发展基层医院中药制剂室的几点建议(精)复习课程
对基层医院中药房管理的几点建议

对基层医院中药房管理的几点建议青海省互助县中医院 810500【摘要】目的:分析基层医院中药房管理中存在的问题,并对针对性的对策和建议进行探讨。
方法:通过资料的查阅和对基层医院中药方管理情况的调查,寻找中药房管理中存在的问题,并提出具体的建议和对策。
结果:基层医院中药房管理主要存在的问题有药材入库质量把关不严、调剂过程中的监管力度不够以及信息管理程度不高等问题,相应的对策分别为制定相应制度严格把关药材入库,准确的做好配方调剂工作以及加强对中药房的信息化管理。
结论:应该加强基层医院中药房管理的规范化和科学化,根据管理过程中存在的问题提出相应的对策,保证药材饮片的安全入库、炮制和发放,调剂的过程应该规范,保证临床用药的安全性和有效性,切实保障患者利益。
【关键词】基层医院;中药房管理;存在问题;改进对策【中图分类号】R197.324 【文献标识码】B 【文章编号】1674-8999(2015)9-0911-01中药房对于医院特别是中医院来说是一个非常重要的科室,这一科室不仅仅是一个医院对于患者的服务窗口,同时,更能体现出医院的经济效益和社会效益,而在大多数的基层医院中药房的管理中均存在着一定的问题,对中药房的服务质量和患者的康复均造成了一定的影响和阻碍,不利于医院的长期发展,在这样的情况下就应该对基层医院中药房管理中存在的问题以及相应的解决对策和建议进行探讨和分析[1-2]。
本文通过资料的查阅和对基层医院中药方管理情况的调查,寻找中药房管理中存在的问题,对基层医院中药房管理中存在的问题进行了探讨和分析,提出了针对性的解决对策,并取得了很好的效果,现报告如下。
1 基层医院中药房管理中存在的问题1.1药材入库质量把关不严基层医院的医药消费者大多均为普通的百姓,对疗效和药物质量缺乏人这,同时,其他的监督力量也相对较小,因此,基层医院在药材入库质量管理上不够严格。
我国医药市场的竞争日益激烈,很多医药经营商为了取得更大的利益已经忘记了伦理道德,常常出现以假乱真、以次充好的情况,而库房工作人员没有良好的责任心和工作能力,对药材入库的把控不严格,影响了药物的临床疗效,损害了医药消费者的切身利益,对患者的健康造成了一定的威胁。
新时期基层医院药学工作的思考与建议

新时期基层医院药学工作的思考与建议随着国家卫健委的深化改革,基层医疗卫生机构的发展也日渐迅速,药学工作的重要性与日俱增。
但是,由于基层医院的人员配置、药品采购、药物管理等方面的限制,使得基层药学工作面临着诸多困难。
因此,我们需要思考如何改进现状,提升基层药学工作的质量水平。
以下是我对于新时期基层医院药学工作的思考与建议。
一、重视药学人员的培养和引进基层药学工作离不开专业的药学人员。
但是,现在许多基层医院缺少药学专业人员,药学工作往往由非专业人员或兼职人员来负责。
这些人员虽然工作勤勤恳恳,但是由于缺乏相关的专业知识和技能,往往处理不当,犯错误的概率较高。
因此,基层医院应重视药学人员的培养和引进,吸引更多优秀的药学专业人才参与到基层药学工作中来,为基层医院提供更专业的药学支持。
二、加强药品采购与管理基层药品采购与管理是基层药学工作的重要组成部分。
但是,现在许多基层医院的药品采购与管理存在着诸多问题。
一些基层医院为了追求低价,采用了质量不太可靠的药品,导致治疗效果不佳,甚至出现不良反应等安全问题。
因此,基层医院应加强药品采购与管理,优化采购渠道,选择质量可靠的药品,并对药品分类管理,做好药品的储存与配送,确保药品管理安全与规范。
三、推动临床药学工作的开展基层医院临床药学工作是药学工作的重要方面,旨在通过对患者药学问题进行分析和解决,提高临床用药的效果和安全性。
但是,目前基层医院临床药学工作相对薄弱,尤其是在药物治疗方案的制定和监督方面存在一定的问题。
因此,基层医院应推动临床药学工作的开展,在药学工作与临床实践中建立起密切联系,加强药物治疗方案的制定和审核程序,并对药品治疗过程中的不良反应进行监测和管理。
四、加强信息化建设,提高药学服务核心竞争力信息技术已经成为当前医疗卫生工作中的一大亮点,为药学工作提供了新的解决方案。
基层医院应积极推动信息化建设,全面推行电子处方、电子药房等信息化系统,充分利用现代通信技术和信息技术手段,提高基层药学工作的核心竞争力,为患者提供更为便捷和快速的药物服务。
基层医院中医药发展的建议

基层医院中医药 发展面临的挑战
基层医院中医药服务需求与供给矛盾
患者对中医药 服务的需求日 益增长,但基 层医院中医药 服务供给不足。
基层医院中医 药人才短缺, 难以满足患者 对中医药服务
的需求。
基层医院中医 药设备配置不 全,影响了中 医药服务的提
供。
基层医院中医 药服务费用较 高,患者负担
较重。
加强中医药院校 与基层医院的合 作,为基层医院 提供更多的中医 药人才资源。
完善基层中医药 人才的职称评定 和晋升机制,提 高基层中医药人 才的职业发展空 间。
加大对基层中医 药人才的培训和 继续教育力度, 不断提高其专业 能力和服务水平。
推动基层医院中医药科研创新
加强与高校、科研机构的合 作,共同开展中医药科研项 目
鼓励基层医院开展临床研究, 探索中医药治疗新方法
建立中医药科研团队,提高 基层医院中医药科研能力
加大对基层医院中医药科研 的投入,提高科研水平
政策支持与保 障措施
完善相关政策法规体系
制定中医药发展专项规划,明 确发展目标和重点任务
完善中医药医保报销政策,提 高报销比例和范围
建立健全中医药管理体系,加 强中医药服务监管
建立健全基层医院中医药服务考核评价体系
目的:提高基层医院中医药服务质 量和水平
评价标准:服务质量、服务效果、 服务效率等
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
考核内容:中医药服务量、中医药 服务效果、患者满意度等
激励措施:对表现优秀的基层医院 给予奖励和扶持
加强社会监督与舆论引导
建立中医药发展监测评估体系,定期发布中医药发展报告,引导社会关注和参与中医 药发展。
基层医院中医药人才短缺问题
新时期基层医院药学工作的思考与建议

新时期基层医院药学工作的思考与建议随着我国医疗事业的不断发展和完善,基层医院成为了群众就医的首选之一。
作为基层医院中不可或缺的一环,药学工作在医院的日常运营中起着至关重要的作用。
目前我国基层医院药学工作还存在一些问题,需要给予重视和改进。
在新时期,我们应该思考如何优化和提高基层医院的药学工作,并提出以下建议。
完善基层医院的药学管理制度和体制。
建立健全药学部门的工作职责和岗位职责,落实药师的角色,并规范其工作流程和操作。
要加强对药品的管理和使用,提高药品的供应链管理水平,确保药品的质量和安全。
加强对药师的培训和培养。
基层医院药学工作对药师的专业素质要求较高,因此要加强对药师的培训和培养,提高其专业知识和技术水平。
要鼓励药师主动参与临床科研工作,提高其临床实践能力和科研创新能力。
提高基层医院的药学服务水平。
基层医院是群众就医的重要场所,药师应该充分发挥药学的专业优势,为患者提供优质的药学服务。
药师应该积极参与临床用药指导和药品信息咨询,提供合理用药建议和用药安全教育,以促进患者的合理用药。
第四,推动基层医院药学与信息科技的深度融合。
随着信息技术的快速发展,药学工作也要与之相适应。
通过信息技术的应用,可以实现医疗、药房、药企之间的互联互通,提高药品的供应效率和用药过程的透明度。
可以通过数据分析和人工智能等手段,提高药学工作的效率和精确度,更好地为患者提供个性化的药学服务。
加强药学团队的建设和合作。
药学工作需要多学科的协同合作,因此要加强跨学科的交流与合作。
药师应该与医生、护士等医疗团队成员建立密切的合作关系,发挥各自专业的优势,共同提升基层医院的药学工作水平。
新时期基层医院药学工作需要重视,通过完善管理制度、加强药师的培训与培养、提高药学服务水平、推动药学与信息科技的深度融合以及加强药学团队的建设与合作,可以提高基层医院药学工作的质量和效率,更好地满足人民群众的健康需求。
基层医院制剂室的建设与发展思考

基层医院制剂室的建设与发展思考
重点提到:
一、基层医院制剂室的建设
1、制剂室设备的购买
在基层医院制剂室的建设中,首先需要考虑的是设备的购买,根据基
层医院的实际情况,可根据需要准备相应的设备,如药物计量设备、轨道
抛光设备、消毒设备、药物混合设备、消化设备等,这些设备不仅能够满
足基层医院的制剂需求,而且能够提高基层医院制剂室的效率。
2、制剂室药物的储存
随着基层医院药物使用的增多,储藏制剂室药物就变得更加重要。
因此,基层医院制剂室的建设需要考虑制剂室药物储存的安全性,可以建立
适当的保温空间,对药物进行温度控制,同时需要对药物进行有效的防潮
技术,以防止药物受到潮湿空气的影响。
三、基层医院制剂室的发展
1、建立精细化的管理体系
为了保证基层医院制剂室的质量和安全,必须建立精细化的管理体系,如安全管理制度、药物安全采购管理制度、原料和产品质量管理制度、复核、召回等管理制度,以及预防药物篡改和伪造药品的制度,确保基层医
院制剂室的正常运行和安全使用。
2、完善基层医院制剂室人员的培训。
新时期基层医院药学工作的思考与建议

新时期基层医院药学工作的思考与建议随着医疗水平的不断提高,人们对基层医院的药学工作也提出了更高的要求。
基层医院是人们就医的第一站,药学工作的质量直接关系到患者的用药安全和治疗效果。
加强基层医院药学工作,提升服务质量,已成为当前急需解决的问题。
本文将结合实际,对新时期基层医院药学工作进行思考,并提出相应的建议。
一、优化药品采购与管理基层医院的药品采购与管理一直是一个亟需解决的问题。
药品的价格问题。
在当前医改的大环境下,基层医院的药品价格也受到了一定程度的压力。
基层医院应该加强与厂家的合作,争取更多的优惠政策,为患者采购到更加实惠、合理的药品。
药品管理方面也要加强。
要建立健全的药品管理制度,规范药品采购流程,严格执行进货验收制度,杜绝假冒伪劣药品的进入。
还需要合理控制库存,避免过多的滞销药品,造成药品浪费。
优化药品采购与管理,是基层医院药学工作的重要一环。
二、加强用药指导与合理用药宣传基层医院药学工作的另一个重要方面,就是加强用药指导与合理用药宣传。
医生应该向患者进行详细的用药指导,包括用药时间、用药方法、不良反应等方面的内容,避免用药不当导致的药品浪费和用药风险。
基层医院还应该通过宣传栏、宣传画册等形式,向患者宣传合理用药的重要性和方法,提高患者对合理用药的认识和重视程度。
只有在患者的用药意识提高后,才能更好地保障他们的用药安全。
三、加强药师团队建设药师是基层医院药学工作的重要组成部分。
他们不仅要承担药物咨询服务的工作,还要参与临床用药监测、不良反应监测等工作。
基层医院应该加强对药师团队的建设。
首先是加强药师队伍的培训,提高他们的专业水平和服务意识。
其次是合理设置工作岗位,明确工作职责,发挥药师的作用。
再次是提供良好的工作环境和条件,使药师们能够更好地发挥自己的才能。
只有在药师团队建设上下功夫,才能更好地提升基层医院的药学工作水平。
四、加强药学信息化建设随着信息技术的不断发展,药学信息化已成为基层医院药学工作的必然趋势。
基层医院中药学服务存在的问题及对策建议

基层医院中药学服务存在的问题及对策建议基层医院中药学服务存在的问题及对策建议莆田学院附属医院药剂科梁尚宜邮编351100摘要:基层医院中药学服务存在的问题主要表现为处方用药方面、调剂审方方面、合理用药方面、用药监测方面、中药质量方面、用药指导方面,为适应新形势下中医药事业面临的挑战,促进中药健康稳步地发展,提出对策建议,以期引起同道重视。
关键词基层医院中药学服务问题对策建议随着医疗体制的改革及医疗保险制度的建立,病人对就诊医院的选择范围越来越广,对药学服务的要求越来越高,病人当然要选择服务态度好、医疗质量高的医院。
医院中药房作为医院服务的‘一扇窗口’,其服务质量的好坏,不但关系着病人用药安全有效,也直接影响着医院的声誉和经济效益;长期以来它对中医临床辩证施治、整体医疗,调节患者机体主观能动性而抵抗疾病方面起到了不可或缺的作用。
但由于近年来中药不良事件的频发,中药学服务的滞后,病人选择中药疗法越来越少,中药将面临着异化甚至渐渐消融,乃至被西药所替代的危险。
为了适应新形势下医院中药所面临的挑战,继承和发扬祖国医药学,笔者现就基层医院中药学服务存在的问题及对策建议作如下探讨,以期引起同道重视。
1、中药学服务存在的问题及原因1、1 处方用药方面受传统思想的影响,中药临床药学较西药更不易被临床医师接受,中医师旨在辩证开方用药,中药师旨在接方调配发药,两者各行其是,医不识药,由来已久。
加之中药缺乏全国统一标准,地区用药习惯各不相同,同药异名、异药同名长期存在。
如;临床常用药牛膝有怀牛膝和川牛膝之分;防已有汉防已和广防已之别,虽然其功效相似,但各有偏差,怀牛膝偏于补肝肾,川牛膝长于逐瘀通经、引血下行;广防已偏于袪风止痛,用于风湿痺痛、关节疼痛选用广防已较好,汉防已偏于利水消肿,用于小便不利者选汉防已较佳。
据了解基层医院中医师(包括资深中医师)大多概莫能外,处方能区别标注使用的无几[1];同时中药大都是生药,必须经过特定的加工炮制,得以符合临床用药的需要,但因炮制方法的不同,其功能主治也因此发生变化。
新时期基层医院药学工作的思考与建议

新时期基层医院药学工作的思考与建议摘要:新时期背景下,基层医院必须做好药学工作,以减少不合理用药问题,提升患者对医院的满意度。
比如医院要从管理模式角度出发,改善药学工作的管理模式,加强对药学工作的管理重视;从药学工作人才的建设出发,做好药学工作培训,将药学工作的培训内容录制成线上讲授视频等。
基于此,文章将结合新时期要求,对医院药学工作进行问题思考,提出针对性的改善建议,旨在增强基层医院的药学工作效果,保障医院长久发展。
关键词:药学工作;基层医院;新时期;思考与建议一、新时期基层医院药学工作的问题思考一是管理模式缺乏创新。
新时期下,医疗改革不断推进,影响着医院方方面面的工作。
医院的业务一般由护理、技师、医疗、药剂等方面组成,在以往医院发展过程中可能会存在“重医轻药”的问题,未结合新时期医疗改革趋势对医药工作的管理进行创新,无疑会导致基层医院的药学工作出现问题。
二是人员素质能力不高。
药学工作是医院的基本业务之一,对医院的发展起到决定性作用。
在相关工作中可能会存在素质能力不高的问题,难以满足现阶段的医疗改革的要求,从而会降低基层医院药学工作的效果。
二、新时期基层医院药学工作的改善建议(一)改善药学工作管理药学工作主要包括药品调剂、药品配置以及药品供应等方面工作,医院做好管理,可以有效保障药学工作的有序进行。
但随着时代的不断发展,原有的药学工作管理模式可能会无法适应现阶段医疗改革以及药学工作的要求。
为此,医院必须从新时期医疗改革的背景出发,积极推动药学工作的管理模式改革,以促进医院药学工作稳定发展。
首先,药学工作管理改革工作需要得到基层医院领导方面的支持与指导,这要求基层医院的领导必须摆脱传统思维,不能将药学工作认定为技术含量低、药品供应保障的工作。
而应从新时期基层医院发展以及医疗改革角度,重视药学工作,加强对药学工作的改革重视,以确保患者可以安全用药,进一步降低患者由于药品问题而发生的纠纷,并能一定程度提升医院在区域的市场竞争力。
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中华中医药学会第九届制剂学术研讨会论文汇编4.5寻求药监部『J支持,建立医院制荆网络《约品管理法》第25条规定,特殊情况下,经药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
对于临床必须、市场无供应、生产批量小、生产技术及生产条件要求高的品种,医院制剂室相互之间可以形成网络,某一品种可集中有条件的制剂室生产,既节省资源,又保证质量。
4.6认真执行各项法规近年来,国家加大了法规建设的力度,药品法规及其监督机制不断完善。
新的《医疗机构制剂许可证》验收标准、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构约事管理暂行办法》《医疗机构制剂注册管理办法》相继颁布并实施,这些法规将对医院制剂的配制管理规范化、标准化、法制化产生较大的影响。
药剂工作者应主动适应改革,端正态度,认真执行各项法规,深刻认识到规范配制管理、提高制剂质量是医院制剂发展的根本方向。
4.7加快人才培养,提高人员素质。
人员素质是保证医院制剂质量的关键,应对从事医院制剂的所有操作人员和负责人进行GMP和GPP的培训,提高他们的素质,使制剂室逐步实现硬件、软件和人员素质达标。
要通过多种途径(继续教育、进修等)加快药学人才培养,解决知识老化和新技术匮乏等问题,以适应医院制剂发展的人才需求。
要加强科学管理,着眼于未来,引进和培养新一代的高学历药学人才,进一步提高医院制剂水平。
总之,医院应根据自身优势与特点,立足于开展特色制剂、创新剂型,加强医院制剂网络建设,控制规模、保证质量,实现从供应保障型向技术服务型的功能转变【3l;坚持医院制剂是医院药学不可或缺的一部分、医院药学的“返朴归真”是以患者为中心这一理念,医院制剂的发展才会有新路。
发展基层医院中药制剂室的几点建议刘本臣刘军银川市中医医院(银川75000t)摘要:目的了解医院中药制剂的性质、任务以及发展的现状,研究影响基层医院中药制剂发展的原因和对策。
方法根据分析基层医院中药制剂的特点,讨论发展医院中药制剂和改善中药制剂管理的可行性。
结果发展中药制剂利国利民,但基层医院专科特色不明显,中药制剂生产规模小,协定处方积累少,不适应现阶段中药制剂的管理,现阶段中药制剂的管理也不利于医院中药制剂的发展。
结论基层医院应加强专科建设,联合起来走发展中药制剂的道路,监管部门在医院中药制剂硬件要求、制剂品种注册等方面应适应中医药特点而逐步改善对医院中药制剂的管理。
加强中医药研究是对我们国家宝贵医药文化遗产的继承和发扬,不少名中医都愿意献方研制中成药,并开展药物的实验和临床研究,医院制剂室便成了中医药科研的一个极其重要的基本环节,据不完全统计,已上市的新中成药中有90%以上的品种是在医院制剂基础上提升开发而来。
医院2000.2002年在《中成药》上发表的论文总数高达340篇,占三年内《中成药》发表论文总数39%,这反映出医院在我国中成药研究领域中是一支极其重要的力量。
.【2】但近年来对制剂室的整顿,使医院制剂大量萎缩,大量中小制剂室关停,医院中药制剂开发缓慢,医院药师工作重点也开始向临床药学转型,医院制剂人才青黄不接,严重影响了国家宝贵医药文化遗产的继承和发扬。
国家中医药部门充分认识到发展基层医院中药制剂的重要399中华中医药学会第九属制剂学术研讨会论文汇编性,并给予了积极地支持,但在基层医院发展中药制剂,我们认为有必要分析造成目前基层医院中药制剂困局的主要原因并提出相应建议:1发展专科特色,尽快将医院制剂从简单的生产型转为研究、生产、临床“三位一体”型,提高医院制剂的水平。
根据统计结果显示,各医疗机构的制剂产值与其床位规模关系不大;而与制剂品种的数量有关。
尤其与“非标制剂”的品种数量显著相关。
因此一定程度上医院制剂的品种数量和单品种销量往往反映出医院的专科特色的强弱。
只有医院专科特色突出才能更好地发展中药制剂室,我区一些品牌中医诊所在某些方面大量协定处方的销售,也印证了只有好的专科才有好的处方,才能开发出好的医院制剂品种,可见专科特色建设的重要性。
2成立地区制剂中心,《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定,属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托制剂室或药品生产企业配制。
没有必要每个医院都搞制剂室,可以发展地区制剂中心,即在一个医院相对集中的地区中,可以选该地区中规模较大、设备较好、条件较优越的医院,建设符合规范要求的制剂室,也可以实行制剂委托加工。
难点是产品开发和生产阶段要与各单位签署保密协议,毕竟医生处方是自己多年经验的总结,医生很难做到处方共享,如何做到消除处方医生疑虑,签署保密协议,需要制剂开发人员紧密联系处方医生,开发单位出台相关管理办法,单位与单位间业务协作能力的加强。
另外一个难点是谣部地区基层地区中心制剂室科研、生产实力还有待加强,需要政府部门加强协调在人、才、物上给予地区中心制剂室更多关照,并将医院中药制剂中心定位为科研、教学性机构。
3监管部门对中药制剂管理应适当放宽3.11厂房和设备基层中小医院中药制剂室与药厂相比存在工艺简单、批量小,人数少,中间环节少等优势,几乎所有人员互相配合完成l批产品后再开始新的生产任务,虽品种多但不宜发生产品混淆,因此厂房空间要求可适当降低,中药制剂中粉尘量很大,同时中药与西药相比微量粉尘对药物影响较小,中药口服药洁净区内尘埃数量应适当放宽。
硬件设备如提取、干燥等关系产品质量的关键设备质量要好,因还有技术革新、药厂中试、培养学生等功能应适当超前,软件管理方面是制剂室弱项要逐步提高。
3.2允许协定处方的配制,使医师处方和医院制剂能够合理衔接协定处方的定义是医院药剂科与临床医师根据日常用药的需要,共同协商制定的处方,该类处方适合大量配制和储备,仅限于在本单位使用。
《深圳市药品使用质量管理规范(试行1》在第五章第二十六条规定:・协定处方应经药事委员会审核同意并备案。
依据协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药名称或代号,病历中开具的协定处方和调配的协定处方应书写调配的各药品名称”。
冈此协定处方不是同定的法定处方,医院有权在经过定期考察后酌情调整。
《处方管理办法(试行)》未对需要进行工艺制备的协定处方调配有条文限制,从法律上药师无权拒绝调配这类处方。
从逻辑上看,协定处方是不可能也不应该有“医疗机构制剂”批准文号的,但协定处方是形成“医疗机构制剂”的进程之一,协定处方是从医师处方发展而来,医师处方只有在临床上证明其优秀,才有上升为协定处方的可能,进而上升为法定处方。
目前的中药制剂管理使医师处方和医院制剂之间缺少台阶,生产协定处方往往被冠以“医疗机构非法制剂”。
由于不能生产协定处方,不能充分体现中医的治疗特色,医院的业务中华中医药学会第几届制剂学术研讨会论文iL编不能很好开展,不能方便患者,患者感觉也很麻烦,并严重阻隘了医院制剂品种的开发,导致中药新药开发资源不足。
理论上处方变成制剂后药效基础已改变,需要协定处方进一步验证疗效并适当调整处方,而医院制剂为固定处方,无法满足该要求。
未能很好发挥中药理论指导下形成的传统中药特色和继承保持“来源天然、用药辨证、灵活加减”等传统优势问题。
同时中药协定处方的的推广,配合浓缩颗粒使中药谴方用药更具中医特性,更适应现代药学个体化给药和中药房管理,改善中药调配时间长,配制麻烦,服用不方便的困难,一定程度上解决单方浓缩颗粒与复方中药学术上的争议。
放宽对中药协定处方的管理,由国家卫生行政部l’J参照对古典方和传统工艺的标准拟订中药协定处方的管理办法,根据该办法授权地区中药专业委员会对中药协定处方的安全性、工艺合理性、质量可控性等依据现有知识进行初步审定,通过审定的处方可通过药品急性毒性实验后,在药监部门备案生产,对生产规模、生产环境、工艺等严格控制,并要求生产医院作好生产和用药记录,并参照台湾省对中药现行的管理办法,凡药味增减的数目超过了全方药味总数的20%,则不视为原方的加减。
20%以内只要合乎中药谴方用约原则,不含毒性中药或配伍禁忌,可允许医院备案改变处方。
药监部门可通过对一定数量的患者了解该处方的有效性和安全性进行监管,并作为今后是否批准该协定处方申报医院制剂的依据。
医院也可进一步按照新药研发要求完善处方组合、进行工艺研究、提高质量标准后申报医院制剂成为固定处方,使医师处方和医院制剂能够合理衔接,为新药开发提供备选品种。
3.3加强供应商资格审查,避免含量检验等昂贵的检验费投入,减轻患者负担近年来国家加大了对饮片生产的管理,饮片质量有了很大提高,医院制剂本质上是方便患者用药,其制剂生产规模往往比调剂规模要小,调剂中药饮片并不要求批批全检,而部分地区要求医院制剂进行全检,似乎本末倒置,所以应允许医院制剂利用相对同定供应商提供的产地相对同定的饮片或提取物直接生产制剂,降低生产成本,减轻患者负担,毕竟在医院中药制剂质量评价指标难以确定的情况下,对产品质量靠固定药材产地、工艺参数、加强物料平衡、和含固量等来控制,要比含量测定更实际、更科学、更经济。
对于质量研究则必须通过含量检测等手段来逐步提高和改进工艺。
4将医院中药制剂纳入国家中药新药发展体系结合临床药学的开展,努力挖掘整理中医药宝贵财产,将医院中药制剂纳入国家中药新药发展体系。
新的药品注册管理补充规定也更加强调了临床疗效的观察,为疗效好的中药医院制剂开发新药提供了机会,若医院中药制剂室停顿不前,必然将对我国中成药研究造成极大的影响。
我们应该挖掘传统医药宝库,加强中医药界的联系,医院内部要组织力量整理名老中医的用药经验的总结,在积极开展个体化给药的基础上找到共性部分,努力开发医院制剂,医院也要积极联系药厂等生产企业对疗效较好的医院制剂进行现代化开发,使中医药协调发展,为国民经济和中医药走出国门做出贡献。
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