CRC-临床协调员
cra和crc区别
CRA是临床监查员（Clinical Research Associate）的缩写，隶属于申办方或CRO公司，主要负责组织相关项目的临床监查，按照项目的临床监查计划定期去医院进行监查访视，通过与研究者沟通和原始数据核查，了解试验情况，保证试验质量。
CRC是临床协调员（Clinical Research Coordinator）的缩写，隶属于SMO公司，SMO（Site Management Organization）是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。
与CRO 代表申办方行使临床试验中部分申办者工作职责不同，SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织。
CRC是驻点在医院，由研究者授权，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，如协助受试者筛选、入组及随访工作，完成研究资料的收集、录入和管理等。
CRA和CRC都是为保证临床试验质量，在临床试验中心从事辅助临床试验工作的专业人士，不同的是CRC一般常驻在研究中心，其主要目的是减轻研究者的工作负担，从而提高其积极性，降低出错概率。
CRC可依据各研究中心的实际情况选择配备或者不配备。
CRA 一般一个CRA负责多个中心，多个项目的临床监查，依据GCP的要求，在临床试验进行过程中必需配备CRA。
CRA：作为申办方（制药企业或相关研究机构）及研究者（从事临床试验的医院的医生）的代表。
他最重要的是桥梁作用，基于GCP的要求，开展临床试验的日常监查及相关管理工作（具体在GCP中有明确要求的内容不做介绍）。
工作的基本特点是在不同城市间的不同医院穿梭，因此要适应经常出差，且能够精心核对整理相关研究资料。
具有较强的沟通能力、分析处理问题的能力、要能够面对一定的工作压力、较强的自我管理能力、当然如果想和大多数一样有机会进入行业象牙塔（外企）则需要较好的外语能力。
未来的发展除纵向深入提升，也有较不错的横向发展空间。
CRC：作为研究者的代表，负责分担在一定授权内的研究者的相关工作。
crc个人工作总结
一、前言在过去的一年里，我担任临床研究协调员（CRC）一职，参与了多个临床试验项目。
通过这段时间的工作，我对临床试验的流程有了更深入的了解，也积累了一定的实践经验。
以下是我对过去一年工作的总结。
二、工作回顾1. 项目启动与准备在项目启动阶段，我积极参与启动会议，与研究者、申办方、伦理委员会等相关人员进行沟通与协调。
我负责整理研究者文件夹，确保所有文件齐全、规范。
同时，我还参与了项目相关表格的填写，确保数据的准确性和完整性。
2. 知情同意我严格按照知情同意书的要求，与受试者进行沟通，确保他们充分了解试验的目的、过程和风险。
在知情同意过程中，我耐心解答受试者的问题，确保他们能够自主作出决定。
3. 受试者招募与随访我根据试验要求，筛选合适的受试者，并协助研究者进行招募。
在受试者入组后，我负责定期进行随访，收集受试者的病情信息，确保试验的顺利进行。
4. 数据管理我负责临床试验数据的收集、整理和录入，确保数据的准确性和完整性。
在数据管理过程中，我严格遵守试验方案和SOP（标准操作规程），确保数据的质量。
5. SAE上报在临床试验过程中，我密切关注受试者的病情变化，一旦发现严重不良事件（SAE），立即按照规定程序上报，并协助研究者进行相应的处理。
6. 项目协调与沟通我积极与研究者、申办方、伦理委员会等相关人员进行沟通与协调，确保项目顺利进行。
在项目实施过程中，我及时解决出现的问题，确保试验的顺利进行。
三、个人收获1. 专业技能提升通过参与临床试验项目，我对临床试验的流程、规范和SOP有了更深入的了解，提高了自己的专业技能。
2. 沟通协调能力在与各方人员沟通与协调的过程中，我的沟通协调能力得到了锻炼和提高。
3. 团队协作精神在项目实施过程中，我与团队成员紧密合作，共同完成了任务，培养了团队协作精神。
四、不足与展望1. 不足在过去的工作中，我发现自己在时间管理方面还存在不足，有时会因为任务繁重而感到压力。
此外，我在处理突发事件时，还需进一步提高应变能力。
医院CRC临床研究协调员的工作内容表
试验相关物资的管理
协助研究者进行试验相关物资的管理和计数，包括相关物资的接收、保存、回收和归还,并完成相关记录；
J
原始数据
提醒研究者按照原始数据核查清单进行原始数据的收集和管理；
K
协调CRA的中心访视工作
协调CRA的中心访视工作，提前准备各种文档供CRA监查；协助研究者进行错误答疑（涉及医学判断的答疑除外）；
Hale Waihona Puke 医院CRC的工作内容序a
工作内容
CRC工作描述
A
试验管理
协助研究者进行试验管理，包括项目启动会议、研究者会议的安排；
B
伦理和机构的沟
通
协助研究者完成伦理资料递交、临床单位机构备案及合同签署，获取伦理批件和回执等工作（含启动前，启动后及关闭中心）；
C
受试者管理
协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、获取知情同意书、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
研究研究药物及器械管理
协助研究者完成临床研究研究药物及器械的管理和计数，包括研究药物及器械接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
G
CRF填写&解答质疑
在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外），并得到研究者的审阅及签字；
H
标本管理
协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
1
沟通、记录
按照试验计划与中心人员及甲方、等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
M
其他
协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
D
安全信息的管理
审阅检查报告单、受试者日记，提醒并与研究者讨论潜在的AE或SAE或SUSAR,协助研究者完成SAE报告发送SAE报告传真；
医院临床研究协调员的职责
医院临床研究协调员的职责
临床研究协调员（clinical research coordinator，CRC）作为药物临床试验研究团队的一员，在主要研究者的授权下开展非医学判断相关事物工作。
为明确药物临床研究协调员的责任和义务，保障药物临床试验过程规范，结果科学可靠，提高药物临床试验的运行质量，保护受试者的安全与权益，特制定此职责。
1.CRC应接受过《药物临床试验质量管理规范》等法规及药物临床试验技术培训。
2.熟悉试验用药物的作用、安全性以及相关专业知识。
3.参与项目启动会，熟悉试验方案、药物临床试验的实施过程及成员分工。
4.负责项目研究组与申办方在试验进行阶段的沟通工作。
5.协助药物管理员做好试验用药物的接收、保管、分发和回收等工作并做好记录。
6.协助研究人员安排患者随诊，介绍试验进展情况。
7.协助研究人员采取、收集、保存生物样本。
8.在研究人员指导下，及时、准确、完整、规范地填写CRF。
9.协助研究者制作、装订、打印、整理药物临床试验各种工作表格，及时将原始数据存档。
10.协助研究者对文档进行日常维护整理。
CRC：临床研究协调员
CRC临床协调员(Clinical research coordinator :临床研究协调员（CRC），又称临床研究助理，是指经主要研究者（PI）授权并经过相关培训合格后，在临床研究中协助研究者进行非医学判断事务的工作人员[14]。
CRC 可以是医师，而护士、药师等具有生物医学专业背景的人员，需经相应的培训考核后持证上岗。
CRC 作为研究者团队的成员，承担着协调和管理临床试验任务的职责，是申办方/合同研究组织（CRO）、研究者（PI）、受试者和机构之间的纽带，主要的职责是沟通、协调和管理。
如今，在临床研究发达的欧美国家，优秀的 CRC 已经成为完成高质量临床试验的重要保证，国内早期临床研究因研究团队中缺乏专职 CRC 成员，可能造成国际同行对研究结果的质疑。
工作内容：1.协助CRA完成合同的递交，递交信的签字;2.协助启动会的召开。
3.协助CRA完成外院SAE的备案以及其他文件资料的递交、收集工作。
协助CRA完成关中心文件相关签字和文件递交。
4.协助研究者上报SAE，完成SAE报告和传真给相关部门。
5.协助研究者初步筛选合适的患者。
协助研究者收集患者人口学信息。
如身份证。
6.协助研究者完成受试者筛选入选表和鉴认代码表。
协助研究者筛选患者、陪同受试者完成筛选随访的各项检查，收集相关化验单及报告单，分类归档受试者文件夹，找研究者判断CS/NCS。
陪同研究者写病历。
7.沟通协调筛选/随访患者和研究者的时间。
8.整理研究者文件夹。
9.协助研究者完成生物样本的处理，是一些特别简单的，如离心分离等。
10.操作IWRS系统(每--个筛选成功的患者都会随机分配药物_试验组、对照组)，完成患者随机。
有一些项目是随机信封的形式或者按筛选号的形式直接往下排。
11.根据研究病例录入EDC系统。
简单来说就是电子的病例报告表，一.个项目组的电子表格。
按照表格的内容在病例及化验单找对应数据进行录入。
对于CRC来讲最头疼的事情可能就是合同用药的英文，很多系统是全英文的。
蚌埠临床协调员CRC岗位职责职位要求
蚌埠临床协调员CRC岗位职责职位要求
蚌埠临床协调员CRC岗位职责：
1. 负责协调和监督临床试验的整个过程，包括病人招募、诊断、治疗、随访等环节，并确保试验顺利进行；
2. 协助临床试验主管医生制定试验方案，撰写研究协议和研究
计划；
3. 开展病人入组、排除和退出评估工作，并记录试验数据；
4. 管理试验中使用的药物和设备，并保证符合相关法规和规定；
5. 协调和与机构和合作伙伴进行交流和合作，以确定并监督所
有与试验相关的计划、文件和活动；
6. 负责筹备和组织临床试验的相关会议，包括会议准备、会前
会议、会议报告等；
7. 撰写各种试验报告，包括观察报告、研究结果报告、研究文章、演示文稿等。
蚌埠临床协调员CRC岗位要求：
1. 医学或护理学文凭，本科或以上学历；
2. 熟悉GCP（良好临床实践）和ICH（国际卫生机构）指南，
了解CFDA（中国食品药品管理局）法规；
3. 具有相关领域的研究或工作经验；
4. 能够熟练操作计算机，掌握常见的办公软件和数据库；
5. 能够以团队协作为导向，良好的人际交往能力，具有较强的
组织、计划和分析能力；
6. 具有出色的逻辑思考能力，能够独立工作并具有较强的解决
问题的能力；
7. 具有良好的口头和书面沟通能力，包括英语口语和写作能力。
以上是蚌埠临床协调员CRC岗位职责和要求的总结。
该职位需
要具备医学或护理等相关学科的背景和常规工具操作技能。
此外，
该职位还需要具备良好的人际交际能力和独立解决问题的能力，同
事之间需要高度的协作和认真负责的职业态度。
临床试验crc工作职责
临床试验crc工作职责临床试验的CRC工作职责临床试验是新药上市前的重要步骤，它对于评估新药的疗效和安全性起着关键作用。
而临床试验协调员（Clinical Research Coordinator，CRC）则是临床试验团队中的核心成员，负责协调和管理临床试验的各个方面。
本文将详细介绍临床试验CRC的工作职责。
一、试验准备阶段在试验准备阶段，临床试验CRC需要完成以下职责：1. 协助研究者制定研究方案：根据研究者的需求和实际情况，提供专业建议，并协助研究者制定完善的研究方案和试验设计。
2. 申请伦理委员会批准：准备和归档相关文件，撰写研究伦理申请书，并协助研究者提交给伦理委员会进行审批。
3. 编制试验操作程序：编制试验操作程序（SOP），确保各项试验操作符合国际和国内法规要求，并确保试验过程的统一性和规范性。
4. 确定试验研究中心：与医疗机构或研究机构进行合作，确定适合的试验研究中心，并与中心负责人协调试验进行。
5. 建立试验数据库：制定数据收集流程，建立试验数据库，并确保数据的高质量收集和记录。
二、试验实施阶段在试验实施阶段，临床试验CRC的主要职责如下：1. 研究者培训和监督：向研究者和研究团队成员提供必要的培训，包括试验目的、操作规程、数据采集等，确保试验操作符合要求。
2. 试验药物管理：负责试验药物的接收、储存、分发、追踪和销毁工作，确保试验药物的安全和完整。
3. 数据监控与质量控制：收集和监测试验数据的完整性、准确性和及时性；协助研究者进行数据质量控制，确保数据的高质量。
4. 患者招募和筛选：确保符合入选标准的患者被正确招募和筛选，并跟进患者的参与情况。
5. 遵守临床试验纪律：确保临床试验符合国际和国内法规要求，包括试验安排、试验药物使用和数据收集等方面。
三、试验后期管理在试验后期管理阶段，临床试验CRC的工作职责主要包括：1. 数据分析和报告：协助研究者分析试验数据，撰写试验结果报告，并向监管机构提交试验结果。
crc职责工作范围
crc职责工作范围
临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，简称CRC）是负责协调和管
理临床试验项目的专业人员。
他们在临床试验的各个阶段发挥关键作用，确保试验按照伦理规范和法规进行，保证试验数据的准确性和可靠性。
CRC的工作范围涵
盖了多个方面，以下是CRC的主要职责和工作范围：
1. 试验准备阶段：CRC在试验开始前负责协助研究者准备试验方案和文件，包括伦理委员会申请、研究协议、病例报告表和知情同意书等。
他们确保试验方案符合伦理和法规要求，同时协助招募和筛选研究对象。
2. 试验执行阶段：CRC在试验进行过程中负责监督和管理试验的各个环节，包括研究对象的招募、随访、数据收集和试验药物的管理。
他们与研究团队紧密合作，确保试验按照计划进行，及时发现和解决问题。
3. 数据管理和报告：CRC负责确保试验数据的准确性和完整性，同时协助研究者编写试验报告和论文。
他们熟悉电子数据采集系统和临床试验数据管理规范，保证试验数据的质量和可靠性。
4. 试验结束和资料归档：试验结束后，CRC负责试验数据的整理、分析和归档工作。
他们协助研究者准备试验结论和总结报告，确保试验数据和文件的安全存档，符合法规和伦理要求。
总的来说，CRC的职责工作范围涵盖试验的准备、执行、数据管理和报告、试验结束和资料归档等多个方面。
他们需要具备临床试验的专业知识和技能，熟悉伦理和法规要求，具有协调和管理试验的能力。
CRC的工作需要高度的责任心和细心，确保试验的顺利进行和试验数据的准确性和可靠性，为临床试验的成功和科学发展做出贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
CRC-临床协调员
CRC 临床协调员（Clinical research coordinator）：
是指经主要研究者授权在临床试验中协助研究者进行非医学判断的相关事务性工作，是临床试验的参与者、协调者。
岗
位
职
责
1、具有临床医学、药学、护理等相关专业大专或以上学历；
2、掌握基础的临床监查知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规/持有GCP证书；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力
4、英语四级以上，良好的英文读写及听说能力
5、较强的独立工作能力及团队合作精神
6、具备一定的抗压能力，并会自我心理调节
7、工作积极主动，良好的沟通及应变能力，耐心细致，具备良好自我学习能力
任
职
要
求
1、医药、临床、卫生及其相关专业，大学本科及以上学历
2、具有在制药企业或CRO至少一年以上临床监查员的工作经验（大型CRO公司）
3、全面掌握临床试验管理规范的知识及国家相关法律法规要求
4、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与客户和研究者建立起良好关系的能力
5、具备服务意识以及以客户为中心的潜能
6、具备优秀的团队合作能力
7、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力
8、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识
9、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料
10、熟练应用各种Microsoft office软件（Word、Excel、Power Point）日
常
工
作
1.协助CRA完成合同的递交，递交信的签字；
2.协助启动会的召开。
3.协助CRA完成外院SAE的备案以及其他文件资料的递交、收集工作。
协助CRA完成关中心文件相关签字和文件递交。
4.协助研究者上报SAE，完成SAE报告和传真给相关部门。
5.协助研究者初步筛选合适的患者。
协助研究者收集患者人口学信息。
如身份证。
6.协助研究者完成受试者筛选入选表和鉴认代码表。
协助研究者筛选患者、陪同受试者完成筛选随访的各项检查，收集相关化验单及报告单，分类归档受试者文件夹，找研究者判断CS/NCS。
陪同研究者写病历。
7.沟通协调筛选/随访患者和研究者的时间。
8.整理研究者文件夹。
9.协助研究者完成生物样本的处理，是一些特别简单的，如离心分离等。
10.操作IWRS系统（每一个筛选成功的患者都会随机分配药物_试验组、对照组），完成患者随机。
有一些项目是随机信封的形式或者按筛选号的形式直接往下排。
11.根据研究病例录入EDC系统。
简单来说就是电子的病例报告表，一个项目组的电子表格。
按照表格的内容在病例及化验单找对应数据进行录入。
对于CRC
来讲最头疼的事情可能就是合同用药的英文，很多系统是全英文的。
此处还涉及解答EDC系统中系统提出的疑问和cra提出的疑问。
12、协助稽查。
13.邮件沟通，会需要经常发邮件。
14.很多时候工作多而繁琐，很多时候需要自行制定表格提醒自己或做好记录。
15.很多公司CRC都会有工时系统，也就是说需要记录一天的工作，每个项目花费多久，项目经理和主管会审核。
当然，每个公司情况不同，可能有松有紧。
（CRC 很多都是按工时计算收费的，每个项目每周工时基本都是固定的，公司需要核算成本）
16.伦理委员会的联络：与伦理委员会联络，管理相关文件。
知情同意：向患者说明试验内容，协助研究者获取知情同意。
患者及其家属的教育、联络、咨询与商谈：知情同意签署前、试验过程中与试验结束后，作为与患者及其家属的联络人，负责疾病管理的教育、发生不良事件时的咨询等，涉及医疗与非医疗问题(如费用、赔偿等)。
17.申办者(包括CRO)的联络与接待：与申办者进行各项事务的联络、协商；方案、CRF、知情同意等版本升级时的联络、协调与管理；应对监查(包括原始资料核查)、稽查；为申办者(包括CRO)准备、提供所要求的各种文件：如实验室正常值范围表、伦理委员会批件、研究者任务授权表等。
18.临床试验的实施
前
辈
提
醒
1、不会情绪调节的人慎入。
中国的临床试验发展时间还不是特别长，CRC会经常遇到不太专业的研究者，态度不好。
要学会情绪调节。
要学着用专业性去让他们认可。
2、太内向不爱说话者慎入。
临床研究协调员，所谓协调，就会涉及很多沟通。
平时主要沟通对象为受试者、CRA、研究者和自己的主管和CRA的主管。
虽说这个行业不像医药代表那样，需要求着医生，可能地位上和客户存在差距。
但是在很多医生眼里，他们相对更尊重CRA，对CRC很多时候尊重性差了些。
要学会沟通，注意语气。
脾气太大者也慎入。
3、想要特别高工资者慎入。
CRC的工资刚入行普遍在4000-4500左右，每年工作优秀的可能会有1000左右的涨幅，有的项目也会有一些项目奖金，但并不是每个项目都有。
工作几年后，SCRC可能会达到七千左右。
所以如果你期待特别高的话，慎入。
4、特别讨厌那种工作之后还需要经常学习的人慎入。
作为临床试验行业的一员，虽然不用像研发人员那么频繁地去学习，但是一些法规性东西是需要不断去学习的，这些是工作的基础。
5、CRC在我看来也属于服务行业。
要学会面对各种各样的人，要面对各种复杂琐碎的工作，有一些涉及生物样本处理的还会处理患者的尿样。
不管别人骂你或是态度差，很多时候只能尝试去沟通，会有很多受气的时候。