分析检验质量保证3—5
检验科分析后质量控制
检验科分析后质量控制检验科是医院的重要部门，其出具的检验结果是医生诊断和治疗疾病的关键依据。
然而，只有高质量的检验结果才能为医生提供准确、可靠的诊断依据。
因此，检验科分析后的质量控制至关重要。
本文将探讨检验科分析后质量控制的重要性，以及实施质量控制的具体策略。
一、检验科分析后质量控制的重要性1、确保诊断准确性：质量控制是确保检验结果准确性的关键环节。
通过对检验科分析后的结果进行质量控制，可以及时发现和纠正潜在的误差，从而避免错误的诊断和治疗。
2、提高患者满意度：高质量的检验结果有助于医生准确诊断和治疗疾病，从而改善患者的治疗效果和生活质量。
同时，减少因错误诊断导致的医疗纠纷，提高患者对医院的满意度。
3、提升医院声誉：高质量的检验结果有利于提升医院的声誉。
当患者和医生对医院的检验结果充满信心时，医院的知名度、美誉度和口碑也将随之提升。
二、检验科分析后质量控制的实施策略1、建立完善的质量控制体系：检验科应建立一套完善的质量控制体系，明确各岗位的职责和操作流程，确保分析后的质量控制有章可循。
2、强化人员培训：定期对检验科人员进行培训，提高其专业技能和操作规范意识。
针对容易出现误差的环节进行重点培训，确保人员具备应对各种复杂情况的能力。
3、严格质控品管理：质控品是检验科质量控制的关键要素。
应选择性能稳定、灵敏度高的质控品，并建立严格的质控品管理制度。
包括质控品的储存、使用和校准等方面，确保其在有效期内使用且不受污染。
4、定期进行仪器校准和维护：检验科使用的仪器设备需定期进行校准和维护，确保其测量准确性和稳定性。
同时，要密切仪器的性能指标，及时发现和解决潜在问题。
5、强化室内质量控制：室内质量控制是检验科分析后质量控制的重点。
应制定合理的室内质控方案，定期进行室内质控品检测，以便及时发现和纠正误差。
同时，要对室内质控数据进行统计分析，以便持续改进质量控制的措施。
6、参与室间质控：参与室间质控是检验科提高分析后质量的重要途径。
检验分析中的质量保证
２ ．实验 室外 部质 量评定
实 验 室 外 部 质量 评 定 是 很 重 要
证 ，要予 以高 度重 视和严 格规 范 。 （ 作 者 单 位 ：江 苏 省 海 门 市 产
作 的 原 始 记 录 表 ，不 得 用 白纸 或 其 的 。它 可 以避 免 实 验 室 内部 的 主 观 商品质 量监 督检验 所 ）
在 划 改 数 据 的上 方 ，不 得 摩 、刮 改
… ：
一
格式等。 （ ６ ）对 检 测 报告 的要 求 ：要 写
一 ，
明试 验 依 据 标 准 ，检 测 项 目、试 验
－ ｌ 结 果 要 与 依 据 的标 准 及 试 验 要 求 进 一 一 —－
中 国 质 量 技 术 监 督 们 ‘ ＿ ｌ ７ ３
射 等 可 能 的干 扰 ；仪器 设 备 的 布 局 评价 测试方 法 的精密 度 。
要便于进行试验和 记录测试结果 ， 的整 齐清 洁 。 （ ２ ）用 测量 标 准 物质 来 评 价 测
用 标 准 物质 或 质 量 控 制 样 品 作
为 考 核 样 品 ，对 包 括 人 员 、仪 器 、
备 ；仪 器设备 的性 能和 运用性 应定 期 分 析 过 程 进 行 监 督 的方 法 。 通 常 分 数据提 供 了可 比性 的依 据 ，它被 已广
进 行检 查 、维护和 维修 ；定 期进行 校 为 实 验 室 内部 和 实 验 室 外 部 两 种 评 泛认 可为评 价检 测分析 系 统的最 好考
检验分析前阶段的质量保证
６ 中国 现 代 医生 Ｃ Ｎ ８ ＨＩＡ Ｍ０Ｄ Ｒ Ｏｃ － Ｅ ＮＤ １ ０Ｒ
一
６ 实验室 标本接 收方 面 ： 人验收 处 理储存 专
验收标本 主要 包括检验项 目与真空管 的选择是否对应 ； 惟
晨 尿 为 最理 想 。
４２ 标本 的取 样 ．
使用符合 １１ ． 要求 的仪器 、 试剂 、 校正液和质控物 。 严格按操
作规程执行， 做好检验系统的校准， 或 ） 和（ 校准验证 。
１ ． 室间 、 内质 量评 价 ３ 室
要选取有代表性的部分 ， 如粪便取其黏液 ； 痰取非唾液部分。
１ 操 作规 程 ． ４
此要规范操作防止溶血 。采血的体 位有立位 、 坐位和 卧位三种 ， 要注意对检测结果的影响。有些项 目要 注意注明采血 时间与体 位， 如生长激素和高血压 的化验指标 。需要抗凝的要正确选用抗
凝 试剂 。 ４ 采 集血 样 后 的核 对 ． ４
检验项 目、 仪器的维护、 校准和使用都应制定符合实际工作工 作情况的标准操作规程 。操作人员对操作规程必须熟悉和遵守。
性标识是否完整 ； 标本是否溶血 、 脂血 、 黄疸 ； 细菌培养 的标本
（ 转第 ８ 下 ４页 ）
是否被污染等 ， 对不合格的标本要退 回重新取样并注明原 因。离
・
个 案报道 ・
２１年３ ００ 月第 ４ 卷第 ９ ８ 期
肺 癌治疗中 气管 瘘２ 并发 食管 例
柳 斌 余 萍
・
医院 管理 ・
２１ ０ ０年 ３月第 ４ ８卷第 ９期
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求
血液检验分析前质量保证和室内质量控制要求主要包括以下：分析前质量管理分析中质量管理分析后质量管理一、分析前质量管理1）做好操作人员上岗前的培训2）选择合适的仪器安装环境（远离电磁场、热源、防潮、防阳光直射、温度18-25度、湿度<80%、要有稳压电源3）做好仪器的鉴定和校准（包括准确度、精密性、重复性、可比性、干扰试验等）4）结果的比对5）做好分析前仪器的校准6）注意受检者生理状态对结果的影响①妊娠5个月以上或新生儿WBC明显增多②大量吸烟，血中HbCO增高，Hb会明显增高，特别是煤气中毒更为明显③每日不同时间WBC 也有一定差别。
7）分析前标本应注意的事项：标本的采集、抗凝剂、血标本的存放标本的采集：保持标本完整性、控制各种干扰因素；保持标本新鲜，及时送检；拒绝溶血混匀PLT；混匀不完全；抗凝不完全，导致血小板聚集或产生血凝块，从而影响检测。
抗凝剂：血常规检验首选抗凝剂为EDTA—K2，浓度一般为1.5-2.2mg/ml。
要注意的是，有些标本会出现EDTA-K2耐受问题（PLT假性极度低下）。
解决方法：可采用枸橼酸钠抗凝。
血标本的存放：若标本不能及时检验，须采取有效存放措施，血常规应放常温放置，不超过24h，放冰箱PLT会减少。
二、分析中质量管理1、仪器的正确操作与注意事项（1）每日开机后，首先用稀释液测定仪器背景（本底计数）（2）标本在检测前一定要充分混匀。
2、室内质控CBC质控的要求质控品的选择：推荐使用非定值质控物，应至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品质控的数量：至少两个水平质控项目：Hb、WBC、RBC、HCT、PLT质控频率：门诊至少1次/8小时、病房2次/24小时质控方法：至少使用L-J法靶值的确定：至少检测3天，至少20个结果的均值、SD的确定：通过一段时间的反复检测确定，室内质控的平均标准差作为该质控品的SD失控的判断规则：实验室自定，推荐至少使用13S规则失控的分析与处理、失控报告的填写失控数据的管理：原则上每月统计1次3、注意某些病理因素对结果的影响1、由于MM、巨球蛋白血症、转移癌等疾病血中含冷球蛋白或白血病、妊娠、糖尿病血中含冷纤维蛋白，可使血液中非晶体物质聚集，因而导致WBC、PLT假性增高，解决方法：将标本放置37度水浴箱30分钟，握在手心，充分颠倒混匀后，立即上机检测。
分析检验质量保证ppt课件
一般来说，从总体中抽取的样本越多， 检验结果就越可靠。但实际上采取过多的样 本，既耗能又费时，也不现实。那么抽取多 少样本才是适宜的呢？原则上应根据分析目 的、总体物料均匀程度和取样方式而定。
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一般情况，当总体物料均匀程度较好时可 少抽取样本，对均匀程度较差的物料，则应 多抽取样本。
10
20 18
56 01
03 24
33
35
50 22
21
27
02
45
样本分成相应小块，随机编号
11
在随机数表中任一位置，按预定方式（左
右、右 左、上 下、相邻、相间等）选择 随机数，去除不合适及重复的随机数并补充 新的随机数，直至选取出全部合理的随机数， 并按照所获得的随机数进行取样。
例：如上图所示，取水样8份，则于附录表2任一位 置如P153页选取随机数：34、33、61、11、01、31、 37、28，其中61大于56，不合理无效，故向后81， 仍无效，继续向后选00，无效，继续向后31，重复 无效，继续84、11无效，直至25，故选取的随机数 为： 34、33、 11、01、31、37、28、25
15
6、子样
对于单次测试而言，分析实验收到的样
本一般较大，通常需要从样本中取出一部分
进行试验检测。该取出用于试验的样本即称
为子样。子样必须具有代表性，能够代表原
样本的特性。
粉碎、研磨 混匀、缩分
弃去部分
总体 采样 样本 处理分样 子样
分析试样
备考试样
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三、样本的质量评价
样本的质量性能主要指样本的均匀性和 样本的稳定性。样本的均匀性指样本的被测 特性在空间分布的描述，如化学组成。样本 的稳定性是指样本被测特性随时间变化的描 述。
检验分析前的质量控制
绿头管：肝素锂抗凝，常用于血粘度测定， 不可用于血锂检测。 紫头管：EDTA-K2抗凝，用于血常规、糖 化血红蛋白、血型检测，
蓝头管：枸橼酸钠抗凝，用于凝血检测（要 求抗凝剂与血液1:9混合），过高或过低均 影响PT，APTT的结果。 采集后应立刻颠倒充分混匀5次。
标本运输
专人负责 标本采集后应尽快送至实验室。 运输过程应按生物安全要求包装，注意 是否有温度要求。向上竖直摆放至专业 标本运输箱，避免剧烈震动。 急诊样本与非急诊样本应分开包装。
实验室标本的接收
严格执行标本信息核对，接收人员应逐 一检查标本的质量。拒收不合格样本， 并做好记录，及时通知临床。
实验室内周转
标本处理组负责实验室内标本前处理工 作 专人负责样本离心、分拣、编号 定时执行标本追踪：选择合适的节点， 如急诊检验在交接班时必须执行样本追 踪。
总结
分析前质量控制包括六个基本环节 分析前的质量控制是实验室全面质量控 制的重要组成部分和基础
检验分析前质量保证的要求
人员要求 采集样本的训练 熟悉检验项目的采集、送检要求
设备要求 离心机的定期维护保养与校准 冰箱满足存储要求
检验标本分析前的环节
病人准备和标本采集是检验质量保证的 重要环节之一。采集前必须确认患者当 前状况符合检验项目的采集要求。空腹 血糖、空腹血脂、疟原虫、微丝蚴检查 等有特殊要求的项目，必须确认采集样 本是否符合规范。
检验分析前质量保证的重要性
保证所提供的检验信息对临床医师用于 患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。 如溶血样本等不合格样本必须及时退回 处理，避免检验结果信息不正确，误导 临床诊治、延误及时诊疗或造成人力、 物力的浪费
检验分析前质量保证的要求
如何保证检验结果的准确性
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
检验项目的正确选择
对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法， 对于临床医生来说，熟悉检验科的各种新的检测方 法和检测项目就显得很重要，根据患者病情，诊断 和疗效监控需要正确选择检查的项目，它是保证检 验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全 性、有效性、时效性和经济性。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓）
标本的正确传送
许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求， 如温度、湿度、光照、时间等。保证输送的及时性， 确保在规定时间内送达检测实验室。保证标本在传 送过程中的安全性，防止过度震荡，防止标本容器 的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志 的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分 蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按 相关条例的要求输送，严密包装，防止传染他人。
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影响检验结果的因素（对于检验人员是不
了解的，只有临床医护人员才能知晓） 标本采集 努力做好患者的配合工作 对于患者，需要其做好 配合工作，通常要做以下几件工作。 （1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的 及注 意事项；对于有创性操作消除其在抽血，特别在抽 取脑脊液、胸、腹水及骨髓穿刺时的恐惧和紧张， 使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、 痰标本、大便标本中病理成分的采集等），要告之 留取方法、注意事项，以保证采得高质量的标本。
物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲脂 成分，降低与抗体的结合，并影响电泳和层析。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
（三）标本的正确的采集
4、唯一性标志
标本容器的标签上至少应注明下列内容 （1）送检科别及病床号 （2）患者姓名及病历号 （3）送检标本名称及量 （4）检查项目 （5）采集标本的时间
（三）标本的正确的采集
5、努力做好患者的配合工作
（1）作好解释工作：向患者说明作该项检验的目的及注意事项；对 于有创性操作削除其在抽血时的恐惧和紧张，使之能较好配合。 （2）避免饮食、药物等的影响。 （3）由患者自己留取标本时（如中段尿、24小时尿标本、痰标本、 大便标本中病理成分的采集等），要告之留取方法、注意事 项，以保证采得高质量的标本。
脂血：其产生的主要影响如下。 ①被分析物分布非均一性； ②血清或血浆中水分被取代，有时可达10%左右； ③对吸光度的干扰； ④物理化学机制的干扰。如标本中的脂蛋白可整合亲 脂成分，降低与抗体的结合，产影响电泳和层析。
患者状态的影响
饮料如咖啡可使淀粉酶、ALT、AST、ALP、TSH、 Glu等升高。 酒可使Glu降低。 抽烟可使血小板压积、碳氧血红蛋白升高；使免疫 球蛋白降低。
临床实验室
作用：指为人类疾病的诊断、治疗、预防以
及健康状况的评估提供有益的、重要的及科学 的信息。
功能：主要为在受控的情况下，以科学的方
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第三章 标准与标准化
2、化工工业标准化的特点 （1）专业性和配套性强；（2）化工标准的质 量特性指标一般都是代用质量特性指标； （3）化 工产品标准的质量指标常实行分行业、分类型和分 等级规定不同要求；（4）安全、节能、环保是制 定化工标准必须考虑的重要因素；（5）化工产品 标准中包装要求占有重要位置。
3、如何做好标准实施的监督工作。
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第三章 标准与标准化
2、标准化人员的要求 必须具有一定的标准化基础知识；具有丰富 的专业生产知识、熟悉生产管理业务；具有一定 的组织能力
第三章 标准与标准化
第七节 化工标准的实施
三、化工企业贯彻标准的意义
1、企业贯彻标准的意义 企业是商品的生产者和经营者。在商品生产、 运输、销售过程中必须依照标准执行。企业生产与 标准化有着十分密切的关系。如企业生产的产品必 须按标准生产，对产品检验要遵守统一的检验方法， 要有统一的包装等。
第三章 标准与标准化
四、贯彻标准的原则
（1）各类标准中的强制性标准要严格执行，不符 合标准的禁止生产、进口、销售；（2）积极采用国 际标准和国外先进国家标准；（3）全面实施标准的 各项内容；（4）国家鼓励企业采用推荐性标准。
第三章 标准与标准化
五、实施标准的一般程序和方法
标准的实施一般分为计划、准备、实施、检查、总结等阶段
第七节 化工标准方法
化工标准涵盖了基本化学品、农药、肥料、涂 料、染料、橡胶、塑料、化学矿、非金属等20多 个专业。当前，由中国石油和化学工业协会管理的 化工专业标准化技术委员会和技术归口单位共计 57个。 在化工标准中，也有许多采用国际标准和国外 先进国家标准的。约有740多项。
第七节 化工标准方法
第七节 化工标准方法
标准的制订、发布和贯彻的全过程称为标 准化。标准化是组织现代化生产的重要手段， 是科学管理的重要组成部分，是联系科研、设 计、生产、流通和使用的技术纽带，也是国家 建设的一项重大技术经济政策。
标准制订后，在一定时期内保持相对稳定。 当新的技术应用于生产时，原有标准就要废除， 进行修订或重新制订。标准一般经3～5年重审 或修订一次。
第三章 标准与标准化
2、化工工业标准化的特点 化工产品具有气体、液体、固体三种物质形态， 并随着温度、压力的变化而变化，且性质一般都不 稳定，随外界环境和放置时间而发生化学变化，如 分解、聚合、潮解、氧化等，许多还属于危险品、 毒害品、爆炸品等，因此化工标准一般都要严格规 定安全、环保、分类、包装等要求。
第三章 标准与标准化知识
(5) 化工标准的实施与监督
制作：董老师
第三章 标准与标准化
第七节 化工标准的实施
一、化工标准概述
化学工业是国民经济重要的基础和原料工业， 具有品种多、服务面广、配套性强等特点，随着我 国国民经济的全面发展，化工工业发展也十分迅速。
截止2005年12月，化工标准共有4113项，其中国家标 准1947项，行业标准2166项。化工标准约占全部国家标准 和行业标准的10%以上，在ISO标准中也占其总量的10%以 上。
第三任务和标准化人员
企业标准化工作的基本任务是：执行国家有关 标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和 地方标准，制订实施企业标准，并对标准的实施进 行检查。 1、标准化机构的任务 2、标准化人员的要求
第三章 标准与标准化
1、标准化机构的任务 组织贯彻国家的标准化方针、政策、法律、法规、 规章，编制本企业的标准化规划、计划；组织制订、 修订企业标准，建立健全企业标准体系；组织实施 有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准； 对本企业实施标准情况进行监督检查；参与研制新 产品、改进产品、技术改造和引进产品的标准工作 及审查工作；做好标准化效果的评价与计算，总结 标准化工作经验；建立标准化档案；对本企业有关 人员进行标准化培训、教育、指导。
标准的实施准备工作是实施标准最重要的环节 主要有四个方面准备，即思想准备、组织准备、技 术准备、物质条件准备。 标准实施的检查总结是对实施标准工作的检查 和总结。
第三章 标准与标准化
六、化工标准的实施监督
监督的作用：监督是实施标准的保证，有利于 推动和加强化工企业的标准化工作，有利于提高化 工标准水平，也是企业坚持以法治厂的主要措施， 可加强化工工厂产品的质量监督。 1、对化工企业化工标准实施监督的必要性 2、对化工企业化工标准实施监督的方式