供应商现场审核表 潜在供方
供应商现场审核登记表
供应商现场审核登记表
JL/QR06-14A年月日
基本概况
供应商名称
邮政编码
通讯地址
联系电话
传真
企业网址
电子邮箱
职工人数
主要用户
主要产品
第二、三方认证情况
认证审核类型
审核时间/到期时间
审核方
组织机构
姓名
联系电话
最高管理者
质量部门负责人
技术部门负责人
采购部门负责人
销售部门负责人
生产部门负责人
供给久乐产品概况
名称
产能
技术标准
供应商参与审核人员
姓名
部门
部门
职位
姓名
部门
职位
审核日程
到供应商所在地时间
开始时间
结束时间
企业综述
可附介绍材料
企业盖章
年月日
注：供应商填写好黑框以外的所有内容，加盖公章后交审核人员。
供应商现场审核表
3
财务管理 &IT
8 9 10 11 12 13 14 15
得分 章节 评估范围
0 项次 1 2 3 4 5 6 7 8 是否有清晰的社会责任的政策声明并让所有员工知悉 是否与每个员工签定合法的劳动合同 是否有一个有效的沟通方式和员工进行沟通,是否设立员工代表 是否有童工且有专门记录未成年工的单独名册或人事档案及相应保护措施 是否有处理员工受歧视和骚扰事宜的政策和制度并有效实施 是否使用任何形式的强迫劳动,员工在受雇时是否不必交押金和/或身份证,是否合理地满足员工的基本需求 员工的正常最低工资(不含加班费)是否低于当地/国家规定的最低工资水平,工资是否准时发放 薪酬制度是否清晰,员工是否知晓薪酬制度 工作时间是否符合当地/国家有关工作时间和加班时间的法律规定 整个厂区是否得到了当地消防部门的批准,有紧急逃生计划,有一个有效的报警处理流程及报警装置灭火器是否完好 是否严格的访客登记制度并实施 有关防盗的程序是否已被记录到安全保障计划中,并保持更新 贵公司是否定期向所有员工提供健康和安全的培训 贵公司是否任命公司高级管理人员负责健康和安全事务 在危险工作环境下工作的员工是否使用贵公司提供的劳防用品 贵公司是否符合当地/国家的法律规定,确保有一个健康和安全的工作环境 贵公司是否有适当的急救设施和程序.是否有足够的急救箱并让员工知道 评估内容 证据
评估内容
证据
是否有明确的首件检查机制并有效实施，是否有巡检检查机制并有效实施？ 是否利用预测性维护方法持续改进生产设备的有效性和效率。例如设备,工装,量具有无计划性的维护保养和管理，且保存有记录可查 是否有制订PMP（制程管理计划）并定义关键质量控制点。 是否按控制计划的规定，按适用的顾客工程材料及性能标准，对每个产品进行全尺寸检验和功能验证 生产区域物料是否标识清楚 生产区域日常管理状况是否合格 是否有持续生产率改进计划并有效实施
供应商现场审查表
检验结果有完整记录和保存；
来料控制水平
5
3分：具备部分来料检验标准和作业指导书，检验员掌握检验操作，有部 分检验记录；
0分：无来料检验标准及作业指导书，检验员不会检验操作或者无检验
员，无检验记录；
质量体系
（35分）
供方品质实力对比
5
3-5分：品质部门组织构架、岗位职责完善，人员配置齐全； 1-2分：品质控制能力低于现有优秀级及以上供应商；
0-2分：人员结构和整体素质与要求略有差距；
5分：员工工作有序，精神饱满，干劲足； 5 3-4分：员工工作较为有效，精神状态良好；
0-2分：员工工作状态差；
4分：高层对与本公司的合作非常重视，直接负责合作对接； 4 2-3分：高层对与本公司的合作重视度良好；
0-1分：高层对与本公司的合作重视度差；
合作意愿（8分）
3-5分：关键工序有明确标识，企业标准、检验作业指导书、设备操作指
关键工序控制水平
5
导书执行良好，员工培训、设备校正、保养符合要求； 0-2分：关键工序无明确标识，且没有企业标准、检验作业指导书、设备
操作指导书执行良好；
不合格品控制
3-5分：建立不合格品控制程序并能按文件的要求操作，现场的不合格品
5
5
进行整改，同时对整改结果进行验证并可追溯；对内部、外部质量问题进 行分析、统计、纠正并有预防措施；
0-2分：无相关品质整改流程及纠正预防措施；
10分：总产能大，供应本公司的产能充足；
10
5-9分：总产能较大，供应本公司的产能基本满足要求； 3-4分：总产能一般，供应本公司的产能存在一定差距；
0-2分：供应本公司的产能存在较大差距；
供应商名称
潜在供应商审核检查表
本组织与有关的记录有哪些
与受审部门有关的记录有哪些
程序中是否包含对记录的质量要求
是否有保存期限的规定？保存期限是否符合法规要求
√
√
√
记录管理的实况
是否对记录进行了清理，并列出了清单
对记录的标识、储存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致
文件发布前是否得到授权人的批准
√
√
√
文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
所有文件是否注明制定或修订日期
文件修改后是否重新批准
识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求
使用处是否使用适用文件的有效版本
文件的查处是否方便
文件的保管是否有效
√
√
√
受审核潜在供应商：
编制/日期：
批准/日期：
审核准则：GB/T19001-2016标准、体系文件、适用法律法规
潜在供应商QMS体系审核检查表
受审核潜在供应商：
编制/日期：
批准/日期：
审核准则：GB/T19001-2016标准、体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
标准要素
检查项目
是否适用
参考文件
检 查 方 法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
7.5.1
成文信息控制
制定的文件控制程序是否符合要求
程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出规定
对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求
是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求
供应商现场审核表
供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。
通过现场审查，可以确保供应商符合质量和合规要求，并为采购组织提供可靠的合作伙伴。
这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息，以便评估供应商的能力和可靠性。
在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下，供应商现场审核变得尤为重要。
通过对供应商进行现场检查，采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息，从而更好地评估供应商是否符合要求，并及时发现潜在的问题和风险。
此外，供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。
通过收集详细的现场审核数据，采购组织可以比较不同供应商之间的差异，为合作伙伴选择提供依据，并在合同谈判中提出合理的要求和期望。
综上所述，供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。
它不仅能够提供供应商的全面信息，还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。
供应商基本信息：供应商名称：记录供应商的全名或公司名称。
供应商编号：分配给供应商的唯一标识符。
供应商地址：记录供应商的详细地址。
供应商资质：营业执照号码：提供供应商的营业执照号码。
注册资本：记录供应商注册资本的金额。
成立日期：记录供应商成立的日期。
产品和服务：供应产品/服务：列出供应商提供的具体产品或服务。
产品/服务描述：描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。
产品/服务批准或认证：记录产品或服务所获得的批准或认证情况。
质量管理体系：ISO认证：记录供应商是否获得ISO认证。
质量管理体系描述：描述供应商的质量管理体系。
设备和设施：主要设备清单：列出供应商所拥有的主要设备清单。
生产设备维护记录：记录供应商对生产设备进行维护的记录。
人员和组织：主要管理人员：记录供应商的主要管理人员和职位。
员工培训记录：记录供应商员工接受的培训情况。
现场安全和环境：现场安全：描述供应商对现场安全的管理措施。
环境保护：描述供应商对环境保护的管理措施。
供应商现场审核表
供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /max.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂□ YES □ NO量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location for□ YES □ NO those dosimeters?在那些剂量计上是否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.□ YES □ NO and/or max. dose known?是否了解最小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO - other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routinedosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂□ YES □ NO 量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routinedosimetry?校准是与常规剂量在同一种状□ YES □ NO况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection of□ YES □ NO dosimeters after calibration?在校准之后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。
供应商现场审核表-潜在供方
7 生产控制
7.1
是否有明确的生产控制程序来确保品质？是否能提供 控制资料和制程异常处理记录？
金色时光科技发展有限公司
分数 0~4
评分 0
评分 0
第3页，共6页
检查清单
序号
审核内容
是否对生产场所进行了规划，以确保生产车间物流通 7.2 顺和保证生产场所整洁，并采用了适当的方式对产品
的符合性提供防护？
检查清单
序号
审核内容
1 管理职责
1.1
是否有清晰的愿景和战略目标并被公司员工所理解？ 是否有计划显示如何实现战略目标并采取相应措施？
1.2
是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有 效的沟通和理解？
1.3 是否与客户和供方签署相关质量协议和采购协议?
1.4
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记 录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
4.2
产能不足或生产异常影响交付时，是否及时将信息进 行了反馈？
4.3 是否定期组织物料评审会对紧急物料、呆滞物料进行 处理？
是否有产品的搬运，储藏，包装和交付程序？（如搬 4.4 运要求、库存要求、保质期及期满措施、实行先进先
出)
生产计划控制项评分
评分人
5 产品设计与开发
5.1
是否建立文件化的产品开发流程以规范产品开发的策 划、过程、控制等？
5.2
是否对客户资料进行有效管理？（列表、路径、变更 记录、发放记录）
5.3
是否有详细的项目计划？各阶段任务、人员、时间是 否明确？
是否对项目进度计划和试验计划的完成情况进行跟 5.4 踪？未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重
新得到批准（影响到顾客时需提交顾客批准）？
潜在供应商审核表
JL/QR06-28C 潜在供应商审核表
供方名称：
品质保
证检验及试
验
说明：1、汇总得分在90%以上为A级，80~89%为B级，65~79%为C级，65%以下为D级；
2、A级直接作为备选供应商，参与项目提名，并为优先开发对象； 4、C级可作为备选供应商，但应在参与项目提名之前落实整改计划/投资计划，且原则上应再次进行现场评估；
3、B级可作为备选供应商，可参与项目提名，但应在SOP开始之前落实整改计划/投资计划，必要时应进行再次评估； 5、D级不能作为备选供应商，并在两年内不得作为同类产品的潜在供应商开发。
地址： 联系人/电话：批准/日
期：。
潜在供应商审核 检查表
有指导书，每批进货记录齐 全
5
18
出现不合格品时如何控制？是否有 不合品控制的文件？是否进行分区 摆放以区分开来？
文件有规定，分区摆放清楚， 有处置结果文件记录
5
五、过程控制和持续改进☆
生产现场的每道工序是否有完整的 1、生产现场有完整的作业指
19
作业指导书、检验指导书？是否有 导书、检验指导书；2、有符 符合要求的工具、检具？是否有规 合要求的工具、检具；3、并
是否编制有产品各工序和最终检验 指导书？完整性和可操作性如何？
有编制产品各工序和最终检验 指导书，完整，受控，具有操 作性
5
现生产产品是否经过APQP工作？ 产品经过APQP工作，且完整，
8 现生产产品，是否经过PPAP批 在产品有经过PPAP批准，包含 5
准？
所有产品
三、生产设备和检测设备、模夹检具☆
潜在供应商考察评审表
供应商名称
序 号
*
检查内容（评审部门）
一 质量体系
1
*
是否通过TS16949?认证范围是否 已覆盖询价相关产品？
评分准则
1、通过TS16949认证，2、完全覆 盖询价相关产品
10
是否按照TS16949的要求完成相关
2
工作内容？查其它主机厂公司或内 部是否有内审，不符合项是否跟踪 关闭？
10
告，如材料、性能试验报告、装配
工艺性报告、图纸会签等文件？
第 1 页，共供应商名称
序 号
*
检查内容（评审部门）
评分准则
16
是否与二级供应商签定技术协议和 技术、质量协议齐全，有签字
质量保证协议？
盖章
5
17
潜在供应商审核表
L
3.2.1
PPAP文件包括AIAG手册及客户的特殊要求，且在产品量产前获得顾客批 准
PPAP
PPAP
3.2.2
如果存在PPAP偏差许可的情况，需要到客户研发和质量部门的书面批 准
3.2.3
客户批准的PPAP必须是基于最新的设计状态，所有最近的变更都已经体 现在被批准的PPAP文件中
3.2.4
在客户要求的情况下，供应商可以提交产能报告确保生产节拍满足客户 项目要求的产能需求，并双方签字确认
供应商有内部体系和过程审核机制，并按照计划有效实施。能够提供最 近三次审核的相关记录和整改方案证明
1.2.4 审核不符合项对根本原因制定了行动计划并跟踪实施
1.2.5 行动计划可有效防止问题重复发生并横向发展防止类似问题发生
L
1.3.1
是否有定期的公司层面跨部门质量会议（至少每月一次）来评审，追踪 和管理质量目标的完成情况并推动持续改进。
2.2.3 有多能工培养和关键岗位定岗制度
四、生产 过程管理
生产布局 及工艺流
程
4.1.1 厂房设施、生产环境满足生产要求
生产布局 及工艺流
程
4.1.2 工艺流程布局合理
L 4.2.1 每道工序都建立标准化的作业指导书
作业指导
4.2.2 作业指导书内容清晰、明确且受控，并放置在作业现场
书
L
4.2.3
1.3.6 持续改进和问题解决措施是否明确责任人并时间
1.3.7 供应商使用PDCA或类似方法对问题进行闭环管理
二、质量策划（15%）
L
3.1.1
供应商响应客户的要求，采用APQP流程来管理和推进项目开发和投产过 程
3.1.2 供应商按照客户的产品开发和投产时间节点来跟踪和监控新项目
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4.2
产能不足或生产异常影响交付时，是否及时将信息进 行了反馈？
4.3 是否定期组织物料评审会对紧急物料、呆滞物料进行 处理？
是否有产品的搬运，储藏，包装和交付程序？（如搬 4.4 运要求、库存要求、保质期及期满措施、实行先进先
出)
生产计划控制项评分
评分人
5 产品设计与开发
5.1
是否建立文件化的产品开发流程以规范产品开发的策 划、过程、控制等？
要时是否采取了预防措施？
不合格品控制项评分
审核事实记录
评分人 评分人
金色时光科技发展有限公司
分数 0~4
评分 0
评分 0
第5页，共6页
检查清单
序号 10 持续改进
审核内容
10.1
是否利用持续改进的方法，寻找持续改进的机会，确 定持续改进的项目，制定了年度的持续改进计划？
是否按照持续改进计划的日程安排跟踪持续改进计划 10.2 的完成情况，及对改进的效果进行跟踪确认?
8.3
是否按照成品验收规范，对已经完工的产品进行检 验，并确保产品能满足规范的要求？
8.4 出货是否按规定的要求进行检查和测试？
是否收集了来料进厂验收、制程检验及成品验收的质
8.5Biblioteka 量信息进行趋势分析，并与历次的情况和质量目标进 行对比，如果发现质量水平呈下降趋势，需进行分析
并改善？
8.6
是否配置了适当的监视与测量装置，以满足对产品监 视与测量的要求？
5.2
是否对客户资料进行有效管理？（列表、路径、变更 记录、发放记录）
5.3
是否有详细的项目计划？各阶段任务、人员、时间是 否明确？
金色时光科技发展有限公司
分数 0~4
评分 0
评分 0
第2页，共6页
检查清单
序号
审核内容
是否对项目进度计划和试验计划的完成情况进行跟 5.4 踪？未按计划完成或对计划进行了更改是否得到重新
2.4
是否定期进行管理评审？对组织的运行状况进行评估 和采取改善行动并跟踪改善情况?
2.5
是否有较完整的质量手册对质量管理体系范围、结构 、体系过程之间的相互作用等进行详细的描述？
2.6
是否有文件管理程序使文件的批准、发放、保管、识 别、更新、删除、外来文件的管理等得到有效控制。
是否有记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保 2.7 护、检索、保存期限和处置所需的控制？必要时供应
是否对统计技术进行培训？是否应用统计技术对数 7.13 据进行分析？并根据分析结果采取相应措施？
7.14
生产中是否运用SPC？当超出界限时是否采取改善行 动？
7.15 是否有定义可以允许的返工程序并有返工操作记录？
7.16
是否对生产的环境进行相应的监控（如温湿度、洁净 度）以确保生产符合要求的产品？
检查清单
序号
审核内容
1 管理职责
1.1
是否有清晰的愿景和战略目标并被公司员工所理解？ 是否有计划显示如何实现战略目标并采取相应措施？
1.2
是否有形成文件的质量方针并在组织的各阶层得到有 效的沟通和理解？
1.3 是否与客户和供方签署相关质量协议和采购协议?
1.4
是否有定期的培训计划以持续提升人员素质？培训记 录是否得到保存？培训效果是否得到验证？
分数 0~4
评分 0
评分 0
第3页，共6页
检查清单
序号
审核内容
7 生产控制
7.1
是否有明确的生产控制程序来确保品质？是否能提供 控制资料和制程异常处理记录？
是否对生产场所进行了规划，以确保生产车间物流通 7.2 顺和保证生产场所整洁，并采用了适当的方式对产品
的符合性提供防护？
是否制定作业指导书并与相关文件保持一致?作业指 7.3 导书是否悬挂在作业现场？规定是否清楚明了？操作
7.17
计量器具是否得到校准？校准人员资格是否得到确 认？
当发现监视与测量装置不符合要求时，是否组织对以 7.18 往测量结果的有效性进行评价和记录？是否对该监视
与测量装置和任何受影响的产品采取适当的措施?
7.19
是否对测量系统进行分析并对结果采取相应措施? （GR&R）
生产控制项评分
审核事实记录
评分人
7.8 区域规划是否合理？区域标识是否明显？
7.9
标准样板和限度样板是否得到签署并易于在现场得 到？
7.10
产品和产品状态的标识是否清楚？不合格品是否得到 标识和隔离？不合格品的处理是否能进行追溯？
7.11
产品的追溯性是否得到明确规定？是否能根据产品追 溯原料批号或根据原料追溯产品批号？
7.12
是否对生产中原料、工艺等变更有依文件得到内部批 准？并实行变更前依协议通知?
3.4 是否能保证对转包商质量体系的控制是有效的？
3.5
是否只使用合格供应商的物料？合格供应商目录是否 得到有效维护并定期更新？
3.6
来料标准是否明确？来料是否得到验证并保留相应的 记录？
采购项评分
审核事实记录
评分人
4 生产计划控制
4.1
是否制定了生产计划和物料发放计划?并对执行情况 进行有效监控？
求等）进行评审，并能提供运用此体系的证明？
6.2
评审部份要求不能满足时，是否及时与客户进行沟 通？相关记录是否保存？
客户的的任何要求发生变化时，是否在内部得到沟 6.3 通？相关处理流程是否明确规定？回复期限是否明
确？
6.4
与客户的沟通是否畅通？双方相应联系人清单是否明 确？
合同评审项评分
评分人
金色时光科技发展有限公司
5.9
工程变更的作业流程是否得到明确规定？是否对工程 变更的结果进行验证并记录？
5.10
能够提供不同时期客户所需的报告/合格记录？过程 中进行了那些特殊测试，结果如何，如何文件化？
设计和开发更改是否进行了评审？评审的内容是否包 5.11 括对以往产品的影响、对生产过程的影响和已交付产
品的影响，以及对生产作业的影响？
9.3
并进行跟踪验证（包括原因分析、纠正措施）？当未 能达到预定效果时，是否重新寻找原因和采取纠正措
施？
不合格品经返工、返修和挑选使用后是否重新进行了 9.4 检验，并加大了抽样的数量？让步接收时是否规定了
让步接收的数量或时间？
9.5 是否对顾客退货的不合格品进行了登记？
在对不合格产生的原因实施纠正措施时，是否考虑了 9.6 相关影响，如类似产品的纠正、相关文件的纠正，必
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产品的监视与测量控制评分
9 不合格品控制
是否有不合格品处理文件以规定在发现不合格品时对 9.1 此进行有效的处理?
不合格品如需使用，是否进行了评审？评审的内容是
9.2
否包括不合格品影响的程度，评审的结果是否明确？ 对于任何影响到顾客使用时是否经过与顾客沟通，取
得顾客认可后方可交付?
是否对不合格发生的原因进行分析，提供整改报告，
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评分 0
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检查清单
序号
审核内容
8 产品的监视与测量控制
是否按照来料进厂验收规范对零部件/原材料组织进 8.1 行验收（包括对供方提供出货检验记录的判定）并确
保能满足规范的要求？相关记录是否保留?
是否在产品生产的各阶段对产品进行相应的检查和测 8.2 试并保留相关记录?
5.12
设计和开发更改在实施前是否进行了验证/确认，并 确保更改可以满足预期的要求？
5.13
重要的工艺参数是否得到明确的规定？实际参数是否 和规定相符？
5.14
工艺参数记录是否得到保存？出现异常时是否有授权 人员及时处理？
产品设计与开发项评分
审核事实记录
评分人
6 合同评审
是否有一合同评审程序对客户的要求（涉及到报价、 6.1 购买协议、产品开发、订单、规格说明及法律法规要
质量管理体系项评分
评分人
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检查清单
序号 3 采购
审核内容
3.1
是否有程序文件对供应商的选择及评估进行规定？对 关键部件是否有备选的供应商？
3.2
是否利用一些重要指数（如：质量状况，物流服务 水平、价格等）对供应商进行再评价？
是否向供应商反馈评价结果及异常并督促供应商进行 3.3 改善?
得到批准（影响到顾客时需提交顾客批准）？
是否进行产品开发的输入、输出评审以确保输入输出 5.5 资料的完整性？(如初始过程流程图/初始材料清单
/DFMEA/样件控制计划等)
5.6
是否对产品进行验证和确认以确保符合输入和客户的 要求？
5.7 是否对生产过程进行验证以确保量产的稳定性？
5.8
量产前是否得到客户的正式书面批准？实物签样和记 录是否保存完好？
1.5
岗位的培训要求是否明确？人员上岗前资格是否得到 确认？
管理职责项评分
审核事实记录
评分人
2 质量管理体系
2.1
是否建立完善的品质管理体系？（符合ISO9001、 TS16949或其他国际认可的质量管理体系）
2.2
是否建立清晰的可执行的质量目标？并定期评审目标 的达成情况和采取改善行动？
2.3
是否定期进行内部审核？并根据审核结果采取改善行 动？
商要能提供有关的质量记录。
2.8
是否定期对文件数据进行备份并得到妥善保护？（硬 拷贝或刻录光盘）
2.9
是否有纠正措施程序对失效采取措施，以消除不合格 原因，防止不合格的再发生？
2.10
是否有预防措施程序对潜在失效采取措施，以消除潜 在不合格原因，防止不合格的发生？