类克是什么药
“类克”的有关问答

“类克”的有关问答一、价格及用法?“类克”(英夫利昔)每支6000元/100mg,成人一般每次用2支静脉输液。
在第一次注射以后,再到第2周和第6周分别注射一次。
再往以后则:强直性脊柱炎每6周注射一次、类风湿关节炎每8周注射一次。
需在注射之前确认没有病毒性肝炎和结核(抽血查乙肝三系和拍肺X光片)。
静脉输液需要大约4小时完成,输液完后患者即可回家,不需住院。
静脉输液必须在我院我科专人进行,不能带回家在其它医院输液。
自购“类克”药我院不允许应用。
“类克”是刚上市的新药,暂时没有纳入医保药品目录,一般不能报销。
二、需要用多长时间?为减轻患者的经济负担,我们一般让患者在第3-6个月停用“类克”,替换用传统的药物巩固维持病情,不再复发,如:来氟米特、沙利度胺、柳氮磺吡啶、甲氨喋吟等药。
当然患者能够尽可能长时间地使用“类克”是最理想了,国外最长应用时间己达7年之久。
三、疗效是否确切?“类克”是一个世界上应用人数最多的生物制剂,至今己有100多万人安全地使用。
对强直性脊柱炎和类风湿关节炎疗效很好,起效很快,所获得的疗效非常令人振奋,是治疗强直性脊柱炎和类风湿关节炎的重大突破。
不仅能减轻关节肿痛等临床症状,而且能有效阻击炎症因子对骨关节的侵蚀破坏,避免畸形和残疾的发生,这一点是以往任何抗风湿药物所望尘莫及的,是迄今为止最有效的治疗药物之一。
特别是给青少年类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者带来了福音,使他们能够不用激素也治好病。
尽管如此,科学严谨地说这类药物还是不能彻底根治类风湿关节炎和强直性脊柱炎,停用数个月如果不用传统的药物:来氟米特、沙利度胺、柳氮磺吡啶、甲氨喋吟等药巩固维持,病情仍有可能复发。
现在医学研究证明:如果能在发病后最初的半年至一年这段最佳的治疗窗口期给予生物制剂治疗半年至一年,有一小部分患者甚至可以在今后三年以上的时间内不用吃药打针,关节炎和脊柱炎也不会复发,达到所谓“治断病根”的疗效。
四、副作用如何?副作用发生率大约在2%左右,主要有感染或呼吸道不适等症状。
类克治疗类风湿有效吗?全方位了解类克及类克的价格

类克治疗类风湿有效吗?全方位了解类克及类克的价格类克的价格类克是一种生物制剂,比较贵,一个疗程需要五六万,现在应该5500-6000RMB/100mg瓶,按体重一般5mg/kg,一般不少于此浓度。
第一年大约八次,后面持续有效平均一年约6次。
医保各地各种医保类型不一,目前大部分地区自费。
类克治疗类风湿有效吗1、类克治疗类风湿有效,需要的朋友们可以放心购买使用。
类克是一种肿瘤坏死因子抑制剂,通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α,降低TNF-α引起的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀,主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
2、类克是已获国家食品药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂,其通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α,降低TNF-α引起的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀。
类克治疗类风湿关节炎的特点是什么类克是新型的生物制剂之一1.能迅速减轻及缓解症状最快于2周内见效。
2.简易疗程注射了前三剂之后,只需每隔4~6周接受次注射即可。
3.个性化治疗可以根据患者个体差异制定所需的剂量。
4.安全可靠全球使用患者已达130万。
类克可以治疗哪些疾病1、克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,类克可用于:减轻症状和体征;达到并维持临床疗效;促进粘膜愈合;改善生活质量;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
2、类风湿关节炎类克是疾病控制性抗风湿药物。
对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:减轻症状和体征;改善身体机能,预防患者残疾。
3、强直性脊柱炎(AS)对于活动性强直性脊柱炎患者,类克可用于:减轻症状和体征,包括增加活动幅度;改善身体机能;改善生活质量。
类克有什么不良反应1.肿瘤:肿瘤坏死因子在数种肿瘤中起肿瘤监视作用,抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性。
2.充血性心力衰竭:大剂量类克似乎与充血性心衰和死亡相对危险高有关,尤其在心功能很差的类风湿关节炎患者中。
新型生物制剂

新型生物制剂“类克”的介绍
目前,国内杨森公司引进了美国强生公司的新型生物制剂”类克”,并于今年9月1日正式上市。
“类克”是一种抗肿瘤坏死因子α的嵌合型单克隆抗体,学名为英夫利西(Infliximab)单抗,对体内各种形式的肿瘤坏死因子α均能结合,稳定性比较高,用药间隔时间长。
主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病的治疗,疗效不错,能快速控制关节症状,有效阻止骨破坏,显著改善关节功能。
另外,对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。
对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量,同时合用甲氨喋呤。
强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次,而克罗恩病为0、2、6周各使用5mg/kg,以后每8周使用1次,把它溶于250ml生理盐水中缓慢静脉点滴(超过2小时)。
对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用,中重度心衰病人禁用。
本药的缺点是太昂贵,每支100mg, 价格为6600元,类风湿关节炎每次使用2支,则需13200元,强直性脊柱炎患者每次使用3支,则需19800元,因此仅适合用家庭经济条件非常好、症状比较重的顽固性患者。
注射用英夫利西单抗(类克)治疗炎症性关节病的护理

注射用英夫利西单抗(类克)治疗炎症性关节病的护理作者:闫英等来源:《健康必读·下旬刊》2012年第09期【中图分类号】R593.23 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)09-0264-01英夫利西单抗(lnfliximad,类克),是一种新型的TNF-a拮抗剂,主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑性关节炎的治疗,能快速控制关节症状,有效阻止骨破坏,降低致残率,显著改善关节功能,提高患者生活质量,但是,由于该制剂在国内使用时间较短,有关的护理经验报到较少,现将本科使用类克治疗炎性关节病的护理经验报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2009年10月~2011年9月本科按疗程正规使用类风湿性关节炎患者15例,强直性脊柱炎患者8例,其中男性13例,女性10例,平均年龄(23±7.5)岁。
1.2 方法患者每次所用药物剂量根据疾病种类及体重计算,每次所用药物剂量100~300mg,静脉滴注时均用无菌注射用水溶解,从250ml0.9%氯化钠注射液瓶中抽出与本品的无菌注射用水溶液相同的液体量,然后将本品的无菌注射用水溶液全部加入到0.9%氯化钠注射液250ml当中。
类风湿性关节炎:首次给予本品3mg/kg,然后在首次给药的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同的剂量。
共用100mg剂量5次、150mg剂量18次、200mg剂量21次。
强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同的剂量。
共用100mg剂量3次、150mg剂量3次、300mg剂量27次。
2 结果2.1 疗效两组疾病通过使用类克治疗及护理,患者取得了明显的疗效,受累关节肿胀和压痛程度、均明显缓解,活动幅度显著增加,血沉和C反应蛋白显著降低。
2.2 副反应两组疾病共使用类克77 次,只有1例出现皮疹, 1例出现上呼吸道感染,以上均给予对症处理后继续完成治疗,其余均顺利输完。
一文看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种生物制剂的区别

⼀⽂看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂的区别这五种都属于⽣物制剂中的TNF-α拮抗剂,性质、价格等区别如下表所⽰。
商品名益赛普(国产)强克(国产)恩利(进⼝)修美乐(进⼝)类克(进⼝)通⽤名注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩依那西普阿达⽊单抗英夫利昔单抗上市时间国内/国外200620112010/19982010/20042007/1998性质融合蛋⽩融合蛋⽩融合蛋⽩全⼈单抗⼈⿏嵌合单抗⽤法50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射50mg/周或每次25mg ,每周2次;⽪下注射40mg/2周,⽪下注射0,2,6周⼀次,之后每8周静脉滴注⼀次,每次约2⽀(3mg/kg )价格:元(约)25mg :80012.5mg :45025mg:70025mg:230040mg:7800100mg:6700年花费(约)8万7万24万20万10万 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂都属于“肿瘤坏死因⼦拮抗剂”即“TNF α拮抗剂”,作⽤就是阻断⼈体内的“肿瘤坏死因⼦”,以避其对⼈体进⾏“错误攻击”。
“肿瘤坏死因⼦”是⼈体本就存在的,科学家发现它有⼀定的让“肿瘤坏死”的作⽤,故⽽得名。
但后来⼜发现,他跟AS 、RA 的发病有⾮常密切的联系,“肿瘤坏死因⼦”“错误攻击”⼈体正常细胞是AS 和RA 发病过程中的重要⼀环。
故⽽想到⽤“拮抗剂”截断丫的,来阻⽌AS 和RA“致残”“致畸”等症状的发⽣。
益赛普、强克,⼆者为国产。
益赛普为中信国健、强克为上海赛⾦。
通⽤名均为:注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体⼀抗体融合蛋⽩,为融合蛋⽩,为国际⼤公司”安进“的产品恩利的仿制药,本质上⼏乎差别不⼤。
注射用英夫利西单抗说明书

健忘、情绪激动、意识错乱、嗜睡、精神紧张
罕见:
情感淡漠
神经系统疾病
非常常见:
头痛
常见:
眩晕、头晕、感觉减退、感觉异常
不常见:
癫痫发作、神经病
5
罕见:
横贯性脊髓炎、中枢神经系统脱髓鞘疾病(多发性硬化症类疾病和视神经炎)、
外周脱髓鞘性疾病(如格-巴二氏综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病及多
灶性运动神经病)
受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。本品仅用于能在医师的密切监测下进行治疗并由医生进行 定期随访的患者。
【规格】 100mg/瓶
【用法用量】 用法:静脉输注。 用量:
类风湿关节炎 首次给予本品 3mg/kg,然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及以后每隔 8 周各给予一次相同
剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至 10mg/kg,和/或将用 药间隔调整为 4 周。 中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病
首次给予本品 5mg/kg,然后在首次给药后的第 2 周和第 6 周及以后每隔 8 周各给予一次相同 剂量。若患者在第 14 周后(即 4 次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。
3
银屑病患者再次给药 银屑病患者相隔 20 周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效
性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与 8 周维持治疗相比,输液反应增加(包括严
4
5. 未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。如果发现存在不透明
颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
002A---CD产品介绍-080621(科内会)

促进并维持瘘管愈合
减轻症状和体征
改善生活质量
对于激素依赖或者激素抵抗的溃疡性结肠炎的国内 适应症最快将在2013年获批
文字来源:类克中国说明书
类克® 消化领域美国适应症
98年 克罗恩疾病的诱导治疗 02年 克罗恩疾病的维持治疗 03年 伴瘘管的克罗恩并的诱导和维持治疗
包装:
有效期:
1瓶/盒,玻璃瓶装
36个月
类克®消化领域的国内适应症(1)
克罗恩病
对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性
克罗恩病患者,本品可用于:
减轻症状和体征; 达到并维持临床疗效; 促进粘膜愈合; 改善生活质量 使患者减少激素用量或停止使用激素
文字来源:类克中国说明书
类克®消化领域的国内适应症(2)
J&J medical Date
ACCENT I
类克®减轻CD病人症状和体征
第54周有临床反应者 第2周有临床反应者
患 者 百 分 比 %
5mg/kg 每8周
10mg/kg 每8周
单次给药
临床反应定义: 在CDAI中至少70分缓解
ACCENT II
类克®减轻伴瘘管CD病人症状和体征
54周的瘘管临床反应率
2 %
其中 75% 需加免疫 抑制剂
25% 加用类克
D’Haens G, et al. Lancet. 2008;371:660-667.
ACCENT I
单次给药组 粘膜情况恶化
第0周
第10周
第54周
ACCENT I
类克®治疗组 粘膜恢复良好
第0周
第10周
类克详细说明书样本

商品名: 类克通用名: 注射用英夫利西单抗【类克成份】英夫利西单抗Infliximab【类克性状】类克辅料 : 蔗糖、吐温80、磷酸二氢钠( 或磷酸二氢钠-水合物) 、磷酸氢二钠( 或磷酸氢二钠-水合物) 。
类克为白色固体, 溶解后为无色至淡黄色液体, 泛乳白色光, 无异物。
【类克适应症】类风湿关节炎 : 类克是疾病控制性抗风湿药物。
对于中重度活动性类风湿关节炎患者, 类克与甲氨蝶呤合用可用于 : 减轻症状和体征 ; 改进身体机能, 预防患者残疾。
克罗恩病 : 对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者, 类克可用于 : 减轻症状和体征 ; 达到并维持临床疗效 ; 促进粘膜愈合 ; 改进生活质量 ; 使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
痿管性克罗恩病 : 对于痿管性克罗恩病患者, 类克可用于 : 减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量, 促进并维持痿管愈合 ; 减轻症状和体征 ; 改进生活质量。
强直性脊柱炎 : 对于活动性强直性脊柱炎患者, 类克可用于 : 减轻症状和体征, 包括增加活动幅度 ; 改进身体机能 ; 改进生活质量。
【类克用法用量】用法 : 静脉注射。
用量 :类风湿关节炎 : 首次给予类克3 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
类克应与甲氨蝶呤合用。
对于疗效不佳的患者, 可考虑将剂量调整至10 mg/kg, 和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 : 首次给予类克5 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。
对于疗效不佳的患者, 可考虑将剂量调整至10 mg/kg。
强直性脊柱炎 : 首次给予类克5 mg/kg, 然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。
使用指导 : 应进行无菌操作。
计算剂量, 确定类克的使用瓶数 : 类克每瓶含英夫利西单抗100 mg, 计算所需配制的类克溶液总量。
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类克是什么药?
类克---
药理
缓解病情抗风湿药, 抑制甲型肿瘤坏死因子的药物。
用途
克罗恩病, 类风湿关节炎,强直性脊柱炎,牛皮癣关节炎,溃疡性结肠炎
剂量
3-5mg/kg 在接受过第一剂注射后,第二及第三剂注射将分别于之后第二及第六周进行。
然后,每六-八周接受一次注射。
医生会监察病人对药物的反应,并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可每四周接受一次注射)。
3用药禁忌编辑
心脏衰竭的患者
对Infliximab (英夫利西)或任何成份(蔗糖、磷酸钠、聚山梨醇酯八十) 产生过敏者
对鼠蛋白质产生过敏
4副作用编辑
感染
类风湿关节炎患者易患结核病(是基线水平的2倍),而用肿瘤坏死因子拮抗剂可使结核病患病率进一步增加(是基线水平的4倍)。
试验证明经过结核筛查和预防可以明显降低结核的发生率,国内的临床研究234例患者中仅有1例结核感染。
因此,使用肿瘤坏死因子拮抗剂应常规做抗结核菌素试验和拍胸片进行筛选。
另外,少数患者有诱发感染加重的危险性,对于有严重感染或机会性感染者,包括脓毒性关节炎、感染假体、急性脓肿、骨髓炎、脓毒血症或全身真菌感染等,不应开始或继续用这类药,但感染控制后可恢复治疗。
使用这类药的少数患者,乙型肝炎的症状和病毒血症加重,故这类药物不用于乙肝感染者。
肿瘤
肿瘤坏死因子在数种肿瘤中起肿瘤监视作用,抑制肿瘤坏死因子在理论上可提高肿瘤发生危险性。
临床研究的数据告诉我们,使用类克的患者发生实体瘤和肿瘤复发的几率没有比不使用的患者增加,针对淋巴瘤患者不建议使用类克,本身这类患者的淋巴瘤发病率就显著高于普通人。
充血性心力衰竭
大剂量英夫利昔似乎与充血性心衰和死亡相对危险高有关,尤其在心功能很差的类风湿关节炎患者中。
因此建议肿瘤坏死因子拮抗剂应尽量避免或慎用于充血性心力衰竭控制不
好的类风湿性关节炎患者。
其他
个别病例有白细胞减少、中性粒细胞减少、全血细胞减少、过敏、心包积液、皮肤、全身性血管炎及自身免疫样综合征等。
有些妇女在用这类药物过程中妊娠,但她们在正常分娩、流产和终止妊娠率方面与正常人群无差别,为以防万一,一旦发现妊娠应停用这类药物。
还有呼吸道感染(如支气管炎,窦道感染、感冒、喉咙发炎)、咳嗽、恶心、胃痛、背部疼痛、腹泻、头痛、头晕、疲倦、痕痒和尿道感染。
部份病人会出现过敏反应:过敏反应的症状包括荨麻疹(皮肤红肿、痕痒)、呼吸困难、胸部疼痛、血压偏高或偏低。
以及狼疮相似的征状。
病患者及家属注意事项: 如接受治疗时受到感染,应该立刻通知医生查及尽早医治。
5药物分类编辑
医管局药物分类: 专用药物
2007年9月1日,西安杨森制药有限公司宣布,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂英夫利西单抗(商品名:类克)正式在中国上市。
英夫利西单抗是已获国家食品药品监督管理局批准用于治
疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及克罗恩病的生物制剂,其通过识别、结合并阻断患者体内TNF-α,降低TNF-α引起
的炎症反应,缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀。
北京协和医院董怡教授指出,简单控制类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状,并不能阻止疾病发展,即使患者的疼痛和关节肿胀等症状得到缓解,关节损害仍在进行。
解放军总医院黄烽教授谈到,在风湿病治疗领域里,生物制剂出现是一个里程碑式的突破,英夫利西单抗直接针对免疫系统内的特定蛋白质,不仅可缓解疾病症状,还可进一步阻止关节损害。
西安杨森制药有限公司总裁谢炳福先生表示,西安杨森在推出英夫利西单抗(类克)这一新药的同时,还将帮助风湿科建立专业注射中心,为护理人员提供专业培训,并开展全面患者教育跟踪服务。
6治疗使用编辑
“类克”是一种肿瘤坏死因子抑制剂,化学名为英夫利西(Infliximab)单抗,对体内各种形式的肿瘤坏死因子均能结合,稳定性比较高,用药间隔时间长,第三针后为每2个月使用一次,使用方便。
主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
治疗作用特点:起效快(数小时即可起效),消炎止痛作用强,同时能阻止关节破坏,改善关节功能,防止残疾的进展,被誉为治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的“王牌药物”。
另外,对银屑病关节炎和韦格纳肉芽肿的疗效也不错。
对于类风湿关节炎的推荐使用方法是在0、2、6周各使用
3mg/kg,以后每8周使用1次相同剂量,同时合用甲氨喋呤。
强直性脊柱炎推荐使用方法是0、2、6周各使用5mg/kg,以后每6周使用1次。
对本品过敏或有活动性结核和肿瘤者禁用,中重度心衰病人禁用。
本药的缺点是太昂贵,每支100mg,价格为6600元,如一次使用2支,则需13200元,因此只适用经济条件较好的患者。
关于产地:“类克”为瑞士Cilag AG公司生产,属于进口药,在中国由西安杨森公司负责上市。