检测样品的处置管理程序
样品管理程序全套
样品管理程序全套1目的保证检测样品从接收到处置整个过程受到控制,防止样品混淆、变质、丢失或损坏。
2范围适用于送检样品和直接抽取样品的接收、制备、标识、流转、贮存、处置等环节。
3职责3.1样品管理员负责样品的接收、登记、标识、流转、贮存、处置。
3.2检测组负责检测前样品制备养护和检测过程中的样品管理。
4程序、内容和要求4.1样品接收4.1.1样品接收人员详细记录送检单位名称、联系人、联系电话、检测目的、检测项目、要求，抽样时间、地点、人员，工程项目、标段等信息。
4.1.2详细记录样品的数量、状态和外观等特性。
4.1.3确认无误后办理样品交接记录。
4.1.4当发现样品不符合规定的要求时，须与客户进行充分的沟通，达成一致意见后才可以接收样品。
若无法取得一致意见，则需报告技术负责人处理。
4.2样品的标识4.2.1样品接收人员在接受样品后要立即对样品进行登记、编号。
4.2.2样品编号规则：样品标识由以下四部分组成样品编号：样品类型一年月日一流水号。
X—XXXXXX-XXX样品检验当日流水委托样品时的年月日号表示样品委托的类型大客户委托WZ ——仲裁委托样品ZC ——质量抽查样品 ZP 一一质量评价样品分析编号（密码号）由以下三部分组成：XXS--XXXX-X (X)样品检测的当月流水号委托样品时的年月号表示样品委托的类型委托仲样品委托的类型：W样品 一般委托样品WB分析样品的类型：YYS裁样品 一般委托样品YYZ质量评价样品ZC 质量抽查样品ZP公司内部（稀贵厂、冶炼厂、质计公司）等部门送样按各部门的编号规则所编号码作为分析编号。
4.2.3样品标识规则样品标识的内容包括：样品名称、批号（需要时）、编号、待检、已检、合格、不合格、留样等。
样品在流转过程中标识可能会有变化，此时要注意保持样品流转前后的一致性。
标识不应粘在容易与盛装样品容器分离的部件上。
4.3样品制备和养护样品应按标准规范或作业指导书的要求制备和养护，实验室按照标准或规范的要求建立操作室、养护室、养护箱。
实验室标本采集、处置和管理操作程序【精】
实验室标本采集、处置和管理操作程序1.目的：规范实验标本的采集、运输、接收及保存，以保证原始标本在采集、运输、接收及保存过程中方法适当，原始标本中的待测成分不受影响。
2.范围：适用于科室所有标本的采集、运输、接收及保存。
3.职责：3.1 质量管理小组负责标本管理的指导和监督。
3.2 检验人员负责各自检测标本的管理和标本采集手册的编制。
4.工作程序：4.1标本采集4.1.1 由各专业实验室负责人组织实验室成员编制各自实验室的标本采集手册，标本采集手册应至少包括以下内容：患者准备；标本收集容器；标本的类型；所需标本量。
标本采集的注意事项：4.1.2 质量管理小组对标本采集手册的内容进行审查，经科主任批准后，由医院计算机中心负责将标本采集手册添加入医院系统，以便标本采集部门和各临床科室随时参阅。
4.1.3质量管理小组每年对标本采集手册进行审查，如发现不合格内容可要求实验室负责人修改。
4.1.4检验标本包括从门急诊，住院部患者和体检中心的体检人员等处采集的标本，标本由有以下资格人员采集：注册护士、执业医生、检验技术人员。
4.1.5检验申请单包括以下信息：患者姓名、性别、年龄、科室、住院号、病床号、申请医生、申请检验项目、采集标本的日期和时间、标本类型、是否需优先处理。
4.2 标本的运输4.2.1 标本应放在有盖、内有固定架的标本运输箱中运输，盒外贴上生物危害的标识，标本和检验申请单分开放置。
4.2.2 若标本运输箱被标本污染，应立即用消毒液消毒，用2000mg/L 有效氯消毒液倾入标本运输箱内，浸泡30-60分钟，再用流水冲洗。
4.3住院部标本采集和运送程序4.3.1临床医生出具检验项目申请，急诊医嘱立即通知责任护士。
4.3.2当班护士写上检验标签条码并贴于标本容器上。
4.3.3采集者在标本采集前仔细核对患者姓名、床号、检验项目、标本类型及特殊要求。
4.3.4当班护士与标本运送人员当面清点标本数量，并在登记本上签名，由后者将标本送至相关检验部门签收。
样品管理程序
样品管理程序1 目的检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。
应根据客户要求做好样品的保密与安全工作.2 范围本程序用于本实验各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。
3 职责检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品的贮存、流转、处理过程中的质量控制.检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
（1）收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。
（2）实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。
4 步骤4.1 样品的接收4。
1。
1委托样品的接收a。
收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求,查看样品状况(包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并弄清楚样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性,检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。
同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。
收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。
b。
客户吉利啊的样品由收样员按a.条办理委托手续.收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。
c.样品传递到检验科后，样品管理员与检验员进行交接验收,查看样品状况是否与流转单填写的内容相符，对已封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。
4.1.2 抽样样品管理①抽样人随身带回或亲自押交样品a。
抽样人员到客户指定地点抽样或到生产企业、商业企业抽样前应领委托单或监督抽样单，抽样后将委托单或监督抽样单第三联给被抽检单位,作为领回样品的凭证，第四联给见证单位,带回第一联、第二联作为抽检及信息采集凭证。
实验室样品抽取和处置管理程序
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实验室样品抽取和处置管理程序
1 目的
为保证检测样品代表性、有效性和完整性，对抽样过程、样品贮存要求、及样品的交接、识别、制备、传递、贮存、检后处置保密与安全等环节进行有效控制，特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
1）样品的抽取
2）样品的交接和传递；
3）样品保管和检后处理；
4）样品的识别；
5）样品的制备；
6）样品的保密。
3 职责
3.1 样品管理员
1）做好样品及其附件的接收工作，并认真记录样品的状态特性；
2）按照委托人的要求在符合条件的环境中保存样品；
3）维护和记录样品贮存的环境；
4）做好样品编号和粘贴样品状态标识；
5）做好样品在各个环节中的监督和保密；
6）做好样品的盲样管理。
3.2 检测员
1）按照作业指导书进行样品制备；
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检验前样品接收、处理程序
Z1 目的为规范管理和控制样品接收过程，保证原始样品的可追溯性，以及妥善保存，防止变质特制定本程序。
2 范围适合于原始样品的核收、登记、处理、保存等活动。
3 职责3.1 样品接收员负责接收、检查、登记原始样品。
3.2 样品接收员负责检验科各专业组检测项目原始样品的处理保存和内部转移。
3.3 各专业组负责检查、处理各自样品，并将样品保存在本组的冰箱中。
3.4 急诊标本白班由样品接收员接收，夜班由当班人员接收处理。
4 程序、内容和要求4.1 原始样品的核收4.1.1 急诊检验样品由各科室护士直接送达检验科登记，并录入Lis系统或由样品运送人员送检并填写 /JYK-JL-TY-27-04《急诊样品接收登记表》。
原始样品送达检验科时，样品接收员进行核收。
检查的内容包括原始样品标识、容器、抗凝剂、样品量、样品状态（如是否有凝块、溶血等）以及与申请表内容的一致性。
原始样品转移到各专业组后，各专业组再对样品进行检查核对。
4.1.2 以下情况属于不合格样品：4.1.2.1 样品标识不清或标识错误；4.1.2.2 使用的抗凝剂或采血管不正确；4.1.2.3 样品量少、严重溶血或脂血；4.1.2.4 样品类型不正确、与申请表内容不符、申请单内容不全、缺少申请单。
4.1.3 对于不合格样本，样品接收员或各专业组人员需采取以下措施：4.1.3.1 填写 /JYK-JL-TY-27-01《不合格样品记录表》网上退单录入检验科数据库同时电话通知临床，填写 /JYK-JL-TY-27-03《不合格标本通知单》， /JYK-JL-TY-27-06《不合格标本统计表》通知单返回临床将此信息传递给相关临床人员，以便及时处理；4.1.3.2 对非常规检验项目，需将检验申请表发回申请人，等待处理。
对原始样品加以不合格标记，保存在检验科；4.1.3.3 如果使用了不合格原始样品，则须在检验报告中说明其对检验结果可能造成的影响，并对其原因给以进一步解释；4.2 原始样品的登记4.2.1 临床护士使用His系统对采集的原始样品进行登记、检验科样品接收员使用Lis系统对原始样品登记。
实验室样品管理制度及流程PPT课件
样品管理制度
01 目的
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响 检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、 贮存（4度冰箱）（-20℃冰箱）、识别以及 样品的处置等各个环节实施有效的控制，确 保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密 与安全工作。
02 范围
本程序适用于样品的取样、流转、贮存、处 置、识别等管理。
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Part 02
样品管理流程
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、 贮存（识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。
样品管理流程
1.样品的接收
样品的接收是整个样品检测工作的第一步，也是最重要 的一步。样品的接收必须由专门的样品接收员来完成。 当接收样品时，样品接收员需要和送样人一同对样品进 行各项基本数据的核对，再详细记录样品的各项数据， 保证样品的原装性。同时，对样品进行初步观察，确认 是否能够进行检测。最后，详细填写好样品接收。
户说明输储存条件不符对检
测结果带来的影响。若客户
坚持继续检测，需在委托合
同和检测报告中作出声明。
六、样品存放时间 过久
如某些细菌检测，要求在采 样后8小时内开始。客户样品 采集至接收样品已到达或超 过规定时限，应向客户说明 超过时限后检测对检测结果 带来的影响。若客户坚持继 续检测，需在委托合同和检 测报告中作出声明。
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Part 03
样品管理 注意事项
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、 贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。
质量控制部实验室样品管理程序
1.目的建立实验室样品管理规程，规范实验室样品的管理。
2.范围本规程适用于实验室样品的接收、发放、处理等管理。
3.定义–不适用4.责任4.1 质量控制部样品收发人员严格遵守本规程。
4.2 质量控制部经理对本规程的执行负责。
4.3 质量监察工程师负责监督本规程的执行。
5.参考文件5.1 2010年药品GMP实施指南（质量控制实验室与物料管理）5.2 《药品生产质量管理规范》（2010版）6.环境、健康和安全（EHS）–不适用7.试剂 / 试药–不适用8.设备 / 工具–不适用9.程序与方法9.1 样品的接收9.1.1 样品收发室是各类检验样品存放的场所，取样专员在完成取样后，按检验类型对样品进行分类，贴好标签后，交给收发室样品管理人员。
9.1.2 收发室样品管理人员在核实样品状态、标签与请验单的信息，无误后，接收样品入库，在《样品接收台帐》上填写相应的信息，按贮存条件将样品存放在样品库的相应区域。
样品收发人员在核实样品状态、标签与请验单的信息时，如发现有误时，有权拒收样品，并及时与取样人联系，应及时报告质量控制部经理或主管。
9.1.3 如实验室其他人员代接收样品的，应及时填写《样品接收台帐》，将接收的样品告知质量控制部经理或主管，并协助办理相应手续。
9.2 样品的发放9.2.1 质量控制部经理或主管根据样品检验项目，通知相关检验人员领取检验样品。
9.2.2 检验人员应向样品管理人员领取检验样品时，都应认真核对样品的品名、批号、领样数量等样品信息，并在《样品发放台帐》上做好相应的记录，对有疑问的样品，样品领取人有权拒领，并应及时向经理或主管汇报，由经理或主管与取样专员进行沟通处理。
9.2.3 样品被领取后，由相应的检验人员代为保管。
9.3 样品返还9.3.1 样品在被检测完成后，检验人员应将余样全部及时返还收样室，由收样室管理人员统一保存，并进行相应的登记。
9.3.2 对于被检测样品的残样由检验部门存留，以备查检。
样品处置管理办法
样品处置管理办法第一章总则第一条为加强xx市计量质量检测研究院样品管理，规范样品处置程序，预防和减少风险，防止资产流失，根据《产品质量监督抽查管理暂行办法》（总局令18号）、《食品安全抽样检验管理办法》（总局令15号）、《xx市计量监督管理条例》、《中华人民共和国招投标法》等相关法律法规及xx市市场监督管理局相关规定，结合我院实际情况，制定本办法。
第二条本办法适用于我院计量质量已完成检验/检测的所有样品处置管理。
第二章职责第三条样品处置管理职责计量业务部和质检业务部按专业类别负责已完成检验/检测的样品登记、保管、退还和提出处置建议方案；负责样品处置前的准备工作；负责样品处置所有环节的资料保存；资产设备部统一负责危化品、食品样品特殊处置和样品有偿处置的管理、组织、协调和结算工作。
办公室统一负责样品销毁处置的管理、组织、协调和结算工作；财务部负责对样品处置收入的管理以及支出费用票据的审核和支付工作。
党委办公室负责样品处置中违纪违规行为的调查、核实、处理工作；负责样品赠予备案工作。
第三章样品处置方式及程序第四条样品处置方式样品分为付费样品和未付费样品。
未付费样品除检验已损耗外，处置方式为退还。
如受检单位提出不需退样的，则按付费样品处置规定执行；因检验造成破坏或者损耗而无法退还的，任务组织部门应当向受检单位说明情况，并协商解决；任务下达部门另有规定的，应按规定执行。
付费样品根据性状、用途其处置方式分为：销毁处置、危化品和食品样品特殊处置、有偿处置、其他方式。
根据产品类别，应当属销毁处置或有偿处置的样品具体分类详见附表1、附表2。
第五条样品退还检验/检测工作结束且留样期满后，业务部门将样品及时退还给企业。
退还样品时，业务部门须根据《检测委托合同书》、《计量器具检定、校准协议书》及业务系统信息，与客户核实样品数量、状态，办理退还手续。
第六条样品销毁处置销毁处置的样品包括：危及人体健康和人身、财产安全的检验样品和检验不合格的备用样品；失效、变质的样品；有毒、有害、易燃、易爆或可能危害公共安全的样品（危化品除外）；已经失去使用和回收利用价值的；其它依法应当予销毁的情形。
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检测样品的处置管理程序
1．目的
使检测/试验样品的运输、接收、处置、保护、存储、保管得到有效的控制。
2．适应范围
适用于所有检测/试验样品。
3．职责
3．1计划编制员负责检测/试验样品的接收。
3．2检测/试验人员负责检测/试验样品的存储、保管、运输、处置及期间的保护。
3．3检测/试验人员负责样品标识。
3．4技术负责人负责将委托人未取的检测/试验后的样品递交给制造工程部。
4．方法
4.1对检测/试验样品的运输、保护必须做到：
4.1.1选择合格的搬运工具，样品应有合理包装并有明确标识。
4.1.2搬运时，严格遵守安全操作规程，做到文明搬运、小心谨慎，严禁乱抛乱扔，防止跌落等现象；
4.1.3在搬运过程中确保样品标识不损坏、不丢弃；
4.1.4对有温度要求的样品，应确保设施和环境要求符合规范。
4.1.5在搬运过程中如发现样品受到损坏、受潮、挤压变形等可能影响检测/试验结果的，应立即通知技术负责人。
4.2检测/试验的样品的接受：
4.2.1计划编制员在接收检测/试验样品时，应记录异常情况。
对检测/试验方法中所规定条件的偏离，对样品是否适合于检测/试验存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测/试验规定得不够详尽时，检测/试验人员必须向技术负责人汇报，由技术负责人在试验之前询问顾客，得到进一步说明，以确保试验结果的准确性。
4.2.2检测中心在接受样品后，检测/试验人员及时对样品进行标识，标识内容包括：样品编号、样品委托单号、样品型号。
4.3检测/试验的样品处置：
试验前―――样品在做试验应放在“待试验”区域内。
试验中―――有样品号标签，样品每进行一项试验须在样品标签上记
录下试验名称，并在试验区域内进行。
试验后―――样品应做好标识，并放在“试验完毕”试验区域。
4.4样品的存储、保管/弃置要做到：
4.4.1检测/试验的样品只能出现在样品库和实验室；
4.4.2样品存储点的环境要求要与样品的环境要求一致；
4.4.3计划编制员及检测/试验人员必须对要检测/试验样品的图号、规格、名称、数量、要求等确认后方可接收；
4.4.4保持样品架样品摆放整齐、通道畅通，便于搬运；
4.4.5对样品进行标识，以避免与其他样品发生混淆。
4.4.6委托人要求返还的检测/试验后的样品，应及时返还给委托人，委托人对检测/试验后的样品的处理不做要求的，由技术负责人提交给制造工程部，由制造工程部对其进行处理。