TNBC卡培他滨节拍化疗
卡培他滨节拍化疗治疗转移性结直肠癌22例
癌 ５例 ， 黏液腺 癌 ２例 ， 印戒 细胞 癌 １例 。所 有 病例 均有 客观 可测 量病 灶 ， 肝转 移 １ ６例 ， 转移 ７例 ， 肺 淋
巴结 转移 １ ， 腔转 移 ５例 ， 转移 ２例 ， 中有 ２例 盆 骨 其
１ 以上多脏 器转 移 ９例 。所 有 患 者既 往 均 接受 过 个
［ 徐贵森 ， 晓玲 ， ５］ 吴 刘合年 ．无痛 内镜术 在 胃肠道疾病诊 治中的 应用 ［ ］．世界华人消化杂志 ，０ ８，６ １ ） １９ —８ ６ Ｊ ２０ １ （ ７ ：８ ０１９ ．
（ 稿 日期 ：０ ９ ）－５ 收 ２ ０ ４９０ ）
在无 痛 胃镜 治疗 过 程 中 ， 少数 患 者 静 注丙 泊 酚 可有 注射部 位 疼痛 ， 故尽 量选 前臂 大血 管注射 ， 使 或
【 参考文献 】
［ ］ Ｗｅｇ ｗ ｒ ， ｏ ， ０ ｌ ｅａ Ｃ ｍ ｌａ ｄｅｄｓ ｐ ｐｄ １ ｎ ｒ ｅ Ｄ Ｇ ｚ Ｄ Ｇ ｚ ｔ ． ｏ ｐ ｃｔ ｏ ｏ ｉ ｅ— ｏ ｌ ａ ａ Ｙ， １ ｉ ｅ ｎ ｃ ｃ
ｉ ｔ ｃ ｐ ｏ ｅ ｕ ｅ ｓｎ ｅ ｐ ｓ ｄ ｔ ｎ ａ ｄ ｅ ｅ ａ ｅ ｔ ｅ ｉ ｒ ａ ｒ ｒｃ ｄ ｒ ｓ ｕ ｉ ｇ ｄ ｅ ｅ ａ ｉ ｎ ｇ ｎ ｒ ｌ ａ ｓｈ ｓａ ａｅ ｉ ｏ ｎ
理 。
苦， 而且 能大 大 缩 短 操 作 时 间 、 高 取 出 术 的成 功 提 率、 减少并 发症 。 为 了预 防食 管 穿孔 ， 于嵌 顿 于食 管 的鱼 刺 等 对
尖锐 异物 ， 发现后 不能 急 于钳取 ， 应仔 细 观察嵌 顿情 况及 粘膜破 损情 况 ， 定是 否试 取 ， 确 然后 暴露近 侧尖 端 ， 钳夹尖 端 ， 法 使异 物尖 锐处从 刺人 组织 中解 再 设
卡培他滨单药化疗方案
卡培他滨单药化疗方案卡培他滨单药化疗方案引言卡培他滨（Capecitabine），是一种口服的化疗药物，属于嘌呤类似物质，在临床上被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中。
本文将介绍卡培他滨作为单药化疗方案的临床应用情况、适应症、用药注意事项及不良反应等内容。
背景卡培他滨作为嘌呤类似物质，通过被体内酶系统代谢后转化为对肿瘤细胞具有杀伤作用的药物。
其独特的药理学特点和方便的口服给药方式，使得卡培他滨成为单药治疗一些恶性肿瘤的重要选择之一。
临床应用卡培他滨单药化疗方案广泛应用于以下肿瘤的治疗：乳腺癌卡培他滨在晚期乳腺癌的治疗中常常作为首选药物。
临床研究表明，卡培他滨单药化疗方案能够有效缓解症状，并延长患者的生存期。
此外，卡培他滨还可以与其他化疗药物联合应用，以提高治疗效果。
结直肠癌卡培他滨单药化疗方案也是结直肠癌治疗中常用的方案之一。
临床实践表明，卡培他滨能够显著改善患者的生活质量，并延长无进展生存期。
对于晚期不可切除或转移性结直肠癌患者，卡培他滨单药化疗方案展示了较好的治疗效果。
胃癌卡培他滨单药化疗方案也适用于胃癌的治疗。
研究表明，卡培他滨可通过与其他药物联合应用来提高治疗效果。
此外，卡培他滨还可以作为手术前的辅助化疗药物，以缩小肿瘤体积，提高手术切除率。
用药注意事项使用卡培他滨作为单药化疗方案时，需要注意以下事项：1. 用药剂量和方案应根据患者的具体情况（如年龄、病情等）进行个体化调整；2. 卡培他滨为口服药物，应于餐后30分钟内服用，并饭后至少1小时不进食；3. 在用药期间，定期监测血常规、肝功能和肾功能等指标，并根据检测结果调整用药方案；4. 对于合并有严重肝肾功能损害的患者，应减少用药剂量或延长给药间隔；5. 使用卡培他滨期间，应避免同时使用其他可能对骨髓造血功能产生损害的药物。
不良反应使用卡培他滨作为单药化疗方案时，可能会出现以下不良反应：1. 恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应，但大多数患者可以通过调整用药时间和饮食习惯缓解症状；2. 手足综合征，表现为手掌和脚底出现疼痛、脱皮等症状，及时做好皮肤护理可以缓解症状；3. 骨髓抑制，可能导致白细胞、红细胞和血小板减少，定期监测血常规指标并调整用药剂量可以减少不良反应。
卡培他滨节拍化疗治疗晚期结直肠癌的护理
心地 回答患者 的各种 问题 ，直至帮助患者解 除心理 焦虑的状态。为患
者建 立信心对 重症 治疗 来说 显得 尤为重要。 ３． ．２积极 指导 患者对化疗 的认识 ２ 护理人员必 须运用 良好 的沟通 技巧 ，耐心细致地 向患者说明化疗
中存 在的各种 问题 ，诸如 药物的药理作用 ，医师确 立的化疗方案 ，化
患者将 白细胞恢复到化疗所需要的血液所含 白细胞水平的。 ３ ． ３化疗后的护理 ，胃肠道反应 服 药前教会患者 出现 恶心、呕吐的应对方 法 ，如放松情绪 、深 呼 吸 、恶心 明显时 进行吞 咽动 作给予 舒适 、安静 、通 风 良好 的休息环 境 ，恶心呕吐频繁者 ，予 以加强止 吐治疗 ，必要时静脉补液 ，并 向患 者讲明是药 物的不 良反应所致 ，消除其紧张心理 ，以减轻症状 。患 者呕 吐后要 及时 清洁 １腔 ，消除异 味 ，以防感 染。鼓 励患者 少食多 ３
结直肠癌是我 国常 见的恶性肿瘤 ，卡培 他滨是新一 代 １服抗肿瘤 ３ 药物 ，主要 用于 晚期乳腺癌 、大肠癌 ，可作蒽环类和紫杉 醇类 治疗失
呕吐是肿瘤 患者接受化疗最常见 的不 良反应 ，易受心理 因素 的影响。 焦虑 、恐惧 等心理均可诱 发或加重 呕吐【 ６ 】 。因此 ，调 整化疗患者 的心 理状态使其能 配合 治疗尤为重要 。晚期癌症 对患者造成的消极影 响十
卡培他滨单药化疗方案
卡培他滨单药化疗方案卡培他滨是一种常用的抗癌药物，被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中。
作为一种单药化疗方案，卡培他滨在临床上显示出了较好的疗效和耐受性，对于一些特定类型的癌症患者来说，是一种有效的治疗选择。
首先，卡培他滨单药化疗方案适用于哪些患者呢？一般来说，对于一些晚期癌症患者或者对其他化疗药物耐受性较差的患者，卡培他滨单药化疗方案是一个较好的选择。
此外，对于一些需要减轻化疗副作用的患者，卡培他滨也可以作为一种替代治疗方案。
在临床实践中，医生会根据患者的具体情况和病情特点来决定是否采用卡培他滨单药化疗方案。
其次，卡培他滨单药化疗方案的疗效如何呢？根据临床研究和实践经验，卡培他滨单药化疗方案在一些癌症治疗中显示出了较好的疗效。
例如，对于胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗中，卡培他滨单药化疗方案可以有效地控制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率和生存质量。
此外，卡培他滨还可以与其他治疗手段（如手术、放疗、靶向治疗等）相结合，形成综合治疗方案，进一步提高治疗效果。
再者，卡培他滨单药化疗方案的不良反应如何呢？虽然卡培他滨在临床上显示出了较好的耐受性，但是在治疗过程中仍然会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括，骨髓抑制（白细胞减少、贫血、血小板减少等）、消化道反应（恶心、呕吐、腹泻等）、皮肤黏膜损伤等。
因此，在使用卡培他滨单药化疗方案时，医生需要密切监测患者的身体状况，及时处理不良反应，保证患者的治疗效果和生活质量。
综上所述，卡培他滨单药化疗方案作为一种常见的抗癌治疗方案，在临床上显示出了较好的疗效和耐受性，适用于一些特定类型的癌症患者。
在使用该方案时，医生需要根据患者的具体情况进行综合评估，并密切监测治疗过程中的不良反应，以确保患者获得最佳的治疗效果。
希望本文能够为临床医生和癌症患者提供一些参考和帮助，共同应对癌症这一严峻的挑战。
顺铂联合卡培他滨治疗蒽环和紫杉类耐药晚期三阴性乳腺癌的近期疗效与安全性
顺铂联合卡培他滨治疗蒽环和紫杉类耐药晚期三阴性乳腺癌的近期疗效与安全性三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性的乳腺癌，约占全部乳腺癌患者的12%～20%。
TNBC患者由于患病年龄相对年轻、肿瘤分化程度偏低、侵袭性高且缺乏有效的治疗靶点等原因，其复发和死亡风险较高，预后不良。
目前，亟待寻找对于蒽环和紫杉类耐药的晚期TNBC患者有效的治疗方案。
为此，我们开展了一项顺铂联合卡培他滨（XP）方案治疗蒽环和紫杉类耐药的晚期TNBC患者的Ⅱ期临床试验，现将近期疗效和安全性总结如下。
本研究获得中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会批准，所有患者入组前均签署了知情同意书，临床试验注册号为NCT01928680。
目的：评价顺铂联合卡培他滨（XP）方案治疗蒽环和紫杉类耐药晚期三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效与安全性。
方法：前瞻性入组29例晚期TNBC患者，接受XP方案化疗。
具体方案为卡培他滨1000mg/m2，2次/d，口服，第1～14天，每21d 为1个周期；顺铂75mg/m2静脉滴注，第1天，每21d为1个周期。
结果：全组患者采用XP方案中位化疗6个周期。
29例患者均可评价疗效，其中部分缓解18例（62.1%），疾病稳定6例（20.7%），疾病进展5例（17.2%），无完全缓解患者；有效率为62.1%。
首诊分期较早（Ⅰ～ⅢA期）、术后无病生存时间较长（＞2年）、转移部位较少（≤3个）者的有效率较首诊分期较晚（ⅢB～Ⅳ期）、无病生存时间较短（≤2年）、转移部位较多（＞3个）者明显较高（均P＜0.05）。
全组患者的主要毒副反应为骨髓抑制和消化道反应，且主要为1～2级。
3～4级中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少、恶心呕吐、口腔炎和手足综合征的发生率分别为34.5%、31.0%、6.9%、3.4%、20.7%、3.4%和3.4%。
结论：XP方案治疗蒽环和紫杉类耐药晚期TNBC的近期疗效较好，且不良反应大多可以耐受。
探讨卡培他滨节拍化疗在老年转移性乳腺癌维持治疗中的临床效果
探讨卡培他滨节拍化疗在老年转移性乳腺癌维持治疗中的临床效果【摘要】目的：研究分析针对老年转移性乳腺癌患者在维持治疗中采用卡培他滨节拍化疗的临床效果。
方法：选取30例本院在2018年3月-2019年10月收治的患有转移性乳腺癌的老年患者，将所有患者随机分成两组，分别给予患者进行常规化疗（常规组15例）和卡培他滨节拍化疗（实验组15例），观察对比两组老年患者的临床治疗效果和安全性。
结果：实验组患者的治疗有效率和控制率分别为26.67%和80.00%，常规组患者的治疗有效率和控制率分别为20.00%和86.67%，两组数值比较，组间差异无显著性，p＞0.05；两组患者的不良反应比较明显，实验组患者化疗后产生不良反应显著优于常规组患者，组间差异明显，（p＜0.05）；结论：相较于常规化疗，卡培他滨节拍化疗与其临床化疗疗效相当，但后者可以有效降低患者化疗时产生的不良反应，整体提高患者的日常生活质量。
关键词：老年；卡培他滨节拍化疗；转移性乳腺癌；维持治疗；治疗总有效率；不良反应发生率乳腺癌属于临床治疗中一种较为常见的女性疾病，由于患者在发病早期并无明显症状，所以经常被忽略而使病情加重，最终在患者的肺、肝、骨、脑等器官发生转移，并破坏其正常组织[1]，尤其是针对老年转移性乳腺癌患者，其生存期往往只有几个月[2]。
所以，临床中针对老年转移性乳腺癌患者主要以减轻患者的疼痛症状[3]，延长生存周期为主，为患者进行临床治疗[4]。
节拍化疗属于近年来一种新型的化疗方式，其主要是指采用某种化疗药物的小剂量不间断持续高频给药，以肿瘤内增殖的血管内皮细胞为靶点的新型化疗模式[5]，本文将通过对老年转移性乳腺癌患者在维持治疗中采用卡培他滨节拍化疗的临床效果和安全性进行深刻的研究分析，现将主要内容报告如下。
1 资料和方法1.资料研究资料为回顾性选取30例本院在2018年3月-2019年10月收治的患有转移性乳腺癌的老年患者，根据患者的治疗意愿将其进行随机分组，每组患者15例；常规组，患者最小年龄为63岁，患者最大年龄为84岁；平均年龄（71.5±1.5）岁；其中，8例患者为肺转移，3例患者为肝转移，4例患者为其他转移；同时，伴有两处及以上转移疾病的患者为10例；实验组，患者最小年龄为65岁，患者最大年龄为85岁；平均年龄（75.2±0.8）岁；其中，9例患者为肺转移，4例患者为肝转移，2例患者为其他转移；同时，伴有两处及以上转移疾病的患者为9例；两组患者的分组情况均经我院医学伦理委员会进行批准且患者的基数资料比较，差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
卡培他滨单药化疗方案
卡培他滨单药化疗方案卡培他滨单药化疗方案：攻克癌症的里程碑癌症是当今社会面临的重大挑战之一，而化疗则是目前最常用的治疗手段之一。
卡培他滨作为一种新型的单药化疗方案，近年来备受瞩目。
本文将重点介绍卡培他滨的作用机制、应用领域和药物特点，以及它在临床实践中的效果。
卡培他滨，是一种核苷类似物，通过干扰DNA合成过程，抑制癌细胞的增殖和分裂。
相较于其他化疗药物，卡培他滨具有很强的选择性，可以选择性地杀死癌细胞而不损伤正常细胞。
这一点非常重要，因为常规化疗可能会对健康细胞造成一定的伤害，导致不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
而卡培他滨的独特作用机制可以最大限度地减少这些不良反应，提高患者的生活质量。
卡培他滨的应用领域非常广泛，可以用于治疗多种癌症，如结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肺癌等。
根据患者的具体情况和癌症的类型，医生可以根据需要调整卡培他滨的剂量和使用时间。
这种个体化的治疗方案可以最大限度地发挥药物的疗效，提高患者的生存率。
除了广泛的应用领域，卡培他滨还具有一些独特的药物特点，值得我们关注。
首先，卡培他滨口服方便，避免了注射带来的痛苦和不适。
其次，卡培他滨具有较短的半衰期，即它在体内的消失速度较快，有效地减少了药物在体内的堆积风险。
这也允许医生更灵活地调整药物的剂量和方案。
此外，卡培他滨也被证明具有良好的耐受性，即使在长时间的应用下，也能减少不良反应的风险。
在临床实践中，卡培他滨的效果显著，为癌症患者带来了新的希望。
研究表明，卡培他滨不仅可以延长患者的生存时间，还能显著提高患者的生存率。
一项针对晚期结直肠癌的研究发现，卡培他滨联合其他化疗药物的治疗方案，与传统的化疗方案相比，能够显著提高患者的生存率，并延长无进展生存时间。
这一发现引起了广泛的关注，并获得了学术界的高度评价。
然而，我们也应该看到卡培他滨作为一种新型药物，仍然存在一些潜在的问题。
首先，卡培他滨的价格较高，对于一些经济困难的患者来说，可能是一个不可承受的负担。
卡培他滨联合多西他赛节拍化疗治疗转移性乳腺癌35例的临床护理
卡培他滨联合多西他赛节拍化疗治疗转移性乳腺癌35例的临床护理摘要：目的：观察卡培他滨联合多西他赛化疗治疗转移性乳腺癌（MBC）的疗效、不良反应，探讨其护理方法。
方法：30例患者给予卡培他滨采用500mg，3次/d，连续口服第1~4天；多西他赛35 mg/m2，静脉滴注持续1h，第1、8天给药；每21d重复。
针对化疗出现的不良反应进行针对性护理。
结果：30例中CR 3例，PR 14例，SD 7例，PD 6例，RR为57%（17/30），DCR 为80%（24/30）。
不良反应为Ⅰ~Ⅱ度白细胞下降、关节肌肉酸痛及手足综合征，Ⅲ度不良反应少见，无Ⅳ度不良反应。
结论：卡培他滨联合多西他赛化疗治疗转移性乳腺癌，具有疗效好、副作用小及患者依从性高等优点。
关键词：卡培他滨；多西他赛；节拍化疗；转移性乳腺癌；护理Abstract：Objective：Chaka Pei capecitabine combined with docetaxel chemotherapyfor metastatic breast cancer（MBC）efficacy，adverse reactions，explore methodsof care.Methods：30 patients were given capecitabine use 500mg，3 times / d，continuous oral administration of 1 to 4 days；docetaxel 35 mg / m2，intravenousinfusion duration 1h，1，8 day administration；each 21d repeated.Targetedtreatments for chemotherapy side effects occur.Results：30 cases in the CR 3 例，PR14 例，SD 7 例，PD 6 例，RR was 57%（17/30），DCR was 80%（24/30）.Adversereactions Ⅰ ~ Ⅱ degree leukopenia，joint and muscle aches and hand-foot syndrome，Ⅲ degree rare adverse reactions，no adverse reactions Ⅳ degree.Conclusion：capecitabine to docetaxel chemotherapy for metastatic breast cancer，with goodefficacy，side effects and patient compliance advantages.Keywords：capecitabine to docetaxel chemotherapy for metastatic breast cancer care Beat节拍化疗是指低剂量（常用剂量的1/10~1/3）、不间断持续性给药，以肿瘤内活化内皮细胞为治疗靶点的化疗模式，高频率给化疗药物治疗肿瘤[1]。
卡培他滨化疗方案
卡培他滨化疗方案1. 引言卡培他滨是一种广泛应用于肿瘤治疗的化疗药物，它通过抑制DNA合成的过程来干扰肿瘤细胞的生长和扩散。
本文将介绍卡培他滨的作用机制、副作用以及常见的化疗方案。
2. 卡培他滨的作用机制卡培他滨是一种抗癌药物，其作用机制主要通过以下三个方面来发挥：•DNA合成抑制：卡培他滨通过抑制DNA合成的过程，阻碍了肿瘤细胞的DNA复制和修复能力，从而抑制了肿瘤细胞的生长和扩散。
•核苷酸代谢抑制：卡培他滨被人体代谢为活性代谢产物，这些代谢产物能抑制一些关键的核苷酸代谢酶，进而干扰肿瘤细胞的代谢过程。
•RNA合成抑制：卡培他滨还可以抑制肿瘤细胞的RNA合成，从而对肿瘤细胞的基因表达产生影响，进一步干扰肿瘤细胞的生长和扩散。
通过这些机制，卡培他滨在治疗多种肿瘤类型中表现出良好的效果。
3. 卡培他滨的副作用尽管卡培他滨在治疗肿瘤中具有一定的疗效，但也存在一些副作用需要注意：•骨髓抑制：卡培他滨会抑制骨髓造血功能，导致白细胞、红细胞和血小板的减少，容易引发感染、贫血和出血等不良反应。
•消化道反应：卡培他滨可引起恶心、呕吐、腹泻等消化道不适反应，严重者可能需要减少剂量或暂停治疗。
•肝功能损伤：少数患者在使用卡培他滨后可能出现肝功能损伤，需定期监测肝功能指标并采取相应措施。
•皮肤反应：卡培他滨可引起皮疹、湿疹等皮肤不适反应，需要妥善护理皮肤，并及时就医处理。
在使用卡培他滨时，患者需要密切关注自身身体状况，及时向医生报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。
4. 常见的卡培他滨化疗方案根据具体病情和肿瘤类型的不同，卡培他滨的化疗方案也有所差异。
以下列举了一些常见的卡培他滨化疗方案：•FOLFIRINOX方案：卡培他滨与fluorouracil、亚叶酸和奥沙利铂联合应用，用于胰腺癌、胆管癌等消化系统肿瘤的治疗。
•GemCap方案：卡培他滨与gemcitabine联合应用，用于胰腺癌、肺癌、卵巢癌等多种肿瘤的治疗。
卡培他滨单药化疗方案
卡培他滨单药化疗方案引言卡培他滨（Capecitabine）是一种口服的细胞毒性药物，广泛用于多种癌症的治疗，包括结直肠癌、乳腺癌和胃癌等。
本文将详细介绍卡培他滨单药化疗方案的使用方法、副作用以及注意事项。
卡培他滨的作用卡培他滨是一种鸟苷类似物，通过被癌细胞内的三磷酸化酶转化为活性代谢产物，抑制DNA合成和细胞增殖，从而达到治疗癌症的效果。
使用方法卡培他滨常用的剂量是1250mg/m2 每日口服两次，连续14天，然后休息7天。
这个14天的治疗周期被称为一个疗程。
根据癌症的具体类型和患者的情况，医生可能会调整剂量和疗程的长度。
卡培他滨应该在饭后30分钟内口服，并且应该用足够的水将药片吞下去。
如果患者无法吞咽整个药片，可以将药片细碎、搅拌到非碳酸饮料中，并立即饮用。
在服药期间，患者应该避免吃含有柠檬酸的食物，因为柠檬酸会影响卡培他滨的吸收。
副作用卡培他滨单药化疗方案可能会引起一系列副作用，这些副作用的严重程度和持续时间因个体而异。
以下是一些常见的副作用：1.恶心和呕吐：患者常常会在治疗开始后几小时内出现恶心和呕吐的症状。
在医生的指导下，可以使用抗恶心药物来减轻这些症状。
2.腹泻：卡培他滨可能导致腹泻，有些患者可能需要使用止泻药来缓解症状。
3.手足综合征：手足综合征是卡培他滨比较特殊的副作用，表现为手掌和脚底皮肤红肿、脱皮、疼痛等症状。
保持双手和双脚的卫生，并使用滋润剂来缓解症状。
4.疲劳和乏力：卡培他滨可能导致患者感到疲劳和乏力，这时可以适当休息，提高饮食及补充营养，合理安排活动。
5.血液问题：卡培他滨可能会导致血小板和白细胞减少，使患者更容易出血和感染。
如果出现严重的血液问题，医生可能会调整剂量或延长疗程之间的休息时间。
注意事项在使用卡培他滨单药化疗方案时，患者需要注意以下几点事项：1.遵循医生的指导：卡培他滨是一种强效药物，必须按照医生的指示使用，不得随意改变剂量或停药。
2.定期复查：患者在接受卡培他滨治疗期间，需要定期进行血液检查和其他相关检查，以监测药物的疗效和副作用。
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可手术三阴乳腺癌标准辅助化疗后卡培他滨节拍化疗的前瞻性、
III期、随机、对照临床研究
（项目编号：SYSUCC-EBC-CHEMO-001）
（编码说明：中山肿瘤-早期乳腺癌-化疗-001）
(1) 研究内容
研究标准辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗与单独辅助化疗相比，治疗可手术三阴乳腺癌的有效性和安全性。
主要研究终点为比较随机分组接受单独辅助化疗或辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗患者的无病生存期（disease-free survival, DFS）次要目的和终点是比较随机分组接受单独辅助化疗或辅助化疗后加1年卡培他滨节拍化疗患者的总生存期（Overall survival, OS）、无远处转移生存期（distant disease-free survival, DDFS）、卡培他滨节拍化疗的安全性和耐受性。
此外，研究将对可能影响卡培他滨毒性和疗效的生物学指标进行探测。
(2)研究计划
本研究为一项开放性、随机（1：1）、III期临床研究，研究设计概述如下：
观察组与试验组均每2月随访1次，并进行相应的体检和检查。
根据患者具体临床病理情况，完成标准的手术、（新）辅助化疗及放射治疗（NCCN指南推荐的化疗用药方案及放疗指征）后4周内，患者按照1：1比例随机分为2组，即观察组（A组）和卡培他滨节拍化疗组（B组）。
节拍化疗开始时间从随机分组起计算，节拍化疗组患者随机后2周内必需开始按照约定方案用药、检查及随访，治疗时间为1年（按照一年52周计算，卡培他滨按服药二周停一周每3周重复，每个患者应完成18个疗程）。
治疗结束指最后一次卡培他滨化疗后7天。
推荐的化疗方案：根据2009年版NCCN指南，建议研究者首次化疗应选择表1
中所附化疗方案及剂量（为方便临床操作，允许蒽环类和紫杉类实际用药剂量与理想剂量有5%的上下浮动），后续疗程可根据患者的耐受性进行适当调整，但原则上下调剂量不应小于总量的15%。
患者至少接受4个疗程的化疗。
对于淋巴结阳性患者强烈建议使用含蒽环和紫杉类的联合方案，不推荐用AC或EC方案。
表1 允许的化疗方案
术切缘阳性；内乳淋巴结阳性（选择性）；淋巴结阳性数目在1~3个者（选择性）。
(3)研究对象
入组标准
⑴年龄≧18岁;⑵EOCG评分≤ 1;⑶可手术切除、无远处转移的Ic～IIIa期原发性浸润性导管癌，经病理组织学证实;⑷手术切缘必须无残留（小叶原位癌除外）。
同侧腋窝切取淋巴结数目必须在6个以上；⑸有ER、PR和HER2的免疫组织化学检测结果，HER2++者需经FISH或CISH证实；“三阴”者建议复查一次免疫组化；⑹完成了推荐的化疗方案化疗及放射治疗（符合条件者）；⑺具有正常的组织器官功能；骨髓功能：ANC必须≥1.5×109 /L；血小板计数必须≥100×109 /L；血红蛋白必须≥10g/dL。
肾功能：血清肌酐必须≤当地实验室检查的1.5ULN。
肝功能：总胆红素≤1.5ULN；AST ≤1.5ULN，ALT ≤1.5ULN。
⑻随机前必须有3个月内进行的对侧乳腺钼靶、胸片、腹部B超、全身骨扫描（如需要）影像学检查结果；⑼签署书面知情同意书；⑽具有良好的依从性。
排除标准
⑴既往有同侧或对侧浸润性乳腺癌病史；⑵T1aN0M0、炎性乳腺癌及双侧乳腺癌的患者；⑶此前其他恶性肿瘤病史（宫颈原位癌、皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌除
外）；⑷完成了常规的手术、（新）辅助化疗、放射治疗后，正在接受或将来可能接受其它生物或免疫治疗者；⑸有心、肺、肝、肾等重要器官功能严重不良者；⑹吸收不良综合征、明显影响胃肠道功能的疾病，或胃或小肠切除术，或不能吞咽口服药者。
⑺妊娠或不愿意在治疗期间避孕的患者。
（8）已知对卡培他滨不能耐受，或其赋形剂过敏者。
退出标准
⑴出现疾病复发；⑵患者本人要求退出试验;⑶依从性差，不能按研究设计进行治疗或随访;⑷未经研究者同意，改行其他抗肿瘤治疗或对研究结果可能造成影响的治疗的。
是否考虑加入剔除标准？（剔除病例可入FAS和ITT分析集，不入PP分析集）
(4)剂量调整
附件1 ——临床研究流程表（还不够清晰！）。