质量管理方法与工具
哪些质量工具和方法
哪些质量工具和方法质量工具和方法：流程图、鱼骨图、5W1H、PDCA循环、统计抽样、SPC控制图、FMEA分析、六西格玛、故障树分析、Pareto图在现代社会中，质量成为了企业竞争的核心要素之一。
为了提高产品和服务的质量水平，企业需要运用各种质量工具和方法来分析和改进自身的质量管理体系。
本文将介绍一些常用的质量工具和方法，包括流程图、鱼骨图、5W1H、PDCA循环、统计抽样、SPC控制图、FMEA分析、六西格玛、故障树分析和Pareto图。
流程图是一种直观表示工作过程的图形化工具。
通过绘制流程图，可以清晰地了解工作流程中的每个环节，从而找出潜在的问题和改进的空间。
流程图通常由矩形框、箭头和连接线组成，矩形框表示工作步骤，箭头表示工作的流向，连接线表示不同步骤之间的关系。
鱼骨图，又称因果图或Ishikawa图，是一种用于分析问题原因的工具。
鱼骨图的形状类似于一条鱼的骨架，通过在鱼骨图的头部写明问题，然后在鱼骨的每个分支上写明可能的原因，可以帮助团队全面分析问题，并找出解决问题的方案。
5W1H是一个常用的提问法，用于详细了解问题的各个方面。
5W1H分别代表了What（什么）、When（何时）、Where（何地）、Who（谁）、Why（为什么）和How（如何）。
通过回答这些问题，可以对问题进行全面的分析和理解。
PDCA循环是一种持续改进的方法。
PDCA分别代表了Plan（计划）、Do（实施）、Check（检查）和Act（行动）。
通过循环这四个阶段，可以不断地改进工作流程和产品质量。
统计抽样是一种用于评估整个群体的方法。
通过对群体中的一部分进行抽样，并对抽样数据进行统计分析，可以推断出整个群体的特征和性质。
统计抽样可以帮助企业在产品质量控制和过程改进中做出科学的决策。
SPC控制图是一种用于监控过程稳定性的工具。
通过收集过程中的数据，并绘制控制图，可以判断过程是否处于控制状态，以及是否存在特殊原因导致的异常。
质量管理体系的持续改进工具与方法
质量管理体系的持续改进工具与方法质量管理体系的持续改进是一项关键任务，它旨在不断提高组织的质量水平，以满足客户的需求和期望。
为了实现这一目标，质量专业人员需要掌握各种工具和方法，以便有效地进行质量管理和持续改进。
本文将介绍一些常用的质量管理工具和方法，并探讨它们在持续改进中的应用。
1. PDCA循环PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环是一种经典的持续改进方法，它通过不断地制定计划、执行计划、检查结果并采取行动来实现质量的不断提升。
这一方法强调了问题识别与解决的过程，帮助组织找到质量管理的短板，并及时采取纠正措施。
2. 5W1H分析法5W1H分析法是一种问题分析工具，通过回答“什么、为什么、哪里、谁、何时、如何”等问题，帮助质量专业人员全面理解问题的本质，并确定解决问题的具体方法。
这一方法适用于各类质量问题的分析与解决。
3. 根本原因分析根本原因分析是一种系统性的问题解决方法，它致力于发现问题背后的深层次原因，并提供针对性的解决方案。
常用的根本原因分析工具包括鱼骨图（也称为因果图或石斑图）、5 Why法等，这些工具可以帮助质量专业人员逐步深入地分析问题，并寻找解决问题的根本途径。
4. 流程管理流程管理是一种基于流程的质量管理方法，它通过对组织内各项工作流程进行全面管理，提高工作效率和质量稳定性。
流程管理依赖于工作流程的测量、分析和改进，以达到质量管理体系的持续改进目标。
5. 矩阵图矩阵图是一种数据可视化工具，它将数据以矩阵的形式呈现，帮助质量专业人员分析数据之间的关联性和影响关系。
通过使用矩阵图，质量管理人员可以更好地理解数据，并做出有针对性的改进决策。
6. 故事板故事板是一种用于表达用户需求的工具，它通过图形、图像和文字来展示用户的需求与期望。
质量专业人员可以利用故事板来收集用户的反馈和建议，从而指导质量管理体系的持续改进。
7. 标准化工作标准化工作是确保质量管理体系持续改进的重要手段之一。
质量管理常用的工具与方法
质量管理的常用工具与手法一、因果图和排列图1.因果图因果图又名“鱼刺图”，由日本著名的质量管理专家石川兴发明。
因果图是用来思考和显示已知结果与潜在原因之间关系的图，通过对因果关系进行分析和表达，便于解决问题。
因果图的程序一般而言，因果图的程序主要有五个：第一，简明扼要地规定结果。
第二，规定可能原因的主要类别。
第三，在右边方框理画出结果，在左边画出主要类别，作为结果框的输入。
第四，寻找所有下层次的原因，并画在相应的主枝上，然后继续寻找。
第五，从最高层次原因中选取和识别少量的、看起来对结果影响最大的原因，并对它们开展进一步的研究。
因果图的应用图1所示的是因果分析图。
图1 因果分析案例图从图1可见，首先要画一个粗箭头，把问题放到右边，作为结果框的输出。
如电灯不亮，需要从灯泡问题、电源问题、电线问题、开关问题等方面进行分析。
然后再逐一细查原因，步步深化。
灯泡原因分析完后，再用同样的方法从电源上、电线上、开关上分析原因。
这种分析的思路就是因果图的思路。
2.排列图排列图又名排队图，是为了对最主要到最次要的项目进行排列而作出的简单图示。
排列图的作用一般而言，排列图主要有三个用途：第一，按重要性顺序显示出每个项目对整个问题的作用。
第二，提出识别改进的机会。
第三，用最小的努力获得最大的成功。
排列图的应用[案例]快速热水器的排列图2000年，某热水器厂商开发出了一种快速热水器产品，这种热水器打开5秒钟后，就能完成将水加热，而且可以持续24小时源源不断地供应热水。
但在试验过程中，出现了一个问题，即关键发热零件有时会突然烧掉。
要查出上述问题的原因，可以用排列图表进行分析。
表1 排列图分析表名称频数累计频数累计频率拉弧25125176.9%功率不合格3728888.3%掉膜1630493.3%端面不平1031496.3%其他12326从表1可见，首先，统计最近发生的所有问题，统计出各种制品中的共326个残缺品；其次，再逐项进行分类，例如拉弧一项就占了251个，功率不合格的占了37个，发热膜脱落的有16个，端面不平有10个，还有12个是由于其他原因。
质量管理的五大工具和七大方法
质量管理的五大工具和七大方法一、质量管理的五大工具：1.流程分析图：流程分析图也称为流程图，用于展示一个过程从开始到结束的步骤和关系。
通过分析流程分析图，可以识别出流程中的关键节点，并找出流程中存在的问题和不必要的环节，以便进行改进。
2.帕累托图：帕累托图也称为80/20法则图，用于识别导致问题的主要原因。
通过对问题进行分类并按照其重要性进行排序，可以确定要优先解决的问题和改进措施。
3.控制图：控制图用于监控和控制过程的稳定性和可靠性。
通过对过程数据进行统计分析和对比，可以及时发现过程中的异常和变化，以便采取相应的控制措施。
4.散点图：散点图用于分析两个变量之间的关系。
通过将两个变量的值绘制在坐标系中，并观察其分布情况和趋势，可以判断两个变量之间是否存在关联，并进行进一步的分析和处理。
5.直方图：直方图用于展示数据的分布情况。
通过将数据根据其取值范围进行分组，并绘制为垂直矩形条形图，可以直观地显示数据的集中趋势和离散程度，以便进行合理的判断和决策。
二、质量管理的七大方法：1.设计实验法：设计实验法用于确定影响产品质量的关键因素和最佳工艺参数。
通过制定合理的实验方案，对关键因素进行系统性的测试和调整，以找出最佳的工艺参数，从而提高产品的质量。
2.问题解决法：问题解决法用于解决质量问题和缺陷的产生。
通过采用系统性的方法和工具，如5W1H、鱼骨图、因果分析等，找出问题的根本原因，并制定相应的解决方案，以避免问题再次发生。
3.技术审查法：技术审查法用于评估和审核产品或项目的技术要求和技术能力。
通过对技术文件和工艺流程的审查，可以发现不符合要求的地方，并提出相应的建议和改进措施，以提高产品或项目的质量。
4.过程审核法：过程审核法用于评估和审核生产过程的执行情况。
通过对生产过程的现场观察和数据分析，可以发现过程中存在的问题和风险，并提出相应的改进和控制措施，以确保过程的稳定性和可靠性。
5.样品检验法：样品检验法用于评估产品的合格性和产品质量的稳定性。
质量管理方法及工具
质量管理方法及工具
一、质量管理方法
1、设计检查点法：设计检查点法是将一个产品或服务的各个步骤分
解成一系列检查点，以衡量最终产品或服务的质量，让每一步都得到检查
和确认，比如产品的原材料采购，下料，成型，调试，检验等等，都应该
有相应的检查点，来对每一步进行检查，以确保最终产品的质量。
2、等级评定法：等级评定法是指设定一定的标准，将产品或服务等
按照标准进行评定，以便于直观地反映出它的质量水平，比如采用一星级、二星级、三星级等不同等级的评定，或者给产品或服务打分，以反映出它
的质量水平。
3、统计过程控制（SPC）：统计过程控制是把产品或服务的几个关键
参数做统计分析，如原材料的成份，生产过程的温度，时间等，制定出一
定的管控标准，对参数的变化做出及时的调节，以保证最终产品或服务的
质量。
4、技术改进法：技术改进法是指检查产品或服务的质量出现问题后，对所用工艺和设备等进行改进，找出问题的根源，从而促进产品或服务的
质量提高。
二、质量管理工具
1、质量计划工具：质量计划工具是指根据质量管理计划，依据产品
技术要求。
质量管理工具和方法
质量管理工具和方法
质量管理是一种组织管理过程，由一系列工具和方法构成，这些工具
和方法能够实现组织对质量的控制和保证。
以下是关于质量管理工具和方
法的具体介绍。
1、质量计划：质量计划是一个非常重要的质量管理工具，它的目的
是提出明确的目标，明确在质量方面需要达到哪些目标，并规划出如何实
现这些目标。
质量计划可以帮助组织确定质量标准、组织结构、组织资源、质量流程和控制程序等，以便更好地实现质量目标。
2、测量：测量是质量管理中最常用的管理工具，它的主要目的是帮
助组织明确产品和服务质量的实际水平，并记录测量结果，及时发现和解
决质量问题。
常用的测量技术有标准测量、统计测量和实验测量等。
3、过程分析：过程分析是一种重要的质量管理工具，它将组织的工
作流程分解成一系列独立的子流程，然后分析每个子流程的质量水平，以
确定组织的质量保证水平。
4、控制图：控制图是质量管理中一种常用的工具，它是一种分析质
量变量变化趋势的方法，用于确定质量控制的上下限，以便及时发现异常
事件。
控制图通常有均值控制图、分布控制图和变异控制图等多种。
质量管理五大工具和七大手法
质量管理五大工具和七大手法
质量管理五大工具： 1、流程图：用于描述和表达一个任务或流程的步骤和它们之间的相互关系。
2、控制图：用来显示一个系统中变量的变化趋势，帮助管理者对系统的变化作出决策。
3、Pareto 分析：是一种统计分析方法，可以找出某个问题中最主要的原因。
4、样本检测：根据样本检测，可以发现质量问题以及控制质量。
5、统计过程管理：用于评估和改进一个过程的性能，是系统性地改进过程的重要工具。
质量管理七大手法： 1、PDCA 循环：即 Plan-Do-Check-Act 循环，是质量管理的重要手段，用于持续改进管理工作。
2、5S 管理：5S 是 Sort 、Set in Order 、Shine 、Standardize 和 Sustain 的简写，用于提高生产环境的整洁度和操作效率。
3、人本管理：依靠员工的积极性，强调创新、求实的工作理念，以提高员工素质和组织效率。
4、TQM：Total Quality Management 的简称，强调全面质量管理，将质量管理作为一个系统来处理。
5、BPR：Business Process Reengineering 的简称，从流程重组的角度出发，改造企业流程，以提高企业效率和竞争力。
6、ISO：International Organization for Standardization 的简称，是一种行业标准，用于确定企
业质量管理体系的组织形式和管理体制。
7、Kanban：是一种库存管理方式，用于控制物料的流动和消耗，是提高生产效率的有效工具。
质量管理工具和方法
质量管理工具和方法第一节质量控制工具和方法一、调查表（一）定义调查表（Data-collection Form）：又称检查表、核对表、统计分析表，是用来系统地收集和积累数据，确认事实，并对数据进行粗略整理和分析的统计图表。
（二）种类在现场质量管理中，可根据收集数据的目的和数据类型等，自行设计所用的表格，常用的调查表有不合格品项目调查表、缺陷位置调查表、质量特性分布调查表、矩阵调查表。
1．不合格品项目调查表。
主要用于调查生产现场不合格品中不合格项目的频数和不合格品率，以便进一步利用排列图等分析研究。
如表10-1是某QC小组对中继线插头焊接缺陷的调查表。
2．缺陷位置调查表。
用来记录、统计、分析不同类型的外观质量缺陷所发生的部件、部位和密集程度，找出规律性，为调查或找出解决问题的方法提供依据。
图10-1是反映汽车车身喷漆质量的缺陷位置调查图表。
从图中可见，色斑发生在多处，而车门处最容易发生色斑缺陷，是应该首先采取措施的地方。
3．质量分布调查表。
质量分布调查表是使用计量值数据进行现场调查的有效工具。
它根据以往资料，将某一质量特性项目的数据分布范围分成若干区间而制成的表格，用来记录和统计每一质量特性数据落在某一区间的频数。
从表格形式看，质量分布调查表与直方图的频数分布表相似。
两者的不同之处是，质量分布调查表的区间范围是根据以往资料，首先划分区间范围，然后制成表格，以供现场调查记录数据；而频数分布表则是首先收集数据。
再适当划分区间，然后制成图表，以供分析现场质量分布状况之用。
4．矩阵调查表。
矩阵调查表是一种多因素调查表，它要求把产生问题的对应因素分别排列成行和列，在其交叉点上标出调查到的各种缺陷和问题以及数量。
（三）调查表的应用程序调查表的应用程序通常包括以下5个步骤：（1）明确收集资料的目的；（2）明确为达到目的所需的资料及所用的分析方法；（3）要根据目的不同设计调查表格式，包括：调查者、调查时间、地点和方式等项目；（4）对搜集和记录的部分资料进行预先检查，确定调查表格式设计的合理性并做出评价；（5）必要时应评审和修改调查表格式。
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ACTION
7. 标准化（巩固）和进一步推广 8. 在下一个改进机会中重新使用PDCA 循环 CHECK 6. 检查、评估结果（分析数据） DO 5. 实施行动计划
PLAN （列问题、找原因、定目标、定计划）
1. 分析现状，找出存在的质量问题 1.1 确认问题 1.2 收集和组织数据 1.3 设定目标和测量方法 2. 分析产生质量问题的各种原因或影响因素 3. 找出影响质量的主要因素 4. 制定措施，提出行动计划 4.1 寻找可能的解决方法 4.2 测试并选择 4.3 提出行动计划和相应的资源
质量管理七大工具
对策表 甘特图
（一）调查表
1、定义 它是一种资料收集工具，也叫检查表、核对表、点检表、 统计分析表，它是为收集数据而设计的一种表格，将需要 调查的内容或项目一一列出，然后逐项进行调查，并记录 下来的一种方法。 2、用途 收集资料：如患者满意度调查表、各种不良事件调查表。 安全检查（点检）：手术安全检查表、设备安全检查表。
Plan计划
收集资料 确定行动计划
Check检查
收集绩效资料，与以前 的资料对比
Do实施
实施行动计划
分析现状，找出质量问题 找出质量问题的原因 遗留问题 纳入下期 标准化 巩固成绩 A P C 检查 实施效果 D 实施 改进计划 找出主要原因 制定质量改进计划
PDCA循环八个步骤
PDCA循环的特点
质量管理方法与工具
《评审细则》中有17个条
款涉及
质量管理工具
• 4.2.6.1 有全员质量与安全教育和培训。访谈业务 院长及5名职能部门负责人。 • 4.2.5.1 医院与职能部门领导接受全面质量管理培 训与教育，至少掌握1～2项质量管理改进 方法及质量管理常用技术工具，改进质量 管理工作。访谈5名管理人员对质量管理工 具的掌握程度。 • 4.1.1.3 科室主任对质量管理工具PDCA、散点图、 鱼骨刺图等能够熟练掌握。
1、大环套小环，小环保大环，互相促进，推动大循环 A P A P
C D
C D A C P D
2、PDCA循环是爬楼梯上升式的循环，每转动一 周，质量就提高一 P C D
原有水平
A C
P D
不 断 改 进
A C A C P D 改 进
P 新目标 D
新目标
原有水平
PDCA小结
做什么？→怎么做？
作为医院质量管理的科学程序，
PDCA循环的有效实施需要搜集大量的 数据资料，并综合运用多种质量管理 工具和方法。 （ISO9000：基于事实的决策方法）
PDCA循环各步骤的质量管理方法和工具
阶段 步 骤 质量管理工具
分析现状，找出质量问 题
找出质量问题的原因 P
*流程图、直方图、控制图等
• 4.8.6.1 由科主任、护士长与具备资质的质量控制 人员组成质量与安全工作小组，并有开展 工作的记录。 1.调查访谈：访谈科主任与相关人员，了解 对质量管理工具的应用情况。 2.资料查阅：查看评审前三年质量管理相关 资料，用数据或案例等体现持续改进有成 效。
• 4.1.1.2. 质量管理人员熟悉质量管理原理，能 运用质量管理工具(PDCA、散点图、 鱼骨刺图等)开展质量管理活动。
*因果分析图、散点图；
找出主要原因 针对主要原因，制定质 量 改进计划
*排列图
*对策表
D C A
实施改进计划 检查实施效果 巩固成绩，形成标准化 提出尚未解决的遗留问 题 *直方图、控制图、对策表； 制定或修改相应规章制度
二、常用质量管理工具
调查表 分层法 直方图 控制图 因果图 排列图 散点图 流程图
• 什么是质量管理工具 质量管理工具是由管理者使用，直接或者 间接作用于管理对象，能够帮助管理者实 现管理目标的有形的事物。
• 一、PDCA循环 • 二、常用质量管理工具 • 三、PDCA及质量管理工具的应 用案例
一、PDCA循环
PDCA循环，是由美国质量管理专家戴明博士提出的，又叫
戴明环。对日本制造业的崛起起到了杰出贡献（戴明奖）。
PDCA是英语单词Plan(计划)、Do(实施)、Check(检查)和
Action (总结、处理)的第一个字母；PDCA循环是按照顺序进 行质量管理，并且循环不止地进行下去。
PDCA是医院质量管理应遵循的科学程序，
分为四个阶段，八个步骤。
PDCA循环四个阶段
从这里开始
Action行动
继续执行当前的行动计 划或调整/增加行动计 划
□(1)病人辨识事件：诊疗过程中的病人或身体部位错误 （不包括手术病人或部位错误）。□(2)治疗、检查或手 术后异物留置体内。□(3)手术事件：麻醉、手术过程中 的不良事件。□(4)呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事 件。□(5)药物事件：医嘱、处方、调剂、给药、药物不 良反应等相关的不良事件。□(6)特殊药品管理事件：病 人在院内自行服用或注射管制药品。□(7)烧烫伤事件： 治疗或手术后发生烧烫伤。□(8)跌倒事件：因意外跌至 地面或其它平面。□(9)管路事件管路滑脱、自拔事件。 □(10)院内感染相关事件:可疑特殊感染事件。□(11)医 疗沟通事件:因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的 不良事件包括检验检查结果判读错误或沟通不良。□(12) 医疗处置事件:诊断、治疗、技术操作等引起的不良事件。 医嘱未经查对复核致漏开、重复开、错开事件。
医疗质量事件报告表
﹡报告日期： A. 1. 6. 8. 9. B.医疗质量事件情况﹡ 事件发生场所：□ 急诊 □ 门诊 □ 住院部 □ 医技部门 □ 行政后勤部门 □ 其他 2. 3. 7. □ 女 4. 5.住院号： 年 月 日 时 分 ﹡时间发生日期： 年 月 日 时 分
10.
事件经过（可另加附页） C.医疗质量事件类别﹡
• 质量：质量是一组固有特性满足要求的程 度 • 质量管理：是在质量方面组织指挥和控制 协调的活动 • 全面质量管理：是把组织管理、数据统计、 全程追踪和运用现代科学技术方法有机结 合起来的一种系统管理。是对质量形成的 全部门、全员和全过程进行有效的系统管 理。 • 质量管理方法：有PDCA循环法，SWOT分 析法等