国家工程技术研究中心申请流程图
新药I期临床试验申请技术指南草案
新药I 期临床试验申请技术指南(草案)国家食品药品监督管理总局（CFDA）2016年9月目录一、前言 (1)二、背景 (2)三、与药审中心沟通交流 (3)四、IND提交所需的特定信息 (4)（一）规定的表格 (4)（二）文件目录 (5)（三）介绍性说明和总体研究计划 (5)（四）研究者手册 (6)（五）方案 (8)（六）化学、生产和控制信息 (9)（七）药理毒理信息 (14)（八）研究药物既往在人体使用的经验 (16)（九）其他重要信息 (17)（十）相关信息 (17)五、提交信息 (18)六、IND过程和审评过程 (18)（一）临床试验暂停要求 (20)（二）IND修订 (21)七、申请人的其他责任 (22)（一）............................................... 遵守法规伦理要求 22（二）监测正在进行的研究 (23)（三）研究药物的推销或付费 (23)（四）记录和报告 (23)（五）IND安全性报告 (24)（六）IND年度报告 (24)八、撤回、终止、暂停或者重新启动IND (25)附件 (27)附件1：药品注册临床试验申报资料信息表 (27)附件2：研究者声明表 (33)附件3: 化药Ⅰ期临床研究CMC资料表 (39)新药I期临床试验申请技术指南一、前言国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布本技术指南旨在帮助新药研发申请人提交足够的临床试验研究申请（Investigational new drug，IND）材料，以提高新药研发与审评效率，并同时能保证药品的安全性、有效性和质量可控性。
本指导原则阐述了在中国将研究药品（包括已进行结构确证的治疗性生物工程类产品）开始用于人体研究时，所需要提供的数据。
将申报资料的要求按照新药不同的研究阶段加以分类，在满足向CFDA提供评估拟进行研究所需要数据的同时，建立对同一类别IND申报的统一标准，增加IND申报要求的透明度、标准化，减少模糊性和不一致性，将有助于缩短新药批准进入临床试验的时间。
华中师范大学2014年在职研究生招生简章(官方版)
华中师范大学2014年招收在职人员攻读硕士专业学位研究生招生简章2014.6目录第一部分华中师范大学2014年招收在职人员攻读硕士专业学位研究生招生简章总则———————4第二部分华中师范大学2014年招收在职人员攻读硕士专业学位研究生分类招生简章2014年法律硕士（J.M）专业学位研究生招生简章——62014年教育硕士（E d.M）专业学位研究生招生简章——72014年公共管理硕士（M P A）专业学位研究生招生简章--92014年农业推广硕士（M A E）专业学位研究生招生简章--10附件：1．2014年在职人员攻读硕士专业学位研究生招生类别及代码、全国联考考试大纲2．考试科目及时间安排3．考生上传电子照片标准4．报名登记表（样表）5．报名工作流程图华中师范大学学位与研究生教育简介华中师范大学是教育部直属的重点综合性师范大学，国家“211”工程重点建设大学，国家“985”优势学科创新平台建设高校，是经国务院批准的国家首批博士学位、硕士学位授予单位。
从1903年建校至今，华中师范大学已有百余年的办学历史。
我校现有8个国家重点学科、1个国家重点（培育）学科、22个湖北省一级重点学科、国家文理科基础学科人才培养和科学研究基地2个；国家工程技术研究中心1个；全国人文社会科学重点研究基地3个，文化部国家文化产业研究中心1个，国家体育总局体育文化研究中心1个。
目前，我校拥有13个博士后流动站， 14个博士学位授权一级学科点、33个硕士学位授权一级学科点，所拥有的学位授权学科专业涵盖了哲学、法学、经济学、教育学、文学、历史学、理学、工学、农学、管理学等十大学科门类。
我校专业学位研究生教育发展迅速，现有博士专业学位授权类别 1 个，硕士专业学位授权类别14个，包括教育硕士、法律硕士、公共管理硕士、农业推广硕士、汉语国际教育硕士、工商管理硕士、社会工作硕士、翻译硕士、体育硕士、艺术硕士、应用统计硕士、应用心理硕士、新闻与传播硕士、工程硕士。
全过程工程咨询服务认证
政策背景
2019年3月15日,住房和城乡建设部、国家发展和改革委员会联合印发《关于推进全过程工程咨询服务发展的 指导意见》,意见指出：鼓励投资咨询、勘察、设计、监理、招标代理、造价等企业采取联合经营、并购重组等方 式发展全过程工程咨询，培育一批具有国际水平的全过程工程咨询企业。全过程咨询服务单位应当具有综合能力， 建设单位根据项目规模和特点，本着信誉可靠、综合能力和效率优先的原则，依法选择优秀团队实施工程建设全 过程咨询服务。 全过程咨询单位提供勘察、设计、监理或造价咨询服务时，应当具有与工程规模及委托内容相 适应的资质条件，全过程工程咨询单位应当在技术、经济、管理、法律等方面具有丰富经验，具有与全过程工程 咨询业务相适应的服务能力，同时具有良好的信誉。
申请流程
CABR全过程工程咨询服务认证申请流程：
申请认证企业需根据《全过程工程咨询服务管理标准》T／CCIAT0024－2020、CABRCC／TS－01－016：2021 《全过程工程咨询服务认证技术规范》及认证方案的相关要求，自我审查合格后向认证中心提Hale Waihona Puke 相关材料申请认 证。申请材料
认证申请方应按《CABR服务认证申请书》的要求提交正式申请及相关资料，并特别注意提交相应材料例如： 1.营业执照或登记注册证明文件： 2.服务管理制度文件 3.服务流程图 4.企业资质证书 5.全过程工程咨询服务认证自评价表等。
等级划分
CABR全过程工程咨询服务认证从由高到低依次划分为壹级、贰级、叁级、肆级四个等级。
认证单位
中国建筑科学研究院（简称“中国建研院”）成立于1953年，原隶属于建设部，现隶属于国务院国有资产监 督管理委员会，是全国建筑行业最大的综合性研究和开发机构，具有建设行业博士、硕士学位授予权，建有土木 工程博士后科研流动站等，负责国家标准化管理委员会、住房和城乡建设部、中国工程建设标准化协会等有关标 准化机构秘书处工作，承担标准规范的技术管理工作，是国家住房和城乡建设部大部分建筑工程标准技术的归口 单位。2006年，经国家住房和城乡建设部推荐，中国建筑科学研究院获得国家认证认可监督管理委员会（CNCA） 颁发的《认证机构批准书》，认证中心作为院开展认证工作的实体，正式对外开展认证业务。
国家技术标准创新基地申报
国家技术标准创新基地申报指南为做好国家技术标准创新基地（以下简称创新基地）申报工作，明确创新基地申报范围及有关要求，规范申报程序，依据《国家技术标准创新基地管理办法(试行）》和《国家技术标准创新基地建设总体规划(2017—2020年）》，制定本申报指南.一、申报范围创新基地分为区域（综合）、领域（专业）和国际三类。
原则上，同一地区只设置1个区域（综合）创新基地,同一领域只设置1个领域（专业）创新基地.当同一领域在不同地区有多个产业聚集区,技术创新活跃且1个领域（专业)创新基地不能满足需求时,可根据实际情况择优批复不超过2个领域（专业）创新基地。
“十三五"期间拟建设各类创新基地不少于50个。
-—拟建设区域（综合)创新基地15—20个。
围绕国家重大区域发展战略，重点在国家自主创新示范区、“一带一路”沿线地区、长江经济带上中下游区域、京津冀地区、东北地区等建设创新基地,汇聚区域经济、科技、产业等相关优势资源，服务区域经济社会发展。
区域(综合)创新基地优先支持多个国家重大区域发展战略叠加地区。
—-拟建设领域(专业)创新基地30-35个.围绕《中国制造2025》等国家重大产业规划和战略布局，重点在技术创新活跃、产业发展前景好、技术标准需求旺盛、有利于培育新业态和新的经济增长点的领域建设创新基地，形成产业上下游更加开放协同的标准化工作新模式，增加技术标准有效供给，服务重要产业领域更好更快发展。
—-拟建设国际创新基地5—10个。
围绕落实《推动共建丝绸之路经济带和21世纪海上丝绸之路的愿景与行动》、《标准联通“一带一路”行动计划（2015—2017）》等战略部署和政策规划，重点面向具有较好国际标准化工作基地的企业，在我国优势特色领域建设创新基地，加强与相关国际、区域标准化组织的务实合作，加大我国参与国际标准化战略、政策制定和相关国际标准研制工作力度，提升产业国际合作水平与竞争力。
二、申报主体基本要求（一）创新基地申报主体创新基地的申报主体包括申报单位、申报组织单位和推荐单位。
职称评定流程图
职称评定须知2007年度大连华厦外企效劳2006-12职称评定流程图公司职员FESCO人才注：1、不需参评，到规定时限定期转正〔即附件中标明确定的项〕的职员须提供：⑴毕业证书原件及复印件；⑵照片1张。
⑶填报?职务工资审批表?和?技术职务任职资格审批表?。
2、其他需参评职称的情况详见附件讲明正常参评专业技术资格的学历、资历要求依据国家公布的格专业技术职务?试行条例?、省?专业技术职务任职资格评审条件?以及有关政策规定，大局部系列〔专业〕专业技术资格对学历、资历的要求如下表：工作业绩、业务能力、学识水平的要求工作业绩、业务能力要紧通过主持或参与业务〔技术〕工作工程、解决技术难题、科技攻关、获得的奖励、制造的经济效益、指导下级职务人职员作等方面表达；学识水平要紧通过发表论文、出版著作、制订行业标准、技术标准，撰写技术报告等方面表达。
对论文〔著作〕的具体要求是：1.论文〔著作〕是指国家或省新闻出版行政部门批准，并公开出版发行的学术刊物上正式发表〔出版〕的本专业或相近专业的著述〔需由国家正式刊号〕；2.增刊或编辑出版的论文集不按正式发表论文对待。
专业技术人员在晋升职称时所提供的获奖证书，应为本专业或相近的奖励工程，非本专业和相近专业的奖励工程不能按晋升系列或专业奖励工程对待。
外语的要求外语作为申报专业技术资格的一个必备条件，共分A、B、C三个级不A级适用于高教、科研、卫生、工程、农业系列申报正、副高级；其它系列申报正高级及高级国际商务师的人员。
B级适用于高教、科研、卫生、工程、农业系列申报中级及其它未列系列申报高级的人员。
C级适用于其它未列系列申报中级和有外语要求的助理级人员。
具备以下条件之一者可免试：1.男、年满55周岁；女、年满50周岁。
2.在农村乡镇工作的专业技术人员。
3.出国留学、公派出国参加学术交流和进行科学研究一年以上。
4.EPT、JPT、BFT、WHO、WSK或托福考试合格。
5.本科外语专业毕业晋升非外语专业技术资格。
工程建设项目审批流程图
工程建设项目审批流程图 工程建设项目审批流程操作说明 工程建设项目审批流程分为立项规划选址、建设用地审批、项目建设招标（审批）、监理施工招标和报建施工五个阶段.每个阶段，都由牵头部门先受理审批业务，并指引申办人到其他联办部门办理相关的审批手续。
办理结果最后由牵头部门集中答复申办人（立项规划选址阶段除外）.申办人办理报建的具体操作步骤如下： 第一阶段：立项规划选址阶段 一、到规划局（牵头部门)窗口办理《建设项目选址意见书》的审批： （一）提交办理《建设项目选址意见书》所需材料,并领取签收《审批跟踪监督卡》（以下简称《监督卡》）。
（二）凭《监督卡》分别到发改局、环保局、消防局、国土局等联办部门窗口提交相关审批材料，并在《监督卡》上签名确认. （三）将全部联办部门窗口已签收确认的《监督卡》送回规划局窗口。
（四)到规划局窗口领取和签收《建设项目选址意见书》以及《监督卡》等有关材料,办理承诺时限为7个工作日。
二、到发改局（牵头部门）窗口办理建设项目立项审批（项目不需要办理《建设项目选址意见书》的，由发改局牵头）. （一）以登记备案方式立项的项目 1.提交办理《企业投资项目登记备案》所需材料，并领取《监督卡》。
2.到发改局窗口领取审批结果，并在《监督卡》上签名确认，办理承诺时限为5个工作日。
(二以其他方式立项的项目 1提交办理《项目建议书》或《可行性研究报告》所需材料,并领取签收《监督卡》. 凭《监督卡》分别到环保、国土、规划等联办部门窗口提交相关审批资料，并在《监督卡》上签名确认。
3.将全部联办部门窗口已经签收确认的《监督卡》送回发改局窗口。
立项规划选址阶段 ︵7个工作日︶ 监理、施工 招标阶段︵ 11 个 工 作 日 ︶ 核发《建设项目选址意见书》 牵头单位：规划局 时间：7个工作日 项目建议书审批 可行性研究报告审批 项目申请报告 单位：发改局(经贸局) 时间：6个工作日 有关部门审批意见(水利、地震等) 时间：5个工作日出具初审意见，20个工作日内完成(可并联) 消防预审(甲、乙类生产仓储项目) 单位：消防局 时间：5个工作日 环保部门立项意见 单位：环保局 时间：5个工作日 用地预审 单位：国土局 时间：5个工作日 环评报告审批 单位：环保局 时间：进入初步设计审批阶段之前核发《建设用地规划许可证》 牵头单位：规划局 时间：5个工作日 出具规划、建筑设计条件 单位：规划局 时间：6个工作日 项目规划设计审批(招标)阶段 ︵19个工作日 ︶ 设计方案招标与/或规划 设计方案审批 牵头单位：规划局与/或发改(经贸)局 时间：5个工作日 建设工程交易中心招投标 单位：建设工程交易中心 时间：3个工作日 部门审批意见(消防、人防、水利、管线、海事、航道、地震等) 单位：规划条件要求的部门 时间：4工作日 监理、施工招标 牵头单位：发改(经贸)局 时间：8个工作日(同时进行) 部门审批意见(消防、环保、水利、人防、气象、国土、管线等) 单位：有关单位 时间：4个工作日 初步设计审批 牵头单位：规划局 时间：5个工作日 核发建设工程规划许可证 单位：规划局 时间：3工作日 办理用地审批手续 单位：国土局 时间：16个工作日内完成(可并联) 建设用地 审批阶段︵5个工作日︶ 建设工程交易中心招投标 单位：建设工程交易中心 时间：3个工作日 审核中介机构编制的预算 单位：财政局 时间：发招标文件前完成 (可并联) 报建施工阶段 ︵ 3 个 工 作日︶ 建设施工报建、核发《建设项目 施工许可证》 牵头单位：建设(房管)局 时间：3个工作日 施工图审查 单位：审图中心与气象局、人防 时间：进入报建施工阶段之前 房屋白蚁防治合同备案 单位：建设(房管)局 时间：2个工作日 7 说明： 1、整个审批流程为45个工作日。
第三章园艺植物试验研究程序与要求
000－090 总部
100－190 哲学部
200－290 宗教部
300－390 自然科学部
400－490 应用科学部
500－590 社会科学部
600－690 历史地理部 700－790 世界各国史
800－890 语言文学部 900－990 艺术部
360 生物学
370 植物学
380 动物学
〔6〕实现本课题目标已具备的条件：
①过去的研究工作根底。
②已有的主要实验设备。
③已经或可能进展的理论分析、计算、实验。
④现有的研究技术力量。
第10页，共45页。
〔7〕本课题其他经费来源。 〔8〕课题经费预算表 包括仪器设备、材料、试剂、金 额及其它费用。
〔9〕申请者和主要合作者已承担的其他研究任务 及经费来源，申请者与主要合作者能用于本课题的时 间。
第8页，共45页。
3、选题方案的拟订
〔1〕试验方案书封面
试验方案书内容 〔2〕研究内容和意义 包括学术思想、立论根据 、具体内容、对四化建立的作用、科学意义等。 〔3〕预期成果和提供成果的形式 包括总目标 、申请资助期限内预计到达的目标和分阶段目标。 如系理论成果应写明在理论上解决哪些问题，如系 应用成果应写明推广的可能性及经济效益。
430
农业
435
园艺
435.1 园艺概论
435.2 蔬菜
435.3 果树
435.331 桃
435.335 梅
第33页，共45页。
A 马克思主义、列宁主义、毛泽东思想
B 哲学
C 社会科学总论
D 政治
E 军事
F 经济
G 文化、科学、教育、体育
H 语言、文字
如何申报科研课题
科学研究需要经费支持
我国科研经费架构以国 家基金为主，地方基金 为辅，个人捐资和单位 自设扶持基金为补充。
三、为何要申请科研课题
“十三五”国家科技计划（专项） 国家科技重大专项 国家重点基础研究发展计划（973计划项目、国家自然科学基金项目） 国家高技术研究发展计划（863计划项目 国家科技支撑计划 政策引导类计划（星火计划、火炬计划、科技惠民计划、国家重点新产品计划、国家软科学研究计划）
省高校教育教学改革项目（高教处）
省高校人文社科研究项目（社政处） 省高校教育规划研究项目（规划办） 省招生考试规划项目
三、为何要申请科研课题
江西省社会科学联合会
省社科基金项目
其他
省社科规划项目
省文化厅
南昌市社联 本校校级自选科研课题
四.如何申报科研课题
1、熟悉科研课题申 报常识 2、做好科研选题与 申报工作 3、掌握填写科研课 题申报书的技巧
如何申报科研课题
内容提要
一．为何要进行科学研究？ 二．如何进行科学研究？ 三．为何要申请科研课题？ 四．如何申报科研课题 ？
一、为何要进行科学研究
依靠科技进步不 断提高人民生活 质量，已成为科 技工作必须解决 的重大问题； 依靠科技进步促 进国家经济发展 模式的转变，是 科技发展的重要 任务
复杂的国际环境和经济 全球化要求科技工作要 为提高综合国力、维护 国家安全作出贡献。
四.如何申报科研课题
1.熟悉科研课题申报常识
科研类型及其特点
基础研究：为获得关于现象和可以观察事实基本理论的新知识而进行的实验 性或理论性研究。 特点：未知因素多、探索性强、研究周期长，对研究手段 要求比较高，其成果以科学论文为主要形式，常成为普遍性原则、理论和定 律。 应用研究：为确定研究成果可能的用途而采取新方法的研究，即把基础技术 理论知识物化为生产技术的可能。特点：研究周期一般较基础研究短，成功 率比较高，其成果形式以科学论文、专著、原理论模型或发明专利为主。 开发研究：利用从基础研究、应用研究和实际经验所获得的现有知识，为产 生新的产品、材料和装置，建立新的工艺、设计、流程和系统而进行的创造 性活动。特点：研究所需的经费较多，并受生产或试用的条件制约。成果形 式是专利、原始样机等。
发改委审批流程图
****市发改委投资项目核准程序流程图****市发改委投资项目备案程序流程图招标投标行政处罚公开运行流程图招标投标过程监督公开运行流程图****市发改委重点建设项目行政处罚流程图****市发展和改革委员会申请基本建设货物代理机构资质公开运行流程图****市发展改革委环境和资源综合利用认定工作流程图****市发改委政府投资项目审批流程图****市发改委事业单位和非国有企业改制设立公司审批流程图****市发改委生产性废旧金属回收企业《资格审核证》流程图****市企业技术中心认定流程图****市工程研究中心认定流程图****市发改委财务支配审批流程图****市发改委物资采购分配流程图****市发改委资产处置审批流程图****市发改委人员录用审批流程图未通过****市发改委人员调动流程图****市发改委人员任职流程图****市发改委人员免职流程图****市发改委人员考核奖励流程图****市发改委农药定点生产企业预核准、延续预核准程序流程图生产特别许可流程图生产设施新（改、扩）建设初审流程图****市发展和改革委员会关于监控化学品进出口流程图****市发展和改革委员会关于使用第二类监控化学品初审流程图****市发展和改革委员会重点建设项目概算调整审查流程图****市发展和改革委员会重点建设项目竣工验收流程图核准招标方案和不招标申请公开运行流程图****市发展和改革委员会申请评标专家资格公开运行流程图****市发改委棉花收购加工资格认定行政许可流程图****市发改委限额以下、鼓励类外商投资项目核准流程图****市发改委限额以上、限制类外商投资项目核准流程图****市发改委金融组织、外国政府贷款、商业贷款审批流程图****市发改委境外资源开发项目核准流程图****市发改委外商进口设备免税确认核准流程图****市发展和改革委行政复议流程图****市发展和改革委员会招标投标过程监督公开运行流程图。
IATF16949工程规范管理程序(附表格和流程图)
5.1.2与灯具、饰件有关的国家标准、地方标准、行业标准、企业标准
5.1.3 CAD电子数据资料、数模、测绘样件等
5.1.4作业指导书、QC工程表、过程流程图、生产线平面布置图等过程设计资料及设计变更审批单等相关资料。
5.1.5设备使用说明书、设备图纸、安装图纸等设备方面的技术文件。
5.5工程规范的归档管理
5.5.1应分类管理各类技术文件及图纸，并装订成卷宗。
5.5.2对分类管理的技术文件和图纸应做出标识，目录、索引，便于存取查阅。
5.5.3技术中心/各质量技术应建立部门文件资料目录，将所使用的现行文件资料都纳入目录。
5.5.4技术文件及图纸的编号按“工程规范及图纸编号清单”执行。
4.2技术中心负责新开发产品测绘样件及图纸、数模的接收、转换设计、分发、使用、设计变更、技术文件有效版本控制等管理。
4.3量产后的新产品开发档案转移到各公司的质量技术进行管理。
4.4各公司质量技术负责本公司与工艺有关的工程规范的管理。
4.5各车间及相关部门负责管理现使用文件。
5管理程序
5.1工程规范的控制范围
5.3.4工程规范应由技术中心/各质量技术编写并按标准要求审核、批准、发布。
5.3.5工程规范发放由发放部门填写“工程规范发放（回收）登记表”。
5.3.6技术资料及图纸的接收通常有两种渠道
（1）本公司其他部门接收时，应立即转到技术中心，并登入“工程规范接收与转换登记表”中。
（2）当技术中心直接接收时，也应登入本部门的“工程规范接收与转换登记表”中。
程序文件
文件编号
02D4.03
版次
1.0
机密等级
一般
页次