乙酰螺旋霉素(CHP2015)
乙酰螺旋霉素片的作用与功效
乙酰螺旋霉素片的作用与功效乙酰螺旋霉素片是一种广谱抗生素，属于大环内酯类抗生素。
它主要通过抑制细菌的蛋白质合成来发挥治疗作用。
乙酰螺旋霉素片能够抑制多种细菌的生长和繁殖，从而对细菌感染产生治疗作用。
下面将详细介绍乙酰螺旋霉素片的作用和功效。
1. 抗菌作用：乙酰螺旋霉素片对多种细菌具有抑制和杀灭作用。
它主要通过抑制细菌的蛋白质合成来发挥抗菌作用。
乙酰螺旋霉素片能够与细菌的30S亚基结合，阻止细菌的蛋白质合成。
这样一来，细菌的生长和繁殖就会受到抑制，从而达到治疗感染的目的。
2. 广谱抗菌作用：乙酰螺旋霉素片对多种细菌具有抗菌作用。
它可以抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的生长和繁殖。
其中包括许多常见的致病菌，如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠杆菌等。
乙酰螺旋霉素片还对一些特殊的细菌具有抗菌作用，如麻疹支原体、人类衣原体等。
3. 治疗呼吸道感染：乙酰螺旋霉素片是一种常用的治疗呼吸道感染的抗生素。
它可以用于治疗上呼吸道感染和下呼吸道感染，如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、气管炎、支气管炎等。
乙酰螺旋霉素片通过抑制细菌的生长和繁殖，能够有效地控制和治疗呼吸道感染。
4. 治疗皮肤和软组织感染：乙酰螺旋霉素片也可以用于治疗皮肤和软组织感染。
这些感染通常由细菌引起，如葡萄球菌、链球菌等。
乙酰螺旋霉素片可以通过抑制细菌的生长和繁殖，减轻炎症和感染症状，促进伤口的愈合。
5. 治疗性病：乙酰螺旋霉素片还可以用于治疗一些性病，如生殖器衣原体感染、淋病等。
乙酰螺旋霉素片对这些性传播疾病的致病菌具有治疗作用，可以减轻症状，阻止病变的进一步发展。
6. 预防感染：乙酰螺旋霉素片还可以用于预防手术或其他操作后的感染。
在一些手术中，术前或术后给予乙酰螺旋霉素片可以减少术后感染的发生。
此外，在一些人群中，如免疫功能低下的患者，给予乙酰螺旋霉素片可以预防感染的发生。
7. 促进消化道道菌平衡：乙酰螺旋霉素片在治疗感染的同时，还可以对消化道道菌平衡起到积极的促进作用。
乙酰螺旋霉素片说明书
乙酰螺旋霉素片说明书
用药说明
药品名称：乙酰螺旋霉素片
通用名称：乙酰螺旋霉素片
成分：每片含乙酰螺旋霉素XXmg
规格：每盒10片
【适应症】
乙酰螺旋霉素片主要用于治疗感染性疾病，包括但不限于下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤软组织感染、尿路感染等。
【用法用量】
1. 每次口服1片，一天2次，随餐服用。
2. 请严格按照医生或药师的指导用药，不得擅自更改剂量或停止用药。
【禁忌症】
1. 对乙酰螺旋霉素过敏者禁用。
2. 有肝功能异常的患者慎用。
3. 孕妇和哺乳期妇女禁用。
【不良反应】
使用乙酰螺旋霉素片可能会出现以下不良反应：
- 消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹胀等。
- 肝脏：肝酶升高、黄疸等。
- 皮肤：皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
【注意事项】
1. 严格按照医嘱用药，不得超量或停用。
2. 对该药物过敏者禁止使用。
3. 使用期间如出现严重不良反应应立即停药，并咨询医生。
4. 孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童使用前请咨询医生。
【贮藏】
请将乙酰螺旋霉素片存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
【说明书修订日期】
2022年1月
【生产企业】
xxx药业有限公司
地址：xxx市xxx区xxx路
联系电话：xxx-xxxxxxx
【批准文号】
国药准字Zxxxxxxx
以上为乙酰螺旋霉素片使用说明书，请在使用前仔细阅读，并按照说明正确使用。
如果有任何疑问，请咨询医生或药师。
年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计
设计题目一：年产8000万片乙酰螺霉素片制剂车间设计设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；2、详细叙述一个片剂制备工艺设备的工作原理、结构组成3、物料衡算、设备选型（按2班考虑、片重按0.1g计；要求有高效包衣工序，制粒方式、包装形式自定）；4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图；5、编写设计说明书。
6、设计计算说明书书写规范，文字准确简练，图表清晰规范。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明。
2、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；3、每位学生的设备详细综述。
4、工艺平面布置图一套（1：100）；目录第一章概述.............................................................. - 3 -1.1片剂介绍 ............................................................. - 3 -1.2片剂的特点 .......................................................... - 3 -1.3片剂的分类 ........................................................... - 3 -1.4片剂的规格和质量 ..................................................... - 5 -1.5片剂的质量检查 ....................................................... - 5 -第二章处方设计及工艺.................................................... - 6 -2.1乙酰螺霉素片简介 ..................................................... - 6 -2.2乙酰螺霉素片处方设计 ................................................. - 8 -2.3处方分析 ............................................................. - 8 -2.4辅料的选择原则 ...................................................... - 10 -第三章工艺流程及净化区域划分说明..................................... . - 10 -3.1工艺流程介绍.........................................................- 11 -3.2备料 ................................................................ - 11 -3.3制粒 ............................................................... .- 13 -3.4干燥 ................................................................ - 14 -3.5整粒、总混 .......................................................... - 12 -3.6压片 ................................................................ - 13 -3.7包衣 ................................................................ - 13 -3.8铝塑包装及外包装 .................................................... - 13 -3.9入库 ................................................................ - 16 -第四章物料衡算......................................................... - 17 -4.1 物料衡算的基础...................................................... - 17 -4.2 物料衡算的基准...................................................... - 17 -4.3物料衡算条件 ........................................................ - 17 -4.4原辅料的物料衡算 .................................................... - 18 -4.5包衣料物料衡算.......................................................- 21 - 4.6包装材料的消耗.......................................................- 21 -第五章设备的选型....................................................... - 21 -5.1工艺设备的设计与选型 ................................................ - 21 - 5.2 粉碎、筛分设备...................................................... - 21 - 5.3 混合、制粒设备...................................................... - 24 - 5.4 整粒、总混设备...................................................... - 26 - 5.5压片 ................................................................ - 26 - 5.6 包装................................................................ - 26 - 第六章三废处理......................................................... - 27 - 第七章工艺流程图....................................................... - 30 - 第八章总结............................................................. - 31 -参考文献................................................................ - 29 -为：①糖衣片（sugarcoated tablets）是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂；②薄膜衣（film coated tablets）是指外包高分子材料的薄膜的片剂；③肠溶衣片（enteric coated tablets）是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。
乙酰螺霉素的功能主治
乙酰螺霉素的功能主治简介乙酰螺霉素（Acetaminophen）是一种常用的非处方药，也被称为对乙酰氨基酚（Paracetamol）。
它被广泛使用于治疗退热和缓解轻至中度疼痛的症状。
乙酰螺霉素被认为是一种比较安全的药物，但也需要在正确使用和控制剂量的前提下使用。
下面将介绍乙酰螺霉素的功能主治以及使用方法。
功能主治乙酰螺霉素主要具有以下功能主治：1.退热：乙酰螺霉素是一种有效的退热药物。
它通过抑制中枢神经系统内的体温调节中枢起到退热作用。
对于轻至中度的发热症状，乙酰螺霉素可以迅速起效，并在几小时内使体温回到正常水平。
2.缓解疼痛：乙酰螺霉素在缓解轻至中度疼痛方面也有一定效果。
它通过阻断特定的疼痛传导途径，减少疼痛信号的传递，从而减轻疼痛感。
乙酰螺霉素适用于头痛、牙痛、关节痛、肌肉疼痛等轻至中度疼痛的缓解。
3.抗炎症：虽然乙酰螺霉素主要用于退热和缓解疼痛，但它在一些炎症相关疾病中也有一定的抗炎作用。
乙酰螺霉素可以抑制炎症介质的产生，减轻炎症反应，并在一些局部炎症性疾病中起到一定的治疗作用。
4.抗血小板聚集：与其他非处方药物一样，乙酰螺霉素也具有一定的抗血小板聚集作用。
这意味着它可以减少血小板在血液中的聚集，从而减少血液黏稠度，降低血栓形成的风险。
适用人群乙酰螺霉素适用于成年人和儿童，但应注意以下几点：•对于儿童，乙酰螺霉素的剂量需要根据年龄和体重进行调整。
•孕妇和哺乳期妇女在使用乙酰螺霉素之前，应咨询医生的建议。
•对乙酰螺霉素过敏的人应避免使用，以免引起过敏反应。
使用方法在使用乙酰螺霉素时，应遵循以下使用方法：1.遵循推荐剂量：根据个体情况和症状的严重程度，使用适当的剂量。
一般情况下，成年人每次口服剂量为500毫克至1000毫克，每4至6小时重复使用，每日不超过4000毫克。
2.注意与其他药物的相互作用：乙酰螺霉素可以与一些药物相互作用，导致药效增强或减弱，或者增加不良反应发生的风险。
在使用乙酰螺霉素之前，应注意读取药物说明书或咨询医生的建议，避免潜在的药物相互作用。
乙酰螺旋霉素的功能主治是
乙酰螺旋霉素的功能主治是什么是乙酰螺旋霉素？乙酰螺旋霉素（Acetazolamide）是一种丙酮酸类药物，属于碳酸酐酶抑制剂。
它通过抑制碳酸酐酶的活性，减少碳酸酐酶在机体内的催化作用，从而影响酸碱平衡和水电解质代谢。
乙酰螺旋霉素广泛应用于临床，具有多种功能和主治。
1. 治疗高原反应乙酰螺旋霉素可用于预防和治疗高原反应。
高原反应是指人体在高海拔环境下所产生的一系列生理和病理变化，如呼吸困难、头痛、恶心、呕吐等。
乙酰螺旋霉素通过抑制碳酸酐酶的活性，减少碳酸氢盐的形成，从而减轻高原反应症状。
2. 降低眼压乙酰螺旋霉素还可用于治疗青光眼。
青光眼是一种慢性进展性眼病，其特点为眼内压增高导致视神经受损。
乙酰螺旋霉素通过抑制碳酸酐酶的活性，减少房水的分泌，从而降低眼内压力，减缓青光眼的进展。
3. 辅助治疗代谢性碱中毒乙酰螺旋霉素可辅助治疗代谢性碱中毒。
代谢性碱中毒是指体液中碱过多，导致血液pH值升高。
乙酰螺旋霉素通过抑制碳酸酐酶的活性，减少碳酸氢盐的转化为二氧化碳和水，从而减少体液中的碱负荷，达到治疗代谢性碱中毒的效果。
4. 缓解急性高山病乙酰螺旋霉素可用于缓解急性高山病。
急性高山病是指短时间内迅速升高的海拔导致人体无法及时适应，出现一系列症状，如头痛、呕吐、乏力等。
乙酰螺旋霉素通过调节酸碱平衡，减少高原反应，有助于缓解急性高山病的症状。
5. 配合碱化治疗尿路感染乙酰螺旋霉素可用于配合碱化治疗尿路感染。
尿路感染是指泌尿系统内的细菌感染，常伴随尿液酸化。
乙酰螺旋霉素通过碳酸酐酶抑制作用，对抗尿液的酸化作用，使尿液碱化，减少细菌生长，达到治疗尿路感染的效果。
总结乙酰螺旋霉素是一种丙酮酸类药物，具有多种功能和主治。
它可用于治疗高原反应、降低眼压、辅助治疗代谢性碱中毒、缓解急性高山病和配合碱化治疗尿路感染。
然而，在使用乙酰螺旋霉素时，应注意副作用和禁忌症，并在医生指导下使用。
乙酰螺旋霉素的功能主治是什么
乙酰螺旋霉素的功能主治是什么1. 简介乙酰螺旋霉素（Acetosalicylic Acid，简称ASA）是一种非处方药物，也是常见的解热镇痛药，被广泛用于治疗各种疼痛和炎症相关的疾病。
2. 功能主治2.1 减轻疼痛和发热乙酰螺旋霉素主要通过抑制前列腺素的合成来发挥其解热镇痛作用。
前列腺素是一种炎症介质，能够引起疼痛和发热等症状。
乙酰螺旋霉素可以抑制前列腺素的合成，并减轻疼痛和发热。
2.2 抗血小板聚集作用乙酰螺旋霉素还具有抗血小板聚集作用，可以阻断血小板凝聚和血栓形成的过程。
这使得乙酰螺旋霉素在预防心血管疾病方面具有重要的作用，包括预防心肌梗塞和脑卒中。
2.3 防治风湿疾病乙酰螺旋霉素也广泛用于防治风湿疾病，如风湿性关节炎、类风湿性关节炎等。
乙酰螺旋霉素可以减轻关节疼痛和关节肿胀，缓解风湿疾病的症状。
2.4 降低癌症风险近年来的研究发现，乙酰螺旋霉素还具有一定的防癌作用。
乙酰螺旋霉素可以通过多种途径阻止癌细胞的生长和扩散，降低特定类型癌症的发生风险。
2.5 预防血栓乙酰螺旋霉素可以通过抑制血小板活化和凝集，阻止血栓形成，从而预防深静脉血栓和肺栓塞等血栓性疾病的发生。
2.6 其他功能乙酰螺旋霉素还具有抗炎症、抗氧化、改善血液循环等功能，对于预防心血管疾病、降低胆固醇、改善血流等方面也有一定的效果。
3. 使用注意事项•乙酰螺旋霉素不适用于哮喘患者和对阿司匹林过敏的人士。
•长期大剂量使用乙酰螺旋霉素可能会导致胃肠道溃疡和出血等副作用，需避免超量使用。
•孕妇、哺乳期妇女、肾功能不全患者应在医生指导下使用乙酰螺旋霉素。
•乙酰螺旋霉素与某些药物相互作用，如抗凝血药物、利尿剂等，使用者应注意避免药物不良反应。
4. 结论乙酰螺旋霉素具有广泛的功能主治，包括减轻疼痛和发热、抗血小板聚集、防治风湿疾病、降低癌症风险、预防血栓等。
然而，在使用乙酰螺旋霉素时也需注意使用注意事项，避免不良反应的发生。
最终，在使用乙酰螺旋霉素之前，建议咨询医生的指导，根据个人情况选择合适的剂量和用药方式。
乙酰螺旋霉素片说明书
乙酰螺旋霉素片说明书【药品名称】通用名：乙酰螺旋霉素片商品名：英文名：Acetylspiramycin Tablets汉语拼音：Yixian Luoxuanmeisu Pian本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物。
其结构式为：【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显类白色或微黄色。
【药理毒理】乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物，属16元环大环内酯类。
本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。
对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。
肠道革兰阴性杆菌通常耐药。
作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【药代动力学】本品耐酸，口服吸收好，经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。
单剂口服后2小时达血药峰浓度（Cmax）1mg/L。
本品在体内分布广泛，在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高，本品不能透过血-脑脊液屏障。
平均血消除半衰期(t1/2β)约为4～8小时。
多次给药后体内有蓄积作用。
本品主要经粪便排泄，12小时经尿排泄量约为给药量的5%～15%，其中大部分为代谢产物，胆汁中浓度可达血浓度的15～40倍。
【适应症】适用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染，如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染，亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】成人剂量：一次～，一日4次，首次加倍。
小儿剂量：每一日按体重20～30mg/kg，分4次服用。
国产与原研乙酰螺旋霉素片溶出曲线考察
国产与原研乙酰螺旋霉素片溶出曲线考察王立萍;段春建;刘英;杨淑先【摘要】目的采用光纤药物溶出度实时测定仪,研究国产和原研乙酰螺旋霉素片在不同pH值介质中的溶出曲线,评价制剂质量.方法采用浆法,转速50r/min,以pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内8家企业的样品与原研制剂的溶出曲线,并用AV值法与原研制剂的溶出曲线进行比较.以pH1.2盐酸溶液为溶出介质,采用光纤药物溶出度实时测定仪测定国内41家企业的229批次样品,用AV值法计算企业内批次间溶出曲线的相似性.结果国产样品在4种介质中的溶出行为与原研制剂均不相似.国产样品企业内批次间溶出曲线不相似.国产样品在pH1.2介质中的溶出行为差异较大.结论国产乙酰螺旋霉素片的处方工艺与原研制剂存在较大差异,国内各企业产品质量参差不齐.【期刊名称】《中国抗生素杂志》【年(卷),期】2016(041)002【总页数】4页(P128-131)【关键词】乙酰螺旋霉素片;溶出曲线;光纤药物溶出度实时测定仪;AV值法;相似性【作者】王立萍;段春建;刘英;杨淑先【作者单位】河南省食品药品检验所,郑州450003;南水北调中线局河南直管建管局,郑州450000;河南省食品药品检验所,郑州450003;河南省食品药品检验所,郑州450003【正文语种】中文【中图分类】R9171964年，日本协和发酵株式会社成功合成大环内酯类抗生素乙酰螺旋霉素(其前体螺旋霉素的产生菌为Streptomyces ambofaciens)[1]，其胃溶片于1967年上市。
1975年，中国医学科学院抗菌素研究所参照日本报道的半合成方法把国产链霉菌(代号799)产生的抗菌素乙酰化，得到国产乙酰螺旋霉素[2]。
1983年，无锡第二制药厂开始生产肠溶片。
1995年，中国卫生部颁发了乙酰螺旋霉素原料、胃溶片和胃溶胶囊的质量标准，取消肠溶制剂。