过期或不良药品报损回收及销毁管理制度(JCI评审版本)

发行日期：2019-04-01 修订日期： / / 已修订次数：0次

1.目的

确保本院药品质量，避免病人使用过期或不良药品。有效控制药品报损率在合理范围，规范报损程序，使报损药品及时规范地销毁，防止报损药品的流失。

2.范围

适用于本院各单位储存的药品

3.定义

药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保证质量的期限。

4.职责

4.1 药师定期检查管理全院药品的有效期及质量。

4.2 护士日常检查病区药品的有效期及质量。

4.3 麻醉师日常检查科室麻醉药品的有效期及质量。

5.标准

5.1 采购药品应具有相对较长的有效期，一般不得采购6个月内失效的药品。如属临床紧缺药品，

可以适当放宽，但贮存时应做好明显标记，出库时应提醒药房工作人员，并在出库单上注明。

5.2 药品实行效期管理，按“先进先出、储新用旧”的原则使用药品。药品储存条件符合有关规

定，防止药品储存过程中变质损耗。

5.3 执行近效期药品按月报告制度。每月进行一次全面的效期检查，药库对库存效期6个月

内的品种，调剂室对库存效期3个月内的品种应填写《库存近效期品种表》并报告科主

任以采取措施，及时处理，防止过期失效。建立近效期药品挂牌管理制度。

5.4 药房药品验收。药房原则上不接受近效期12个月内药品，特殊药品近效期不低于半年。已入

药房或已发放到使用部门的药品发现质量问题，处理按《药品召回制度》退

回药房。

5.5 因不可预计原因导致药品滞销的，药剂科及时把药品退回公司采购部或医院统一报损，

以减少医院损失。

5.6 已过效期药品，应及时报损，并按《不合格药品管理制度》的规定进行处理，严禁继

续使用。

5.7 出现下列情况可以申请报损：

5.7.1 抢救车、科室备用药品基数因接近失效期，或因印字模糊不清，由科室护士长向护理

部填写《药品报损单》，由护理部主任和主管院长批准后，由护理部报损。重新申领

药品的品种、数量必须和报损药品相一致。同时将报损的药品交药房登记，由药房统

一进行销毁处理。

5.7.2药房药品接近失效期，平时用量较小但又必备的，如解毒药；由于意外事故导致药品

损坏的；储存中发生难以避免的破损、变质的药品。

5.7.3 按药品法律法规必须报损的药品。

5.8 药品报损程序

5.8.1 科室需报损药品时，由各科室的药品管理员填写药品报损单，报科室负责人核实、

确认签字。

5.8.2 护理部门的药品报损单交护理部主任核实、确认签字。药剂科的药品报损单交药剂

科主任核实、确认签字。

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5.8.3 各科主任确认、签字后，上报主管院长处。

5.8.4 主管院长确认属实，签字批准报损。

5.9 药品销毁程序

5.9.1 报损药品销毁

5.9.1.1报损单送至财务部核准消帐，一般销毁药物需要有销毁清单，双人复

核后，交由厂商，委托其代为销毁并确认签收，销毁时要有2人以上

共同在场监督销毁。麻醉药品、精神类药品、毒性药销毁要报告市卫

生局医政处，由医政处监督销毁。

5.9.1.2销毁要做好销毁记录。

5.9.1.3委托厂商销毁时须有销毁记录及跟随追踪记录。

5.9.2 其他药品销毁

5.9.2.1科室未用完的拆零药品、针剂销毁：（拆零药品少量由科室护士丢至医疗垃圾

桶，输液袋未用完的药品，先将液体排进下水道；针剂由科室护士将未用完的

液体倒进洗手池冲掉，安瓿丢进锐器盒。）

5.9.2.2管制药品销毁

5.9.2.2.1管制药品过期，须上网办理销毁申请，联络卫生局人员会同销毁。

5.9.2.2.2药品销毁原则须将废弃药品置于专用回收铁桶内，水剂须倒入专属废

弃桶内，化疗药物须弃于专用化疗废弃物铁桶内，而后由环管人员送

去焚毁。

6.流程（无）

7.表单

7.1《妇产医院过期、报损药品登记单》附件一

8. 相关文件

8.1《药品流通监督管理办法》

8.2《药品管理法》

发行日期：2019-04-01 修订日期： / / 已修订次数：0次附件一：妇产医院过期、报损药品登记单

妇产医院过期、报损药品登记单