纠正预防措施程序
纠正与预防措施管理程序
纠正与预防措施管理程序纠正与预防措施管理程序一、背景为进一步加强企业管理，提高企业生产能力和产品质量，保障员工健康与安全，防止工伤事故的发生，确保企业持续稳定发展，特制定此纠正与预防措施管理程序。
二、法律法规依据1.中华人民共和国《安全生产法》、《劳动合同法》等有关法律法规；2. 国务院办公厅《企业安全生产标准化评审操作规程》等相关标准。
三、纠正与预防措施定义纠正与预防措施是针对已经发生或可能发生安全事故或质量问题，采取的预防措施和纠正措施。
四、纠正和预防措施的执行流程1. 收集纠正和预防措施：通过日常工作中发现的问题（如：设备故障，产品质量问题，管理制度不健全等），以及安全生产标准化评估工作中发现的问题，及时进行登记，确定问题的原因，分类统计，并制定相应的纠正和预防措施方案。
2. 通知相关部门：将制定好的纠正和预防措施方案通知相关部门，明确责任人和执行时间，并督促其按时落实。
3. 执行纠正和预防措施：责任部门应根据问题的性质和严重程度，按照制定的纠正和预防措施方案，认真落实，完成相应的纠正和预防工作。
4. 检查纠正和预防措施的执行效果：责任部门在纠正和预防措施执行完毕后，应及时开展检查和自查，确保问题得到彻底解决，并定期组织安全生产标准化评估，提高标准化管理水平。
五、纠正和预防措施的效果评估1. 效果评估周期：企业应在每年安全生产标准化评估工作中对纠正和预防措施的执行效果进行评估。
评估周期不少于1个年度。
2. 评估内容：企业应对纠正和预防措施的执行效果进行全面评估，主要评估内容包括：问题解决程度，纠正和预防措施的落实情况，管理制度的完善程度等方面。
3. 评估结果处理：根据评估结果，企业应及时纠正和改进不足之处，提高管理水平，进一步加强安全生产工作。
六、文档控制本管理程序由公司安全部门制定，经公司领导审批后执行。
需要对该管理程序进行修改时，必须通过公司总经理审批，同时对修改内容进行归档。
七、总结纠正与预防措施是保障企业安全生产及产品质量的重要措施，企业应加强制度建设，完善纠正与预防措施的落实机制，确保事故及质量问题得到及时解决，并进行评估，不断改进和提高企业的安全生产管理水平。
纠正与预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中，针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。
其目的是通过纠正和预防措施的实施，减少潜在错误和问题的发生，并确保工作的正常进行和质量的提高。
下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。
纠正措施控制程序：1.问题识别：识别出现的问题或错误，并对其进行准确定义和描述。
2.问题报告：将问题报告给相关部门或责任人，让其了解问题的性质和严重程度。
3.问题分析：对问题进行深入分析和研究，找出问题出现的原因和根源。
4.制定纠正措施：根据问题的原因和根源，制定相应的纠正措施，以解决问题并防止再次发生。
5.实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并监督其执行情况。
6.问题效果评估：评估纠正措施的效果，在一定的时间后，检查问题是否彻底解决或减少。
7.记录和汇报：将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存，以备将来参考。
预防措施控制程序：1.问题预测：通过分析和研究历史数据和趋势，预测可能会出现的问题和错误。
2.制定预防计划：根据问题的预测结果，制定相应的预防计划和措施。
3.实施预防计划：将预防计划付诸实施，并确保其执行情况。
5.效果评估：评估预防措施的效果，检查是否达到预期效果或有待改进。
6.持续改进：根据评估结果进行持续改进，找出不足之处，并制定相应的改进措施。
7.培训和沟通：培训员工并加强沟通，确保他们了解并能够正确执行预防措施。
为了有效实施纠正与预防措施控制程序，还需注意以下几个方面：1.角色和职责明确：明确相关部门和人员的角色和职责，确保责任清晰，避免责任推卸。
2.建立纠正与预防措施控制程序的标准：制定相关的操作规范、流程和标准，以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。
3.建立反馈渠道：建立反馈机制和渠道，让员工能够随时报告问题和提出改进建议。
4.数据分析和监测：通过对数据的分析和监测，及时发现潜在的问题和错误，以便及时采取纠正与预防措施。
纠正预防措施程序 Corrective and Preventive Action Procedure
1目的和范围1.1目的：本程序的目的是明确如何启动和实施纠正/预防措施过程以及相关部门在纠正/预防措施过程中的职责。
及时发现潜在风险并采取预防性行动，减轻已发生问题如召回等所产生的影响，降低产品缺陷率，并发生偏差时及时采取措施纠正，提高客户满意度。
1.2范围：包括客户投诉、召回、生产、自检、外部审计、产品年度回顾等一切与产品质量相关的活动中，预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。
2定义纠正为了消除已经出现的不合格而采取的措施。
纠正措施对出现的不符合的原因采取的措施，防止问题的再发生。
预防措施对潜在的不合格原因采取的措施，预防问题的发生。
纠正/预防措施报告用于调查产品、制程、质量体系不合格的产生/潜在原因，记录纠正和预防措施内容及实施效果等。
不符合违背定义的要求，隐含的要求，法定要求。
不符合分析针对不符合事件的评审和分析，确定问题根源。
CAPA 纠正预防措施的泛称。
根本原因可导致不合格，或不良趋势结果的原始来源。
趋势分析评估数据来确定是否有任何趋势存在的过程。
影响评估判定不合格影响程度的过程。
CAPA负责人负责组织调查和完成CAPA报告，通常是一个流程或部门或领域的负责人。
行动负责人纠正预防措施过程中某个具体行动的负责人。
验证通过提供客观证据对规定要求已经满足的认定。
确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已经满足的认定。
3职责和权限质量部当产品、制程及/或质量体系的不符合确实需要调查时，发出纠正/预防措施；负责本程序的履行和维护，登记并跟踪纠正/预防措施过程；组织相关部门进行初步的调查，原因分析，确定主要责任部门；负责维护所有纠正/预防措施报告的记录，验证纠正/预防措施的实行情况及效果;确保其合理性、有效性、充分性。
质量经理负责批准涉及产品召回、药品监督管理部门检查发现等风险级别较高问题的整改措施。
管代审批风险评估表,对于意见不一致的问题，对CAPA关闭有最终决定权。
其他部门审批本部门相关的影响评估表，部门经理指定CAPA 负责人；提供适当的资源和指导来实施调查；提供适当的资源和指导来实施调查；审批根本原因及相应的行动计划(医疗相关的CAPA)；CAPA措施负责人负责定期检查整改措施计划的实施及完成。
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分，用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。
以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序：
纠正措施：
1. 识别问题原因：当出现质量问题或安全问题时，首先需要进行调查和分析，找出问题的根本原因。
2. 确定纠正措施：根据问题原因，制定具体的纠正措施，解决问题并避免其再次发生。
3. 实施纠正措施：将纠正措施付诸实施，并确保其有效性。
4. 监测结果：持续监测纠正措施的实施情况和效果，确保问题得到彻底解决。
预防措施：
1. 风险评估：对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估，确定其可能性和影响程度。
2. 制定预防计划：根据风险评估结果，制定具体的预防计划，包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。
3. 实施预防措施：按照预防计划，实施相应的预防措施，以减少潜在问题的发生概率。
4. 监测效果：持续监测预防措施的实施情况和效果，及时发现并纠正可能存在的问题。
5. 完善改进：根据监测结果，对预防措施进行改进，以实现更好的预防效果。
这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合，通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。
此外，培训和教育也是重要的措施，以提高员工的意识和技能，减少错误和事故的发生。
纠正和预防措施控制程序
1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。
2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。
3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善，对可能出现的质量隐患加以预防，造成重大质量事故的追究经济责任。
4.定义无。
5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告，提出需要改善和纠正的不合格项目。
5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。
5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商，并要求作出实际性限期改善的书面回复，必要时提出索赔。
5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时，应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。
5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果，组织相关人员对质量问题进行调查分析，填写《纠正和预防措施通知单》。
5.2.2通过调查分析，按不同的质量问题划分产品工序和责任，讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。
5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名，并实施纠正和预防，相关负责人进行跟踪直到结案。
5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。
5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。
5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施，依照《内部审核控制程序》进行。
5.6对管理评审提出的不合格项，由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》，交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施，管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。
5.7质量目标未达到要求时，填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。
5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件，与相关文件相矛盾时，应及时上报管理者代表，依《文件控制程序》进行修改，以便纠正和预防措施能持续有效性。
纠正预防措施程序
纠正预防措施程序预防措施是指为了减少或消除潜在风险或危险而采取的行动或步骤。
这些措施通常包括预先识别潜在的危险、对其进行评估、采取适当的行动来减少或消除危险、建立应急响应计划等等。
下面是了解纠正预防措施程序的几个方面。
1.识别潜在危险：首先，需要对潜在的危险进行识别。
这可以通过进行风险评估和对工作场所进行巡视来实现。
风险评估是基于不同的工作环境，识别可能导致事故或伤害的潜在危险因素。
2.评估危险：确定了潜在的危险之后，下一步是评估这些危险对工作环境和人员的影响程度。
这可以通过使用风险评估工具和技术来实现。
在评估危险时，需要考虑危险的概率和严重性。
这样可以帮助确定需要采取的纠正预防措施的紧急性和优先级。
3.采取措施减少或消除危险：在评估了危险的程度之后，下一步是采取适当的措施来减少或消除这些危险。
这可以包括工作场所的物理改变、安全设备的安装、员工培训等。
根据评估的结果，可以采取不同的措施来控制或消除危险。
例如，如果危险是由于不安全的工作条件导致的，可以通过改进工作环境来减少或消除危险。
5.监督和评估：纠正预防措施的成功与否需要进行监督和评估。
这可以通过定期巡视和检查工作场所来实现。
监督和评估的目的是确保纠正预防措施的有效性和持续性。
如果发现措施无效或不再适用，需要及时调整和改进。
6.员工培训和参与：最后，员工培训和参与是纠正预防措施的重要组成部分。
员工应该接受相关的安全培训，了解工作环境中的危险和如何应对。
他们还应该积极参与纠正预防措施的制定和执行。
员工对纠正预防措施的理解和参与度越高，越能够确保工作环境的安全和健康。
总之，纠正预防措施程序是为了减少或消除潜在危险而采取的行动和步骤。
它包括识别潜在危险、评估危险、采取措施减少或消除危险、建立应急响应计划、监督和评估以及员工培训和参与。
这些步骤需要按照一定的程序和标准进行，并需要不断保持监督和改进，以确保工作环境的安全和健康。
纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。
纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。
本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。
二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。
当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。
2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。
问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。
在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。
问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。
3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。
正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。
在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。
之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。
4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。
这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。
效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。
5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。
这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。
在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。
三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。
ISO45001纠正预防措施控制程序
1.0目的采取有效的纠正和改进措施，以防止类似不合格现象再发生, 实现体系的持续改进。
2.0适用范围适用于质量/环境/安全体系纠正和改进措施的制定、实施与验证。
3.定义3.1 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。
3.2 标准化：将要求以书面的形式规定。
4.0职责4.1 品质部：负责日常质量监督，行政部负责环境/安全监督，在出现问题时发出《品质/环境/安全改善对策书》《品质/环境安全不合格处理报告》，并跟踪验证；4.2 当质量/环境/安全内部体系审核出现不合格时，由审核员发出《不合格项报告》并实行跟踪验证；4.3 当质量/环境/安全管理评审或其他情况出现不符合时，由管理者代表或指定品质部发出《纠正措施报告》，并进行跟踪验证；4.4 各部门接到《纠正措施报告》应及时制定并实施相应的纠正措施和改进措施；；4.5 管理者代表在纠正措施的实施过程中起监督、协调作用。
5.0工作程序5.1.采取纠正措施的时机5.1.1.产品于进料接收、制程检验及最终检验时，发现质量、环保不符合要求或不合格时；5.1.2.经客诉反应或投诉之质量不合格现象；5.1.3.质量/环境/安全内部审核出现不符合时；5.1.4.质量/环境/安全相关方投诉时；5.1.5.环境污染物排放监测结果超出标准或超出公司规定值时；5.1.6.质量/环境/安全管理评审出现不符合时；5.1.7.造成环境污染和环境事故；5.1.8.其他不符合质量/环境/安全方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。
5.2.不符合事实填写5.2.1.当出现5.1.1的情况时，由品质部填写《纠正措施报告》中的异常描述，传递给相关部门，要求相关部门依紧急程度在8-48小时内进行原因分析，确定纠正措施后回应，并将结果报告管理者代表。
5.2.2.当出现5.1.2的情况时，由品质工程师填写《纠正措施报告》中抱怨内容描述栏，定出责任部门，再由责任部门填写《纠正措施报告》并实施纠正，品质部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接受部门。
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纠正预防措施程序
（ISO9001：2015）
1.目的：
1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合
格的再次发生或不发生。
2.范围：
2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。
3.职责：
4.定义：
4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措
施。
4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措
施。
（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。
4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。
4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体
系要素，偏离规定要求或缺少）
4.6重大质量异常：
4.6.1 经常性发生的重复性异常。
4.6.2不良造成停止生产或停止出货。
4.6.3 异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。
4.6.4 RoHS发生不良时。
5.内容：
5.1纠正和预防措施的提出
发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策：
5.1.1 客户抱怨、退货时，由品质部QE提出《客户投诉/退货处理报告》。
5.1.2 当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品
质部QE提出《纠正和预防措施报告》。
5.1.3 当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品
评审单》。
5.1.4 成品检验批次不合格时，由FQC提出《不合格品评审单》。
5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合
格报告》；当外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审
提出专用不符合报告。
5.1.6 来料检查不合格时，由IQC提出《不合格品评审单》。
5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户
要求时，由发现部门人员提出《纠正和预防措施报告》。
5.2原因分析
5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原
因及流出原因，并填入上述相应报告中。
5.2.2各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什
么等方法分析不合格产生的根本原因。
5.2.3 若有顾客规定的解决问题方式，依顾客要求执行。
5.3纠正与预防措施的制定
5.3.1针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，纠正措施应包括
临时措施、永久措施。
措施的描述应采用5W1H的方式。
5.3.2措施的制定应重点考虑防错、防呆方法、标准化要求（文件化要求），
同时需针对同类产品、过程实施水平展开。
5.4审核
5.4.1纠正与预防措施的确认，由品质部QE进行审核。
5.4.2当确认措施不可行时，须由其相关责任部门进行重新分析原因及制
定措施，直至确认符合整改要求后方可执行。
5.5措施执行
5.5.1 由责任部门遵照纠正预防措施执行，并保留相关记录。
5.5.2 纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件管理控制程序》的规定
执行，培训按《人力资源管理程序》的规定执行。
5.6纠正措施横向展开/标准化的调整
5.6.1各责任部门应将纠正和预防措施的控制应用于其他类似的过程和产
品，以消除不合格发生的潜在危险。
5.6.2对纠正预防措施必须考虑标准化要求(如:控制计划\FMEA\作业指导
书\程序文件等),如有标准调整,则调整后的标准文件确需附在改善
报告后面以备查阅。
5.6.3需执行标准化变更而没有提出标准变更的报告则需重新制定对策并
实施。
5.7效果验证
5.7.1属内/外审的改善效果确认,由管理者代表或指定人对所执行纠正预
防措施后效果进行对比确认；属交期改善的由市场部进行改善。
5.7.2验证有效时，应将其确认的过程、结果记录于上述对应的报告中；
验证无效时需再次从第5.2步骤开始重新执行上述要求。
5.7.3 结案状况需报管理者代表确认，针对一直无法闭环的纠正预防措施
报告，应提交管理评审讨论。
5.8记录保存
5.8.1品质记录保存依《记录控制程序》执行。
6.相关文件：
6.1文件控制程序
6.2记录控制程序
6.3人力资源管理程序
7.表单：
7.1客户投诉/退货处理报告等
7.2纠正和预防措施报告
纠正预防措施报告
不合格品评审单
内审不合格报告
8. 流程图
流程图
负责部门
纠正、纠正措施、预防措施的区别。