失效模式名词解释
什么叫失效模式及后果分析(fmea)
类型
DFMEA PFMEA
6
PFMEA 表格
潜在的失效模式及后果分析
项目名称： 产品类型： 核心小组：
过程 功能
潜在失 效模式
要求
过程责任部门： 关键日期：
FMEA编号：
页码：第 页 共 页 编制者： FMEA日期（编制）：
潜在失效
严 重
分
潜在失效
频
现行预防
潜在失效模式及后果分析 Failure Mode Effects Analysis
(FMEA)
失效
什么是失效模式
失效模式是指系统、子系统或零件有可能未达致到设计/加工意图 的形式。 失效分类：一般的、严重的、灾难性的
失效产生的原因
原因分类：普通原因和特殊原因 普通原因：生产工艺、材料、设备等固有的不足 特殊原因：操作错误、设备损坏、材料用错等非正常因素
(修订)
措施结果
采取的措施
严频探S R
重度测* P
度
度O N
从失效模式开始，失 效模式的后果是什么 ？在这些后果中，最 坏的情况是什么？
列举失效模式而不是失效 后果的所有发生原因。 每
一个原因发生的几率有多 大?
列举针对每一原因的所有工 序控制点。 我们防止这些 原因发生或找出它的后果/ 失效模式的信心是什么？
确定关键特性. 对设计和生产中的不足进行评定及排序. 确定用于消除或减少潜在失效的措施以防止发生或到达客
户手中. 工序文件化.
5
FMEA 的发展及类型
发展
50’ 60’ 70’ 80’ 90’
用于战斗机的设计 Apollo （阿波罗）计划 汽车及医疗设备 微电子
失效模式和典型案例分析
存水弯在下沉式卫生间普遍应用。上图中下水管存水弯底部有检修口，这种带盖的存水 弯，在下沉式卫生间不管是φ50、φ110下水管如使用这种，在后期会预留下很大的隐患。 当存水弯内置橡皮老化或盖板松动，水会慢慢流到回填层内，当回填层长期被水浸泡第 一道防水会慢慢破坏（公司一般施工为二次防水），水就会顺着低处渗漏至楼下或者房 间内。此问题维修极难查证，且维修成本很高。
施工工艺失效模式 7
直接穿墙开孔。
失效模式标准对比
翻墙进入卫生间
潜在的失效后果
当给水管从地面施工，从其他房间穿入卫生间时：左图中水管直接穿墙进入卫生间，对 质量有如下的损害：1、破坏原有的防水结构。2、穿管的防水不易做好，容易造成漏水。 右图中给水管高于卫生间成型地面进入卫生间，这样可以避免上述问题。
1、公司没有在部门强制实施。 2、公司没有大力推广此项工艺。 3、缺乏立体模型对此工艺进行介绍。 4、抱有侥幸心理，反正不是我施工，出事损失不用我承担。
1、公司要大力推广，并执行到位。 2、PPR管顶面施工一定要安装支架，因为PPR管受热后很容易变形。如果是在地面走的话， 地面会对PPR管进行承托，而如果采用的是顶面走线方式，热水经过时，PPR管很容易由 于自重及盛水后的压力而变形。时间长了有可能导致渗漏。安装支架后，上述问题可以 解决。
1、加大对违规用电存在的后果进行长期不懈的宣传 2、安全是首要，对违规用电，处罚力度要放在重中之重。 3、监理对现场用电不规范的行为，要予以坚决的打击。 4、建立一套完整的家装工程用电规范，并予以坚决的执行。
施工工艺失效模式 3
失效模式标准对比
压力不正常的灭火器
压力正常 的灭火器
潜在的失效后果 潜在的失效原因
失 效 模 式和典型 案例 分 析
潜在失效与后果分析
四、设计FMEA的开发
明确设计意图：列出设计期望做什么和 不期望做什么的清单，应从所要分析的 系统、子系统或零件的方块图开始
推荐使用工具：方块图，方块图说明了 分析中的各项目之间的主要关系，并建 立了分析的逻辑顺序。方块图的复制件 应伴随FMEA过程
9. 项目/功能：填入将被分析项目的名称和 其他适当的信息（如编号、零件等级等）
10.要求：需要分析的每一个功能的具体要求
11. 潜在失效模式：系统、子系统或零部件 有可能未达到或未完成在项目/功能栏中 所描述设计意图的种类。这种失效可能发 生，也可能不发生。建议将以往运行不良 的研究、关注点、问题报告以及小组的 “头脑风暴”的评审作为出发点。潜在失 效可能只发生在特定的运行环境条件下 （如热、冷、干燥、灰尘等），以及在特 定的使用条件下（如超过平均里程、不平 的路段、仅在城市行驶等），都应考虑。
5. 车型年度/项目：填入将使用和/或将被分析的设计 影响的预期车型年度/项目（如果已知的话）
6. 关键日期：填入FMEA初次预定完成的日期，该日期 不能超过计划的量产发布的日期
7. FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的完成日 期及最新修订的日期
8. 核心小组：列出被授权以确定和/或执行 任务的责任个人和部门名称
析技术 2.以界定潜在失效模式 3.及相关起因机理 4.以减少设计过程中的失效风险 5.应用于每个系统、子系统及部件 二、顾客的定义 1.终端顾客：最终使用者 2.生产/工艺工程师，包括内部和外部 3.供应链厂商 4.法律法规
三、DFMEA的时间性
失效模式和后果分析
失效模式和后果分析失效模式和后果分析（Failure Mode and Effects Analysis，FMEA）是一种系统性的风险评估工具，用于识别和评估系统、设计、过程或设备中可能发生的失效模式及其潜在后果。
它通过对潜在风险进行评估和控制，帮助组织预防和减少质量问题和事故的发生。
FMEA通常由跨职能团队进行，在项目的早期阶段实施，并随着项目进展进行更新和完善。
它通常包括以下步骤：1.确定风险：确定系统、设计、过程或设备中的所有可能的失效模式，并将其列出。
这些失效模式可以是机械失效、电气故障、材料错误等。
2.评估风险：对每个失效模式进行评估，包括失效发生的可能性、严重性和检测能力。
通常使用1到10的评分系统，其中1表示较低的风险，而10表示较高的风险。
3.优先处理：根据评估的结果，确定需要优先处理的失效模式。
通常优先处理那些评分较高的失效模式，因为它们可能会对安全、质量或生产能力产生较大的影响。
4.实施修复措施：为每个优先处理的失效模式制定修复措施。
修复措施可以包括改进设计、更换零件、增加检测或监控程序等。
5.重新评估风险：在实施修复措施后，重新评估每个失效模式的风险，以确定修复措施的有效性。
FMEA的主要目标是识别和降低风险，提高系统或过程的可靠性和质量。
通过在项目早期识别和处理潜在的风险，可以减少产品或过程失效带来的成本和风险。
FMEA的应用范围广泛，包括汽车、电子、医疗器械、航空航天、制药等行业。
在汽车行业中，FMEA被广泛用于对汽车设计和生产过程进行质量控制，以减少故障和事故的发生。
在制药行业中，FMEA用于识别和处理可能导致产品污染或不合格的因素。
FMEA的优势在于它的系统性和针对性。
它可以帮助组织集中精力和资源处理最重要的风险，并制定相应的修复措施。
此外，FMEA还可以促进跨职能团队的合作和沟通，以共同解决风险和问题。
然而，FMEA也有一些局限性。
首先，FMEA侧重于识别和处理已知的失效模式，而可能会忽视未知的或新的失效模式。
失效模式与效应分析
(5) 一般的失效模式包含下列各項： 斷裂的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確安裝、灰 塵。
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製程FMEA填寫說明
製程FMEA為集體的努力 1.組成團隊以製程工程師為主體，召集相關部門共同進行。 2.製程FMEA是一份動態文件，應該起始於:
4
<0.1%
≧1.17
5
<0.25%
≧1.00
6
<1.25%
≧0.83
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
經常發生 (High )
探討方向： 材料面：材料的耐久性、穩定性、相容性、強
度等相關材料物性規格適當程度。 設計面：對產品設計上的元件結構配置、功能
承受的強度範圍、標準件規格選用、 易製性、尺寸及公差配置、產品組配及
外觀等之設計適當程度。
12
表格內容介紹及說明-發生率
13
發生率 ( Occurrence )
定義：
失效模式是因為這個原因而產生，且在現有管
22
風險(Risk)組合極端案例說明
風險組合 OSD
狀況說明
1 1 1 恭喜您!!這可是世上難得一見的上帝完美傑作，該記大功一件
1 1 10 幾乎不可能發生，但可被客戶接受的小毛病
1 10 1 幾乎不可能發生，假如發生了，亦會在產品開發初期被檢出改善
03失效模式及后果分析FMEA
FMEA简史
1985年国际电工协会(IEC)公布了 FMEA的国际标准：IEC812，这个 标准被我国等同采用，编号为GB 7826—1987《系统可靠性分析技术、 失效模式和效应分析(FMEA)程序》。
FMEA简史
早先的FMEA仅是可靠性分析的一种定性方 法，研究各种潜在失效模式及其对产品功 能的影响。大家知道，一种失效模式是否 值得重视不仅与它引起的后果有关，还与 它出现的概率有关。 举一个通俗例子，天上的陨石如果落在地 球上，且正好击中人的头部，其后果当然 是严重的，但这种事件发生的概率实在太 小，因此不必杞人忧天。失效模式发生概 率的引入丰富了FMEA。
★(潜在)失效后果(potential effect of failure) 是指一种潜在失效模式会给 顾客带来的后果，这里所说的顾客， 包括外部的各级采购方，使用者直 至产品的最终用户；内部的顾客， 则包括项日负责人，生产流程后续 工序的作业部门和操作人员等。
(潜在)失效后果 (potential effect of failure)
7．5．1．1控制计划 组织应： — — 有 考 虑 了 设 计 FMEA 和 制 造 过 程 FMEA的试生产和生产控制计划。 控制计划应： —— 当过程不稳定或不具有统计能力时 启动明确的反应计划（见8.2.3.1） 当任何影响产品、过程、测量、物流、 供应资源或 FMEA 的更改发生时 , 应重新 评审和更新控制计划。
TS-16949对FMEA的要求
7．3．3．2制造过程设计输出 过程设计输出应以能根据过程设计输 入的要求,进行验证和确认的方式来表 示。过程设计 输出应包括： —规范及图纸； —制造过程流程图/场地平面布置图； —制造过程FMEA； 等等
失效模式及其后果分析课件
根据失效影响评估结果 ，制定相应的改进措施 ，包括设计改进、工艺 优化、操作规程调整等 。
对改进措施的实施情况 进行跟踪和监控，确保 措施的有效性和持久性 ，并根据实际情况调整 分析计划。
后果分析的工具与技术
FMEA（失效模式与影响分析）
风险矩阵
一种系统化的分析方法，通过对产品或过 程的各个组成部分进行逐一分析，找出潜 在的失效模式及其影响。
工具。
数据驱动决策
随着大数据和人工智能技术的普 及，失效模式及其后果分析将更 加依赖于数据驱动的决策，需要
加强数据收集和分析能力。
跨学科合作
失效模式及其后果分析涉及到多 个学科领域，需要加强跨学科的 合作和交流，以促进研究的深入
发展。
提高失效模式及其后果分析的措施
加强人才培养
通过教育和培训，培养更多具备失效模式及其后果分析专业知识 和技能的人才。
失效模式的影响因素
01
02
03
设计和制造过程
设计缺陷、制造误差、材 料选择不当等。
使用环境
温度、湿度、压力、振动 等环境因素可能导致产品 或系统的失效。
人为因素
操作错误、维护不当、使 用不规范等人为因素也可 能导致产品或系统的失效 。
失效模式的识别与预防
识别方法
通过试验验证、模拟仿真、故障树分 析等方法识别潜在的失效模式。
预防措施
针对识别出的失效模式，采取相应的 设计改进、工艺优化、质量检测等措 施进行预防和控制，以降低产品或系 统的失效风险。
02
后果分析方法
后果分析的定义与目的
定义
后果分析是对产品、过程或服务中潜在的失效模式进行评估 ，确定失效模式对系统性能、安全性、可靠性和其他关键性 指标的影响。
制程失效模式及效应分析办法FMEA
制程失效模式及效应分析办法FMEA定义失效（Failure）是指产品丧失规定的功能，包括在规定条件下不能完成及规定的功能参数不能保持在规定范围内或操作者失误，造成产品功能失效及因为环境变化导致功能丧失。
失效分析︰指分析产品架构的薄弱环节，找出潜在的弱点，并于事先予以分析，了解。
制程失效模式及效应分析PFMEA(Process failure mode and effects Anaiysis)之缩写，其功能为事前鉴别出制程中可能发生之失效模式及变异，并且加以文件化及数量化之评估，主要用归纳法。
工程机能︰所分析制程之目的。
失效模式︰制程不能满足设计要求时之现象。
失效影响︰失效模式对客户之影响。
严重度（severity）︰失效模式发生时，对客户影响的严重度至评价指数。
发生度（Occurrence）︰为个别故障原因发生频率之评价值数。
检出度（Detection）：为在各制作过程中，检出失败原因或失效模式之能力评估指数。
风险优先指数（RPN）(Risk priority Number) ︰由严重度、发生度、检出度、三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评价分析。
RPN=S*O*D制程失效模式及效应分析办法FMEA使用时机︰新产品、新设备、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程功能不足（CPK<1.33）。
跨功能专业小组运作制程FMEA分析表作成︰每一作业点（含同产品使用不同设备）均需分析工程机能、失效模式、失效影响、严重度、发生度、检出度、风险优先数、建议对策、最终风险优先数。
FMEA表增修订时机︰新产品变更、重要原料、规格变更、新设备入厂、制程变更或CPK<1.33。
生产性零件核准办法PPAP执行时机︰新产品/生产中产品、未交货或新开发产品者、工程变更、规格重新修改或制程有变动、或生产设备更换者。
产品确认水平LEVEL I: 仅对客户保证（指仅对产品外观提出外观报告）。
LEVEL II: 样件保证、并提出相关佐证资料给客户。
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失效模式名词解释
失效模式是指在特定条件下，系统或组件无法执行其预期功能的原因或方式。
这些失效模式可以是由不同原因引起的，例如设计缺陷、材料疲劳、不当操作等。
失效模式分析是一种系统的方法，通过对失效模式的识别、评估和预防来提高系统的可靠性和安全性。
在失效模式分析过程中，需要对失效模式进行分类和命名，以便于描述和交流。
常用的失效模式包括断裂、磨损、腐蚀、疲劳等。
了解失效模式对于制定系统的维护和预防措施非常重要，可以降低因失效导致的事故和损失。
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