最新吉西他滨乳腺癌临床应用策略培训资料
吉西他滨联合顺铂治疗转移、复发性乳腺癌疗效观察
吉西他滨联合顺铂治疗转移、复发性乳腺癌疗效观察目的:观察吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的疗效和毒副作用。
方法:经病理组织学确诊的晚期乳腺癌72例,应用吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注30 min,第1、8天,顺铂20 mg/m2,静脉滴注第1～4天。
21 d为1周期,2周期评价疗效。
结果:可评价疗效72例,CR4例,PR33例,SD20例,PD15例。
有效率(CR+PR):51.4%,临床获益率(CR+PR+ SD):79.2%。
中位肿瘤进展时间7.2个月,中位生存期24.8个月,1年生存率73.6%,2年生存率51.4%。
主要毒副反应是骨髓抑制、消化道反应等。
结论:吉西他滨联合顺铂治疗晚期乳腺癌有效率较高,耐受性良好,可推荐为晚期乳腺癌的一线治疗方案。
标签：吉西他滨;顺铂;乳腺肿瘤;疗效;毒副作用乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤,随着诊治技术的不断改进,乳腺癌的疗效有较大提高,多数早期或病灶局限患者可治愈,但是在积极治疗后仍约有50%患者出现转移复发。
对于这些晚期患者,有效的治疗能使大部分人提高生活质量,延长生存期,化疗是复发转移性乳腺癌的主要治疗手段,目前对于复发转移性乳腺癌尚未有标准的一线治疗方案。
蒽环类和紫杉类是治疗乳腺癌疗效较高的两类药物,含有这两类药物的联合方案已广泛用于乳腺癌的辅助化疗和晚期乳腺癌的救援治疗。
对于蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者,国内外研究表明,顺铂、长春瑞滨、多西紫杉醇、吉西他滨等单药治疗有效,联合使用有协同作用,本研究的目的是观察吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的疗效和安全性,为晚期乳腺癌的治疗寻找更有效的化疗方案。
自2004年6月～2009年3月,我科采用吉西他滨联合顺铂一线治疗转移、复发性乳腺癌的72例,疗效确切,结果报道如下:1 资料与方法1.1 一般资料72例患者均为女性,年龄32～65岁,中位年龄49岁。
全部病例经病理组织学确诊,预计生存期>3个月,全身功能状态Karnofsky评分≥60分。
医院抗肿瘤药物临床合理应用培训考核试题
医院抗肿瘤药物临床合理应用培训考核试题患者，女，31岁，诊断为左侧乳腺非特殊类型浸润性癌（pTINOMO，ER（+），PR（-），HER-2（0））。
拟行内分泌治疗，该患者首选用的药物为（）他莫昔芬（正确答案）依西美坦氟维司群来曲嗖阿那曲□坐卡培他滨应在餐后何时服用（）20分钟30分钟（正确答案）40分钟60分钟50分钟患者，男，57岁，161Cm，65kg，1.73m2，右肺磷癌IV期（右侧恶性胸腔积液），予吉西他滨2160mgd1，5联合顺粕40mgd1-3。
该患者存在的不合理用药的是（）吉西他滨的给药剂量顺箱的给药剂量顺伯分次给药吉西他滨给药间隔（正确答案）选用顺伯化疗患者，男，79岁。
诊断为肺恶性肿瘤，患者心功能不全，在给患者拟定化疗方案时，尽可能不选的药物是（）博来霉素长春碱类顺粕环磷酰胺多柔比星（正确答案）为了减轻甲氨喋吟的毒性反应所用的救援剂是（）叶酸维生素B硫酸亚铁甲酰四氢叶酸钙（正确答案）维生素C下列药物中容易发生化学性膀胱炎的抗癌药物是（）替莫喋胺环磷酰胺（正确答案）白消安司莫司汀顺伯患者，男，75岁。
自觉排尿困难伴疼痛，偶有血尿，泌尿系超声示前列腺占位，若确诊为前列腺癌后，可用（）治疗亮丙瑞球（正确用托瑞米芬氯米芬替勃龙十一酸睾酮下列药物，只能用5%葡萄糖注射液配置的是（）顺伯奥沙利伯（正确答案）甲氨喋吟吉西他滨表柔比星FoRF1R1方案中，伊立替康、5-氟尿喀咤、甲酰四氢叶酸钙三个药物的正确给药顺序是（）先伊立替康后立即注射CF，再予5-FU（正确答案）先5-FU后立即注射CF，再予伊立替康先伊立替康后5-FU，再立即注射CF先后顺序没有特定要求恶性淋巴瘤复发患者，此次选择Hyper-CVAD方案（包含环磷酰胺、长春碱、表柔比星、阿糖胞甘、甲氨喋吟）化疗，化疗过程中出现皮疹、腹痛、低热，可能为下列什么药物所致？（）环磷酰胺长春碱表柔比星阿糖胞昔（正确答案）甲氨喋吟患者，女，58岁，诊断为胃腺癌IV期（cT4bNxM1）（腹膜、网膜转移），免疫组化HER-2（2+），进一步查F1SH检测：阴性（HER-2基因无扩增）。
吉西他滨联合顺铂治疗复发性乳腺癌35例临床观察
能抑 制 ， 中性粒细胞减少 ， 血小板减少 ， 恶心 呕吐 ， 肝功能损害 ， 脱发 。所有 不 良反应在停药后或经对症治疗后均能恢复正常 。
ｌ； ｈ 常规以盐酸格拉 司琼镇 吐。２ ｄ为 ｔ个疗 程 ， １ ２个疗程 后评
定疗效 。 １３ 疗效及毒性的评价标准 ．
２ 结 果
加 。本组病例 中出现 １ 例Ⅳ度血小板减少 ， 经静脉滴注丙 球蛋 白治疗后恢复正常 。无 因治疗 而亡 的病 例。因本组病 例数较
疗效评 价标 准 以 ＷＨＯ抗 肿瘤
３ ５例患者 ， 中位年 龄 ５ ９岁 ， 有组织学 和影 均 的抗肿瘤作用 ， 乳腺癌的单药和联合化疗 的疗效也经临床研究 得到 了证实 。盐酸吉西 他滨对 多种实体 肿瘤 有效 ， 毒性较 少 ， 且与其他化疗药无重叠 毒性 ， 对晚期乳腺癌单药一线有效率为 １％ 一 ７ ， ４ ３ ％ 曾有学者报道用过蒽环类或紫 杉醇 等药 的挽救性 治疗其单药有效率为 １％ ～ ０ ８。很 多 Ⅱ 临床试验 联合 ２ ３ ％Ｅ ］ 期 盐酸吉 西他 滨和紫 杉醇 、 维本 、 诺 长春 地辛 、 顺铂 、 ．ｕ等 ， ５Ｆ 对
（ Ｄ） Ｐ ５例（ ４ ３ ） １．％ 。
２ ２ 不 良反应 ． 本 组 病 例 出现 的不 良反 应 主要 表 现 在 骨 髓 功
２ Ｒｉｅ ａ Ｅ， ｌｒ ， ｖ ｒ Ｖａｅ ｏ Ｖ ＡⅢｎ Ｂ， ｔ ａ ． ｈ ｓ ｓｕ ｙ ｏ ｅ ｙ ａｅ ｉ ｏ ｏ ｌ ｅ １ Ｐ ａ ｅＩ ｔ ｄ ｆ ｐ ｇ ｌｔ ｄ ｌ ｓ ｍａ Ｉ ｐ
吉西他滨联合铂类药物治疗转移性三阴乳腺癌的临床研究
龙源期刊网 吉西他滨联合铂类药物治疗转移性三阴乳腺癌的临床研究作者：沈忱来源：《健康必读（上旬刊）》2019年第12期【摘 ;要】目的：采用吉西他滨联合铂类药物对转移性三阴乳腺癌进行治疗，观察其临床效果。
方法：选取我院肿瘤科2018年1月～2019年1月收治的80例转移性三阴乳腺癌患者，利用抽签形式分成观察组（n=40）与对照组（n=40），对照组根据常规化疗方案（吡柔比星、环磷酰胺）治疗，观察组采用吉西他滨联合铂类药物治疗，比较两组总有效率与不良反应发生率。
结果：观察组治疗总有效率95.0%明显高于对照组72.5，组间数据比较差异明显，P<0.05。
观察组不良反应发生率5.0%与对照组15.0%之间无较大差异，P>0.05。
结论：吉西他滨联合铂类药物用于治疗转移性三阴乳腺癌，可获得较好临床疗效，建议在临床上推广应用。
【关键词】吉西他滨;铂类药物;转移性三阴乳腺癌;临床疗效【中图分类号】R730.53 ; ; ;【文献标识码】B ; ; ;【文章编号】1672-3783（2019）12-0124-01乳腺癌是一种发病率较高的恶性肿瘤，女性乳腺癌发病率约为22%，其病死率近年来正逐渐提升，三阴乳腺癌是恶性度较高、易于复发转移的乳腺癌类型，目前越来越多的资料表明，由于缺少损伤修复机制，这类乳腺癌对铂类药物、烷化剂均较为敏感[1]。
本研究采用吉西他滨联合铂类药物对转移性三阴乳腺癌进行治疗，探究该治疗方案的临床效果。
1 资料与方法1.1基础资料本次研究选取我院肿瘤科2018年1月～2019年1月收治的转移性三阴乳腺癌患者80例为研究对象，利用抽签形式分成观察组与对照组各80例，所选转移性三阴乳腺癌均为女性，观察组中患者年龄为20岁～59岁，平均为（41.29±5.72）岁;对照组患者年龄为21岁～60岁，平均为（41.37±5.86）岁。
组间患者各项基础资料对比，均无统计学意义P>0.05。
吉西他滨乳腺癌临床应用策略PPT课件
美国乳腺癌发病率/死亡率
2014年 美国恶性肿瘤估计
Estimated new cases
Estimated Deaths
精选2021最新课件 Rebecca Siegel, et al. CA CANCER J CLI5N 2014
中国乳腺癌发病率和死亡率
2008 年中国恶性肿瘤登记
精选2021最新课件
灶 (影像学：≥1×1cm2；体检：≥
2×2cm2)，且在原放射治疗野外
随
• KPS评分良好
机
• 足够骨髓储备，肝肾功能良好，血
分
钙水平正常
组
• 预期生存≥12周
• 既往未接受过健择和紫杉醇治疗
• 未接受过针对转移病灶的化疗
• 不包括仅有脑转移或骨转移患者
健择 +紫杉醇组 (GT，n=266) • 健择1250mg/m2，静滴 30-60分钟，D1/8 • 紫杉醇175mg/m2≥3小时的静脉注射，D1 • 21天方案
BC selling story
精选2021最新课件
GEM-3-201402113-017
Key message
• 复发或转移性乳腺癌一线选择
– 一线联合健择，患者获益显著 • 显著提高缓解率 • 延迟疾病进展 • 延长总生存
– 内脏转移患者，获益更多
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2
Story line
– 乳腺癌高发
中国肿瘤2012 年第21 卷6第1 期
乳腺癌的五年生存率
IV期乳腺癌病人的五年生存率仅约20％
精选2021最新课件Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 19775-2010
乳腺癌吉西他滨精品课件
NCCN指南复发或转移性乳腺癌首选化疗方案
▪ 首选单药
蒽环类
多柔比星 表柔比星 脂质体多柔比星
紫杉类
紫杉醇 多西他赛 白蛋白结合的紫杉醇
抗代谢类
卡培他滨
吉西他滨
其它抗微管类
长春瑞滨
▪ 首选联合用药方案
– CMF(环磷酰胺/氨甲喋呤/氟尿 嘧啶)
– CAF/FAC(氟尿嘧啶/多柔比星/ 环磷酰胺)
卡培他滨
吉西他滨
其它抗微管类
长春瑞滨
▪ 首选联合用药方案
– CMF(环磷酰胺/氨甲喋呤/氟尿 嘧啶)
– CAF/FAC(氟尿嘧啶/多柔比星/ 环磷酰胺)
– FEC/CEF(环磷酰胺/表柔比星/ 氟尿嘧啶)
– AC(多柔比星/环磷酰胺)
– EC(表柔比星/环磷酰胺)
– AT(多柔比星/多西他赛，多柔 比星/紫杉醇)
吉西他滨与紫杉醇联合 ----- 合理有序给药增效
24h
48 h
72 h
30
凋亡指数 (%)
20
10
0 co T>G 4h T>G 24h G>T 4h G>T 24h
紫杉醇后给予健择®使得细胞内dFdCTP(健择®的活性代谢产物)蓄积增加2倍，由此 导致细胞毒活性得以按照顺序依赖性增加与累积
吉西他滨联合紫杉醇比较紫杉醇单药治疗 蒽环类耐药的转移性乳腺癌的III期临床研究
ANTICANCER RESEARCH 28: 1245-1258 (2008)
给药顺序影响吉西他滨与紫杉醇联合效应2
24h 30
48 h
72 h
药物代谢研究发现
20
凋亡指数 (%)
10
0 co T>G 4h T>G 24h G>T 4h G>T 24h
吉西他滨联合卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌的临床效果
吉西他滨联合卡培他滨方案治疗晚期乳腺癌的临床效果摘要：目的：研究吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌的临床疗效。
方法：将我院收治的68例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者按照用药方案的不同分为对照组和观察组，对照组给予多西紫杉醇联合卡培他滨治疗，观察组给予吉西他滨联合卡培他滨治疗，对比两组患者临床疗效和毒副反应发生情况。
结果：观察组治疗总缓解率高于对照组，组间比较差异显著（P＜0.05）。
两组临床总获益率比较无显著性差异（P＞0.05）。
观察组消化道不适及骨髓抑制等毒副反应发生率低于对照组，组间比较差异显著（P＜0.05）。
结论：吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌疗效理想，且不良反应轻微，是临床用药的理想选择。
关键词：晚期乳腺癌；吉西他滨；卡培他滨乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，近年来其发病率逐年上升，严重危害患者的身体健康和生命安全。
临床研究发现，吉西他滨联合卡培他滨方案治疗蒽环类耐药性晚期乳腺癌有显著疗效。
我院对收治的34例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者采用以上方案治疗，取得理想疗效，现报道如下。
1资料与方法1．1一般资料选取我院2013年6月~2016年2月收治的68例蒽环类耐药性晚期乳腺癌患者为研究对象，患者均经病理学、强化CT、MRI等检查确诊。
将以上患者按照用药方案的不同分为两组：对照组和观察组，每组34例，对照组中，年龄28～66岁，平均(46.8±8.5)岁；其中13例患者ER和PR均阴性者，21例患者ER和(或)PR阳性者；14例肺转移，8例肝转移，6例骨转移，4例皮肤淋巴结转移，2例胸膜转移。
观察组中，年龄26～68岁，平均(47.5±7.8)岁；其中14例患者ER和PR均阴性者，20例患者ER和(或)PR 阳性者；15例肺转移，7例肝转移，6例骨转移，3例皮肤淋巴结转移，3例胸膜转移。
两组患者年龄、受体情况、转移部位等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。
晚期乳腺癌应用吉西他滨＼卡培他滨联合治疗方案的临床疗效观察
晚期乳腺癌应用吉西他滨＼卡培他滨联合治疗方案的临床疗效观察目的探讨吉西他滨联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的临床疗效及不良反应。
方法对近年笔者所在医院收治的28例晚期乳腺癌患者应用吉西他滨、卡培他滨联合化疗方案，并观察其疗效及不良反应。
结果总有效率46.4%，CR 1例、PR 12例、SD 9例、PD 6例；毒副反应主要为骨髓抑制和手足综合征，部分患者出现胃肠道反应，均可耐受。
结论吉西他滨联合卡培他滨治疗方案对晚期乳腺癌具有较好的疗效，对提高患者的生存质量具有积极意义。
标签：乳腺癌；吉西他滨；卡培他滨；联合应用乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，发病率占全身各种恶性肿瘤的7%～10%，是一种严重影响婦女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤。
随着医疗水平的提高，综合治疗的不断加强，目前已有较好的早期诊断及辅助治疗方法，早期重要的治疗方法是外科手术，但是经手术完全切除的患者，术后仍有相当部分出现复发或转移的可能，因此，化疗是治疗患者术后复发或转移的重要综合治疗方法，通过采用合理的综合放、化疗治疗方案，延长患者的生存期，提高患者的生存质量。
近年笔者所在医院对28例晚期乳腺癌患者应用吉西他滨联合卡培他滨治疗方案，取得较好的疗效，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料2007年6月～2010年1月笔者所在医院收治经病理证实确诊为乳腺癌的患者28例，年龄33～69岁，均为女性，原发肿瘤均经病理组织学证实，转移癌均经影像或细胞学、病理学证实。
均行乳腺改良根治术或扩大根治术，均接受过术后葸环类、紫杉类常规辅助化疗治疗，其中改良根治术后出现区域淋巴结转移6例，肺转移2例，肝转移3例，骨转移3例，胸壁转移1例，对侧乳腺转移1例。
患者心、肝、肾、肺功能及血常规均基本正常。
1.2治疗方法所有患者均应用吉西他滨联合卡培他滨治疗方案，吉西他滨1000 mg/m2第1，8天静脉滴注。
卡培他滨1000 mg/m2第1～14天，每天早晚2次餐后口服。
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晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
• 至肿瘤进展时间 (TTP) • 无进展生存时间 (PFS) • 有效率 (RR)
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T
基线特征
中位年龄, 岁 (范围) KPS > 90* 既往蒽环类治疗* 转移部位
Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
正常DNA复制
健择作用机制
掩蔽链终止
DNA聚合酶
CDP
dCDP
核糖核苷 -
酸还原酶
dCTP
DNA合成抑制
-
脱氧胞 苷激酶
• 健择-三磷酸盐渗入到DNA
• 抑制DNA链的继续延长 (隐蔽链中止)
修复、填补
校读
dFdCTP
dFdCDP
dFdCMP
自增强作用
-
脱氧胞苷 脱氨酶
- dFdUMP
代谢与排泄
gemcitabine
自增强作用 • 增加健择-三磷酸盐的形成 • 减少健择的清除
健择联合紫杉类的作用机制
▪ 健择与紫杉类：
• 单药治疗转移性乳腺癌有活性 • 作用机制不同
– 对细胞代谢和细胞周期作用不同
内脏转移* > 3 转移部位 ER + ER 未 70.7% 96.6 97.0 72.9 43.2 33.1 32.3
紫杉醇(N=263)
53 (27-75) 74.1% 95.8 97.0 73.0 41.4 31.9 28.9
* Balanced for these stratification factors and others (prior hormonal therapy, PD within 6 mo of adjuvant, and study center) Albain KS, et al. J Clin Oncol 2008; 28(24): 3950-7.
• 不包括仅有脑转移或骨转移患者
健择 +紫杉醇组 (GT，n=266) • 健择1250mg/m2，静滴 30-60分钟，D1/8 • 紫杉醇175mg/m2≥3小时的静脉注射，D1 • 21天方案
紫杉醇单药组 (T，n=263) • 紫杉醇175mg/m2，≥3小时静脉注射，D1 • 21天方案
• 主要终点：总生存期 (OS) • 次要终点：
美国乳腺癌发病率/死亡率
2014年 美国恶性肿瘤估计
Estimated new cases
Estimated Deaths
Rebecca Siegel, et al. CA CANCER J CLIN 2014
中国乳腺癌发病率和死亡率
2008 年中国恶性肿瘤登记
中国肿瘤2012 年第21 卷第1 期
乳腺癌的五年生存率
IV期乳腺癌病人的五年生存率仅约20％
Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010 Bethesda, MD. National Cancer Institute
晚期乳腺癌化疗指证
中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2011版）指出，具备下列因素之一患 者应首选化疗：
• 内脏转移患者比例高、预后不佳，值得临床关注 • GT一线支持内脏转移患者临床治疗
– JHQG注册临床入组患者中内脏转移患者73%，亚组分析有 内脏转移的患者GT组缓解率高达67%
• GT维持内脏转移亚组分析 – KCSG-BR0702 内脏转移亚组GT维持治疗缓解率更高
晚期乳腺癌的概况
• 大部分转移性乳腺癌是早期乳腺癌治疗后复发的病例
研究设计
既往接受过一次蒽环类辅助或新辅助 治疗后局部复发或转移性乳腺癌
• 具有至少一个在两维上可测量的病
灶 (影像学：≥1×1cm2；体检：≥
2×2cm2)，且在原放射治疗野外
随
• KPS评分良好
机
• 足够骨髓储备，肝肾功能良好，血
分
钙水平正常
组
• 预期生存≥12周
• 既往未接受过健择和紫杉醇治疗
• 未接受过针对转移病灶的化疗
吉西他滨乳腺癌临床应用 策略
Key message
• 复发或转移性乳腺癌一线选择
– 一线联合健择，患者获益显著
• 显著提高缓解率 • 延迟疾病进展 • 延长总生存
– 内脏转移患者，获益更多
Story line
– 乳腺癌高发 – 健择/紫杉醇一线用于转移性乳腺癌患者有效安全 – 转移性乳腺癌GT维持有效安全 – 内脏转移患者可以在健择治疗中获益
HER2 阴性 化疗
– 健择/紫杉醇一线用于转移性乳腺癌内脏转移患 者疗效确切
• GT一线支持内脏转移患者临床治疗
– JHQG注册临床入组患者中内脏转移患者73%，亚组分析有 内脏转移的患者GT组缓解率高达67%
JHQG
健择联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗 蒽环类耐药的转移性乳腺癌的III期临床研究
12/12/2020
8
晚期乳腺癌
晚期乳腺癌
ER和/或PR 阳性
疾病发展缓慢、 无内脏转移或无 症状的内脏转移
伴有症状的内脏转 移
对内分泌治疗无 效
ER和或PR阴性
内分泌治疗
1. 中华医学杂志 2011; 91(2): 73-75. 2. NCCN乳腺癌指南.Ver 3 2013.
化疗
HER2阳性 化疗+靶向治疗
– ~5%初诊时即为转移性乳腺癌
• 晚期乳腺癌不可治愈 • 晚期乳腺癌的中位生存期在2-3年 • 晚期乳腺癌的治疗目的:
– 控制疾病 – 缓解症状 – 提高患者生活质量 – 延长患者生存时间
Howlader N, et al. SEER Cancer Statistics Review, 1975-2010. Bethesda, MD. National Cancer Institute Wang, et al. BMC Cancer 2012
– 毒性不叠加
=>联合治疗有效
紫杉醇通过阻断细胞周期中的G2/M有丝分裂期， 导致G2/M期停滞和凋亡
紫杉类
有丝分裂
G0
M
形成DNA合成
所需的成分
G1
G2
合成有丝分裂 所需的成分
DNA合成
S
GGEEMZZAARR 阻断细胞周期进展
健择诱导了G0/G1期与S期停滞，从而发挥有丝分裂毒性作用
晚期MBC一线治疗：GT Vs. T