分解率的测定检验规程
农作物种子检验规程
农作物种子检验规程主要内容及适用范围本标准规定了种子扦样程序，种子质量检测项目的操作程序，检测基本要求和结果报告。
本标准适用于农作物种子质量的检测。
2 引用标准GB/T 3543.2 农作物种子检验规程扦样GB/T 3543.3 农作物种子检验规程净度分析GB/T 3543.4 农作物种子检验规程发芽试验GB/T 3543.5 农作物种子检验规程真实性和品种纯度鉴定GB/T 3543.6 农作物种子检验规程水分测定GB/T 3543.7 农作物种子检验规程其他项目检验GB 8170 数值修约规则3 农作物种子检验规程的构成与操作程序图3．1 构成农作物种子检验规程由GB/T 3543.1 ~ GB/T 3543.7 等七个系列标准构成。
就其内容可分为扦样、检测和结果报告三部分。
扦样部分：种子批的扦样程序、实验室分样程序、样品保存；检测部分：净度分析（包括其他植物种子的数目测定）、发芽试验、真实性和品种纯度鉴定、水分测定、生活力的生化测定、重量测定、种子健康测定、包衣种子检验；结果报告：容许误差、签发结果报告单的条件、结果报告单。
其中检测部分的净度分析、发芽试验、真实性和品种纯度鉴定、水分测定为必检项目，生活力的生化测定等其他项目检验属于非必检项目。
3．2种子检验操作程序图全面检验时应遵循的操作程序见下图。
注：①本图中送验样品和试验样品的重量各不相同，参见GB/T3543.2中的5.5.1和6.1条。
②健康测定根据测定要求的不同，有时是用净种子，有时是用送验样品的一部分。
③若同时进行其他植物种子的数目测定和净度分析，可用同一份送验样品，先做净度分析，再测定其他植物种子的数目。
4 扦样部分扦样是从大量的种子中，随机取得一个重量适当、有代表性的供检样品。
样品应由从种子批不同部位随机扦取若干次的小部分种子合并而成，然后把这个样品经对分递减或随机抽取法分取规定重量的样品。
不管哪一步骤都要有代表性。
具体的扦样方法应符合GB/T3543.2的规定。
检验方法验证标准操作规程(最新整理)
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代审核人批准人生效日期年月日目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。
适用范围：所有检验方法的验证。
责任者：质量保证部、质量控制部程序：1、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。
它的基本内容可以用下图表示。
2、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。
2．1验证方案的制定检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。
根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。
根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。
2．2大型精密仪器的确认分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类(1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等：(2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可共7页第2页见分光光度计、电泳仪等；(3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。
为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。
检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。
检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。
技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。
2．2．1安装确认同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点：(1)要登记仪器名称．型号。
2020版《中国药典》气相色谱法检验操作规程(USP)
一、目的：制订详尽的工作程序，规范检验操作，保证检验数据的准确性。
二、范围：本操作规程适用于参考美国药典标准检验品种气相色谱法的测定。
三、职责：1、检验员：严格按操作规程操作，认真、及时、准确地填写检验记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1、液体固定相：用于填料或毛细管柱中。
2、填充柱气相色谱法：液体固定相沉积在细碎的惰性固体载体上，如硅藻土、多孔聚合物或石墨化碳，填充到柱内径一般为2-4毫米，长度一般为1-3米的柱中。
毛细管柱气相色谱法：此类色谱柱不含填料，液体固定相沉积在柱的内表面上，并且可以化学键合到柱上。
3、固体固定相：这类相仅在填充柱中可用。
在这些柱中，固体相是一种活性吸附剂，如氧化铝、二氧化硅或碳，填充到柱中。
有时在填充柱中使用的聚芳烃多孔树脂，不涂覆液相。
[注：填充毛细管柱在使用前必须先调节，直到基线和其他特性稳定为止。
柱或包装材料供应商为推荐的调节程序提供指导。
]4、设备：气相色谱仪由载气源、气化室、色谱柱、检测器和记录装置组成。
气化室、色谱柱、检测器的温度受控，并且可以作为分析的一部分而变化。
典型的载气是氦气、氮气或氢气，根据使用的色谱柱和检测器。
在个别专著中指明，所用检测器的类型取决于分析的化合物的性质，。
检测器输出的数据记录为时间的函数，而仪器的响应（测量为峰面积或峰高度）是存在的量的函数。
5、温度程序：通过改变色谱柱的温度，可以控制气相色谱分离的长度和质量。
当需要温度程序时，个别专著会指示表格式的条件。
该表显示了初始温度、温度变化率（斜坡）、最终温度和在最终温度下的保持时间。
6、程序：6.1用流动载气平衡柱、注射器和检测器，直到接收到恒定信号。
6.2通过注射器隔片注射样本，或使用自动采样仪。
6.3开始温度程序。
6.4记录色谱图。
按规定作分析。
7、色谱图的定义和解释:7.1色谱图：色谱图是检测器响应、流出物中分析物浓度或作为流出物浓度相对于流出物体积或时间的度量的其他量的图形表示。
食品卫生检验方法(总则注解)
第一节 食品理论分析基本要求
8样品的要求[注]： 各类样品应从样品受理、交接、搬运、保管、检测、取样、处理等应 按程序运行。 （1）应按照标准方法中规定应提供相关信息如生产日期、批号、采 样量等。 （2）样品交接：样品受理人员将样品基本信息及要求，检测的项目 输入《卫生检验软件》或笔录，经确认后即生成《样品检验交接单》， 在该交接单上编制样品受理号，同时在每份样品上粘贴该编号作为样 品的唯一性标识。 （3）检测过程中样品的管理 实验室收到检测样品后分区域放置，设立“待检”、“检毕”区域， 并有明确的标识。有特殊要求的样品，按照规定存放。检测过程中， 样品在不同检测室之间流转时，应在《检测样品交接单》上作流转记 录。 （4）样品在流转过程中对搬运有特殊要求时，应在检测交接单中注 明，并通知样品保管员和实验室，按产品标准的规定或客户提供的搬 运说明进行操作。
第一节 食品理论分析基本要求
5 试剂的要求及其溶液浓度的基本表示方法 本标准检验方法所用试剂均在各章节中说明，可根据要求选用。 5.1[注]：食品卫生检验实验室使用的纯水用于配制标准溶液、稀释或 作为空白或用于洗涤仪器和玻璃仪皿等。纯水可由蒸馏、重蒸馏、亚 沸蒸馏和离子交换、纯水器等方法制得，采用复合几种处理技术可以 制取电导率为0.05μS/cm（25℃）的超纯水。 本标准检验方法要求的纯水在各章节中将分别说明。一般而言，对高 灵敏度微量分析可采用二级水、三级水用于一般化学分析。在超痕量 分析时，才使用一级水。 纯水在储存过程中由于空气中CO2，微生物和其他物质污染，来自容 器壁的污染物也可以能使纯水中金属离子大为增加，使用时应注意这 些问题。 了解上述提示可以更好理解本检验方法的规定理由，而其中某些条文 往往是检验项目成败的关键。
分解规程
第一章技术操作规程通用部分一、安全规程凡是氧化铝厂职工除严格遵守执行本工种、本岗位安全操作规程和有关安全规定外，还必须遵守以下规定：1.一般安全规定1.1.工作之前必须正确穿戴好劳动保护用品。
女工要将长发盘在帽子内。
维护、清扫运转中的设备时不准戴围巾、手套操作。
1.2.班前、班中不得饮酒，酒后上班者，班长必须停止其工作。
1.3.禁止把小孩带到工作岗位上来，以防发生意外。
1.4.单人上楼负重，男工不超过30kg，女工不超过20kg。
1.5.不得无证驾驶一切机动车辆。
驾驶人员有权拒绝驾驶安全装置不齐全或制动失灵的任何机动车辆。
1.6.未经许可，不准私自开动和挪用他人所管辖的机器设备及安全防护装置。
1.7.拒绝开动和使用有危及生命安全的机具、设备。
各种设备、工具开始使用前要进行严格检查，确认安全无隐患后方准开动使用。
1.8.注意劳逸结合，严禁加班加点，生产需要或特殊情况下必须由厂长批准。
1.9.安全行灯的电压不准超过36V，在潮湿环境或金属容器内使用不准超过12V。
1.10.禁止爬越裙式机、皮带机及其它运转的输送机械设备，更不准躺在或坐在皮带等输送设备上休息。
禁止在螺旋盖或流槽盖上行走，通道部分盖板要牢固。
严禁从运转中的磨体下通过。
1.11.所有槽盖人孔必须有盖且要牢固，地面上的坑、沟、池必须设置牢固的围栏和盖板。
为了施工临时开挖的坑、沟，在通道上必须设置围栏或障碍物，设有明显的警告标志，晚上要设照明和红灯。
1.12.非带人电梯及其它提升设备，不得带人。
需要时，必须符合带人电梯技术标准和要求。
1.13.高大建筑物必须有防雷设施，每年夏季前都要认真检查监测一遍。
1.14.夏季施工，要预防倒塌，注意通风降温，预防中暑。
冬季施工，要注意防寒、防冻、防火，临时取暖火堆需人走火灭。
2.高处作业根据国标GB3608-83规定，凡是坠落高度基准面2米以上(含2米)，有可能坠落的高处进行的作业为高处作业。
1.15.患有严重心脏病、高血压、贫血症、癫痫症及其他不适宜高处作业人，禁止从事高处作业。
微生物检验操作规程
微生物检验操作规程微生物检验操作规程1. 目的建立微生物检验标准操作规程，保证检验操作规范化。
2. 范围适用于本公司相关的微生物检验活动的全过程。
3. 职责3.1 微生物检验员负责微生物检验的全过程；3.2 QC主管负责监督检查本规程的有效实施。
4. 操作规程4.1 微生物检验玻璃器皿吸管的洗涤4.1.1 一般的玻璃器皿（例如培养皿、试管、三角瓶等），可用毛刷及洗涤剂洗去灰尘、油垢，然后用自来水、蒸馏水充分冲洗，直至玻璃器皿内壁均匀分布一层薄的水膜，即器壁既不挂水珠也无条纹，即洗涤达到标准。
4.1.2 玻璃器皿内有污迹不能洗净时，可浸泡于洗液中，待器皿中有机物氧化分解后，取出用自来水、蒸馏水冲洗干净，备用。
4.1.3 新购的玻璃器皿先用2％盐酸浸泡，再用用自来水、蒸馏水充分冲洗。
4.2 器皿的包扎4.2.1 试管：塞上胶塞，然后用牛皮纸或报纸把试管头包扎起来。
做发酵试验时，将试管头塞上专用的耐高温PVC试管帽。
4.2.2 三角瓶、抽滤瓶：将三角瓶（抽滤瓶）口塞上胶塞，然后用牛皮纸把塞头部包起来。
4.2.3 吸管：将耐高温的移液枪头装盒，用用牛皮纸或报纸包裹。
4.2.4 平皿：10个为一组，用牛皮纸包裹。
4.3消毒和灭菌：4.3.1 化学灭菌：此法适用于微生物操作过程中不能加热、紫外线的地方。
如人手等。
（1）用75%的乙醇溶液或0.1%新洁尔灭擦拭或浸泡。
（2）一般用1～2%的甲醛液浸泡软管和用具。
（3）一般成品漂白粉的有效成分是25～32% 。
使用时配成有效成份的2%溶液洒在地面或容器内，（对金属有腐蚀作用）放置10～15min后冲洗即可。
（4）氯灭菌剂的能力以有效氯表示，将氯水配制成50～100PPm 的有效氯溶液，可用于浸泡，冲洗和表面杀菌。
但氯对金属有腐蚀作用。
4.3.2 物理灭菌：4.3.2.1 干热灭菌：适用于干燥的玻璃器皿（吸管、平皿等）、金属器具（镊子等）、固体试液、液状石蜡等。
检验方法验证方案
目录1. 概述 (1)2. 验证目的 (2)3. 职责 (2)3.1验证委员会 (2)3.2工程部 (2)3.3质量部 (2)4. 验证内容 (3)4.1验证的准备工作 (3)4.1.1 验证所需文件资料 (3)4.1.2 验证所需的试验条件 (3)4.2适用性验证 (3)4.2.1 准确度试验 (3)4.2.2 精密度试验（重现性试验） (4)4.2.3 线性范围试验 (4)4.2.4 选择性试验 (5)4.2.5 不同检验方法检测结果间的比较 (5)4.3拟订验证周期，起草检验操作规程 (5)4.4验证结果评定与结论 (5)5. 附件 (6)1. 概述通过查阅有关文献资料（文献目录及文献复印件见附件1），对盐酸美沙酮的含量测定，有以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相在苯基柱上进行的HPLC法、UV法及提取容量法，本验证方法采用的HPLC法具有与辅料峰分离效果好、专属性强、定量准确可靠、方法简便易行的特点，可满足制剂含量测定的要求。
经条件试验拟订了检验方法草案（见附件2），拟用本方法进行盐酸美沙酮口服液的含量测定。
（简述原检验方法的优缺点（操作不便、终点不易掌握、准确度不够，耗时长等）和拟验证的检验方法的优点（操作方便、准确度高等）。
2. 验证目的为确认HPLC法进行盐酸美沙酮口服液的含量测定，特制订本验证方案，进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件3），报验证委员会批准。
验证前，应首先对验证所需的仪器、设备进行验证，对所需仪器、仪表、量具等进行校正。
3. 职责3.1 验证委员会1.负责验证方案的审批。
2.负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
3.负责验证数据及结果的审核。
4.负责验证报告的审批。
5.负责发放验证证书。
6.负责再验证周期的确认。
3.2 工程部1.负责验证所需仪器、设备的安装、调试，并做好相应的记录。
HBeAb半定量测定-检验科免疫室作业指导书
HBeAb半定量测定1.原理抗原或抗体包被的微粒子，是由多孔高分子粒子制成，具有很好的亲水性，悬浮性极佳，微粒子可与玻璃纤维不可逆结合，从而提高了反应的特异性。
标本与微粒子以一定比例混合，标本中被检物质与微粒子上包被的抗体进行一定时间的反应，以反应终了后，反应液的一部分被移到玻璃纤维上，洗去未反应的被检物质与其它的不要成份，加入基质液，基质液被碱性磷酸所分解生成Methylumbelliferone。
当该物受荧光照射后就产生荧光，测定荧光强度的分化率，从而决定被测物质的浓度。
2.标本采集：2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。
2.2标本种类：血清或血浆。
2.3标本要求：采集血清样本，取被检者静脉血，用无菌取血针抽取病人静脉血3ml，收集干燥试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用.采集血浆样本，用无菌取血针取被检者静脉血3ml，收集于含有EDTA作抗凝剂的试管中，室温放置不超过8小时，2000转/分离心20分钟备用。
3.标本储存：待测样本室温不超过8小时，4-8℃不超过72小时，-20℃可长期保存，避免反复冻融。
4.标本运输：室温运输。
5.标本拒收标准：细菌污染，严重溶血或脂血标本不能作测定。
6.试剂：6.1试剂名称：HBeAb诊断试剂盒。
6.2试剂生产厂家：美国雅培制药有限公司6.3包装规格：100Test/kit6.4试剂盒组成：HBeAb诊断试剂。
6.5试剂储存条件及有效期：试剂盒贮存2-8℃条件，有效期12个月。
7.仪器设备：7.1仪器名称：AXSYM免疫自动分析仪7.2仪器厂家：美国雅培公司7.3仪器型号：AXSYMTm型7.4仪器校准：本仪器校准由厂家工程师负责校准。
8.操作步骤：8.1样本处理：取待测样本血清或血浆置于样本杯中(不能有纤维蛋白，不能有气泡)。
8.2仪器准备：检查纤维杯，反应杯数量满足实验需要，废物桶和废液桶是否连接好，仪器的光路是否正常，环境温度是否符合要求，打印机的连接。
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四川广元高力水泥实业有限公司
C5分解的测定检验规程
目的：规定烧失量法测定C5分解率的测定检验操作步骤及操作标准化，确保生产在受控状态下进行。
范围：适用于入窑五级筒生料C5分解率的测定。
程序：
1、本规程入窑五级筒生料C5分解率的测定方法为灼烧差减法。
2、方法提要：试样在（950±25）℃的高温炉中灼烧，驱除二氧化碳和水分，同
时将存在的易氧化的元素氧化。
氧化引起的误差一般可忽略不计。
3、分析步骤：准确称取试样约1克（m
），精确至0.0001g，放入已灼烧恒重的
1
瓷坩埚中，将盖斜置于坩埚上，放在高温炉内，从低温开始逐渐升高温度，在（950±25）℃下灼烧15～20分钟，取出坩埚置于干燥器中，冷却至室温，称量。
反复灼烧，直至恒重。
4、结果的计算与表示：
入窑五级筒生料C5分解率的质量分数f按下式计算：
m
2
f= × 100
m
1
式中：f—入窑五级筒生料C5分解率的质量分数，%；
m
—试样的质量，单位为克（g）；
1
—灼烧后试料的质量，单位为克（g）。
m
2
5、允许差：
同一实验室的允许差为±0.15%。
本规程从2010年7月1日起执行！
四川广元高力水泥实业有限公司化验室
2010年6月16日
编写：罗天德审核：郑锋批准：罗洪辉
1。