乳清蛋白粉工艺规程

目的：建立乳清蛋白粉（固体饮料）生产工艺规程，以便提供生产车间进行操作的依据。

范围：适用于本公司的乳清蛋白粉（固体饮料）的生产和质量检查。

责任人：生产技术部、质量部、生产车间管理人员及车间各操作人员。

内容：

目录

1 产品概述

乳清蛋白粉（固体饮料）

Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao)

本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜为主要原料制成的保健食品，具有增强免疫力的保健功能。

【保健原料】乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜

【功效成分含量】每100g含：蛋白质60g

【保健功能】增强免疫力

【适宜人群】需要增强免疫力的成人

【食用方法及食用量】每日1次，每次1勺乳清蛋白固体饮料加入温水中，搅均即可饮用。

【规格】400g/罐

【保质期】24个月

【贮藏方法】密封、常温干燥处

【注意事项】本品不能代替药物

2 产品原辅料配方

3 包装材料清单

4 工艺流程图

外包装

检验

*入库

注意：生产前应由质检部门检查生产车间、设备、容器具、人员的卫生是否合格，必须在获得清场合格证后才可以生产。生产称量时要称量准确，实行二人符合制*为关键控制环节

5 操作过程及工艺条件

、各步操作前应检查与准备

、检查水电汽气：检查水、电、汽、压缩空气供应正常。

、计量器具检查：检查电子秤、电子天平、案秤、压力表、温度表等计量器具应在校正或确认的有效期内，计量正确、灵敏。

、场地检查：检查操作间有清场合格证，并在有效期内。检查房间内无与本批次生产无关的物品。检查洁净区房间内温度在18~26℃，相对湿度应45%~65%，洁净区与室外的缓冲间的压差≥10Pa。

、设备检查：检查生产设备有清洁合格证，并在有效期内。检查设备内外无与本批次生产无关的物品。检查设备运转正常。

、更换状态标志：取下设备状态标志、清洁状态标志、房间清场状态标志，挂上本次

生产的状态标志牌。

、领取物料：仔细阅读生产指令，按生产指令领取所需物料，认真核对物料的品名、批号、数量等。

、填写好检查记录。

、生产操作过程

粉碎、过筛

将乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分别过80目筛，得细粉备用。

混合

、按生产指令配方量分别称量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。

、先将植脂末和阿斯巴甜混合，混合均匀，得混合粉。

、将混合粉与乳清蛋白粉混合，得总混粉。

湿混合（制软材）

将步骤中预混的混合料置于槽形混合机内，加入已制好的淀粉浆，搅拌混合均匀，制成适宜的软材。

制粒

用摇摆式颗粒机制成大小均匀的湿颗粒（16目）。

干燥灭菌

将湿颗粒缓缓送进沸腾干燥机，温度控制在55℃，沸腾干燥至颗粒水分降至3%~5%时停止干燥。

半成品检验

将混合好的粉末收集装入内衬洁净塑料袋的塑料桶中，扎紧盖好，桶外贴有标示物料名称、数量、规格、批号等状态标志，存放于中间站，办理交接手续，填写半成品请验单，进行抽样检验。

内包装

领取经QA检验合格的粉末和食品包装铝塑复合膜，用全自动袋装机进行内包装，400g/袋。

外包装

内包装好的产品计数通过传递窗传递至外包装间。根据本品批包装指令领取待包装品和包装材料后进行外包装。

、工序结束后清场

各工序操作结束后关闭设备电源，取下本次生产的状态标志牌，按《清场管理标准》要求清场、清洁。经现场质量监督人员确认后，挂上清场状态标志、设备状态标志。

成品检验和入库

将包装好的产品送入成品待检区，填写成品请验单，抽样进行检验，检验合格后领取产品合格证，封箱打包入库并办理入库手续。

6 生产环境洁净度要求

生产环境及管理符合GMP要求，生产过程中称量、过筛、混合、制粒、干燥、内包工艺过程均在符合《保健食品良好生产规范（GB17450－1998）》的要求（三十万级）的生产洁净区条件下操作，其他操作在一般生产区。

7 关键工序的质量、卫生关键控制点

8中间产品质量标准

9 成品质量标准及检验规则

10、生产场所和所用主要设备

11、技术经济指标及物料平衡的计算 技术、经济指标

、%100⨯+=理论产量

检品数成品入库数成品率 ≥%

、)

()

(盒合格产品产量元全部产品总成本产品单位成本=

、物料平衡 、粉碎、过筛工序

物料平衡：

%100⨯+领料量

可见损耗量

细粉量 (98)

收率：%100⨯领料量细粉量

(95)

、总混合工序

物料平衡：%100⨯++领取物料总量

可见损耗量

抽检量总混合粉量···············≥

98%

收率：%100⨯领取物料总量合格物料数量

(95)

整粒、总混岗位：

平衡率：%100⨯++硬脂酸镁量

干颗粒量总可见损耗量混合后颗粒量·····················≥

98%。 收率：

%100⨯+硬脂酸镁量

干颗粒量混合后颗粒量

························≥

95%。

、袋分装工序

物料平衡：%100铝塑复合膜铝塑复合膜⨯+++++⨯铝塑复合膜本批结余量—上批结余量领用铝塑复合膜量领用蛋白粉量物料可见损耗量

数破损尾料量实装分装代数平均每袋毛重，97%~101%

收率：%

100⨯数

领取物料数量理论装袋实际分装袋数

·····················≥

90%

外包装工序

包材：%100⨯+++上批结余量

领用数剩余数报废数实用数······················100%

总数收率：%100⨯+理论生产量

抽检数实际包装数······················≥

90%

需进行物料平衡计算的主要工序

粉碎过筛、总混工序以重量计算；包装工序以数量单位计算。 物料平衡计算单位

包装工序以数量单位计算，其他工序以重量计算。 数据处理

(A ）凡收率、平衡率在合格范围之内，可进行物料向下工序流转。

(B ）凡收率不在合格范围，应立即贴示“待查”标志，不能递交下工序，并填写《偏差处理记录》，通知车间主任及质量部QA 检查员按《生产过程偏差处理管理制度》进行调查，采取处理措施，并详细记录。