静脉化疗药物配置标准
静脉配治中心术中化疗药物配置与体会
健康 大视 野
２ ０ １ ３ 年５ 月
第５ 期①
静脉 配 治 中心 术 中化 疗 药 物 配 置 与体 会
朱 米君 浙江 大 学附属 第 一 医院（ 浙江
［ 中图分 类号］ Ｒ ４ ７ １ ［ 文献标识码 ］ Ｂ 无菌技术 （ ａ ｓ ｅ ｐ ｔ ｉ ｃ ｔ ｅ ｃ ［ ｍ ｉ ｑ ｕ ｅ ） 是指针对微生物及感染途径所采 取的一系列预防措 施 ， 其 中包 括灭 菌法 、 消毒 法 、 操 作 规则 及管
善 的防护体 系 ， 但 是配置 人 员必须 严格 按 照操作 流程 进行 操 作
才能得 到有效的 防护 ， 笔者 即对 配置 中各 个环 节如何 避 免化 疗
配置完 １ 袋液体应马上把空针 毁形并 放入 准备好 的垃圾 袋 中封
口。
药 物的污染有关 的注意事项进行详 细介绍 。 １ 化疗药物 配置 区域 要求 １ ． １ 化疗 药物应在生物安 全柜 中进行 ， 操作 台的 空气洁净 度应 达到百级 。 １ ． ２ 区域 内应有适 当的警告标 签来 提醒操作 细胞毒药物时应 注 意的 防护措施及 张贴化 疗药物接触皮肤或 眼睛后 的处理 方法。 １ ． ３ 在配置 区域设有水池 ， 并配备 冲洗 眼睛的喷头 ， 随时准备 一 些包括生 理盐 水在 内的溶液 以备 紧急 冲洗 眼睛用。 ２ 化疗药物配置的人员要 求 ２ ． １ 化疗药物 配置 人员 必 须两 人或 两人 以上 ， 不能单 独 操作 。 配置 人员要求 临床 工作 三年 以上 ， 经 过培 训 、 考核， 有化 疗 上 岗
候不 必将 针帽套上 ， 应立 即丢弃于 生物柜 的垃圾桶 中， 防止 空针 刺伤手指 。 ３ ． ４ 打开 安瓿 时 ， 应垫无 菌纱 布以免划破手套 ； 打开冷冻 注射用 灭菌粉末安瓿时有溅 出的危 险 ， 应先用无 菌纱 布包裹 ， 并将 溶媒 沿安瓿壁缓缓注 人瓶底 ， 防止 粉末 溢 出 ． 待 粉 末浸 透后 再搅 动 。
化疗药物管理制度
化疗药物管理制度1根据WS/T433-2013《静脉治疗护理技术操作规范》,卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》、国际医院认证标准及三级综合医院评审标准，结合本院实际，制定本制度：2该制度适用于化疗药物的配置、使用及溢出后的处理。
3化疗药品配置的防护3.1配置和使用化疗药品时应有一定的保护措施：a所有化疗药品都应在生物安全柜内配置；b配置好的化疗药品用专用袋包好，袋上标有特殊“毒”字标记，用配备化疗溢出包的专用车送到相应楼层；c所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训；d配置和使用人员应根据情况选用一定的防护措施；e用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的红色塑料袋中，由工人送到专门的地方处理；f孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
3.2员工健康监测：a药学部应保存受过专业培训的配置化疗药品的员工名单，每年的体检档案保存在保健科；b配置化疗药品的人员定期轮换。
4化疗药品的使用4.1根据患者病理学诊断及分期，制定相应化疗方案。
4.2签署相应的化疗药物知情同意书。
a除患者不具备完全民事行为能力外，不是患者本人签名者必须签署授权委托书，由委托书上患者指定的代理人签名；b一般情况下，必须有主治医师以上人员，亲自与患者及家属谈话并签署知情同意书；c用能够听懂的语言，详细、客观、准确、真实地向患者及家属解释化疗药物的毒副作用及注意事项，并用科学的医学术语记录在病历中。
4.3根据化疗药物的呕吐风险分级及其他特征应用相应的止吐药物。
4.4使用时合理安排化疗药物的输液顺序。
4.5使用时注意化疗药物配置成品的稳定性。
5化疗药品溢出后的处理5.1如果患者的床单被少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上“注意：化疗药品”5.2溢出量达5-50毫升时：a使用化疗溢出包：1)化疗药品输送车及使用化疗药品的护理单元配备溢出包；2)溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两双乳胶手套、一个口罩、两块背面的垫子、一包手纸、一个垃圾袋。
化疗药物配置及使用注意事项
90分钟 4小时 1小时 >2小时
80—100滴或静脉冲入
健择（吉西他滨）
0.9%NS
30分钟
顺铂
0.9%NS
80—100滴
卡铂 赫塞汀（生物治疗）
0.9%NS 5%GS
附带溶剂溶解再用NS溶 解
80—100滴 30—90分钟
注意事项 禁止使用冷水和食用冷食冷饮、 禁止吸入冷空气 慢滴 乙酰胆碱综合症、延迟性腹泻
配置化疗药物操作前的准备
化疗药物的配制：应在专用的配药室，由专人配药。使用特制 的无菌配药柜，在窗口前方有吸引装置，形成无形的屏障，以 保护护理人员。如没有专用配药室，必须在空气流通、人流较 少的室内进行。
配置化疗药物操作前的准备
接触化疗药物的防护：配制前洗手，穿一次性防护衣，佩戴一 次性口罩及帽子、双层手套(聚氯乙烯手套起防护作用，乳胶手 套便于操作)，戴防护眼镜或眼罩，以减少呼吸道吸入及皮肤接 触。操作台应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或 操作完毕，应及时更换。
观察过敏反应，ห้องสมุดไป่ตู้电血压监护
观察过敏反应，心电血压监护
充分冲洗静脉
稀释后2小时内输注完毕 输注时间过长增加药物毒性 避光输注 耳毒性，视力模糊
药 液 溶 解 后 2--8 ℃ 可 分 次 在 28 日内使用
奥沙利铂
5%GS稀释，稀释后的溶液应尽快滴注。 静脉滴注4小时。 不能用生理盐水或其他含氯的化合物溶解和稀释。禁止 与碱性药物配伍。 在配制液体和输注时应当避免接触铝制品，否则会产生 黑色沉淀和气体。
奥沙利铂
用药后0~3天避免寒冷—不吃冷或过凉食品、不呼吸冷空气、 不接触铝制品等，注意保暖是预防神经毒性的关键。
严重神经毒性可导致肠梗塞，出现不能缓解的腹痛，可考虑此 并发症的可能。
化疗药物配制操作技术评分标准
用75%乙醇从上到下、从内到外擦拭生物安全柜内部的各个部位
5
使用后的注射器、纱布、化疗药物的安瓿等物品应放在双层塑料袋中，置于垃圾桶内集中封闭处理
5
洗手，清洗并擦干防护目镜备用
5
配制液体的注射器应一次性使用，并选择18G(直径1.2mm)以下针头配制液体
3
药物现用现抽吸，避免药液污染和效价降低
5
药液配制和使用时应依据药典和药物配伍禁忌标准执行
化疗药物配制操作技术
目的：1、运用无菌技术的方法，提供准确的静脉用药剂量，保证静脉用药质量，确保临床静脉用药安全。
2、正确采用化疗安全防护措施，加强职业防护。
操作流程及质量标准
标
准
分
姓名
准备
人员：着装整洁、穿防护服、洗手、戴口罩、眼罩、聚氯乙烯手套、橡胶手套
1
用物：生物安全柜、医疗垃圾容器、75%酒精、三瓶架、无菌纱布、砂轮、药液、弯盘、洗手液、锐器盒等
5
抽取药液时，再次按输液标签核对药品名称、规格、剂量、有效期等的准确性；抽药时针头不可触及安瓿外口，以免污染药液
6
抽取药液时，可插入双针头以排除瓶内压力，防止针栓脱出造成污染。在抽取药液后，瓶内进行排气和排液后再拔针，不可将药液排入空气中
5
配制结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、剂量等
5
核对无误后，在输液标签上签名，标注配制时间
3
环境：清洁、安静、光线适宜、符合无菌操作原则
3
评估和观察：评估药液及注射器是否符合要求，了解所配药液的配伍要求
操作
流程
启动生物安全柜，铺治疗巾
3
按输液标签核对药品名称、规格、剂量、有效期等的准确性，检查药品质量及完好性
静脉治疗质量管理相关规定1
七、输液（血）器及附加装置的管理要求
（二）输液或血器及输液附加装置的更换管理要求
• 1、输液器应每24小时更换一次，如怀疑被污染或当产品完整性受到 破坏时，应立即更换。
• 2、用于输注全血、成分血、或生物制剂的输血器应4小时更换一次 • 3、输液附加装置和输液器装置一并更换，在不使用时应保持紧密状
位的全血和成分血应在4h内输完 • 6、输血过程中应对患者进行监测，输血完毕应记录，空血袋应低温保
存24h。
16
六、静脉治疗应用管理要求
• 输液反应
• 发生输液反应时，应停止输液，更换药液及输液器，通知医师，给予 对症处理，并保留原有药液及输液器，密切观察病情变化并记录。
• 输血反应
• 发生输血反应应立即减慢或停止输血，更换输血器，用生理盐水维持 静脉通畅，通知医生给予对症处理，保留余血及输血器，上报输血科， 应观察病情变化并记录。
血，应进一步确定导管的通畅性，不应强行冲洗导管。 8、输液完毕应用导管熔剂加延长管容积2倍的生理盐水或肝素盐水正压
封管。肝素盐水的浓度，PICC及CVC可用0-10U/ml，输液港可用10 0U/ml。 9、中心静脉导管使用期间应每日观察穿刺点及周围皮肤的完整性，并根 据患者病情、导管类型、留置时间、并发症等因素进行评估，尽早拔 管。
• 2、实施静脉治疗护理技术的操作人员应为注册护士，并应定期进行静 脉治疗所必须的专业知识及技能培训
• 3、PICC置管操作应由经过PICC专业知识与技术培训、考核合格且有 5年临床工作经验的护士完成
4、应对患者和照顾者进行静脉治疗、导管使用及维护等相关知识的教育
3
二、静脉治疗操作基本原则
1、评估患者的年龄、病情、过敏史、静脉治疗方案、药物性质等，选择 合适的输注途径和静脉治疗工具。
临床常用化疗药的配置方法
临床常用化疗药的配置方法临床常用化疗药物的配置方法是通过计算患者体表面积（BSA）或体重来确定药物的剂量，然后将药物溶解、稀释或混合成适当的浓度以便于患者使用。
首先，需要确定患者的体表面积或体重。
体表面积通常使用DuBois公式（BSA=0.007184×身高^0.725×体重^0.425）或Mosteller公式（BSA=√((身高×体重)/3600))进行计算。
体重通常使用实际体重或理想体重。
根据患者的具体情况选择合适的计算方法。
第二步是确定药物的剂量。
化疗药物的剂量通常以单位面积剂量（mg/m^2）或单位体重剂量（mg/kg）表示。
单位面积剂量通常使用患者的体表面积来计算，而单位体重剂量通常使用患者的体重来计算。
根据医生的建议和患者的具体情况确定合适的剂量。
第三步是将药物溶解、稀释或混合成适当的浓度。
根据药物的特性和使用方式，有不同的配置方法。
以下是几种常见的配置方法：1. 注射剂：将药物溶解在适当的溶剂中，通常是生理盐水或葡萄糖溶液。
根据药物的要求，可以根据需要调整药物的浓度和容量。
2. 静脉注射：将药物稀释在适当的溶液中，通常是生理盐水或葡萄糖溶液。
根据药物的要求，可以根据需要调整药物的浓度和容量。
注射速度要适当，通常在30分钟以上静脉注射完毕，避免过快或过慢。
3. 口服剂：药物通常是以片剂或胶囊剂的形式给予患者。
根据医生的建议，确定药物的剂量和使用方式。
通常需要患者在进食前或进食后服用，并根据需要定时服药。
4. 局部用药：根据药物的要求，可以将药物直接涂抹在患者的皮肤、黏膜或其他病灶上。
根据医生的建议，确定药物的使用方式和频率。
最后，根据患者的具体情况和治疗计划，确定化疗药物的使用频率和疗程。
通常需要患者按照医生的嘱咐按时服药，以确保药物能够发挥最佳的疗效。
总的来说，临床常用化疗药物的配置方法主要包括确定患者的体表面积或体重、计算药物的剂量、将药物溶解、稀释或混合成适当的浓度，根据医生的建议和患者的具体情况完成配置过程。
三甲医院配置化疗药物操作规程
三甲医院配置化疗药物操作规程一、备药1.配药前洗手穿防护衣，佩戴一次性口罩、帽子，戴聚氯乙稀手套，其外套一乳胶手套。
在操作中一旦手套破损应立即更换。
2.操作台面应覆以一次性防护垫，减少药液被污染。
一旦污染或操作完毕，应及时更换。
3.割据安瓿瓶前应轻弹其颈室，使附着之药粉降至瓶底。
打开安瓿时应垫以纱布，以防划破手套。
4.打开粉剂安瓿时应用无菌纱布国围绕安瓿颈室，溶解药物时，溶酶应沿瓶壁缓慢注入瓶底，待药粉浸透后再行搅动，以防粉末逸出。
5.瓶装药物稀释及抽取药液时，应插入双针头，以排除瓶内压力防止针栓脱出造成的污染。
并且要求抽取药液后，在瓶内进行排气和排液后再拨针，不使药液排于空气中。
6.使用锁头注射器和针腔较大的针头，以防注射器内压力过大，使药液外溢。
7.抽取药液可选用一次性注射器，并应注意抽取药液以不超过注射器容量3/4为宜。
抽取药液后放于垫有取氯乙稀薄膜的无菌盘内备用。
每次用后按污物处理。
8.在完成全室药物配备后，需用75%酒精擦拭操作柜内室和操作台表面。
9.备药后所用一切污染物应放于污物专用袋集中封闭处理。
10.操作完毕脱去手套后用肥皂及流动水彻底洗手，有条件者可行沐浴，减轻其毒性作用。
二、静脉给药1.静脉给药时护士应做好个人防护并戴手套。
2.静脉滴注药液时，最好采用闭密式静脉输液法，注射溶液以塑料袋包装过宜，以便液体输入后污染物品处理。
3.静脉给药进，若需从莫菲氏滴管加入药物，必须先用无菌绵球围在滴管开口处再行加药。
其速度不宜过快，以防药液从管口溢出。
污染后注射器和针头应完整处理入入专用袋中，以免拨下针头药液撒漏造成污染。
4.操作完毕，脱掉手套后用肥皂流动水彻底洗手。
《静脉用药集中调配质量管理规范》
《静脉用药集中调配质量管理规范》XXX医政发〔2010〕62号各省、自治区、直辖市XXX，XXX：为加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《静脉用药集中调配质量管理规范》。
现印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年四月二十日编辑本段静脉用药集中调配质量管理规范为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。
本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。
静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。
本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。
医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。
一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设置静脉用药调配中心（室）（Pharmacyintravenous admixture service，PIVAS）。
肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。
二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》（见附件）执行。
三、人员基本要求（一）静脉用药分配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。
（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。
（三）负责摆药、加药混合分配、制品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。
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5.碘伏消毒安瓿颈或瓶塞2次。开启安瓿用纱布包裹防止药液外溅；溶粉剂时，溶酶沿安瓿壁缓慢注入瓶底待药粉浸透后再搅动。
6.配置完成后核对。
7.粘贴瓶签和化疗药标识，签全名、记录配置时间。
12分
12分
6分
6分
6分
6分
6分
操
作
后
处
理
1.废弃化疗药物安瓿、小瓶应放入带盖密闭桶内，并及时处理。
3.遵循查对制度，符合无菌技术、安全给药原则。
3分
3分
3分
注意事项：
1.注入药瓶中的负压不易过高，以免拔针时药液外溅。
2.使用较大注射器时药液不宜超过注射器容器的3/4,防止药液外溢。
2.安瓿中如有剩余药液，不可直接丢弃，应放入密闭容器内丢弃。
3.配置化疗药物后的垃圾应按有毒垃圾处理，装入黄色垃圾袋，盛垃圾容器要加盖并及时清理，防止化学治疗药物蒸发于空气中污染空气。
4.对工作环境，所用容器及用具进行消毒，如实填写各项记录。
4分
4分
4分
评
价
1.护士符合职业防护要求。
2.操作规范、准确、安全。
2.环境：清洁、安静、温湿度适宜。
3.用物：化疗药物、无菌注射器、无菌棉签、碘伏、生物安全柜。
4.开启紫外线灯和净化设备30分钟后再进行操作
3分
3分
3分
操
作
过
程
1.根据医嘱单内容选择化疗药物。
2.核对药品：按医嘱要求逐项对照核对，严格执行查对制度及注意事项。
静脉化疗药物配置标准（100分）
项目
技术操作程序
分值
仪表
着装整洁，仪表符合要求
4分
评
估
1.病情、生命体征、肝肾功能、血常规、心电图等相关检查结果
2.患者血管或深静脉置管状况
3.患者对化疗知识的知晓度
4.化疗药物的配置方法及注意事项
5.患者的心理状况及接受程度
3分
3分
3分
3分
操
作
前
准
备
1.护士：洗手、戴口罩、穿防护服、戴护目镜、戴双层手套（内层聚乙烯手套，外层乳胶手套）。