TS16949体系文件清单
TS16949 2nd质量体系审核清单
户和法规的最短保存期要求?
5.管理职责
5.1 管理承诺 5.01
最高管理者是否通过以下方式提供对建立和改进质量管理体 就最高管理者对质量管理体系的交
系以及持续改进其有效性承诺的证据：
流，APQP 过程的参与及支持，制定质量
a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
方针和质量目标，管理评审记录，资源
b) 通过达到顾客要求,提高顾客满意度。
6.2 人力资源
6.2.1 总则 6.02
从事影响产品质量的工作人员是否进行了适当的教育、培训、
技能和经验方面具备能力?
6.2.2 能力、意识和培训 6.03
组织是否：
a) 确定从事影响质量的工作的人员的必备能力；
证据
记录
备注
问题号
提问
b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c) 评价采取措施的有效性； d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何
高顾客满意度为目标?
意度的指标实现情况
5.04 当确定顾客的要求和期望时，是否考虑了与产品有关的义务， 产品和过程的设计与开发控制考虑法
包括法律和法规要求是重要?
律和法规要求证据
5.3 质量方针 5.05
最高管理者是否确保质量方针:
质量方针明确，经最高管理者批准。
a) 与组织的宗旨相适应；
与公司人员抽样确认沟通和理解状况
组织是否确定人员在内部职能代表客户的需求?
5.5.3 内部沟通 5.22
组织是否确保组织内不同阶层和职能之间进行质量管理体系
有效性的沟通? 5.23
跟踪、更新、修订和评审计划的方法是否形成文件?是否确保
按照计划实行，并在组织里进行适当的传达?
(完整版)TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
共页第页文件控制流程图1. 目的对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
b.管理文件：如制度等。
c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。
IATF16949 2016认证审核清单和审核要点(TS16949审核清单)
ISO9001:2015/IATF16949:2016认证审核清单和要点一阶段审核1.顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2.体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3.内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4.管理评审：评审计划、评审报告等；5.过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6.与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7.与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；8.汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核管理层1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
5.管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6.体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；7.过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；8.产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；外审员审核关注点：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEEMTBFMTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。
《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》
《TS16949质量手册及程序文件范本××汽车电器有限公司质量手册》质量手册文件编号：QM-A-2004版本号: A /00受控状态：发放号码：200×年12月25日公布 200％年 1月 1日实施质量手册会签名录销售副厂长生产副厂长技术副厂长审核：常务副厂长（治理者代表）日期批准：厂长日期章节号标题页码Ⅰ质量手册会前、批准页2Ⅱ质量手册更换记录31 名目42 工厂简介53 绪论64 质量治理体系84． 1 目的和目标94． 2 工作和责任94．3 过程识不和治理94． 4 文件要求124． 5 记录操纵144． 6 相关文件145 治理职责155． 1 目的和目标155． 2 工作和责任155． 3 治理承诺155． 4 过程效率165．5 以顾客为关注焦点165． 6 策划165．7 职责、权限和沟通175．8 治理评审215．9 经营打算225．10 相关文件236 资源治理246． 1 目的和目标246． 2 工作和责任246． 3 资源提供24章节号标题页码6． 4 人力资源246． 5 基础设施256． 6 工作环境266．7 相关文件267 产品实现277． 1 目的和目标277． 2 工作和责任277． 3 产品实现策划287． 4 顾客有关过程297． 5 设计和开发317． 6 采购347．7 生产和服务提供357．8 监视和测量装置的操纵387．9 相关文件408 测量、分析和改进418． 1 目的和目标418． 2 工作和责任418． 3 总则418． 4 监测和测量418．5 不合格品的操纵438． 6 数据分析448．7 改进448．8 相关文件46附录 A 术语和定义47附录 B 操纵打算54附录 C 参考文献55附录 D 文件清单57××市汽车电器有限公司始建于1982年，通过二十多年的创业、拼搏现已进展成为目前国内机动车用电器线路插接器品种规格最齐全的专业生产厂家，现有品种规格6000多种，是一汽集团、东风汽车集团、北汽福田、沈阳金杯、东南汽车、长安汽车、安汽、奇瑞、江淮汽车等汽车厂的定点配套供应商。
TS16949质量体系关系图
检验/测量/实验设备控制S10
数据分析控制M07 质量体系审核M04 顾客满意度调查 过程审核M05
顾
资 源 方 针 目 标
顾
纠正和预防措施控制
产品过 程体系 符合性
调研报告开
产品实现
产品质量先期策划C02
客
策划资料
FMEA C03
生产件批准 C05
设计和 开发 C04
顾客 财产 管理 C10
技术文件 制造过程控制C07
附件4
TS16949质量管理体系过程关系图
质量管理体系要求
文件和资料控制S01 质量记录控制S01
资源管理
人力资源管理S04 工装模具控制S06 人员培训控制S03 设备控制S05
资源配置
管理职责
管理评审M01 质量成本控制M08 经 Nhomakorabea计划M02
产品/过程/ 体系数据
测量分析改进
不合格品控制S13 持续改进控制M09 实验室控制手册S11 产品审核M06
物资 半成品 搬运/贮存/包装/防护 控制 S08 成品 产品交付控制C08
交付要求 产品
客
提交批准要求
提交批准 合同、订单 签定或拒签 合同、订单 新产品 定型产品
协作产品
合同评审C01
检验和试验控制S12 产品标识和可追溯性S09
采购/协作物资
顾客要求
服务控制C09 服务和抱怨 处理结果
供方评价和选择控制S07
采购控制 C06
采购/协作合同订单
供 方
65
1、2、3、4阶文件编号汇总
实际完成 时间
备注
1 COA4001 策略目标执行计划表
2 HRA4001 文本封页
3 HRA4002 文本内页
4 HRA4003 特定工作人员资格审查申请表
5 HRA4004 资格证书 6 HRA4005 文件修订一览表 7 HRA4006 文件修订、废止申请单
8 HRA4007 文件复制申请单 9 HRA4008 文件收文登录表
27 HRA3023 重大事故处理作业办法
28 HRA3024 安全卫生守则
29 HRA3025 提案改善作业办法
30 MEA3001 夹治量具图及作业标准管理办法
31 MEA3002 制造能力评估办法
32 MEA3003 刀具、夹具、治具管理办法
33 MEA3004 夹、治、量具图面编号办法
34 MEA3005 工序及工程名称标准
60 PEA3009 耐久性测试指导书
61 PEA31NN 测试设备操作标准
62 QCA3001 产品开发品保制度实施办法
实际完成时间
备注
新增
增加 新增
63 QCA3002 控制计划表制作说明 64 QCA3003 供应商初期样品(ISIR)作业办法 65 QCA3004 供应商交货品质管理办法 66 QCA3005 供应商免检实施办法 67 QCA3006 打刻及总成件记号说明 68 QCA3007 量测仪器验收标准 69 QCA3008 量测仪器建档分类标准 70 QCA3009 量测仪器校验频率标准 71 QCA3010 量测仪器分发、领用办法 72 QCA3011 量测仪器不堪用处理办法 73 QCA3012 量具 R&R 评估办法 74 QCA3013 量测仪器校正失效对策办法 75 QCA3014 烧伤作业指导书 76 QCA3015 高周波淬火回火金相组织判定标准 77 QCA3016 金相检验硝酸、酒精溶液调配指导书 78 QCA3017 硬化深检验硝酸 20% 溶液调配指导书 79 QCA3018 高周波淬火液浓度管制办法 80 QCA3019 磁探机测试作业指导书 81 QCA3020 涂装酸碱滴定作业指导书 82 QCA3021 夹、治具及量规检验办法 83 QCA3022 直接料进料检验办法 84 QCA3023 首件检查实施办法 85 QCA3024 自主检查实施办法 86 QCA3025 巡回检查实施办法 87 QCA3026 入库检查实施办法 88 QCA3027 出货检查实施办法 89 QCA3028 检验指导书制作与使用说明 90 QCA3029 工程偏差允许作业办法 91 QCA3030 重修及特殊规格加工作业办法 92 QCA3031 不良品管理办法 93 QCA3032 抽样检验办法 94 QCA3033 制程能力分析办法 95 QCA3034 统计制程管制实施办法 96 QCA3035 品质问题分析及处理办法 97 QCA3036 盐雾试验指导书 98 QCA3037 涂装检验指导书 99 QCA3038 量测仪器保养办法 100 QCA31NN 制程检验指导书 101 QCA32NN 进料检验指导书 102 QCA33NN 量测仪器操作标准。 103 QCA34NN 量测仪器校正办法 104 QCA35NN 金相检验切片指导书 105 SLA3001 杂项标售办法 106 SLA3002 "每月交货排程表"及"13个月销售预测" 107 SLA3003 客户售后服务技术支持及零件管理办法 108 SLA3004 客户之模夹治量具管理办法 109 SLA3005 客户满意度实施办法 110 SPA3001 承揽商厂内施工管理办法 111 SPA3002 间接料请购单填写说明 112 SPA3003 进出口报关规定 113 SPA3004 间接料采购总价1000元以下及紧急物料采购作业办法 114 SPA3005 供应商模具管理办法 115 SPA3006 直接料请购单填写说明 116 SPA3007 供应商退货办法 117 SPA3008 制造工令作业规定 118 SPA3009 搬运设备使用规定 119 SPA3010 直接料生产转移及入库作业规定 120 SPA3011 先进先出规定
TS-16949四级文件清单
10.《产品安全管理办法》
36)1.《安全生产总则》
37)2.《安全生产检查制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》41)6.《安全性评价标准》来自11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
55)2.《供应商现场审核管理办法》
56)3.《新产品采购招投标管理规定》
57)4.《采购合同》
58)5.《试制质量验收协议》
59)6.《试制技术协议》
60)7.《批产技术协议》
61)8.《批产质量验收协议》
62)9.《零配件供应协议》
63)10.《供应商准时交付管理办法》
64)11.《供应商业绩评价方法》
80)14.《设备修理和改造管理规定》ok
81)15.《设备目标管理规定》
82)16.《动力设备管理规定》
83)17.《动力管线管理规定》
84)18.《设备操作规程汇编》
18.《工艺装备管理办法》
13
《生产物流管理程序》
85)1.《物流操作指导书》
86)2.《工位器具操作指导书》
19.《标识和可追溯性管理办法》ok
20)6.《员工奖惩条例》
21)7.《工资管理制度》
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
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SH-SOP-04-A 试生产流程
SH-SOP-05-A 制程验证与确认流程
SH-SOP-06-A 产品及制程设计更改流程
SH-SOP-07-A 工装控制流程
生产部
SH-COP-05-A 生产流程
PMC
SH-COP-06-A 产品交付流程
SH-SOP-08-A 生产及工序控制流程
SH-MOP-04-A 部门表现及质量成本管理流程
SH-EOP-04-A 信息沟通管理控制流程
SH-SOP-15-A 内部审核流程
SH-SOP-16-A 纠正和预防措施控制
SH-SOP-17-A 不合格品控制流程
SH-SOP-18-A 文件及记录控制流程
SH-SOP-19-A 监视和测量设备控制流程
SH-SOP-09-A 化学品管理控制流程
SH-SOP-10-A 设备管理流程
SH-SOP-11-A 生产计划与物料控制流程
SH-SOP-12-A 仓库控制流程
财务部
SH-COP-07-A 收付款流程
采购部Leabharlann SH-SOP-13-A 采购控制流程
SH-SOP-14-A 供应商选择评审及发展流程
品质/TQM部
SH-COP-02-A 合同及订单评审流程
SH-COP-03-A 客户反馈控制流程
SH-MOP-02-A 管理评审流程
SH-MOP-03-A 经营计划管理流程
项目工程部
SH-COP-04-A 设计及开发流程
SH-SOP-01-A 基础设施管理流程
SH-SOP-02-A 客户财产控制流程
SH-SOP-01-A 客户满意度调查流程
SH-SOP-20-A 客户投诉处理流程
SH-SOP-21-A 国家及国际法律法规要求确认流程
SH-SOP-22-A 产品识别及可追溯性流程
SH-SOP-23-A 产品检验流程
SH-SOP-24-A 持续改善计划及推行流程
TS16949体系程序文件清单及分类
部门
COP
人力资源部
MOP
EOP
SOP
SH-MOP-01-A 人力资源管理流程
SH-EOP-01-A 应急准备与响应控制流程
SH-EOP-02-A 环境管理体系运行控制程序
SH-EOP-03-A 环境因素识别评价及控制流程
总经办
营业部
SH-COP-01-A 产品报价流程