R2A琼脂对照培养基使用说明
R2A琼脂培养基适用性验证方案
R2A琼脂培养基适用性验证方案目的：验证R2A琼脂培养基适合需氧菌计数的测定；验证同一厂家，不同批号，对培养基适用性无明显差异。
范围： R2A琼脂培养基。
内容：1. 概述培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节。
计数测定用培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素，对菌落数量、颜色、形态等指标存在较大差异，从而影响结果判断的客观性。
培养基适用性检查是通过检验用培养基与对照培养基的比较，以阳性菌的数量、生长状态或特征来评价判断检验用培养基是否符合检验要求。
2. 验证原因按2015版《中国药典》微生物限度检验要求。
3. 验证过程3.1 验证人员：组长：组员：3.2 验证时间年月日至年月日3.3 验证用仪器3.4 验证用培养基及试剂3.5 验证用菌种3.6 菌液制备分别接种铜绿假单胞菌,枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至50ml 胰酪大豆胨液体培养基中，在32℃培养24小时，然后用0.9%无菌氯化钠溶液10倍稀释至每1ml 含菌数小于100cfu 的菌悬液。
3.7 适用性检查3.7.1 向两个无菌平皿内分别注入1ml 上述铜绿假单胞菌菌悬液，加入菌液后立即倾注R2A 琼脂培养基；向两个无菌平皿内分别注入1ml 上述枯草芽孢杆菌菌悬液，加入菌液后立即倾注R2A 琼脂培养基；同时制备1个R2A 琼脂培养基平皿做无菌性检查，混匀，凝固，置32℃下倒置培养72小时，计数；3.7.2. 向两个无菌平皿内分别注入1ml 上述铜绿假单胞菌菌悬液，加入菌液后立即倾注R2A 琼脂对照培养基；向两个无菌平皿内分别注入1ml 上述枯草芽孢杆菌菌悬液，加入菌液后立即倾注R2A 琼脂对照培养基；同时制备1个R2A 琼脂对照培养基平皿做无菌性检查，混匀，凝固，置32℃下倒置培养72小时，计数；3.8 检查结果R2A琼脂培养基的适用性检查结果如下4. 结果判定根据上面的数据，可以看出R2A琼脂培养基平皿上的菌落数与R2A琼脂对照培养基平皿上的菌落数的比值为（应在0.5-2范围内），而且菌落形态大少与对照培养基平皿上的菌落，判定R2A琼脂培养基的适用性检查。
环凯 R2A琼脂培养基说明书
广东环凯微生物科技有限公司网址： 地址：广州市黄埔区科学城神舟路788号邮编：510663传真：860288778876产品说明书Product Manual【产品名称】通用名称：R2A 琼脂培养基英文名称：R2A Agar 【产品编号与包装规格】产品编号产品类型包装规格028029P1颗粒250g/瓶【产品用途】用于纯水中微生物的计数。
【检验原理】酵母浸出粉、蛋白胨、酸蛋白水解物提供氮源、维生素、生长因子；葡萄糖、为可发酵糖类；可溶性淀粉可以吸收菌在复苏过程产生的有害物质；丙酮酸钠可增强细菌的复苏。
磷酸二氢钾为酸碱缓冲剂；无水硫酸镁提供二价阳离子；琼脂为凝固剂。
干粉培养基：称取本品干粉18.1g，加入蒸馏水或去离子水1L，搅拌加热煮沸至完全溶解，121℃高压灭菌15min。
【质量控制】贮存于避光、干燥处，用后立即旋紧瓶盖；保质期三年。
【注意事项】1、称量时注意粉尘，佩戴口罩操作以避免引起呼吸道系统不适。
2、干粉培养基使用后立即旋紧瓶盖，避免吸潮结块。
贮存于避光、干燥处。
未开封产品保质期三年。
开封后根据存放条件的不同保质时间存在一定的差异。
3、质检报告可以登录环凯网站 ，打开“质检报告”页面，输入产品批号下载。
广东环凯微生物科技有限公司网址： 地址：广州市黄埔区科学城神舟路788号邮编：510663传真：************-8619************8602************88778876【废物处理】检测之后带菌物品置于121℃下高压灭菌30分钟后处理。
【执行标准】Q/HKSJ 03-2011广东环凯微生物科技有限公司企业标准普通微生物培养基【说明版本】2019年11月22日【参考文献】《中华人民共和国药典》2015年版。
r2a培养基的配置方法
r2a培养基的配置方法R2A培养基是一种广泛应用的微生物培养基，用于检测和鉴定多种微生物。
它具有良好的培养和活性性能，对于留性要求较严格的实验，也是理想的选择。
本文将从R2A培养基构成，配置步骤，应用领域等方面介绍R2A培养基的配置方法。
一、R2A培养基的构成R2A培养基是由多种成分组成的，其中主要有碳源，氮源，矿物质，维生素，普通和特殊的增添剂，酸碱度调节剂，发芽因子和抗生素等组分。
在培养基中，氮源常用的有氨基酸，尿素，硝酸盐等；碳源常用的有葡萄糖，淀粉，植物提取液等；矿物质组分常用的有碳酸钠，氯化钾，氯化钠，磷酸钠等。
二、R2A培养基的配置步骤R2A培养基的配置步骤主要分为两个部分，一是溶液的配制，二是培养基的制备。
（1）溶液的配制：首先，将矿物质、氮源、碳源按相应的质量比例混合，充分搅拌，然后加入必要的维生素和抗生素，进行混合；再将其搅拌均匀，在适当的情况下，加入酸碱度调节剂和发芽因子，搅拌均匀。
最后，在室温下加入适当的水，搅拌均匀，即完成了溶液的配制（注意：添加维生素和抗生素时，应按培养基添加量混合溶解）。
（2）培养基的制备：将预先制备好的溶液，放入特殊装置中滤过，以确保培养基液的无菌性。
然后，在温度控制合适的情况下，进行熔融固化操作，固化时加入抗氧化剂，以防止培养基液中的微生物活性，最后再进行静置固化，即可完成R2A培养基的制备。
三、R2A培养基的应用领域R2A培养基由于其优良的性能，可广泛应用于食品安全领域、食品工程、环境科学、生物工程等领域。
其中，在食品安全领域，常用于检测食品中的腐败微生物，如大肠杆菌群，霉菌，酵母菌等。
另外，还可用于菌种鉴定，抗药性研究等；在食品工程中，常用于发酵过程中的微生物定性检测和定量检测；在环境科学领域，常用于太阳能发电场、河流水质、湖泊水质等环境样品的微生物和污染物检测；在生物工程领域，常用于菌株培养、生物反应器研究以及重组蛋白表达等应用。
四、总结R2A培养基是一种广泛应用的微生物培养基，由碳源、氮源、矿物质、维生素、普通和特殊的增添剂、酸碱度调节剂、发芽因子和抗生素等组成，配置步骤主要分为溶液的配制和培养基的制备。
纯化水需氧菌检查R2A培养基适用性试验方案 2015年版药典 上上2018年
纯化水需氧菌检查R2A培养基适用性试验方案--2015年版药典- 年2018上上制药有限公司第2页共16页培养基适用性试验方案R2A纯化水需氧菌检查下表用于记录修订/变更主要内容及历史。
页共页第制药有限公司 3 16制药有限公司第4页共16页制药有限公司第5页共16页1. 概述我公司自制纯化水微生物限度检查项目为需氧菌总数检查。
参照《中国药典》2015版四部附录1105：微生物计数法的规定，须对纯化水检查所用的R2A培养基进行适用性试验。
通过适用性试验以确认所采用的培养基适用于纯化水的需氧菌检查。
本验证方案通过试验菌株的回收率测试，验证R2A琼脂培养基是否适用于本品的需氧菌总数检查。
2. 验证目的和范围验证纯化水的需氧菌检查所用R2A培养基的适用性，对其有效性进行评价，保证检验结果的可靠性。
本验证方案采用1批按GMP要求组织生产的纯化水，并进行R2A培养基适用性检查。
3.组织及职责3.1验证方案和验证报告的起草、审核、批准验证方案由质量部QC组负责起草，由质量部审核，最终由质量负责人批准。
验证方案实施完成后，由QC组负责汇总需氧菌检查法验证的结果、撰写报告，由质量部审核，最终由质量负责人批准报告。
3.2验证方案的培训验证方案在经质量负责人批准后，由QC组组长对本次验证实施的相关人员组织培训工作，并将该次的培训记录归档。
．制药有限公司第6页共16页3.3验证方案实施过程中的变更和偏差验证方案实施过程中如有变更和偏差，质量负责人应当组织进行评估并采取相应的控制措施。
3.4 验证工作小组成员表姓名部门及职务职责质量负责人/负责验证方案及报告的质量受权人批准审核验证QA组审核验证方案、质量部报告并协调工作长负责验证方案审核、实QC质量部组汇总报告及培训工作长施、具体负责验证方案起草、QC 质量部4. 验证进度计划表本次R2A培养基的适用性试验的计划安排时间是2015年8 月至2015年 9月。
5. 验证所需要的仪器设备的确认主要检验仪器设备确认表序仪器设备型号编号生产厂家名称号电子天平1电热恒温 2水浴锅．制药有限公司第7页共16页恒温培养 3 箱力蒸汽压4 灭菌锅全生物安5 柜微生物限 6 度检查仪工作洁净7台日/检查人期：复核人/日期：6. 验证所需要的菌种、培养基、试剂、检验样品的确认6.1.试验菌种检查表甘油菌种控来源代码菌种名称序号批号缩写1 铜绿假单胞菌 CMCC（B）10104 中国食品药品检定研究院Pa中国食品药品检定研究院 2（枯草芽孢杆菌 B）63501CMCC Bs检查人/日期：复核人/日期：6.2试验所需的培养基检查批号是否通过培养生产厂家名称序号．制药有限公司第8页共16页检查人/日期：复核人/日期：6.3试剂检查人：/日期复核人/日期：6.4.试剂及培养基配制pH7.0氯化钠－蛋白胨缓冲液（冲洗液）：称取pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液干粉16.09g。
纯化水需氧菌检查R2A培养基适用性试验方案--2015年版药典-上上2018年
纯化水需氧菌检查R2A培养基适用性试验方案--2015年版药典-上上2018年纯化水需氧菌检查R2A培养基适用性试验方案下表用于记录修订/变更主要内容及历史1・概述2.验证目的和范围3.组织及职责4.验证进度计划表5.验证所需要的仪器设备的确认确认6.验证所需要的菌种、培养基、试剂、检验样品的7.验证项目和验证方法7. 1试验菌株7.2菌液制备7・3培养基适用性检查7. 4计数方法适用性试验（薄膜过滤法）&偏差与漏项控制9.验证报告会审第 4 页共16 页制药有限公司制药有限公司第5 页共16 页1. 概述我公司自制纯化水微生物限度检查项目为需氧菌总数检查。
参照《中国药典》2015 版四部附录1105：微生物计数法的规定，须对纯化水检查所用的R2A 培养基进行适用性试验。
通过适用性试验以确认所采用的培养基适用于纯化水的需氧菌检查。
本验证方案通过试验菌株的回收率测试，验证R2A琼脂培养基是否适用于本品的需氧菌总数检查。
2.验证目的和范围验证纯化水的需氧菌检查所用R2A 培养基的适用性，对其有效性进行评价，保证检验结果的可靠性。
本验证方案采用1批按GMF要求组织生产的纯化水，并进行R2A培养基适用性检查。
3.组织及职责3.1验证方案和验证报告的起草、审核、批准验证方案由质量部QC组负责起草，由质量部审核，最终由质量负责人批准。
验证方案实施完成后，由QC组负责汇总需氧菌检查法验证的结果、撰写报告，由质量部审核，最终由质量负责人批准报告。
3.2验证方案的培训验证方案在经质量负责人批准后，由QC组组长对本次验证实施的相关人员组织培训工作，并将该次的培训记录归档。
3.3验证方案实施过程中的变更和偏差验证方案实施过程中如有变更和偏差，质量负责人应当组织进行评估并采取相应的控制措施。
3.4验证工作小组成员表4.验证进度计划表本次R2A培养基的适用性试验的计划安排时间是2015年8月至2015年9月。
5.验证所需要的仪器设备的确认主要检验仪器设备确认表检查人/ 日期复核人/日期：6.验证所需要的菌种、培养基、试剂、检验样品的确认6.1.试验菌种检查表检查人/ 日期复核人/日期：6.2试验所需的培养基检查检查人/ 日期复核人/日期：6.3试剂检查人/ 日期复核人/日期：64试剂及培养基配制pH7.0氯化钠—蛋白胨缓冲液（冲洗液）：称取pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液干粉16.09g。
061-00 R2A琼脂培养基培养基适用性检查记录
培养基来源
批号
配制编号
报告日期
R2A琼脂对照培养基
检验依据
《中国药典》2015年版四部通则1105
pH检查
pH检查
检测温度：25℃
pH精密试纸（测量范围：），检测结果为（标准规定：±）
结论：□符合规定 □不符合规定
菌液制备
试验菌株
培养
铜绿假单胞菌[CMCC(B)10104]（菌种编号：）、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]（菌种编号：）接种于胰酪大豆胨琼脂培养基（配制编号：），
培养条件：培养箱（型号：，编号：），℃小时（标准：温度30～35℃，培养时间18～24小时）。
菌液
制备
□0.9%无菌NaCl溶液（配制编号：）
取铜绿假单胞菌的新鲜培养物，用9ml0.9%无菌NaCl溶液以10倍系列稀释，稀释
倍数为
使含菌量为≤
100CFU/ml
□取枯草芽孢杆菌的新鲜培养物，用9ml0.9%无菌NaCl溶液以10倍系列稀释，稀释
□一致□不一致
标准判定
被检固体培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形大小应与对照培养基上一致。判该培养基的适用性检查符合规定。
结论
□符合规定□不符合规定
检验人：复核人：
倍数为
菌液
期限
□菌液制备后在室温下放置，在2小时内使用；
□保存在2～8℃，可在24小时内使用。
适用性检查
适用性检查
方法
1.分别取铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌此2种悬试验菌悬液各1ml（不大于100cfu∕ml），分别注入平皿中，立刻倾注15-20mL温度不超过45℃的胰酪大豆胨琼脂培养基，每株实验菌平行制备2个平皿。培养条件：培养箱（型号：，编号：），℃小时（标准：温度30～35℃，培养时间不超过3天），计数。
R2A琼脂对照培养基使用说明
R2A琼脂对照培养基
R2A琼脂对照培养基用途：
培养基适用性实验
R2A琼脂对照培养基注意事项：
1.检查平板内是否干裂或染菌，如长菌请勿使用；
2.请在洁净的环境下操作，避免杂菌干扰；
3.在冰箱储存很久的培养基容易出现一些冷凝水，请在洁净的环境下将水倒出，
然后在培养箱放置10-30Min，待其表面干燥后再接种；或在使用前，提前一到两周放置室温即可；
4.弃物处理：使用后应高压灭菌或焚烧后按一般垃圾处理，也可按专业技术人
员指示方法处理。
保存：避光保存，放于阴凉干燥处。
R2A琼脂对照培养基其他相关对照培养基：
硫乙醇酸盐流体对照培养基
改良马丁对照培养基
营养琼脂对照培养基
营养肉汤对照培养基
玫瑰红钠琼脂对照培养基
胆盐乳糖对照培养基
甘露醇氯化钠琼脂对照培养基
沙氏葡萄糖肉汤对照培养基
麦康凯琼脂对照培养基
沙门、志贺菌属琼脂对照培养基
4-甲基伞形酮葡萄苷酸（MUG)对照培养基
沙氏葡萄糖琼脂对照培养基
念珠菌显色对照培养基
绿脓菌素测定用对照培养基基础
梭菌增菌对照培养基
哥伦比亚琼脂对照培养基
溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基基础
四硫磺酸钠亮绿对照培养基基础
乳糖发酵对照培养基
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂（YPD）对照培养基
胰酪大豆胨琼脂对照培养基
胰酪大豆胨肉汤对照培养基
R2A琼脂对照培养基
三糖铁琼脂对照培养基
麦康凯液体对照培养基
紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基肠道菌增菌液体对照培养基
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐对照培养基。
R2A琼脂培养基适用性检查方案
R2A琼脂培养基适用性检查方案清晨的阳光透过窗帘，洒在了我的书桌上，一股莫名的动力涌上心头。
十年的方案写作经验告诉我，此刻正是沉浸在创意的海洋中，挥洒文字的最佳时刻。
那么，就让我们来谈谈R2A琼脂培养基适用性检查方案吧。
一、方案背景近年来，微生物实验室在科研和生产中的应用越来越广泛，培养基作为微生物生长繁殖的基础物质，其质量直接关系到实验结果的准确性。
R2A琼脂培养基作为一种常用的培养基，其适用性检查显得尤为重要。
二、方案目标1.评估R2A琼脂培养基的质量，确保其适用于微生物实验室的各项实验。
2.为实验室人员提供一套完整的R2A琼脂培养基适用性检查方案。
三、方案内容1.培养基的外观检查我们要对R2A琼脂培养基的外观进行检查。
观察其颜色、透明度、有无杂质等。
合格的R2A琼脂培养基应为淡黄色，透明度好，无杂质。
2.培养基的溶解性检查将R2A琼脂培养基加入蒸馏水中，观察其溶解性。
合格的R2A琼脂培养基应在短时间内完全溶解，无沉淀。
3.培养基的PH值检查使用PH计对R2A琼脂培养基的PH值进行测定。
合格的R2A琼脂培养基的PH值应在6.8-7.2之间。
4.培养基的微生物生长情况检查将R2A琼脂培养基接种到已知微生物菌种中，观察其在培养基上的生长情况。
合格的R2A琼脂培养基应能支持目标微生物的生长。
5.培养基的稳定性检查将R2A琼脂培养基在室温下放置一定时间，观察其是否发生变质。
合格的R2A琼脂培养基应在一定时间内保持稳定，不发生变质。
6.培养基的保存期检查对R2A琼脂培养基的保存期进行测定，确保其在有效期内使用。
合格的R2A琼脂培养基的保存期一般不应低于6个月。
四、方案实施1.准备实验材料实验所需材料包括：R2A琼脂培养基、蒸馏水、PH计、微生物菌种、培养皿等。
2.实施检查按照方案内容逐项进行检查，详细记录实验数据。
3.数据分析对实验数据进行分析，评估R2A琼脂培养基的适用性。
4.结果报告将实验结果整理成报告，提交给实验室负责人。
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R2A琼脂对照培养基
R2A琼脂对照培养基用途：
培养基适用性实验
R2A琼脂对照培养基注意事项：
1.检查平板内是否干裂或染菌，如长菌请勿使用；
2.请在洁净的环境下操作，避免杂菌干扰；
3.在冰箱储存很久的培养基容易出现一些冷凝水，请在洁净的环境下将水倒出，
然后在培养箱放置10-30Min，待其表面干燥后再接种；或在使用前，提前一到两周放置室温即可；
4.弃物处理：使用后应高压灭菌或焚烧后按一般垃圾处理，也可按专业技术人
员指示方法处理。
保存：避光保存，放于阴凉干燥处。
R2A琼脂对照培养基其他相关对照培养基：
硫乙醇酸盐流体对照培养基
改良马丁对照培养基
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营养肉汤对照培养基
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胆盐乳糖对照培养基
甘露醇氯化钠琼脂对照培养基
沙氏葡萄糖肉汤对照培养基
麦康凯琼脂对照培养基
沙门、志贺菌属琼脂对照培养基
4-甲基伞形酮葡萄苷酸（MUG)对照培养基
沙氏葡萄糖琼脂对照培养基
念珠菌显色对照培养基
绿脓菌素测定用对照培养基基础
梭菌增菌对照培养基
哥伦比亚琼脂对照培养基
溴化十六烷基三甲铵琼脂对照培养基基础
四硫磺酸钠亮绿对照培养基基础
乳糖发酵对照培养基
酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂（YPD）对照培养基
胰酪大豆胨琼脂对照培养基
胰酪大豆胨肉汤对照培养基
R2A琼脂对照培养基
三糖铁琼脂对照培养基
麦康凯液体对照培养基
紫红胆盐葡萄糖琼脂对照培养基肠道菌增菌液体对照培养基
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐对照培养基。