中国一次性使用输液器行业市场分析

中国一次性使用输液器行业市场分析

一、中国医疗器械行业发展社会环境

人口增长、人口寿命的增长及人民生活水平的改善，普遍被认为是医疗器械行业发展的主要原动力。

中国一向是全球人口最多的国家。2007年底，中国的总人口约达13.2亿。由2002年至2007年，人口出生率由12.86‰下跌至12.1‰，而死亡率则维持稳定，介于6‰及7‰之间。根据于1990年、2000年、2005年、2007年进行的全国人口普查统计数字，我国已经进入并将长期处于人口老龄化社会。于1990年，5.57%人口属于65岁或以上，于2000年，老化人口的百分比上升至5.57%。于2005年统计，中国60岁以上人口是1.44亿，占全国人口的11%。到2007年底， 65岁以上老年人占总人口的比例提升到14%。

自1949年以来，中国人口的平均寿命一直有所上升。根据卫生部于2003年发出的统计数字，在1949年前，中国人的平均寿命为35岁。2000年，平均寿命延长至71.4岁，2008年，平均寿命到73岁，已达到中等发达国家水平。

国民经济总体依然呈现增长较快、价格回稳、结构优化、民生改善的发展态势。根据国家统计局的资料，中国的国内生产总值由1995年约60794亿元增至2006年约210871亿元，复合年增长率约达12%。中国的人均国内生产总值由1995年约5046元增至2006年约16084元，复合年增长率约达11.1%。2007年国内生产总值246619亿元，比2002年增长65.5％，年均增长10.6％，从世界第六位上升到第四位。2007年，我国的人均国内生产总值已达到2456美元。

随着中国国内生产总值增长，中国城镇居民家庭人均全年可支配收入及农村居民家庭人均全年纯收入也持续增加。根据国家统计局公

布的数据，中国城镇居民家庭人均全年可支配收入由1995年约4283元，增至2006年约11759.5元，复合年增长率约为9.6%，而中国农村居民家庭人均全年纯收入亦由1995年约1577.7元，增至2006年约3587元，复合年增长率约为7.8%。

中国家庭收入增加，令生活开支有所上升。由1995年至2002年，中国城市及农村家庭的人均生活开支由1995年分别约3538元及1310元增加至2002年分别约6030元及1908元，复合年增长率分别为7.91%及5.52%。

相比过去，我国在卫生相关产品及服务的消费增加已成为趋势。于1995年，城市家庭的人均每年药物及医疗服务开支为110元，于2002年，则增加至约人民币430元，相当于期内有21.5%复合年增长率。

二、中国医疗器械行业发展政策环境

（一）主要国家政策

1.国务院颁布，自2000年4月1日生效的《医疗器械监督管理条例》，该条例明确规定：医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。

2.食品药品管理局颁布，自2000年4月10日生效的《医疗器械注册管理办法》。

3.食品药品管理局颁布，自2000年4月20日生效的《医疗器械生产企业监督管理办法》及《医疗器械经营企业监督管理办法》。

4.食品药品管理局颁布，自2000年7月1日生效的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。

5.食品药品管理局颁布，自2000年10月13日生效的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》。目录规定：一次性使用输液器，产品标准：GB8368-1998 ，类别：第三类。

（二）政策环境

1. 新医疗改革对医疗器械行业产生正面影响，从新农村合作医疗的目标和取得的效果来看：2010年新农村合作医疗覆盖率目标为超过80%，然而2005年覆盖率仅为23.5%。可见农村医疗市场潜力非常大。

2. 我国的医疗改革正在逐步推进，以健全公共卫生、农村卫生和社区卫生为目标的医疗体系正逐步完善。目前，我国医疗机构的整体装备水平依然很低，随着政府投入的加大，这些中小医院的落后设备面临着更新换代，医用耗材的使用量也将有逐步释放的过程。因此，未来几年，我国的医疗器械市场仍将保持一个快速增长的趋势，发展空间十分巨大。

三、中国医疗器械行业市场情况

2005年我国医疗器械市场成为继美国和日本之后世界第三大市场，2005年医疗器械年销售额达到352.5亿元，同比增长20%以上。2000-2005年实现工业总产值平均每年递增19.4%，销售收入每年递增20.9%。

2006年全球医疗器械市场容量为2900亿美元，连年增长率为6%-9%，中国占全球市场的7%。随着国际医疗器械市场规模迅速扩大，世界各国对医疗器械产品的需求不断增长，我国国内医疗器械产值（以不变价计算）年均增长速度在15%以上。据国家发改委的统计数据，2006年国内医疗器械产值已达到560余亿元。到2010年，我国医疗器械行业总产值将超过1000亿元，在世界医疗器械市场上的份额将占到5%，到2050年这一份额将达到25%。可见，国内医疗器械产业发展潜力巨大，需求将持续增长。

四、中国一次性使用医疗器械市场概况

一次性医疗器械，就是一个单独病人于一次治疗过程中使用后即弃的医疗器械。部分一次性使用医疗器械是以预先消毒产品在市场出售，常用的一次性使用医疗器械包括一次性输液器、注射器等。

在某些情况下，一次性使用器械较可重复使用器械更受欢迎，可防止血液传染及传播的病原体如HIV及肝炎。现在国家开始推广使用的自毁式注射器，就是为了杜绝一次性注射器被重复使用造成交叉感染，从而从源头上解决不安全注射的问题。

我国是全球消耗最多的一次性使用医疗器械的国家之一。权威报告预测，一次性使用医疗商品的增长率将达每年20%，以下可视为中国一次性医疗器械市场增长的原动力：预期县级以下的医院数目将急速增长，特别是在农村地区。在国际市场上，对于病人之间交叉感染的关注将导致越来越多传统非一次性使用医疗器械由一次性医疗器械取代。

五、中国一次性使用输液器行业分析

（一）总体概况

一次性输液器由瓶塞穿刺器、软管、滴斗、流量调节器、药液（空气）过滤器、保护套、配套输液针、药液注射件以及连接件组成。

它主要用于伤病患者静脉输送药液用。

输液器是临床治疗最为重要的基本手段之一。国内20世纪70年代中期，所使用的静脉输液器主要是消毒后重复使用的玻璃注射器和乳胶输液皮管，以及金属注射针。由于静脉输液给药直接进入人体血液、肌肉或皮下等组织，因此必须严格保证其洁净无菌，且整体完好。由于在实际清洗和消毒过程中，其管腔很难完全清洗干净，尤其是中空的针头内部和细长的管路内壁，加上重复使用的损耗导致针头钝化、