全国禁毒工作领导小组关于盐酸二氢埃托啡管理问题的复函
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库检测试卷A卷附答案单选题（共30题）1、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.进口医疗器械【答案】 A2、下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是A.注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置D.某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动【答案】 C3、下列不属于处方适宜性审核内容的是A.处方用药与诊断是否相符B.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定C.审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品D.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物【答案】 C4、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是A.甲类目录B.乙类目录C.工伤保险目录D.生育保险目录【答案】 B5、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围C.纳入注册管理的中药制剂管理范围D.纳入注册管理的上市药品管理范围【答案】 A6、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 B7、某片剂的有效期为2年。
A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年11月C.有效期至2013年10月31日D.有效期至2013年10月30日【答案】 D8、（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 B9、（2020年真题）产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 A10、三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。
国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知
国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知文章属性•【制定机关】公安部,卫生部(已撤销),国家食品药品监督管理局(已撤销) •【公布日期】2006.05.31•【文号】国食药监安[2006]230号•【施行日期】2006.05.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】禁毒,药政管理正文国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知（国食药监安[2006]230号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），公安厅（局），卫生厅（局）：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》，现将戒毒治疗中麻醉药品和精神药品使用管理的有关规定通知如下：一、戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品的申请与购买（一）申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉药品）时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）管理规定》（卫医发〔2005〕421号）申请办理“印鉴卡”。
公安部门设置的戒毒机构申办“印鉴卡”（戒毒治疗使用）的规定由国务院公安部门会同国务院卫生主管部门另行制定。
（二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称区域性批发企业）购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称全国性批发企业）或其他单位购买美沙酮口服溶液。
申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件：1．印鉴卡。
2．加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。
3．卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。
4．单位介绍信和经办人身份证明文件。
销售单位应当仔细核实内容以及有关印鉴，审查无误后方可售予美沙酮口服溶液。
国家食品药品监督管理局办公室关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知
国家食品药品监督管理局办公室关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.02.12•【文号】食药监办[2010]16号•【施行日期】2010.02.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知（食药监办[2010]16号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取麻黄碱制造冰毒，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。
对此，国家局相继采取了一系列措施，强化含麻黄碱类复方制剂生产经营管理，取得了一定成效。
为进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序，决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作。
现将有关事项通知如下：一、工作目标通过专项整治，切实规范含麻黄碱类复方制剂的生产经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身利益，维护社会和谐稳定。
二、整治任务（一）落实含麻黄碱类复方制剂的监管责任。
各级药品监管部门应当高度重视，加强领导，明确药品生产监管和经营监管的职责分工，齐抓共管，形成合力，做到无缝衔接，堵塞管理漏洞。
（二）强化含麻黄碱类复方制剂的生产、经营监管。
要加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的监督检查，合理控制含麻黄碱类复方制剂生产总量，重点跟踪核实药品销售流向，使药品在可控的渠道内流通，严防流失。
（三）严厉打击违法违规销售含麻黄碱类复方制剂行为。
对发现的违法违规行为，要依法严肃处理，决不姑息，形成震慑。
（四）加强对含麻黄碱类复方制剂生产、经营企业的宣传。
组织开展各种形式的宣传培训活动，落实企业是药品安全第一责任人的责任，增强企业的社会责任感和大局意识、自律意识，积极引导企业守法经营。
公安部办公厅、国家安全生产监督管理总局办公厅关于加强对羟亚胺管理的通知
公安部办公厅、国家安全生产监督管理总局办公厅关于加强对羟亚胺管理的通知文章属性•【制定机关】公安部,国家安全生产监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2008.10.31•【文号】公禁毒[2008]585号•【施行日期】2008.10.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】禁毒正文公安部办公厅、国家安全生产监督管理总局办公厅关于加强对羟亚胺管理的通知（公禁毒[2008]585号）各省、自治区、直辖市公安厅（局）、安全生产监督管理局：近年来，使用羟亚胺制造毒品氯胺酮（俗称“K“粉）的现象日益严重。
为加强对羟亚胺的管制，防止其流入非法渠道制造毒品，2008年4月23日，国务院批准将羟亚胺列为第一类易制毒化学品进行管制；7月8日，公安部、商务部、卫生部、海关总署、国家安全生产监督管理总局、国家食品药品监督管理局联合发出《公告》，就羟亚胺管理相关事项进一步作出了明确规定。
为加强对羟亚胺的管理，现就有关工作要求通知如下：一、全面清理整顿现有羟亚胺生产、经营和使用企业各省、自治区、直辖市公安机关和安全监管部门要各司其职相互协作，对本地羟亚胺生产、经营、使用现状联合进行一次全面实地清查。
在清查中，要切实摸清现有羟亚胺生产、经营、使用企业的数量；切实摸清这些企业羟亚胺的产量、销售量、使用量和库存量；切实摸清这些企业在生产、经营、使用羟亚胺产品过程中，是否存在非法流失情况等。
在摸清现状的基础上，各地公安机关和安全监管部门要联合对现有的羟亚胺生产、经营和使用企业进行清理整顿。
一是对现有羟亚胺生产企业，在申请取得安全监管部门颁发的生产许可证前，要监督其暂停生产活动；二是对经过安全监管部门审查不予许可生产羟亚胺的企业，要监督其停产或转产；三是对经营羟亚胺的企业，在取得安全监管部门颁发的经营许可证前，一律不得批准其再购进羟亚胺；四是对已确定为不发给相应生产、经营许可证企业现有库存的羟亚胺产品，要监督其出售给具有公安机关颁发的购买许可证的使用单位。
2016年禁毒知识竞赛试题库(单选题)
2016年禁毒知识竞赛试题库（单选题）年禁毒知识竞赛试题库（单选题）第四类、戒毒人员应当在哪个地方接受社区戒毒()、居住区、户籍所在地、抓获地点、案发地、由哪个机构设立国家禁毒委员会，负责组织，协调、指导全国的禁毒工作()、全国人大常委会、国务院、公安部、全国政协、哪个机构应当协助人民政府以及公安机关等部门，加强禁毒宣传教育，落实禁毒防范措施()、国家机关、社会团体、居委会、村民委员会、企事业单位、其他组织４、发现接受戒毒治疗的戒毒人员在治疗期间吸毒、注射毒品的，医疗机构应当及时向哪个机构报告。
（）、卫士行政部门、禁毒部门、公安机关、药品监督管理部门强迫他人吸毒、注射毒品的，处几年以下有期徒刑（）、年以下、年以下、年以下、年以下６．强制戒毒期限为多长时间（）、-个月、-个月、-个月、-个月７．《中华人民共和国禁毒法》自（）起施行年月日年月日年月日年月日、禁毒工作由（）负责各级人民政府县级以上公安机关司法行政部门食品药品监督管理门禁毒经费主要来源于（）戒毒所收入政府财政预算查禁毒资返还行政罚款金三角是指位于东南亚的（）边境地区的三角地带泰国、老挝、柬埔寨越南、老挝、柬埔寨泰国、越南、缅甸泰国、老挝、缅甸、毒品区别于毒物的自然特征是（）。
、依赖性、非法性、危害性、合法性对涉嫌吸食、注射毒品的人员和戒毒人员的尿检由（）负责。
公安机关医疗机构卫生部门防疫部门强制隔离戒毒决定书送达后应在（）内将决定书内容通知戒毒人员家属、所在单位和户口所在地派出所。
天日内小时小时娱乐场所应当建立（），发现娱乐场所内有毒品违法犯罪活动的，应当立即向公安机关报告。
登记制度询问制度巡查制度搜查制度强制隔离戒毒场所对（）的戒毒人员，应当依法采取必要的隔离、治疗措施。
患有严重残疾患有传染病可能发生自残可能发生自伤．艾滋病的英文缩写是:（）世界艾滋病日是每年的何月何日？（）月日月日月日、《中华人民共和国禁毒法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议于年月日通过，并自年（）起施行。
麻醉、精神药品处-38页文档资料
• 麻醉药品、第一类精神药品
– 注射剂每张处方不得超过3日常用量（指导 原则：仅限于医疗机构内使用，或者由医疗 机构派医务人员出诊至患者家中使用）
– 控缓释制剂每张处方不得超过15日常用量； – 其他剂型每张处方不得超过7日常用量。
– －《处方管理办法》第24条
告当地公安、卫生、药监部门
麻、精药品安全管理
医疗机构发现下列情况，应当立即向所 在地卫生行政部门、公安机关、药品监 督管理部门报告： • 在储存、保管过程中发生麻醉药品、第 一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； • 发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精 神药品的
防治院内套购-患者
• 怀疑吸毒与公安联系（要有警惕性） • 防止套购—固定科室、医生开药，固定窗
需特别加强管制的麻醉药品处方量
• 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二 级以上医院内使用。
• 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机
构内使用。
－《处方管理办法》第26条
• 注：北京市卫生局文件-京卫药字[2019]101号“决定我市暂不供 应盐酸二氢埃托啡”
安全管理要求
• 药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施安装报警装置， 周转库（柜）配备保险柜，病区、手术室配备必要的防盗 设施
• 第二类精神药品 – 一般每张处方不得超过7日常用量； – 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适 当延长，但医师应当注明理由。
– －《处方管理办法》第23条
麻醉药品临床应用指导原则
• 对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和 次数上应放宽。但使用管理应严格。
• 由于吗啡的耐受性特点，因此，晚期癌症 长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限 制，即应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药 的耐受程度决定用药剂量，但应严密注意 监控不良反应。
禁毒知识判断百题
禁毒知识判断百题判断题（129题）1、因为yinsuke中yapian含量较小，yinsuke未被列入麻醉药品管理的范围予以管制。
（错）2、mafei的成瘾性很强，hailuoyin、dulengding、meishatong等都是mafei 的衍生物。
（对）3、“bingdu”最早由德国(日本)人发明，在二次大战时，给士兵服用bingdu，以提高战斗力。
（错）4、“yaotouwan”有强烈的中枢神经兴奋作用，有很强的精神依赖性，对人体有严重危害。
（对）5、咖啡因虽然无生理依赖性,心理依赖性也很小,但贩毒、吸毒人员常将咖啡因掺到hailuoyin中贩卖和使用。
因此，咖啡因被列入国家精神药品进行管制,在临床上限制使用。
（对）6、dulengding的化学名称叫哌替啶，是人工合成的mafei代用品，其盐酸盐为白色结晶状粉末，对人体的作用机理与mafei相似，但欣快、镇痛作用较mafei 小，具有一定成瘾性，被列入国家麻醉药品予以管制。
（对）7、金三角的毒品主要产于缅甸,缅甸与我国有漫长的边境线,是我国hailuoyin 来源的主要毒源地。
（对）8、1898年,拜尔(Bayer)药物化学公司将hailuoyin作为戒断药批量生产,用其治疗mafei成瘾,但在应用中发现其成瘾性比mafei更为强烈,其药效与毒性达到同等数量mafei的10～15（3——5）倍。
hailuoyin的合成，不仅没有成为药品造福人类,反而成了危害人类的“白色瘟疫”。
（错）9、兴奋剂是加速和增强中枢神经系统活动，使人处于强烈兴奋具有成瘾性的精神药品。
兴奋剂大多通过人工合成。
（对）10、盐酸二氢埃托啡（DHE）是近年来我国新研制的一种高效麻醉性镇痛药，多为片剂。
服用盐酸二氢埃托啡可造成生理和心理依赖性，其成瘾性比hailuoyin还强，因此被列入麻醉药品严格管制。
（对）11、benyisuan属于第一类易制毒化学品。
（错）12、sanlvjiawan是第二类易制毒化学品。
公安部、卫生部关于公安机关强制隔离戒毒所使用美沙酮等麻醉药品和精神药品有关问题的通知
公安部、卫生部关于公安机关强制隔离戒毒所使用美沙酮等麻醉药品和精神药品有关问题的通知文章属性•【制定机关】公安部,卫生部(已撤销)•【公布日期】2009.11.17•【文号】公通字[2009]53号•【施行日期】2009.11.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】禁毒正文公安部、卫生部关于公安机关强制隔离戒毒所使用美沙酮等麻醉药品和精神药品有关问题的通知（公通字[2009]53号）各省、自治区、直辖市公安厅、局，卫生厅、局，新疆生产建设兵团公安局、卫生局：公安机关强制隔离戒毒所承担着收戒被决定强制隔离戒毒的吸毒成瘾人员的任务，在对戒毒人员的脱毒治疗中，需使用美沙酮等麻醉药品和精神药品。
为规范公安机关强制隔离戒毒所采购、使用和管理麻醉药品和精神药品，根据《中华人民共和国禁毒法》、《国务院麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，现就相关问题通知如下：一、公安机关强制隔离戒毒所取得印鉴卡应当具备的条件(一)有专门的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；(三)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
二、工作程序尚未取得印鉴卡的强制隔离戒毒所，经公安机关审核后，应当向所在地设区的市级卫生行政部门申请印鉴卡，按照申请条件提供相应的材料。
设区的市级卫生行政部门经审查符合条件后，应当发给公安机关强制隔离戒毒所印鉴卡。
公安机关强制隔离戒毒所取得印鉴卡后，凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，不得从非法渠道购买麻醉药品和第一类精神药品，不得购买非戒毒治疗用途的麻醉药品和第一类精神药品。
公安机关强制隔离戒毒所购买、使用、管理戒毒药品，应当接受所属地区公安机关和卫生行政部门的监督；公安机关应当会同同级卫生行政部门对所属强制隔离戒毒所购买、使用和管理戒毒药品进行检查和指导，发现问题的，要及时提出整改意见，限期未能完成整改的，要依照相关规定对公安机关强制隔离戒毒所进行相应的处罚。
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全国禁毒工作领导小组关于盐酸二氢埃托啡管理问题的复函
【法规类别】禁毒
【发文字号】禁毒字[1993]048号
【发布部门】全国禁毒工作领导小组(已变更)
【发布日期】1992.12.30
【实施日期】1992.12.30
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
全国禁毒工作领导小组关于盐酸二氢埃托啡管理问题的复函
（１９９３年３月１日禁毒字＜１９９３＞０４８号）
海关总署调查司：
你司《关于盐酸二氢埃托啡管理的函》收悉。
卫生部１９９２年１２月３０日印发的《关于盐酸二氢埃托啡管理的规定》（卫药发＜１９９２＞第７２号文件）中已明确盐酸二氢埃托啡原料及舌下含片属麻醉药品管理品种。
所以，盐酸二氢埃托啡原料及舌下含片的出口，应严格按照《麻醉药品管理办法》的规定，经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后，方可办理出口手续。
走私盐酸二氢埃托啡原料及其舌下含片的，应依照《关于禁毒的决定》的有关规定处罚。
附：
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定
（１９９２年１２月３０日卫药发（１９９２）第７２号）各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅。