医院使用假药案例
山东聊城假药案案例分析
山东聊城假药案案例分析摘要：药品作为日常生活的必需品，对维护人类健康发挥重要的作用，因此药品质量问题也成为公众关注的焦点，同时我国法律对药品的生产、销售等环节也进行了严格的规定。
在电影《我不是药神》一经上映，各界人士对“境外药品”是否是假药的问题就争论不休。
近日，山东聊城发生了一起因医生推荐境外抗癌药品而被食药监局鉴定假药的案件，引起了医疗界的广泛关注。
本文旨在通过对聊城假药案的争论焦点进行分析，探讨生产、销售假药罪的法律认定问题，以期对未来的案件处理提供参考。
关键词：聊城假药案；境外仿制药；销售一、案情及争议点（一）案情回顾2018年4月，王合禹进入聊城市肿瘤医院治疗癌症。
7月份，王合禹的病情有所好转，但膀胱癌却愈发严重，王玉青多次找陈医生询问治疗办法。
于是陈医生推荐了一种印度仿制抗癌药“卡博替尼”，建议其可以试试服用。
王玉青找不到购买渠道，陈医生便将购买过此药的患者家属王清伟联系方式给她，让其自己联系购买。
王清伟曾经从段某处购买过印度仿制的“卡博替尼”治疗父亲的癌症，后父亲化疗效果好，一直没有用到此代购的药物，在陈宗祥的说清下，也为了病友互助，王清伟13000元把药让给了王玉青，多出的400元后来成了王清伟“卖”假药的证据。
8月份，王玉青的父亲开始服用“卡博替尼”，后来王玉青找段某购买了第二瓶，由于王合禹病情出现反复，于是停止服用此药，11月，王合禹死亡。
王玉青认为父亲的死亡与陈宗祥推荐的“卡博替尼”有关，要求追究陈宗祥与王清伟的责任。
（二）争议点聊城假药案一经发生就引发了法律学者的讨论,经过查阅资料，总结出案情的争议焦点主要集中在以下三点。
一、代购的印度公司生产的仿制药“卡博替尼”是否为“假药”。
二、陈医生推荐“假药”的行为，是否需要承担责任？三、王清伟转卖药品的行为是否构成了销售假药罪？二、争议点分析（一）“卡博替尼”是否是“假药”？对于本案中涉及到的药品“卡博替尼”，在今年1月14日，食药监局出具了《卡博替尼的认定意见书》:依据《药品管理法》认定，本案药品“卡博替尼”按假药论处。
齐二药案例教学参考材料
案例: “齐二”假药案件震惊全国李宇阳2006年4月22日和4月24日，中山大学附属第三医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状，至4月29日、30日又出现多例相同病症病人，引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称齐二药)生产的“亮菌甲素注射液”引起。
医院停止使用该药，并上报广东省卫生厅和广东省药品不良反应监测中心。
广东省食品药品监督管理局和卫生行政部门接到报告后，立即采取紧急控制措施：封存中山三院所有的亮菌甲素注射液，并抽样送检；紧急通知全省药品经营单位、医疗卫生机构，停止销售和使用齐二药生产的亮菌甲素注射液。
5月3日，国家食品药品监督管理局接到来自广东省的严重药品不良反应报告，责成黑、粤、陕三省食品药品监督管理局(该批产品的销售地)查封了该批产品。
责成黑龙江食品药品监督管理局停止齐齐哈尔第二制药有限公司的生产并进行产品抽检。
要求广东省食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心进行进一步的调查，提出关联性评价意见。
同日，按照国家食品药品监督管理局要求，黑龙江省食品药品监督管理局立即对齐二药所有亮菌甲素注射液就地封存，对其生产情况进行全面检查，要求企业立即通知经销商及医疗机构停止亮菌甲素注射液的销售和使用。
5月4日，国家食品药品监督管理局派员前往广州市中山三院，实地调查并向卫生部通报此事件。
黑龙江省食品药品监督管理局立即采取了控制措施，封存了齐齐哈尔第二制药有限公司相关药品的生产记录、销售记录等。
5月5日，黑龙江省食品药品监督管理局派出省稽查局人员赴现场开展全面调查和检查。
5月9日，通过广东省药品检验所的反复检验和验证，初步查明齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液中，含有该药中不应该含有的二甘醇。
国家食品药品监督管理局发出《对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知》，暂停齐二药亮菌甲素注射液的生产，并在全国范围内暂停销售和使用。
案例分析案例
案例分析案例1某药品监督管理局在某医疗机构检查时发现，该单位使用的达克宁乳膏（标示为西安杨森制药公司001120778）的包装印字、色泽与正品不一致，随即对该乳膏进行了抽样检验；并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。
经检验，结果虽符合规定，但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。
该案件如何定性？对医疗机构的处罚依据是什么以及应承担何种法律责任？定性为假药。
厂家否认生产，说明样品是无注册产品。
医疗机构按销售假药处罚。
依据《药品管理法实施条例》有该案件涉及到关于使用假冒品牌药品的处罚适用条款。
目前,有些药品监督管理部门对使用假冒品牌药品行为的处罚的违反条款依据《药品管理法》第四十八条第二款第二项的规定:以他种药品冒充此种药品. 《药品管理法》第七十八条规定:对假药,劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果,但是,本法第四十八条第三款第一,二,五,六项和第四十九条第三款规定的情形除外. 由于,《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号.药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品.而假冒品牌的药品显然没有取得药品批准文号,是冒用正品药品的批准文号.处理结论:对假冒品牌药品处罚适用的是它违反了《药品管理法》第四十八条第三款第二项规定:依照本法必须批准而未经批准生产.而不是以他种药品冒充此种药品.按《药品管理法》第七十四条规定按照使用假药处罚案例2：药品生产企业A与外商签下购销合同，因时间紧迫，采取更换药品标签的方法履行合同。
A购进药品生产企业B的川贝枇杷糖浆，脱去原标签后，换上自己的标签，并改变原生产批号及有效期销售给外商。
A和B均拥有该药品的批准文号，其质量标准为《中国药典》（一部），功能主治相同。
该案件应如何定性？处罚依据是什么？药品生产企业A与外商签下购销合同，因时间紧迫，采取偷换药品标签的方法履行合同。
假药劣药的案例
假药劣药的案例
假药和劣药是指那些不符合国家药品质量标准的药品，它们可能对人体健康造成严重危害。
在现实生活中，假药和劣药的案例屡见不鲜，给人们的生命健康造成了严重威胁。
下面，我们就来看一些关于假药和劣药的案例，以警示大家警惕这些不法行为。
首先，2018年，湖南省长沙市公安局破获一起特大假药案件，抓获犯罪嫌疑人20余名，查扣假药200余种，案值高达数亿元。
这些假药冒充名贵药品销售，严重侵害了患者的合法权益，给患者的身体健康造成了极大损害。
其次，劣药的案例也是屡见不鲜。
2019年，山东省临沂市一家医院因为使用劣质药品，导致多名患者出现严重不良反应，甚至有患者因此丧命。
这起事件引起了社会的广泛关注，也引发了对医疗安全的深刻反思。
此外，假药和劣药的案例还包括一些非法销售行为。
比如，一些小诊所、药店非法销售假药和劣药，他们为了牟取暴利，不惜冒险使用假药和劣药来欺骗患者。
这些行为不仅违法，更是对人民群众生命健康的严重威胁。
针对这些案例，我们必须高度重视，加强对药品市场的监管，严惩违法行为，保障人民群众的用药安全。
同时，广大消费者也要增强自我保护意识，不轻信非法销售渠道，选择正规渠道购买药品，以免上当受骗。
综上所述，假药和劣药的案例屡见不鲜，给人们的生命健康造成了严重威胁。
我们应当警惕这些不法行为，加强监管，保障人民群众的用药安全，共同维护社会的良好秩序。
希望通过大家的共同努力，能够彻底杜绝假药和劣药的流入市场，让人民群众远离假药和劣药的危害。
医院使用假药案例
案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品， 必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载 项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有 下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 • （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 • 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家
案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
cardiogenic shock
案情分析
问题:你认为应该如何处理？
cardiogenic shock
案情分析
❖ 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他 种药品冒充此种药品，初步认定为假药。
❖ 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要 书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并 发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后, 方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批 准文号,是冒用正品药品的批准文号。
案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
陕西榆林一医院制售假药五人被判刑
龙源期刊网
陕西榆林一医院制售假药五人被判刑
作者：
来源：《中国防伪报道》2016年第09期
陕西省榆林市榆阳区人民法院日前公开宣判了被告人肖某等5人生产、销售假药案件，一审判决被告人肖某有期徒刑10年，并处罚金70万元，其他4名被告人景某、赵某、吴某、唐某分别被判处有期徒刑三年六个月至一年不等的刑期，并处相应罚金。
据了解，被告人肖某原系榆林泌尿专科医院院长，负责管理医院的整体工作。
肖某任职期间，在该院未取得《医疗机构制剂许可证》及制剂批准文号的情况下，要求无开具中药处方权的医生赵某、唐某、吴某（本案被告人）等人按照固定的冠名中药处方给患者开具大量处方笺，销售中药制剂类假药，并要求该院药房主任景某（本案被告人）提前将冠名为“前列腺1号”“前列腺2号”等中药制剂类假药煎制好，根据处方将该中药制剂类假药以每袋31元的价格销售给患者，生产、销售假药金额共计33万多元。
法院审理认为，被告人肖某、景某、赵某、唐某、吴某以“榆林泌尿专科医院”的名义生产、销售假药，被告人肖某作为榆林泌尿专科医院院长，在单位实施的犯罪中起决定、批准、指挥等作用，系直接负责的主管人员；被告人景某、赵某、唐某、吴某在单位犯罪中具体实施生产、销售假药的犯罪行为，系直接责任人员，根据五被告人在单位犯罪中的地位、作用、犯罪情节，分别予以定罪量刑。
青鸟一医院涉购进使用假药,假药什么时候能停
青鸟一医院涉购进使用假药，假药什么时候能停资讯：[青岛城阳区人民医院因涉嫌购进使用假药被罚没六百余元]近日，青岛市城阳区人民医院因涉嫌购进使用假药橘红，被青岛市食品药监局依规没收违法所得并罚款。
因涉案产品已经销售完毕，青岛市食品药监局依法没收城阳区人民医院违法所得167.50元，罚款525元，合计罚没款692.5元。
（青岛新闻网）
疫苗事件刚爆出不久，又有医院购进假药！罚款只有525元，请问这有没有避重就轻的感觉呢？
对于这样的处罚，不仅网友不买账，律师也表示：这是法律里面最轻的处罚了。
小媛一直认为治病救人、教书育人是最神圣的，相对的学校和医院也是最纯洁的地方，但是近些年这是怎么了？不仅仅有毒奶粉，假疫苗，还有这么多的假药！
我是一个教育工作者，我们凭良心做教育，帮助一个个IT学子更好的就业。
药事课件案例1-假药
湖南省药监局下令对销售此药的 株洲庆云(金山)和华坤两个药店停业 整顿，并追究有关人员的法律责任。 湖南省纪委、省医责人 的法律责任。
民事判决
一审宣判（2002年10月）： ６１名原告共获判赔４４１５３７５．９３元。其 中因服用梅花Ｋ变成植物人的沈智芳获判赔２９ ３．３万元。 株洲市芦凇区法院下达的宣判书指出，根据查明 的事实，原告因购买、服用“梅花Ｋ”黄柏胶囊造成 身体损害的结果，系广西半宙制药集团第三制药厂在 生产过程中，为追求利润而全然不顾消费者的利益， 故意改变标准处方，违规掺加盐酸四环素，从而造成 该药品有毒物质的含量远远超过国家允许的安全范围 所致。据此，株洲市芦凇区法院认为，第三制药厂生 产的“梅花Ｋ”黄柏胶囊应认定为假药，其行为属制 假行为，严重侵害了原告的生命健康权。鉴于广西半 宙制药集团第三制药厂经核准已变更为被告金健制药 厂，故金健制药厂应承当全部责任。此外，“半宙” 商标的拥有者广西半宙制药股份有限公司应依法承当 连带赔偿责任。
据了解，销往全国各地的“梅花K”共 有188箱，其中销往株州的最多，有47 箱。 这么多的假药是如何流入株州市场的 呢？ 湖南省药监局某处长在接受记者采访 时称，“梅花K”流毒百姓，药店有着 不可推卸的责任。
但卖药的商家也有一肚子苦水要吐， 按《药品流通监督管理办法》及有关 条款解释，只要厂家向药店提供合法 的“两证一照”，并进行查验，然后 有当地药监局同意销售的批文，便可 进行销售。
人体中正常的钾含量应该是3．5克到 5．6克，而那些中毒的病人只有2克左 右。 变质四环素对肾小管的损害很大，它 使人体大量地排钾和碱，造成严重的 低钾和酸中毒。表现为腹胀、乏力， 以至呼吸肌麻痹、呼吸停止、脑缺血 缺氧、昏迷或致脑水肿。
据分析： 厂商之所以在药品中添加变质四环素 原因有二： 一是想夸大药品功能及适应症， 二因四环素是抗生素中最廉价的一种， 成本低，获利大。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2020 6:56:38 AM06:56:382020/12/10
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。12/10/
谢 谢 大 家 2020 6:56 AM12/10/2020 6:56 AM20.12.1020.12.10
•
6、意志坚强的人能把世界放在手中像 泥块一 样任意 揉捏。 2020年 12月10 日星期 四上午 6时56 分38秒0 6:56:38 20.12.1 0
•
7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我 。。20 20年12 月上午 6时56 分20.12. 1006:5 6December 10, 2020
案件处理法律依据
• 3.《药品流通监督管理办法》第三十二条规定：采购药品， 必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录的记载 项目，按照本办法第十条购销记录中购进的规定执行。
• 4.《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款：有 下列情形之一的，为假药：
• （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 • （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 • 5.《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家
法人员对门诊药房、住院处药房、药库药品依法
查封扣押，共查封扣押该批号药品50盒。查该院 药品购进票据，同期购进入库50盒，051121519 的吗丁啉在购进票据上只体现20盒。查处方记录 临床使用1盒，收入16．70元。
cardiogenic shock
案情介绍
1月11日，该医院相关领导送来了一份该批号吗丁啉 的药品检验报告书，称此药品检验报告书由供货方 紧急提供。药品检验报告书证实051121519的吗丁啉 符合规定。该院领导要求解除查封扣押的药品，经 核实药品检验报告书确系某市药品检验所出具。但 经调查，食品药品监督管理局确认该批号吗丁啉为 假冒产品。
班级: 药学01班 组员： 刘发敏 唐海
杨虎 黄昌
cardiogenic shock
1
案情介绍
2
案情分析
3
案件处理法律依据
4
处罚结果
cardiogenic shock
案情介绍
❖ 2007年1月10日，某食品药品监督管理局执法人 员在辖区内某医院门诊药房检查时发现吗丁啉(多 潘立酮)片质量可疑，该药标示生产企业为西安杨 森制药有限公司，生产批号：051121519，包装 印字,色泽与正品不一致,外包装盒批号背透。执
案件处理法律依据
7.《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 ： 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药 品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值 金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证 明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿； 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药 品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任。
•Leabharlann 8、业余生活要有意义，不要越轨。20 20年12 月10日 星期四 6时56 分38秒0 6:56:38 10 December 2020
•
9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自 强不息 。上午 6时56 分38秒 上午6时 56分06 :56:382 0.12.10
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。12/10/
药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并 发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后, 方可生产该药品。而假冒品牌的药品显然没有取得药品批 准文号,是冒用正品药品的批准文号。
案件处理法律依据
6.《中华人民共和国药品管理法实施条例》第 六十八条：医疗机构使用假药、劣药的，依照 《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规 定给予处罚。
cardiogenic shock
案情分析
问题:你认为应该如何处理？
cardiogenic shock
案情分析
❖ 1.该批号吗丁啉冒用正品药品的批准文号，以他 种药品冒充此种药品，初步认定为假药。
❖ 2.不具备完整正确的购进记录，实际药品数量要 比票据上的数量多出30盒。
❖ 3.该药品检验报告书由供货方药品批发企业提供， 送检样品不是该医院提供，只能对供货方药品批 发企业负责，不能说明医院的吗丁啉就是真的。
启示 : 在生活中，要善于关注身边的小事， 要用学到的知识去分析其中的问题， 我们可以发现其中蕴含丰富的知识。
•
1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.1 2.1020. 12.10Thursday, December 10, 2020
•
2、阅读一切好书如同和过去最杰出的 人谈话 。06:5 6:3806: 56:3806 :5612/ 10/2020 6:56:38 AM
•
3、越是没有本领的就越加自命不凡。 20.12.1 006:56: 3806:5 6Dec-20 10-Dec-20
•
4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的 错儿。 06:56:3 806:56: 3806:5 6Thursday, December 10, 2020
•
5、知人者智，自知者明。胜人者有力 ，自胜 者强。 20.12.1 020.12. 1006:5 6:3806: 56:38D ecembe r 10, 2020
cardiogenic shock
案件处理结果
❖处罚
❖ 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第 二项，该医院使用的吗丁啉认定为假药，此行为违反了
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第一款，依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条、
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条，依法给予没 收尚未使用的吗丁啉49盒；没收违法所得16.70元；并处 使用药品货值金额数倍的罚款。
cardiogenic shock
案件处理法律依据
❖ 1.《药品管理法》第二十六条规定：医疗机构药 品，必须建立执行进货检查验收制度，验明药品 合格证明和其他标志：不符合规定要求的，不得 购进和使用。
❖ 2.《药品管理法实施条例》第二十六条规定：医 疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进 记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、 剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院 药品监督管理部门规定的其他内容。