基于STC单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现
９６传感器与微系统（ＴｒａｎｓｄｕｃｅｒａｎｄＭｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉ船）２００８年第２７卷第２期
基于ＳＴＣ单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现
邹向阳，刘戎
（桂林空军学院．广西桂林５４１００３）
摘要：介绍一种基于电流型生物传感器一葡萄糖氧化酶电极和ＳＴＣ单片机ＳＴＣｌ２ＣＡ４１０ＡＤ的微功耗
便携式快速血糖测试仪。详细说明了血糖检测仪的工作原理、各模块的硬件电路及主程序工作流程，并给
出了温度测量与实时时钟电路。仪器测试范围为１．１－３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ；变异系数ＣＶ不大于３％；测试时间小
于５８；历史记录存储量１８０组；测试温度范围为１０一４５℃，具有自动温度补偿校正功能。
关键词：酶生物传感器；ＳＴＣ单片机；血糖仪
中图分类号：ＴＰ２１６文献标识码：Ｂ文章编号：１０００－－９７８７（２００８）０２－－００９６一０２
Ｄｅｓｉｇｎａｎｄｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｐｏｒｔａｂｌｅａｎｄｆａｓｔｂｌｏｏｄ
ｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒｂａｓｅｄｏｎＳＴＣｍｉｃｒｏｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ
ＺＯＵＸｉａｎｇ—ｙａｎｇ，ＬＩＵＲｏｎｇ
（ＧｕｉｌｉｎＡｉｒｆｏｒｃｅＡｃａｄｅｍｙ，Ｇｍｌｉｎ５４１００３，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｋｉｎｄｏｆｐｏｒｔａｂｌｅａｎｄｆａｓｔｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒｉｓｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ．Ｔｈｉｓｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｉｓｂａｓｅｄｏｎ
ａｍｐｅｍｍｅｔｒｉｃｂｉｏｓｅｎｓｏｒ’ｓｅｎｚｙｍｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅ－－－ｇｌｕｃｏｓｅｏｘｉｄａｓｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅａｎｄＭＣＵＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ．Ｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ
ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ，ｔｈｅｈａｒｄｗａｒｅｅｌｅｃｔｒｉｃｃｉｒｃｕｉｔｏｆｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｂｌｏｃｋｓａｎｄｔｈｅｓｏｆｔｗａｒｅｄｅｓｉｇｎｏｆｍａｉｎｐｍｇａｍａｒｅｄｅｓｃｒｉｂｅｄ
ｉｎｄｅｔａｉｌ．Ｂｅｓｉｄｅｓ，ｔｈｅｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓｕｒｖｅｙｃｉｒｃｕｉｔａｎｄｔｈｅｒｅａｌ－ｔｉｍｅｃｉｒｃｕｒｔａｒｅｄｅｓｃｒｉｂｅｄｃｏｎｃｒｅｔｅｌｙ．Ｔｈｅ
ｍｅ够ｕｒｅｍｅｎｔｒａｎｇｅｏｆｓｌｕｃｏ∞ｉｓ１．１—３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ．Ｔｈｅｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎ（ＣＶ）ｉｓｌｅｓｓｔｈａｎ３％．Ｔｈｅ
ｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｃａｎｂｅａｖａｉｌａｂｌｅｉｎｎｏｍｏｒｅｔｈａｎ５ｓ．Ｔｈｅ１８０?ｇｒｏｕｐｈｉｓｔｏｒｉｃａｌｄａｔａｃａｌｌｂｅｓｔｏｒｅｄ．Ｔｈｅｔｅｓｔｉｎｇ
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｒａｎｇｅｉｓｆｒｏｍ１０－４５ｏＣａｎｄｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎａｎｄａｕｔｏｍａｔｉｃ
ｒｅｃｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ眦ａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｈｉｓｍｅｔｅｒ．
Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｅｎｚｙｍｅｂｉｏｓｅｎｓｏｒ；ＳＴＣｍｉｃｒｏｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ；ｂｌｏｏｄｇｈｃｏｓｅｍｅｔｅｒ
０引言
近年来，糖尿病的发病人数呈逐年上升的趋势，糖尿病患者需长期应用降糖药物，其疗效和病情的观察主要依靠血糖监测。便携式快速血糖测试仪（简称血糖仪）作为一种新型的血糖浓度检测仪器，由于其操作简单、方便快捷等优点己很快进入了许多患者的家庭，从而做到及时测量和及时有针对性地治疗，解决了原来需专业人员测试，费时费钱的缺点。本文介绍的便携式智能血糖检测仪将生物传感器技术、数据采集与处理技术、微机控制技术以及电源管理技术相结合，可完成血糖浓度快速简便的检测，而且，用血量极少，有利于病人进行自我病情监控，提高病人的生活质量。１检测原理
目前，用于糖尿病检测的主要是酶电极生物传感器（简称酶电极）¨Ｊ，如图１所示。二电极结构体系的酶电极由绝缘基片、参考电极、工作电极以及与工作电极相连的葡
收稿日期：２００７—０７－２６萄糖氧化酶反应区和连接参考电极的导电介质组成。当酶电极测试条接触被测血液时，被测血液通过毛细虹吸扩散到葡萄糖氧化酶反应区，血样中的葡萄糖与葡萄糖氧化酶反应产生葡萄糖酸和过氧化氢，同时产生电子，所产生的电子被导电介质转移给电极，通过在工作电极上施加一定的驱动电压（一般在０．５Ｖ左右），从而在两电极回路上产生电流信号，且电流强度与被测血液中的葡萄糖浓度成正比关系，通过检测电流信号得出相应的待测物质的浓度怛１。实验表明：在０．５Ｖ的工作电压下，对应于２－２５ｍｍｏｌ／Ｌ的血糖浓度，酶电极的电流响应约３－５０舭。
图１酶电极试纸示意图
Ｆ堙１Ｓｃｈｅｍａｔｉｃｄｉａｇｒａｍｏｆｅｎｚｙｍｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅｔｅｓｔ
ｓｔｒｉｐ
万方数据
第２期邹向阳，等：基于ＳＴＣ单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现
２硬件设计
便携式智能血糖仪的硬件电路以单片机ＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ为核心，其外围电路模块包括恒电位激励模块、放大器、电源管理模块、液晶显示驱动模块、时钟模块、
温度检测模块等，如图２所示。
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单片机
ＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ
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图２便携式智能血糖仪的组成框图
Ｆ螗２Ｂｌｏｃｋｄｍｇｒａｍｏｆｐｏｒｔａｂｌｅｂｌｏｏｄｇｌｕｃ咄ｍＬｇＬ＂＿Ｉ＂
１）ＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ单片机
本血糖仪选用的单片机ｓＴｃｌ２Ｃ５４１０ＡＤ具有１０ｋＢＦｌａｓｈ存储器，５１２ＢＲＡＭ，８通道１０位ＡＤＣ及大量的Ｉ／Ｏ端口等，完全满足仪器的各项功能需求［３］。
２）基准电压源和恒电位激励及放大电路
基准电压源选用美国ＡＤＩ公司的ＸＦＥＴ式基准电压源芯片ＡＤＲ２９１，该芯片具有高精度、低噪声、微功耗和低温漂的特点¨Ｊ。ＡＤＲ２９１提供的２．５Ｖ恒定电压经电阻分压后得到０．５Ｖ工作电压，由运放对酶电极施加恒电位激励，Ｒ。代表酶电极，由运算放大器的理想工作特性知道，Ｌ—Ｏ，所以，酶电极在恒电位激励下电极酶反应的响应电流‘＝，．，该电流信号经过采样电阻尺，转换为电压信号输入到单片机的任意一个内部Ａ／Ｄ腿上（Ｐ１．０一Ｐ１．７）。
放大器采用低功耗、低噪声、低漂移、高输入阻抗、高带宽的双运算放大器ＴＬ０６２。
３）温度测量与监控
温度测量与监控由ＤＡＬＬＡＳ公司的ＤＳｌ８８２０数字温度计实现怕Ｊ。它采用了ＤＡＬＬＡＳ公司特有的单线协议。只用１条数据线就可实现与单片机的通信。
４）实时时钟电路
本血糖仪可以查阅历史测量记录，即任何时候测量的值已保存在单片机的ＥＥＰＲＯＭ中。其时间是用时钟芯片ＤＳｌ３０２【６１实现的。ＤＳｌ３０２芯片是一个带秒、分、时、日、星期、月、年的串行时钟保持芯片，体积小，功耗低，与单片机等微处理器的接口非常简单，非常知于便携式仪器仪表。
５）按键检测电路
整个仪器只采用２个按键，分别是Ｍ键、ｃ键；Ｍ键主要用于开、关机（开关机也可通过试纸的插入和拔出实现），ｃ键用于数字增减或功能选择，并与Ｍ键配合实现其他功能（如查阅历史记录）。
６）ＤＣ?ＤＣ电源变换
为了满足便携式器件电池供电．使用了ＶＡ７９１０¨１来实现电源转换和监控。ＶＡＴ９１０是一款高效率的直流升压转换电路，仅需极少的外围元器件，即可从电池获得所需的电压。
此外，为满足仪器节电要求，仪器采用了多种低功耗技术来设计各个功能模块，并全部采用引脚数目较少的三线外围芯片或带串行１２Ｃ芯片以减小血糖仪的体积。
３软件设计
软件设计遵循模块化设计原则，包括主程序和各类子程序，其中，主程序的流程图如图３所示。主要子程序有采血扫描子程序、数据采样与处理子程序、液晶显示子程序、实时时钟子程序、温度测量与监控子程序、电池电量检测子程序等。此外，程序设计了特有的关机子程序，充分利用了ＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ单片机在掉电模式下功耗低小于０．１舭的特点。使血糖仅完成测试后能在不切断电源的情况下自动进入掉电状态，再由外部的按键中断来唤醒。这种通过软件方法来优化系统的设计思想不仅简化了仪器硬件结构，两且，降低了仪器功耗、成本和体积。
圈３主程序流程图
Ｆ培３Ｆｌｏｗｃｈａｒｔｏｆｉｎ］，目ｔｉｎｐｍｇｎｍ
４实验结果
为了对仪器的性能进行测试验证，将研制的仪器进行了大量的临床血样标本测试，测试结果如表１。
（下转第１００页）
万方数据
１００
传感器与微系统第２７卷
感头
图３温度传感器实验测试系统框图
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Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｄｉａｇｒａｍ
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ｓｅｎｓｏｒｔｅｓｔ
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测试环境为２５℃，以此为基准温度，调节干燥箱温度，从２５℃开始，输出光强增加，直到１５５℃传感器输出光强升到最大值，此后输出值降低。每隔５℃读取一个点，每组实验分升温过程和降温过程，共测三组，实验结果如图４。
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图４温度传感器测量结果
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４Ｔｅｓｔｒｅｓｕｌｔｏｆ
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ｓｅｎｓｏｒ
从图中可以看出：传感器的输出光强为１３３．８９—
５２７．５１“ｗ，对应的温度为２５—１５５℃，在此范围内输出光强与温度一一对应，温度在２５－４０℃范围内和１４０－１５５℃范围的输出光强变化较缓慢，中间４０一１４０ｏＣ的温度范围输出变化接近线性。５结束语
本文给出一种灵敏度高、成本低、结构简单容易实现的光纤温度测量装置。采用光纤Ｆ－Ｐ干涉原理，结合热双金
属片热胀冷缩的机理来实现。利用常见的法兰盘光纤连接器构成Ｆ—Ｐ腔。提出的环状约束可以简单改变环孔大小灵
活适应不同量程的需要。参考文献：
［１］靳伟，阮双琛．光纤传感技术新进展［Ｍ］．北京：科学出版
杜。２００５：７．［２］Ｈｕａｎｇ
Ｚｈｅｎｇｙｕ，ＰｅｎｇＷｅｉ，ＸｕＪｕｎｃｈｅｎｇ，ｅｔａ１．Ｆｉｂｅｒ
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ
∞ｎｓｏｒ
ｆｏｒ
ｈＪ曲一ｐｒｅｓｓｕｒｅｅｎｖｉｒｏｒｕｎｅｎｔ［Ｊ］．Ｏｐｔｉｃａｌ
Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，
２００５，４４（１０）：４０１—４０４．［３］ＷａｎｇＣｈｕｊｉ．Ｆｉｂｅｒ
ｒｉｎｇｄｏｗｎ
ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ∞ｎ∞ｍ［Ｊ］．Ｏｐｔｉｃａｌ
Ｅｎ．
ｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，２００５，４４（３）：５０３—５０５．
［４］Ｗｏｈｈｕｉｓ
Ｒ
Ａ，ＭｉｔｃｈｅⅡＧＬ，Ｓａａｓｋｉ
Ｅ．ｅｔ
ａ１．Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆ
ｍｅ．
ｄｉｅａｌ
ｐｒｅｓｓｕｒｅａｎｄｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ
Ｂｅｎｓｏｒｓ
ｅｍｐｌｏｙｉｎｇｏｐｔｉｃａｌｓｐｅｃｔｒｕｍ
ｍｏｄｕｂａｔｉｏｎ［Ｊ］．ＢｉｏｍｅｄｉｃｉｎｅＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，１９９１（３８）：９７４－－９７５．［５］Ｇｒｅｙｗａｌｌ
Ｄ
Ｓ．ＬｕｃｅｎｔＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，ｍｉｃｒｏ—ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ
ｌｉｇｈｔｌｔｌｏｄｕ－一ｌａｔｏｒｓ，ｐｒｅｓｓｕｒｅ
ｇａｕｇｅｓａｎｄ
ｔｈｅｒｍｏｍｅｔｅｒｓ
ａｔｔａｃｈｅｄ
ｔｏ
ｏｐｔｉｃａｌｆｉ—
ｂｅｔｓ［Ｊ］．Ｍｉｃｍｍｅｃｈ，１９９７（７）：３４３—３５２．［６］
毕卫红，朗利营．光纤Ｆａｂｒｙ—Ｐｅｒｏｔ干涉式温度测量［Ｊ］．光电子?激光，２００２（１２）：１３１６－１３１７．
［７］
赵小强．基于光纤Ｆａｂｒｙ—Ｐｅｍｔ腔结构的双膜温度传感技术研究［Ｄ］．西安：西安理工大学。２００５．
［８］阮驰，高应俊．光纤法布里一珀罗（Ｆａｂｒｙ－Ｐｅｒｅｔ）腔液位传感
器［Ｊ］．光子学报，２００３，３２（１０）：ｌ一４．
［９］
黄伟荣，高应俊．温度对光纤法一珀液位传感器腔深度的影响与补偿［Ｊ］．光子学报，２００５，３４（１２）：１８１０－１８１３．
作者简介：
骆宇锋，男，广东惠东人。研究生。研究方向为光纤传感系统。
ｐｐｐｐｐｐｐｐｐｐｐｐ、妒ｐｐｐｐｐｐｐ≯ｐｐｐｐ扩、ｐｐｐｐｐ—ｐｐ≯ｐｐ妒ｐｐｐｐｐｐｐ、＝声
ｌ上接第９７页）
表Ｉ标本血样测试结果
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Ｔｅｓｔｉｎｇｒｅｓｕｌｔｓｏｆｂｌｏｏｄ
ｓａｍｐｌｅｓ
血糖标准值血糖测试值（ｎｕｎｏ扩Ｌ）
（ｍｍｏＶＬ）
第一次第二次第三次第罔次第五次
——均值Ｃｖ值（％）
从测试的数据来看，基本上达到了实验的预期目标，从实验中测得结果与强生检测仪器测试结果的相关性来看，仪器的性能总体上比较好，与强生仪器测得的血糖值只差某个比例常数，因此，仪器和酶电极的性能基本上达到了大型生化仪器的工作性能。５结束语
以葡萄糖氧化酶电极作为测试传感器，将生物传感器
技术和微控制器相结合开发的便携式血糖测试仪，结构设
计合理。具有快速、简便、准确和使用温度范围宽等特点，适用于医院、社区诊所、学校医务室、家庭等场所对糖尿病患者进行血糖浓度监测。参考文献：
［Ｉ］
许春向．生物传感器及其应用［Ｍ］．北京：科学出版社，１９９３：
２－－１２．
［２］于兆林．生物传感器［Ｍ］．上海：上簿远东出版社．１９９２：２－－４．
［３］ＳＴＣ８９Ｃ５１ＲＣ／ＲＤ＋系列单片机用户手册［ＥＢ／ＯＬ］．［２００６—
０５－０１】．ｈｔｔｐ：／／Ⅳｗ．ｍｃｕ－ｍｅｍｏｒｙ．ｃｏｒａ／ＳＴＣ８９Ｃ．５１ＲＤ．ｐｄｆ．
［４］郭凌．新型ＸＦＥＴ基准电压源ＡＤＲ２９０／２９１／２９２／２９３［Ｊ］．
国外电子元器件，２０００（３）：４２－－－４６．
［５］
分辨率可编程设置的单线式数字温度计ＤＳｌ８８２０［ＥＢ／ＯＬ］．
［２００１－－０７－－２７］．ｈｕｐ：ｍ．Ｉｎａ菇ｎｒｌ．ｉｃ．ｃｏｍ／ｑｕｉｃｋ—ｖｉｅｗ２．ｃｆｍ／
ｑｕ＿ｐｋ／２８１２．
［６］可涡流充电的串行时钟芯片ＤＳｌ３０２［ＥＢ／ＯＬ］．［２００５－－ＩＩ一
０９］．ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ＩＲａｘｉｍ—ｉｃ．ｃｏｒｎ／ｑｕｉｃｋ＿ｖｉｅｗ２．ｃｆｍ／ｑｖ＿．ｐｋ／２６８５．
作者简介：
邹向阳（１９６４一），男，湖南新化人．教授，博士．主要研究方向为计算机应用、智能仪器等。
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基于STC单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现
作者：邹向阳， 刘戎， ZOU Xiang-yang， LIU Rong
作者单位：桂林空军学院,广西,桂林,541003
刊名：
传感器与微系统
英文刊名：TRANSDUCER AND MICROSYSTEM TECHNOLOGIES
年，卷(期)：2008，27(2)
引用次数：0次
参考文献(6条)
1.许春向生物传感器及其应用 1993
2.于兆林生物传感器 1992
3.STC89C51RC/RD+系列单片机用户手册 2006
4.郭凌新型XFET基准电压源ADR290/291/292/293[期刊论文]-国外电子元器件 2000(3)
5.分辨率可编程设置的单线式数字温度计DS18B20 2001
6.可滑流充电的串行时钟芯片DS1302 2005
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便携式血糖仪使用培训
便携式血糖仪使用及注意事项 1、便携式血糖仪的应用价值及其局限性 （1）糖尿病是继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病,已成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题.近10年来, 医院内几乎所有临床科室均备有便携式血糖仪,不仅可以为 患者和临床医生提供血糖动态数据,而且可以为医生调整药 物剂量提供依据.随着生活水平的提高和健康保健意识的加 强，便携式血糖仪也越来越多的进入到了家庭，极大地方便 了人们的保健需要。 （2）便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备，仅适用于新鲜的毛细血管全血血 糖测定，不能作为诊断糖尿病的依据。 2、血糖仪的检测原理： 目前市场上常见的血糖仪按照测糖技术可以分为两大类：（1）电化学法：通过酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。电化学法 血糖仪因为电极材质的不同,内置矫正系统的差异,价格和 准确性、稳定性有较大差异,这类血糖仪需血量少,测试结 果快(数秒)。 （2）光化学法：通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的
强度，转化成葡萄糖浓度。光化学法血糖仪稳定性,准确性 较好 3、易糖TM血糖仪操作步骤： （1）插入核对试纸条，如果数值在107-127之间，仪器方可使用。 每周或更换新试纸条时或仪器出现异常时核对一次。 （2）取出试纸条，插入仪器，仪器自动开启。验证试纸条编码与仪器显示一致时，方可使用，否则要对仪器进行调试。 （3）用75%酒精消毒无名指，干燥后，用一次性采血针采血。不能用力积压。 （4）弃去第一滴血，吸够足量的指血于试纸条反应区，待9秒仪器显示结果。 （5）测试结束后，要及时用75%酒精擦拭仪器外表的污物。 **本仪器的测试范围0.6-33.3mmol/L 4、注意事项 （1）血糖仪的校准 血糖仪在下述情况时应校准：第一次使用时，每次使用新的一瓶试纸时，怀疑仪器或试纸出现问题时，血糖仪摔跌后。校准血糖仪是使用已知浓度的模拟血糖液。模拟血糖液在开瓶后3个月内有效，不宜储存在温度≥30 ℃的环境下，也不宜冷藏或冷冻，如使用模拟血糖液测试结果不在可接受的范围内，请不要使用该仪器，应查找原因或与厂家联系。 （2）血糖试纸的保存
便携式血糖仪管理规定Word版
衡水市第四人民医院 便携式血糖仪管理规定 便携式血糖仪具有检验时间短、方便使用的优点。但由于是快速检测，若是质量控制不好，检验结果的准确性将大受影响。为此，根据《关于提高医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》（卫医发[2006]37号）《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》制定本规定。 一、加强人员培训。培训的主要内容包括： （一）开展快速血糖的目的、意义、局限性、从检人员的责任心。 （二）快速血糖的实验前质量保证：(1)影响检验结果的因素，包括临床原因，药物，饮食，采集标本的部位和方式，血浆和全血结果间的比对等。（2）对合格标本的要求。（3）快速血糖标本采集的具体步骤和操作。 （三）试剂的正确选用、存放、使用、仪器校准、保养和排除故障的方法。 （四）快速血糖标准操作程序文件的编写和执行。 （五）误差产生原因和分析处理方法，质量保证具体内容，包括日常室内质量控制和比对的做法和要求，出现差错时的纠正措施。 （六）检验对及时性的要求，急诊检验及特定要求的规定。 （七）结果规范化报告的程序和相关知识（原始结果、记录、复核、正式报告等）。 （八）《病原微生物实验室生物安全管理条例》，医疗废物管理的相关知识。 （九）上机操作实验。 考核：培训完成后必须有书面考核，同时受训者必须通过实际操作考核评估
，并对试验样品检测符合要求后，才可从事快速血糖检测工作。 二、临床使用血糖检测设备的操作规范 （一）、科室应当制定并落实医务人员采血的操作规范，配备安全、符合国家要求的一次性采血装置，为预防和控制医院感染提供必要的条件。 （二）、科室应开展采血规范操作的培训，使所有医务人员加强安全采血的观念和预防医院感染的意识，掌握正确的采血方法，保证采血安全。 （三）、医院感染管理部门应当加强对本机构医务人员的安全采血工作的指导，提高医务人员使用一次性采血装置的依从性。 （四）采血前，进行采血医务人员的手消毒，参见《医疗机构医务人员手卫生规范》。 （五）采血时，严格执行无菌操作技术规程并遵从国家卫生部要求，即：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用，严格按照采血必须每人一针、一片。 （六）安全采血操作规范：用75%乙醇擦拭采血部位，自然风干后进行皮肤穿刺，采血部位可以是指尖、足跟两侧，水肿或感染的部位不宜采血。一般不采用静脉或动脉血。皮肤穿刺后，将第一滴血置于试纸上指定区域。 （七）采血后的废弃物品，应及时按感染性废物处理，不得随意丢弃，应统一用利器盒收集。 （八）测试时，严格按照厂家的操作使用说明进行操作，并定期进行仪器的质量控制。 （九）医务科不定期进行指导、监督。 三、质量保证
便携式血糖仪的设计
便携式血糖检测仪的设计 摘要 糖尿病是一种常见的非传染却严重危害人类健康的慢性疾病，现代医学还没有根治糖尿病的方法，对患者的血糖浓度进行频繁的测定是延缓糖尿病及其并发症的重要手段。本文设计了一种以AT89C51单片机为核心，采用酶电极试纸作为传感器来检测血糖浓度的便携式仪器。 在总结前人工作的基础上，提出了本文的总体设计方案、系统目标及设计要求，重点分析了弱电流信号的检测设计实现方法。硬件模块的设计主要是根据需要进行硬件选型，包括MCU模块、电流检测、信号的传输和放大模块、显示模块等。系统的软件设计方案中主要子程序有: 液晶显示子程序、A/D转换子程序等。最后给出本系统最关键的部分：血糖值和电流值、以及与最后显示数值之间的关系式。整体设计结果表明：该血糖仪具有操作简单、测量方便等特点，十分适合糖尿病患者在家中实施血糖测试。 最后，在回顾全文的基础上针对本次所设计的血糖仪所存在的一些缺点和不足，指出了便携式血糖仪的发展趋向及有待进一步解决的问题，并对未来的发展进行展望。 关键词：血糖检测，酶电极，弱电流信号的检测，便携式血糖仪，单片机
DESIGN OF PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER ABSTRACT Diabetes mellitus is a chronic disease of common noninfectious but serio ushazards to human health; Modem medicine has no cure ways. Frequently measuring blood glucose concentratio ns is an important means of controlling diabetes. This thesis designs a portable intelligent device for detecting blood glucose concentration, in which an AT89C51 microcontroller is used as a CPU and an enzyme electrode paper as a sensor. On the basis of conclusio ns of previous work,the overall design ideas, the system objectives and design requirements are put forward by focusing on analysis of the weak current signal detection.Another chapter mainly introduces hardware selection and functio n of the various hardware modules,including MCU module,current detection module,signal transmission and amp lification modules, display module etc .System so ftware design main subroutines includ ing Liq uid crystal display a subroutine、A/D conversion subroutines etc. The most important part of the system that is the relationship of blood glucose level and current value is given.The results showed that，the meter is simple,convenient,which is very suitab le for diabetics to imp lement blood glucose testing at home. Finally,on the basis of the the disadvantages of the machine ,which has been designed by me , this thesis points out the further development trends and issues for portab le blood glucose meter．The future will open out bright prospects for the applicatio n of portable blood glucose meter． KEY WORDS：Blood glucose measurement,Enzyme electrode,The weak
罗氏卓越血糖仪操作规程(带名头)
便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 适用于罗氏卓越血糖检测系统 1、检验目的： 定量分析动脉，静脉，毛细血管，新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。 2、检验原理： 反应原理:葡萄糖脱氢酶（GDH-MUT） 检测原理：电化学法 卓越血糖仪内设温敏原件，检测环境及标本的温度，可自动修正在8-44 C温度下的血糖结果。最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化，环境适应能力强，避免环境变化对血糖结果的干扰。 卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术，可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰，可检测血液的红细胞压积变异区间10-65% , 适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术（GDH-MUT : 经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶）,使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。 使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。 因此，卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用，检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。
同时，患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结 果。 3、标本的米集 3.1病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗后用75 %乙醇擦拭采血部位，待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。 3.2标本类型：新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血，动脉血。不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。 3.3标本采集与处理：使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血，轻轻挤压形成一小滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.4标本量：所需样本体积为0.6此。 4、仪器和试剂 4.1仪器：罗氏卓越型血糖检测仪，由罗氏诊断产品（上海）有限公司提供4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸 4.2.1主要化学成分如下：
便携式血糖仪临床使用管理规范
便携式血糖仪临床使用管理规范
目录 ★标本采集规范流程 ★血糖检测操作规范流程 ★血糖仪操作指引 ★血糖检测操作质控规程 ★检测结果报告出具规程 ★医疗废物处理规范流程 ★血糖仪贮存、维护和保养规范流程 ★血糖仪选择及试纸、采血装置评估和选择★医护人员培训及考核规定 ★室内质控和室间质评规定 ★影响血糖仪检测结果的主要因素 ★便携式血糖仪管理制度 ★参考文献
标本采集规范流程 1、标本采集前的准备 a检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c 检查一次性采血器的有效期是否恰当。 d检查血糖仪性能，保持其清洁。 e检测者进行手消毒。 2、标本采集 a严格执行无菌技术操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 b采血时必须一人、一针、一片（试纸），避免交叉感染。 c采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或硬茧的部位不宜采血。 d手臂下垂10-15秒，用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。 e皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。 f用干燥棉签压制采血点。 3、标本采集后的处理 a采血后的废弃物品，不得随意丢弃，应统一用锐器盒收集，及时按感染性废弃物处理原则处理。 b清洁血糖仪，进行手消毒。
c记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名），并将结果告知被检测者。
血糖检测操作规范流程 1、测试前的准备 a检查试纸和质控品贮存是否恰当。 b检查试纸和质控品的有效期及条码是否符合。 c检查一次性采血针的有效期是否恰当。 d检查血糖仪性能，保持其清洁。 e检测者进行手消毒。 f每天开始血糖检测前，对血糖仪进行质控品检测。 2、血糖检测 a严格执行无菌操作规程，必须使用一次性采血针，使用后的一次性采血针不得重复使用。 b用复合碘医用棉签擦拭采血部位，待自然干燥后进行皮肤穿刺。c采血部位通常采用指尖两侧的末梢毛细血管，水肿、感染或硬茧的部位不宜采血。 d皮肤穿刺后，轻轻按摩手指挤出血液，置于试纸上指定区域。 e严格按照血糖仪操作规程（SOP)进行检测。 f采血后的废弃物及时按感染性医疗废物处理原则处理。 g清洁血糖仪，进行手消毒。 h记录检测结果（包括病人姓名、测定日期、时间、结果和检测者签名），并将结果告知被检测者。
人民医院便携式血糖仪操作规程
潍坊市人民医院便携式血糖仪操作规程 一、标本采集规程 1、血糖仪处于待检状态，做好其它测试前的准备。 ●禁止与他人共用采血针或采血笔。 ●每次测量请使用全新的消毒采血针，采血针为一次性用品。 2、用75%乙醇棉球清洁采血部位。待酒精完全挥发干后，用采血设备刺手指，水肿或感染部位不宜采样。 3、将患者的手臂垂下约15秒钟，以便让血液尽可能地流到手指中，确保获取足够的血样量。 4、用采血设备在手指两侧采血。 5、如果需要，轻轻地从手指根部向采血点按摩，从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求，弃去第一滴血，将第二滴血置于试纸上指定区域。 6、准备读取结果。
二、血糖仪检测规程 1、插入试纸自动开机。 2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息。 3、核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。如果不一致，请按血糖仪侧面的上下键进行调解，直至与试纸瓶上代码一致。 4、获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样（也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样），在血糖仪开始倒计时之前，请勿将仪器移动，以确保血量充足从而获得精准的测试结果。 5、读取测试结果并记录。 6、除去试纸，仪器自动关机。 7、如仪器显示错误信息提示，请核对操作说明书，如无法解决请与授权的销售代表联系。
三、质控规程 （一）质控品要求（强生血糖仪） 1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。 2、请在8～30摄氏度条件下保存，不要冷藏、注意避光。 3、始终保持瓶盖紧盖，防止受潮。 4、每一瓶模拟血糖液在有效期内用完，开启的模拟血糖液有效期为3个月，在每打开一瓶新的模拟血糖液后，在瓶上标注需要开启日期（请勿使用过期模拟血糖液！）。 5、每次使用前，将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动，以确保模拟液混合均匀。 6、在室温条件下（20—25°C），吸取模拟血糖液到试纸的测试区内，5秒钟后显示测试结果，将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。如果落在此范围内，表示可以正常进行血糖测试；否则，需要确认产生偏差的原因，重新做模拟血糖测试，以使测试结果落在标注的范围内。 （二）质控频率 1、每天做一次模拟血糖液测试。 2、当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。 3、每半年与本院检验科生化法血糖检测结果进行比对实验。 4、每年参加卫生部临检中心的室间质量评估。 （三）室内质控操作程序 1、插入试纸自动开机。
便携式血糖仪与生化仪的对比分析
POCT血糖仪与生化分析仪 的比对分析 Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。 1.材料和方法： 1.1仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D 型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。 1.2实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。 1.3评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖
＜4.2mmol/L，偏倚应在＜0.83mmol/L（±19％）；血糖＞4.2mmol/L时，相对偏倚应在±20％范围内。 2.结果分析 本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。 3.结论 末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。 这次比对，院领导及科主任高度重视，统一安排，严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中的对比方案，从比对方法、比对目的、比对涉及仪器、比对实验设计及材料要求、比对实验操作执行、实验数据录入与统计、分析性能比对报告等七个方面作出明确要求，进行对比的8台血糖仪送到检验科后进行统一编号，下午16:30分比对开始，为了保证分析物的稳定，实验要求在2小时内完成。检验科人员分工协作，在不影响临床工作、检验工作的
OCT便携式血糖仪管理规程
便携式血糖仪管理规程一、医疗机构血糖仪管理基本要求 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。 4.检测结果报告出具规程。 5.废弃物处理规程。 （六）血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。 （七）适用的红细胞压积范围至少为30%-60%，或可自动根据红细胞压积调整。 （八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时，应当选用适合于相应血样的血糖仪。 （九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。 （十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度，以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质
三、影响血糖仪检测结果的主要因素 （一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖，而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖，采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖，若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右，餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。 （二）由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处，既有静脉血成分，也有动脉血成分，因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。 （三）由于血糖仪采用血样大多为全血，因此红细胞压积影响较大，相同血浆葡萄糖水平时，随着红细胞压积的增加，全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。 ） 检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 检查试纸条的有效期及条码是否符合。 清洁血糖仪。 检查质控品有效期。 进行质控品检测。 1、关机状态下将新试纸的接触条朝上，并轻轻插入血糖仪，直至试纸不动为止，血糖仪自动开启。 2、显现屏上显示的代码必须与试纸上的代码一致。如果不一至，打开仪器右侧的按钮槽保护盖，按上下键更改代码。
POCT便携式血糖仪管理规程
便携式血糖仪管理规程 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 ?(一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1．标本采集规程。 ２.血糖检测规程。 ３.质控规程。 4.检测结果报告出具规程。 ?５.废弃物处理规程。 6.贮存、维护和保养规程。 ?(二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 ?(三)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 ?(四）定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 二、血糖仪的选择 （一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。 (二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差。 （三）准确性要求。血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件: 1.当血糖浓度<4.2mｍol/L时,至少95％的检测结果误差在±0.8３mｍol／L的范围内; ２.当血糖浓度≥4.2mmol／L时，至少95％的检测结果误差在±20%范围内； ?(四）精确度要求。不同日期测量结果的标准差（SD)应当不超过0.４２％ｍmol／L（质控液葡萄糖浓度<5.5ｍｍol/L)和变异系数（ＣV%)应当不超过7．5％(质控液葡萄糖浓度＞ 5.5mmｏl/L)。 (五)操作简便,图标易于辨认,数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/Ｌ”上。 ?(六）血糖检测的线性范围至少为1．1-２7.7mmol/L，低于或高于检测范围,应当明确说明。?(七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60％，或可自动根据红细胞压积调整。 (八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。 (九)血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染。 (十)不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质 三、影响血糖仪检测结果的主要因素
便携式血糖仪使用规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009?126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008?54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。
基于STC单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现
９６传感器与微系统（ＴｒａｎｓｄｕｃｅｒａｎｄＭｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉ船）２００８年第２７卷第２期 基于ＳＴＣ单片机的便携式快速血糖仪的设计与实现 邹向阳，刘戎 （桂林空军学院．广西桂林５４１００３） 摘要：介绍一种基于电流型生物传感器一葡萄糖氧化酶电极和ＳＴＣ单片机ＳＴＣｌ２ＣＡ４１０ＡＤ的微功耗 便携式快速血糖测试仪。详细说明了血糖检测仪的工作原理、各模块的硬件电路及主程序工作流程，并给 出了温度测量与实时时钟电路。仪器测试范围为１．１－３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ；变异系数ＣＶ不大于３％；测试时间小 于５８；历史记录存储量１８０组；测试温度范围为１０一４５℃，具有自动温度补偿校正功能。 关键词：酶生物传感器；ＳＴＣ单片机；血糖仪 中图分类号：ＴＰ２１６文献标识码：Ｂ文章编号：１０００－－９７８７（２００８）０２－－００９６一０２ Ｄｅｓｉｇｎａｎｄｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｐｏｒｔａｂｌｅａｎｄｆａｓｔｂｌｏｏｄ ｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒｂａｓｅｄｏｎＳＴＣｍｉｃｒｏｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ ＺＯＵＸｉａｎｇ—ｙａｎｇ，ＬＩＵＲｏｎｇ （ＧｕｉｌｉｎＡｉｒｆｏｒｃｅＡｃａｄｅｍｙ，Ｇｍｌｉｎ５４１００３，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ａｋｉｎｄｏｆｐｏｒｔａｂｌｅａｎｄｆａｓｔｂｌｏｏｄｇｌｕｃｏｓｅｍｅｔｅｒｉｓｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ．Ｔｈｉｓｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｉｓｂａｓｅｄｏｎ ａｍｐｅｍｍｅｔｒｉｃｂｉｏｓｅｎｓｏｒ’ｓｅｎｚｙｍｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅ－－－ｇｌｕｃｏｓｅｏｘｉｄａｓｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅａｎｄＭＣＵＳＴＣｌ２Ｃ５４１０ＡＤ．Ｔｈｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ，ｔｈｅｈａｒｄｗａｒｅｅｌｅｃｔｒｉｃｃｉｒｃｕｉｔｏｆｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｂｌｏｃｋｓａｎｄｔｈｅｓｏｆｔｗａｒｅｄｅｓｉｇｎｏｆｍａｉｎｐｍｇａｍａｒｅｄｅｓｃｒｉｂｅｄ ｉｎｄｅｔａｉｌ．Ｂｅｓｉｄｅｓ，ｔｈｅｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓｕｒｖｅｙｃｉｒｃｕｉｔａｎｄｔｈｅｒｅａｌ－ｔｉｍｅｃｉｒｃｕｒｔａｒｅｄｅｓｃｒｉｂｅｄｃｏｎｃｒｅｔｅｌｙ．Ｔｈｅ ｍｅ够ｕｒｅｍｅｎｔｒａｎｇｅｏｆｓｌｕｃｏ∞ｉｓ１．１—３３．３ｍｍｏｌ／Ｌ．Ｔｈｅｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎ（ＣＶ）ｉｓｌｅｓｓｔｈａｎ３％．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｃａｎｂｅａｖａｉｌａｂｌｅｉｎｎｏｍｏｒｅｔｈａｎ５ｓ．Ｔｈｅ１８０?ｇｒｏｕｐｈｉｓｔｏｒｉｃａｌｄａｔａｃａｌｌｂｅｓｔｏｒｅｄ．Ｔｈｅｔｅｓｔｉｎｇ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｒａｎｇｅｉｓｆｒｏｍ１０－４５ｏＣａｎｄｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎａｎｄａｕｔｏｍａｔｉｃ ｒｅｃｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ眦ａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｈｉｓｍｅｔｅｒ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｅｎｚｙｍｅｂｉｏｓｅｎｓｏｒ；ＳＴＣｍｉｃｒｏｃｏｎｔｒｏｌｌｅｒ；ｂｌｏｏｄｇｈｃｏｓｅｍｅｔｅｒ ０引言 近年来，糖尿病的发病人数呈逐年上升的趋势，糖尿病患者需长期应用降糖药物，其疗效和病情的观察主要依靠血糖监测。便携式快速血糖测试仪（简称血糖仪）作为一种新型的血糖浓度检测仪器，由于其操作简单、方便快捷等优点己很快进入了许多患者的家庭，从而做到及时测量和及时有针对性地治疗，解决了原来需专业人员测试，费时费钱的缺点。本文介绍的便携式智能血糖检测仪将生物传感器技术、数据采集与处理技术、微机控制技术以及电源管理技术相结合，可完成血糖浓度快速简便的检测，而且，用血量极少，有利于病人进行自我病情监控，提高病人的生活质量。１检测原理 目前，用于糖尿病检测的主要是酶电极生物传感器（简称酶电极）¨Ｊ，如图１所示。二电极结构体系的酶电极由绝缘基片、参考电极、工作电极以及与工作电极相连的葡 收稿日期：２００７—０７－２６萄糖氧化酶反应区和连接参考电极的导电介质组成。当酶电极测试条接触被测血液时，被测血液通过毛细虹吸扩散到葡萄糖氧化酶反应区，血样中的葡萄糖与葡萄糖氧化酶反应产生葡萄糖酸和过氧化氢，同时产生电子，所产生的电子被导电介质转移给电极，通过在工作电极上施加一定的驱动电压（一般在０．５Ｖ左右），从而在两电极回路上产生电流信号，且电流强度与被测血液中的葡萄糖浓度成正比关系，通过检测电流信号得出相应的待测物质的浓度怛１。实验表明：在０．５Ｖ的工作电压下，对应于２－２５ｍｍｏｌ／Ｌ的血糖浓度，酶电极的电流响应约３－５０舭。 图１酶电极试纸示意图 Ｆ堙１Ｓｃｈｅｍａｔｉｃｄｉａｇｒａｍｏｆｅｎｚｙｍｅｅｌｅｃｔｒｏｄｅｔｅｓｔ ｓｔｒｉｐ 万方数据
便携式血糖仪室内质控规范
便携式血糖仪室内质控规范 便携式血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT）设备，具有体积小、携带方便、操作简易和结果快速等优点而被临床广泛接受,几乎成为临床护理单元必备的设备。 根据原国家卫健委发布的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》，医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 尤其第3条质控规程，是需要一套完整的血糖仪检测质量保证体系和完善的室内质控和室间质评体系来保障和落实，它是血糖检测质量保证体系的核心内容。 本文就如何实现血糖仪质控规范，以及在保障质量的大量幕后工作，为大家一一揭晓。
一、招兵买马 成立全院血糖仪POCT质控质量管理小组，组长为糖尿病高级临床专科护士，成员包括科护士长、病区护士长、信息专科护士、检验科POCT负责人，顾问指导为护理质量护士长，共计16位。小组成员各司其职，主要包括：梳理修改制定血糖仪质控相关规范、操作规程，定期进行质量检查并提出改进措施。 二、侦查现状 小组讨论，选定日子，为普查时大家的一致性，首先进行了小组成员的普查前培训，主要包括质控流程、血糖仪质控操作规范、电子血糖仪电子记录单查询。现场走访29个护理单元，侦查在检验科登记在册的47台便携式血糖仪，对照流程及规范，侦探式检查，发现问题如下：血糖仪显示时间与电脑时间不一致、质控数据存在漏检、质控操作方法中操作错误等。 三、头脑风暴、真因验证 小组经历头脑风暴，通过人机料法环的角度，遵循真因验证的“三现原则”即现场、现物、现实的原则，挖掘分析血糖仪质控不规范的原因（见图一）。利用柏拉图检验其是否符合80/20原则，寻找真因，剔除“伪要因”（见图二），最终达成一致：护士对相关制度操作规范不清楚、没有固定检测时间；电子记录单数据不全、录入错误，不同品牌仪器操作入径不同；质控液过期、新增备机未在检验科登记质
便携式血糖仪管理规范
医疗机构便 携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行） 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009?126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008?54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。
2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
便携式血糖仪管理规范
便携式血糖仪管理规范
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医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）
为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔2009〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔2008〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。
3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。
便携式血糖仪管理规范
便携式血糖仪管理 规范
医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）
为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发〔〕126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发〔〕54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226- ）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。
4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范
医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范 2011年1月10日，卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的通知。 通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，提高医疗机构血糖检测质量和检测水平，保障医疗质量和医疗安全。 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行） 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》（卫办医政发…2009?126号）、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》（卫医发…2008?54号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T 226-2002）等文件要求，制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也被称为床旁检验）设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 （一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容： 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果，应当提出相应措施
建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置，并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 （三）定期组织医务人员的培训和考核，并对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括：血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理，适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录，应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。