中外农药登记信息查询
药品申报信息查询
1.Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products
收载内容：提供具体品种的生物等效性试验建议，为ANDA申报提供支持。
按照活性成分字母排序，搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。
链接/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
链接：/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2.Orange Book (Approved Drug Products withTherapeutic Equivalence)
收载内容：橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。
三：日本原研药品申报信息查询方式：
网站：
.pmda.go.jp/操来自：进入网页后，在检索栏目输入该药品的日本名称。在该网址找
到你要查询的药品原研厂家和资料。
打开之后，左下角落有原研制剂PDF说明书、原研制剂的所有资料。点击之后，自然会打开和保存。需要到原研的公司的网站上查询，日本在药品申报方面非常透明，所有资料必须公布
与Drugs@FDA不同的是，OrangeBook中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供指南，包括参比制剂的选择、有效期内的专利和市场专营权信息。
链接：/scripts/cder/ob/default.cfm
Label的较少。
给大家推荐一个检索FDA历年批准药品的好网站。
/patient/drugs/drugls03.html
常用FDA数据库介绍
国外公司农药信息集锦
海外资讯-k 国孙公司汶药信團麇铺巴斯夫开启创新杀虫剂活性成分Axal ion (嗪 虫唑酰胺）的全球登记近日，巴斯夫宣布开始在全球登记新型杀虫剂 活性成分Axalion™ (中文名：嗪虫唑酰胺；英文 通用名：dimpropyridaz),公司己在澳大利亚和 韩国提交了有关Axalion的监管文件。
此举是巴斯 夫扩充全球杀虫剂产品组合的关键里程碑。
巴斯夫 计划在2021年向欧盟、巴西和印度以及在未来几 年向其他主要市场提交更多的监管文件。
巴斯夫农业解决方案部杀虫剂研宄副总裁Harold Bastiaans表示，新型成分Axalion的发现 和开发再次体现了巴斯夫对开发可持续解决方案的 承诺，以帮助农民平衡农业生产力、环境保护和社 会需求之间的关系。
Axalion对农作物中的害虫发 挥效用，同时，对包括传粉昆虫在内的有益虫无害。
该活性成分是巴斯夫在研发过程中融入可持续发展 准则的另一示例。
Axalion是巴斯夫发现的独特化学类别中的唯 一代表。
凭借其新颖的作用方式及其在植物体内传 导能力，将为农民提供针对粉虱、蚜虫等众多刺吸 式口器害虫的有效防控，这些害虫可能导致毁灭性 的产量损失和收入锐减。
Axalion能够迅速阻止害虫取食，减少养分流 失，并有效防止有害生物传播病害，从而确保植物 健康，并以更高的作物品质获得最佳产量。
巴斯夫 进行的大量测试表明，Axalion的拟议用途对土壤 和水生物，包括传粉媒介在内的益虫以及鸟类都不 存在危害。
巴斯夫农业解决方案部全球战略营销杀虫剂 副总裁Neil Bentley说道，Axalion的开发源于 他们与客户保持的密切交流，农民需要环境友好 型、能够用于抗性管理的强大解决方案，Axalion 正是为此而生。
由于其具备可靠和可预见的性能，Axalion将成为农民用于全球虫害综合治理工具箱 的重要组成部分。
它将帮助农民有效保护作物，同时延长现有工具的使用寿命。
Axalion将被登记用于水果和蔬菜市场的多种 农作物，如葡萄和土豆。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询⽅法来源：药物传递系统⼀：FDA查原研产品信息1、FDA drug进⼊链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进⼊，拉到最底下，最早时间—approval 右侧⼀栏，review，点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · MedicalReview(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处⽅所有辅料，review⾥可能还有溶出度的部分数据。
⼆：EMA欧盟药监-链接如下 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid= 搜索药名，在human medicine项下出现 1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有时⽆）点击进⼊，看到如下4项 About, Authorisation details, Product information, Assessment history. Product information下，选择语⾔为英语的pdf下载，Assessment history⾥⾯最有⽤的应该是Scientific Discussion，会告诉你⼤概的制备⼯艺，湿法制粒还是⼲法制粒等。
农药登记备案流程
温馨小提示：本文主要介绍的是关于农药登记备案流程的文章，文章是由本店铺通过查阅资料，经过精心整理撰写而成。
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感谢支持！(Thank you for downloading and checking it out!)农药登记备案流程一、农药登记备案概述农药登记备案是一项重要的农药管理措施，旨在确保农药产品的安全性、有效性和合理使用。
在我国，农药登记备案工作由国家相关部门负责组织实施。
农药登记备案的定义农药登记备案是指农药生产、经营企业或者使用者在销售、使用农药之前，按照国家相关规定，将农药产品的基本信息、生产信息、安全评价和使用技术等资料提交给国家相关部门进行审查、评价和备案的过程。
农药登记备案的目的农药登记备案的目的主要有以下几点：（1）保障农药产品安全性。
通过登记备案，确保农药产品在生产、经营和使用过程中符合国家相关法律法规和技术要求，降低农药对环境和人体健康的风险。
（2）确保农药有效性。
登记备案要求农药产品具有明确的作用目标、防治范围和使用方法，以保证农药在实际应用中能够达到预期的防治效果。
（3）规范农药市场秩序。
通过登记备案，加强对农药生产、经营和使用的管理，遏制非法农药产品的流通，维护农药市场秩序。
（4）促进农药产业健康发展。
登记备案鼓励农药企业提高产品质量，推动产业技术创新，促进农药产业转型升级。
农药登记备案的分类农药登记备案分为以下几类：（1）农药产品登记。
包括农药原料、农药制剂等产品的登记，要求提供产品安全性、有效性、稳定性等方面的资料。
（2）农药生产许可。
对农药生产企业进行审查，核发生产许可证，确保生产企业具备相应的生产条件和技术能力。
国外农药登记信息集锦
性成分 ：氟唑菌酰胺 ＋吡唑醚菌酯）获得美国加利
继 获 得 巴西 卫 生 监 督 局 （ＡＮｖＩＳＡ）、 巴西 环
福 利 亚州 登记批 准 ，为 苗 圃和温 室作 物 提供对 叶 面 境 与 可 再 生 自然 资源 研 究 所 （ＩＢＡＭＡ）和 巴西农 业
和 土传 病 害 的长久 防效 。
富美 实 的杀 菌剂 Ａｕｔｈｏｒｉｔｙ（活性成 分 ： 嘧菌 择 性 和 残 效 性 。 ”先 正 达 杀 虫 剂 产 品 经 理 Ａｉｍａｒ
酯 ＋粉 唑醇 ）近 日获得 巴西标 签扩 展 登记 ，用 于甘 Ｐｅｄｒｉｎｉ说 。
蔗 。据 富美实 表示 ，该 产 品 除了 能防治 甘蔗 病 害 ，
更健 康和 统 一 的高 品质作 物 。
的 甲维盐 产 品 。作 为 一种 效果 得到 验证 的和 防控 难
“Ｏｒｋｅｓｔｒａ Ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ非 常 适 合 苗 圃应 用 ， 防 的 鳞 翅 目幼 虫 不 可 缺 少 的产 品 ，Ｐｒｏｃｌａｉｍ５０有
因为苗 圃 中的作 物生 长 周期相 对 较长 。” 巴斯 夫草 望 在 ２０１８年 初 上市 。
们 之 所 以扩大 Ａｕｔｈｏｒｉｔｙ的登 记 ，是 因为我 们认 为 科 伯 特 （Ｋｏｐｐｅｒｔ）巴西 公 司 宣 布 ，其 基 于哈 茨 木
它独一无二的好处，将给甘蔗带来一种新的产量和 霉 的 Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍｉ１ ＳＣ １３０６获 得 巴西登 记 批 准 ，
凿 巷药 伽．，
海 外 资讯
一
．，Ｊ皇謇 茹 位度
海 外 资 讯
国外农药登记信 息集锦
巴斯 夫杀 菌 剂 Ｏｒｋｅｓｔｒａ Ｉｎｔｒｉｎｓｉｃ获 美 国加 州 质量 台阶 ，提供 一种 经济 有效 的甘 蔗解 决 方案 。 ”
国外公司农药信息集锦
海夕卜资讯国外公司农药信息集锦Vive旗下杀菌剂AZteroid FC升级新品AZteroid FC 3.3获美国环保署登记近日，Vive公司宣布旗下AZteroid FC 3.3杀菌剂获美国环境保护署批准登记。
AZteroid FC 3.3是AZteroid FC的升级产品,有效成分含量是AZteroid FC的两倍，这意味着产品用量将降低一半。
该产品与Quadris®的活性 成分相同，含囉菌酯，可改善植物的健康状况，防治立枯丝核菌及某些腐霉菌种引起的种子和幼苗疫病，提高土豆、甜菜和玉米等重要作物的产量和品质。
对于农民和零售商来说，新产品占用存储空间更少，且减少了运输成本和处理工具。
AZteroid FC和AZteroid FC 3.3产品都釆用了Allosperse®Delivery System,通过纳米技术将活性成分与液体肥料、其他化学物质、微量营养元素和硬质水充分混合。
Vive销售和市场营销副总裁Tony Zatylny说；“甜菜、马铃薯、干豆、苜蓿和玉米种植者将发现, AZteroid FC 3.3同样具备出色的病害防治能力，且与液体肥料具有良好的混配性。
该产品浓度更高，使用更方便。
”2019年，该产品将在美国各州进行登记。
纽发姆草坪杀菌剂Traction获美国加利福尼亚登记纽发姆美国公司近期宣布旗下Traction杀菌剂已经获得加利福尼亚州登记。
该产品于去年上市，是兼具FRAC29和FRAC3两种作用模式的创新产品，将成为高尔夫草坪疾病控制和抗性管理的新工具。
Traction是预混杀菌剂，兼具接触性杀菌作用和内吸性杀菌作用，已被证明对高尔夫草坪常见病害如币斑病、叶斑病、雪霉叶枯病、巨斑病等具备良好防效，可用于高尔夫球道、球座与果岭。
纽发姆草坪&装饰部技术服务总监Jason Fausey说：“加利福尼亚的草坪管理者正在寻求更广谱的病害防治产品，Traction的独特制剂配方可防治多种叶片病害，即使在恶劣情况下防效也不逊色。
国外农药品种信息集锦
一
胺 苯 吡菌酮 在欧盟 取得 登记后 ，将 用于 葡萄 和
些温 室作 物 ． 番茄 ， 如 茄子 ， 辣椒 和葫 芦 。 苯 吡菌 胺
酮 在韩 国获得 全球 首次 登记 。并 随后 获得波 兰 的临 时登记 ， 品名 为 Ｐ ｏ ｃ ｓ 商 ｒｌ ｔ 。欧 盟提 出 ， ｅｕ 由于 之前 关 于此 产 品 的纯度 数 据都 来 源 于试 验 点 的试 验结 果 ， 因此要 求各 成员 国核查 商 品原药 的说 明书 。 除 了要求 采取 适 当措 施保 护地 下水 之外 ，欧盟 对 于 ｆ ｘｐ ｒｘｄ的登 记 要 求 与 胺 苯 吡 菌 酮无 异 。 ｌ ａ ｙｏ ａ ｕ
逐步 淘汰保棉 磷 ， 步淘 汰时间定 于 ２ １ 初 ０ ２年 ９月 ３ ０
后 害虫造 成的直 接经济影 响在 ｌ． ２ ２ ５到 ５亿 美元 ， 占 总体价值 的 ５ １％。 — ０ 现在 ， 用户只需每蒲 式耳投入 ４５ ．
美元 ，就 可应 用 Ｃ ｎｙ ａ Ｉｓｃ ｃｄ ｅｔｎ ｌｎｅ ｔ ｉｅ和 Ｄ ａｏ Ｒ， ｉ ｉｃｎＩ Ｇ
ｌ ａｙｏａ ｆ ｘｐ ｒｘ ｄ在 欧盟 主要 登记 用于 小麦 、硬 质 小麦 、 ｕ
Ｘ ｍ ｕ 具 有 广谱 杀 菌效 果 ，尤其 是 针 对壳 针 ｅ ｉｍ 孢 叶斑 ， 杀菌 效果 良好 。若 与唑类 杀 菌剂｝ ， 昆配 可使 病 害 防治更 高效 ， 灵活 。
Ｘ ｍ ｕ 最近 已在美 国成功 上市 ，用 于大 豆 ， ｅ ｉｍ 玉
日。自决定 淘汰 以后 ， 国环保署 就在不 断进 行保棉 美
磷 的风 险利益 分析 ，以决 定 是否维 持还 是修 改最终 淘 汰的期 限。此次评估 ， 关于保 棉磷使用 风险 的数据
如何查询药品在国外获批情况？
如何查询药品在国外获批情况？药企在做仿制药立项的时候会了解药品在国内外获批情况，主要是查询国内、欧、美、日这几个国家的药品，查询同剂型/不同剂型、同靶点/不同靶点等等在国内外上市获批的情况，以及全球首次获批的情况，原料药登记备案信息等，分析竞争情况，查看竞争对手数量。
以上这些数据很多都会到各大药监局查询国内外药品信息，这就会出现问题整合时间慢，查询效率低，所以推荐使用药融云数据库查询，在药融云的“全球上市药品数据库”中能了解国内外药品获批情况包含了美国FDA批准药品数据库、日本药品数据库、欧盟上市药品数据库。
在药融云的上市药品数据库中的数据来源与官方数据，经过深度的加工和精细化的处理，制定了一套标准化的操作流程，能快捷方便的查询获取数据。
可通过多维度的检索方式可查询“美国FDA批准药品”的审批注册信息、说明书及相关批准文件等。
药物信息主要包括：商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型（新药化学类别）和审评类别、审批历史信息等。
列如搜索药品名称为“西地那非”在条件筛选中的申请类型选择“新药申请”点击搜索之后，可以申请号浏览、活性成分浏览、申报企业浏览，能查询到药品的说明书，以及各个药企申报的药品信息。
点击“药品名称”进入详情页面，在药品首次批准信息，能查询提交序号、批准日期、批准类型、提交类型、审评通道、是否孤儿药，以及相关文件（说明书、批准信、审评文件）信息。
然后就是欧盟获批上市药品信息，主要是欧盟集中审批药品数据库，这部分的数据是在欧盟所有国家上市的药品，而欧盟互认程序药品数据库包含的只是在欧盟一部分国家上市，可以通过模糊检索、精准检索、组合检索、条件筛选、高级搜索“是或非”、热点检索、智能化等检索方式，能快速查到欧盟上市药品信息。
日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据，提供中、英、日文药品名称检索，规避语言障碍，通过药品名称、生产企业、许可证号、ATC编码等可查询目标产品剂型、制剂处方（辅料）信息、上市日期、日本药价标准目录收载的药品价格、药品说明书，查阅审评报告与IF文件（药物综述资料），有利于更好地理解药物特点。
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Registered Plant Protection Products in Russia(in Russian)
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Database on plant protection products(in Danish, maintained by DIAS - Danish Agricultural Advisory Service)
UIPP(French Crop Protection Association - datasheets on safety aspects of commercial products)
希腊
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List of authorized plant protection products(Ministry of rural development and food)
拉脱维亚
Latvia
List of registered products(State Plant Protection Service, two Word documents, click on 'LatvijasRepublikāreģistrētieķīmiskieauguaizsardzībaslīdzekļi')
Liaison(a guide to pesticide - subscription is required)
意大利
Italy
Banca Dati Fitofarmaci(click on the top left hand-side blue header 'FitofarmacieSostanzeattive')
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Fyto web(official information on plant protection products registered in Belgium)
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Catalogue 2009 of Plant Protection Products- text file (Evira)
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e-PHY(Ministry of Agriculture)
AGRITOX(database maintained by ANSES on physical and chemical properties, toxicology andecotoxicologyof active substances registered in France)
EU Pesticides database(actives substances and pesticide MRLs)
芬兰
Finland
Plant Protection Product Register- database (Tukes- Finnish Safety and Chemicals Agency)
西班牙
Spain
Registro de Productos Fitosanitarios(MinisteriodeAgricultura,PescayAlimentacion)
瑞典
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Pesticide Register(Swedish Chemicals Agency, in Swedish)
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Product database(Department of Agriculture and Food - Government of Ireland)
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Pesticides data bank(Ministry of Agriculture and Rural Development, PPIS)
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National Informatics Centre
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