神经元特异烯醇化酶检测作业指导书医学检验
神经元特异性烯醇化酶(NSE)作业指导书

物的反应曲线。
5.2 样本检测程序:
单个样本输入,在主菜单下选择 Workplace- Testslection ,在 Sequence No 栏输入标本号,然后选择该标本所需做的单个
项目或组合项目,点 SAVE键,样本号自动累加。
批量常规标本的输入,在主菜单下选择 Workplace- Testslection ,在 Sequence No 栏输入起始标本号,然后选择该标本所
4. 仪器和校准
使用仪器:瑞士罗氏诊断公司生产 Elecsys 2010/E 170/E 411 全自动电化学发光免疫自动分析仪
仪器校准 :每批 NSE试剂盒必须用新鲜试剂和 NSE Cal 1, Cal 2 定标一次。另外,以下情况需要再次定标: Elecsys E170 分析仪:
· 一个月(同一批号试剂)
Elecsys 添加剂液( SysWash)货号 11930346
Elecsys
适配器 (Adapter for SysClean ),货号 11933159,
Elecsys
反应杯( CUP),货号 11706829
Elecsys
加样头( TIP),货号 11706802
Elecsys E170 分析仪
成夹心复合物。
· 第 2步:加入链霉亲和素包被的微粒,让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。
· 第3步:反应混和液吸到测量池中,微粒通过磁铁吸附到电极上,未结合的物质被清洗液洗去,电极加电压后产生化学发光,
通过光电倍增管进行测定。仪器通过 2点定标曲线以及试剂条码提供的母定标曲线计算出结果。
标( BLANK键)或两点定标( TWO POINT键)、全点定标( FULL 键),再选择其它项目进行相应选择,最后点 SAVE,将定标物放
癫痫病儿血清神经元特异性烯醇化酶水平的检测

[收稿日期]2003207214; [修订日期]2003212225[作者简介]王彩霞(19702),女,硕士,主治医师。
癫痫病儿血清神经元特异性烯醇化酶水平的检测王彩霞1,张晓燕1,李 府2(1 青岛市市立医院儿科,山东青岛 266011; 2 山东大学齐鲁医院儿科)[摘要] ①目的 探讨癫痫病儿发作后不同时间血清神经元特异性烯醇化酶(NSE )的动态变化。
②方法采用放射免疫分析法测定11例癫痫病儿发作后48h 内、2~4d 、5~7d 血清中NSE 水平,并与22例正常儿童进行对照。
③结果 癫痫病儿发作48h 内及2~4d 血清NSE 水平与对照组比较,差异有显著性(t =4.32、2.58,P<0.01、0.05)。
④结论 癫痫发作后血清NSE 水平升高可能与脑神经元损害有关。
[关键词] 癫痫;磷酸丙酮酸水合酶;放射免疫检测;儿童[中图分类号] RT29 [文献标识码] A [文章编号] 100820341(2004)0320242202A DETECTION OF NEUR ON 2SPECIFIC EN OLASE LEVE L IN SERUM OF CHI LDREN WITH EPI LEPSY W A N G Cai 2xia ,ZHA N G Xiao 2yan ,L I Fu (Department of Pediatrics ,Qingdao Municipal Hospital ,Qingdao 266011,China )ABSTRACT Objective To investigate the dynamic changes of neuron 2specific enolase (NSE )in children with epilepsy.Methods The levels of serum NSE in 11children within 48hours ,at 2to 4days and 4to 7days after epileptic seizure and in 22normalcontrols were measured by radioimmunoassay. Results The NSE levels in the epilepsy group were significantly increased as compared with the normal controls (t =4.32,2.58,P <0.01,0.05). Conclusion The increase in serum NSE is likely to be related to the tran 2sient neuronal damage after epileptic seizure.KEY WOR DS epilepsy ;phosphopyruvate hydratase ;radioimmunoassay ;child 神经元特异性烯醇化酶(NSE )作为神经元损伤的敏感性和特异性标志,其与中枢神经系统疾病的关系已引起了中外学者们的极大关注,可作为判断神经元损伤程度的重要指标1,2。
神经元特异性烯醇化酶实验室诊断和临床意义

神经元特异性烯醇化酶实验室诊断和临床意义神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,简称NSE)是一种糖酵解途径中的酶,独特地表达于神经元和神经内分泌细胞中。
实验室检测神经元特异性烯醇化酶的水平,可以提供一些有价值的信息,帮助诊断和治疗一些疾病。
一、神经元特异性烯醇化酶在临床上的应用:1.神经系统疾病的诊断:神经元特异性烯醇化酶是神经元的特异标记物,其水平的变化可以用于神经系统疾病的诊断和评估。
例如,由于神经元特异性烯醇化酶释放入血循环中,其浓度的升高可以提示中枢神经系统缺氧缺血、脑损伤、颅脑外伤、脑肿瘤等神经系统疾病。
而神经元特异性烯醇化酶水平的降低可能与一些神经变性疾病,如阿尔茨海默病和帕金森病等有关。
3.预后评估:神经元特异性烯醇化酶的水平与疾病的预后相关。
例如,一些癌症患者在手术后术前或术后血清中的神经元特异性烯醇化酶水平的升高会伴随预后的恶化。
因此,可以根据神经元特异性烯醇化酶的浓度,预测疾病的预后,指导治疗方案的选择。
二、神经元特异性烯醇化酶的检测方法:目前,测定神经元特异性烯醇化酶水平的常用方法是免疫学方法,包括酶联免疫吸附测定法(ELISA)、放射免疫测定法(RIA)、免疫荧光法等。
这些方法都具有高灵敏度和高特异性,能够准确检测神经元特异性烯醇化酶的水平。
三、神经元特异性烯醇化酶的临床意义:1.辅助诊断:通过测定神经元特异性烯醇化酶水平,可以辅助临床医生对一些神经系统疾病和恶性肿瘤进行诊断,提高诊断的准确性。
2.评估疾病进展:对于一些神经系统疾病和恶性肿瘤,神经元特异性烯醇化酶水平的变化可以反映疾病的进展情况,有助于评估治疗效果和预测预后。
3.指导治疗方案:通过测定神经元特异性烯醇化酶水平,可以根据其结果调整治疗方案,提高治疗效果。
总结起来,神经元特异性烯醇化酶作为一种特殊的标志物,在神经系统疾病和恶性肿瘤的诊断、评估和预后判断等方面具有重要的临床意义。
NSE中文说明书

质控:
试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。
Elecsys肿瘤标志物质控品(Precicontrol Tumor Marker)1和2以及其它合适的质
控。
试剂:
各浓度区域的质控至少每24小时或每一次定标后测定一次。质控间隔期应适用于各
M:链霉亲和素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml。粒子浓度0.72mg/ml,生
需要的材料(未提供):
注意:
· Elecsys NSE定标液(CalSet)货号12133121
神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)测定值的高低与所采用 · Elecsys 肿瘤标志物质控品(PreciControl Tumor Marker)1和2
的检测方法密切相关。因此检测报告应注明所采用的方法。用两种方法测出的含量 不能相互直接比较,以免出错。在疗效观察过程中,如因检测方法改动引起的含量 变化,必须用原法同时测定核实过。
神经元特异性烯醇化酶
Neuron-specific enolase
12133113 100 人份
Elecsys® Systems 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170
中文 - 2001-05 - 2179202001 01 03
实验室的具体要求。检测值应落在确定的范围内,如出现质控值落在范围以外,应
结合能力: 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。物素
采取校正措施。
R1:生物素化的抗NSE单克隆抗体(灰盖),1瓶,10ml。浓度1.0mg/l,磷酸缓冲
液0.05mol/l,pH7.2。含防腐剂。
计算:R2ຫໍສະໝຸດ Ru(bpy)32+标记的抗NSE单克隆抗体(黑盖),1瓶,10ml,浓度1.0mg/l,磷
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒技术要求

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒技术要求神经元特异性烯醇化酶(Neuron Specific Enolase, NSE)是一种在神经元和神经内分泌细胞中表达的特异性酶,在临床上被广泛应用于神经系统疾病的诊断与监测。
为了满足临床需求,神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒的技术要求应包括以下几个方面。
首先,测定试剂盒的灵敏度要求较高,能够在低水平下快速、准确地检测到神经元特异性烯醇化酶的存在。
灵敏度的提高可以帮助医生更早地诊断和监测神经系统疾病,从而采取更及时的治疗措施。
其次,测定试剂盒的准确性也是至关重要的。
准确度可以通过标准物质的选择和优化实验条件来保证。
标准物质应具有高纯度和稳定性,并能与患者样本中的神经元特异性烯醇化酶相准确地匹配。
实验条件的优化包括反应时间、温度、pH值等,以确保测定结果的准确性和可重复性。
另外,测定试剂盒的选择性也是需要考虑的因素。
由于神经元特异性烯醇化酶与其他相似酶存在交叉反应的可能性,因此试剂盒应具有高度的选择性,能够辨别并测定神经元特异性烯醇化酶的特异性。
此外,试剂盒的稳定性也是一个重要的技术要求。
试剂盒应具有较长的保质期,并能够在不同存储条件下保持稳定性,以确保在各种实验条件下的测定结果的一致性和可比性。
最后,测定试剂盒的操作简便性和快速性也是一个重要考量因素。
操作简便性可以帮助医生和实验室人员节省时间和精力,提高工作效率。
同时,快速性也非常重要,尤其是对于紧急情况下的临床诊断和监测。
综上所述,神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒的技术要求应包括高灵敏度、准确性、选择性、稳定性、操作简便性和快速性。
这些要求的满足,可以提高临床应用中的诊断准确性和效率,为神经系统疾病的早期诊断和监测提供有力支持。
神经元特异性烯醇化酶对颅脑损伤诊断和预后的研究.

山硬医辩大学硕士学位论文神经元特异性烯醇化酶对颅脑损伤诊断及预后的研究中文摘要强的:/颅脑损伤是神经外科多发病之一。
在颅脑损伤后,如何判断患者受损伤的程度和预测患者的预后,一矗缺乏客观√的实验室指标∥神经元特异性烯醇化酶(NeuronSpecificEnolaseNSE)存在予神经元及专申经内分泌细腮内,当颅脑损伤时脑组织神经元不同程度受损或继发性缺血坏死,导致NSE释放入脑脊液(CSF)和血液中,使之成为神经元损伤的敏感性标志物。
本研究通过同时对颅脑损伤患者血清和CSF中NSE浓度的检测,来判断颅脑损伤患者早期神经系统损伤程度,并了髂其对患者预后的影响。
∞法:研究了65例急性颅脑损伤患者血清和CSF-NSE水平变化,并与60例正常入对照。
将颅脑损伤患者按格拉斯哥昏迷评分(GCS),分为轻、中、重型三组。
按格拉斯哥预恁评分又分为死亡组、恢复不良组组和恢复良好组。
分别子颅脑损伤后l天、3天、7天采取血清和CSF标本,采用酶联免疫测定法检测NSE。
按格拉斯哥预屠评分法(GOS),结合患者伤后一月时病情转山西医科大学硕士学位论文归应用NSE预测病情预后。
结果:颅脑损伤患者轻、中、重型三组血清和CSF.NSE水平均高于正常对照组,两种NSE水平均在伤后24小时达峰值(P<0.01),随后逐渐降低。
血清和CSF.NSE水平轻、中、重型三组变化规律是,重型组最高,中型组又高于轻型组。
血清和CSF—NSE水平对预后变化是,死亡组最高,恢复不良组又高于恢复良好组。
患者两种NSE水平均高于正常对照组。
颅脑损伤后1天、3天、7天。
的血清和CSF-NSE均呈正相关/结论:血清和CSF-NSE可,作为一种方法简便、特异性强、灵敏度高的实验室指标,用于对颅脑损伤程度的判定和预测预后。
由于临床采取血清标本方法简单,单纯进行血清NSE水平测定既可。
关键词:神经元特异性烯醇化酶脑损伤血清脑脊液些堕匡型盔堂堡主堂生堕Neuron—specificenolaseasanaidtodiagnosisandoutcomepredictioninpatientswithheadinjuryABSTRACTobjeetive:HeadInjuriesarecommondiseaseinnuerosurgery.Therearenolaboratoryindextojudgethetraumadegreeandoutcomepredictionafterheadinjuryuntilnow.Neuron.specificenolase(NSE),willreleasefromtheneuronsandneuroendocrinecellswhentheyaredamaged.NEScouldbeakindofsensitivemarkerinheadinjurypatientsbecauseitshouldbehighlevelinserumandCSF.TheresearchistoexploretheeffectofNSEtoheadtraumathroughtestingNESlevelbothinserumandCSF,andtoaidthediagnosisandoutcomeprediction.Methods:Sixty-fivepatientswithacuteheadinjuryand60normalpeoplewereincludedinthestudy.Thepatientsweredividedintothreegroups(minor,moderate,andsevere)accordingtoGlasgowcomascales(GCS).111epatientsweredividedintotheregroup(death,poorrecovery,goodrecovery).accordingtoGlasgowOutcomeScales(GOS).TheserumandCSFsamplewouldbecollectedatone.three.andsevendaysafterheadinjury.NSEinserumandinCSFineachgroupweretestedbyenzyme-immunity.TheoutcomeweredoneonemonthaftertraumaforeverypatientswithGlasgowoutcomescore(GOS).Results:TheConcentrationofNSEineachgroups(minor,moderateandsever)werehigherthannormalcontrols.TheNSEpeakvaluesofserumNSEand.3一、些堕匡型盔堂塑主堂篁鲨塞CSF.NSEwerereachedin24hourafterinjury(p<0.01),thentheconcentrationweregraduallydecreasesinthefollowingthreedaysandseverdays.ThelevelofserumNSEandCSF-NSEwerethehighestinseveregroup,andmoderategroupwerehigherthenminorgroups.TheconcentrationofserumNSEandCSF·NSEwerethehighestindeathgroups.Andpoorrecoverywerehigherthangoodrecoverygroups.ConcentrationofserulTlNSEandCSF-NSEinpatientgroupswerehigherthannormalcontrols.TheconcentrationchangeofsernnlNSEandCSF-NSEwerepositivecorrelationintheonedays,threedaysandsevendaysafterheadin"ury,respectively.(F0.309,P<0.05;r=0.479,P<0.01;r=0.636,P<0.01).Conclusion:TheserumandCSF—NSEcouldbeasalaboratorymarkerforheadinjurypatients.Themethodissimple,specificandsensitive.TheseresultssupporttheuseofserumNSEandCSF—NSEestimationofthedegreeofbraininjuryandprognosisofpatientswithheadinjury.TheNSEtestjnserumalonecouldbeindictableinclinicalapplication.Keywords:neuronspecificenolaseheadinjuryserumCerebrospinalfluid-4.堡圭堂篁堕些堕匿型盔堂神经元特异性烯醇化酶对颅脑损伤诊断及预后的研究1前言颅脑损伤是神经外科最常见多发病之一。
医学检验·检查项目:神经元特异性烯醇化酶(NSE)_课件模板

(NSE) 内容课件模板
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简介:
神经元特异性烯醇化酶(NSE)是神 经元和神经内分泌细胞所特有的一种酸性 蛋白酶,是小细胞肺癌(SCLC)最敏感最特 异的肿瘤标志物。
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临床意义: 于小细胞肺癌、神经母细胞瘤、神经内分 泌细胞肿瘤(如嗜铬细胞瘤、胰岛细胞瘤、 黑色素瘤)等。
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正常值: 放射免疫法g/L。
相关疾病:
骨母细胞瘤、肺癌、视网膜母细胞瘤、血 管母细胞瘤、肾母细胞瘤、急性全自主神 经失调症、前庭神经元炎、软骨母细胞瘤、 嗜铬细胞瘤。
谢谢!
临床意义:
肺癌和神经母细胞瘤的肿瘤标志物, 可用于鉴别诊断、病情监测、疗效评价和 复发预报。用神经元特异性烯醇化酶监测 小细胞肺癌的复发,比临床确定复发要早 4~12周。神经元特异性烯醇化酶还可用 于神经母细胞瘤和肾母细胞瘤的鉴别诊断, 前者神经元特异性烯醇化酶异常增高而后 者增高不明显。 增高:见
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相关检查: 前庭功能检查、脊柱MRI检查。
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相关症状: 肾包膜过度膨胀、劳力性晕厥、虹膜表面 形成灰白色肿瘤结节、肌性肌无力、腹痛、 恶心与呕吐。
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中风后抑郁患者血清神经元特异性烯醇化酶的测定及分析

中风后抑郁患者血清神经元特异性烯醇化酶的测定及分析目的观察中风后抑郁(PSD)患者血清神经元特异性烯醇化酶(NSE)的变化,探讨二者之间的关系。
方法比较89例中风后抑郁患者与50例健康人血清NSE水平的差异,观察中风后抑郁患者抗抑郁治疗后2、4、8周末血清NSE水平的变化,并采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),对中风后抑郁患者进行测评。
结果中风后抑郁患者血清NSE水平显著高于健康对照组(P<0.01);抗抑郁治疗后2、4、8周末血清NSE水平及HAMD评分与治疗前的差异均有统计学意义(P<O.01),且二者呈正相关。
结论中风后抑郁患者血清NSE水平升高,且随着HAMD评分的降低而下降,可作为PSD患者病情监测和预后评估的一项重要指标。
标签:脑卒中后抑郁;血清;神经元特异性烯醇化酶(NSE)神经元特异性烯醇化酶(neuron specific enolase,NSE)是烯醇化酶的一种同工酶,特异性地存在于大脑神经元和神经内分泌细胞中,是神经元损伤的最为敏感的生化指标[1],与中枢神经元损伤程度、病情进展及预后有关。
在脑卒中、蛛网膜下腔出血、脑外伤、癫痫等脑损伤疾病中,均发现患者的血清和(或)脑脊液NSE 浓度升高[2-4]。
NSE作为反映脑卒中患者病情的严重程度及其预后的生化指标[5,6],近年来受到了越来越多的临床科研工作者的关注。
本文通过对中风后抑郁患者血清NSE水平进行动态检测,观察患者NSE水平的动态变化及二者的关系,探讨NSE在中风后抑郁患者病情发生、发展及预后中的作用。
1材料与方法1.1研究对象选取2012年1月~2013年12月在我院门诊及住院的脑中风后抑郁患者89例,其中男49例,女42 例;年龄40~61 岁,平均(53.14±8.72)岁。
所有患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版器质性精神障碍抑郁状态的诊断标准[7]和符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制订的脑血管病诊断标准,首次发病,未使用任何抗抑郁药,意识清,检查合作。
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《文件已阅声明表》《Procedure circulation form》文件名称: 神经元特异烯醇化酶检测作业指导书表号: KM-MP03•02•02《文件修改记录页》《Procedure amendment form》表号:KM-MP03.02.03《文件信息表》《Procedure information form》表号:KM-MP03•02•04神经元烯醇化酶(NSE)检测作业指导书(Standard operation procedure for analysis of NSE)1.原理(Test principle):反应原理“三明治”法,总检测时间:18 分钟。
第一次孵育:20μl 标本和一份生物素抗NSE 特异性单克隆抗体一起孵育,一份钌复合体标记的NSE 特异性单克隆抗体后,反应形成一“三明治”样抗原-抗体复合体。
第二次孵育:加入链酶亲和素包被的微粒,复合体在链酶亲和素和生物素相互作用下形成固相。
将反应液吸入检测池中,检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。
未结合的物质通过ProCell 除去。
在电极上加以一定的电压,使复合体化学发光,用光电倍增器检测发光的强度。
通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果,定标曲线是通过2 定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。
2.样本收集和储存(Specimen Collection and Storage):2.1样本收集(specimen collection):类型(type):血清(serum);用量(volume)50μL,仪器加样量(sample volume )20μL。
2.2拒收标本(specimen rejection):EDTA抗凝血、严重脂血标本、接受过鼠单克隆抗体者、严重溶血(hemolysis)标本拒收2.3标本储存条件(sample storage conditions):室温(room temperature)保存6小时; 2-8℃24小时; -20℃3个月;十五天后处理标本。
2.4其他(others):为避免纤维蛋白对结果的影响,必须确定离心处理前样本已经完全充分凝集。
对于正在接受抗凝剂治疗的病人样本,需要延长凝集时间。
3.试剂(Reagent):3.1Elecsys NSE 试剂盒, 产品目录号121331133.1.1试剂内组份:试剂包装,100个检测M 链酶亲和素包被的微粒(透明瓶盖)每瓶6.5ml 链酶亲和素包被的微粒:0.72mg/ml,结合力:470ng 生物素/mg 微粒,微粒经防腐处理。
R1 生物素化NSE 特异性抗体(灰色瓶盖)每瓶10ml。
生物素化单克隆抗NSE 抗体18E5 (小鼠):2mg/L;磷酸盐缓冲液:100mmol/L,PH值7.4;经防腐处理。
R2 钌复合物标记的NSE 特异性抗体(黑色瓶盖)每瓶10ml。
钌复合物标记抗NSE 单克隆抗体(小鼠):84B10 1.0mg/L;磷酸盐缓冲液:100mmol/L,PH 值7.2;经过防腐处理。
3.1.2未随试剂盒提供的组分Modular Analytics COBAS601 免疫分析仪所需材料:货号12135019190, ProCell M, 1 x 2 L 系统缓冲液货号12135027190, CleanCell M, 1 x 2 L检测池洗液货号03023141001, PC/CC杯, 50杯用于在测定前预热Procell M及Cleancell M。
货号03005712190,ProbeWash M, 12 x 70mL 清洗液,用于在检测完毕后或更换试剂时清洗系统。
货号12102137001,分析杯/分析吸头组合装 M, 48 分析杯x 84 反应管或加液器吸头,废物袋货号03023150001, WasteLiner,废物袋货号03027651001, SysClean 适配器 M货号11298500316, Elecsys SysClean, 5 x100 mL 系统清洗液3.2试剂准备(reagent preparation):将试剂从冰箱中取出并平衡至室温;不同批号的试剂不能混用;新试剂与前一批号试剂不同,则需做样本结果的比对,并记录,差异在允许范围内方可使用。
Put reagent from refrigeratory to room temperature for proper time;New reagent lots must be tested in parallel with old lots before or concurrently with being placed in service to ensure that the calibration of the new lot of reagent has maintain consistent results for patient specimens。
Record the results。
4.仪器(Instrument):Elecsys Cobas 601要获得最佳的测定结果,请遵照本说明书中有关分析仪的相关指导,并参照分析仪特定检测的操作手册。
5.安全防范(Safety Precautions):操作时必须穿戴手套和工作服;工作后的台面应消毒擦洗;用过的加样枪头等耗材应作为医用垃圾处理;为了避免形成气溶胶,所有样品尽可能不要在空气当中暴露太长时间;遇到样本洒出,被污染的区域应立即用次氯酸钠溶液清洗,擦拭用的物品应丢弃在标有生物污染的垃圾筒中。
6.校准(Calibration):6.1校准品:Elecsys Cobas 601原装校准品。
要求在有效期内使用,过期的校准液应停止使用,保存于2-8℃可稳定到有效期。
Stop using overdue calibration material 。
Use it within expiration date,storage in 2-8 ℃。
复溶:用复溶专用加样枪准确吸取4mL去离子水于瓶中,溶解静置30miu,混匀并用有盖小子弹头分装600μL/个,标明配制日期,校准品批号,配制人以及有效日期,Label confecting date ,calibration lot 。
person who confected,expiration date 。
于-20℃冻存备用。
-20℃ storage6.2当下列任何一种情况出现时,请重新校准:(If one of the two happened,recalibration)1.试剂批号改变(reasgent lot changes)2.同一批号的试剂盒在分析仪上使用超过1个月(28天)。
3.同一试剂盒在分析仪上使用超过7天4.根据质控需要进行校准(Recalibration based on quality control problem)6.3步骤:1)进入CALIBRATION,点击STATUS,选取相应的项目及所需的定标方式(BLANK、2POINTS或FULL、SPAN),点SAVE。
2)按在CALIBRATOR画面下设置好的标准物放置位置(可将带条码的定标瓶直接从低值到高值放到定标架上)装载好相应的定标液,点START,再点START按键,仪器开始定标。
3)看定标结果:进入CALIBRATION,点击STATUS,点击相应的项目,点CALIBRATIONRESULT,就可看到不同项目的定标结果。
7.操作过程:(Procedural Steps)7.1 将从标本组取回的带有编号的血清标本离心取血清.将待测血清加入相应的样本管。
7.2输入样本,进入Workplace,点Test Selection。
7.3输入常规样本,选Routine,选择样本类型、输入序列号或样本号,可选择稀释倍数,选择项目,只编缉一个样本则点击SAVE键即可,7.4如批量输入做相同项目的样本,则点Repeat,输入最后一个样本的序列号,点Start,在相应的样本类型里输入该批样本起始号,回车,再点Start。
7.5输入急诊样本,选Stat,输入架号、位置号、样本编号,选择项目,Save,将标本放入急诊进样位,点Start,再Start;7.6手动重测标本,选择需重做的样本号,点Rerun rack Assignment,编辑重做样本架号位置号,选择项目,点Save,点Start,再Start。
7.7结果查询:进入Workplace,点Data Review,选择要看的样本号,可看到该样本所做的项目和结果。
7.8结果传输:进入Workplace,点Data Review,选择要传输的实验号,按Sent to host,再按sent,结果即可传输。
8.质量控制(Quality control):Elecsys PreciControl Tumor Marker 1和2试剂和其它适合的试剂均可作为测定时的质控液。
在测定时,对于不同浓度范围的标本,每24小时内必须进行一次质控测试。
每次更换试剂盒或进行定标后也须进行质控测试。
每个实验室须根据各自的情况确定合适的质控间隔和范围。
测定值必须处于规定的范围内。
NSE最大允许误差ALE 为25%,室内质控CV为3.46(低)、4.01%(高),偏移为3.81%,过程稳定性<2%.根据公式:△SEc=(ALE-Bias)/CV-1.65利用计算软件可得, 低值选择的质控规则: 13s/(41s) N=2; 高值选择的质控规则13s/(41s) N=2,当质控失控时,应按照《室内质量控制程序》处理9.计算(Calculations):分析仪自动计算得出每份标本的测定浓度(单位可为ug/L 或ng/mL)。
10.参考范围(Expect Values):15.7–17.0 ng/ml11.方法的局限性(Method Limitations):12.1精密度(Precision):12.1 Mean SD CV批间(L) 12.11 0.618 5.1%(H) 98.1 5.03 5.13%批内 14.2 0.3602 2.54%12.2灵敏度(Sensitivity): 0.05 ng/ml12.3特异性(Specificity):不可用于检测其它体液标本;接受过鼠单克隆抗体者,标本不可测定;严重溶血(hemolysis)标本不可测定;羊膜穿刺诊断使血标本结果升高。
12.4分析测试范围(AMR):0.050-370 ng/mL当结果超过AMR时,需要稀释,如果需要手工稀释,按以下标准稀释材料(dilution material):NSE diluent最大稀释倍数(dilution times):1:212.5病人结果报告范围(CRR):0.050-740 ng /mL当结果超过AMR时,需要稀释,如果需要手工稀释,按以下标准稀释材料(dilution material): NSE diluent最大稀释倍数(dilution times):N/A12.6干扰物质(Interfering Substances):胆红素影响(bilirubin):样本中胆红素的浓度直至200mg/L,在实验允许的精密度范围内对结果没有影响。