2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解(上海浦东及浙江舟山)
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步：确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码，确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步：选择合格的代理机构根据国家药监局的规定，进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要，他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步：准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别，准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外，还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步：申报表格填写根据代理机构提供的申报表格，填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步：产品检测根据国家药监局的要求，进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测，确保产品符合国家相关标准。
第六步：提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料，提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料，并提交给国家药监局进行审核。
第七步：审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核，包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求，国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步：获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核，国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售，备案凭证则是备案登记的凭证。
总结：进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤，包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作，可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
关于进口化妆品备案的步骤及流程
近期很多关于咨询进口化妆品备案的客户都对时间问题都非常敏感。
此次综普就以非特产品为例来讲一下。
通常进口非特化妆品的平均申报期应为4-6个月。
但是，一些比较着急的客户希望这个时间上可以缩短，甚至在两个月内完成。
接下来我会给大家详细讲解进口化妆品被的几个步骤。
进口化妆品备案有几个常见步骤。
首先要做的是让国内负责人使用账户名称和密码申请。
在申请用户名和密码之前，我们需要境外企业进行授权书的编写同时还需要在本国公证处进行公证之后进行。
中国大使馆的认证，因为不同的国家在处理的过程中流程也是不一样的。
可以短至2-3周，也可以长达数月。
拿到委托书需要对原文和译文进行公证，也需要一周左右的时间。
同时需要对国内负责人的受理授权书进行公证，大概需要一周时间。
即使双方同时进行，也需要一个月左右，包括邮寄时间。
以上是备案的全过程。
简单算一下，如果一切顺利的话，大概4个月就能拿到注册备案凭证了。
但只要中间有任何环节耽搁了，就可能会延迟。
所以4-6个月应该是比较可靠稳妥的时期。
上面说的时间是一个专业团队做这个的周期。
在一切顺利的前提下，如果出现一些不可抗力因素，比如排队验货、信息被发出等。
整个项目都会受到影响。
很多人看不起这个行业，认为只是备案。
交一些材料就行了.事实是，一年过去了，所谓的材料还没收齐，默默找了个代理，但产品已经过了销售黄金期。
不要以为领证后就是一劳永逸。
拿到备案凭证还有三个月的考核期，这也是关键环节。
产品有安全风险意见的，暂停进口，或者全部下架，停止销售，并给予相应处罚这些都是有可能的。
这个环节可能很多客户也不知道。
所以，如果把产品交给一个不专业的团队，后续的风险可能完全超出你的预测！选择一个可靠的代理机构真的很重要。
现在整个市场良莠不齐，一定要睁大眼睛，多了解情况。
很多人非常关心的就是价格。
我也承认价格是一个重要因素，但不应该是仅有的一个因素。
综普是一家专门为产品提供技术和法规服务的企业，以简化合规流程服务，使产品全方位、高效的合规上市。
进口化妆品备案流程
进口化妆品备案流程进口化妆品是指国内企业通过跨境贸易方式将其他国家或地区生产的化妆品销售到中国市场。
为了确保化妆品的质量和安全性，国家实施了进口化妆品备案制度。
下面将介绍进口化妆品备案的流程。
首先，企业准备备案资料。
在准备备案资料时，需确认将要进口的化妆品是否需要备案。
根据中国国家药监局发布的相关规定，一些特定类别的化妆品需要进行备案，例如护肤品、彩妆和美容器具等。
在确定需要备案的化妆品后，企业需要向国外供应商索取化妆品备案申请表格，并填写相关信息。
此外，还需准备化妆品的生产企业许可证明、化妆品质量安全规范等资料。
接下来，企业提交备案材料。
企业将准备好的备案材料邮寄或快递给承办备案事项的国家药品监督管理部门，并支付备案费用。
备案费用根据化妆品的类别和数量而定，一般为每件化妆品的报检费的百分之五。
然后，国家药品监督管理部门进行备案审核。
国家药品监督管理部门会对企业提交的备案材料进行审核，主要是对化妆品是否符合质量和安全要求进行评估。
此过程通常需要一定的时间，一般为1个月至3个月。
在此期间，国家药品监督管理部门会与企业联系，进行相关信息的补充或确认。
最后，备案结果公示与备案证书发放。
当国家药品监督管理部门审核通过后，会将备案结果进行公示。
企业可以通过国家药监局的官方网站查询备案结果。
如果备案通过，国家药品监督管理部门将向企业发放备案证书，企业可以凭借该证书销售进口化妆品。
需要注意的是，进口化妆品备案的流程可能在不同的地区有所差异。
企业一定要仔细阅读并遵守国家和地区的相关法规和政策，提前咨询相关部门，确保备案流程的顺利进行。
总结起来，进口化妆品备案的流程主要包括准备备案资料、提交备案材料、备案审核和备案结果公示与证书发放。
通过一系列的步骤，企业可以顺利进行进口化妆品的备案，确保化妆品的质量和安全性，保护消费者的权益。
《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序》解读
《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序》解读《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》是上海市浦东新区针对进口非特殊用途化妆品备案进行管理的一项暂行规定。
该规定的目的是为了加强对进口化妆品的监管，确保化妆品的质量和安全，并保护消费者的权益。
根据《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》，进口非特殊用途化妆品备案的程序分为五个阶段：备案申请、备案审核、备案发证、备案监督和备案销毁。
下面对这五个阶段进行详细解读。
首先是备案申请阶段。
进口企业需要向浦东新区市场监管部门递交备案申请材料，包括企业资质证明、产品生产许可证明、产品质量检验报告等。
申请材料必须真实、准确，符合相关法规的要求。
第三个阶段是备案发证阶段。
经过审核合格的备案申请将获得备案证明文件，即备案发证。
备案发证的有效期根据化妆品的具体类别和风险等级而定，一般为一年。
备案发证是进口非特殊用途化妆品合法销售的凭证，企业在市场上销售该类化妆品时必须携带备案发证。
进入第四个阶段是备案监督阶段。
市场监管部门对备案企业进行定期或不定期的检查和抽检，以确保备案企业继续遵守相关法规和政策。
备案企业必须配合市场监管部门的监督工作，如实提供相关信息和材料。
最后一个阶段是备案销毁阶段。
如果备案的化妆品存在质量问题或者经过备案有效期后未能更新备案，市场监管部门可以要求备案企业将化妆品进行销毁处理，以维护市场秩序和消费者权益。
总的来说，《上海市浦东新区进口非特殊用途化妆品备案管理工作程序(暂行)》规定了进口非特殊用途化妆品备案的全过程，包括备案申请、备案审核、备案发证、备案监督和备案销毁。
这项规定的实施将有助于提高化妆品品质，保护消费者的权益，加强对进口化妆品的管理和监督。
同时，对进口企业来说，必须按照规定的程序进行备案，增强了企业的责任感和风险意识。
2018进口化妆品申报备流程案细答
2018进口化妆品申报备流程案细答中华人民共和国卫生部对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取化妆品备案凭证（均简称《卫生批件》），未领取批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售，国家将对此而在中国大陆市场上进行销售的进口化妆品进行处罚。
只有获取了《卫生批件》的，才算拿到了进入中国大陆化妆品市场的入关证，才能够进行销售。
也只有获取了《卫生批件》，才能使报关这一步骤得以顺利进行，报关时，海关部门要求您提供《卫生批件》并进行核实，否则产品只能被扣留或退回。
下面我们将从资料准备，检测以及技术审评等方面，为大家一一说明。
鑫金证：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。
（注：牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。
鑫金证：化妆品具体又分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品；除这九类意外，其他都属于普通化妆品。
鑫金证：所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料必须由国家药监局（SFDA)备案审批。
1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件。
鑫金证：进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般一年左右取得批文，化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：1、检验时间：进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。
特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。
防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。
关于进口化妆品注册申报备案流程及周期详述
关于进口化妆品注册申报/备案流程、周期介绍作者：北京天健华成化妆品注册部一、进口化妆品申报/备案的流程是怎样的？天健华成：目前，进口非特殊化妆品审批程序为备案制，特殊类产品为注册制。
二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审中心专家评审会进行技术审评，因此，在流程上特殊类产品周期要长一些。
1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、备案申请、形式审查、技术审查、核发批件等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、核发批件等程序。
二、进口化妆品申报/备案一般需要多长时间？1、进口非特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验，进口非特殊类化妆品一般可在3至6个月内完成申报，获得备案凭证。
进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：（1）样品检验。
样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类：60天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排，一般可缩短为20-40天）。
（2）CFDA备案。
进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25个工作日左右。
进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。
2、进口特殊类化妆品申报周期根据天健华成公司的经验，进口特殊类化妆品一般可在6-12个月内顺利完成申报，获得批件。
同上，进口特殊化妆品备案周期，理论上亦约等于检验周期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：（1）样品检验。
样品检验时间： a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如由天健华成代理安排可相应缩短）。
（2）CFDA审评。
CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举行一次。
进口化妆品备案申请流程
进口化妆品备案申请流程近年来，随着国内消费者对化妆品需求的增加，进口化妆品成为市场上的热门商品。
然而，由于涉及到人体健康和安全问题，进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。
本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。
一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要满足以下条件：1. 法人资格：申请人需为国内化妆品企业的法人代表，或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构；2. 企业资质：申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照，并在中国境内正式注册，有独立法人资格；3. 质量保证：申请人应能提供符合国家质量标准的产品，并有相应的质量检测报告。
二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前，申请人需要准备以下材料：1. 申请表格：根据国家相关规定，填写完整的进口化妆品备案申请表格；2. 产品信息：提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息；3. 成分清单：提供化妆品的准确成分清单，确保产品成分符合国家标准要求；4. 质量检测报告：提供进口化妆品的质量检测报告，确保产品符合国家的质量安全要求；5. 包装标签：提供产品的外包装标签，确保标签上的信息与实际产品一致；6. 原产地证明：提供进口化妆品的原产地证明，确保产品的原产地合法合规。
三、备案申请递交完成备案材料的准备后，申请人需要按照以下步骤递交备案申请：1. 登录备案系统：登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台，填写相关信息并上传备案材料；2. 审核与核实：国家药品监督管理局将对申请材料进行审核，并进行必要的核实；3. 现场检查：根据需要，国家药品监督管理局可能会安排现场检查，以核实申请人提供的材料和信息的真实性；4. 反馈与补正：如有需要，国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题，并要求其进行补正；5. 许可证颁发：当备案申请获得通过后，国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。
四、备案完成后事项一旦备案获得通过，申请人需要履行以下事项：1. 验收：按照国家相关要求，申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收；2. 标识与标签：申请人需要根据备案许可证上的要求，确保产品的包装标识与备案信息一致；3. 监督与检查：备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。
进口化妆品备案
第四十五条 出入境检验检疫机构依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检 验；检验不合格的，不得进口。
进口商应当对拟进口的化妆品是否已经注册或者备案以及是否符合本条例和强制性国家标准、技术规范进行 审核；审核不合格的，不得进口。进口商应当如实记录进口化妆品的信息，记录保存期限应当符合本条例第三十 一条第一款的规定。
进口化妆品备案
中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品 实行申报审核制度
01 申报
03 周期 05 资料及要求
目录
02 手续流程 04 所需资料
进口化妆品备案流程包括中华人民共和国国家药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报 审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊 用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场 上销售。2018年11月10日开始，进口非特殊类化妆品备案凭证改为电子版的形式。
申报
根据《化妆品监督管理条例》规定：
第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售 前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院 药品监督管理部门备案。
申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销 售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品 在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
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2018年自贸区进口化妆品备案说明及流程详解（上海浦东及浙江舟山）
根据新的备案管理规定，自2017年3月1日起开始，上海市浦东新区作为新区口岸进口开始，在2018年初又陆续下放了天津，浙江，重庆......等几大城市，由现行审批管理调整为备案管理。
所有下放城市均比从国家局备案时间上缩短2到4个月左右的时间，很多化妆品公司也开始陆续向我公司咨询地方备案的事宜，看看是否能够走自贸区的进口流程，从而缩短备案时间，为进行上市销售做更好的基础。
但这其中并不是所有企业都符合地方备案的条件的。
今天我们以上海浦东和浙江两个城市为例，为大家来讲解一下：地方自贸区备案的一些硬性条件以及流程说明。
适用范围：从上海浦东或浙江省舟山市口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东地区（或浙江省舟山市）的首次进口非特殊用途化妆品，可按备案方式进口。
什么是境内责任人？
境内责任人是指根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任的注册地在上海浦东（浙江省舟山市）的企业法人（这点要求必须符合），与上海浦东不同的是：上海要求办公地址也必须在浦东，而舟山市的企业实际办公地址在舟山即可，不必一定在指定的区域范围内。
境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人。
如何获取备案信息凭证？
实施备案管理后，食品药品监管部门不再核发纸质版的备案凭证。
产品备案后，电子版备案信息凭证由网上备案信息系统自动生成，并在食品药品监管总局政务网站主动公开。
境内责任人可根据实际需要，自行下载、打印电子版备案信息凭证。
已获得备案进口的产品，产品中文标签上应当标注电子版备案信息凭证上载明的备案编号。
符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，如何选择行政许可或备案管理方式进口？
符合条件的首次进口非特殊用途化妆品，可选择行政许可或备案的方式进口，但同一产品只能选择一种方式进口。
已在上海浦东（或浙江省舟山市）备案的产品，后续需从自贸区口岸以外口岸进口的，应当注销备案产品信息，按照现行法规要求申报首次进口非特殊用途化妆品行政许可，获得批准后进口。
已经按照现行法规要求提交首次进口非特殊用途化妆品行政许可申请的产品，在尚未开展技术审评之前，可向食品药品监管总局申请退回申报资料，按照备案方式进口。
申请进口非特殊用途化妆品行政许可不予批准的产品，不得通过备案方式进口。
一、系统用户名发放流程：
境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”进行用户注册。
境内责任人在线申请------总局受理大厅在线审核------系统在线反馈------注册信息审核通过------境内责任人递交纸质资料至服务窗口--------符合要求发放用户名（不符合要求不发用户名）
二、产品备案流程
境内责任人应当在产品首次进口前，对产品的安全性相关资料进行整理、归档，通过备案系统上传资料。
电子版资料填报上传完成后，境内责任人应持与电子版一致的纸质版资料至手里窗口办理备案。
开始------境内责任人登录进口备案系统注册用户名------ 网上提交申请，预约接受资料时间------按约至窗口递交书面资料------审核------（不符合：给予《备案材料不予接收告知书》并说明理由）--符合：产品备案信息在国家食药监总局网站公布（境内责任人自行打印备案信息凭证）------备案后资料监督检查—（违法或质量安全问题：境内责任人所在地市场监管部门立案查处）--------（无法判断安全性：暂停进口销售）---通过：结束
以上就是在自贸区内进行化妆品备案的一些要求和条件，北京鑫金证友情提示：各大化妆品企业，也不必一定要在自贸区进行备案，时间上确实是可以节省2到3个月的时间，但现在自贸区毕竟有些条件是苛刻的（例如：注册地及实际办公地址的问题），并且自贸区备案的后期审查也会相对严格（例如：并不需要实地核查），国家局备案一次性可以解决这些后续延伸出来的问题，进行正常的进口也不失为是一件好事。
至于备案时间的问题，如果企业不能自行很好的解决备案中的难题，那么选择一家好的代理机构就显得尤为重要了，可以为企业节省掉很多不必要浪费的时间和一些备案中遇到的难题。
代理机构如果选择的不好或者备案的基础打不好，那么即使走了自贸区备案程序，也不见得会节约预想中的时间。