实验室检测方法确认评审表
最新最全实验室评审表
实验室应将纠正活动调查所要求的任何变更制订成文件并加以实施。
实验室评审表第页/共页
序号
评审内容
评审意见
符合
基但本有符欠合缺
不符
合
缺此项
暂
不
需
考
核
评论与说明
4.10.4
纠正措施的监控
实验室应对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正活动是有效的。
4.10.5
h)有技术管理层，全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源；
i)指定一名人员作为质量主管（不论如何称谓），不管现有的其他职责，应赋予其在任何时候都能保证质量体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策和资源的最高管理层；
j)指定关键管理人员的代理人。
4.2
质量体系
4.2.1
4.13.2
当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
如果调查表明实验室的结果可能已受影响，应书面通知客户。
4.13.3
审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.13.4
跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.3.2
文件的批准和发布
4.3.2.1
凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
应建立识别质量体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅，以防止使用无效和/或作废的文件。
4.3.2.2
所用程序应确保：
a)在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所，都能得到相应文件的授权版本；
(2016年原创版)实验室新评审准则评审表
4.2.8
检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下容：
a）所需的专业知识和经验；
23
b）资格和培训计划；
24
c）从事检验检测工作的职责；
25
d）检验检测策划和结果评价的职责；
26
e）提交意见和解释的职责；
27
f）方法改进、新方法制定和确认的职责；
7
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
8
4.2.2
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
9
4.2.3
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务，并制定实施相应的措施。
51
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
35
4.2.10
检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源。
36
检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
37
检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
38
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
39
应指定关键管理人员的代理人。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
42
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
43
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求
试验室认可评审表(通用表)
量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
是否确保使用标准方法是最新有效版本，除非该版本不适宜或不 5.4.2 可能使用。必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应
用的一致性。
如果缺少指导书可能影响检测结果，试验室是否具有所有相关设
5.4.3
备的操作指导书和检测试验过程作业指导书。所有与试验室工作 有关的指导书、标准和参考资料是否保持现行有效并易于员工取
JAC江淮汽车
编号：JSJL324-07
试验室现场评审核查表
任
务编号：
本核查表依据JSZX-SYS-GL201601-01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。 填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价， Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符 合”， N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
4.9 不符合检测工作的控制
试验是否有政策和制度，当检测工作的任何方面，或该工作的结
果不符合其制度或与委托方达成一致的要求时，予以实施。该政
策和制度应确保：
4.9.1
a) 确定对不符合工作进行管理的责任和权力，规定当识别出不符 合工作时所采取的
措施（包括必要时暂停工作、扣发检测报告）；
b) 对不符合工作的严重性进行评价；
条款
4 管理要求 4.1 组织
供应商名称
核查内容
评审 结果
评审说明
备 注
试验室是否有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们 4.1.1 应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理制度
的职责，识别对管理制度要求，并对其进行管理。
4.1.2
试验室现场评审核查表试验室现场评审核查表
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条 款 评 审 内 容评审结果 评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员，必须经过目光校对。
同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员，必须经过操作比对，合格后方能重新从事上述项目的检测工作。
实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。
5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目（如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等），其检测环境条件必须符合相关标准规定。
上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时，所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。
检测方法验证评审表
验
证
内
容
☑检测人员对标准方法熟悉、理解，已经过必要的培训教育。
☑仪器设备(包括校准和溯源)、环境条件和设施满足标准方法的相关要求；
☑按照要求编制了相关的作业指导书；
☑有符合标准要求的报告或记录的格式；
☑选择样品按标准检测方法进行检测，查看了检测过程，出具了检测结果，过程和结果均符合要求。
部门负责人： 年 月 日
验证时间
验 证 地 点
本公司
验证人员
验
证
内
容
☑检测人员对标准方法熟悉、理解，已经过必要的培训教育。
☑仪器设备(包括校准和溯源)、环境条件和设施满足标准方法的相关要求；
☑按照要求编制了相关的作业指导书；
☑有符合标准要求的报告或记录的格式；
☑选择样品按标准检测方法进行检测，查看了检测过程，出具了检测结果，过程和结果均符合要求。
部门负责人： 年 月 日
方法验证
技术
□ 与其它方法进行比较 ☑ 实验室间比对 □ 对影响结果的因素系统性评价 □ 重复检测
检测车间负责人： 年 月 日
批准人
意见
技术负责人： 年 月 日
☑仪器设备(包括校准和溯源)、环境条件和设施满足标准方法的相关要求；
☑按照要求编制了相关的作业指导书；
☑有符合标准要求的报告或记录的格式；
☑选择样品按标准检测方法进行检测，查看了检测过程，出具了检测结果，过程和结果均符合要求。
部门负责人： 年 月 日
方法验证
技术
□ 与其它方法进行比较 □ 实验室间比对 ☑ 对影响结果的因素系统性评价 □ 重复检测
检测车间负责人： 年 月 日
批准人
意见
技术负责人： 年 月 日
实验室现场评审核查表
附件1(CNAS-CL09:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 在本实验室固定设施以外场所，如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。
需要时则应在各站点设授权签字人，且应保留其所有相应活动的记录。
5技术要求5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室使用人员时，应考虑以下条件：a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。
b)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。
5.3设施和环境条件5.3.1 对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。
实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。
5.3.2 对需要在无菌条件下工作的区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录。
5.3.5 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。
5.5设备5.5.2 实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
5.6测量溯源性5.6.2.1 .1. 标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。
实验室必须建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录。
实验室应有文件化的程序管理参照菌种（从原始菌种到日常工作用菌）。
该程序应包括：a)参照菌种必须定期转种传代，并做确认试验，包括存活度、纯度、实验室中所需要的关键诊断指标，实验室必须加以记录并予以保存。
b)每一支参照菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数。
c)其管理记录中还应包括（但不限于）以下内容：——从原始菌种传代到工作用菌种的代数；——菌种生长的培养基及孵育条件；——菌种生存条件。
5.8测试和校准物品的处置5.8.4 样品贮存设备应足够保存所有的实验样本，并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。
实验室现场评审核查表4
实验室现场评审核查表4附件1(CNAS-AC20:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.5 实验室须有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护，除了电子储存和传输结果的保护程序，还要在检测过程中对客户产品的一切信息进行保护，例如检测过程中的屏幕保护等。
4.10纠正措施4.10.2 不合格潜在的原因除了注释中所列之外，还应包括病毒、试验的操作顺序等。
5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室人员应具有相应的信息技术软件检测基础理论和专业知识。
检测人员至少应具备软件、硬件和网络技术等方面的技术培训。
特别对信息技术软件产品的具体应用领域须有相关的工作经验或至少进行了一定程度的相关知识培训，针对相应的培训，还应考虑必要的考核。
检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育，具备知识产权意识，确保客户利益和商业机密不被泄露。
5.3设施和环境条件5.3.1 为确保检测数据的准确及试验设备的安全、稳定，实验室场地应具备防静电措施。
5.3.2 实验室应具备防范计算机病毒、黑客程序等不良程序对检测设施和环境造成影响的措施。
实验室还应定期检查网络情况，必要时，定期进行软、硬件的更新，换代。
5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1信息技术软件产品检测所采用的检测方法涉及：构成测试套（检测用例的集合）的各个检测用例；用来运行这些检测用例的测试工具（硬件和软件）和使用它们的方法；用来选择和运行检测用例及分析观察、说明结果的相关程序，所有这些都应经适当的验证、确认并进行相应的文件化管理。
检测方法确认中应包括对样品的各个功能的检测顺序及检测的组合。
5.4.4 非标准方法注：待测样品类型的描述应包括样品名称、版本信息、类别等。
5.5设备5.5.2 用于软件检测的计算机系统或网络系统应进行标准配置，所选用的软件环境应具有可追溯性的商用软件或其他检测工具。
（最新）实验室评审核查表
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，符合时用Y 表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示；当某条款存在不符合项时用N 表示；当某条款该实验室不适用时用N/A 表示；凡出现除Y 以外的表示时应附件1： 任务编号：实验室生物安全评审核查表第一部分本部分基于GB19489：2008《实验室生物安全通用要求》，条款号相同。
标准的介绍条款1和2在本表中省略。
条 款评 审 内 容评审结果 评审说明3 风险评估及风险控制3.1实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识别、风险评估和实施必要的控制措施。
实验室需要考虑的内容包括：3.1.1当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评估。
风险评估应考虑（但不限于）下列内容： a ）生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；b ）适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析； c ）实验室常规活动和非常规活动过程中的风险（不限于生物因素），包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员（如：合同方人员）的活动；d ） 设施、设备等相关的风险；e ） 适用时，实验动物相关的风险；f ） 人员相关的风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等；g ） 意外事件、事故带来的风险； h ） 被误用和恶意使用的风险； i ） 风险的范围、性质和时限性； j ） 危险发生的概率评估； k ） 可能产生的危害及后果分析； l ）确定可接受的风险；注：“评审结果”应逐个条款进行评价，符合时用Y 表示；当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示；当某条款存在不符合项时用N 表示；当某条款该实验室不适用时用N/A 表示；凡出现除Y 以外的表示时应m ）适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措施后残余风险或新带来风险的评估；n ） 适用时，运行经验和所采取的风险控制措施的适应程度评估；o ） 适用时，应急措施及预期效果评估；p ）适用时，为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供的输入信息；q ） 适用时，降低风险和控制危害所需资料、资源（包括外部资源）的评估；r ）对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估。
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方法名称
GB 7258-2017《机动车运行安全技术条件》
GB 21861-2014《机动车安全技术检验项目和方法》
GB 1589-2016《汽车、挂车及汽车列车外廓尺寸、轴荷及质量限值》
GB25990-2010《车辆尾部标志板》
GB23254-2009《货车及挂车 车身反光标识》
JT/T198-2016《道路运输综技术等级划分和评定要求》
方法来源
□标准要求□本公司设计（制定）的方法□扩充和修改的标准方法
确认时间
2018.07.05
确 认 地 点
本公司
确认人员
经理技术负责人质量负责人车间负责人办公室负责人
主 持 人
技术负责人
召 集 人
办公室负责人
确
认
内
容
1、公司对所有人员进行了标准及相关作业指导书的培训，人员能够熟练掌握标准方法，具备相关的知识和能力；
2、公司所有设备全部检定校准合格，
4、编制了作业指导书，并且记录表格齐全、规范、适用
5、通过外部比对和内部重复性试验，检测数据误差满足要求。
确认人：技术负责人
批准人
意见
经理：经理
GB 18285-2005 《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）》
DB 37/657-2011《山东省点燃式发动机在用轻型汽车排气污染物排放限值》
GB 3847-2005 《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》
GB18565-2016《道路运输综合性能要求与检验方法》