兽药安全性评估
动物药学专业中的兽药安全性评估与监测

动物药学专业中的兽药安全性评估与监测动物药学专业旨在研究并提供动物领域中使用的药物,其中兽药是其中的重要组成部分。
然而,与人类药物不同,兽药在研发和使用过程中需要进行特定的安全性评估与监测。
本文将探讨动物药学专业中兽药的安全性评估与监测的重要性,以及相关的研究方法和实践。
第一节:兽药安全性评估的重要性兽药的安全性评估是确保动物用药安全和有效性的关键步骤。
动物体内的药物代谢与人类不同,因此需要对兽药进行特定的评估,以确保其对动物的安全性。
兽药安全性评估的目标是评估药物在动物体内的代谢、毒理作用和耐受性,以及药物与动物的相互作用。
只有通过评估和监测,才能确保兽药在使用中不会对动物的健康和福祉造成不良影响。
第二节:兽药安全性评估的研究方法兽药安全性评估的研究方法包括体外实验、动物实验和临床试验。
体外实验主要通过细胞培养和体外模型等方法,评估药物的药代动力学和毒理学特性。
动物实验是评估药物在真实动物体内的代谢、毒性和安全性的重要手段。
临床试验是在具体动物品种中对药物进行安全性评估,以验证实验室研究的结果并提供实际应用的数据依据。
第三节:兽药安全性监测的重要性兽药安全性监测是在兽药上市后继续对其安全性进行监测和评估的过程。
兽药上市后可能会出现一些无法预测的副作用或不良反应,因此需要进行监测以及及时采取对策。
兽药安全性监测的目标是识别和评估已上市兽药的不良反应和药物安全问题,以保障兽药的安全性和使用效果。
第四节:兽药安全性监测的实施兽药安全性监测主要通过主动报告系统和被动报告系统进行。
主动报告系统是指药品制造商主动收集和监测不良反应和药物安全问题的数据,以提前发现和解决安全性问题。
被动报告系统是指医疗机构、兽医和养殖户等主动上报与兽药使用相关的不良反应和药物安全问题。
同时,还可以使用药物使用后随访研究等方法对兽药的安全性进行监测和评估。
结语:动物药学专业中的兽药安全性评估与监测是保障动物用药安全和有效的重要环节。
兽药药品评价体系与疗效评估标准

兽药药品评价体系与疗效评估标准概述兽药药品评价体系与疗效评估标准是为保障动物用药安全和有效性而建立的一套规范和指导性标准。
本文将介绍兽药药品评价体系及疗效评估标准的重要性、其中的关键要素以及制定过程中需要考虑的因素。
一、兽药药品评价体系的重要性兽药药品评价体系是确保兽药安全性、疗效和合规性的关键工具。
一个完善的评价体系能够提供兽药的合理用药指南,有效预防和控制兽药安全风险,保护动物健康和人类食品安全,促进兽药产业的可持续发展。
二、兽药药品评价体系的关键要素1. 兽药的安全性评估:对兽药可能的有害反应、毒性等进行评估,确保兽药在使用过程中对动物和环境的安全性。
2. 兽药的质量评估:包括药品的稳定性、纯度以及生产工艺等,确保兽药的质量符合标准,有效成分含量准确。
3. 兽药的有效性评估:通过大量的实验和临床数据,评估兽药的疗效和治疗效果,确保兽药能够达到预期的治疗效果。
4. 兽药的合规性评估:评估兽药是否符合法规和行业标准,确保兽药的生产、销售和使用符合规范。
这包括了合格的生产条件、合理的标签说明和使用指南等。
三、疗效评估标准的制定过程疗效评估标准的制定是一个复杂而长期的过程,需要多方合作和不断的更新完善。
1. 目标设定:制定评估标准前,需要明确评估的目标和目的。
例如,针对某种动物疾病的治疗,目标是减少病例发生率或提高动物生存率。
2. 数据收集:通过实验室研究和临床试验,收集大量的数据来评估兽药的疗效。
这些数据包括动物群体的临床表现、实验结果和药物使用情况等。
3. 统计分析:对收集到的数据进行统计学分析,判断兽药的疗效。
常用的方法包括对照实验、药理学评估和生物学效应分析等。
4. 专家评审:将分析结果交给专家组进行评审,讨论并提出建议。
专家具有丰富的学术背景和临床经验,能够从多个角度对疗效进行评估。
5. 标准制定:根据专家评审的结果,制订疗效评估标准,确保标准的科学性和严谨性。
标准可以包括最佳使用剂量、最佳使用时间和治疗效果评估指标等。
动物医学专业的兽药研究与药物安全性评估

动物医学专业的兽药研究与药物安全性评估动物医学专业的兽药研究与药物安全性评估是保障动物健康和提升畜牧业生产水平的重要环节。
兽药的研究发展和安全性评估对动物疾病的防控、治疗以及促进动物生产健康发展起着重要作用。
本文将从兽药研究的意义、兽药的分类、药物安全性评估以及未来的发展趋势等方面进行探讨。
一、兽药研究的意义兽药是指用于预防、诊断和治疗动物疾病的药物。
动物健康是畜牧业发展的基础。
兽药的研究与发展对预防和控制动物疾病具有重要意义。
兽药的研究能够为动物提供有效的治疗方法,提高动物的生活质量和生产效益。
此外,兽药的研究还可以促进动物保健领域的技术创新,推动兽药行业的可持续发展。
二、兽药的分类根据使用对象的不同,兽药可以分为家畜兽药和宠物兽药两大类。
家畜兽药主要用于家畜、禽类等农业生产动物的防治疾病。
宠物兽药则是用于狗、猫、鸟类等宠物的疾病预防和治疗。
根据药物的作用机制和用途,兽药又可以分为抗生素、消毒剂、解毒剂、寄生虫药、疫苗等多个类别。
不同类别的兽药在动物疾病的防治中起到不同的作用。
三、药物安全性评估药物安全性评估是兽药研究的重要环节,关系到兽药使用的安全性和有效性。
药物安全性评估通常包括药物的急性毒性、慢性毒性、致畸性、致癌性等各个方面的评估。
药物的安全性评估需要进行严格的实验室研究和临床试验,以确定药物对动物的安全性和可用性。
只有通过严格的安全性评估,才能保证兽药在市场上的合理使用,并减少药物对动物和环境造成的风险。
四、未来发展趋势随着畜牧业的快速发展和人们对动物健康的重视,兽药研究与药物安全性评估将面临新的挑战和机遇。
在未来的发展中,兽药研究将更加注重绿色、环保以及安全性方面的考虑。
新的技术手段,如基因工程技术、纳米技术、药物传递系统等的应用将为兽药研究带来更多的可能性。
此外,国际间的合作交流也将进一步推动兽药研究的发展,加快新药物的研发和上市进程,以满足日益增长的兽药需求。
综上所述,动物医学专业的兽药研究与药物安全性评估是保障动物健康和促进畜牧业发展的重要内容。
动物药学专业的兽药安全与风险评估

动物药学专业的兽药安全与风险评估动物药学专业的兽药安全与风险评估是一个关键的领域,它涉及到保护动物健康和人类食品安全的重要问题。
兽药的使用对于动物健康至关重要,但同时也需要对潜在的风险进行评估和管理,以确保无害的使用。
本文将探讨兽药安全与风险评估的重要性、方法和挑战。
一、兽药安全的重要性保护动物健康是兽药安全的首要目标。
动物药学专业致力于研究和开发能够预防、治疗和控制动物疾病的药物。
合理使用兽药可以有效地提高动物的生产力和福利,减少疾病传播和扩散的风险。
然而,不正确或滥用兽药可能会导致药物残留物在动物体内积聚,进而对动物造成危害。
兽药安全也与人类的食品安全密切相关。
许多动物药物会通过动物产品(如肉、奶和蛋)残留物的形式转移到人类体内。
这些残留物可能对人体健康产生潜在的不良影响。
因此,确保兽药的安全性对于保护人类食品安全和健康至关重要。
二、兽药风险评估的方法1. 评估药物活性和剂量首先,兽药的活性和剂量必须得到正确评估。
这意味着需要了解药物对目标动物的作用机制以及适当的用药指导。
药物的剂量也需要根据动物种类、体重和疾病状态进行调整,以确保在给药期间达到最佳效果。
2. 研究药物残留物的分布和排出了解药物残留物在动物体内的分布和排出情况是评估兽药风险的重要步骤。
这可以通过研究药物在血液、组织和分泌物中的浓度变化来实现。
这些数据将有助于确定兽药在动物体内的残留量,以及药物对人类食品安全的潜在风险。
3. 评估药物的毒性和副作用对于兽药来说,了解其毒性和副作用是至关重要的。
这可以通过实验室研究和临床试验来评估。
毒性和副作用的评估有助于确定药物使用的限制和注意事项,以最大程度地减少潜在的危害。
三、兽药安全评估的挑战兽药安全评估面临多样化的挑战。
其中一项挑战是动物品种和个体之间的差异。
由于不同动物种类对药物的反应和代谢能力存在差异,因此需要进行更广泛的研究来确保兽药在不同动物中的安全性。
此外,长期使用兽药可能导致抗药性的产生。
动物药学专业中的兽药安全与环境风险评估

动物药学专业中的兽药安全与环境风险评估动物药学是一门研究动物药物的学科,其主要目的是为了保障动物的健康和福利。
兽药的使用在动物农场和养殖业中非常普遍,但同时也伴随着风险与挑战。
为了确保兽药的安全性和降低其对环境的潜在危害,兽药安全与环境风险评估成为了动物药学专业的重要研究领域。
兽药的安全性评估是指对兽药在动物身体中的吸收、分布、代谢和排泄等方面进行全面的评价。
这项评估需要考虑到不同种类动物之间的生理差异,以及可能对动物产生的潜在毒性。
安全性评估过程中通常会进行动物试验,包括急性毒性试验、慢性毒性试验等,以获取兽药对动物的影响程度。
此外,还需要考虑到兽药在人类食物链中的残留问题,以确保人类通过食物摄入兽药的安全性。
与兽药安全性评估相伴的是兽药对环境的潜在风险评估。
兽药在动物排泄物中的残留物可能通过土壤和水体进入环境中,对环境生态系统造成潜在危害。
因此,对兽药在环境中的行为、分布、代谢和降解等方面进行评估十分重要。
这种评估将涉及到环境化学、生态学和环境毒理学等多个学科的知识,以全面了解兽药对环境生态系统的潜在影响。
动物药学专业中的兽药安全与环境风险评估不仅仅是理论研究,也需要与实践相结合。
在实际应用中,动物药师需要对兽药的正确使用进行指导,以减少兽药的滥用和误用。
此外,还需要对兽药的使用和排放进行监测和追踪,以及建立相关的风险管理措施,确保兽药使用的安全性和环境可持续性。
为了进一步提高兽药安全性与环境风险评估的准确性和科学性,动物药学专业需要不断深入研究,并与相关领域的研究人员形成合作。
在大数据和人工智能的支持下,可以建立起兽药安全与环境风险评估的模型,并对兽药的合理使用和环境风险进行预测和控制。
总结而言,动物药学专业中的兽药安全与环境风险评估是保障动物健康和环境可持续发展的关键环节。
通过对兽药的安全性和环境风险进行评估,可以为兽药的有效使用和环境保护提供科学依据,确保动物农场和养殖业的可持续发展,并保障人类从动物产品中获得的食品安全。
兽药安全性评估

新兽药研发流程及安全性评价随着兽药行业的发展,新兽药研发逐步受到众多企业的重视,同时由于人民生活水平的提高,食品安全也得到越来越多的重视,人们更加关注新兽药的安全性,因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
安全性评价是传统意义上的对上市之前的新兽药进行的急性、亚慢性、慢性和致突变、致畸胎、致癌(简称“三致”)评价,主要是通过实验动物发现新兽药的单剂量和多剂量给药时产生的毒性作用,通过体内、外实验模型发现新兽药的“三致”作用,从而发现最敏感的靶动物种类和最低无作用剂量。
兽药一致性评价一、新兽药研发流程及安全评价第一个阶段是发明(发现)阶段,一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学研究。
根据向导新研究结果进行市场研发决策,主要是看是否符合临床需要,经济效益如何,开发可行性多大,是否有研发的必要,一般在此阶段开始专利登记申请。
第二个阶段是非临床(临床前)研究阶段,一般在此阶段主要是回答开发可行性问题,以决定是否投入资金进一步研发。
此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究,包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究,以证明有效性问题,以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究,必要时还要进行毒代动力学研究,以证明安全性问题。
另外,要根据药理学研究结果,开展有关的药学研究,评选并确定剂型,进行产品稳定性考察,制定相应的质量标准,并进一步开展原料药与制剂的中试生产,此阶段用试验动物进行试验。
第三个阶段是临床研究阶段,一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义,此阶段研究一般要用靶动物进行试验,可以分三期来进行,1期临床(实验室)试验:在实验室可控条件下进行,包括靶动物耐受性试验,寻找有效剂量和中毒剂量范围,确定靶动物的有效性和安全性;开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验,为下一步推荐临床使用剂量提供依据;2期临床(实验室)试验:包括药效评价试验(随机对照治疗试验),即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验,必要时进行疾病动物药代动力学试验,确定初步的有效剂量,因此也有人称为剂量确定实验。
兽药安全性评估

兽药安全性评估
兽药安全性评估是指对动物使用的药物进行评估,确保药物在使用过程中对动物的安全。
在兽药安全性评估中,一般会对以下几个方面进行评估:
1. 急性毒性评估:通过确定药物对动物的急性毒性水平,判断药物对动物的直接毒性。
通常使用小鼠、大鼠或其他小型动物进行急性毒性试验,观察药物剂量对动物造成的影响。
2. 慢性毒性评估:通过长期给药,观察药物对动物的慢性毒性效应。
这种评估通常需要进行动物饲养试验,对动物进行长时间观察和检测,以确定药物的长期安全性。
3. 生殖和发育毒性评估:测试药物对动物生殖和发育系统的影响。
这种评估需要通过观察试验动物的生殖功能和子代的发育情况,确定药物对动物生殖和发育的潜在风险。
4. 药物相互作用评估:评估药物与其他药物之间的相互作用,了解是否存在药物相互作用的风险。
这种评估可以通过体外或体内试验进行,观察药物与其他药物在代谢和药理方面的相互影响。
5. 残留物评估:评估药物在动物体内的残留情况,包括药物代谢产物和残留物对动物的潜在影响。
这种评估通常需要进行药物残留试验,检测药物在动物体内的残留水平。
通过兽药安全性评估,可以及时发现药物对动物的潜在毒性,
并制定相应的安全使用指导和限制措施,确保兽药在使用过程中对动物的安全性。
动物医学中的兽医药物安全性评价

动物医学中的兽医药物安全性评价动物医学是研究和应用于动物医治领域的学科,它在保障动物健康和人类食品安全方面扮演着重要角色。
兽医药物安全性评价是其中的一个关键议题,它涉及对动物用药的安全性进行综合评估和监管,确保药物使用的安全性和效能。
本文将重点探讨兽医药物安全性评价的背景、方法和意义。
一、背景动物医学领域的兽医药物广泛应用于家畜、家禽和宠物等动物的诊断、治疗和预防疾病。
然而,药物使用的安全性成为关注的焦点。
动物作为生态环境中的重要一环,其药物残留物和药物代谢物会对环境和人类产生潜在风险。
为了确保兽药的安全性和有效性,兽医药物安全性评价应运而生。
二、评价方法1. 神经系统毒性评估:药物在动物体内的分布和代谢可能导致神经系统功能发生改变。
通过观察动物行为、电生理测量和组织病理学检查等方法,评估药物对神经系统的潜在毒性。
2. 肝脏和肾脏功能评估:药物代谢通常通过肝脏和肾脏进行,因此评估药物对这些重要脏器功能的影响至关重要。
血液生化指标、组织病理学检查等方法可用于评估肝脏和肾脏功能的变化。
3. 生殖毒性评估:兽药的使用可能对动物的生殖系统产生不良影响。
通过观察生殖器官、生殖指标和生殖细胞的变化,评估药物对生殖系统的毒性。
4. 长期毒性评估:药物长期使用可能导致潜在的慢性毒性效应。
长期毒性评估包括对动物进行长时间观察、进行定期血液生化、组织学和病理学检查等方法。
三、意义兽医药物安全性评价对于兽医药物监管、动物健康和公共安全具有重要意义。
1. 保护动物健康:兽医药物安全性评价能够确保使用药物对动物的安全性和有效性,避免不必要的健康风险。
2. 保障人类食品安全:动物用药可能导致药物残留物在食品中的积累,从而对人类健康产生潜在影响。
兽医药物安全性评价能够监测和控制药物残留物的风险,保障人类食品安全。
3. 规范药物监管:兽医药物安全性评价为兽药的研发和上市提供了科学评估的依据,有助于规范兽药的监管和管理。
4. 促进行业发展:兽医药物安全性评价的科学研究和监管实践,有助于推动动物医学领域的技术进步和行业发展。
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新兽药研发流程及安全性评价
随着兽药行业的发展,新兽药研发逐步受到众多企业的重视,同时由于人民生活水平的提高,食品安全也得到越来越多的重视,人们更加关注新兽药的安全性,因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
安全性评价是传统意义上的对上市之前的新兽药进行的急性、亚慢性、慢性和致突变、致畸胎、致癌(简称“三致”)评价,主要是通过实验动物发现新兽药的单剂量和多剂量给药时产生的毒性作用,通过体内、外实验模型发现新兽药的“三致”作用,从而发现最敏感的靶动物种类和最低无作用剂量。
兽药一致性评价
一、新兽药研发流程及安全评价
第一个阶段是发明(发现)阶段,一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究,包括进行化合物结构和性质研究,进行试验条件下的小试产,同时还要开展先导性试验,进行实验动物和靶动物的剂量反应(药效)、毒性和药代动力学研究。
根据向导新研究结果进行市场研发决策,主要是看是否符合临床需要,经济效益如何,开发可行性多大,是否有研发的必要,一般在此阶段开始专利登记申请。
第二个阶段是非临床(临床前)研究阶段,一般在此阶段主要是回答开发可行性问题,以决定是否投入资金进一步研发。
此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究,包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究,以证明有效性问题,以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究,必要时还要进行毒代动力学研究,以证明安全性问题。
另外,要根据药理学研究结果,开展有关的药学研究,评选并确定剂型,进行产品稳定性考察,制定相应的质量标准,并进一步开展原料药与制剂的中试生产,此阶段用试验动物进行试验。
第三个阶段是临床研究阶段,一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义,此阶段研究一般要用靶动物进行试验,可以分三期来进行,1期临床(实验室)试验:在实验室可控条件下进行,包括靶动物耐受性试验,寻找有效剂量和中毒剂量范围,确定靶动物的有效性和安全性;开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验,为下一步推荐临床使用剂量提供依据;2期临床(实验室)试验:包括药效评价试验(随机对照治疗试验),即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验,必要时进行疾病动物药代动力学试验,确定初步的有效剂量,因此也有人称为剂量确定实验。
根据确定的有效剂量,在健康动物进行残留消除试验,确定使用后的休药期;3期临床试验国外也叫剂量验证试验,主要是验证1、2期的结果是否可行,此试验就是在自然生产条件下,在指定的区域进行靶动物随机对照试验,以进一步验证临床试验剂量(又称为剂量确证试验),同时根据临床使用剂量,进行靶动物的安全试验,考察加大临床使用剂量的毒副反应。
一般在完成了此阶段的试验后,可以着手准备新兽药的申报资料,提交新兽药注册申请,进行新兽药注册。
第四个阶段是上市后阶段,在新兽药获得上市批准后,还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准,并补充必要的药理学与毒理学资料,开展上市后不良反应检测(对动物和人都需要监测),观察上市的新兽药是否缺乏疗效?在规定的使用条件下动物的毒副反应如何?对人(生产者和使用者)的毒副反应如何?如果标签外使用,会出现什么毒副反应?在食用动物使用后的残留检测情况,以判断休药期够不够,食品安全有无影响?用药后对生态环境有何影响?对抗菌药物还
要检测耐药性的发展情况。
二、安全性评价的内容与目的
(一)安全性评价的内容
1. 单剂量毒性试验阶段也称急性毒性试验阶段,主要评价新兽药在一次染毒情况下,通过不同途径接触后对生物体的毒性作用,包括全身毒性作用和局部毒性作用。
经口L50的测定:主要是考察单剂量口服途径染毒情况下产生的全身毒性作用,一般来说,所有的原料药必须进行该试验。
注射途径L50的测定:主要是考察新兽药通过各种注射途径(包括肌注、皮下注射、腹腔注射)单剂量染毒情况下产生的全身毒性作用,一般要结合药物的理化性质来选择将来临床给药的途径,根据决定的临床给药途径来选择相应的注射途径染毒。
注射用原料药必须进行该试验,其它原料药可根据临床给药途径来决定。
经皮L50的测定:主要是为了考察新兽药通过皮肤给药途径(涂擦、透皮等)单剂量染毒情况下产生的全身毒性作用。
皮肤刺激试验:考察新兽药通过皮肤注射或透皮给药对局部皮肤产生的刺激反应,如红、肿、热、痛等,一般供注射和透皮吸收的制剂必须进行该试验。
肌肉刺激试验:考察新兽药通过肌内注射给药对局部肌肉产生的刺激性反应,一般供肌内注射的制剂必须进行该试验。
眼结膜刺激试验:考察新兽药通过眼结膜给药对眼结膜产生的局部刺激性反应,进而了解对兽药生产者、使用者需进行的防护。
一般眼科直接用药、喷雾和易挥发的制剂必须进行该试验。
黏膜刺激试验:考察新兽药通过阴道、子宫注入给药对阴道、子宫黏膜产生的局部刺激性反应,一般只有子宫注入剂必须进行该试验。
溶血试验:考察新兽药通过静脉注射给药后对血液细胞产生的毒性作用。
一般静脉注射用制剂必须进行该试验,同时对此类制剂的溶媒有严格的选择规定。
2. 亚慢性毒性试验阶段
30/90天亚慢性毒性试验:考察新兽药多剂量给药情况下对实验动物的全身毒性作用,一般用大鼠经灌服途径给药,所有原料药必须进行该试验。
蓄积毒性测定:多次给药的制剂必须进行该试验。
3. 致突变试验阶段
Ames试验,又称鼠伤寒沙门氏菌恢复突变试验,用于检测新兽药是否产生基因突变。
据统计,该试验检出致基因突变化合物的符合率可达75%,甚至更高,如果药品具有致突变性,不能作为兽药使用,不得进行研发。
除此之外还要进行小树骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验或睾丸精原细胞染色体畸变分析试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变分析试验及显性致死试验。
需要注意的是原料药必做此阶段试验,各种制剂可不做。
4. 繁殖与发育毒性(致畸胎)试验阶段
传统致畸胎试验:所有原料药必须进行;
繁殖毒性试验:选做,如果做此项试验,可不做传统致畸胎试验,值得注意的是原料药必做此阶段试验,各种制剂可不做。
在致畸试验中,对一般兽药来说,传统致畸试验为必做试验;对饲料药物添加剂还应增加喂养致畸试验,喂养繁殖毒性试验。
喂养繁殖毒性试验一般只做一代繁殖毒性,一代为阳性时应再做第二代繁殖毒性。
5. 慢性毒性试验(包括致癌试验)阶段
慢性毒性试验:作药物饲料添加剂使用的原料药必须进行该试验。
致癌试验:根据90天毒性试验和致突变试验结果而定,一般不需要进行。
但是致突变试验有阳性结果、可疑有致癌作用、激素或类激素、作免疫调节剂使用的原料药必须进行该试验。
(二)安全性评价结果的评价
经过安全性评价研究,决定一个化合物是否可以作为兽药使用,一般依据下面的结果作出选择。
急性毒理学试验结果:如果经口LD50小于10毫克/千克体重的原料药,或小于靶动物可能摄入量10倍的药物饲料添加剂,一般放弃作兽药使用,不再继续其他毒理学试验。
亚慢性毒性试验结果:中毒剂量小于推荐剂量2~3倍的各种原料药,一般不能作为兽药使用,蓄积系数小于3的原料药一般不能作为药物饲料添加剂使用。
致突变试验结果:三项试验中有一项是阳性结果的原料药,一般不能用于食品动物,如果此原料药特别重要必须补做1~2项其它毒理学试验,并要通过致癌试验进行确证。
生殖毒性试验结果:最小致畸剂量小于推荐剂量3倍的药物不能用于怀孕动物;有明显繁殖毒性的药物一般不能用于种畜。
慢性毒性结果:致癌试验结果阳性或可疑的原料药一般不能用于食品动物。