生物安全评估及生物安全柜的使用和检测
生物安全柜使用选择和检测
操作空间：根据实验操作需求选择合适的生物安全柜尺寸
气流模式：根据实验需求选择合适的生物安全柜气流模式
过滤系统：根据实验需求选择合适的生物安全柜过滤系统
噪音水平：根据实验环境选择合适的生物安全柜噪音水平
电源要求：根据实验环境选择合适的生物安全柜电源要求
操作类型
01
生物安全柜分为I、II、III级，分别适用于不同的操作类型
03
II级生物安全柜适用于涉及微生物操作的实验，如细菌培养、病毒接种等
02
I级生物安全柜适用于简单的无菌操作，如无菌接种、细胞培养等
04
III级生物安全柜适用于涉及高致病性微生物操作的实验，如病毒分离、细菌鉴定等
生物安全等级
生物安全等级1：最低生物安全等级，适用于普通实验室。
生物安全等级2：适用于处理一般微生物的实验室，如细菌、真菌等。
噪音水平：检测生物安全柜的噪音水平是否符合要求
电气安全：检测生物安全柜的电气安全是否符合标准
01
02
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06
气流检测
目的：确保生物安全柜的气流安全，防止污染扩散
检测方法：使用气流检测仪器，如风速计、压差计等
检测项目：风速、风量、气流方向、压差等
检测标准：根据相关国家标准和行业标准进行检测
结果分析：根据检测结果判断生物安全柜的气流是否符合要求
生物安全等级3：适用于处理传染性微生物的实验室，如病毒、寄生虫等。
生物安全等级4：适用于处理高致病性微生物的实验室，如埃博拉病毒、艾滋病病毒等。3 Nhomakorabea 性能检测
气流速度：检测生物安全柜内的气流速度是否符合要求
负压控制：检测生物安全柜的负压控制是否正常
生物安全柜使用方法及注意事项
生物安全柜使用方法及注意事项生物安全柜是用于防护研究人员和实验室环境免受生物危害的设备。
其主要功能是提供操作者、实验样本和环境之间的物理屏障和防护。
在使用生物安全柜时，需要遵循一系列的使用方法和注意事项，以确保实验的安全进行。
下面将详细介绍生物安全柜的使用方法和注意事项。
1. 生物安全柜使用方法：1.1 安全检查：在使用生物安全柜之前，先确保进行了全面的安全检查，包括检查过滤器的状态、风速的稳定性和工作表面的清洁度等。
1.2 穿戴个人防护装备：在进入生物安全柜之前，需要穿戴适当的个人防护装备，包括实验室外套、手套、护目镜、口罩和实验室鞋等，以保护自己的安全。
1.3 准备工作区：使用生物安全柜前，需确保工作区干净整洁，并准备好实验所需的所有材料和试剂。
1.4 打开生物安全柜：在进行实验之前，需先打开生物安全柜，并确保风速稳定在推荐范围内。
1.5 操作实验：在生物安全柜内进行实验时，操作者应保持安静，以避免对风速的干扰，并注意操作手法和实验条件。
1.6 关闭生物安全柜：实验结束后，需关闭生物安全柜，并将工作台面清洁干净，以确保下次使用时的安全和卫生。
2. 生物安全柜注意事项：2.1 定期机检：生物安全柜应定期进行机检和过滤器更换，以保证其正常运行和防护效果。
2.2 防止交叉感染：生物安全柜内的操作应尽量减少对实验样本和实验环境的交叉污染，可以使用无菌技术和适当的操作方法来防止交叉感染。
2.3 避免过度堆放：生物安全柜内应避免过度堆放实验材料和试剂，以免影响空气对流和过滤效果。
2.4 不得更改工作室布局：不得自行更改生物安全柜的工作室布局，以免影响正常的通风和过滤效果。
2.5 遵循规范操作：在使用生物安全柜时，要遵循实验室和生物安全规范的操作要求，确保实验的安全和可靠性。
2.6 注意紧急情况：如发生紧急情况，如火灾或泄漏等，应立即关闭生物安全柜，并按照实验室的应急预案进行紧急处理。
2.7 工作区清洁：在使用生物安全柜后，要及时将工作区清洗干净，并丢弃废弃物和污染材料，以保持实验环境的清洁和卫生。
生物安全柜使用方法及注意事项
生物安全柜使用方法及注意事项一、生物安全柜的使用方法：1.确保生物安全柜处于正常工作状态：在使用生物安全柜之前需要检查是否工作正常，主要包括检查电源、风机等是否启动，风速是否符合要求以及过滤器是否需要更换等。
2.穿戴个人防护装备：在进入生物安全柜之前，实验人员需要穿戴个人防护装备，包括实验服、手套、护目镜、口罩等，以避免实验物质对身体的伤害。
3.操作前准备：在操作之前，需要准备好需要使用的实验物品、实验器材等，并放置在生物安全柜内的适当位置。
4.保持生物安全柜内的清洁：使用生物安全柜时应始终保持台面的清洁，避免杂物的堆积，以免影响实验操作和风流的正常流动。
5.启动生物安全柜：启动生物安全柜后，等待一段时间使其内部建立稳定的空气环流，确保实验区域的空气质量达到要求。
6.注意生物安全等级：根据实验的生物安全等级选择合适的生物安全柜，正确使用和操作，确保实验物质不会泄露到环境中。
7.操作过程中的注意事项：在操作过程中，应遵循实验的操作规程，注意避免产生高风险的操作，如离心、震荡等。
同时，要保持手套的完整性，避免产生任何破损。
8.操作结束后的处理：在操作结束后，关闭生物安全柜，并进行必要的清洁和消毒工作，将废弃物和实验器材进行妥善处理。
9.定期检查和维护：定期对生物安全柜进行检查和维护，如对过滤器进行更换、消毒和清洁等，保持生物安全柜的正常工作状态。
二、生物安全柜的注意事项：1.熟悉操作规程：在使用生物安全柜之前，实验人员应熟悉操作规程和相关的安全操作要求，避免发生意外。
2.风速和洁净度：根据实验要求和生物安全等级，选择合适的风速和洁净度，确保实验区域的空气质量符合要求。
3.避免过度装满：避免在生物安全柜内进行过度装满的实验操作，以保证风速和流向的正常流动。
4.避免开启多个柜门：在操作过程中，避免同时开启多个生物安全柜的柜门，以避免负压失效，导致实验物质泄露。
5.避免与人接触：在使用生物安全柜时，尽量减少与人接触，避免他人的影响对实验的干扰。
生物安全柜的使用、选择和检测
Ⅱ-A2型生物安全柜
安全柜内的空气循环 若无排气管道，不可 用于化学物及有毒气 体试验
Ⅱ-A2型生物安全柜
Ⅱ-B型生物安全柜
分为B1型和B2型 Ⅱ-B型生物安全柜可比Ⅱ-A型生物安全柜达到更高的 安全度，是由于以下几点： 1.前面开口平均风速达到0.5m/s以上； 2.没有正压污染区； 3.循环风量减少到30%，甚至减少到零。 由于在Ⅱ-B型生物安全柜内可以处理更危险的病原体 和化学物质，所以排风必须排至室外，排风管道采用 密闭式连接，并且是负压管道。
最佳安全柜摆设地点取决于安全柜所受到的外 在气流干扰减到最小： 避免高流量通道。 远离分散器，空调排气口，排气扇。 限制安全柜的数量。
现场检测主要项目
1. 2. 3. 4. 5. 气密度 高效过滤器泄露 垂直平行流风速 开口部位平均面速 气流方向
现场检测主要项目
6. 振动 7. 接地电阻 8. 噪声 9. 照度 10.紫外线强度（操作面上为40μw/cm2以上） 11. 微生物 12. 排水容量 13. 风机性能
紫外线灯
杀菌紫外线灯无法完 全洁净生物安全柜的 工作区。因此正确的 清洁工作是不能缺少 的。 请定期检查紫外线灯 所余寿命。 若不遵守安全规则， 工作者可能得不到适 当的保护。
Ⅲ级生物安全柜
•生物安全水平 1, 2, 3, 4级 •对产品和操作员进行保护 •气体泄漏：泄漏率1x10-5 cc/sec •内部操作 -> 附加的手套 •机械互锁式传递窗 •负压 > 0.5 “WC (120 Pa)NSF49 •空气是HEPA过滤的 •双重尾气 HEPA串联过滤器或单一 尾气HEPA 过滤器和一个焚炉
国际标准
ANSI/NSF 49:1992 （National Sanitation Foundation Standard. NO.49）美国国立卫生基 金会 En 12469:2000 Jis K 3800:2000 NF 095:2002
生物安全柜检测3篇
生物安全柜检测第一篇：生物安全柜检测基础知识生物安全柜作为一种重要的实验室设备，有着比较重要的安全性及保护作用，因此常被用于微生物实验室、临床实验室等实验室中。
但是，在日常使用中，由于各种因素的影响，生物安全柜的使用效果可能会有所下降，这时便需要进行生物安全柜的检测。
1. 检测内容生物安全柜的检测主要包含气流性能和生物安全性能两个方面。
其中，气流性能检测主要是指安全柜内的气流是否符合规范要求，包括前向速度、洁净度等方面；而生物安全性能检测则是指实验室操作者是否在使用生物安全柜时能够获得充分的保护，保护内容包括对实验者、实验环境以及实验材料的保护等。
2. 检测标准生物安全柜的检测标准主要包括国内标准和国际标准两类。
其中，国内标准主要有《实验室生物安全技术标准》、《生物安全柜质量检验标准》等，这些标准都是根据国情及实际情况制定的，对生物安全柜的检测要求较为严格；而国际标准则主要是根据相关国际组织的要求制定的，例如《实验室生物安全指南》等。
3. 检测方法生物安全柜的检测方法主要包括静态检测和动态检测两种。
其中，静态检测主要是指在生物安全柜运转时不进行任何操作，测试安全柜内外的压力差及过滤效率等参数；而动态检测则是指在生物安全柜内进行操作时，测试空气流速、噪音、振动等参数。
4. 检测周期生物安全柜的检测周期应该视不同的使用环境、使用频率等因素而定，一般建议每年至少进行一次检测，有些情况下需要更加频繁地进行检测。
同时，在更换过滤器、出现异常情况或大面积操作后也需要进行检测。
5. 检测单位生物安全柜的检测单位一般是专业的第三方检测机构。
在选择检测单位时，需要考虑单位的资质、能力、技术水平等因素，同时需要注意避免因选择不当而导致检测结果虚假甚至对实验室产生不良影响的情况发生。
第二篇：生物安全柜气流性能检测生物安全柜的气流性能是生物安全柜中较为重要的性能之一，该性能的好坏会直接影响到生物安全柜的使用效果。
因此，在进行生物安全柜检测时，气流性能的检测也是必不可少的。
生物安全柜的使用选择和检测
生物安全柜的使用选择和检测生物安全柜是实验室中用来保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染的重要设备之一、它主要用于进行生物实验、药品研发、微生物培养和处理等工作，具有防止致病菌扩散的作用。
在使用、选择和检测生物安全柜时，有一些关键点需要注意。
首先，生物安全柜的正确使用是保障实验人员安全和实验结果准确性的基础。
使用前，需要将工作物品进行消毒，并清洁操作区域。
对于不同级别的生物安全柜，应根据需求选择相应级别的生物安全柜，如美国NIH 将生物安全柜分为3个等级，分别适用于不同级别的容器管理。
在进行实验时，应遵循相应的操作规程，注意操作技巧和安全性，避免产生飞溅、漏洞等情况。
其次，选择合适的生物安全柜非常重要。
在选择时，需要考虑实验类型、风险评估以及实验室环境因素等。
生物安全柜通常根据风险级别分为3级：级别Ⅰ适用于低风险病原微生物；级别Ⅱ适用于中度风险病原微生物和一些基因工程材料；级别Ⅲ适用于高风险病原微生物和一些高度危险的材料。
此外，还应根据操作天平的需要，选择符合相应要求的生物安全柜。
质量好的生物安全柜一般采用无缝不锈钢板制作，具有良好的耐腐蚀性和平整度。
选择时还应考虑风速的调节范围、排气风机噪音等因素。
最后，生物安全柜的检测是确保其正常运行和安全使用的重要环节。
每1年至少进行1次全面的验证测试，并在每次工作后进行日常检查。
检测主要包括风速、静压差、滤网泄露测试和过滤器更换。
风速测试是对生物安全柜内各工作区的风速进行测量，以确保其符合规定的标准值。
静压差测试主要用于检测过滤器的工作状态。
滤网泄露测试可以检测是否有泄漏的情况发生。
过滤器更换则是保证生物安全柜使用寿命和正常操作的关键。
总结来说，生物安全柜的使用、选择和检测都是保障实验室安全和实验结果准确性的重要环节。
正确使用生物安全柜可以保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染。
选择合适的生物安全柜需要根据实验类型、风险评估和实验室环境等因素进行考虑。
生物安全柜使用方法及注意事项
生物安全柜使用方法及注意事项一、生物安全柜的使用方法1. 生物安全柜的启动和关闭步骤：- 确保生物安全柜内无人操作，关闭内部门和所有电源开关。
- 打开室内插座的电源开关，并启动外部制冷机组。
- 打开安全柜内部门，并将玻璃门打开。
- 启动生物安全柜的风机，待风机运转正常后，关闭玻璃门。
- 将工作区域消毒，然后可以开始使用生物安全柜。
2. 生物安全柜的操作步骤：- 穿戴好实验室必需的防护设备，如手套、实验服和防护眼镜等。
- 根据实验需求，将需要处理的生物样品放置在工作区域内。
- 打开生物安全柜内部门，并将所需的实验物品放置在合适的位置。
- 注意控制实验过程中的任何可能产生气溶胶的操作，以免污染环境。
- 将废弃物品放置于生物安全柜内的废液桶或废物桶中，以防止污染环境。
- 操作完毕后，关闭生物安全柜内部门，并及时清理和消毒工作区域。
- 关闭生物安全柜的风机和外部制冷机组，并关闭室内插座的电源开关。
- 确认生物安全柜内部门关闭后，离开实验室并将实验室门关上。
3. 生物安全柜的维护和保养：- 定期检查生物安全柜的过滤器和风机状态，如有问题及时更换或维修。
- 定期清洗和消毒生物安全柜内部的工作区域和其他表面。
- 注意及时清理生物安全柜内的废弃物和废液，以防止交叉污染。
- 定期对生物安全柜进行有效性验证，确保其正常运行和提供适当的生物防护。
- 遵循使用手册中的操作规程和注意事项，确保生物安全柜一直处于正常工作状态。
二、生物安全柜的注意事项1. 严格遵守操作规程：- 在使用生物安全柜前，应详细阅读使用手册，并按照规定的操作步骤进行操作。
- 使用生物安全柜时，应佩戴好相关的个人防护设备，确保实验操作的安全性。
- 使用生物安全柜时，尽量避免身体倚靠或遮挡开放的风口，以确保大气平衡和安全性。
2. 控制气溶胶扩散：- 在打开生物安全柜的玻璃门时，先打开风机，以控制空气流动，减少气溶胶扩散的可能性。
- 在操作过程中，尽量避免剧烈摇动或震动操作台，以避免气溶胶扩散到实验室环境中。
生物安全柜风险评估
生物安全柜风险评估
生物安全柜是一种用于实验室中存放和处理具有生物危害的物质的设备。
对于生物实验室和研究机构来说，生物安全柜的使用是非常重要的，但同时也存在一定的风险。
因此，对生物安全柜的风险进行评估至关重要。
首先，生物安全柜本身的设计和制造质量是影响安全性的重要因素。
安全柜应具备良好的密封性能，防止生物材料泄漏。
如果柜体密封不严密，可能会导致生物材料的外泄和传播，从而对操作人员和环境造成潜在的危害。
其次，使用生物安全柜时，操作员的行为和操作技能也会对安全性产生影响。
操作人员应按照正确的程序和规范进行操作，遵循适当的防护措施，如佩戴防护眼镜、手套和防护衣。
如果操作人员不正确地使用生物安全柜，如不正确地关闭柜门、穿戴不完整防护器材或操作过于迅速，都有可能导致生物材料的外泄或对操作人员的伤害。
此外，生物安全柜的定期维护和保养也是确保其安全性的关键。
必需定期对生物安全柜进行检查和维护，如更换过滤器、检查风速和压力差等。
如果柜体和过滤器维护不到位，有可能影响生物材料的处理效果，增加操作人员的暴露风险。
最后，常规的实验操作也会对生物安全柜的安全性产生影响。
例如，使用高压气缸、剧毒化学品或容易产生气体、蒸气和粉尘的实验物质时，都会增加生物安全柜的操作要求和风险。
综上所述，生物安全柜的风险评估应包括对柜体设计和制造质量的评估、操作人员的行为和操作技能评估、定期维护和保养的评估以及特殊实验操作的评估。
在评估过程中，应根据实际情况采取相应的措施，如提供培训、改进维护程序、更新设备等，以确保生物安全柜的安全运行和使用。
实验室生物安全柜的使用与管理制度
实验室生物安全柜的使用与管理制度一、引言实验室是进行科研和教学活动的地方，其中生物实验是实验室工作中重要的组成部分。
为了保障实验人员的安全和实验结果的可靠性，实验室必须配备生物安全柜，并严格遵守相关的使用与管理制度。
本文将详细介绍实验室生物安全柜的使用与管理制度，以确保实验工作的安全和顺利进行。
二、生物安全柜的分类根据天然气引入方式的不同，生物安全柜可以分为三类，分别是A1、A2、B2型。
•A1型生物安全柜：通过排风系统排出空气，空气进入实验室，适用于处理低风险、非有害生物的实验。
•A2型生物安全柜：在A1型基础上增加了加热杀菌装置，适用于处理中风险的微生物实验。
•B2型生物安全柜：除拥有A2型的功能外，还具备化学防护功能，适用于处理高风险的生物实验。
三、生物安全柜的使用1. 正确穿戴个人防护装备在进行生物实验前，实验人员必须正确穿戴个人防护装备，包括实验服、手套、护目镜等，以避免直接接触到有害生物或化学物质。
2. 确保生物安全柜的正常工作在操作生物安全柜前，必须确保其正常工作。
检查排气管道是否通畅，确认过滤器是否需要更换。
同时，关注生物安全柜是否出现异常噪声或气味，如有异常情况应立即停止使用并进行维修。
3. 清洁和消毒每次使用生物安全柜后，应当及时清洁工作台面，使用适当的消毒剂进行消毒。
定期对生物安全柜进行大面积、全面的清洁和消毒。
4. 合理摆放实验器材在使用生物安全柜进行实验时，要合理摆放实验器材，避免堵塞通风口，并确保通风效果良好。
四、生物安全柜的管理制度1. 定期检测和维护生物安全柜的检测和维护工作应定期进行，确保其正常工作。
定期检测包括风速、气流平衡、HEPA过滤器性能等的检查，并将检测结果记录在台账中。
如发现问题应及时维修或更换。
2. 培训和考核对实验室人员进行生物安全柜的使用培训，包括正确佩戴个人防护装备、生物安全柜的正确使用方法等。
定期组织培训并进行考核，确保所有人员掌握正确的使用与管理制度。
生物安全柜操作流程及评分标准
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4 级： ( 高个体危害，高群体 4级：（ 个体和群体的危险 危害 )能引起人类或动物非常 均高）病原微生物通常能引 严重的疾病，一般不能治愈，起人或动物的严重疾病，并 容易直接或间接或因偶然接 且很容易发生个体之间的直 触在人与人，或动物与人， 接或间接传播，对感染一般 或人与动物，或动物与动物 没有有效的预防和治疗措施。 间传播的病原微生物。
30
未列出的病原微生物
2
前言
事件：炭疽粉末、SARS、猪链球菌及各地的实验 室感染。 投入：各国政府对卫生部门加大投入。 实际：实验室相关感染在各地经常发生。
3
相关文件
中华人民共和国传染病防治法（2004） 病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11日国务院第69次 常务会议通过） 可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规 定（05年12月28日卫生部令第45号发布 ） 医疗废物管理条例（国务院第380号，2003） 人间传染的病原微生物名录（中华人民共和国卫生部令第45号） 实验室生物安全通用要求(GB19489-2008) 生物安全实验室建筑技术规范(GB50345-2004) 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002) II级生物安全柜美国/国际标准(NSF/ANS145-2002), WHO生物安全手册,第三版.2004. 上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范（上海市卫 生局沪卫科教〔2006〕34号 ）
28
对未知样本的操作
在保证安全的前提下，对临床和现场的未知样本检测 操作可在BSL-2或以上防护级别的实验室进行，涉及病毒分
离培养的操作，应加强个体防护和环境保护。要密切注意
流行病学动态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体， 若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物安全级别的 实验室开展工作。
20
涉及病原微生物
• 法定报告传染病所涉及的病原微生物 • 法定报告传染病以外常见传染病病原微生物 • 国外新发现和已消灭传染病病原微生物
• • • • • • • •
病毒 细菌 放线菌 衣原体 支原体 立克次体 螺旋体 真菌
21 www.Βιβλιοθήκη
临床检验相关生物危险等级分布
16
（一）病原微生物危害程度分类
17
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群 体的危害程度，将病原微生物分为四类： •第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾 病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 •第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病， 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间 传播的微生物。 •第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一 般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有 限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和 预防措施的微生物。 •第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动 物疾病的微生物。 •第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。
生物安全评估及生物安 全柜的使用和检测
上海市临床检验中心 葛平
LOGO
生物安全意识至关重要
所有操作人员必须经过培训，通过考核，获得上岗证书； 在开始相关工作之前，应对所从事的病原微生物及相关操 作进行危险评估，根据国家对于各种微生物操作的危险等级 划分和防护要求以及危险评估的结果，制定全面、细致的标 准操作规程和程序文件，对于关键的危险步骤设计出可行的 防护措施并对这些细节了然于胸； 熟悉各级生物安全实验室运行的一般规则，掌握各种仪器、 设备、装备的操作步骤和要点，对于各种可能的危害应非常 熟悉； 应掌握各种感染性物质操作的一般准则和技术要点。
4
WHO 生物安全手册
Laboratory Biosafe ty Manual 1st edition
1983
1993
2003
2004
5
实验室布局
危险度评估
生物安全柜的检测
生物安全柜的使用
6
BSL-2实验室布局
7
23
《名录》有关说明
根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外
病原体 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 肾综合征出血热病毒 乙型脑炎病毒 登革病毒 国内 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-2 国外 BSL-3 BSL-3 BSL-3 BSL-3 BSL-3
29
有关细菌、真菌实验活动的说明
大量活菌操作：实验操作涉及“大量”病原菌的制备， 或易产生气溶胶的实验操作（如病原菌离心、冻干等）。 “大量”的病原菌制备，是指病原菌的体积或浓度，大 大超过了常规检测所需要的量。比如在大规模发酵、抗 原和疫苗生产，病原菌进一步鉴定以及科研活动中，病 原菌增殖和浓缩所需要处理的剂量。 样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实 验、生化鉴定、免疫学实验、PCR核酸提取、涂片、显微 观察等初步检测活动。 霍乱弧菌：因属甲类传染病，流行株按第二类管理，涉 及大量活菌培养等工作可在 BSL-2实验室进行；非流行株 归第三类。
料在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学
检测、核酸检测、生化分析等操作。 • 灭活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的 方法灭活后进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、 生化分析、分子生物学实验等不含致病性活病毒的操作。
• 无感染性材料的操作：指针对确认无感染性的材料的各
种操作，包括但不限于无感染性的病毒DNA或cDNA操作。
9
（五）在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器，并按期检 查和验证，作好记录，确保消毒效果和使用安全。高压蒸 汽灭菌器的安全、计量鉴（检）定和管理应符合国家压力 容器管理的有关规定，使用人员应作好使用记录。 （六）在室内应设有洗眼装臵，必要时应设紧急喷淋。 （七）应保障实验室的通风和换气，可采用自然通风，如 采用机械通风，应保证有不少于每小时3-4次的通风换气 次数。 （九）在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
13
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第四条 国家对病原微生物实行分类管理，对实 验室实行分级管理。
第五条 国家实行统一的实验室生物安全标准。 实验室应当符合国家标准和要求。 第二十一条 一级、二级实验室不得从事高致病 性病原微生物实验活动。
14
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第八条 人间传染的病原微生物名录由国务院
卫生主管部门商国务院有关部门后制定、调整
并予以公布；动物间传染的病原微生物名录由
国务院兽医主管部门商国务院有关部门后制定、 调整并予以公布。
15
一. 危害程度评估的要素
（一）危害程度分类 （二）病原微生物背景资料 （三）拟从事实验活动的危险分析 （四）评估结论
18
《病原微生物实验室生物 《实验室生物安全通用要求》WHO《 生 物 安 全 手 册 》 安全管理条例》 （GB19489-2004） （第三版，2004） 四类：在通常情况下不会 1级：（低个体危害，低群体 1级：（ 无或极低的个体和 引起人类或者动物疾病的 危害）不会导致健康工作者 群体危险）不太可能引起人 和动物致病的细菌、真菌、 或动物致病的微生物。 微生物。 病毒和寄生虫等生物因子。 三类：能够引起人类或者 动物疾病，但一般情况下 对人、动物或者环境不构 成严重危害，传播风险有 限，实验室感染后很少引 起严重疾病，并且具备有 效治疗和预防措施的微生 物。 2 级： ( 中等个体危害，有限 群体危害 ) 能引起人或动物发 病，但一般情况下对健康工 作者、群体、家畜或环境不 会引起严重危害的病原微生 物。实验室感染不导致严重 疾病，具备有效治疗和预防 措施，并且传播风险有限。 2级：（ 个体危险中等，群 体危险低）病原微生物能够 对人或动物致病，但对实验 室工作人员、社区、牲畜或 环境不易导致严重危害。实 验室暴露也许会引起严重感 染，但对感染有有效的预防 和治疗措施，并且疾病传播 的危险有限。
10
11
微生物危险度评估
12
中华人民共和国国家标准（GB19489-2008）
《实验室生物安全通用要求》
3 风险评估及风险控制 3.1 实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危 险识别、风险评估和实施必要的控制措施。 3.1.2 应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物 理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估。 3.1.3 风险评估应由具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人 员）进行。
200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0
一级 二级 三级 四级
病毒
细菌
真菌
寄生虫
22
《名录》有关说明
国外新发现（我国尚未发现）传染病病原体的操作级 别完全按照国外同类标准 非法定传染病病原微生物的操作级别主要参照国际相 关标准 本规定中所涉及病毒的操作级别主要指野生型病原微 生物，重组体另加说明
戊型肝炎病毒
BSL-2
BSL-3
24
25
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《名录》有关说明
• 病毒培养：指病毒的分离、培养、滴定、中和试验、活病 毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组试验等 操作。利用活病毒或其感染细胞（或细胞提取物），不经 灭活进行的生化分析、血清学检测、免疫学检测等操作视
同病毒培养。使用病毒培养物提取核酸，裂解剂或灭活剂
的加入必须在与病毒培养等同级别的实验室和防护条件下 进行，裂解剂或灭活剂加入后可比照未经培养的感染性材 料的防护等级进行操作。 • 动物感染实验：指以活病原微生物感染动物的实验。