品质检验表格纠正和预防措施处理单
食品质量体系质量记录表格汇编55个
XXXX食品有限公司质量记录表格汇编受控文件清单部门：文件发放/回收/销毁/作废记录表编制：有效标准清单文件更改申请单外来文件一览表质量记录一览表各部门质量目标考核记录管理评审报告XXXX食品有限公司会议记录管理评审计划签到表XXXX食品有限公司员工培训记录合格供方清单制表人：批准：XXXX食品有限公司供方调查评定表批准人：日期：采购申请单采购申请单采购申请单生产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区日期：产情况日报表公司名称：XXXX食品有限公司审核人：记录人：成品检验记录公司名称：XXXX食品有限公司检验员：HACCP组长：审核人：审核日期：每月冷库温度校准记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区校正人：审核：日期：日期：设施设备维修保养记录公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山市普陀区沈家门平阳工业小区设备名称：放置地点：冷库除霜记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：制冷设备温度记录表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：XXXX食品有限公司检测设备管理台帐顾客满意调查表公司名称：XXXX食品有限公司纠正/预防措施处理单编号：年度内部审核计划表NO：打“√”表示计划时间内审质量审核计划NO：内部质量审核检查表内部质量审核不符合项报告内部质量审核报告:加工用水余氯检测表公司名称：XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区日期：审核人：记录人：原辅材料申检单XXXX食品有限公司原辅材料申检单实验室检验报告单检验员：审核员：XXXX食品有限公司原料解冻记录产品名称：解冻日期：记录人：审核：食品添加剂浸泡时间温度记录公司名称：XXXX食品有限公司产品名称：审核：记录人：日期：车间温度记录表公司名称；XXXX食品有限公司公司地址：舟山普陀沈家门平阳工业小区记录人：审核人：日期：日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录样品名称：批号：检验号：规格：一、检验项目及结果1、菌落总数的检测：2、大肠菌群的检测：3、金黄色葡萄球菌的检测二、结论：检验者：检验日期：复核者：报告日期：XXXX食品有限公司微生物检验原始记录检验号：规格：一、沙门氏菌检测：(检验依据：SN 0170-92)1.样品处理：1.1取样品25g至盛有225mlBP中，于36℃±1，4h后,移10ml至盛有100mlTTB中，于（42±1）℃，培养（20±2）h后，进行选择性增菌；1.2取样品25g至盛有225mlSC中，用1mol/LnaOH调PH至6.8±0.2,于37℃培养(24±2)h,进行直接选择性增菌;取匀质增菌培养液,以无菌操作.用直径3mm的接种环挑1环,分别接种于亚硫酸铋(BS)和DHL琼脂平板各一个，于30℃，(24±2)h后，观察结果:1)BS琼脂平板: 可疑菌落生长；2)DHL琼脂平板: 可疑菌落生长。
品质控制流程图【2024版】
开始
供应商评审
不合格供应商
采购原材料
特
退供应商要求改善
来料 检验
入库存储
NO 让步
采
发料生产
生产过程分析与改进
获试产
首检
NO
全检重返工返修
下工序生产
各工序自检
调查分析/落实责任 采取纠正/预防措施
顾客满意 顾客满意度调查
记录归档 结束
直接报废
降级
IPQC 巡检
业务受理 顾客抱怨
出货
出货 抽检
潜在不符合识别
分析不符合原因
提出预防措施
对策否可行 NO
YES 执行预防措施
验证预防措施 NG
OK 标准化
相关记录存档
1.11 监视和测量装置控制流程
计测量器申购、验收
是否合格YES
计测量登记
是否校准 YES
执行內﹑外校准
校准判定 PASS
校准标识、记录
NO NO FAIL
使用﹑保管﹑维护
临时校准
入库
OQC 检验
包装
全检
目录
1.1进料检验流程 1.2 来料品质异常处理流程 1.3 首件检验流程 1.4 制程异常处理流程 1.5 不良品修理流程 1.6 出货检验流程 1.7 客戶投诉处理流程 1.8 不合格品處理流程 1.9 纠正措施实施流程 1.10 预防措施实施流程 1.11 监视和测量装置控制流程 1.12 产品标识流程 1.13 內部质量体系审核流程
3.修理员须在修理板上标识上自 已的标识
1.6 出货检验流程
生产部将产品 送检OＱＣ
OＱＣ清点数量及 确认状态标识
依成品检验标准及 抽样计划实施检验
HSF不合格品管理程序(含表格)
HSF不合格品管理程序（QC080000-2017/ISO9001-2015）1.0目的为了在发现原材料、半成品、成品执行过程中不能满足或达不到规定(质量、有害物质)要求时，及时采取纠正与预防措施，以确保公司之产品质量。
2.0范围：公司进料产品，制程半成品﹑成品﹑库存品﹑客供品﹑客退品及生产过程中使用的设备﹑模具﹑检治具﹑副资材(含清洗线的槽液)等日常运作过程中所发生的相关问题。
3.0职责：3.1采购部：负责对不合格来料处理。
3.2品保部：负责对供货商来料、客供品、厂内半成品和成品之不合格品及客户退货品进行检验评审，并提出不合格品的处置建议。
3.3制造部：负责对不合格品进行处置。
3.4各部门：维护系统的正常运作。
4.0定义：4.1重工：指不合格品按规格要求重新加工。
4.2筛选：指不合格品100%的检查。
4.3修理：指不合格品缺点清除。
4.4特采：原物料、成品、经检验不符合标准，但急需使用该项原物料或成品时，在不影响产品使用功能或特性的前提下，而提出的特别采用。
4.5有害物质异常：相关测试资料（《有害物质测试报告》、《MSDS》）、《材质成份表》或实际检测数据表明有害物质含量超过《有害物质控制程序》最新版本的允收标准时。
4.6不合格品：即原材料、半成品、成品不能满足或达不到客户规定(质量、有害物质)的要求。
5.0程序5.1不合格品的发现5.1.1进料发现品质异常，立即将不合格品隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签(见附件标签)，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
IQC人员提出《纠正预防措施单》给厂商改善，厂商须在3天内回复书面报告，IQC人员负责对改善后产品前三批进行追踪确认，若无异常方可结案。
5.1.2制程中发现产品品质异常，立即隔离处理并开立《不合格品处理单》，若为HSF不合格品，需隔离放置于HSF不合格品区，贴HSF不合格标签，呈报环境管理代表批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录。
产品品质异常处理管理规范
文件制修订记录1.0目的：规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。
2.0范围:适用于产品品质异常解决的所有过程。
3.0定义:3.1品质异常之定义3.1.1产品品质异常：3.1.1.1不符合相关检验标准要求，且不良率超过品质目标时。
3.1.1.2有经过改善且有效果确认，但又重复发生品质异常时。
3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。
3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。
包含：3.1.2.1不遵守操作标准操作；3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因；3.1.2.3使用不合格的原料或材料；3.1.2.4机器发生故障或磨损；3.1.2.5作业员疲劳（或情绪欠佳）；3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。
4.0职责:4.1品管部4.1.1负责品质异常之最终判定。
4.1.2负责确认品质异常责任部门。
4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。
4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。
4.2异常责任单位：负责提出临时措施及长期改善对策并执行。
4.3生产单位：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。
4.4其他相关单位：在需要时进行异常改善的配合。
5.0内容及要求:5.1进料品质异常：5.1.1IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2异常成立1小时内开立《纠正及预防措施单》通知采购/产销课。
5.1.3采购/产销课接《纠正及预防措施单》后1小时内转责任供应商。
5.1.4供应商需于4H内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在4小时内与创亿欣相关人员确认清楚，必要时到现场确认。
5.1.5供应商必须在《纠正及预防措施单》要求的期限前回复完整的改善方案。
5.1.6SQE针对供应商回复内容进行确认，如确认改善措施不可行则予以退件处理，并要求供应商重新提供可行之改善措施。
过程检验程序(含表格)
过程检验程序（QC080000-2017）1.0目的：确保生产过程中在制品都符合品质要求，防止不良品流至下一工序而影响最终产品的质量。
2.0范围：适用于公司所有制程中的在制品。
3.0定义：3.1 IQC：进料检验3.2 IPQC：制程巡检3.3 PQC：制程抽检3.4 FQC：出货检验3.5 OQC：出货抽检4.0权责：4.1品管部主管：4.1.1详见《职责划分程序》；4.1.2制定品质目标及改善计划；4.1.3建立相关规范流程，使制定品质目标如期完成4.2 IPQC（制程巡检）：4.2.1指导IPQC人员按各工序IPQC作业指导书及进行日常巡验工作，指导操作员按《作业指导书》进行生产制造。
4.2.2发现严重异常问题时，应及时按《纠正与预防措施程序》进行质量跟踪改善或按《特采控制程序》进行质量放行。
4.3 PQC（制程抽验）：4.3.1按《MIL-STD-105E抽样计划》、《检验标准》及《量产技术规格书》进行品质检验。
4.3.2发现不良异常情况及时通过[异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品控制程序》进行处理不合格品。
4.4 FQC（出货检验）：4.4.1按《MIL-STD-105E抽样计划》、《检验标准》及《量产技术规格书》进行品质检验。
4.4.2发现不良异常情况及时通过[工艺异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品控制程序》进行处理不合格品。
4.5 OQC（出货抽检）：4.5.1按《成品及出货检验管理办法》、《检验标准》、《量产技术规格书》及《抽样计划》进行抽检；4.5.2发现不良异常情况及时通过[异常单]向品管部汇报反馈，并按《不合格品管理办法》进行处理不合格品。
4.5 统计员：4.5.1负责收集检验数据，并根据《统计分析控制程序》对数据进行汇总分析。
4.5.2对分析后的数据中出现的异常情况，按《纠正与预防措施程序》进行品质改善。
5.0内容： 5.1流程：流程 权责岗位使用表单IPQC 生产部 IPQC生产部检验人员 PQC FQC OQC 统计员 生产部 品管部《首件、过程作业检验记录表》《模块首检日报表》[IPQC 巡检报表][品管检验日报表][出货检验报告][纠正和预防措施处理单]制 造品质改善不良品汇总记录分析首检确认巡检自主检验过程抽检出货抽检入库抽检5.2内容：5.2.1首件确认：生产前必须经过首件确认，首件不合格或未进行首件确认严禁批量生产。
NCR纠正与预防措施的标准作业程序
果验证。
6.5 体系审核发现的不符合项，由责任部门采用8D方式进行整改，审核员进行效果验证。
6.6 相关责任部门在提出/拟定纠正与预防措施时应尽可能采用防错的方法（如：改进工艺、……）
6.7 制作固定和/或专用工装、采用报警装置等）并利用到纠正与预防措施的过程中，其防错方法的使 用程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。 6.8 因纠正/预防措施造成相关文件与资料需修改时，由原文件与资料制订部门按《文件控制程序》的 要求执行 7．Operation作业内容
1）不合格的性质比较严重，有可能导致将不合格品向顾客交付。 2）不合格带有普遍性，影响质量管理体系有效运行。 3）偏离共同的质量方针，导致共同的质量目标难以完成。 4）发生质量事故。 5）顾客报怨、对公司或供应商质量信誉有较大影响的不合格（包括顾客退货）。 6）对顾客满意度有较大影响的质量问题（包括顾客拒收）。 7）审核（包括第一、二、三方审核）时，所发现的不符合项。
7.2.4 HALO品质主管在收到NCR之后的三天内，完成NCR信息的核对与8D报告基本信息的填写，明确缺陷 原因及工序，以邮件或会议召集8D小组成员，组建8D，同时发出NCR通知单给供应商的相关部门.
7.2.5 HALO及供应商的品管和生产负责人，在收到NCR之后的3个工作日之内明确和执行临时措施、判责 与建立临时纠正措施并实施。在采取纠正措施之前，以隔离内部或外部的影响.品管要验证临时措施的 有效性，要能扼制不良，防止不良品流入市场。HALO品管部负责以邮件的方式将NCR通知单发送给相关 部门的负责人，同时要求其做原因分析和永久对策。
6.1 顾客报怨（质量、交付、服务异常）和退货，由品HALO品质部和相关责任单位按顾客要求的形式作 出反应（即按顾客要求的处理方式进行处理），如顾客没有要求，则采用8D方式进行整改和回复顾客。
ISO9001生产过程控制程序(含表格)
ISO9001生产过程控制※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0 目的对手套生产过程实施有效的控制，确保直接影响产品质量的各生产过程在受控情况下进行，使生产出来的产品符合规定的质量要求。
2.0 适用范围用于本公司手套产品形成各过程的控制。
3.0 职责3.1 手套部工艺技术组负责有关产品技术性文件及关工艺文件的提供。
3.2 品质部负责产品质量计划的制订及对生产过程中产品质量的监视和测量。
3.3 辅助部门及各生产车间、班组负责生产过程中各工序的控制。
4.0 定义4.1 关键过程：1）对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响的工序；2）产品重要质量特性形成的工序；3）工艺复杂、质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。
4.2 特殊过程：1）产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；2）产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；3）该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
5.0 程序5.1 生产准备5.1.1相关部门接到《生产任务单》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。
5.1.2生产车间工段长根据《生产任务单》和《领料单》到安排第一工序操作员工仓库领料。
5.1.3在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。
5.2 首件生产5.2.1生产车间在每份生产工单生产开始及换装工装、换刀、改程序、换人后对质量有影响和生产设备经过较大维修后等情况，均须进行首件生产，生产数量以1～3个为宜。
5.2.2生产首件后，生产车间填写《首件确认书》连同首件一并交品质部门确认。
5.2.3如首检不合格，生产车间须通知相关` 技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品质部门确认。
5.2.4如因首检不合格而解决异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生产计划部，由生产计划部作出生产调整。
注塑品质管理整改表格样板
1.目的为了确保对注塑产品质量有影响的各工序按规范作业，以保证这些检验处于受控状态。
保证产品的制造过程满足入库要求。
2.范围适用于注塑车间产品生产过程的质量控制。
3.职责3.1.巡检员负责按订单要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制 3.2抽检负责对当班的注塑产品入库前全面检查3.3检验如有疑问及争执,须由、上级协调处理。
4.1首检、记录和标识:4.1.1注塑生产过程,操作工必须做好自检记录,检验产品的外观，巡检员做好开机前产品的首件签字封样,并填写《首件检验报告》,生产过程要按巡检员要求进行产品抽检工作,每次检验项目要完整,并同时对打包产品、作业台产品和机台随机产品三个环节进行验证，发现问题,及时纠正和协调处理。
4.1.2抽检员有权要求操作工对自检不合格的产品进行返工,并对返工产品进行记录、标识和复查,直至达到产品质量要求,否则不允许入库,对不合格的产品在交接班时要确保信息完全传达给下班次人员，以防不良品继续产生;4.1.3 检验主管每天要将巡检报表收回并检查巡检记录的情况,对记录有不实或存在疑问则找相关质检员了解确认,如属工作粗心、失误、责任心不足则要求进行通报批评并,对多次未按检验工作指导执行人员将考虑换岗或其它处分;4.1.4各注塑工段完成品合格后,操作工应在产品外包上作好表示,才能转入下一道工序，注塑的成品、半成品、合格和不合格品等,应按规定的区域整齐放置，并按标识和可追溯性管理原则进行标识,检验员有权对过程进行控制和协调,对标识不规范有权要求员工整改或停机整4.2.1 换料和换模后产品的检验和确认巡检过程机台有换料、换模时,质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,调查和了解所用物料的批次是否发生变化,便于记录和预防不良的发生;4.2.2修模后产品的检验和确认当模具发生异常维修结束.上机试样时，质检要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品，确认无误后方可投入批量生产,若模具属重大维修事项则由工艺组依照以,上项目检查合格后方可批量生产,必要的时候还需进行长时间的验证跟踪;4.2.3新人作业后产品的检验和确认当机台发生换人,新人作业等，领班、巡检必须加强巡检次数,明确告之产品的注意事项并确保员工全部理解,过程反复检查新手作业熟练程度,发生异常要及时纠正,必要时候换熟练员工作业,保证品质的稳定4.2.4停机后产品的检验和确认生产过程,由于特殊原因等造成机台异常作业而重新开机生产,此时，机台的工作处于不稳定状态,巡检员要按首件检验标准,逐项确认产品的外观、工程尺寸、性能强度和组件装配度等各项品质参数,并对照前期样品,确定产品合格后方可批量生产,并持续跟进直到机台运行、品质量趋于稳定为止;4.2.5过程调机后产品的检验和确认生产过程,产品发生变异,车间领班或车间主管重新调机，当改变机台成型参数而原问题得到克服后,巡检员要重新确认其他检验项目的品质是否出现变异，各种性能是否达到要求,如通过提高温度来克服产品外观不良是否会影响塑胶的物性而使产品变脆等.避免发生新的不良问题造成批量品质事故发生;4.2.6交班过程产品的检验和确认车间在交班过程,由于人员发生变动、新换材料未确认已到换班时上班次巡检员忘了彻底交接或其他原因等给机台生产埋下质量隐患,对可能造成批量质量事故的风险，接班巡检员除严格执行检验外,必须确认.上班次的巡检表、自检表,了解材料使用情况等,及时熟悉上班.次的品质情况，采取措施,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。