铝塑内包岗位操作法
铝塑包装标准操作程序
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】1 目的建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。
2 范围固体制剂车间铝塑包装岗位。
3 责任分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。
车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。
铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。
4 内容准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。
4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。
4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。
4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。
包装操作第 2 页/共 2 页4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。
接通铝塑包装机电源开关，预热20-25分钟。
4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。
4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。
4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。
4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。
铝塑包装岗位说明书
经常性的生产现场作业
工作时间特征
经常加班
所需记录文档
铝塑包装岗位说明书
岗位名称
岗位编号
所在部门
岗位定员
直接上级
所辖人员
直接下级
岗位分析日期
职责概要：负责车间的铝塑包装工作，对所生产的铝塑板质量负责
职责与工作任务：
职
责
一
职责表述：负责做好生产前准备工作
工作
任务
准备好各种记录、清洁生产用的容器具、塑料筐等
根据领料单指令到仓库领用AA和BB板材
将所有包装材料按规定进行清洁消毒后送入包装材料暂存间，做好相关记录
包装合格的铝塑板按批号分区存放在铝塑板中贮间，填写铝塑板货位卡及半成品交接记录
职
责
三
职责表述：负责按GMP的要求对操作现场进行清场
工作
任务
批生产结束，清除本次生产遗留物
计算本批选丸工序的物料平衡
生产现场卫生达到“清场管理规程”的标准，有清场合格证
由质量部核发“生产许可证”准备下批生产
职责
四
职责表述：完成领导交办的其他工作
工作协作关系：
内部协调关系
车间内部各岗位、公司内部其他部门
外部协调关系
无
任职资格：
教育水平
中专及以上
专业
无特殊要求
职称
无特殊要求
职业资格/执业资格
无特殊要求
工作经验
1年及以上பைடு நூலகம்关工作经验
相关知识要求
了解岗位相关的生产和质量知识
专业技能
良好的操作和执行能力
工作条件及其它：
使用工具/设备
铝塑包装机、冷水机、密封性试验仪
阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档
阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程 Microsoft Word 文档目的：建立阿普唑仑片铝塑包装岗位标准操作规程, 使其操作规范化。
范围：阿普唑仑片铝塑包装岗位操作。
责任人：生产技术部负责人、质保部负责人、质控部负责人、片剂车间负责人、岗位操作人员。
正文：1 适用范围：阿普唑仑片的铝塑内包装、装盒、收膜、装箱。
2 采用原材料的名称：合格的待包装半成品、检验合格经放行使用的铝箔、PVC 硬片、小盒、热收缩膜、说明书、合格证、纸箱。
3 采用工器具的名称：经过检定的计数器、不锈钢桶、不锈钢圆弧铲。
4 生产操作方法和要点4.1 准备过程4.1.1 领取足够的空白记录和状态标识，核对带包装产品放行审核单4.1.2 内包装操作人员按“D级洁净区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入洁净区内包装岗位，外包装操作人员“一般生产区生产人员进出标准规程”穿好工作服进入外包装岗位，分别检查状态标识，检查厂房、设备、容器具是否在清洁有效期限内。
4.1.3 岗位负责人和QA共同对清场复查。
4.1.4 检查内包装室室内温度18-26℃、相对湿度45-65%，内包装室对外包装室的压差≥10Pa。
4.1.5 收回清场合格证并附于本批的生产记录上，在塑料瓶包装机上挂本批生产状态标志。
4.1.6 必要时对厂房、设备、工器具按相应项下清洁方法实施清洁。
4.1.7 按“批包装指令”领取待包装半成品、铝箔、PVC硬片、模具，核对品名、规格、批号、数量与批包装指令一致。
上班有剩余时，按数量给予记录。
4.2 操作过程4.2.1 铝塑板内包装：14片/板，按《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养规程》进行操作，将铝箔、PVC、及产品批号钢号安装到机台相应工位上，QA检查审核批号并签字。
接通电源，对机器进行升温预热，当温度符合要求时，即可点动机器进行调试。
点动机器，检查包装后的铝塑板的泡眼成型情况、热封效果、批号打印情况及裁切情况，如有异常可参照《DPH-220AS型铝塑包装机操作、维修、保养标准操作规程》进行调试。
SOP-PM-034铝塑包装岗位标准操作规程1
**制药有限公司工作标准目的：建立铝塑包装岗位标准操作规程，使生产符合工艺要求。
范围：片剂铝塑包装岗位。
责任：铝塑包装操作员、QA检查员、车间主任。
内容：1.生产前准备1.1操作人员应按《三十万级洁净区更衣规程》的要求进行更衣后按程序进入洁净区。
1.2检查铝塑泡罩包装工序是否具有“清场合格证”，检查设备是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。
1.3检查泡罩包装机是否正常完好，需加润滑油的部位是否已加润滑油；冷却水、压缩空气是否已经就绪；是否按照生产指令准备好规定的模具。
1.4对有直接接触药品的设备表面、容器、工具等进行消毒备用。
1.5原辅料领用：操作人员必须按照生产指令仔细核对待铝塑包装半成品的品名、批号、规格和数量等。
1.6在生产操作前，将生产状态标志“生产中”挂于显眼的位置；同时要将设备的“完好备用”标示取下，改悬挂“正常使用”标示。
2.铝塑包装操作过程2.1操作人员为铝塑包装机装上符合工艺要求的整套模具及批号,将铝箔及PVC硬片按照规定程序装到机器上,经过清洁消毒后即可开机调试。
2.2接通电源，对机器进行升温预热，当温度符合工艺要求时，即可点动机器进行调试。
2.3点动机器，检查包装后的铝塑板的泡眼成型情况﹑热封效果﹑批号打印情况及裁切情况，如果有异常可参照《铝塑平板泡罩包装机检修﹑保养﹑操作标准操作规程》进行解决。
2.4调试正常后，即可往料斗加料进行试包装：先适当的打开料斗的出料口，调整一下控制扫粒速度的按扭，开始进行扫粒；点动机器进行运转，观察扫粒情况，如果有发现缺粒的情文件编号：SOP–PM–034文件名称：铝塑包装岗位标准操作规程共2页第2页况，可通过调整扫粒速度和整车的运行速度加以改善。
2.5点动泡罩包装机运转几圈，将裁切下来的铝塑板送请QA检查，检查合格后即可进行包装。
2.6包装过程中，操作人员如果发现有个别泡眼缺少片子﹝胶囊﹞，在时间允许的情况下，可用手工补上；对于裁切下来的铝塑板，操作人员要仔细检查将那些漏装﹑冲裁压坏的以及受到污染的铝塑板及时剔除。
SOP-SC025-01铝塑包装岗位清场操作规程
保健食品生产质量管理文件第1 页共1 页
目的：建立铝塑包装岗位标准清场操作规程，防止交叉污染。
适用范围：适用于铝塑包装岗位。
责任人：操作工、班组长负责实施，QA人员和车间主任负责监控。
内容：
1.每班生产结束或更换品种时，对本岗位进行清洁。
2．确认当批产品是否完全包装完，如果没有，则取下加料斗中未包完的保健食品用PE袋包扎好，贴上标签放进中间站，执行《物料零头管理规程》SMP-SC011-01。
3．包装好的产品经过传递窗移至外包装间。
4．清理未用完的铝塑包装材料，退至内包材中间站。
5．清理包装废料，并执行《废水和废弃物处理规程》SMP-SC020-01。
6．用吸尘器吸尽地面粉尘。
7．用洁净干毛巾、纯化水擦拭墙、天花板、玻璃。
并擦干。
8．用洁净干毛巾，先用饮用水，后用纯化水擦干净地面。
9．到洗涤间用纯化水把各料桶、工具清洗干净，擦干后用75%食用酒精擦拭消毒。
10．将各工具定置摆放。
11．认真填写清场记录，待QA人员检查合格后才更换房间和设备状态标志牌。
12．每周末更换消毒剂对地面、墙、天花板、设备进行彻底消毒。
13．相关记录：《铝塑包装岗位清场记录》。
GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程
GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程GMP（Good Manufacturing Practice）质量体系是一种对生产过程进行规范化管理的质量体系，主要用于确保产品的质量和安全性。
在铝塑包装岗位上，操作规程是非常重要的，它涵盖了工作流程、操作步骤、安全要求等方面的内容。
以下是一个拟定的GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程的示例，供参考。
1.简介1.1本操作规程适用于铝塑包装岗位。
1.2目的是确保产品的质量和安全性，符合GMP的要求。
2.质量控制2.1遵循标准操作程序（SOP）进行工作，包括物料准备、包装机器操作、品质检查等。
2.2确保所有设备符合GMP标准，并定期进行维护和保养。
2.3每个员工必须按照规定的程序操作，确保所有操作记录完整准确。
3.工作流程3.1物料准备：3.1.1根据工单要求准确计量并准备所需的铝塑包装材料。
3.1.2检查物料的质量，确保符合规定标准。
3.2包装机器操作：3.2.1打开包装机器，并根据SOP准确设置机器参数。
3.2.2将铝塑包装材料放入机器，并确保正确对位。
3.2.3启动包装机器，监控包装过程，及时调整参数以确保包装质量。
3.2.4完成包装后，关闭机器，并进行日常清洁保养工作。
3.3品质检查：3.3.1从包装线上取样，进行外观检查和运行质量检验。
3.3.2验证包装的准确性和完整性。
3.3.3执行必要的检验记录，并对不合格产品进行处理。
4.安全要求4.1操作员必须穿戴所需的个人防护装备，包括手套、眼镜和防护服。
4.2严禁在工作区域内食用、喝水或吸烟。
4.3在使用机器时，必须注意安全，确保机器周围环境整洁有序。
4.4发现任何设备故障、安全隐患，立即报告上级并进行相应的处理。
5.其他要求5.1操作人员必须接受GMP培训，并定期更新知识。
5.2所有相关记录必须准确填写并保存，包括生产记录、检验记录等。
5.3定期对产品进行抽样检验，并进行必要的监测和分析。
以上是一个GMP质量体系铝塑包装岗位操作规程的示例，涵盖了质量控制、工作流程、安全要求和其他要求等方面的内容。
铝塑包装岗位标准操作规程
4.3.1.装配好相应的模具，检查传动装置等是否正常，检查打印的批号钢字码是否与指令规定一致。
4.3.2.与药品直接接触的设备表面用75%乙醇擦试一遍。
4.3.3.接通电源、压缩空气、冷却水，
4.3.4.将PVC、PTP安装好，开加热开关，按指令要求设定各加热系统的温度。开压缩空气、冷却水开关，各加热系统的温度达到设定值时，开机试车。
4.内容
4.1.操作工按洁净区更衣程序进入工作岗位。
4.2.工前检查及准备
4.2.1.检查现场卫生情况，有上班次的清场合格证。完好标志”。
4.2.3. 取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4. 认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
题 目
铝塑包装岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立铝塑包装岗位的标准操作程序，使铝塑包装工序的操作标准化、规范化。
2.适用范围
铝塑工序的全过程。
3.职责
操作工负责对本规程实施,车间管理人员、质量监督人员负责对本规程的实施监督。
4.3.5.试车运行正常后，将待包物料加入料斗中，放好接收容器，开始生产。
4.3.6.设备运行过程中须随时保持料斗中的物料量，不得出现空料；检查板片质量，将不符要求的剔出，对合格板片进行计数；板片的交接须办好交接手续。
4.3.7.包装完毕后，关机、关压缩空气、冷却水。
4.3.8.填写生产记录及设备运行记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按《铝塑包装机清洁标准操作规程》进行设备清洁工作。
铝塑包装岗位标准操作规程
铝塑包装岗标准操作规程版 本 号 A-01序页/总页1/5一、目的：制定详尽的铝塑包装岗位标准操作规程，为操作人员提供正确的操作程序，保证产品质量。
二、范围：适用于口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作。
三、职责：口服固体制剂车间铝塑包装岗位操作人员负责本规程的实施，质监员及车间主任负责对本规程的执行情况进行监督检查。
四、内容：1、铝塑包装岗位操作人员按照《人员进入生产区更衣标准操作规程》进入铝塑包装岗位并进行如下检查：1.1、检查确认操作间有无上批“清场合格证”，并将其附于本批生产记录内，作为本次生产凭证。
1.2、检查确认生产设备处于已清洁干燥状态，且在有效期内。
1.3、检查确认所用生产工具、容器具清洁完好状态标识正确齐全。
1.4、检查确认仪表，确认在检效周期内，精度符合要求，状态标识正确齐全。
1.5、检查确认操作区域内无与本批生产有关的物料，无与生产有关的生产文件。
1.6、检查岗位温湿度、压差是否符合规定。
1.7、检查确认水、电、气的供应情况是否正常。
1.8、检查确认机器设备的计数器已清零。
1.9、检查确认“批包装指令”及相关生产管理文件是否一致，检查完毕完好后方可开机预热。
起 草 人起草日期 审 核 人审核日期 批 准 人批准日期 颁发部门质量保证部 复印份数 3份 执行日期 分发部门（份数）生产部、口服固体制剂车间（2份）铝塑包装岗标准操作规程版本号A-01序页/总页2/51.10、检查自动加药机圆盘毛刷和滚轴毛刷是否运行正常，检查药片加料限位高度器是否正常工作。
1.11、根据“批包装指令”填写房间生产状态标识牌，标明产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容，并及时更换设备状态标识牌。
2.操作过程2.1、领取包装材料2.1.1、领料人员根据“批包装指令”填写“生产需料单”，由车间主任审批后交库房管理员。
2.1.2、库房管理员根据“生产需料单”及时备料，备料后开具“出库单”并通知领料人员领料。
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铝塑内包岗位操作法
一、目的：为了使铝塑内包的操作过程规范化，特制定该操作法。
二、适用范围：适用于铝塑内包岗位。
三、责任者：操作人员、质量监督员。
四、操作法：
1试开空机，判断设备是否正常，若有一般故障则自己排除，自己不能排除的则通知维修人员。
2在中间站领取待铝塑物料，注意核对品名、批号、规格、净重、检验报告单等。
3待工作室的温度和相对湿度达到规定的要求时，戴好手套开始操作，并严格按工艺规程及《Sp250铝塑包装机操作规程》操作
4质量监督员要对铝塑过的半成品的外观性状进行检查。
检查：批号，是否漏气。
5有异常情况操作人员应及时报告生产部技术人员，并会商解决。
6下班前将铝塑好的半成品交中间站。
搞好设备、工具、工作台等的卫生管理，并按定置管理要求摆放。
7连续生产同一品种中的暂停要将设备清理干净。
8换品种或停包两天以上时，要彻底清场卫生，并由质量监督员检查，有记录。
9认真填写好生产记录和清场记录。
10按《Sp250铝塑包装机维护保养规程》搞好清洗和维护保养好该设备。