药品经营质量管理规范(应知应会)
连锁药店门店员工应知应会
门店员工应知应会一、什么是GSP?药品经营质量管理规范。
、二、门店经营范围。
化学药制剂、抗生素制剂、中成药、生化药品、生物制品、中药饮片的零售（药品经营许可2017年4月25日）、保健食品、化妆品、医疗器械，不含需取得医疗器械许可证的项目，3类医疗注射穿刺器械，6866-1，一次性使用输液器。
2类助听器除外，医疗器械的销售。
有效期三、新版GSP是：2013年卫生部发布的2015年7月1日国家药监局重新发布，GSP零售条款共59条。
四、质量方针：药品经营质量为先，服务百姓诚信为本五、质量管理体系文件：企业制定的制度，岗位职责，操作规程组成了质量管理体系文件。
六、德仁堂零售门店制定了多少体系文件？质量管理制度22个，岗位职责11个，岗位操作规程16个七、各岗位职责：八、各岗位相关制度。
九、各岗位相关操作规程。
十、质管员、验收员、收货员、陈列检查员、中药调剂员会在电脑操作麻黄碱销售记录，拆零记录。
营业员、收银员会拆零电脑上会查销售记录。
十一、陈列环境温湿度要求：冷藏温度2-10度（生物制品2-8度），阴凉0-20度且避光，常温10-30度，湿度35%-75%。
十二、区分药品与非药品、中药与西药十三、非药品包括医疗器械、保健食品、食品、消杀、其他类。
十四、分开陈列原则：药品与非药品、处方药与非处方药、口服与外用、中药饮片与其他。
十五、专柜包括：专门管理药品专柜，含麻黄碱药品专柜，拆零专柜、中药饮片专柜。
、十六、含麻药品及处方药销售要求：出示身份证在计算机系统登记，每个顾客每天在德仁堂连锁门店不能销售超过两个最小包装，超过后计算机无法销售。
除OTC外，药品销售必须凭处方销售，必须经总部远程审方员审核方可销售。
、十七、药品必须按批号销售。
十八、门店设置哪九个岗位：门店负责人、质管员、驻店药师、售货员、验收员、陈列检查员、营业员、收银员、中药饮片十九、上岗要求：体检上岗前每年一次。
企业培训：岗前培训、每年继续教育。
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.04.30•【文号】国家药品监督管理局令[第20号]•【施行日期】2000.07.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局令（第２０号）《药品经营质量管理规范》于２０００年３月１７日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自２０００年７月１日起施行。
局长郑莜萸２０００年４月３０日药品经营质量管理规范第一章总则第一条为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
第二章药品批发的质量管理第一节管理职责第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。
第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。
其主要职责是：建立企业的质量关系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。
药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。
第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。
第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。
第二节人员与培训第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。
第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。
GSP管理规范
GSP 就是药品经营质量管理规范。
新修订的 GSP 于 2022 年 6 月 1 日正式施行，共 187 条，其中批发的质量管理 122 条。
在批发企业的内容中主要有总则、质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理。
2022 年 10 月 23 日国家药监局颁布了五个附录：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理药品经营企业计算机系统温湿度自动监测药品收货与验收验证管理公司的质量方针由公司最高管理者(程波)颁布实施。
质量方针是：“放心的商品，满意的服务”公司总的质量目标是： 1. 顾客满意度≥90％，今后每年递增 1％ ; 2.采购药品合格率 100%. 3. 产品安全交付合格率达 98%包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
企业负责人(程波)为药品质量的主要责任人，负责提供必要的条件，确保实现公司质量目标。
质管副总经理(吴彬)全面负责药品质量管理工作，行使质量裁决权。
共有 15 个部门。
分别是采购部、商业销售部、终端销售部、医院事业部、医疗器械部、基药与处方药事业部、中药部、质管部、企管部、信息部、财务部、行政部、仓储部、运输部、配送部。
公司的质量管理机构是质量管理部，人员有质管部长陈惠芸，质管员柴婷婷，验收员何莉红、梁永芳，中药验收员范拯秦，药检报告单管理员徐平，养护员洪翠妙(负责药品的日常检查养护、负责库房药品的存储及温湿度的监测与调控) ，中药养护员张飞龙，退货员马院平、裴小霞。
质管部答：公司有药品不良反应监测报告组，设在质管部，兼职人员为柴婷婷，主要负责公司所经营药品不良反应采集、监测与报告工作。
公司质量领导小组由公司企业负责人程波为组长，质量负责人吴彬为副组长，各部门主要负责人为组员组成。
职责：负责建立公司质量体系、实施公司质量方针、并保证公司质量管理人员行使职权。
药品营销人员应知应会25问
一、GSP的定义，条款数、实施日期？答：药品经营质量管理规范2013年1月22日部长签发，以卫生部令第90号正式颁布2013年6月1日正式施行共187条，其中批发的质量管理118条二、GSP是同规范与附录组成，目前国家药监局颁布的那几个附录。
答：2013年10月23日国家药监局颁布了五个附录：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理药品经营企业计算机系统药品收货与验收温湿度的自动监测验证管理三、XXX医药集团股份有限公司的质量方针是什么？答：放心的商品，满意的服务。
四、XXX医药集团股份有限公司的经营范围有哪些？答：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品（一类、二类）、医疗用毒性药品（中药）、蛋白同化制剂肽类激素、疫苗、体外诊断试剂。
五、《药品经营许可证》、《GSP证书》有效期是几年？答：五年。
六、目前，我国食品药品监督管理局核准的药品经营方式有哪几种？答：零售和批发。
七、新开户的单位需要收集什么资料？答：经营单位必需收集：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP证书》、法人委托书及身份证复印件。
医疗机构必需收集：《医疗机构执业许可证》、《营业执照》（营利性的需收）、法人委托书及身份证复印件。
收齐资料后填写购货单位审批表由部门经理、质量管理部门审核，合格开户，方可进行销售。
八、开票的流程？答：1.首先问该客户是哪的单位的，开票员在系统中进行核实，如有此排头，再审核购货人员与系统中被委托人是否一致，必要时可直接电话联系购货单位，经确认后才能开票销售药品。
2.若此单位是第一次来公司开票的话，要询问该客户单位的资质证照是否带来并齐全，有资料的话进行初步审核。
初审合格的单位按开户流程进行申报，将收集的资料上交质管部进行审批。
合格后方可销售。
3、每笔销售要开发票。
九、现公司经营了哪几类特殊药品？答：麻醉药品、精神药品（一类、二类）、中药毒性药品、蛋白同化制剂肽类激素、含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片四类品种），终止妊娠药品、疫苗。
GSP——药品经营质量管理规范
GSP 认证英文Good Supply Practice 的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才干从根本上保证医药商品质量。
是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则.药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP 要求，并通过认证取得认证证书。
GSP 是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。
药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP 要求,并通过认证取得认证证书。
GSP 是英文Good Supply Practice 的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才干从根本上保证医药商品质量. 因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP 是这一系列控制中十分重要的一环。
我国的第一部GSP 是1984 年6 月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》，经过若干年试行后进行了系统修改，于1992 年3 月由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP.我国现行GSP 是2000 年4 月30 日由国家药品监督管理局发布的，自2000 年7 月1 日起施行。
我国现行GSP 与前两部GSP 具有一定的历史联系和传承关系，但是又具有自己鲜明的特点：1。
现行GSP 是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP.过去的GSP 是由国有主渠道的上级管理部门或者医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色采，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
药品安全四员应知应会-概述说明以及解释
药品安全四员应知应会-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分：随着社会的进步和人们生活水平的提高，药品在人们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。
药品的安全性一直是人们关注的焦点，因为不安全的药品可能会对人们的健康产生严重的危害。
在药品的生产、流通和使用过程中，有许多因素可能会对药品的安全性产生影响，包括药品的质量、制造过程、储存条件、使用方法等。
为了提高药品的安全性，我们需要加强对药品安全的认识和管理。
药品安全意识的培养是保障药品安全的基础，只有人们充分了解药品的安全性问题，才能正确合理地使用药品。
同时，药品安全管理也是确保药品安全的重要手段之一，只有建立完善的药品安全管理体系，才能有效地监测和控制药品的安全风险。
本文将从药品安全意识和药品安全管理两个方面进行论述，以期能够帮助读者更好地了解药品安全的重要性和相关知识。
在药品安全意识部分，我们将介绍药品安全意识的概念和培养方法，提醒人们关注药品的质量和使用方式等方面的问题。
在药品安全管理部分，我们将介绍药品的生产、流通和使用过程中需要注意的事项和管理措施，以及政府和相关机构在药品安全管理方面所扮演的角色。
通过本文的阅读，读者将能够全面掌握药品安全的重要性和应该掌握的相关知识，进而能够更加科学、合理、安全地使用药品。
希望本文能够对读者有所启发和帮助，提高人们对药品安全的认识和关注程度，共同促进社会的健康发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下:文章将按照以下结构来展开对药品安全四员应知应会的介绍和讨论。
首先，在引言部分，我们将对整篇文章进行概述，简要介绍药品安全四员应知应会的重要性和意义。
然后，我们将详细介绍文章的结构安排，说明每个章节所包含的内容。
最后，在引言部分，我们将明确阐述本文所追求的目的，希望读者能对药品安全四员应知应会有更深刻的认识和理解。
接下来，正文部分将主要分为两个章节。
首先，我们将介绍药品安全意识的重要性，从个人角度出发，探讨药品安全对我们的健康有什么影响，以及在日常生活中如何提高自己的药品安全意识。
药品经营质量管理规范(GSP培训讲义)课件
根据药品特性，设定适宜的储存 条件，如温度、湿度、光照等， 确保药品在有效期内保持质量稳
定。
监控措施
采用自动化监控系统，实时监测储 存环境的温度、湿度、光照等参数， 确保储存条件符合规定要求。
异常情况处理
一旦发现储存环境出现异常，立即 启动应急处理措施，如调整环境参 数、转移药品等，确保药品安全。
药品销售与运输管理
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销售策略制定及执行过程监督
市场调研与分析
收集药品市场需求、竞争态势等信息， 为销售策略制定提供依据。
销售策略制定
根据市场调研结果，制定相应的销售 策略，包括目标客户、销售渠道、价 格策略等。
销售计划执行
按照销售策略，制定具体的销售计划， 并进行执行和跟踪。
销售过程监督
对销售过程中出现的问题及时进行分 析和处理，确保销售计划的顺利执行。
随着医药行业的不断发展和政策法规的不断完善，GSP的要求将更加严 格和具体，企业需要不断加强自身质量管理体系建设，适应行业发展的 要求。
未来药品经营将更加注重信息化、智能化的发展，企业需要积极引进先 进的信息技术和管理理念，提高管理效率和质量。
面对未来市场的竞争和挑战，企业需要加强人才培养和团队建设，提高 员工的专业素质和服务意识，打造一支高素质、高效率的药品经营团队。
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合法资质
供应商必须具备合法的药品生 产或经营资质，提供相关证照
并在有效期内。
质量保证能力
供应商应建立完善的质量管理 体系，确保所供药品的质量稳
定、可靠。
信誉良好
供应商在行业内应有良好的信 誉，无违法违规行为记录。
价格合理
供应商提供的药品价格应合理 ，符合市场行情。
药品经营与管理《《药品经营质量管理规范》》
国家食品药品监督管理总局关于修改?药品经营质量管理标准?的决定国家食品药品监督管理总局决定对?药品经营质量管理标准?作如下修改：一、将第二条修改为：“本标准是药品经营管理和质量控制的根本准那么。
“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
〞二、将第二十二条第二款修改为：“从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
〞三、将第三十六条第二十一项修改为: “药品追溯的规定；〞四、将第四十九条修改为：“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：“〔一〕与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；“〔二〕用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；“〔三〕冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；“〔四〕对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；“〔五〕冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
〞五、将第五十七条修改为：“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。
〞六、将第六十二条修改为：“对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：“〔一〕?药品生产许可证?或者?药品经营许可证?复印件；“〔二〕营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；“〔三〕?药品生产质量管理标准?认证证书或者?药品经营质量管理标准?认证证书复印件；“〔四〕相关印章、随货同行单〔票〕样式；“〔五〕开户户名、开户银行及账号。
〞七、删除第八十一条。
八、删除第八十二条。
九、将第八十四条改为第八十二条，修改为：“企业按本标准第六十九条规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。
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药品经营质量管理规范应知应会目录一、公司全体员工 (2)二、质量部 (3)三、物流中心（委托物流） (8)（一）仓库管理 (8)（二）冷藏商品管理 (11)（三）特殊管理药品管理 (13)（四）仓库应急管理 (13)四、采供部 (14)五、销售部 (17)六、信息运营部 (18)七、行政部 (20)八、财务部 (21)一、公司全体员工1、新版《药品经营质量管理规范》（GSP）是什么时候正式实施的？答：新版《药品经营质量管理规范》（GSP）（卫生部第90号令），2013年6月1日正式实施。
2、公司根据新版GSP制定的质量管理制度是什么时候实施的？答：现行制度是2013年第二版，2014年1月1日实施。
3、公司的质量管理制度、质量工作程序可以从什么地方获得？答：有两种方式：1、可以从公司内部论坛－质量部－管理制度查看。
2、从质量管理部获得。
4、公司的质量方针是什么？如何理解质量方针？答：规范管理、质量第一。
规范管理就是合法经营，管理是前提；质量第一，当经营业务与质量管理有冲突时，质量第一。
5、公司2014年的质量目标是什么？答：总质量目标：确保公司2014年一次性通过新版GSP认证。
各部门应对目标进行分解：质量部－购销无假劣药品，业务过程无违规行为；采供部－首营企业和首营品种资质合格率达100%；销售部－首营客户资质合格率达100%；行政部－各岗位人员资质符合GSP要求；信息运营部－保证信息系统安全稳定，信息数据按规定存储；财务部－所有销售药品按规定开具发票，特殊药品无现金收款行为。
6、公司的企业负责人是谁？药品质量负责人是谁？质量管理机构负责人是谁？答：企业法人代表是程震（执行董事），负责人是总经理丛洋；药品质量负责人是陶渊；质量部部长是陈啸；质管员是万伟刚。
质量部派驻仓库人员管理特殊药品，他们是特药验收员：王荣、袁志芳，特药保管员：陈锦鸿、蒋杰。
7、公司质量管理体系主要包括哪些要素？答：包括组织机构和人员，设施设备，质量管理体系文件，计算机系统等。
8、公司多长时间开展一次内部审核活动？由什么部门组织开展？答：由质量管理部组织，每年底开展一次内审活动。
在遇到重大质量相关因素变动时也会组织内审（法规更改、仓库变更等）。
9、在公司中谁是全面负责药品质量管理工作，在公司内部对药品质量管理具有裁决权？答：公司质量负责人陶渊。
10、药品经营企业应如何开展经营活动？答：应当坚持诚实守信，依法经营，在许可的经营范围下开展经营活动。
二、质量部1、2014年质量管理部的质量目标是什么？答：购销无假劣药品，业务过程无违规行为。
2、质量管理体系内部审核的依据是什么？内容包括哪些方面？答：依据是GSP规范，公司质量管理体系文件。
内部审核是审核公司质量管理体系的符合性、充分性、适宜性。
3、质量管理机构主要有哪些职责？答：（一）督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP 规范；（二）组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；（三）负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；（四）负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；（五）负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；（六）负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；（七）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；（八）负责假劣药品的报告；（九）负责药品质量查询；（十）负责指导设定计算机系统质量控制功能；（十一）负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；（十二）组织验证、校准相关设施设备；（十三）负责药品召回和管理；（十四）负责药品不良反应的报告；（十五）组织质量管理体系的内审和风险评估；（十六）组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；（十七）组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；（十八）协助开展质量管理教育和培训；4、质量管理人员是否可以兼职其他业务工作？答：质量管理员、验收员都应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
5、质量管理部应在企业开展哪些内容的培训活动？答：质量管理培训内容包括法律法规，药品专业知识及技能，质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
6、质量管理文件包括哪些？答：质量管理制度、质量工作程序、部门及岗位职责、操作规程、质量记录、档案、凭证等。
7、质量信息的内容主要有哪些？答：（1）国家新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；（2）国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；（3）药品质量公告及地方有关部门发布的管理规定等；（4）供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；（5）在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；（6）用户访问、质量查询、质量投诉中收集的质量信息。
8、公司的药品召回有哪些？答：（1）主动召回：发现购销的药品存在质量缺陷决定回收的；（2）配合召回：药品供应商发函召回的；（3）责令召回：被药监部门责令召回的。
9、公司有无质量事故的管理制度，公司是否发生过药品质量事故？答：有《质量事故的管理制度》，没有发生过药品质量事故。
10、收到公司销售的发现药品不良反应的信息如何处理？答：按《药品不良反应报告管理制度》向药监部门报告，如果销售部门接到客户反馈是严重的不良反应，应立即向质量管理部报告，采取必要的控制措施，填写《药品不良反应/事件报告表》；收到怀疑群体性反应或者引起公众高度关注的事件时，应立即报告质量管理部，质量管理部在2小时内向所在地卫生主管部门和药品监管管理部门报告。
11、公司计算机系统设置了哪些质量管理基础数据库？答：公司的质量管理基础数据库有：供货单位及销售人员，购货单位及购货人员、经营品种等。
12、首营企业应收取审核哪些材料？答：加盖了公章原印章的药品生产/经营许可证，营业执照（有年检），GMP/GSP证书、印章和随货同行联样式，质量保证协议，开户户名和银行账号，税务登记证和组织机构代码证，销售人员委托书和身份证复印件。
13、不合格药品如何管理？答：不合格药品的报告、确认、报损、销毁必须有完整的手续。
不合格药品有质量管理人员确认，并在质量管理人员监督下销毁。
14、哪些设施设备应进行验证？答：冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱、温湿度监控系统。
15、公司哪些类别的药品实施专库双人双锁管理？答：二类精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素。
16、药品到货时，收货人员应当核实哪些内容？答：应当核实运输方式是否符合要求，核对随货同行单据和采购计划是否相符，随货同行单记录内容与实物是否相符。
冷藏冷冻药品还应检查运输方式及温度记录、运输时间等，核查并留存运输过程和到货温度数据，不符合温度要求的应当拒收，拒收是指不允许入库销售，商品可暂存于冷库待处理区。
17、验收药品时是不是必须打开最小包装？答：不是。
验收时，每一批药品都要检查最少一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
包装质量异常的，包装异常以及零货、拼箱的，要开箱检查至最小包装18、药品验收的抽样原则是什么？答：整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至少50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每件增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。
对抽样的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装。
19、包装印有药品电子监管码的药品入库是否需要扫描监管码？答：所有的有药品电子监管码的药品在入库时都需要扫描监管码，并由计算机系统自动上传数据到国家电子监管平台。
20、特殊管理药品包括有哪些？它们的储运管理是如何进行的？答：第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素。
双人双锁专库管理，双人验收管理，出库双人复核。
在库验收、保管是联康驻仓库人员管理，运输是委托广州医药进行的。
21、收到仓库保管员报告在库药品有质量疑问，应如何处理？答：首先在系统中锁定对相应药品，停止发货出库。
其次质管员到现场确认药品质量情况，确认为不合格的，通知保管员移库到不合格药品区；怀疑为假药的，报告药监部门；第三，相关处理做好记录。
22、销售退回的冷藏药品没有冷藏措施，应如何处理。
答：销售退回的药品，退货方没有提供温度控制说明和售出时间温度控制数据，或者数据显示温度不符合规定的，应当拒收并做好记录，并报质量管理员处理。
三、物流中心（委托物流）（一）仓库管理1、公司仓库情况？答：公司委托广州医药有限公司进行药品储存和配送，其在深圳有3000多平方的仓库。
2、公司有哪几类型仓库？答：按温度要求分有：阴凉库、冷库；按储存商品类别分有：普通药品库、特殊管理药品仓库（特药仓）、医疗器械库、保健食品及食品区。
3、库房的分区有哪些？答：（1）绿色：合格区、发货区、装箱区（拼箱区）；（2）黄色：验收区、退货区；（3）红色：不合格区；（4）包装物料区4、仓库温湿度是如何监控的？答：公司所有仓库采用温湿度监控系统自动监测和记录温湿度数据，每个库房都安装有温湿度监控探头，每30分钟自动记录一次温度，并且安排人员对监控系统的温湿度记录进行回顾检查，每月导出温湿度记录进行数据分析。
5、药品堆垛有什么要求？答：药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
6、在库药品发现液体、气体、粉末泄漏时，应如何处理？答：应迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染，并且报告直属主管和质量部。
7、在库药品发现质量可疑的情况，应如何处理？答：应及时将相应货位的药品在计算机系统中锁定，不能发货出库，并报告质管部门复查处理。
8、发货出库时发现什么问题，应停止发货，并报告质量管理员处理？答：发货出库应进行复核，发现以下问题时，停止发货并报告质量管理员：（1）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；（2）包装内有异常响动或者液体渗漏；（3）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（4）药品已超过有效期；（5）其他异常情况的药品。
9、仓库应该配备哪些设施设备？答：（1）药品与地面之间有效隔离的设备；——地台板、货架（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；——帘布、排气扇、抽湿机（空调）、虫害外包。
（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；——中央空调、柜式空调（4）自动监测、记录库房温湿度的设备；——自动温湿度监控系统（5）符合储存作业要求的照明设备；——日光灯（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的昨夜区域和设备；——装箱区、拼箱区（7）包装物料的存放场所；——物料区（8）验收、发货、退货的专用场所；——验收区、发货区、退货区（9）不合格药品专用存放场所；——不合格品区、（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。