过程审核检查表范例
制造过程审核检查表

4
1、文件与工装、刀具、模具、检具其中任意 一项未符合最终版本各扣1分。
3
1、包装方案未按照和客户达成一致的包装方 案扣3分。
1、包装上未有客户标识扣1分。
4
2、包装上未有产品名称标识扣1分。 3、包装上未有产品零件号扣1分。
4、包装上未有产品数量标识扣1分。
3
1、无安全库存资料扣2分。 2、安全库存资料不完善扣1分。
1、物料未按要求区域划分待检区、合格区、
不合格区或划分不合理扣1分。
5
2、划分标识不明确扣1分。 3、每批次产品无编码标识扣1分。
4、每批次产品无厂家标识扣1分。
5、每批产品无炉批号扣1分。
第 1 页,共 4 页
文件编号: OK
检具精度能否满足要求,检具 3 得到了有效的验证,检测,
并有有效期标签
4
库存管理程序,来料的安全库 存
三: 生产工位 按照控制计划审核生产过
1 程,设备参数与文件一致
2 产出产品的追溯方案
3 RPN的改进
偶发事件的应急方案,人 4 员,设备,备用工装,检
具,刀具,模具 关键特性是否都在控制方式 5 之内
明确的产品状态及分析报
6
告,红盒子,黄盒子,绿盒 子及调机品,首末件,存储
2
1分。 2、控制计划版本与版本记录不相符不正确扣
1分
1、无工装夹具扣2分。
8
2、工装夹具与清单不相符扣2分。 3、过程责任者不明确扣2分。
4、过程责任者未经培训考核就上岗扣2分
1、未采用SPC统计过程控制扣2分。
5
2、未采用防错过程控制扣2分.
3、未采用全检的控制方式扣1分
5
1、来料未按要求进行检验扣3分。 2、未有检验报告扣2分。
过程审核检查表范例

德信诚培训网过程审核检查表6 生产6.1 人员/素质6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?(选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员。
例如:自检、过程认可、点检、设备点检、首件检验、末件检验、过程控制等。
)规定了员工监控产品质量的职责和权限。
106.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?(整齐和清洁、进行、报请维修与保养、零件准备、贮存、进行、报请对检测、试验设备的检定和校准等。
规定了生产员工生产完成后进行设备保养。
106.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?(过程上岗指导、培训资格的证明、产品及发生缺陷的知识、对安全生产、环境意识的指导等。
车间员工均为培训合格,对产品缺陷了解,安全操作熟知于心,已对检验员进行资格授权。
106.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?(在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。
有人员配置计划,缺勤人员工序有顶岗工作。
106.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?(通过绩效考核宣传,促进员工的投入意识,并以此来提高质量意识。
例如:改进建议、对质量改进的贡献、自我评定等。
激发员工提合理化建议,提高员工工作积极性的方法,对于车间内部生产挑出废料进行奖励等方法以激励员工。
106.2 生产设备/工装6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?(重要参数要强迫控制、调整、在偏离额定值时报警,例如:声光报警,模具、设备的保养维修等生产设备/工装模具能保证满足产品特定要求.有计划的维修、保养。
106.2.2 在批量生产使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?(测量精度/检具能力调查、数据采集和分析、检具检定的证明等检测、试验设备能有效地监控质量要求. 106.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?(工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤、混批、说明错误。
过程审核检查表范例

德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求?(图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求)1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值?(顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程)1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究?(设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本)1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等?(项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件)德信诚培训网过程审核检查表(IATF16949-2016)审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析,并确定了改进措施?(顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施)2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实?(顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施)2.3是否制定了质量控制计划?(标出的重要特性,检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准)2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明?(产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具)2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求?(顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求)3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值?(顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控)3.3是否已策划并落实了批量生产的资源?(顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库)3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?(顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识)3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件?(项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA)3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施?(过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输)德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否落实?(顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施)4.2是否制定了质量计划?(包括:产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准)4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明?(产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等)4.4批量生产前是否进行了试生产?(试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局)4.5生产文件和检验文件是否齐全?(过程参数、检验规范包括:频次、方法、记录、反应计划,现场易于得到)4.6是否已具备所要求的批量生产能力?(合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等)5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求?(供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证)5.1.3是否对供方实物质量进行了评价?有偏差时是否采取了纠正措施?(质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪,改进后的质量验证、供方的分析评定记录)5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施?(项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标)5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可?(样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路)5.1.6对顾客提供的产品,是否严格按与顾客商定的方法进行管理?(质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求)5 生产过程5.1.7原材料库存量,库存状态是否适合于生产要求?(看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出)5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制?(包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如:防损伤/污染/混批/混料)5.1.9员工是否得到相应培训?(产品/规范/顾客要求/。
工序过程审核检查表(5M1E)

1
1
确认内容是否适用
2 控 制 计 划 实 施 情 况
3
文件确认
4
5
6
2
2.1人员
1
2
3
4 2.2设备 工装
1
2
3Leabharlann 45抽查重要工模夹具是否执行定 查规定标准和执行记录 期维护或更换规定? 使用的仪表量具精度/能力是 否满足测量检验要求并定期有 查计量器具台帐和检定 证明、状态标识 效地进行检定?有否做重复性 再现性分析评价报告? 重点工序能否满足工序能力要 求?查看现场的SPC控制图, 判断过程能否受控?收集数 据,计算过程能力指数,Cpk ≥1.67或PPM≤223? 检查生产流传单上的物料货源 号和规格记录,查现场使用的 关键和重要原辅材料是否经过 检验/验证合格,并有标识和 完整准确货源号?是否使用BOM 表规定材料? 外购件是否检测?是否合格? 有无防止混料、混批控制措 施? 不合格品如何处理?(废品、 返修件) 产品标识与检验和试验状态的 标识是否符合有关规定?能否 追溯? 是否有受控文件清单,有无过 期、作废等未收回的文件? 作业文件和检验文件是否位于 工作岗位和检验岗位现场?文 件控制要求是否与控制计划一 文件是否文实相符,具有可操 作性?并尽量采用可视化? 文件是否受控并现行有效,更 改是否符合规定要求? 文件是否考虑了下列内容:过 程参数、使用设备工装、质量 要求、控制重点、过程检验规 范(特殊特性、检验方法、检 验频次)、过程控制方法(采 用的统计技术)应急反应措 施,生产过程是否考虑采用防 是否制定应急反应计划,并措 施有效,以应变突发事件? 过程控制图的控制线是否合理 正确,能反映控制要求?
过程审核检查表
序号项目 细项 1.1控制 计划 No. 提问项目 检查控制计划对该过程质量控 制活动安排是否有不当之处? 检查过程操作人员是否掌握了 该过程的质量控制要求,并听 取他们对本过程质量控制的意 见。 与控制计划配套的技术文件、 管理文件与质量控制文件是否 已经齐全?是否是有效版本, 是否不明确、不恰当之处? 控制计划有无产品和过程的特 殊特控制要求?是否执行? 控制计划中的反应计划是否得 到实施? 综合评价控制计划的可行性与 正确性。 抽调岗位培训记录,询 问接受过哪些培训、作 操作人员是否经过相应上岗培 业流程、设备操作规程 训,确认具备相应的能力? 、工艺控制参数、质量 要求等是否清楚,查岗 位能力确认表 操作人员是否进行产品首检、 自检?是否严格按作业指导书 要求规范操作? 3.班长、机修、检验人员的岗 位职责是否清楚?检验人员运 用统计技术能力?对计量仪表 器具的使用方法和掌握程度? 人员是否充足,有无定额要 求?有无顶岗计划?顶岗人员 是否培训? 设备、仪表是否按规定要求进 行日常点检?(操作人员) 设备维修人员是否按预防性维 检查在用设备台帐、一 护保养计划进行二级保养和年 、二级保养和完好检定 度完好鉴定,是否有完好状态 计划和执行记录、标识 是否作设备正常运转率统计, 并实施预见性维护? 检查相应设备维修记录。 备注
过程审核检查表-VDA6.3

是否有对现有供方的质量绩效进行评估?
是否有识别并评价供应链中的风险,并通过适当措施加以降低(应急策略)?
P5.2是否在供应链中考虑了顾客的要求?
如:是否规范了对顾客要求的沟通与传递,并确保可追溯性?
顾客要求包括:图纸、零部件以及质量协议及其他适用的标准?
生产测试证明在量产条件下(模具、设备、周期、人员、制造和检验规范等)的整个生产过程满足质量能力要求?
审核产品:审核部门:PDT小组(研发/工程主导)审核员:陪审员:审核日期:
序
号
过程
要求
提问及要点
分值
审核记录
10
8
6
4
0
P4
产
品
和
过
程
开
发
的
实
现
P4.7是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务和使用现场失效分析建立了过程?
审核产品:审核部门:品保、生产(冲压/成型/装配)审核员:陪审员:审核日期:
序
号
过程
要求
提问及要点
分值
审核记录
10
8
6
4
0
P6
过
程
分
析
/
生
产
P6.2
过程
流程
6.2.1控制计划的要求是否完整并得到有效落实?
如:生产和检验文件中是否完整地给出了所有重要信息(检验特性、设备、检验方法、检验频度、全尺寸检验、功能检验等)?
审核产品:审核部门:PDT小组(研发/工程主导)审核员:陪审员:审核日期:
序
号
过程
要求
过程审核检查表-ok

过程能力/目标
与过程有关的质量目标是否达到?
抽××件产品进行检测,查其合格率是否符合规定要求(如目标要求)?
查看现场的SPC控制图,判断过程是否受控?
与特殊特性有关的过程是否进行了过程能力研究?
收集数据,计算过程能力指数?结果是否符合要求?
FR820203 B/0
控制计划中有无产品和过程特殊特性的控制要求?是否执行?
控制计划中的反应计划是否得到实施?
综合评价控制计划的可行性与正确性?
2/1
过程/人的因素
是否持证上岗?有无经验?技能如何?
上岗前是否接受过上个岗培训?有无过程质量控制的知识?
是否熟悉本岗位的作业文件并能掌握其要求?
是否能认真执行作业文件的规定?
作业效率高低如何?
员工是否熟悉并执行包装规范,是否明确包装要求?
产品包装质量是否符合要求,是否进行了检查?
2
交付
是否确定了与顾客保持联络的顾客代表?
交付时产品是否满足了所有顾客要求?
产品出库是否符合程序或文件规定,手续是否齐全?
交付是否按合同要求进行,是否满足100%准时?
在交付至目的地期间,是否对产品进行了防护?
3
材料在仓库和车间现场是否进行了适当防护?
是否对顾客财产按要求进行了接收、贮存、使用、异常报告?
FR820203 B/0
过程审核检查表
No
品名规格
审核过程
交付/服务
审核员
审核日期
序号
审核
项目
审核内容
审核情况记录(分)
备注
10
7
4
0
nb
1
终检
包装
对最终产品是否进行了验证(检验和试验),是否符合顾客或订单要求?
过程审核检查表

7、该工序有否其他管理性文件?其控制是否为现行有效?
8、调查该工序操作人员(和检验人员)对控制计划相关控制内容是否了解、清楚?对相关作业指导书(或检验指导书)及其他管理性文件的内容是否理解并掌握?
9、观察工序操作人员(和检验人员)对该工序操作及检验的执行情况,并听取其意见和要求。
3、控制计划中对该工序质量要素的控制是否明确、是否正确?
4、在该工序能否发现有效的控制计划版本?
5、与控制计划相对应的相关作业指导书是否可在该工序获得?作业指导书是否为现行有效版本?
6.对于该工序的质量控制要求,相关作业指导书与控制计划的
规定是否一致,有否存在矛盾的情况?
规定是否一致,有否存在矛盾的情况?
10、根据上述活动,评价质量控制计划是否可行与正确,评价工序操作人员对质量控制要求的理解与执行程度,并得出是否能够满足生产要求的结论。
序号
审核项目
审核内容
实施记录
判定
2
工序因素的受控情况
1.在该工序质量控制计划中规定了哪些方面的控制要求?(有
无特殊特性的要求?)
无特殊特性的要求?)
2.在实际作业中,各工序要素的控制是否达到了工序质量控制
文件的要求?(通过现场核对、调查,作出分析和评价)
文件的要求?(通过现场核对、调查,作出分析和评价)
文件的要求?(通过现场核对、调查,作出分析和评价)
3.现场调查和评价该工序所涉及的人、机、料、法、环、测等诸因素,特别是该工序的主导因素是否达到了工序质量控制文件的要求(如关于人员的培训及岗位要求、设备的点检及维护保养、物料的控制、环境的维持、记录的获取、检验和试验的进行、产品的追溯等方面)
审核时,尤其应注意对工序中的特殊特性的控制
分层过程审核检查表范例

4.3 工装、测量装置是否完好、在有效期内
4.4 设备预防性维护保养按要求进进了吗?
4.6 设备关键备件都有安全库存吗?
4.7 4.8
工装的预 防工性装维停护机率进行统计分析改进了吗?
4.9 工装的关键备件都有安全库存吗?
5料
5.1 材料是否确认(原材料规格牌号、标识,标识卡上有检查员签章)
分层审核检查表(例)
审核时间
审核等级
审核员
班组 工位 设备名称 设备型号 操作员工 近期关注的问题 (客户端投诉、 内部质量问题 等)
年
月
日 生产班次
审核对象信息
审核等级 审核频率 审核范围
审核人
一 级
二 级
三 级
四 级
五级
每 天
每 周
每 月
每 季
每年
100 %工 位
50% 工 位
50% 工 位
50% 工 位
9.4 下一级别的审核按计划进行了吗?
统计
Y 比率
C 比率
N 比率
NA 比率
审核结果 (符合Y,已即刻纠正 C,开口N,不适用NA) 问题简述
5.2 待加工零件确认(零件号、状态、流转卡有无检查员签章)
5.3 有无没有标识的产品,产品标识是否唯一,有无过期的标识
5.4 原材料、成品库看板字迹清晰并每日进行更新吗?
B 过程输出的审核
6 过程监控
6.1 自检首件产品合格,检查员确认后再开机?是否按要求进行检验并记录
6.2 加工完成的零件是否按要求摆放(周转箱、标识、摆放位置)
8.6 纠正措施有和员工进行沟通和培训吗?
8.7 不合格的原因得到根除了吗?
8.8 近期发生内部质量问题及外部顾客抱怨、顾客退货信息有展示在看板上吗?
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过程审核检查表
6 生产
6.1 人员/素质
6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
(选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有
其他岗位素质的人员。
例如:自检、过程认可、点检、设备点检、首件检验、
末件检验、过程控制等。
)
规定了员工监控产品质量的职责和权限。
10
6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
(整齐和清洁、进行、报请维修与保养、零件准备、贮存、进行、报请对检测、
试验设备的检定和校准等。
规定了生产员工生产完成后进行设备保养。
10
6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
(过程上岗指导、培训资格的证明、产品及发生缺陷的知识、对安全生产、环
境意识的指导等。
车间员工均为培训合格,对产品缺陷了解,安
全操作熟知于心,已对检验员进行资格授权。
10
6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划?
(在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。
有人员配置计划,缺勤人员工序有顶岗工作。
10
6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?
(通过绩效考核宣传,促进员工的投入意识,并以此来提高质量意识。
例如:
改进建议、对质量改进的贡献、自我评定等。
激发员工提合理化建议,提高员工工作积极性
的方法,对于车间内部生产挑出废料进行奖励
等方法以激励员工。
10
6.2 生产设备/工装
6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求?
(重要参数要强迫控制、调整、在偏离额定值时报警,例如:声光报警,模具、
设备的保养维修等
生产设备/工装模具能保证满足产品特定要求.
有计划的维修、保养。
10
6.2.2 在批量生产使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求?
(测量精度/检具能力调查、数据采集和分析、检具检定的证明等
检测、试验设备能有效地监控质量要求. 10
6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?
(工作环境条件(包括返工/返修工位)必须符合于产品及工作内容,以避免
污染、损伤、混批、说明错误。
例如:照明、整齐和清洁、环境保护、环境
和零件搬运、安全生产等
生产工位、检验工位符合要求、照明、容器、
容量、标识清楚.
10
6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求,并坚持执行?
(原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。
在生产工位和检验工位
必须有相应的生产文件和检验文件。
偏差与采取的措施必须记录存档。
例如:
过程参数(例如:压力,温度,时间,速度)、检验规范(重要性,检验、测
量和试验设备,方法,频次)、过程控制图的控制限、作业指导书等
生产工位有相应的作业指导书、检验文件. 10
6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具?
调整计划、调整辅助装置/比较辅助方法、灵活的模具更换装置等
对产品调整/更换有必备的辅助器具. 10
6.2.6 是否进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏差情况?
“批量生产认可”是按批量订单对生产起始的认可。
产品和过程的认可是必要
的,必须由权威人员按验收条例进行书面认可。
必须解决在产品策划/过程策
划和/或以前批量生产中认识到的问题。
如果在抽取检验样件后生产继续进行,
必须将这些产品在样件认可前隔离。
例如:停机/过程中断、修理,更换模具、
更换材料,首件检验并记录存档等
进行批量生产起始认可,并记录调整参数及偏
差情况。
10
6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性?
纠正措施涉及到整个生产过程链--从原材料到顾客使用。
审核后提出的改进计
划、给责任者的信息等
要求的纠正措施按时落实并检查其有效性. 10
6.3 运输/搬运/贮存/包装
6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下道工序?、
足够、合适的运输器具、定置库位、仓库管理、先进先出、向下道工序只供合
格条件、数量记录/统计等
根据生产计划库房制定了库存上下安全线,按
照生产计划产品向下一工序进行检验有合格确
认。
10
6.3.2 产品/零件是否按要求贮存?包装方法是否按产品/零件的特性而定?
贮存量、防损伤、零件定置、整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)、控
制贮存等
周转箱、架有规定码放的高度及数量,库房按
照要求进行贮存。
10
6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?
隔离库,隔离区、标识妥当的存放废品、返修件和调整件的容器、标识等
有不合格区域,返工区域的标识,剩余料坚持
分类标识。
10
6.3.4 整个物流是否能确保不混乱批、不混料并保证可追溯性?
鉴于产品风险,必须确保从供方至顾客整个过程链的可追溯性。
例如:零件
标识、工作状态、检验状态和使用状态的标识、去除无效标识等
有标识及相关表单,有可追溯性,无混料现象。
10
6.3.5 模具/工具、工装、检具、量具和试验设备是否按要求存放?
不使用和未认可的模具/工装、设备、检具也必须按要求存放并管理。
例如:
防损存放、整齐和清洁、定置存放、有管理的发放、明确的认可状态与更改状
态等
模具/工装、测量设备未全部按要求进行了存
放。
4
6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进
6.4.1 是否完整记录质量数据/过程数据,并具有可评定性?
必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求,必须确保其可评定
性。
例如:原始记录卡、缺陷收集卡、控制图、数据收集、过程参数的记录装
置(例如:温度,时间,压力)、设备停机、参数更改等
本过程的质量数据能够找到,缺陷收集不全。
6
6.4.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制订改进措施?
过程能力、缺陷种类/缺陷频次、排列图、因果图等
对不合格缺陷进行了统计分析,并制定纠正措
施.
6
6.4.3 在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因并检查纠正措施的有效性?
在出现产品缺陷/过程缺陷时,必须立即采取措施(例如:隔离,分选,通知)
以确保符合规定的要求,直到弄清失效的原因并且使纠正措施的有效性得到验
证。
例如:补充的尺寸、材料检验、功能检验及耐久检验等
当与产品和过程要求有偏差时,有原因分析. 8
6.4.4 对过程和产品是否定期进行审核?
必须有产品及产品生产过程的审核计划。
定期对过程和产品进行了审核. 10。