POCT血糖仪与生化仪比对评估报告
对生化分析仪与POCT血糖仪检验结果的比对分析
对生化分析仪与POCT血糖仪检验结果的比对分析发表时间：2016-04-11T11:02:36.910Z 来源：《健康世界》2014年24期供稿作者：许鹏孟淑艳[导读] 新乡市中心医院 POCT血糖仪在急诊、快速筛查等临床检验中具有较好的便捷性，且结果可靠性较强，具有临床推广应用价值。
新乡市中心医院河南新乡 453000摘要：目的通过对实验室生化分析仪与POCT血糖仪的检测结构进行比对分析，来确保POCT血糖仪在急诊等临床应用中的准确性。
方法通过对不同血糖浓度的全血标本进行检测分析，来对其结果进行对比分析。
结果通过对多台POCT血糖仪与实验室生化分析仪分析结果的比对发现，POCT血糖仪符合国家检验相关要求，对于其中检测结果误差的分析，需要不定期的进行比对，以避免测定值超过国家标准。
结论 POCT血糖仪在急诊、快速筛查等临床检验中具有较好的便捷性，且结果可靠性较强，具有临床推广应用价值。
关键词：实验室生化分析仪 POCT血糖仪对比试验糖尿病作为危害人类健康的常见疾病，在医院临床检测中，POCT血糖仪的应用较多，也为糖尿病患者的血糖控制与疗效观察提供了便捷。
然而，在临床应用中，对于血糖仪的测定原理及影响因素还不太了解，为了提升POCT血糖仪的应用可行行，本文将从生化分析仪检验与POCT血糖仪检验结果进行比对，并得出POCT血糖仪的应用准确性和价值。
1 资料及方法1.1 仪器及试剂本例采用日本GT-1640血糖仪及配套试纸-葡萄糖氧化酶电极法，日本东芝TBA-40FR全自动生化分析仪，葡萄糖测定试纸-己糖激酶法。
1.2 实验标本实验室配制50份高中低五种不同血糖浓度的静脉全血标本（3ml），红细胞比积（35%-50%），血糖浓度分别为水平1（﹤2.8mmol/L），水平2（2.8mmol/L-6.5mmol/L），水平3（6.6mmol/L-11.0mmol/L），水平4（11.1mmol/L-16.5mmol/L），水平5（≥22.2mmol/L）。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比较研究
World Latest Medicne Information (Electronic Version) 2019 Vo1.19 No.34178投稿邮箱：zuixinyixue@·医学检验·POCT 血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比较研究邱俊红（北京市健宫医院，北京 100054）0 引言糖尿病是一种代谢性疾病，患者临床症状主要表现为消瘦、多尿、疲乏无力、多饮等，若患者长期处于高血糖状态，会造成诸多组织，尤其是神经、血管、心脏功能障碍和慢性损害[1]，因此需要及时确诊，以便于采取对症措施治疗，达到改善生存质量的目的。
POCT 主要包括床旁检测、即时检测，对比常规的实验室检测，不会受到场所与时间的限制，但具有局限性，即操作不当，血糖过低或过高时会引起结果偏差。
全自动生化分析仪的精密度、准确度与灵敏度均较高，适合应用在大量标本检测中，但检测速度慢，会给患者带来一定的痛苦。
为明确这两种血糖检测方式的临床价值，现比较本院2016年7月至2018年7月接收的60例糖尿病患者采用POCT 血糖仪以及全自动生化分析仪检测的结果，阐述如下。
1 资料及方法1.1 基础资料。
60例患者经临床诊断全部确诊为糖尿病，纳入起止时间为2016年7月至2018年7月，男34例，女26例，年龄29-71岁，均值（50.16±10.74）岁。
1.2 方法。
本次检测所用POCT 血糖仪为罗氏卓越精彩型，选用葡萄糖脱氢酶法，将检测葡萄糖浓度控制在0.6 mmol/L-33.3 mmol/L ，检测前严格遵照操作规程校准仪器，并做好保养维护工作，保障血糖仪工作正常；实验室仪器选用日立型号为7600全自动分析系统，校准品与试剂均为配套产品，通过葡萄糖氧化酶法进行检测，且经过质评。
为使误差得到控制，本次检验均由同一位检验医师完成，患者均需过夜空腹八至十二小时，于次日清晨7-8点采集2 mL 空腹静脉血，同时需检测2hPBG 、睡前7h 血糖，采集后将其放置在一次性真空采血管中充分混匀，0.5 h 内采用生化检测仪对静脉血清葡萄糖进行检测，静脉血抽取后，即刻采用血糖仪对指尖毛细血管血糖进行检测，所选样本均检测两次，选取平均值。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析
以科 宝 Ｘ Ｓ为代 表 的 带 有 智 能 显 微 镜 一 图像 分 析 处 理 系 统 的尿 沉 渣 仪 既可 以全 程 自动 化 及 实 现 实 验 步 骤 的标 准 化 ， 又可 以直 观 看 到 仪 器 对 有 形 成 分 鉴 定 ， 并 可 以人 工 修 正 结 果 。它 的 检 测 原 理 是 光 学 技 术 与 显 微 镜 结 合 。通 过 对 离 心 后 标 本 拍 照 获 得 的 图片 进 行 分 析 ， 计 算 出 定 量 的 沉 渣结 果 。并 且 工 作 人 员 可 以对 所 获 得 的沉 渣 图 像 进 行 人 工 评 估 ， 修 正仪器 的结果＿ ２ ］ 。
・ ７ １ ４ ・
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ３ 年 ３月第 ３ ４卷第 ６期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｍａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ３ ， 、 ， ０ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ６
３
讨
论
本存在较多的结晶 、 非 晶形 盐 类 、 类 酵母 菌 、 上皮细胞 、 管 型、 黏
做好分析前质量控制 ， 定期 对 血糖 仪 进 行 比 对和 校 准 ， Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ 血 糖 仪 可 以 用 于糖 尿 病 的 筛 查及 患 者 血糖 的 自我 监 控 。 关键词 ： Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血 糖仪 ； 偏倚 ； 全 自动 生化 分 析 仪
Ｄ ＯＩ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ Ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ Ｏ １ ３ ． ０ ６ 。 ０ ３ ８ 文献 标 识 码 ： Ａ 文 章编 号 Ｉ ｌ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ Ｏ １ ３ ） ０ ６ — ０ ７ １ ４ ０ ２
参 考 文 献
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的：分析调查便携式血糖仪测试性能，与全自动生化分析仪比对结果进行分析。
方法：用配套质控品对2台仪器进行日常质控品检测，确保仪器工作正常。
并对20份静脉全血和血浆进行血糖测定，然后对比结果，得出相关性。
结论： POCT血糖仪经规范化操作和校准措施后，可以用于糖尿病的筛查及糖尿病患者的血糖监测。
【关键词】POCT血糖仪全自动生化分析仪性能比较【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2014）21-0167-01目前，便携式血糖仪(point of care testing，POCT)由于具有快捷、简便、不受场地限制等优点，已广泛应用于临床，便于医生快速了解糖尿病患者病情及患者自我监测血糖。
本文将POCT血糖仪与检验科全自动生化仪监测血糖的结果进行比对，以探讨其准确性，为临床合理解释和应用提供依据。
为落实卫生部办公厅关于《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》，我们对本院常用的POCT血糖仪的检测结果与全自动生化分析仪的结果进行比对分析，评价两者之间的一致性。
1材料和方法1.1标本我院2013年下半年门诊和住院患者的静脉抗凝血，全血无脂血、溶血及黄疸，共计20例空腹血参加比对试验。
1.2仪器和试剂强生稳豪倍优型血糖仪及随机试纸条。
Olympus AU400生化分析仪及配套校准品、质控品。
试验前各款POCT血糖仪均经过校准，Olympus AU400生化分析仪参加辽宁省室间质评，成绩优良，室内质控在控。
1.3方法1.3.1试验标本的检测分别采取20人肘部静脉血，混匀静脉抗凝血，先取适量全血用于血糖仪检测，剩余血样15min内离心分离血浆，30min内用全自动生化分析仪完成血浆葡萄糖测试。
记录结果，两种检测必须在同一时间进行。
1.3.2统计学方法检测结果均以x-±S表示，数据用SPSS10.0统计分析软件统计处理，相关分析采用Pearson 相关分析，组间比较采用配对t 检验。
POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖检测结果的比对
［ 摘
要 ］ 目的 ： 评价 ３款床旁检验 （ Ｏ Ｔ 血糖仪 的主要性能ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ， ＰＣ ） 了解其测定静脉全血葡萄糖与生化分析仪检测血浆
葡萄糖结果 的差异。方法 ： 用质控液进行 ３款血糖 仪精 密度 试验 ， 选取 ５ ３例 临床标本分别用 血糖 仪测定抗凝 全血葡 萄糖 和生化分析仪测定血浆葡萄糖 ， 果使用 Ｓ Ｓ Ｉ．０统计软件进行统计分析 。结果 ： 结 Ｐ ＳＯ ３款 血糖仪 的批 内 Ｃ Ｖ分别 为 ２ ５ ％ ～ ．８ 、．３ 一３ ５ ％ 、．６ 一 ．５ ， ．２ ２７ ％ ２ ４ ％ ．５ ２ ０ ％ ２ １ ％ 临床标本检测 与生化仪 （ Ｂ １０Ｆ 无显著性差 异 ，回归方 Ｔ Ａ ２ 一Ｒ） 程 分别为 Ｙ＝ ． ５ Ｘ＋０ １７２ Ｙ＝ ．５ Ｘ＋０ １４２ Ｙ＝ ．５ Ｘ＋ ．９ 。在医学决定水平处与 比较检测系统 ０ ９ ４１ ． ０ 、 ０ ９ ３６ ． ８ 、 ０ ９ ８９ ０ ０ ５６ 比较差异 小于 ５ 。结论 ：Ｐ Ｃ ％ Ｏ Ｔ血糖仪经规 范化操作 和校 准措 施后 ， 以用于糖尿病 的筛查及糖 尿病患者 的血 糖监 可
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析
POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的对比分析目的：对比通过用POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的差异，以判断POCT血糖仪的临床可靠性。
方法：2012年10月16日对12例笔者所在医院已确诊糖尿病门诊复查患者进行空腹血糖测定，先使用POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，然后再抽取其静脉血标本用全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组，比较两种测量血糖方法的差异。
结果：POCT 血糖仪检测结果比全自动生化分析仪检测血糖结果稍低，但两组比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），因此能够被临床接受。
结论：POCT血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性尚好，可用于糖尿病患者血糖监测或筛查，但不能代替实验室全自动生化分析仪血糖的检测。
标签：POCT血糖仪；全自动生化分析仪；血糖本文對POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果进行相关性分析，以评价POCT血糖仪检测结果的临床可接受性，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2012年10月16日上午来来笔者所在医院就诊并且已确诊糖尿病的门诊复查患者12例为研究对象，年龄29～78岁，男5例，女7例，红细胞压积30%～60%，肝肾功检测指标均正常。
1.2 方法使用美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测其指尖末梢血血糖，设为试验组，再抽取其静脉血标本用日立HITHCHI 7080全自动生化分析仪进行静脉全血血糖检测，设为对照组。
1.3 统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件进行处理，计量资料比较采用配对t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果试验组中血糖浓度的平均为（5.9±0.6）mmol/L，对照组中血糖浓度平均为（6.1±0.9）mmol/L，两组血糖检测结果相关数据比较差异无统计学意义（t=2.105，P>0.05），说明美国强生ONE Touch Ultravue POCT血糖仪检测结果可靠性尚可，可应用于临床。
拜耳POCT血糖仪与罗氏MODULAR生化分析仪比对结果分析
差异 ≤０ ． ８ ３ ｍ ｍ ｏ Ｌ ／ Ｌ，符 合规定 要求 ，该 病 区的血糖 仪 比对
合格 。 经过 比对分析 ，全 院 ７ ３台拜耳血糖 仪有 ７ ０台合格 ，３ 台不合格 。
表１ Ｃ Ｃ Ｕ病 区血糖仪与生化分析仪 比对结果
３ 讨 论
按 照预先规定的条件 由 ２个 或多 个实验 室对 相 同或 类似 检 测 物品进行检测 的组 织 、实施 和评 价。其重 要作用 之一 是
检验科的全 自动生化分析仪的检测结果进行 比对。
１ 材 料 与 方 法
差 ，以及 每台血糖仪每 个检 测样 品与对 应生 化分析 仪测定
结果 的平均偏差。
２ 结 果
计 算每 台血糖仪 每个检 测样 品重复 ２次测定结 果的差 值 ，低值标本 ［ 以生 化分 析仪测 定 为准。美 国临床 实验室
偏差均小于 １ ２ ％ ，即为重复 性好。在准 确度 实验 中 ，样本
１ ． １ ． ２ 仪器 与试剂
全院 ７ ３台拜耳 血糖仪 （ 拜 安康 ６台 、
拜安捷 ６ ７台 ）及 原装 配套试纸。罗氏 ＭＯ Ｄ Ｕ Ｌ Ａ Ｒ Ｄ Ｄ Ｐ全 自
动生化分析仪及原 装配套试剂 。
１ ． ２ 方法
规范。
【 关键词 】 血糖仪 ； Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ ；生化分析仪 ；比对分析 【 中图分类号 】Ｒ ４ ４ ６ 【 文献标 识码】Ａ 【 文章编号 】１ ０ ０ ７ — ８ ５ １ ７（ ２ ０ １ ３ Ｊ ０ ５— ０ １ ４ ３ — ０ ２
Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ（ Ｐ ｏ ｉ ｎ ｔ —ｏ ｆ Ｃ ａ ｒ ｅ Ｔ ｅ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ）是指在病人旁边分析病 人 标本 的一种分析方法 ，它能在床旁 、护理部 、病 房或其他 实 验室之外 的地方进 行。随着科学 技术 的发 展 ，Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血糖 仪 逐渐被广泛应用于病房 的快速血糖 检测… 。为 了保证检测 的 准确性 ，有必要将全 院各病 区的 Ｐ Ｏ Ｃ Ｔ血糖仪 的检测结果 与
(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对
(POCT)血糖仪与大生化分析仪血糖检测结果的比对摘要】目的以实验室大型生化分析仪器为参考方法作比对,对临河人民医院6台达乐2208即时床旁诊断(POCT)血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。
方法用POCT血糖仪对门诊和病房患者末梢血标本进行血糖测定。
结果与实验室大生化仪静脉血血糖测试结果进行比对,在精密度和准确度上按照2008年卫生部《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》办法，准确性要求。
血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应当满足以下条件：当血糖浓度＜4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L的范围内；当血糖浓度≥4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±20%范围内；100%的数据在临床可接受区。
精确度要求，不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L和变异系数（CV%）应当不超过7.5%。
结果 6台血糖仪有1台不合格，其他5台均符合要求。
结论全院各科必须建立健全POCT血糖仪临床使用管理规程,建立血糖仪检测质量保证体系，做好室内质控，并要定期与检验科大生化分析仪进行比对。
以保证检验结果的准确性和一致性。
【关键词】大型生化分析仪 (POCT)血糖仪比对便携式血糖仪以操作简便，需血量少，随时可以自己操作等特点，被越来越多的人使用。
但(POCT)血糖仪测得是末梢血血糖，需血量少，受多种因素影响。
为了规范(POCT)血糖仪的管理，评价血糖仪的准确性，根据《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（试行）办法，定期对全院各科室血糖仪与检验科罗氏p-800生化分析仪的血糖结果进行比对和分析，现报告如下：1 材料和方法1.1仪器韩国i-SENS,Inc公司生产的达乐2208血糖仪；美国罗氏公司生产的P-800生化分析仪。
1.2试剂血糖仪用配套CareSens试条和质控液；P-800用原厂配套试剂盒和质控液、定标液。
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浙江大学医学院附属第二医院临床验证
POCT血糖仪与生化仪比对评估报告
使用部门: 使用负责人: 联系电话:
血糖仪型号及编号： 试条批号： 有效期：
生化分析仪型号：
二．测试精密度和试条精密度评估：
POCT血糖仪检测人: 血糖结果比对统计分析报告人:
201 1 年 7 月 14 日
＊POCT血糖仪管理规则：
便携式血糖检测仪每年执行两次与大型生化仪比对，由检验科选取五份标本发放持有便携式血糖仪的科室，各科室将测得数据反馈检验科进行比对。
介于比对工作的实际可执行性。
选择血糖浓度合理分布在50-400mg/dl左右的标本5份。
每份标本重复测定两次，其中一份近似医学决定水平的值的标本重复测定6次,同时在1小时内进大型生化仪的双份测定,记录比对结果。
统计相关性和6次重复测定的变异系数。
比对的相关性r大于0.95，偏差小于±12%，不精密度小于6%，当比对仪器达不到要求，应更换仪器和试纸条。
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