辽宁省兽药管理条例释义

辽宁省兽药管理条例释义第一章总则第一条为加强对兽药的监督管理，保证动物用药安全有效，控制动物产品兽药残留，促进畜牧业发展和保护人体健康，根据国务院《兽药管理条例》等有关规定，结合我省实际，制定本条例。

[释义]本条是关于本条例立法目的和立法依据的规定。

第二条本条例所称兽药管理是指对兽药经营、预防兽用生物制品供应及兽药使用的管理。

[释义]本条是关于本条例所称兽药管理范围的规定。

本《条例》属于补充性立法，兽药的研制、生产依照国务院《兽药管理条例》及其配套法规执行。

第三条凡在我省行政区域内从事兽药经营、预防兽用生物制品供应及兽药使用活动，必须遵守本条例。

[释义]本条是关于本条例适用范围的规定。

第四条兽药经营、预防兽用生物制品供应，必须保证质量、合理布局。

兽药使用，必须科学合理、安全有效。

[释义]本条是关于兽药经营、预防兽用生物制品供应和兽药使用立法原则的规定。

条文中所称合理布局是指省、市、县(含县级市、区，下同)畜牧兽医行政主管部门按照有利于重大动物疫病免疫计划实施、有利于重大动物疫情扑灭和方便广大农牧民购药的原则，对兽药经营、预防兽用生物制品供应网点的规划和设置。

原则上每市、县设置1个兽药批发单位。

第五条省、市、县(舍县级市、区，下同)畜牧兽医行政主管部门负责本行政区域内兽药经营、预防兽用生物制品供应及兽药使用的监督管理工作。

省、市畜牧兽医行政主管部门所属的兽药监察机构负责本行政区域内兽药质量监督检验工作。

[释义]本条是关于本条例行政执法主体和监督检验机构的规定。

第二章兽药经营第六条兽药经营是指除兽用生物制品以外的兽药购销活动。

[释义]本条是关于兽药经营范围的规定。

条文中所称兽用生物制品包括预防兽用生物制品和非预防兽用生物制品。

非预防兽用生物制品的管理按照国家有关规定执行。

第七条兽药经营单位和个人必须具备下列条件：(一)直接从事兽药采购、保管、销售等活动的人员应当具有相当于助理兽医师、药剂师以上技术职称或者通过市以上畜牧兽医主管部门考试合格；(二)具有与经营规模和品种相适应的固定经营场所；(三)具有防水、防霉变、防火、防鼠的仓储设施和贮存易燃、易爆、腐蚀性兽药的单独库房以及对温度、湿度等有特殊要求的兽药贮存条件；(四)具有兽药质量验收、入库登记、在库保管、出库验发、销售核对等与保证兽药质量有关的管理制度和保证措施；(五)国家规定的其他有关条件。

具有前款规定的条件，并配备必要的检验仪器、设备和检验人员的单位可为兽药批发单位，其检验人员必须持有省兽药监察机构核发的《兽药检验员证》。

[释义]本条是关于经营兽药必备条件的规定。

条文中所称相当于助理兽医师、药剂师是指助理畜牧师、医师以及与兽医学、药学相关专业助理级以上专业技术人员。

为保证本条第(一)项规定的考试质量，市以上畜牧兽医行政主管部门组织的考试，按照省畜牧兽医行政主管部门制定的考试内容、办法实施。

第八条兽药经营单位和个人必须依据国务院《兽药管理条例》的有关规定办理《兽药经营许可证》和营业执照。

兽药生产单位经营非本单位生产的产品或者异地设立经营场所销售本单位产品以及动物诊疗单位和个人从事诊疗用药以外的兽药经营，也必须办理《兽药经营许可证》和营业执照。

[释义]本条是关于从事兽药经营活动的单位和个人经营合法性的规定。

条文中所称异地是指审批地点以外的地方。

利用交通工具等进行走街串户叫卖兽药的任何单位和个人，都属于无证经营；兽药生产和批发单位用交通工具给用户送药的，不属于无证经营。

第九条兽药批发单位的《兽药经营许可证》，由省畜牧兽医行政主管部门核发；兽药零售单位和个人的《兽药经营许可证》，由所在地县以上畜牧兽医行政主管部门核发。

《兽药经营许可证》由省畜牧兽医行政主管部门统印制。

禁止伪造、涂改、出租、转让《兽药经营许可证》。

[释义]本条是关于《兽药经营许可证》审批管理权限的规定。

省畜牧兽医行政主管部门负责核发全省兽药批发、省级以上部门所属、进出口业务单位的《兽药经营许可证》；市畜牧兽医行政主管部门负责核发市级部门所属、市政界内、市政界外10公里内近郊区和行政管理权限有争议区域内兽药零售单位和个人的《兽药经营许可证》；县畜牧兽医行政主管部门负责核发其他兽药零售单位和个人的《兽药经营许可证》。

第十条兽药经营单位和个人必须按照《兽药经营许可证》和营业执照的规定从事经营活动。

变更规定内容，必须到原发证、照部门办理变更手续。

[释义]本条是关于兽药经营单位和个人必须按照规定内容从事经营活动的规定。

条文中所称变更规定内容是指更改单位名称、法定代表人或负责人、经营地址、经营范围等。

第十一条兽药批发单位实行先检后售制度，对所经营的兽药必须实施自行检验或者委托兽药监察机构检验兽药批发单位实行先检后销售。

品种范围，由省畜牧兽医行政主管部门根据每年度实际情况确定。

第十二条兽药零售单位和个人从省内兽药生产、批发单位以外的其他生产、批发单位采购的兽药，必须送所在地兽药监察机购检验，合格的方可销售。

[释义]本条是关于兽药零售单位和个人采购、销售兽药检验的规定。

兽药零售单位和个人从省内兽药生产企业(不包括重点监督生产企业)、批发单位采购的兽药不须送检，但从其他生产、经营单位和个人处采购的兽药必须按规定送检；属于省外地方产品的，必须提供其法定质量标准。

第十三条兽药经营单位和个人直接采购省外依照地方标准生产的兽药，必须索取其产品质量标准。

禁止经营无质量标准的兽药。

[释义]本条是关于兽药经营单位和个人索取兽药地方标准的规定。

非直接采购省外依照地方标准生产的兽药，也应向货主索要法定质量标准，并有义务在实施委托检验或者兽药监察机构实施监督抽检时提供法定标准。

第三章预防兽用生物制品供应第十四条预防兽用生物制品供应是指畜牧兽医行政主管部门所属的动物防疫机构和乡级动物防疫组织执行预防免疫计划而从事疫苗、菌苗、毒素和类毒素等预防兽用生物制品的逐级订购、分发和周转贮存活动。

[释义]本条是关于预防兽用生物制品供应的规定。

第十五条从事预防兽用生物制品供应的单位必须具备下列条件：(一)具有助理兽医师以上技术职称并熟悉所供应的预防兽用生物制品在生产、运输、保管、质量检测和使用等方面专业知识的技术人员；(二)具有与所供应预防兽用生物制品的品种、数量相适应的运输、冷藏和质量检测等设施；(三)具有质量检测、入库验收、在库保管、出库验发、资料存档等制度和保证措施；(四)国家规定的其他有关条件。

[释义]本条是关于预防兽用生物制品供应单位条件的规定。

第十六条从事预防兽用生物制品供应的单位必须取得省畜牧兽医行政主管部门印制并核发的《预防兽用生物制品供应证》。

[释义]本条是关于从事预防兽用生物制品供应单位供应合法性的规定。

《预防兽用生物制品供应证》由省畜牧兽医行政主管部门负责制定，其他单位和个人不得伪造、涂改、出租、转让，也不得擅自变更规定内容。

第十七条从事预防兽用生物制品供应的单位必须到省畜牧兽医行政主管部门指定的单位订购预防兽用生物制品，订购的预防兽用生物制品必须在本行政区域内分发。

[释义]本条是关于预防兽用生物制品供应单位订购和分发管理的规定。

第十八条动物饲养单位和个人使用预防兽用生物制品，必须到当地持有《预防兽用生物制品供应证》的单位订购。

大型动物饲养场经省畜牧兽医行政主管部门批准可以直接到兽药生产单位订购预防兽用生物制品，并到当地动物防疫机构备案。

订购省外生产的预防兽用生物制品必须到省动物防疫机构备案。

经批准直接到兽药生产单位订购预防兽用生物制品的，应当在每年12月份将预防兽用生物制品的使用情况向原备案单位报告，发现重大质量问题必须在48小时内报告。

[释义]本条是关于动物饲养单位和个人订购预防兽用生物制品和实行报告制度的规定。

动物饲养单位和个人不得擅自跨区、跨省订购预防兽用生物制品；购入的预防兽用生物制品不得以任何形式流入社会。

经批准允许自购的，必须按照省畜牧兽医行政主管部门制定的自购预防兽用生物制品管理办法的要求进行登记、备案和报告。

第四章兽药使用第十九条兽药使用是指动物饲养、诊疗用药和动物饲料产品中添加药物的活动。

[释义]本条是关于兽药使用管理范围的规定。

第二十条兽药使用单位和个人必须按照国家和省级畜牧兽医行政主管部门有关兽药使用的品种、剂量和方法等管理规定使用兽药。

[释义]本条是关于兽药使用单位和个人使用兽药的规定。

兽药使用单位和个人必须严格按照法定质量标准的规定使用兽药；国家和省级畜牧兽医行政主管部门明令禁止使用的兽药必须停止使用；在动物饲料产品中添加的药物必须符合国家发布的《允许作饲料药物添加剂的兽药品种及使用规定》的要求；预防兽用生物制品必须在相应兽医人员指导下使用；精神药品、麻醉药品、放射性药品必须按有关专项管理规定使用。

第二十一条兽药使用单位和个人不得以技术服务、代购、代销等名义变相从事兽药经营或者预防兽用生物制品供应活动。

[释义]本条是关于兽药使用单位和个人禁令性行为的规定。

条文中所称变相经营、供应括动是指兽药使用单位和个人将采购的兽药提供给他人的行为。

第二十二条动物诊疗单位和个人从省内兽药生产、经营单位和个人以外的其他兽药生产、经营单位及个人处采购的兽药，必须送所在地兽药监察机构检验，合格的方可使用。

[释义]本条是关于动物诊疗单位和个人采购兽药检验的规定。

动物诊疗单位和个人从省内兽药生产企业(不包括重点监督生产企业)、经营单位和个人处采购的兽药不送检，从其他生产、经营单位和个人处采购的兽药必须执行送检的规定，属于省外地方产品的必须提供其法定质量标准。

第二十三条动物饲料生产单位和个人在动物饲料产品中使用兽药，必须经省畜牧兽医行政主管部门批准，并取得批准文号。

[释义]本条是关于动物饲料生产单位和个人使用兽药合法性的规定。

第二十四条动物饲料生产单位和个人购入用于生产动物饲料产品的兽药，必须进行检验，合格的方可使用。

动物饲料生产单位和个人生产的动物饲料产品中含有兽药的，必须在产品标识上注明本条例第二十三条规定的批准文号和所含兽药的名称、有效成份、含量、作用、用途、停药期及注意事项等。

[释义]本条是关于动物饲料生产单位和个人使用兽药检验和标识管理的规定。

动物饲料生产单位和个人对所购入用于生产含药的动物饲料产品的每批次兽药，必须进行检验，具备规定检验条件的可以自行检验，不具备规定检验条件的必须委托法定兽药监察机构检验。

第二十五条从省外购入含有兽药的动物饲料产品，必须向其索取所含兽药的有关资料，连同样品送所在地兽药监察机构检验，合格的方可使用。

[释义]本条是关于采购省外含药动物饲料产品检验管理的规定。

凡是从省外购入含有药物的动物饲料产品，必须送省、市有检验能力的兽药监察机构实施强制检验。

第五章兽药监督第二十六条兽药经营、使用者及从事预防兽用生物制品供应的单位经营、供应、使用的兽药必须符合质量标准。