质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
ISO9000族主要标准简介
ISO9000族国际标准中最重要的标准分别简要如下：
1. ISO9000-1：1994
质量管理和质量标准——第一部分：选择和使用指南。
该标准是质量体系系列指南标准（编号为9000）中的第一个。
该标准提供了ISO9001：1994，ISO9002：1994和ISO9003：1994的选择指南，它重点强调了：
评论2：标准中的要求是对产品的技术要求的补充。
质量管理涉及以下几个方面：技术；控制；行政管理；人员；组织方面。
评论3：在该标准中“预期提供的产品”被定义为“活动或过程的结果”。
产品可以是：服务，硬件，流程性材料（散装物品），软件或是它们的任意组合。
评论4：该标准的目的并不是强求质量体系的标准化。
6. ISO8402：1994
质量管理和质量保证——术语
该标准给出了产品、过程和服务的质量管理的基本术语和定义。
该标准适用于依据ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1建立和实施质量体系。此外，它还确保了在国际交流中的共同理解。
评论1：该标准并没有列出要求的所有定义。
条款1：范围；
条款2：引用标准；
条款3：定义；
条款4：质量体系要求；
条款4中又分为4.1~4.20的子条款，以及更为详细的条目。
2. ISO9001：1994
质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
该标准规定了质量保证模式，它适用于要求产品设计、开发的场合，要求供方通过该模式证实其在产品开发、设计和相关的生产、安装和服务中的能力，向顾客提供其能够实现产品要求的信任。
3. IБайду номын сангаасO9002：1994
全面质量管理TQM和ISO9000质量标准
ISO9000由6个标准组成：1.ISO8402：质量──术语2.ISO9000：质量管理和质量保证标准──选择和使用指南3.ISO9001：质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式4.ISO9002：质量体系──生产、安装和服务的质量保证模式5.ISO9003：质量体系──最终检验和试验的质量保证模式6.ISO9004：质量管理和质量体系要素──指南ISO9000系列标准相互关系。
质量保证模式标准的关系所谓ISO9000认证（质量体系认证），是对ISO9001～ISO9003中的任意一个进行认证，最完整的是ISO9001（2项），其次是ISO9002（19项），再其次是ISO9003（16项）。
这三种质量保证模式在内容上是逐次包容的，质量管理和质量保证标准体系ISO9000系列标准包含了质量管理和质量控制中的几个新概念：1.从产品质量到大质量产品不仅仅指硬件，也包括服务、经营、软件；产品可以是有形的，也可以是无形的（信息、概念）；产品可以是有意识形成的，也可以是无意中形成的（污染或有害效果）。
过程除生产过程外，还包括服务、经营等其它过程。
"顾客'已超出一般"顾客'的范畴，顾客可以是最终消费者、使用者、受益人或需方，它包括企业活动能影响到的所有人，无论是企业内部的，或是企业外部的。
2.从单纯追求产品的技术指标到追求产品的高使用价值顾客购买产品时，不仅要关心产品出厂时的质量状况，更要关心产品在以后使用中的质量状况，就是要追求性能、可靠性、维修性、安全性、适用性、经济性、环保性等具有综合意义的高使用价值。
3.从"高质量'到适宜质量产品质量水平应以"满足'需要为尺度，并非愈高愈好。
不必要的冗余质量必然会影响进度，增加费用。
正确的质量概念是：以满足需要为前提，以求功能、费用、进度三者相权衡的适宜质量。
4.从注重实物质量到追求质量保证能力实物质量只能说明所购买实物本身，并不能反映供货方的质量保证能力，甚至不能反映同一批次其它产品的质量，更不能反映与之配套的产品的质量。
化验室组织与管理(第二版)第六章化验室检验质量保证体系的构建与管理
第6章
2、标准物质 定义：标准物质指的就是具有一种或多种足够均匀
和很好确定了的特性值，用以校准测量装置、评 价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 根本特征：标准物质在特性量值上具有均匀性、稳 定性和准确性。 必备条件：
材质均匀、量值稳定 、认定量值准确
标准物质主要用于研究分析检验方法、评价分析检 验方法、同一实验室或不同实验室间的质量保证、 校准仪器设备和检验结果等。
3、化验室质量管理手册编制
〔1〕根本概念和作用
质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文 件，是说明一个组织的质量方针，并描述其质量体 系的文件。
质量管理手册是×××公司〔企业〕中心化验室开展 分析检验工作的法规性文件，一经审核、 公布， 全体工作人员必须以手册为依据，遵照执行；
作用-作为对质量体系进行管理的依据；作为质量体 系审核或评价的依据；作为质量体系存在的主要证 据。
3 停用标志
红色
已损坏的仪器设备；经检定不合格的仪器设 备；性能无法确定的仪器设备等。
二、材料保证
1、通用化学试剂 化学试剂是化验室检验系统消耗用量较大的材料。化
学试剂质量的优劣，对检验结果质量影响非常大。 工业生产的原料、半成品、成品〔产品〕的检验，在
检验方法中均对所使用的化学试剂级别给与了明确 的规定。故在选择和使用具体检验工作的化学试剂 时，必须严格遵守。
二、检验人员的综合素质
综合素质主要是指思想道德素质、专业知识素质和身 体与心理素质等。
具有良好的思想政治素质和社会责任感； 具有良好的职业道德、行为标准，爱岗敬业 ； 具有健康的生理、心理素质； 具有良好的文化知识和与检验工作相关的根底知识、
根本理论、操作技能； 具有分析、解决问题能力和独立工作能力； 具有平安、环保意识和对突发事件应变能力。
ISO9000系列标准的相互关系
ISO9000系列标准的相互关系所谓ISO9000系列标准是由下列五个标准构成的,即: ISO9000(质量管理和质量保证标准--选择和使用指南);ISO9001(质量体系--设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式);ISO9002(质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式);ISO9003(质量体系--最终检验和试验的质量保证模式);ISO9004(质量管理和质量体系要素--指南)。
在ISO9000族标准(来自:)的五类标准中,由上述五个“质量管理标准和质量保证标准“所构成的系列标准是“ISO9000族“的核心。
可以说,如果没有这两个标准,ISO9000各分标准将失去存在的价值,ISO10000系列中的许多标准也将失去存在的依托。
一、ISO9000系列标准的特点1)从内容看标准的特点(1)作为技术规范中有关产品要求的补充;(2)提供一个通用的质量体系标准的核心;(3)描述了质量体系应包括哪些要素,而不是描述某一组织如何实施这些要素;(4)强调质量体系的统一不是国际标准的目的;(5)不受具体的工业/经济部门所制约;(6)适用于所有四类通用产品;(7)为质量管理提供指南,为质量保证提供通用质量要求。
2)从做法方面看标准的特点(1)灵活适用。
即该系列标准提供多种模式可供选择,各个要素可以根据需要进行合理的调整、剪裁和增删。
(2)系统性。
即指导企业用系统管理的思想来建立完善的质量体系,并对管理质量形成的全过程进行控制。
(3)强调实践。
即所有的活动都应有文件规定,所有的规定都应执行,执行情况必须有客观证据加以证实,并有一定的可追溯性。
(4)强调不断改进。
即强调应不断地进行质量策划、质量改进、质量体系的完善和产品服务质量改进永无止境的思想,把实现持续的质量改进作为质量体系追求的永恒目标,把顾客满意、增强竞争力作为实施质量改进的原动力。
强调领导应起表率作用,以便于发动全体职工共同参与质量改进活动。
此外,还着重强调了通过有计划和连续不断的质量审核来改善质量和质量体系。
ISO9000简介
ISO9000认证步骤 ISO9000认证步骤
你可以根据贵公司的具体情况，对上述五 个过程进行规划，按照一定的推行步骤， 引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。 以下是企业推行ISO9000的典型步骤， 可以看出，中间完整地包含了上述五个过 程：
ISO9000认证步骤 ISO9000认证步骤
这八项质量管理原则是： 以顾客为中心， 领导的作用， 全员参与， 过程方法， 管理的系统方法， 持续改进， 基于事实的决策方法, 互利的供方关系。
ISO9000标准导入 ISO900பைடு நூலகம்标准导入
ISO9000族标准可以帮助各种类型和规模的组织 实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪 高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业，导 入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管 理体系应做为重要考虑的内容。 有的企业在发展过程中，深切感到了本组织质量 管理与国内外市场、与顾客的要求不适应，他们 经过深思熟虑，导入了ISO9000族标准。
ISO9000标准导入 ISO9000标准导入
请企业家们、管理者们拿出一定的时间与 精力，了解一下ISO9000标准，希望你们早 日导入ISO9000族标准，更希望你们建立一 个符合ISO9000族标准的、有效的质量管理 体系。
ISO9000标准介绍 ISO9000标准介绍
近几年，全国各地正在大力推行IS09000族 标准，开展以IS09000族标准为基础的质量 体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》 的布，更引起广大企业和质量工作者对 IS09000族标准的关心和重视。
○ 企业原有质量体系识别、诊断； ○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行 组织； ○ 制订目标及激励措施； ○ 各级人员接受必要的管理意识和质 量意识训练； ○ ISO9001标准知识培训； ○ 质量体系文件编写（立法）；
iso9001质量管理体系培训心得（范本）
iso9001质量管理体系培训心得iso9001质量管理体系培训心得篇一：学习IS9001管理体系的体会学习IS9001管理体系的体会作者：施惠丽文章来源：本站原创点击数：1884 更新时间：201X-6-10 11:55:41 为了进一步提高管理水平，使中心的质量管理工作持续改进，中心特邀请中国质量认证中心厦门评审中心审核组长黄建伟就“如何应用201X版国际质量管理体系，促进企业管理水平的提升”进行培训。
现就经过此次培训的心得体会总结如下。
IS 体系认证是用一种国情化了的国际上广泛认可的对企业的管理及运行模式对我国企业进行管理、运行、生产、服务、改进等方面的管理，从而提升企业的相应的规范性和适用性，并增加企业的竞争力和自我发展能力，并使其在运营上达到一种国际的要求，提升国际市场上的生存和竞争力的一个管理体系。
因此，我中心通过IS质量管理体系认证可以进一步完善中心的管理制度，使其规范化：1．可稳定地提供满足顾客要求的产品，增强顾客满意。
提供满足顾客一般或特定需要的产品或服务，开拓占领市场，充分利用非价格因素提高竞争力。
如中心入孵企业的进驻流程，建议采用图表对整个流程进行规范，然后由经办人员通过A进行申报办理。
2．职责进一步明确、作业流程更加清晰，真正做到各司其责，避免了踢皮球现象的发生。
中心各个部门的职责虽有制定，但是有个别部门存在着推诿现象，为了避免此类现象的出现，跨部门沟通或多部门需要协助的事项或任务不能马上完成的事项建议通过A实施，遇到急需处理领导可以先口头布置，过后还需要流过A流程补办，作为备案。
3．避免重复抽查和检验，节省用于检验的时间、人力、物力合理财力。
提高企业、产品和服务的信誉、树立良好的企业形象，可以使企业业绩得到持续改进。
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
质量体系——最终检验和试验的质量保证模式(一)范围本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制产品不合格项并加以处理的能力。
本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证据时，才能相信产品符合规定的要求。
(二)引用标准本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402：1994质量管理和质量保证——词汇。
(三)定义本标准采用ISO8402的定义及下述定义。
1.产品活动或过程的结果。
注2产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402所给出的定义有差异。
2.投标供方做出的满足产品合同招标要求的报盘。
3.合同供需双方以任一方式达成一致的条文。
(四)质量体系要求1.管理职责(1)质量方针负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。
(2)组织①职责和职权对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的人员，应书面规定其职责、职权和相互关系，以便：a)进行最终检验和试验；b)确保不符合规定要求的产品不使用或不交付。
②资源供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。
③管理者代表负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，应明确其以下职权：a)确保按照本标准规定建立、运行和保持质量体系；b)向供方的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量体系。
ISO9000标准与质量认证
三、质量认证 质量认证也叫合格评定，是国际上通行的管 理产品质量的有效方法。质量认证按认证的对象 分为产品质量认证和质量体系认证两类； 1） 产品质量认证是指依据产品标准和相应技 术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和 认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技 术要求的活动。就是说，产品质量认证的对象是 特定产品包括服务。认证的依据或者说获准认证 的条件是产品(服务)质量要符合指定的标准的要 求，。
ISO9004—1=GB/T19004.1
ISO9001=GB/T19001
质量保证型
ISO9002=GB/T19002 ISO9003=GB/T19003
三种质量保证模式应用范围对比表 ISO9001=GB/T1 ISO9002=GB/T 9001 19002 ISO9003=GB/T1 9003
ISO9002=GB/T19002《质量体系——生产、 安装和服务的质量保证模式》 ISO9003=GB/T19003《质量体系——最终检 验和试验的质量保证模式》 ISO9004——1 =GB/T19004.1《质量管理和质 量体系要素 第一部分：指南》
ISO9000－1=GB/T19000
质量管理型
原则3 原则3：全员参与 专家认为：各级人员是组织这， 只有的充分参与，才能使他们的才干为组织带来 最大的收益。 原则4 原则4：过程方法 专家认为：将相关的资源和活动 作为过程进行管理可以更高效得到期望的结果。 在应用于质量管理体系时，2000版ISO9000族标准 建立了一个过程。此模式把管理职责，资源管理， 产品实现，测量、分析和改进作为体系的4大主要 过程，描述其相互关系，并以顾客要求为输入， 提供给顾客的产品输出，通过信息反馈来测定顾 客满意度，评价质量管理体系的业绩。
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质量体系——最终检验和试验的质量保证模式
(一)
本国际标准规定的质量体系要求，是用于供方证实其在最终检验和试验期间查出和控制
本标准用于下述环境，即只有当供方能提供证实其最终产品的检验和试验能力的足够证
(二)
本国际标准发布时所引用的下列标准的有效版本，构成了本标准的一部分。
因所有标准都将修订，故鼓励使用本标准的各方，尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC和ISO成员均
ISO8402：1994质量管理和质量保证——
(三)
本标准采用ISO8402
1.
注2
注3产品可以是有形的(如组件或流程性材料)或无形的(如知识或概念)或它们的组合。
注4本标准中所用的术语“产品”仅适用于打算提供的产品，并非指无意中形成的、影响环境的副产品。
这点与ISO8402
2.
3.
(四)
1.
(1)
负有决策职责的供方管理者，应规定质量方针和质量目标，对质量作出承诺，并形成文件。
质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和要求。
供方应保证组织的各级人员都
(2)
对按照本国际标准要求从事管理、执行和验证工作人员，特别是对需要独立行使权力的
a)
b)
供方应确定资源要求并提供适当的资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验
负有决策职责的供方管理者，应指定一名管理者代表。
不论他在其他方面的职责如何，
a)
b)
注5
(3)
负有决策职责的供方管理者，应定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本国际标准的要求和供方规定的质量方针和
2.
(1)
供方应建立和维持一个质量体系并使之文件化，以保证产品符合规定要求，供方应编制覆盖本国际标准要求的质量手册。
质量手册应包括或引用质量体系的程序文件，并概述该质
注6 ISO10013
(2)
a)
b)
就本标准而言，构成质量体系一部分的质量体系程序所涉及的范围和细节应取决于工作
注7
(3)
供方应明确最终产品满足质量要求的方法，并形成文件。
质量策划应与供方质量体系的
a)
b)确定并配备为达到规定质量要求可能需要的一切最终检验和试验设备、资源和技能；
c)
d)识别所有最终检验和试验的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开
e)
f)
g)
注8有关的质量计划可以采用所参照的、适宜的书面程序的形式，这些程序是供方质体
3.
(1)
(2)
在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，供方应对该标书、合同或订单
a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说
b)
c)
(3)
供方应确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递给供方组织内部有关的
(4)
注9
4.
本国际标准的范围不包括对设计控制的质量体系要求。
相应条款内容在ISO9001中给
5.
(1)
供方应对与本标准要求有关的所有文件和资料，制定和执行书面的控制程序。
其中包括，
注10
(2)
文件、资料发布前，其适用性应由授权人员审查、批准。
为辩识文件的现行修订情况，应编制更改一览表或相应的文件控制程序，以便有效地防止使用失效和/。