从国外引进设备管理制度资料
外来医疗器械(包括植入物)管理制度
外来医疗器械(包括植入物)管理制度1. 引言外来医疗器械（包括植入物）是指从国外引进的用于医疗目的的器械和设备，涉及临床医疗行为和患者的生命健康。
鉴于其特殊性和重要性，外来医疗器械的管理制度显得尤为重要。
本文旨在介绍外来医疗器械（包括植入物）的管理制度，以确保其安全、有效的使用。
2. 管理责任外来医疗器械（包括植入物）的管理责任由医疗机构的管理层承担。
管理层应设立相应的管理团队，并明确各成员的职责和权限。
管理团队应负责制定外来医疗器械管理的政策和流程，并监督其执行。
3. 外来医疗器械的注册与审批医疗机构在引进外来医疗器械（包括植入物）之前，必须按照相关法规和管理要求进行注册和审批。
注册与审批的过程包括递交申请材料、进行技术评估和临床试验等环节。
只有通过注册和审批的外来医疗器械才能在医疗机构内合法使用。
4. 外来医疗器械的采购和供应管理医疗机构在采购外来医疗器械时，应严格按照管理制度进行操作。
采购前，应与供应商签订合同，明确产品的规格、数量、价格等关键信息。
采购后，医疗机构应及时对所采购的外来医疗器械进行验收和入库，并建立相应的库存管理系统。
5. 外来医疗器械的质量控制医疗机构在使用外来医疗器械时，必须对其质量进行严格控制。
质量控制包括对外来医疗器械的品质、安全性、有效性等方面进行监测和评估。
医疗机构应建立完善的质量控制体系，包括质量检测、质量评价和质量改进等环节。
6. 外来医疗器械的使用和维护医疗机构在使用和维护外来医疗器械时，应按照相关规定和操作规程进行操作。
使用前，医疗机构应对使用人员进行培训，并确认其熟悉操作流程和注意事项。
使用后，医疗机构应及时对外来医疗器械进行清洁、消毒和维护，确保其正常运行和安全使用。
7. 外来医疗器械的监测和报告医疗机构应加强对外来医疗器械的监测和报告工作，及时发现和处理问题。
医疗机构应建立监测机制，定期对外来医疗器械进行安全评估和事故统计，并按照规定向相关部门报告。
设备管理制度改革
随着我国经济的快速发展，设备制造业在国民经济中的地位日益重要。
然而，在传统设备管理制度下，我国设备管理存在诸多问题，如管理机制不健全、技术水平不高、设备维护保养不到位等，严重制约了我国设备制造业的发展。
为了提高设备管理水平，提升企业竞争力，推动我国设备制造业的转型升级，有必要对设备管理制度进行改革。
本文将从以下几个方面探讨设备管理制度改革的必要性和具体措施。
一、设备管理制度改革的必要性1. 提高设备管理水平，降低设备故障率在传统设备管理制度下，我国设备管理存在管理机制不健全、技术水平不高、设备维护保养不到位等问题，导致设备故障率高，影响生产进度。
通过改革设备管理制度，可以完善管理机制，提高设备维护保养水平，降低设备故障率，提高生产效率。
2. 适应现代化生产需求，提升企业竞争力随着科技的发展，现代化生产对设备的要求越来越高。
传统设备管理制度已无法满足现代化生产需求，制约了企业竞争力的提升。
改革设备管理制度，可以引进先进的管理理念和技术，提高设备技术水平，满足现代化生产需求，提升企业竞争力。
3. 促进产业结构调整，推动设备制造业转型升级我国设备制造业在产业结构调整中具有重要地位。
通过改革设备管理制度，可以提高设备制造水平，推动产业结构调整，实现设备制造业的转型升级。
二、设备管理制度改革的具体措施1. 完善设备管理制度体系（1）建立健全设备管理制度：明确设备管理职责，制定设备管理制度、操作规程、维护保养规程等，确保设备管理工作有章可循。
（2）制定设备管理考核制度：对设备管理人员进行考核，确保其具备相应的业务能力和责任心。
2. 提高设备技术水平（1）引进先进设备：引进国内外先进设备，提高生产效率，降低生产成本。
（2）加强设备技术创新：鼓励企业开展设备技术创新，提高设备技术水平。
3. 加强设备维护保养（1）建立设备维护保养制度：明确设备维护保养周期、方法、标准等，确保设备处于良好状态。
（2）提高设备维护保养人员素质：加强设备维护保养人员的培训，提高其业务水平。
进出口特种设备的管理规定
进出口特种设备的管理规定是保证特种设备进出口工作的顺利进行，确保特种设备的质量和安全性。
特种设备包括压力容器、锅炉、压力管道、电梯、起重机械等。
为了有效管理特种设备的进出口，我国制定了一系列法律法规和管理规定。
下面将对进出口特种设备的管理规定进行详细介绍。
首先，特种设备的进口需要符合国家质量和安全标准要求。
进口特种设备必须经过国家有关机构的质量检验和安全评估，获得相应的认证和许可。
特种设备的制造商必须向国家有关机构提交产品的质量和安全技术文件，并接受抽查和监督检查。
其次，特种设备的进口需要进行完整的技术资料和证书的审核。
进口特种设备必须提供完整的技术资料和证书，包括设计图纸、产品说明书、质量保证文件、出厂检验报告、产品合格证书等。
国家有关机构将对这些技术资料和证书进行审核，确保特种设备的质量和安全性。
另外，特种设备的进口需要符合环境保护和能源节约要求。
进口特种设备必须符合我国的环境保护和能源节约要求，不能对环境造成污染和浪费。
特种设备的制造商必须向国家有关机构提交环境影响评价和能源消耗评估报告，并接受环境保护和能源节约的监督检查。
总之，进出口特种设备的管理规定是确保特种设备质量和安全的重要举措。
通过严格的质量检验、安全评估、技术资料审核和环境保护要求，可以有效防止不合格和不安全的特种设备进入我国市场，保障人民群众的生命和财产安全。
同时，进出口特种设备的管理规定还有利于促进我国特种设备制造业的发展，提升我国特种设备在国际市场的竞争力。
特种设备制造商应积极遵守这些管理规定，确保特种设备的质量和安全，为社会经济的发展做出贡献。
最后，我们期待进出口特种设备管理规定的进一步完善和改进，为特种设备进出口工作提供更好的制度保障。
实验室仪器设备及物品管理办法
实验室仪器设备及物品管理办法第一章总则第一条为了加强对实验仪器设备及物品的管理，提高实验仪器设备的使用效率，减少浪费，根据教育部《高等学校仪器管理办法》和原国家教育委员会印发《关于高等学校物资工作若干问题的规定》的通知，结合我校的实际情况制定本办法。
第二条对学校所有实验仪器设备及物品实行归口管理，各院（系、中心）要理顺管理关系，所有权属于学校的实验仪器设备及物品，不论来自何种渠道或使用何种经费购买，都要按学校制度统一管理。
第三条实验仪器设备的管理，应充分挖掘现有仪器设备的潜力，重视设备的维护维修，功能开发，改造升级，延长工作寿命。
要建立健全仪器设备的使用管理制度，做到合理使用，资源共享。
第四条建立严格的物品管理制度。
各院（系、中心）要有专人负责管理本部门的物品，做到制度化、规范化、科学化管理，减少浪费，杜绝公物私化。
第五条建立健全实验仪器设备资料档案，实行计算机管理。
实验仪器设备及物品，根据其价值、使用期限，分为一般仪器设备、大型贵重仪器设备、低值易耗品、化学危险品，采用分级、分类管理的办法。
第六条重视实验仪器设备和物品管理人员的队伍建设，加强实验人员专业技术能力的培训和思想教育，不断提高实验人员的业务素质和职业道德，确保对实验室物资进行科学管理。
第二章大型贵重仪器设备管理第七条我校大型贵重仪器设备的界定：1、单价在人民币5万元以上10万元以下的仪器设备为大型仪器设备；2、单价在人民币10万元以上或全套设备总价值超过10万元的成套仪器设备为贵重仪器设备；3、单价在人民币20万元以上或全套设备总价值超过20万元的成套仪器设备为特大型仪器设备;4、从国外引进、教育部根据国家有关规定明确定为贵重、稀缺的贵重仪器设备；5、属于上述范畴，但由于使用多年，已陈旧过时、技术落后、性能指标降低的仪器设备，经申请批准后，可降档管理（不再按大型贵重仪器设备管理）第八条大型贵重仪器设备须配备有经验、责任心强的实验技术人员或教师担任管理、使用人员。
医疗设备购置及引进制度（三篇）
医疗设备购置及引进制度一、引言为了提高医疗质量和服务水平，各个医疗机构需要及时购置和引进先进的医疗设备。
医疗设备的购置和引进工作需要符合一定的规范和制度，以保证设备的质量、效用和合理利用。
本文将围绕医疗设备购置及引进制度展开，详细介绍制度的内容和实施步骤。
二、设备需求评估在购置和引进医疗设备之前，医疗机构应该进行设备需求评估工作。
该评估工作应综合考虑临床需求、患者需求、技术水平和经济实力等因素。
评估结果将为医疗机构决策提供依据，确保购置和引进的设备满足实际需求。
评估内容包括：1.市场调研：对市场上已有的相关设备进行详细了解和比较，了解其技术水平、价格、售后服务等情况，为购置或引进提供参考。
2.临床需求：与临床科室进行沟通，了解当前临床工作中存在的设备需求，以及对设备性能和功能的具体要求。
3.患者需求：对患者进行调查，了解其对医疗设备的需求和期望，保障设备符合患者的需求和权益。
4.技术水平：考虑医疗机构自身的实力和技术优势，评估是否具备使用和维护新设备的能力。
5.经济实力：评估医疗机构的财务状况，确定购置和引进设备的经济可行性。
三、设备购置与引进流程设备购置与引进流程应按照一定的程序进行，以确保规范操作、合理决策和合法权益。
1.立项申请：医疗机构应编制设备购置与引进项目的立项申请书，并提交医疗机构相关领导审批。
立项申请书应包含项目背景、需求评估结果、技术指标、购置或引进方式、预算报告和购置计划等内容。
2.资金筹措：医疗机构根据设备购置与引进的预算报告，进行资金的筹措工作。
可以通过财政拨款、银行贷款、科技项目资金等途径筹措所需资金。
3.采购或引进方式选择：根据设备购置与引进项目的具体情况和预算，医疗机构可以选择直接采购、委托代理、国内招标、国际招标、技术引进等方式进行设备的购置和引进。
4.供应商选择：医疗机构应组织相关人员成立采购评标委员会，根据招标结果或供应商报价，进行供应商的选择。
在选择供应商时，应重点考虑供应商的信誉、技术实力和售后服务等因素，确保设备的质量和后期的运维保障。
公司重要器材出入管理制度
公司重要器材出入管理制度一、总则1. 为规范公司重要器材的出入管理，保证公司资产安全，特制定本制度。
2. 本制度适用于公司所有重要器材的出入管理，包括但不限于计算机设备、测试仪器、通讯工具等。
3. 公司设立专门的管理部门负责监督执行本制度，并处理相关违规行为。
二、器材登记1. 所有重要器材必须进行详细登记，建立器材台账，记录器材的名称、型号、序列号、购置日期、使用状态等信息。
2. 器材台账应实时更新，确保信息的准确性和完整性。
三、器材领用1. 领用重要器材需填写领用申请表，并由部门负责人审批。
2. 领用时，管理人员应对器材进行检查，确保器材完好无损，并在领用登记簿上记录领用信息。
3. 领用人员需对所领用的器材负责，妥善保管，不得私自转借他人。
四、器材归还1. 使用完毕的重要器材应及时归还，并填写归还登记。
2. 管理人员在收回器材时，应检查器材是否有损坏或缺失，并做好相应记录。
3. 如发现器材有损坏或缺失，应及时上报管理部门，由相关部门评估处理。
五、器材维护与保养1. 公司应定期对所有重要器材进行维护保养，确保其良好运行状态。
2. 对于需要外送维修的器材，应按照规定程序办理出库手续，并在修复后及时入库。
六、器材报废1. 对于无法维修或维修成本过高的器材，应由专业部门评估后提出报废申请。
2. 报废申请经批准后，应将器材从台账中除名，并妥善处理残存物资。
七、安全管理1. 重要器材的使用和管理应遵守国家相关法律法规，确保信息安全和人身安全。
2. 对于涉及商业机密或个人隐私的器材，应采取加密措施或其他安全措施保护数据不被泄露。
八、违规处理1. 违反本制度的个人或部门，将根据情节轻重给予警告、罚款或其他纪律处分。
2. 对于导致公司资产损失的行为，应依法追究相应的经济责任或法律责任。
九、附则1. 本制度自发布之日起实施，由管理部门负责解释。
2. 如有未尽事宜，由公司管理层根据实际情况适时修订和完善。
进出口设备管理制度范文
进出口设备管理制度范文一、目的与依据为规范公司进出口设备的管理，保障设备的使用安全和高效运转，提高设备的利用率和效益，制定本管理制度。
本管理制度依据国家有关法律、法规以及公司的相关规章制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有进出口设备的管理。
三、设备登记与备案1. 设备登记（1）对于进口设备，应在设备进口后的三个工作日内，由设备管理部门进行登记。
（2）对于出口设备，应在设备出口前的三个工作日内，由设备管理部门进行登记。
2. 设备备案（1）对于进口设备，应在设备进口后的三个工作日内，由设备管理部门进行备案，备案内容包括设备资料、进口合同以及相关证件等。
（2）对于出口设备，应在设备出口前的三个工作日内，由设备管理部门进行备案，备案内容包括设备资料、出口合同以及相关证件等。
四、设备验收1. 设备验收程序（1）进口设备的验收应在设备到达公司仓库后的两个工作日内进行。
（2）出口设备的验收应在设备装运前的两个工作日内进行。
2. 设备验收标准（1）设备的外观应无严重损坏和污染。
（2）设备的功能应符合合同要求。
（3）设备的配件齐全，使用说明书和相关证件完整。
（4）设备的技术指标达到合同要求。
（5）设备的安全保护装置完好并正常工作。
五、设备保养与维修1. 设备保养（1）设备管理部门应制定设备保养计划，并按计划进行设备保养。
（2）设备保养应记录保养时间、保养内容、保养人员等，并存档备查。
2. 设备维修（1）设备出现故障时，应及时进行维修。
（2）设备维修应由设备管理部门负责，维修记录应详细记录维修内容、维修时间、维修人员等，并存档备查。
六、设备报废与报损1. 设备报废程序（1）设备管理部门应及时对不能修复或严重损坏的设备进行报废。
（2）设备报废应编制报废申请，经公司核准后进行报废处理，并相关记录存档备查。
2. 设备报损程序（1）设备报损应按照公司相关规定进行报损申请。
（2）设备报损应编制报损申请，经公司核准后进行报损处理，并相关记录存档备查。
车间安全生产管理制度
一、安全生产人人有责，生产必须安全，安全促进生产。
二、各级领导在所属职责范围内，是安全第一责任人。
三、定期进行安全大检查，要求做到群管、群防、群查、群治的安全工作方针，确保无安全事故。
四、新工人进厂必须坚持进行安全知识教育，考核合格者方可上岗。
车间安全生产管理制度。
五、酒库、酒成品仓库、包装材料仓库，严禁使用明火烧焊，要有严格的防火安全措施，要有明显的禁火标志，室内要保持良好的通风，降低空气中的酒精浓度。
六、发现机、电设备运转声音异常或有异味，必须立即关闭电源、挂牌、停机检查、维修，不得带病运转操作，设备运转部位都必须要安装防护罩。
七、车间内不准带小孩、洗衣服。
八、车间、仓库内严禁吸烟、烤火、烧饭，非仓库人员不得擅自入内。
九、公司生产区域及仓库各处要配备必要的消防器材，并妥善保管。
十、公司的所有电器保险丝要适当，不准任意调大或调小，更不能用铜丝代替，不准用湿手湿布去擦电器设备。
十一、特殊工种必须持有特殊工种上岗证方可上岗。
车间安全生产管理制度。
十二、事故发生后“三不放过”1 、事故原因不清不放过；2、事故者及广大职工不受教育不放过；3 、没有防范措施不放过。
1 、厂部成立安全生产领导小组，厂长任组长，对全公司安全生产负责。
2、安全生产教育要定期对全公司职工进行安全生产基本知识、基本教育，人人树立安全第一的思想。
3 、酒为易燃品，公司内和仓库要严禁烟火，酒库附近严禁堆放易燃品。
4 、安全用电，电器设备要加防护罩，线路和开关要经常检查，杜绝各类事故发生。
5、安全生产目标，全部无火灾，无重大事故，无伤亡事故1、消防管理:消防器材设施配置充足，完好齐全、摆放合理、定期保养；消防通道通畅，员工掌握器材使用方法。
2、用电管理:线路完好归位；电器设施完好齐整、定期保养、负荷内使用；电工持证上岗。
3、用气管理:管道完好归位；气瓶配备防震胶圈、立式放置、定期更新；气库设施齐全、值班记录完整。
4、物料管理:归类归位摆放、标识清晰；危险品与易潮品有保护措施；现场无呆滞物料。
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国外引进设备管理制度
（送审稿）
第一条随着科学技术的发展，新技术、新工艺、新设备被广泛应用到各领域，为了提高企业竞争力，生产出优质价廉产品，必须淘汰落后设备，更新效率更高的设备。
对于购进的设备必须适合企业发展并保证适用性，对于核心设备国内满足不了，可以从国外引进。
第二条为了进一步加强对引进设备的管理，充分发挥其投资效果，发挥效益最大化，提高设备运行效率，必须从各个方面全方位加强管理，制定科学合理制度。
（一）对引进设备首先加强技术管理，建立相应技术档案。
1. 引进国家、城市、企业名称、设备名称、规格、数量、引进时间；
⑴设备总称包括分体设备名称及数量；
⑵设备所有技术参数；
⑶重量及相关部件尺寸；
2. 设备安装、施工安装，包括环评要求
⑴安装地点；
⑵属地环境是否对设备有影响；
⑶项目施工时间，包括开工时间及完成时间；
⑷安装的技术要求；
⑸安装过程中发生问题，解决办法和处理结果；
⑹施工单位及施工人员；
3. 设备安装时相关技术资料
⑴地基基础图及设备布置图；
⑵电气系统安装及控制原理图；
⑶设备安装说明书；
⑷安装设备施工方案和工程计划进度表；
⑸安装设备质量控制，检测手段及方法；
4. 设备安装完成后，验收及试车
⑴验收方法及方式；
⑵验收部位；
⑶验收数据及试车数据；
⑷验收结果及评价；
⑸验收单位和验收人员；
⑹验收时间；
（二）对引进设备建立详细文字、数据及图纸资料
1. 如果随机资料是外文，必须翻译成汉语；
2. 如果设备部分无图纸，必须先行测绘图纸存档；
3. 根据电气原理图绘制出电器运行图；
4. 设备技术说明和操作说明书；
（三）建立三大规程
1. 设备使用规程；
2. 设备维护规程；
3. 设备检修规程；
（四）建立巡检制度，由专业人员对设备进行点检
1. 设备点检部位；
2. 点检时间；
3. 点检人；
4. 点检卡记录，详细记录设备状况；（五）建立操作人员当班检查制度
1. 检查时间；
2. 检查部位；
3. 检查人；
4. 设备状况；
（六）建立交接班制度
1. 交接班组；
2. 交接时间；
3. 交接人；
4. 本班设备状况及下一班注意事项；（七）建立点检. 润滑周期计划检查图表
1. 定期清洗检查换油；
2. 定期更换易损件；
（八）建立设备事故及检修记录图表和档案（九）设备事故情况
1. 发生时间；
2. 事故部位；
3. 事故原因分析；
4. 事故发现者；
（十）检修记录档案
1. 检修开始到结束时间；
2. 检修部位. 更换备件名称；
3. 检修结果，试车验收结果；
4. 检修单位和检修人员；
第四条制定合理备件库存
（一）随机备件妥善保管，建立台帐
（二）完整列出设备备件和主要部件库存量
（三）建立消耗件档案，列出详细清单
1. 建立耗件使用时间；
2. 合理库存量；
（四）备件及消耗件采购渠道
1. 国外供给国名称、企业名称、供给时间、经办人；
2. 国内采购企业名称. 采购时间；
3. 自制备件名称. 自制时间；
4. 代用备件名称；
第五条设备的安全文明生产
（一）文明生产，保持清洁，做到以下几点
1. 无泄漏；
2. 无积灰、油垢，无锈蚀；
3. 排放物无污染；
4. 设备现场清洁；
5. 设备擦时无擦伤，碰伤；
（二）安全生产注意事项
1. 设备必须有安全防护装置；
2. 设备检修和操作专用工具齐全，并妥善保管；
3. 严格遵守设备操作规程；
4. 设备发现问题及时停机检查，待处理完成才可以开机；
第六条设备要有专人操作，建立专业检修队伍
（一）引进设备，配专门技术人员进行管理，包括安装，调试, 维护和生产；
（二）对岗位操作人员设备维护人员进行学习和培训；
（三）通过岗位技术培训，考试合格后方可上岗；
（四）岗位操作人员必须定期对设备检查；
（五）岗位操作人员必须遵守设备操作方面各项制度；
第七条在设备管理方面制定严格办法，制定考核方案，落实经济责任制，分解到管理者、操作者及维修者每个人头上，对于引进设备严格管理，加强检查，以确保设备运行效率，公司每季应检查一次，分厂每月一次，工段每周一次，岗位人员按规定进行检查。
第八条本制度由设备动力部负责解释，经总经理办公会议审议通过后公布，自公布之日起施行。
之前相关规定同时废止。