便携式血糖仪与生化仪的对比分析
POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析
40中西医结合心血管病杂志Cardiovascular Disease Journal of integrated traditionalChinese and Western Medicine2016 年 6月 C 第 4 卷第 18 期Jun. C 2016 V ol. 4 No. 18 POCT便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比分析刘 玲（唐河县人民医院，河南南阳 473400）【摘要】目的 分析并比较POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖结果。
方法 选择2015年1月～12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象，对其分别使用POCT便携式血糖仪和生化分析仪，对其晨起空腹血糖水平及餐后2 h的血糖水平进行检测，并将其检测结果进行对比分析。
结果 经分析研究数据可知，所有患者在POCT便携式血糖仪和生化分析仪检测下其晨起空腹血糖水平及餐后2 h血糖水平检测结果比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
结论 POCT便携式血糖仪与生化分析仪的血糖检测结果无明显差异，但POCT 检测仪具备检测方式简便、读数快速等优点，可将其作为糖尿病患者血糖监测的首要考虑检测方式。
【关键词】POCT便携式血糖仪；生化分析仪；血糖结果；对比【中图分类号】R446 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.18.040.01糖尿病作为一种发病群体广、危害严重的临床常见慢性疾病，对其的控制一向是临床上重点关注的研究课题。
而据相关研究表明，对患者的血糖水平进行实时监测可为控制血糖水平提供较高价值的参考信息，因而探讨高效血糖监测手段的重要性可见一斑[1-2]。
本次研究中通过对我院收治的部分糖尿病患者进行不同方式的血糖水平检测，以探究其快速、便捷的血糖水平检测方式，现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料选择2015年1月～12月在我院进行血糖检测的糖尿病患者67例作为研究对象，均对本次研究知情同意。
便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析
便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对分析目的探讨POCT血糖仪的使用情况，确保POCT血糖仪检测结果的准确性。
方法自2013年1月—12月对全院各病区共22台血糖仪与日立全自动生化分析仪（7600-020型）进行比对试验，并对其结果进行统计分析。
结果比对后发现血糖仪测定的结果误差较大，有4台血糖仪不符合要求。
通过整改，第二次比对22台血糖仪各水平浓度全部合格；各病区POCT血糖仪测定结果的准确性明显提高。
结论建立完善的POCT血糖仪质量管理体系文件，并重视对临床非检验操作者的培训，且定期对全院各病区POCT血糖仪与检验科生化分析仪的血糖测定结果进行比对和分析，能有效提高临床科室POCT血糖仪测定结果的准确性。
标签：POCT血糖仪；比对试验；准确性便攜式血糖仪（point of care of testing，POCT）由于其体积小、携带方便、便于操作、血液用量少、检测快速及非专业人员可操作等特点，一直被被广泛应用在临床科室血糖的快速测定，成为了监测血糖的重要手段，也是糖尿病患者血糖监测及疗效观察的重要方法。
但由于实际工作中，POCT血糖仪分布于医院各病区且缺少完善的质量控制体系，其检测结果的准确度很难保证。
为创建三级甲等医院和贯彻执行《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作管理规范（试行）》要求[1]，自2013年1月—2013年12月，该院对临床22个科室的POCT 血糖仪与检验科全自动生化分析仪进行了比对分析，旨在了解POCT血糖仪的应用情况，提高其检测结果的准确度，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料血糖仪为稳豪型血糖仪，使用配套试纸条和质控品。
日立全自动生化分析仪，试剂为葡萄糖氧化酶法试剂盒，由RANDOX复合校准品定标，室内质控品为BIO-RAD质控品，并参加安徽省和卫生部临床检验中心的室间质评。
使用Sysmex XT-4000i血细胞计数仪进行检测血细胞压积（HCT）。
快速血糖仪与常规生化仪对血糖检测结果的比对分析
快速血糖仪与常规生化仪对血糖检测结果的比对分析首先，快速血糖仪是一种便携式、简单易用的血糖监测设备，可以在短时间内即刻获得血糖浓度，通常只需要一滴血样本。
其工作原理是利用电化学方法，在试纸上的酶与葡萄糖发生反应，产生电流信号与血糖浓度成正比。
快速血糖仪的优点是操作简单方便、结果快速、适用于家庭和个人使用。
但是，由于其测量原理的限制，它的测量范围较窄，且精度相对较低。
常规生化仪是一种实验室常用的血糖监测设备，可以通过将血液样本置于试剂盒中，利用光学或电化学原理测量血液中的酶与葡萄糖反应产生的信号，从而得到血糖浓度。
常规生化仪通常具有较宽的测量范围和较高的精确度，适用于临床血糖监测和研究。
然而，常规生化仪通常较庞大且需要较长时间才能得到结果，不适合个人在家使用。
在比对快速血糖仪与常规生化仪的血糖检测结果时，需要考虑以下几个方面：1.测量范围：快速血糖仪通常只能测量较窄范围内的血糖浓度，而常规生化仪可以测量更广泛的血糖浓度范围。
2.精确度：常规生化仪通常具有较高的精确度，但是快速血糖仪的精确度可能相对较低。
这可能是由于快速血糖仪的测量原理以及试纸质量等因素引起的。
3.时间耗费：快速血糖仪可以很快获得血糖浓度结果，一般只需要几秒钟到几分钟。
而常规生化仪通常需要更长的时间才能获得结果，从几分钟到几小时不等。
4.用户适用性：快速血糖仪适用于个人在家使用，方便快捷。
常规生化仪适用于临床医院和研究机构等专业实验室环境，需要专业人员进行操作。
比对快速血糖仪与常规生化仪的血糖检测结果时，应注意根据具体情况进行相应的修正。
对于个人在家使用的快速血糖仪结果，可以作为参考值，但是需要在临床或实验室环境下进一步验证。
同时，不同厂家生产的快速血糖仪和常规生化仪可能存在一定的差异，因此在比对过程中也需要考虑不同仪器之间的差异。
总之，快速血糖仪和常规生化仪是两种常用的血糖检测方法，它们在测量范围、精确度、时间耗费和用户适用性等方面存在差异。
便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价
便携式血糖仪与全自动生化分析仪临床标本血糖比对检验评价发表时间：2016-07-15T14:18:22.367Z 来源：《健康世界》2016年第11期作者：杨晓笛[导读] Accu-Chek Performa 卓越血糖仪卓越血糖仪可达到国家规定的准确性标准，值得推广。
黔西县疾病预防控制中心 551500 摘要：目的对全自动生化仪与血糖仪血糖检测结果比对分析，评价便携式血糖仪的准确性。
方法于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌门诊糖尿病病人及健康体检者共55份，采用全自动生化仪与血糖仪分别测定血浆血糖浓度及静脉全血血糖，观察结果。
结果两种检测方式检测结果比较无差异性（P>0.05），血糖结果成高度相关（r=0.995，P<0.05）。
糖浓度≧4.2mmol/L者，误差范围为-11.08%-12.45%，其中血糖浓度<4.2mmol/L者，误差范围为-0.35-0.35mmol/L。
结论 Accu-Chek Performa 卓越血糖仪卓越血糖仪可达到国家规定的准确性标准，值得推广。
关键词：血糖比对；生化分析仪；便携式血糖仪便携式血糖仪是目前临床应用最广泛的床旁检测仪器，其具有操作简单，携带方便等优点，已广泛应用糖尿病患者血糖监测。
本实验对生化分析仪及便携式血糖仪结果进行比对、分析，以评价便携式血糖仪的准确性，为临床应用提供依据，现作以下报道： 1.资料与方法 1.1一般资料于2013年5月至2014年5月期间收集内分泌内分泌门诊糖尿病病人及健康体检者55例。
入选者中女26例，男29例，年龄18-86岁，平均（60.8±5.6）岁。
共55份样本，均采取静脉血样，使用乙二胺四乙酸（EDTA）-K2抗凝。
1.2仪器与试剂采用罗氏Accu-Chek Performa 卓越血糖仪，及配套的高低两种浓度模拟液作为质控品，采用第2代罗氏金锐血糖试纸。
采用日立7600全自动生化分析仪作为实验室参考仪器，试剂为北京利德曼公司葡萄糖氧化酶法液体试剂，由Beckman公司提供室内质控品，卫生部检验中心室间质量评成绩均合格。
便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量比对分析论文
便携式POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖含量的比对分析【摘要】目的分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。
方法用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。
并对54份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。
结果血糖仪和罗氏p800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77），两者进行比较，t值=0.9620，p=0.340，p>0.05，无统计意义。
2组数据相关性分析表明，有统计学意义（r=0.9975，p=0.000，p22.3mmol的血样。
以上操作均严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》及配套文件的要求。
1.3.1 比对实验按照nccls文件ep9-a关于仪器方法比对的要求[2]poct血糖仪测定结果的偏倚是否符合要求。
1.4 统计学分析用spss17.0软件进行统计学处理。
2 结果2.1 poct与罗氏p800全自动生化分析仪精密度试验，见表1。
表1说明检测过程中浓度4.2mmol/l的有39份，允许范围为（-7.33-16.80%），在误差允许的范围内，是符合要求的。
说明便携式血糖仪的精密度符合国家标准。
2.2 组间比较，54份静脉血样的全血血糖和血浆血糖测定，罗氏公司accu—chekperforma卓越血糖仪和罗氏p800全自动生化分析仪测得血糖浓度范围分别为（9.91±6.86）和（9.85±6.77），2组进行比较，t值=0.962，p值=0.340，p>0.05，无统计意义。
相关性表明，2组数据有明显的相关性（r=0.9975，p=0.000，p4.2mmol/l数据的差异允许范围是（-7.33%-16.8%）<20%，2组数据偏差均在允许偏差范围以内，说明2组数据的变异符合国家标准，表明这种测定的差异在临床中的的应用是可以被接受的。
便携式血糖仪与生化仪的对比分析
POCT血糖仪与生化分析仪的比对分析Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。
1.材料和方法：仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。
实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。
具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。
评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖＜L，偏倚应在＜L（±19％）；血糖＞L时，相对偏倚应在±20％范围内。
2.结果分析本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。
其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。
罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。
3.结论#末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。
临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。
这次比对，院领导及科主任高度重视，统一安排，严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中的对比方案，从比对方法、比对目的、比对涉及仪器、比对实验设计及材料要求、比对实验操作执行、实验数据录入与统计、分析性能比对报告等七个方面作出明确要求，进行对比的8台血糖仪送到检验科后进行统一编号，下午16:30分比对开始，为了保证分析物的稳定，实验要求在2小时内完成。
便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比研究
便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果对比研究目的对三种品牌的便携式血糖仪进行临床应用评价，了解临床血糖测定值之间的差异，建立院内血糖仪质量保证体系。
方法选择15份血糖在0.94～24.78 mmol/L的样本，分别抽取EDTA和肝素抗凝全血。
用血糖仪和生化仪测定血糖浓度进行比较。
结果全院74台血糖仪检测高低浓度样本结果重复性好，CV 值在3.68%～5.76%；血糖仪的比对试验通过率分别为96.55%（品牌Ⅰ）、100%（品牌Ⅱ）和100%（品牌Ⅲ）。
相关性分析显示血糖仪与生化分析仪的结果有高度正相关，相关系数均大于0.99，具有较好的一致性。
配对t检验结果显示不同抗凝全血检测血糖浓度结果差异无统计学意义（P>0.05）。
结论血糖仪与生化仪检测的血糖结果均具有良好的相关性，但仍有2台品牌Ⅰ的仪器未能通过比对试验，必须重新校准后才能用于临床筛查和治疗监测。
因此，必须定期对院内便携式血糖仪进行比对，并建立血糖仪质量保证体系，以保证便携式血糖仪检测结果的准确性。
[Abstract] Objective To evaluate the clinical application of three brands of portable blood glucose meters to investigate the difference between observed values of blood glucose and build the quality assurance system of in-hospital blood glucose meters. Methods 15 samples of which the levels of blood glucose ranged 0.94-24.78 mmol/L were selected. EDTA and whole blood with heparin anticoagulant were drawn. The levels assessed by blood glucose meter and biochemical analyzer were compared. Results 74 meters of the hospital showed good repeatability when testing samples of high and low concentration. The value of CV ranged 3.68%-5.76%. Pass rates of compare test of meters were 96.55%（brand Ⅰ），100%（brand Ⅱ）and 100%（brand Ⅲ）respectively. Correlation analysis showed the results of meters and analyzer were highly positive related with correlation coefficients more than 0.99，which indicated good consistency. Results of paired t-test showed there were no statistical differences in the blood glucose levels of whole blood with different anticoagulants（P＜0.05）. Conclusion There was good correlation in the results of blood glucose assessed by blood glucose meters and biochemical analyzer. There were two meters of brand Ⅰfailing to pass the compare test. They needed to be recalibrated before applied in clinical screening and treatment monitoring. Thus，it is necessary to compare the portable blood glucose meters in hospital regularly and build the quality assurance system to make sure of accuracy of portable blood glucose meters’results.[Key words] POCT blood glucose meter；Automatic biochemical analyzer；Comparative analysis；Anticoagulant近年來，随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高，糖尿病已成为临床上最常见的慢性疾病之一，我国拥有庞大的糖尿病患者人群并有逐年年轻化的趋势[1，2]。
便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析
便携式血糖仪与生化分析仪测定血糖结果比对分析李华,沈学然作者单位:河北省张家口市第二医院075000摘要 目的 比对便携式血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖值间差异。
方法 以全自动生化分析仪测定血糖值为正常对照,测定便携式血糖仪的血糖值进行比较分析。
结果 三组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%。
便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异(P >0.05)。
结论 便携式血糖仪的测定结果能够反映真实的静脉血糖值,可适用临床。
主题词 血糖/分析;血液化学分析/仪器和设备中图分类号 R446.112 文献标识码 A 文章编号 1009 6647(2010)16 3837 01便携式血糖仪检测血糖已纳入临床检验项目,根据卫生部办公厅关于!加强便携式血糖检测仪临床使用管理的通知∀,要求医疗机构应定期对便携式血糖仪与本机构实验室检测血糖的检测结果进行比对,笔者对4台便携式血糖仪进行了一次检测,报道如下。
1 资料与方法1.1 标本来源 选取2009年以来随机门诊病例60例,平均年龄41.57岁,采集空腹静脉病例样本后,随即进行末梢血糖的检测。
1.2 仪器与试剂 空腹静脉血糖测定采用T A RGA 3000全自动生化分析仪(上海复星长征医学科学有限公司试剂盒)葡萄糖氧化酶法。
进行比对实验检测的是蓝精灵牌便携式血糖仪,试纸条批号IGM 0005A 。
1.3 方法 生化分析仪比对前经厂家校准品校准合格。
60份病例抽取空腹静脉血3ml 在4台血糖仪上分别用3组不同批号的血糖试条测定血糖,取血清于全自动生化分析仪上测定血糖并在1h 内完成,抽取静血后立即在同侧手指分别用4台血糖仪3组不同批号的血糖试条测定末梢血糖。
1.4 统计学处理 计数资料以均数#标准差表示,采用SPSS 11.5软件进行统计学分析,组间比较采用配对t 检验。
2 结果3组不同血糖试条批号检测结果批间差不大于15%,便携式血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测结果比对后,结果无统计学差异(P >0.05)。
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POCT血糖仪与生化分析仪
的比对分析
Poct血糖仪为糖尿病人实时监测带来了方便，为保证其精密度和准确度，需要实时监测，通过本次比对实验的开展，使临床各科室便携式血糖仪检测结果与检验科全自动生化仪检测的结果有了可比性、一致性，同时进一步锻炼了检验科人员的创新实验能力，为以后检验方法的更新、新业务的开展打下了良好基础。
1.材料和方法：
1.1仪器与试剂：临床科室末梢血糖仪及血糖试纸均为配套产品，其中内二科、内三科为中国福州华广生物产333D 型末梢血糖仪，其余科室为罗氏末梢血糖仪，检验科为迈瑞BS-800全自动生化分析仪，其血糖检验室内质量控制在控，省室间质控评比为优秀。
1.2实验方案：本次实验部分参照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）EP9-A2文件方案，采用临床标本，以实验室生化分析仪检测值为参考方法，比对分析末梢血糖仪的检测结果。
具体方法为：选取7例住院测定血糖病人，七例病人各抽取一份氟化钠抗凝静脉血2ml，立即用血糖仪测定血糖，然后3000转/分钟离心5分钟，取血浆上迈瑞BS-800全自动生化分析仪检测血糖。
1.3评价标准根据CLSI的标准，合格的血糖仪，血糖
＜4.2mmol/L，偏倚应在＜0.83mmol/L（±19％）；血糖＞4.2mmol/L时，相对偏倚应在±20％范围内。
2.结果分析
本次对比8台临床科室血糖仪检测结果与检验科生化仪检测血糖结果相比较，均在允许误差范围内，临床可接受。
其中内二科、内三科使用的中国福州华广生物产333D型末梢血糖仪结果与生化分析仪测定结果更为接近，偏差较小，建议在临床科室中推广使用。
罗氏血糖仪相对高浓度血糖水平的检测结果偏倚较大，但均在允许范围内。
3.结论
末梢血糖仪测定的血糖均低于迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定的结果，但两者具有相关性。
临床科室所使用的便携式末梢血糖仪测定结果偏倚均在允许误差范围内，符合CLSI要求，可继续使用于临床。
这次比对，院领导及科主任高度重视，统一安排，严格按照《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》中的对比方案，从比对方法、比对目的、比对涉及仪器、比对实验设计及材料要求、比对实验操作执行、实验数据录入与统计、分析性能比对报告等七个方面作出明确要求，进行对比的8台血糖仪送到检验科后进行统一编号，下午16:30分比对开始，为了保证分析物的稳定，实验要求在2小时内完成。
检验科人员分工协作，在不影响临床工作、检验工作的
前提下，将8台血糖仪进行了比对。
POCT血糖仪主要用于糖尿病的治疗监测，对糖尿病的初筛及确诊试验（如糖耐量试验）仍需在检验科生化仪上进行测定。
另外，POCT具有先天局限性，如血细胞压积很高或很低时、血糖明显偏低时都应送检验科检验。
总之，POCT血糖仪虽有简便、快速、不受场所限制等优点，但必须对其进行全面的质量控制及管理，只适合于糖尿病的治疗监测，并不能替代检验科的葡萄糖检验。
附件：临床科室血糖仪与生化分析仪结果比对图
POCT（血糖仪）比对实验报告
检验科
2018年7月7日。