从法律法规看生物安全柜检测必要性
生物安全柜标准

生物安全柜标准特种设备安全技术监察规范—生物安全柜第一章总则第一条为加强生物安全柜的安全技术管理,保证人身、财产和环境的安全,保障使用者正常使用,根据《特种设备安全法》(GB18045)、《安全技术监察条例》(GB50235)等有关法律法规及技术标准,制定本规范。
第二条本规范适用于国内生产、安装、改造、维修和使用的,用于储存湿热感染性生物材料、易腐烂物体,采用等离子体杀菌保洁、采用高压吹风方式变温养护和更改温度的生物安全柜(以下简称生物安全柜)。
第三条本规范规定的术语和定义如下:(二)特种设备:指解决特定问题的设备、仪表或配件,具有显著影响安全、生产、环境保护和运行节能等作用,其使用范围受到限制,不包括建筑物及其它平常使用的设备、仪表或配件。
第四条国家核发许可证后,生物安全柜应依据本规范进行设计、制造、安装、改造、维修和使用。
第二章生物安全柜的设计、制造第五条生物安全柜的外壳、门体均采用不锈钢材料,表面处理应采用喷涂烤漆或抛光处理,且无明显表面缺陷和磨损。
第六条生物安全柜门体锁具应予定义,至少有两把备用钥匙,每把钥匙青芝2支,编号应分离密码不同,定期改青芝。
第七条生物安全柜内部的冷热调节应采用电子控制精度温湿度调节设备,湿度调节方式和调节过程采用可靠的无滴投水、电子除湿机在内部灌水的方式,调节范围以内部湿度2%~97%(±3)为内部温度范围以-4~86℃(±2)为准。
第八条生物安全柜门体内部材料用未经安当处理的不燃材料,无视频分析、数据采集等装置,无任何有害物质进入内部。
第三章运行、维修第九条生物安全柜安装完成后由专业操作、维护人员对其进行调试,验证设备安装情况,保证正常运行。
第十条生物安全柜运行、维修必须遵守相关的操作规程,禁止任何有害物质进入内部,任何弊端的出现应及时做好处理。
第十一条生物安全柜形成失去所用功能停止使用,安装或维修前,应移除电源,以免意外发生。
第四章校验检测第十二条对使用的生物安全柜,应配备必要的安全防护设备,柜体、门体应定期进行安全校验检测,在添加有害物质进入柜内前,应确保无渗漏现象。
生物安全柜检测和分析

生物安全柜检测和分析摘要:生物安全柜作为生物实验室内部的重要仪器设备,不仅能够对相关样品起到保护的作用,还能够保障实验人员的人身安全。
因此,取决于生物实验能否得到有效进行的关键性因素之一就是生物安全柜是否具有足够良好的性能。
本文就以讨论生物安全柜的概述以及作用为出发点,了解生物安全柜性能的具体体现,再深入分析生物安全柜的检测方法,希望能够为生物安全柜安全性能的保障提供一些思路。
关键词:生物安全柜;检测与分析;安全性能一、引言随着生物安全实验室的数量越来越多,相继被投入到生物实验事业当中,而作为生物实验室重要的防护装置,如果生物安全柜的质量达不到使用的要求,将对生物实验人员的人身安全造成直接的影响。
人们安全生产意识的不断提高,也促使着各行各业逐渐朝着更加安全、健康的方向发展。
重视生物安全柜性能的安全问题也是与国家安全生产发展要求息息相关的,因此,对生物安全柜的安全性能进行一定的检测与分析就显得尤为重要。
二、生物安全柜的概述与作用一定程度上,在大多数的生物实验室中,生物安全柜都被视为是必需的设备。
顾名思义,生物安全柜是以为生物体安全提供保障为主的一种设备,这种设备常见于生物实验室或者存在于其他需要生物安全柜的部门单位。
那生物安全柜为什么如此受到相关行业的青睐,它有什么用途呢?随着生物安全柜的重要性日益凸显,在食品卫生、医疗卫生、疾病预防控制、环境监测、生物制药等领域和各种生物实验室都能看到它们的身影。
早在许多年前,国外对生物安全柜的各方面性能就已经进行了相关的检测,特别是美国还有一些欧美国家,因此如今在生物安全柜的检测标准方面主要是以他们的相关标准为主。
在中国,对于生物安全柜的检测尚未有统一的标准,导致我国生物安全柜的检测方法形式多样,检测现象非常混乱。
生物安全柜按照安全性能来分类可以分成三级,能够使各种生物研究工作和卫生防疫要求得以满足。
一级生物安全柜能够对生物实验员和实验环境进行保护,但存在着明显的缺点就是它无法保护生物样本。
(生物科技行业)病原微生物实验室生物安全相关法律法规和标准

培训教材实验室生物安全相关法律法规和标准沅江市疾控中心沈吟二零一一年三月十八日病原微生物实验室生物安全相关法律法规和标准实验室生物安全防护的发展二十世纪五十年代,美国在开展生物武器、化学武器的实验室研究中,为了防止生物因子(病原微生物)和化学毒剂泄漏逃逸到实验室外环境,研制了一系列的防护装备和设备,如高效粒子空气过滤器、生物安全柜等;建设了BSL-3实验室和BSL-4实验室等。
实验室生物安全防护的发展实验室生物安全法律法规和标准的发展实验室获得性感染的调查美国实验室生物安全专家Sulkin and Pike调查了5000多个实验室,发现:——累计实验室相关感染3921例;——病原微生物实验室获得性感染的病原微生物有:肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热(土拉弗氏菌)、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎(Venzuelan Equine Encephalitis)实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中,对导致感染的原因分析发现:——低于20%的实验室获得性感染与已知的事故有关;——80%与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。
——80% 是不明原因的感染。
——20% 感染的原因是明确的。
其中80% 是由工作人员操作失误引起的;20% 是由设备故障引起的。
实验室获得性感染原因在3921例实验室感染中,对导致感染的原因分析发现:导致感染最多的4种实验室事故——溢出和泼洒;——针头和注射器;——锐器、碎玻璃;——动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤。
案例一——新加坡实验室人员感染SARS(2003年)案例二——国内实验室人员感染SARS(2004年)早在1979年,美国实验室生物安全专家Pike在他的一篇评论中指出:——"生物安全知识、防护技术和设备对防止大多数实验室感染的发生是非常有用的"。
病原微生物危害和生物安全定义为了避免微生物和医学实验室中有害或有潜在危害的生物因子对人、环境和社会造成的危害或潜在危害,而采取的防护措施(硬件)和管理措施(软件),达到对人、环境和社会的安全防护目的。
生物安全柜检测依据的标准规范

生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。
早在3O 年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有:(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
v1.0 可编辑可修改尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469:2000在测量精确性规定方面与NSF,ANSI 49—202相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法,所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分,出厂检验的项目相对简化,增加了标准的可操作性。
生物安全柜的使用方法及注意事项(2篇)

生物安全柜的使用方法及注意事项使用方法:1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。
2、打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。
将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。
3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。
柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。
物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。
4、操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。
为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。
5、柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。
6、工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门,以防止安全柜内气流不稳定。
7、在实验操作时,不可打开玻璃视窗,应保证操作者脸部在工作窗口之上。
在柜内操作时动作应轻柔、舒缓,防止影响柜内气流。
8、安全柜应定期进行检测与保养,以保证其正常工作。
工作中一旦发现安全柜工作异常,应立即停止工作,采取相应处理措施,并通知相关人员。
9、工作完成后,关闭玻璃窗,保持风机继续运转10~15分钟,同时打开紫外灯,照射30分钟。
(在紫外灭菌时要关闭通风;紫外光对人体有损害,注意个人保护。
)10、安全柜应定期进行清洁消毒,柜内台面污染物可在工作完成且紫外灯消毒后用2%的84消毒液擦拭。
柜体外表面则应每天用1%的84消毒液擦拭。
11、柜内使用的物品应在消毒后再取出,以防止将病原微生物带出而污染环境。
注意事项:1.缓慢移动原则:为了避免影响正常的风路状态,柜内操作时手应该尽量平缓移动。
2.物品平行摆放原则:为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生,在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开,避免回风过程中造成交叉污染。
生物安全柜检测标准

生物安全柜检测标准生物安全柜是一种专用的实验室设备,用于保护实验室人员、环境及实验室内的物品和设备免受病毒、细菌等有害物质的污染。
它的安全性和可靠性主要取决于它的结构设计和材料以及检测标准的严格性。
一、生物安全柜检测标准生物安全柜检测标准主要包括以下几点:1、物安全柜抗风压标准:根据检测要求,对安全柜的外壳体系进行抗风压检测,测试要求达到相关设计抗风压值,以确保安全柜正常使用时会遭受较大的外部压力,可能造成危险和损坏。
2、物安全柜之间的空气密封度:空气密封度的检测有关于安全柜的气密性能,以确保实验室内的空气质量。
检测要求对安全柜的密封度进行检测,严格控制安全柜内外的空气的流动,以防止外部有害物质的进入及实验室内有害物质的脱出。
3、物安全柜空气流量:安全柜要维持设计预定的空气流量,以保持实验室内部环境的稳定。
空气流量过低会降低实验室内空气的活性,使病毒、细菌等有害物质在实验室内更容易滋生;空气流量过高也可能影响安全柜的密封性能,造成安全隐患。
4、声控制标准:安全柜的内部噪声应符合国家标准,以确保实验室内环境的安静。
安全柜内外混流、回流空气应符合国家标准,以保证安全柜内外空气的均衡流动,减少安全柜内噪声。
5、度湿度:安全柜内空气温度湿度检测方面,要求安全柜内温度要稳定,湿度不要太高,以避免有害物质的滋生。
二、安全柜检测方法1、抗风压检测:安全柜的检测要求,在安装完成后实行抗风压试验,测试要求达到相关设计抗风压值,以确保安全柜正常使用时不会出现明显的变形和裂纹,保证安全柜的可靠性和使用寿命。
2、空气密封度检测:安全柜空气密封度检测包括以下几个方面:形位关系处的密封性能;在不同的空气流量条件下的空气流动负荷的变化;压差的应力及噪声的测量等。
3、噪声检测:安全柜噪声可以通过安装声学仪器来测量,测量结果应低于国家强制性的规定值,以确保实验室人员的听觉安全。
4、温度湿度检测:可以用温湿度传感器或相关设备测量安全柜内部的温度和湿度,检测结果应能满足安全柜实验室内的空气质量要求。
生物安全柜检测依据的标准规范
生物安全柜检测依据的标准规范生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础,属于“民生”计量的范畴。
早在3O年前,生物安全柜检测已经在国外开展,目前主要依据欧盟或美国的标准。
在国内,目前还没有统一的生物安全柜检测国家标准,生物安全柜检测方法十分混乱,既有建设部的标准,又有药监局的标准,还有采用欧盟标准、美国标准或各生产厂的企业标准的,检测结果无可比性。
下面为大家详细比较生物安全柜检测的标准依据,和对需注意的生物安全柜检测要点和关键技术加以说明,为实验室工作人员、检测人员、管理人员和其他涉及安全柜使用维护的相关人员在工作中给予指导。
生物安全柜检测现行的主要标准依据有:(1)欧盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》(2)美国NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;(3)JG 170-2005中华人民共和国建筑工业行业标准《生物安全柜》;(4)YY 0569-2005中华人民共和国医药行业标准《生物安全柜》。
标准依据主要指标的区别见表1。
尽管欧美两项标准不同,但是在大体上拥有很大的相似性,这两项标准为用户提供了同样水平的质量和安全保障。
EN 12469:2000在测量精确性规定方面与NSF,ANSI 49—202相比略有逊色,而在某些测量方法和要求方面(例如KI—Discus测试、气流报警系统等)也较有优势。
我国的标准YY 0569—205在吸收了欧美标准中最佳方法的基础上,又创新编制了主编人都不知道如何实现的的测试方法,所以说是目前世界上最难执行的标准。
我国的标准JG 170—205对型式试验和出厂检验的项目作了细分,出厂检验的项目相对简化,增加了标准的可操作性。
生物安全柜的使用选择和检测
生物安全柜的使用选择和检测生物安全柜是实验室中用来保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染的重要设备之一、它主要用于进行生物实验、药品研发、微生物培养和处理等工作,具有防止致病菌扩散的作用。
在使用、选择和检测生物安全柜时,有一些关键点需要注意。
首先,生物安全柜的正确使用是保障实验人员安全和实验结果准确性的基础。
使用前,需要将工作物品进行消毒,并清洁操作区域。
对于不同级别的生物安全柜,应根据需求选择相应级别的生物安全柜,如美国NIH 将生物安全柜分为3个等级,分别适用于不同级别的容器管理。
在进行实验时,应遵循相应的操作规程,注意操作技巧和安全性,避免产生飞溅、漏洞等情况。
其次,选择合适的生物安全柜非常重要。
在选择时,需要考虑实验类型、风险评估以及实验室环境因素等。
生物安全柜通常根据风险级别分为3级:级别Ⅰ适用于低风险病原微生物;级别Ⅱ适用于中度风险病原微生物和一些基因工程材料;级别Ⅲ适用于高风险病原微生物和一些高度危险的材料。
此外,还应根据操作天平的需要,选择符合相应要求的生物安全柜。
质量好的生物安全柜一般采用无缝不锈钢板制作,具有良好的耐腐蚀性和平整度。
选择时还应考虑风速的调节范围、排气风机噪音等因素。
最后,生物安全柜的检测是确保其正常运行和安全使用的重要环节。
每1年至少进行1次全面的验证测试,并在每次工作后进行日常检查。
检测主要包括风速、静压差、滤网泄露测试和过滤器更换。
风速测试是对生物安全柜内各工作区的风速进行测量,以确保其符合规定的标准值。
静压差测试主要用于检测过滤器的工作状态。
滤网泄露测试可以检测是否有泄漏的情况发生。
过滤器更换则是保证生物安全柜使用寿命和正常操作的关键。
总结来说,生物安全柜的使用、选择和检测都是保障实验室安全和实验结果准确性的重要环节。
正确使用生物安全柜可以保护操作人员、实验物品和环境不受生物危害物质污染。
选择合适的生物安全柜需要根据实验类型、风险评估和实验室环境等因素进行考虑。
生物安全柜检查制度
生物安全柜检查制度
1.目的
为了规范使用生物安全柜,以确保其防护作用不受影响。
以及确保生物安全柜实验室使用人员的安全。
2.适用范围
适用于医院所有配备生物安全柜的实验室。
3.职责
3.1.实验室操作人员负责生物安全柜的日常检查工作;
3.2.质量管理办公室负责医院生物安全柜的定期检测工作;
3.3 办公室负责生物安全柜的维修维护。
4定义
生物安全柜:为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验性材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计。
5检查内容
5.1.检查生物安全柜的安装装置是否符合要求:正确的安装方式为安装在远离人员活动、物品流动以及可能扰乱气流的地方。
在安全柜的后方以及每一个侧面应尽可能留有30cm左右的空间,以利于对安全柜的维护。
在安全柜上面应留有30-35cm的空间,以便于工作准确测量空气通过排风过滤器的速度,并便于排风过滤器的更换。
5.2 检查实验室人员使用生物安全柜的记录。
5.3 检查使用生物安全柜所产生污染清除情况和污染废弃物的处理情况。
5.4 检查使用生物安全柜的实验室人员的个体防护以及手、呼吸保护情况。
5.5 检查实验人员是否完全按照生物安全柜的安全操作规程处理样本。
5.6 检查生物安全柜所在实验室的设施情况是否还能满足生物安全柜的安装要求。
5.7 检查生物安全柜是否定期或在必要时进行了检测。
6质量记录
生物安全柜的检查记录表
仪器使用登记本。
生物安全评估及生物安全柜的使用和检测
(五)在所在的区域内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检 查和验证,作好记录,确保消毒效果和使用安全。高压蒸 汽灭菌器的安全、计量鉴(检)定和管理应符合国家压力 容器管理的有关规定,使用人员应作好使用记录。 (六)在室内应设有洗眼装臵,必要时应设紧急喷淋。 (七)应保障实验室的通风和换气,可采用自然通风,如 采用机械通风,应保证有不少于每小时3-4次的通风换气 次数。 (九)在门口应有二级生物安全防护水平实验室标识。
18
《病原微生物实验室生物 《实验室生物安全通用要求》WHO《 生 物 安 全 手 册 》 安全管理条例》 (GB19489-2004) (第三版,2004) 四类:在通常情况下不会 1级:(低个体危害,低群体 1级:( 无或极低的个体和 引起人类或者动物疾病的 危害)不会导致健康工作者 群体危险)不太可能引起人 和动物致病的细菌、真菌、 或动物致病的微生物。 微生物。 病毒和寄生虫等生物因子。 三类:能够引起人类或者 动物疾病,但一般情况下 对人、动物或者环境不构 成严重危害,传播风险有 限,实验室感染后很少引 起严重疾病,并且具备有 效治疗和预防措施的微生 物。 2 级: ( 中等个体危害,有限 群体危害 ) 能引起人或动物发 病,但一般情况下对健康工 作者、群体、家畜或环境不 会引起严重危害的病原微生 物。实验室感染不导致严重 疾病,具备有效治疗和预防 措施,并且传播风险有限。 2级:( 个体危险中等,群 体危险低)病原微生物能够 对人或动物致病,但对实验 室工作人员、社区、牲畜或 环境不易导致严重危害。实 验室暴露也许会引起严重感 染,但对感染有有效的预防 和治疗措施,并且疾病传播 的危险有限。
16
(一)病原微生物危害程度分类
17
《病原微生物实验室生物安全管理条例》
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
从法律法规看生物安全柜检测必要性
来源:/
一、GB50346《生物安全实验室建筑技术规范》
10.2.1 有下列情况之一时,应对生物安全柜进行现场检测:
1 生物安全实验室竣工后,投入使用前,生物安全柜已安装完毕;
2 生物安全柜被移动位置后;
3 对生物安全柜进行检修后;
4 生物安全柜更换高效过滤器后;
5 生物安全柜一年一度的常规检测。
10.2.2 对于新安装的生物安全柜,必须现场检测合格并出具检测报告后才可使用。
所有生物安全柜必须具有合格的出厂检测报告。
10.2.3 生物安全柜的现场检测必须项目符合表10.2.3的要求。
必测项目第1~4项中有一项不合格的生物安全柜不得使用。
表10.2.3 生物安全柜的必检项目
序号项目工况执行条款适用安全柜级别
1 垂直气流平均速度正常运转状态10.2.4 II级安全柜
2 工作窗口气流流向正常运转状态10.2.5 I、II级安全柜
3 工作窗口气流平均速度正常运转状态10.2.6 I、II级安全柜
4 工作区洁净度正常运转状态10.2.7 II级安全柜
5 噪声正常运转状态10.2.8 I、II、III级安全柜
6 照度正常运转状态10.2.9 I、II、III级安全柜
二、YY0569-2005《生物安全柜》中规定:
7.4安装检验
安全柜安装完成、位置移动后,进行安装检验。
按表3对安装检验要求的检验项目检验,检验项目中出现一项不符合要求,即判定该安全柜检验不合格。
7.5维护检验
按表3对维护检验要求的检验项目检验,至少每年一次。
当安全柜更换过滤器和内部部件维修后,也要进行维护检验。
检验项目中出现一项不符合要求,即判定该安全柜维护检验不合格。
表3检验类型及项目
检验类型检验项目
出厂检验 5.1,5.2,5.2,5.4.1~5.4.5,5.4.7~5.4.15
型式检验 5.1,5.2,5.3,5.4
安装检验 5.1外观,5.4.2高效过滤器完整性,5.4.7下降气流流速,5.4.8流入气流流速,5.4.9气流模式,5.4.14负压(III级安全柜适用)
维护检验 5.1外观,5.4.2高效过滤器完整性,5.4.7下降气流流速,5.4.8流入气流流速,5.4.9气流模式,5.4.14负压(III级安全柜适用)
三、GB 19489-2004 《实验室生物安全通用要求》
11.4 生物安全柜、安全罩
在实验室员工接触危害等级I和II的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环;在实验室员工接触可能有危害等级III或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。
动物实验室禁止将空气再循环。
对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测,并每年进行验证。
实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。
应保存检查记录和任何功能测试结果。
在安全柜上应有作为检查证明的标记。
所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。
所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。
生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和(或)化学的风险级别及符合安全要求。
四、WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
附录B
II级生物安全柜的现场检测
B.1 有下列情况之一时,必须对II级生物安全柜进行现场检查
B.1.1 实验室施工时,II级生物安全柜搬放到指定位置后。
B.1 .2 II级生物安全柜被移动位置后。
B.1.3 对II级生物安全柜进行检修后。
B.1.4 II级生物安全柜更换过滤器后。
B.1.5 II级生物安全柜一年一度的常规现场检查。
五、GB19489 -2008 《实验室-生物安全通用要求》
7.18.1 实验室应有对设施设备(包括个体防护装备)管理的政策和程序,包括设施设备的完好性监控指标、巡检计划、使用前核查、安全操作、使用限制、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定,定期维护、安全处置、运输、存放。
六、《广西壮族自治区病原微生物一、二级生物安全实验室管理规定》
“BSL-2实验室备案现场评估表”(附件3)中规定“★9.6 生物安全柜应定期检查和验证”,且还附带说明“①BSL-2实验室备案必须首先满足带★指标,其次要求总评分≥85”。