医院药品遴选制度

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药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性,防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性,提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用,提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理,提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括:药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括:药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估,包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查,包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示,包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查,确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理,对遴选结果进行评估和审查,并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室,负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程,明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核,提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构,对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查,发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果,对药品遴选管理制度进行改进和完善,保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度,对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则,严格认真落实国家药品管理的各项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下:一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品,入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点,严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录(包括抗菌药物的品种、剂型和规格)按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度,保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录(2016年版)》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全,以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的,由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告,医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题,入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文(3篇)

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理,保证药品质量,保障临床用药需要,依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。

三、遴选原则:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划,经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件,并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品,药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批,可优先采购,但配送企业如非指定公司,必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度

医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用,提高抗菌药物的有效利用率,降低细菌耐药性,确保患者的治疗效果和安全,减少医院感染,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室,涉及医院内敛、门诊及急诊科室。

三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物,并进行合理使用。

2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。

3. 严格执行抗菌药物管理制度,加强抗菌药物的使用监测,及时进行病原菌监测。

4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。

5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训,提高医务人员抗菌药物合理使用水平。

6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性,尽可能降低药物的毒副作用。

四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作,由该科室内科主任或专责人审批签字。

2. 临床科室开展抗菌药物治疗前,应先进行临床细菌培养及药敏试验,根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。

3. 选择抗菌药物后,应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。

4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估,记录患者的治疗效果,及时调整治疗方案。

五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准,对抗菌药物的进销存进行监管。

2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析,及时进行调查和整改。

3. 推行“限定使用”制度,对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理,单位内使用的抗菌药物必须经过审批。

4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制,对发现的问题进行及时处理。

5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训,提高其抗菌药物合理使用水平。

六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析,制定合理使用抗菌药物的措施。

2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控,发现问题及时进行整改和处理。

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用,按照一定程序和标准,对药品进行遴选、评价和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全,提高药物疗效,合理利用医疗资源,降低医疗费用,提高医疗机构的经济效益。

药品遴选管理制度一般包括以下几个方面:
1. 药品遴选标准:根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素,制定药品遴选的标准。

2. 药品采购程序:明确药品采购的程序、环节和责任分工,包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。

3. 药品质量管理:建立药品质量监控系统,对购进的药品进行检验和抽检,对不合格药品进行处理,并建立药品质量档案。

4. 药品审查和审批:医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策,建立药品审查和审批制度,保证药物的合理使用。

5. 药品使用评价和反馈:对已采购的药品进行评价,包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等,并根据评价结果及时调整药品的使用策略。

6. 药品信息管理:建立药品信息数据库,包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息,并确保信息的及时更新和有效利用。

药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。

医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求,制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。

医院药品供应品种遴选制度

医院药品供应品种遴选制度

医院药品供应品种遴选制度为对临床药品进行遴选和质量控制,保证药品质量,为病人提供安全、有效、经济的药品,特制订本制度。

1、范围:适用于本院临床药物的遴选。

2、职责(1)药品供应科进行临床新药的收集,并制定临床药物遴选和剔除表。

(2)药事管理与药物治疗学委员会负责进行评价和选择。

(3)分管副院长审核、批准。

(4)药品供应科对遴选临床药物进行采购(按药物采购程序采购)或剔除药品(记录药物退库记录单)。

3、程序(1)药供科每一招标采购周期(特殊情况可适时缩短)根据药物遴选、剔除原则按系统列出遴选、剔除药物上交药事管理与药物治疗学委员会。

(2)药事管理与药物治疗学委员会成员进行审核、表决。

(3)分管院长最后审核。

(4)相关人员根据药事管理与药物治疗学委员会成员审核、表决结果进行采购。

4、遴选药物分类为了便于药物遴选,将遴选药品(包括西药和中成药)按系统划分为:神经系统用药、心血管用药、呼吸道用药、胃肠道用药、皮肤科用药、解热、镇痛药、内分泌和激素用药、抗过敏和抗眩晕药、维生素和矿物质、妇科用药、抗生素药、肿瘤用药、镇静和抗焦虑药、特殊药品(麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)、5、原则:以“应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便、一品两规、国家基本药物、医保、农合目录品种优先”为总原则。

具体遴选原则为:①药物临床确需②根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;③药物不良反应小,不易引起蓄积中毒;④药物作用针对性强、功能主治明确、疗效确切;⑤质量可控,在规定条件下,性质稳定;⑦价格合理(疑难病症中因病情需要虽价格昂贵的除外);⑧剂量合理,如皮试的小剂量。

药物剔除原则:①因药物生产质量问题,国家明令禁止销售的药物;②临床疗效不确切的新药;③价格昂贵,而且非临床第一选择用药,有价格合理的替代药品;④新近发现的严重不良反应的药品;⑤我院销售量很少的药品。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明,确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。

及时调整库存,避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。

设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。

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******医院药品遴选制度
为满足我院临床药物应用需求,优化用药结构,规范我院新药引进流程,确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行,结合本院临床实际用药情况,特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则
我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。

二、新药申请受理条件
1、我院基本用药供应目录中没有的品种;
2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品;
3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种;
4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种;
5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑;
6、其他符合受理条件的。

三、新药申请不予受理条件
1、非中标品种;
2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种;
3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的;
4、近两年内该药品发生质量问题的;
5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的;
6、生产企业既往服务反映不好的;
7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的;
8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的;
9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程:
1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》(见附件)。

2、药学部对申请表进行整理汇总,按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。

3、药学部对初步遴选结果进行整理,下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会,经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论,药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。

6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实,日常工作由药学部负责。

附件*******医院药品购进申请表
附件
*****药品购进申请表
申请科室:申请日期:年月日
信你自己罢!只有你自己是真实的,也只有你能够创造你自己。

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