医院药品采购管理制度(新修订)
药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇

药品质量管理规章制度最新修订_医用药品管理制度最新修订7篇药品质量管理规章制度(篇1)一、药剂科应在监督管理部门和院药事管理委员会的领导下,负责全院的药品采购、储存、保管和供应工作,其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。
二、药库由专人管理,应设置药品保管员及药品采购人员负责药品的采购、验收、保管工作。
库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识,严格执行相关的法律法规。
三、药品采购必须在监管部门的监督管理下向证照齐全的生产、经营批发企业进行采购,选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。
四、药品采购人员必须严格遵守《药品管理法》及有关的法律法规,按照药品招标的中标目录和本院基本用药目录采购药品,保持相应库存量,以满足临床用药需要。
五、采购药品要根据临床所需,结合医院基本用药目录、用药量及库存量制定采购计划。
采购计划交药剂科主任初审,然后报监管部门和主管院长审核同意后方能进行采购。
新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科,药剂科再交监管部门和主管院长签字审批后方可采购。
六、采购进口药品时,必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位的印章,采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。
七、在采购活动中,应坚持优质、价廉的原则,不得采购“食"、“妆"、“消"、“械"等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。
对不符合质量标准和有关规定者不得采购入库。
不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品八、采购药品必须执行质量验收制度。
如发现采购药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定供货不及时的供货单位要停止从该单位采购。
九、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录,如实反映药品进出库情况,严禁弄虚作假。
十、强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。
药品采购管理制度

药品采购管理制度是医院管理的重要环节之一,对于确保医院药品供给的质量和合理性具有重要意义。
为了规范和标准化药品采购管理流程,以下将针对药品采购的各个环节进行详细介绍。
一、采购需求管理1. 采购计划编制医院药品采购计划应根据医院的临床需求、病人人数、病种构成等因素进行科学合理的编制。
采购计划应每年进行一次,根据实际情况可以进行修订和调整。
2. 采购需求审批采购计划经由相关部门审批后方可执行,审批部门应对计划的科学性、合理性进行评估,并提出意见和建议。
二、供应商选择和评估1. 供应商甄选和登记医院应建立供应商数据库,包括供应商的基本信息、资质证书和药品质量检测报告等。
供应商应经过严格的资质审核和风险评估,保证其具有合法合规的经营资质和稳定的供应能力。
2. 供应商绩效评估医院应定期对供应商的绩效进行评估,包括供应商的交货准时率、药品质量合格率、服务态度等方面进行综合评价,并根据评估结果进行分类管理。
三、采购合同签订和履行1. 合同签订医院与供应商在选择完成后,双方应签署采购合同,并明确药品的品种、规格、数量、价格、交货期限等重要条款,确保双方权益。
2. 合同履行监督医院应对合同履行情况进行监督和评估,确保供应商按合同要求及时交货,并对药品的质量进行检验,确保药品的质量安全。
四、采购流程管理1. 采购订单管理医院应通过电子化系统进行采购订单管理,对采购过程进行跟踪和控制,确保采购进程的透明和规范。
2. 质量检验和验收医院应建立质量检验和验收制度,对采购到的药品进行全面的质量检验和验收,确保药品符合国家药品质量标准和医院的要求。
五、库存管理1. 药品入库管理医院应建立药品入库流程,对采购的药品按规定的操作程序进行入库,确保药品进出库记录的真实性和准确性。
2. 库存管理和盘点医院应建立科学合理的库存管理制度,定期对库存药品进行盘点和核算,确保库存的及时更新和合理使用。
六、临床使用管理1. 药品配送和发放医院应通过严格的配送和发放程序,确保药品按时、按量到达临床科室,并对药品进行监管,防止滥用和浪费的发生。
药品采购与审批制度

药品采购与审批制度第一章总则第一条为了规范医院的药品采购与审批流程,确保药品的质量与安全,提高医疗服务水平,订立本制度。
第二条本制度适用于医院内全部药品的采购与审批工作。
第二章药品采购第三条采购计划1.医院应依据医疗服务需求和患者需求,订立年度药品采购计划。
2.采购计划应与医院的财务预算相匹配,并经医院管理层批准。
第四条采购需求评估1.采购部门负责进行药品采购需求评估,确认药品的类型、数量、规格以及采购时限。
2.药品采购需求评估过程中,采购部门应充分考虑药品的质量、价格、供应商信誉等因素。
第五条供应商选择1.医院应建立健全的供应商管理系统,依据供应商的信誉、经验、药品质量等因素,选择合适的供应商。
2.供应商应依照医院的要求供应相关资质证明和药品质量认证等证明料子。
第六条采购方式1.医院可选择公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行药品采购。
2.采购部门应据实记录采购过程,并保管相关文件和数据。
第七条采购合同1.医院与供应商之间应签订书面采购合同,并明确药品的名称、规格、数量、价格、运输方式、质量要求等内容。
2.采购合同应经医院管理层审核并授权签署。
第八条药品检验与验收1.采购部门应搭配药学部门进行药品的检验与验收工作。
2.药品的检验与验收应依照国家相关法律法规和医院的规定进行。
第三章药品审批第九条药品审批流程1.医院应设立药品审批委员会,负责药品的审批工作。
2.药品审批委员会由医院管理层组织人员构成,包含医疗、药学、财务等相关部门的代表。
3.药品审批委员会依据药品的类别、用途、安全性等因素,进行审批决策。
第十条药品审批流程1.药品审批委员会应依据申请人提交的药品审批申请,对药品进行评估、审查。
2.药品审批委员会应及时作出审批决策,并书面通知申请人。
3.药品审批委员会对于不符合药品安全、质量要求的药品,有权拒绝审批。
第十一条药品监督与管理1.医院药学部门应建立药品监督与管理制度,对已审批的药品进行监督和管理。
医疗药品集中采购规章制度

医疗药品集中采购规章制度第一章总则第一条为了规范医疗药品集中采购工作,促进医疗药品采购的公开、公平、公正,提高医疗药品采购的效率和质量,保障医疗机构的合法权益,根据国家有关法律法规,制定本规章。
第二条医疗药品集中采购是指医疗机构在国家评审机构指导下,按一定程序组织招标、招标、谈判、比选工作,统一采购医疗机构所需的医疗药品。
第三条本规章适用于各级各类医疗机构进行医疗药品集中采购。
第四条医疗机构进行医疗药品集中采购应当遵守政府采购法律法规及本规章的规定。
第五条医疗机构应当加强采购管理,建立健全采购文件和档案,对采购过程进行全程跟踪与记录。
第六条医疗机构应当依法对采购人员进行培训,提高采购人员的专业素质,确保医疗药品采购工作的公开透明和廉洁高效。
第七条医疗机构应当建立健全内部监督机制,对采购过程中存在的违规行为及时处置并追究责任。
第八条医疗机构应当加强与供货商的信用管理,建立供货商黑名单制度,对存在信用问题的供货商进行管理。
第二章采购组织第九条医疗机构应当根据实际需要设立采购工作领导小组,组织负责医疗药品集中采购工作。
第十条采购工作领导小组应当由医疗机构负责人担任组长,相关业务部门负责人及其他相关人员组成。
第十一条医疗机构应当设立采购管理部门,负责医疗药品集中采购的具体实施工作。
第十二条医疗机构应当设立采购委员会,由医疗机构负责人担任主任,组织相关人员共同参与医疗药品集中采购工作。
第十三条医疗机构应当明确采购人员的职责和权限,确保医疗药品集中采购工作的顺利进行。
第三章采购程序第十四条医疗机构进行医疗药品集中采购应当依法采取招标、招标、比选等方式进行。
第十五条医疗机构应当根据实际情况确定医疗药品集中采购的项目和数量,并制定采购计划。
第十六条医疗机构应当组织专家对医疗药品进行评审,确定采购标准和品种,并建立产品目录。
第十七条医疗机构应当根据采购标准和品种编制招标文件,并根据实际需要设定招标的评标标准。
第十八条医疗机构应当根据招标文件,确定供货商参与招标,并进行开标、评标等程序。
医院药品采购管理制度

医院药品采购管理制度1. 引言本文档旨在制定医院药品采购管理制度,以确保医院药品采购过程的合规性、效率性和透明度。
该制度适用于所有涉及医院药品采购的部门和人员,并要求严格遵守相关法律法规和内部管理要求。
2. 购药流程2.1 申请与批准•医疗科室根据临床需求,提出药品采购申请。
•医院药品采购部门对申请进行评估,并按照采购计划进行批准或拒绝。
•审批通过的采购申请将进入下一阶段的采购环节。
2.2 供应商选择•采购部门根据实际需求,评估市场上的供应商,并制定供应商名单。
•供应商应提供相关资质证明、产品质量证明等文件,供采购部门审查。
•采购部门根据供应商的综合评估结果,选择合适的供应商进行合作。
2.3 报价与议价•采购部门向选定的供应商发送询价函,要求提供药品价格、质量保证、配送方式等相关信息。
•采购部门根据收到的报价,进行评估和比较,并与供应商进行必要的价格议价。
•在商定最终价格后,采购部门与供应商签订正式合同。
2.4 采购执行与验收•采购部门根据合同约定,向供应商提供采购订单。
•采购部门负责协调采购的执行过程,包括药品的配送、验收等。
•医院财务部门进行采购款项的支付,并进行相应的发票核对。
3. 采购管理要求3.1 采购合同管理•采购部门应建立健全采购合同管理制度,明确合同签订、履行和变更的相关流程和责任。
•采购合同要求明确规定药品的品种、数量、质量标准、价格等重要条款,并加盖双方的公章。
3.2 供应商管理•采购部门应建立供应商评估和管理制度,定期对供应商的资质、信誉、服务等进行评估。
•不合格的供应商应及时进行整改或终止合作关系。
•采购部门应与供应商建立常态化的沟通机制,及时处理采购过程中的问题和纠纷。
3.3 采购数据管理•采购部门应建立健全的采购数据管理系统,及时记录和统计采购数据。
•采购数据应包括采购数量、金额、供应商信息等。
•采购部门应向上级管理部门和相关部门提供必要的采购数据报告。
3.4 内部控制与监督•医院应建立内部控制制度,确保采购过程的合规性和规范性。
医院药品采购制度及流程

医院药品采购制度及流程1.制度目的1.1为确保医院药品采购的科学性、合规性和效益性,建立规范的药品采购制度。
1.2强调对药品质量的严格把控,保障患者用药的安全和疗效。
2.适用范围2.1本制度适用于医院内所有药品采购相关部门和人员。
3.药品采购管理组织架构3.1药品采购管理委员会3.1.1由医院高层领导、药学专家、财务主管等组成。
3.1.2主要负责药品采购政策的制定、审批和监督。
3.2药品采购管理小组3.2.1由采购部门、药学部门、财务部门等组成。
3.2.2负责具体的药品采购流程的执行、协调和监控。
4.药品采购流程4.1需求确认4.1.1各临床科室负责人向药学部门提出详细的药品需求清单。
4.1.2药学部门审核和确认药品需求,与科室负责人沟通并进行必要的调整。
4.2采购计划制定4.2.1药学部门根据各科室的需求制定年度药品采购计划。
4.2.2采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息,并报送药品采购管理委员会审批。
4.3供应商评估与选择4.3.1采购管理小组负责对潜在供应商进行全面评估,考察其资质、信誉、价格、交货能力等因素。
4.3.2评估结果经过整理和报告,由药品采购管理委员会审批,最终选择合格的供应商。
4.4采购合同签订4.4.1采购管理小组与供应商进行合同谈判,确保药品价格、交货周期、质量标准等具体条款合理。
4.4.2药品采购合同由采购管理小组负责起草,并报经医院法务部门审核后签署。
4.5采购执行4.5.1采购管理小组监督供应商按照合同的约定履行交货义务。
4.5.2药学部门对收到的药品进行严格的验收,并填写验收报告。
4.6财务结算与支付4.6.1财务部门根据验收报告进行财务结算,核实金额与合同一致。
4.6.2支付款项前,药学部门需提供符合要求的验收报告,并经过采购管理小组的审核。
4.7药品库存管理4.7.1药学部门负责对药品库存进行实时监控和管理,确保库存水平合理。
4.7.2定期进行库存清点和盘点,制定报废和更新计划。
医院采购活动管理制度

医院采购活动管理制度为了规范医院采购活动,确保医院设备和药品的质量和供应稳定,提高医院服务质量,保障患者的利益,制定医院采购活动管理制度。
一、总则1. 为加强医院采购活动管理,促进医院采购工作的规范化、标准化,保障医院设备和药品的供应质量,特制定本制度。
2. 本制度适用于医院内所有的采购活动,包括设备、药品、耗材等品种。
3. 本制度由医院行政部门负责制定和执行,各科室负责全面执行并配合监督。
4. 本制度的内容应遵循法律法规和医院的具体情况,定期进行修订和完善。
二、采购流程1. 单位申请:根据科室的实际需求,由科室负责人或医务人员填写采购申请单,并注明具体货物名称、规格、数量等。
2. 采购计划:医院行政部门根据各科室的采购申请单进行统计分析,编制采购计划,并报批领导审批。
3. 招标采购:根据采购计划,医院行政部门组织招标,选择合适的供应商投标,并进行评标,确定中标供应商。
4. 签订合同:中标供应商与医院签订采购合同,明确货物的质量标准、交付时间及价格等,并注明违约责任。
5. 入库验收:医院接收货物后,由相关科室对货物进行验收,确认无误后进行入库存储,并做好记录工作。
三、采购管理1. 采购人员应遵守医院的规章制度,不得利用职权谋取私利,绝对禁止收受供应商的回扣或礼品。
2. 采购人员应当严格执行招标程序,对供应商的资格进行认真审核,确保选择到合格的供应商。
3. 采购人员应当保密相关信息,不得泄露采购计划及价格等商业机密。
4. 采购人员应当遵守相关法律法规,规范操作,确保采购活动合法合规。
5. 采购人员应当定期评估供应商的绩效,及时调整不合格供应商,并将评估结果报告给医院行政部门。
四、设备维护及更新1. 医院设备的维护和更新对于医疗服务质量至关重要,医院应当建立完善的设备维护及更新制度。
2. 医院设备的使用寿命到期前,应当提前做好设备的更新计划,并报批领导审批。
3. 医院应当定期对设备进行保养及维护,确保设备的正常运转,减少故障率。
医院药品管理制度文件

第一章总则第一条为加强医院药品管理,保障医疗安全,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品的采购、储存、调配、使用、报废等各个环节。
第二章药品采购第三条药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格按照国家药品标准和医院药品使用需求进行。
第四条药品采购计划由药库保管员根据《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量提出,经药剂科主任审核及分管院长批准后执行。
第五条药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作,并严格执行《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定。
第六条严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。
采购人员不得擅自购入新品种,急救药品、急用药品例外,但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。
第三章药品储存与养护第七条药品储存应按照药品性质、规格、批号、有效期等进行分类存放,并定期检查药品质量。
第八条药品储存环境应满足药品质量要求,温度、湿度等应控制在适宜范围内。
第九条药品养护人员应定期检查药品储存环境,确保药品储存安全。
第四章药品调配第十条药品调配应由具有药师以上技术职称的人员负责,严格按照处方要求进行调配。
第十一条药品调配过程中,应核对药品名称、规格、批号、有效期等信息,确保调配准确无误。
第十二条调配完成的药品应注明调配人、调配时间等信息,并妥善保管。
第五章药品使用第十三条医务人员应严格按照药品说明书和临床指南使用药品,确保患者用药安全。
第十四条医院应建立健全药品不良反应监测制度,及时发现和报告药品不良反应。
第六章药品报废第十五条药品报废应严格按照国家相关规定执行,并由药剂科负责监督实施。
第十六条报废药品应进行销毁处理,确保药品不会流入市场。
第七章奖励与处罚第十七条对严格执行本制度,在药品管理工作中取得显著成绩的部门和个人,给予表彰和奖励。
第十八条对违反本制度,造成严重后果的部门和个人,给予通报批评、经济处罚或行政处分。
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***中医院
药品采购供应管理制度
认真贯彻执行《药品管理法》、《处方管理办法》等,严格遵守省、市、县有关药品采购的政策法规,规范药品采购行为,医院药品采购工作在主管院长领导下,药剂科主任对药品采购工作进行指导与监督下,药品采购员具体负责药品采购工作。
一、药品采购和保管
1、药品采购必须坚持如下基本原则:
坚持正宗、优质、品牌原则;坚持低价原则;坚持对方的配送时间长短、伴随服务质量、小品种供应能力与采购量相平行原则;坚持按计划采购原则;急救药品、特殊药品临时采购便捷原则。
2、药品采购实行规范化管理,药品采购包括中草药、中成药、西药及制剂用原辅料、包装材料等。
所有西药、中成药必须在“江苏省医疗机构药品集中采购与监管平台”上进行网上采购。
中药饮片和制剂用原辅料、包装材料在医院中标定点公司(厂家)采购。
制剂用原辅料、包装材料的采购由制剂室负责实施。
3、药品采购计划以表格形式提出,交药剂科主任修改审核签名后,再交主管院长签审批签名,药品采购员在网上采购;任何人不得私自向外发出计划,亦不能接受无计划送货。
药品采购实行政府网上采购。
4、采购员负责按药品采购清单的要求一一落实。
5、药库保管员按保管程序和职责对入库药品质量、数量严格把关,药品保管员应严格药品入库手续,收集齐相关检验报告,并负责装订成册。
药品入库应按《药品管理法》做好入库记录。
对不符合要求的药品应拒绝入库,同时向药品质量管理小组及药品采购员报告,由采购员及时作出退货或换货等处理,采购员不能作出处理的及计划外的药品应向药剂科主任报告。
6、药品发票由药品会计负责收集并核对发票上药品采购实价是否与采购清单上价格相符,若不符应先与采购员核实后冲减或从发票中核减并将清单附在相应发票后,月底汇总做封面,交采购员签字,然后交药剂科主任签字确认,再交财务科进行审核,再交院长签字,最后交财务科。
7、药品付款时间及付款额度由财务科根据医院的统一规定及医院资金情况决定,药品付款计划由财务科提出并作具体分配,交药剂科签字,再交院长批准,财务科在规定时间内将药款付出。
8、与药品采购相关的原始资料由相应主管人员妥善保存,并按每季度装订成册。
药品采购员每月要对药品采购工作以表格的形式进行工作总结。
表格所需体现的内容包括:(1)当月采购实价金额和零售金额、当月出库金额和销售金额及当月库存金额;(2)当月引进、停购药品名称和总的品规数;(3)欠款情况。
9、采购员要及时以书面表格的形式向药房及相关科室通报新药信息。
二、新药采购及使用管理
1、本文指的新药是指本院未使用过的药品。
2、新药的引进程序为:临床科室主任提出申请→药剂科科内初评→医院药事管理与药物治疗学委员会评审→主管院长审核→药品采购员采购→采购员将药品采购信息通知申购临床科室主任和相应调剂部门。
3、引进的新药必须建立新药档案。
4、专科用药、世界知名制药企业(如罗氏、辉瑞、默沙东、杨森、中美史克等)的品种可适当放宽政策,个别病人需用一次性使用品种可根据我院用药实际情况按需引进。
5、特殊药品、急救药品由采购员向药剂科主任、主管院级报告,同意后即可采购。
6、新药引进要做到进出平衡,控制品种数量无大的变化。
进新药的同时要考虑淘汰部分旧的品种。
7、医院药事委员会每3个月开会一次,特殊情况下可临时召开。
8、新药引进采取谁申报谁负责的原则,对药品使用负责。
临床科室主任不得申购它科药品。
9、新药的采购扣率要根据药品的分类、分品牌并参考同级医院标准适当从紧的政策。
三、药品使用管理的几点其它要求
1、严禁医药代表进入各临床科室进行与药品促销相关的活动,否则,一经查实,将清退其推介的品种。
2、严禁医院任何工作人员担任医药代表。
严禁医院任何工作人员为药品推销商提供药品销售明细。
3、任何人不得收受、索要药品回扣。
不得要求药品供应商为个人谋取私利,违者按相关政策严肃处理。
青年人首先要树雄心,立大志,其次就要决心作一个有用的人才。