程中，无直接入体并对人体构成潜在伤害的医疗器械。
具体划分标准包括：（1）技术要求相对较低，使用较为简单，可通过普通管理手段监督管理。
（2）风险较低，未曾发生过严重不良反应或错误使用造成的严重后果，一般不会对人体产生潜在风险。
（3）常见的一类医疗器械有简单家用型计量器具、医用棉球、一次性吸管等。
2. 二类医疗器械：二类医疗器械是指在正常使用过程中，直接或间接入体可能对人体构成潜在伤害的医疗器械。
具体划分标准包括：（1）技术要求相对较高，使用较为复杂，需要通过专门的监督管理手段进行管理。
（2）风险中等，可能对人体产生潜在风险，但风险较低，未曾发生过严重不良反应或错误使用造成的严重后果。
（3）常见的二类医疗器械有血压计、血糖仪、针灸器具等。
3. 三类医疗器械：三类医疗器械是指在正常使用过程中，直接或间接入体可能对人体构成潜在伤害，可能对生命构成严重危险的医疗器械。
医疗器械分类_按1_2_3类
二类
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无影灯I接美涔庀宋脊馐质醯?/td>
宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪I旱淞苹⒀顾跏嚼涠
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止血海绵I接猛阎蕖II接猛阎床?/
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皮肤缝合钉I接美?/td>
一次性使用导尿管I淮涡允褂玫デ坏寄导管I鞴?/td>
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体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写炊嗟忌砑锹家恰⑿哪谙Ｊ鲜缤蓟⑿哪谕饽け瓴馔家恰III写葱缘缱友辜?/t
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眼人工晶体、角膜接触镜（软性II残浴⑺苄谓悄そ哟ゾ担┘盎だ碛靡骸⒀勰谔畛湮铮úＡ宓龋⒄车镏省⒐嘧⒁海
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗似?/t
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医疗器械监督管理条例_一二三类医疗器械目录
《医疗器械监督管理条例_一二三类医疗器械目录》摘要：生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书，开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》，违反本条例规定，医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。
下文是医疗器械监督管理条例，欢迎阅读!第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。
第三条本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。
县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。
国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。
第五条国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
二_三类医疗器械经营范围
二_三类医疗器械经营范围根据《医疗器械经营许可管理办法》，医疗器械被分为三类：一类、二类和三类。
其中，一类医疗器械是低风险的产品，主要用于诊断、治疗和监测疾病，如体温计、血压计等；二类医疗器械是中风险的产品，如医用电刀、注射器等；三类医疗器械是高风险的产品，如人工心脏、人工关节等。
二类和三类医疗器械经营范围较为广泛，涉及的产品种类和用途都较为多样。
以下是二类和三类医疗器械经营范围的分类和详细介绍：1.外科手术器械：包括外科刀、剪、钳、镊、夹等，用于外科手术操作和切割组织。
2.医用一次性器械：包括一次性注射器、一次性针头、一次性导尿管等，主要用于医疗过程中的单次使用。
3.医用植入物与修复器械：包括人工关节、牙科种植体、心脏起搏器等，用于植入到人体内部或修复人体组织。
4.医用电子仪器设备：包括心电图机、血液透析机、呼吸机等，用于监测、治疗和辅助诊断疾病的电子设备。
5.医用激光器械：包括激光手术刀、激光美容仪等，主要用于医疗和美容领域中的激光治疗。
6.医用光学器械：包括内窥镜、眼科显微镜等，用于医生观察和检查病人体内组织和器官。
7.医用妇产科器械：包括宫腔镜、产钳、胎儿心电监测仪等，主要用于妇产科手术和诊断监测。
8.医用口腔器械：包括牙科电钻、牙科修复材料等，用于口腔疾病的治疗和修复。
9.医用康复辅助器具：包括轮椅、助行器、义肢等，用于帮助残疾人或康复患者恢复功能。
10.医用超声诊断设备：包括超声仪、超声探头等，用于医生进行超声检查和诊断疾病。
此外，还有一些其他的二类和三类医疗器械，如家庭健康监测仪器、诊断试剂、医用冷冻设备等。
这些医疗器械的经营范围因设备种类和用途而有所不同，需要根据具体的产品进行分类和管理。
总之，二类和三类医疗器械经营范围涵盖了很多不同种类的医疗器械，涉及到不同的医疗领域和治疗需求。
经营者在经营这些医疗器械时需要严格遵守相关的法规和规定，并确保产品的质量和安全性，以保障患者的身体健康和医疗安全。
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