澳大利亚农药市场及登记要求概述
印度尼西亚及澳大利亚农药管理情况
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农药科学与管理
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亚法律规定正式受理阶段的时间为每个产品 " 至 #$ 个月 $ 这一时间由计算机跟踪系统计时 $ 如果要 求增补与安全 % 药效或其它要求有关的资料 ! 评估则暂停 ! 计时则停止 & 如果所要增补的资料齐全了 ! 计 算机跟踪系统则恢复计时 $ 全国登记当局对每一个登记申请 !给予 " 次提供完善登记资料的机会 $ 如果
B(1C1 # + 农药自由销售证明 ,*农药制剂的 B(1C1 +自由销售证明 , 不是必须的 ! 但其原药厂对制剂加
工的 + 授权书 , 是必须的 &
$0$
澳大利亚农药登记过程 !分为登记资料预审阶段及正式受理 . 评估 3 阶段 & 只有提供了完善的登
记资料后 !全国登记当局则邀请有关技术专家对登记资料内容进行评估 ! 即进入正式受理阶段 & 澳大利
" 农药登记 $0" 印度尼西亚根据理化性质及其毒性 ! 把农药登记分为允许登记及禁止登记 * 根据使用条件 ! 分为
澳大利亚农药登记介绍-最终稿件
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•
The Agricultural and Veterinary Chemicals Code Act 1994
The Agricultural and Veterinary Chemicals Products (Collection of Levy) Act 1994
还有下列一些规章(Regulation)：
五批次报告: 非GLP，符合APVMA农药标准 分析主含量、标准规定杂质含量等； 连续3批的分析报告: 接受工厂实验室做的分析。方法验证
.
化学反应方程式、反应条件及操作描述
原药登记资料 （第17类）
生产流程 及质量控 制:
各反应步骤的质量控制 物料平衡表、主要溶剂 主要原料规格、来源、包装 主要设备规格、来源
8名兼职董事
上海农药登记培训2010-12-18 4
主要法规
当前澳大利亚农药管理法规(Act)的构成:
• •
The Agricultural and Veterinary Chemicals (Administration) Act 1994 The Agricultural and Veterinary Chemicals Act 1994
上海农药登记培训2010-12-18 10
我们常用哪些登记类别？
制剂产品登记 （Product Registraton ）：
• 第5类：相似制剂（ Registration of a new chemical product which is similar to a registered chemical product ） • 第6类：非常相似制剂 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第7类 几乎相同产品 （ Registration of a new chemical product that is closely similar to a registered chemical product ） • 第8类 分装登记：完全相同产品（Repack of a registered chemical product）
澳大利亚农药残留标准
澳大利亚农药残留标准1.引言1.1 概述概述部分的内容可以描述农药残留标准在保障澳大利亚农产品和食品安全方面的重要性。
可以介绍农药残留是指农药在农产品和食品中残留的量，由于农药的使用在农业生产中是不可避免的，因此设立合理的农药残留标准至关重要。
这些标准是为了确保澳大利亚的农产品和食品在市场上符合安全和质量的要求。
概述部分也可以提到农药残留标准的制定和实施是通过对农产品和食品进行检测和监管来保证的，以确保人们食用的食品安全无害，对公众的健康没有危害。
同时，也可以提及澳大利亚政府制定和执行了一系列的农药残留标准，以确保农产品和食品的质量和安全性，保护消费者的权益。
总而言之，概述的部分旨在简要介绍澳大利亚农药残留标准的重要性和目的，并为后续的正文提供一个基本的背景和引导。
1.2 文章结构文章结构:本文主要包括以下几个部分: 引言、正文和结论。
引言部分将对澳大利亚农药残留标准进行概述，介绍文章的结构和目的。
在对农药残留标准的定义和重要性进行介绍后，文章将进入正文部分。
正文部分将重点讨论澳大利亚农药残留标准的制定与实施。
首先，将介绍澳大利亚农药残留标准的制定过程和相关机构的角色。
然后，将详细探讨农药残留标准的具体要求和限制。
文章将进一步讨论澳大利亚农药残留标准的实施情况，包括监测和检测方法，以及监管措施和惩罚机制。
结论部分将对澳大利亚农药残留标准的有效性进行评估，并探讨其对农业和食品安全的影响和意义。
文章将总结澳大利亚农药残留标准在保障农产品安全方面的作用，并提出改进建议。
通过以上结构的安排，本文将全面介绍澳大利亚农药残留标准的制定和实施情况，评估其有效性，并探讨其对农业和食品安全的影响和意义。
1.3 目的本文的目的是探讨澳大利亚农药残留标准的制定背景、实施情况以及其对农业和食品安全的重要性。
通过对农药残留标准的定义和澳大利亚国内制度的介绍，可以更好地理解该标准在农业生产和食品安全领域的应用。
同时，还将分析澳大利亚农药残留标准的有效性，评估其在农作物、畜禽产品和水产品等多个方面的影响。
农药境外登记证明办理须知.doc
目录境外登记证明办理须知 (2)证明项目 (2)办证材料 (2)备案材料 (2)产品登记确认证明申请材料（又叫自由销售证明或ICAMA证明） (3)境外登记资料确认证明(原药) (3)境外登记资料确认证明(制剂) (3)其他证明申请材料 (3)办理查询 (3)联系方式 (3)汇款事项 (4)备案表 (5)境外登记证明申请表填写规范 (6)产品登记确认证明申请表 (7)境外登记资料确认证明申请表 (8)其他格式农药境外登记证明申请表 (9)农药英文商品名称申请表 (10)登记委托书 (11)技术服务委托书 (12)境外登记证明办理须知一、定义是应境外农药登记管理部门的要求，由申请人自愿提出申请，由农药登记管理机构为其出具的相关资信证明。
二、申请人向境外农药登记管理部门申请农药登记的境内企业。
同时具备下列条件：A.具有独立的企业法人资格；B.已取得农药临时登记证或农药登记证的生产企业或国家批准赋予农药进出口经营权的单位；C.有从事与其业务范围相适应的专业技术人员；D.法律、法规规定的其他条件。
三、证明项目A.产品登记确认证明又叫自由销售证明，是对农药产品在我国登记状态进行确认的一种证明，包括产品登记证号、生产企业等相关信息。
（申请办理“产品登记确认证明”的产品，应当是在我国取得临时登记或正式登记且在登记有效期限内的产品。
）B.境外登记资料确认证明对农药产品（制剂和原药）境外登记资料的真实性和准确性进行确认的一种证明。
C.其他证明其他相关资信证明。
四、办证材料首次申请需提交备案材料和申请材料；以后每次申请只提交申请材料。
1.备案材料A.备案表(正本)B.公司营业执照（复印件）C.进出口资格证书或国家农药生产核准证明（复印件）D.公司简介2.产品登记确认证明申请材料A.产品登记确认证明申请表B.登记委托书（自营出口企业除外）C.农药登记证（复印件）D.技术服务委托书E.缴费凭证（复印件）3.境外登记资料确认证明(原药) 申请材料A.境外登记资料确认证明申请表B.全分析报告（复印件）C.登记委托书（自营出口企业除外）D.待认证资料（中英文各一份）E.技术服务委托书F.缴费凭证（复印件）4.境外登记资料确认证明(制剂) 申请材料A.境外登记资料确认证明申请表B.企业标准（复印件）C.质检报告（复印件）D.登记委托书（自营出口企业除外）E.待认证资料（中英文各一份）F.技术服务委托书G.缴费凭证（复印件）5.其他证明申请材料视具体情况而定。
澳大利亚的农药管理和农药登记要求
ＨＡＩ ＷＡＩ ＺＨＩ ＣＨＵＡＮＧ
澳
７ 月 ３０ 日开始生效。目前所有的活动和 决议都由 ＡＰＶＭＡ 或其代表做出。
三、与澳大利亚 农 药 和 兽 药 有 关 的
２００３ 年 １０ 月 ９ 日开始生效。以 下 是 主 要的修改内容：
１． 指 定 联 络 人 的 信 函 （Ｌｅｔｔｅｒｓ ｏｆ
! 本刊特约撰稿人 申继忠
ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒｓ ）和户主（ｈｏｕｓｅｈｏｌｄｅｒｓ ）。以 ｍｅｎｄｍｅｎｔｓ ） Ａｃｔ １９９４ ［Ｎｏ． ３７ ｏｆ 效成分、化学产品的登记、或批准 标 签 之
上产品主要包括除草剂、杀 虫 剂 和 杀 菌 １９９４ ］ ；
前 ，ＡＰＶＭＡ 会 发 布 通 知 声 明 它 将 要 对
（１ ）准 确 说 明 申 请 目 的 的 附 信 ；
２００４ 年 ５ 月 １ 日 ，ＡＰＶＭＡ 引 进 新 被细分为很多种。对 每 种 登 记 申 请 提 出
（２ ）申 请 费 用 ；
的计划以保证农用化学品中所用有效成 了不同的登记资料要求。详细内容可参
（３）完整填写的 ＡＰＶＭＡ 申请表；
分的质量。新计划包括如下内容：
（二）澳大利亚对有 效 成 分 （原 药 ）的
５． 分析方法的确证资料。
或者在澳大利亚的急救指导手册中没有
批准
（四）针对不 同 登 记 申 请 类 型 的 农 药 列出的剂型也不适合于此类申请。
１． 澳大利亚对农药有效成分实施新 登记资料要求
此类申请需要提交的资料：
的质量保障计划
在澳大利亚，农药登记申请的类型
剂 。在 农 田 作 物 、住 宅 、水 处 理（ 包 括 游 泳
４． Ｔｈｅ Ａｇｒｉｃｕｌｔｕｒａｌ ａｎｄ Ｖｅｔｅｒｉ－ 某个化学品或某一组化学品的 正 式 批 准
农药登记资料要求概述
农药登记资料要求概述
随着我国农药行业的发展和规范化程度的提高，农药登记成为制约农药食品安全和环保的重要手段。
为了确保农药的安全、有效和环保，在农药登记过程中要提供必要的信息和数据。
本文将概述农药登记资料要求。
一、登记申请资料
1. 申请书：申请人应提交个人信息、产品信息和数据、
联系方式、生产和销售能力、注册许可证明等信息。
2. 产品信息和数据：
（1）纯度、成分和掺杂物
（2）土壤残留期和半衰期
（3）对经常使用的作物的安全用药时限和使用量
（4）对环境的影响（如生物降解性、残留和排放等）
（5）用途、方法和注意事项
3. 环境效应评价报告：提交农药对环境的影响评估报告，其中包括生态风险评估、环境安全评估、水稳态assessment
评估、农业产值评估等。
4. 试验报告：包括农村领域、灌溉系统、灌溉设备、不
同气候、土壤和降水环境下的试验结果、毒性、金鱼缸检测、恢复期、构建防护措施等。
二、注册证申请资料
一旦通过了农药的登记，就需要申请注册证。
1. 登记证明
登记证明包括农药申请人、登记证明文件、登记证明编号和登记证明共16点。
2. 认证文件
认证文件包括中国、美国、澳大利亚、加拿大等国家的认证文件，确认产品的质量、生产能力和技术日益领先。
3. 检查报告
检查报告包括各种特殊检查的结果，例如产品安全性、有效性、稳定性及不良反应试验。
每个检查的结果对产品的注册都有重要影响。
总结：农药需要在严格的程序下进行登记并申请注册证。
要提交详细的信息和数据来证明农药安全合规、有效和环保。
我国与OECD、FAO、美国、欧盟及澳大利亚登记农药残留试验数据比较
农药登记残留试验技术培训班,2009年5月19-21日,南昌我国与OECD、FAO、美国、欧盟及澳大利亚登记农药残留试验数据要求比较山西省农药重点实验室乔雄梧残留试验数据是按照风险分析原理制定农药残留最大残留限量(MRL)的三个基本依据之一(其余两个分别是毒理学数据[危害认定和危害特征描述]和膳食摄入数据[膳食暴露评估参数之一])，因此对农产品质量安全和食品安全意义重大，因为多数发达国家要求农药登记的同时制定相应农产品（食品）中最大残留限量，因此残留试验数据也是农药登记必不可少的数据之一。
规范农药残留试验（Supervised residue trials）的设计是根据农药登记过程中获得的农药使用良好农业生产规范(GAP)进行的试验，它在ALARA原则（As Low As Reasonably Achievable or no more pesticide is used than necessary to be effective）指导下，基于最差情景（worst case），即临界GAP（critical GAP，cGAP）条件下：l包括所有实际农药应用条件范围；l符合农药登记时批准的[标签]使用方式（使用剂量、使用次数、安全间隔期等）；l按照管理部门要求提供适当数量的试验；l获得可能的最高残留水平、推荐残留中值（STMR）和最高残留量（HR）。
我国在上世纪70年代末、80年代初，根据当时FAO 推荐的规范残留试验要求，制定了我国的农药残留试验准则，又在2004年以部颁标准（NY/T 788-2004）的形式根据国际规范农药残留试验要求对原有试验准则进行了修改，使我国的残留试验要求达到或接近国际及发达国家要求，为下一步按照GLP要求进行残留试验，打下了基础。
但是，因为我国残留试验一直没有按照GLP 要求进行管理，也因为我国在这方面国际参与较少，我国从上世纪80年代初至今进行的3000多项登记残留试验数据未被国际标准制定机构（CAC ）采用,使得国际标准与我国农产品（食品）中残留状况背离更大，影响我国食品中农药残留风险分析与国际接轨。
澳大利亚农药助剂产品登记管理
06/844 2009年3月，澳大利亚农药兽药管理局（Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority，简称APVMA）发布了《澳大利亚农药助剂产品登记管理指南》，并已于2009年2月9日起对单独使用或销售的（stand along）农药助剂实施登记管理。
它指出将对此类助剂产品分两类管理：Ⅰ类是促进农药药效的；Ⅱ类是改善农药使用性能的。
前者对登记资料和评估的要求多于后者。
这种分类管理模式细化了影响产品性能和药效的因素，由此决定登记要求与管理的差异。
现将此指南介绍给读者，以期对我国农药助剂管理具有一定的参考、借鉴作用。
1 目的 该指南的目的是帮助登记者和其他利害关系方明确APVMA 对独立销售流通的农药助剂产品的登记要求。
这些助剂产品拟与农药产品结合使用可以促进其药效。
农药助剂属于“农用化学品（agrochemicals）”范畴，必须在使用或销售前在APVMA 登记。
澳大利亚农药助剂产品登记管理王以燕1，张宗俭2，巨育红3，冷阳4，赵永辉1[1.农业部农药检定所，北京100125；2．中化化工科学技术研究总院，北京100083；3．陶氏益农农业科技（中国）有限公司，上海201203；4．上海市农药研究所，上海200032]摘要：澳大利亚农药兽药管理局在《澳大利亚农药助剂产品登记管理指南》中提出对需要登记的助剂分两类管理，Ⅰ类是促进农药药效的，Ⅱ类是改善农药使用性能的。
这种分类管理模式细化了影响产品性能和药效的因素，由此决定登记要求与管理的差异。
关键词：澳大利亚；农药助剂；登记管理中图分类号：TQ450 文献标志码：A 文章编号：1009-6485（2017）06-0006-06 2 范围 APVMA 将农药助剂广义定义为“任何添加到农用化学产品中，用于改变其物理、化学性质和／或改善使用效果的物质（水除外）”。
3 为什么将助剂归为农用化学品 助剂产品登记要求是根据1994年澳大利亚联邦立法的《农药兽药化学法典》（Agricultural andVeterinary Chemicals Code Act，简称Agvet Code）来确定的，其定义的农用化学品包括所有进口、生产、供应或直接或间接使用的有如下作用的物质或混合物。
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氟虫腈，氟唑菌酰胺，二甲戊灵，二氯喹啉酸，溴虫腈，噻吩 BASF 114 6%
草胺 氟铃脲，氯胺吡啶酸，甲磺隆，毒死蜱，高效氯氟氰菊酯，氟 Dow 90 5% 氯吡啶酯，双氟磺草胺，乙基多பைடு நூலகம்菌素，多杀菌素，氟啶虫胺 腈 氯虫苯甲酰胺，溴氰虫酰胺，吡噻菌胺，丙氧喹啉，灭多威， Dupont 23 2% 代森锰锌，茚虫威，四唑嘧磺隆，玉嘧磺隆，苯磺隆，除草定， 敌草隆 精异丙甲草胺，氧乐果，丙环唑，甲基咪草烟，粉唑醇，噻苯 Adama 240 3% 隆，敌草隆，吡虫啉，氟乐灵，嘧霉胺，唑酮草酯，西玛津， 异恶唑草酮
- 采用已经在澳大利亚登记过的助剂：由助剂供应商给APVMA写份授权，授
权企业使用助剂配方进行登记，并证明拟登记制剂是使用该助剂配制的。 需要指定助剂许可代码，无需再递交助剂资料。 - 修改资料，以达到相应登记种类的认定标准； - 确实无法做得，按照第5种登记，在规定时间内增补相应要求的资料。
免原药登记的制剂登记：
澳大利亚作物结构
农药消费产品种类
2013财年澳大利亚已经登记除草剂2866种，杀 虫剂1308种，杀菌剂799种。
农药消费产品种类
农药消费产品种类
作物 谷物
棉花 油菜 甘蔗 水果蔬菜
产品名称 草甘膦，苄草丹，百草枯，氟乐灵，溴苯腈，氟草烟，粉唑醇，戊唑醇，丙 除草剂，杀菌剂 环唑，嘧菌酯，环唑醇，代森锰锌，丙硫菌唑，百菌清。
主要农药品种
主要农化企业农药登记和市场份额
公司名称 登记数量 市场份额 主要登记成分
氟虫腈，烯酰吗啉，氟环唑，啶酰菌胺，嘧菌酯，特丁津，甲
Nufarm 154 35% 氧咪草烟，精异丙甲草胺，麦草畏，氟丙嘧草酯，抗蚜威，草 甘膦，2,4-D等 茚虫威，吡蚜酮，氟丙嘧草酯，草甘膦，高效氯氟氰菊酯，精 syngenta Bayer 172 186 13% 12% 异丙甲草胺，阿维菌素，咯菌腈 吡虫啉，溴氰菊酯，氟唑菌苯胺，氟啶脲，嗪草酮，丙硫菌唑
澳大利亚农药市场及登记要求概述
2015.12 黄祯宝
澳大利亚市场简述
耕地面积：可耕种面积4876万公顷； 澳大利亚市场：2014年澳大利亚农药市场为10.54亿美元； 占全球农药市场的1.86%； 增长：行业预计澳大利亚农化市值将以年均7%的速率增长， 至2019财年有望突破15亿美元。
澳大利亚作物结构
作物 小麦 大麦 油菜 鹰嘴豆 蚕豆 红豌豆 扁豆 羽扇豆 燕麦 黑小麦 其他 合计 高粱 棉花 稻谷 玉米 大豆 向日葵 其他 合计 澳大利亚作物种植面积(千公顷) 2014–15 (预计) 2013-14 (评估) 冬季作物 13,836 13,511 3,798 3,920 2,713 2,655 343 507 166 152 231 245 172 169 437 387 739 744 152 151 18 17 22,605 22,458 夏季作物 532 493 210 392 71 76 62 58 27 31 25 27 47 47 974 1,124 同比% 2.4 -3.1 2.2 -32.3 9.2 -5.7 1.8 12.9 -0.7 0.7 5.9 0.7 7.9 -46.4 -6.6 6.9 -12.9 -7.4 -13.3
澳大利亚农药登记流程
澳大利亚制剂登记分类
相同产品认定内容
相同产品认定内容
相似制剂登记资料要求
登记标签
制剂登记的几个技巧
尽量按照第6种登记，即非常相似产品登记 - 多种途径得到拟参考产品的剂型、含量、所用助剂及比例、密度、标签等信息；
官方网站查询、客户、市场调查、由相同助剂供应商配制产品；
草甘膦，2,4-D，敌草隆，扑草净，氟草烟，伏草隆，百草枯，敌草快，二 除草剂，杀虫剂 甲戊灵，定草酯，氯虫苯甲酰胺，氟虫腈，阿维菌素，茚虫威，丁醚脲，噻 虫嗪，噻虫胺，吡虫啉，乐果，抗蚜威。 草甘膦，甲氧咪草烟，甲基咪草烟，咪唑烟酸，盖草能，二氯吡啶酸，莠去 除草剂 津，烯草酮，西玛津。 除草剂 敌草隆，2,4-D，百草枯，莠去津，草甘膦。 草甘膦，敌草快，草铵膦，异噁酰草胺，二甲戊灵，唑草酮，氨基噻唑，乙 除草剂，杀菌剂 氧氟草醚，吡氟禾草灵，代森锰锌，咯菌腈，吡唑醚菌酯，环菌酰胺。
没有获得有效成份许可，为了不耽误制剂登记，可以获得已经被许可的原药生 产企业的原药授权，授权使用该企业的原药，调配拟登记的制剂。
机密性资料的递送：
机密性的资料，如产品配方、助剂配方等，直接递送到APVMA
谢谢！