药品拆零管理制度标准范本
药房药品拆零管理制度范本
一、目的为保证药品拆零过程中的质量与安全，确保患者用药的合理性和有效性，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本药房所有药品拆零工作。
三、拆零药品的定义拆零药品是指因患者用药需求，药房将药品从最小包装（瓶或盒）中取出，分装入其他包装材料的药品。
四、拆零药品的管理要求1. 拆零前的检查（1）对拆零药品进行外观质量检查，确保药品无破损、无污染、无变质。
（2）核对药品名称、规格、批号、有效期等信息，确保无误。
2. 拆零工具与操作（1）药房应配备必要的拆零工具，如药匙、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持工具清洁卫生。
（2）操作人员不得用手直接接触药品，应穿戴医用手套。
（3）拆零过程中，严格遵循操作规程，确保药品质量。
3. 拆零药品的储存与养护（1）拆零药品应按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
（2）定期检查拆零药品的储存环境，确保温度、湿度等条件适宜。
（3）对易吸潮、易氧化等不适宜拆零的药品，禁止拆零。
4. 拆零药品的包装与标识（1）拆零药品的包装应采用不易破损、密封性好的材料。
（2）在包装上注明药品名称、规格、批号、有效期、拆零日期等信息。
（3）包装应保持整洁、美观，便于患者识别。
5. 拆零药品的记录与核对（1）建立拆零药品登记簿，详细记录拆零药品的品名、规格、拆零数量、批号、有效期等信息。
（2）拆零药品加入自动包药机时，实行双人核对，确保药品准确无误。
（3）定期清点拆零药品，确保账物相符。
五、拆零药品的报废与处理1. 对过期、变质、污染或损坏的拆零药品，应立即报废。
2. 报废药品应按照相关规定进行处理，确保环保和安全。
六、监督与检查1. 药房应定期对拆零药品的管理情况进行自查，发现问题及时整改。
2. 药品监督管理部门应加强对药房拆零药品管理的监督检查，确保药品质量与安全。
七、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，确保药品拆零质量与安全的药房和个人，给予表彰和奖励。
拆零药品的管理制度模版
拆零药品的管理制度模版药品的拆零管理制度一、引言拆零药品是指原始包装中包含多个剂量单位的药品，我们公司在药品流通环节中遵循拆零管理制度，以确保药品的质量和安全性，提高我们的服务质量和效率。
本文将介绍拆零药品管理的相关规定和流程。
二、目的和范围1. 目的：确保药品的质量和安全，维护药品流通的合法性和规范性。
2. 范围：适用于公司内所有拆零药品的管理和操作。
三、管理要求1. 药品质量控制(1) 拆零药品的原包装应符合国家和药监部门的相关规定，包括药品包装标准、药品标签要求等。
(2) 拆零药品的原包装应保持完整和清洁，防止污染和损坏。
(3) 拆零药品的原包装上应明确标注产品名称、批号、有效期等必要信息。
2. 药品进货管理(1) 对于拆零药品的进货，供应商应提供相关的证明文件，包括药品注册证、药品进口许可证等。
(2) 对于进货的拆零药品，应进行验收，并核对包装上的必要信息。
(3) 进货的拆零药品应存放在干燥、通风、无异味的库房中，避免暴晒和潮湿。
3. 药品销售管理(1) 销售拆零药品前，认真核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 在销售拆零药品时，应提供与原包装一致的销售记录，包括销售清单、购买者的身份信息等。
四、操作流程1. 进货流程(1) 核对供应商提供的药品注册证、药品进口许可证等证明文件。
(2) 检查进货的拆零药品的包装完整性和清洁度。
(3) 核对拆零药品的必要信息，包括产品名称、批号、有效期等。
2. 存储流程(1) 将进货的拆零药品按照规定的存储条件进行分类存放。
(2) 拆零药品的存储区域应保持整洁，避免混存和污染。
3. 销售流程(1) 核对拆零药品的相关信息，包括产品名称、批号、有效期等。
(2) 销售拆零药品时，提供与原包装一致的销售记录。
(3) 在销售时，填写购买者的身份信息，包括姓名、联系方式等。
(4) 完成销售后，及时更新库存信息。
五、记录和文件1. 进货记录：包括进货日期、供应商信息、进货数量、拆零药品的必要信息等。
门店药品拆零管理制度（4篇）
门店药品拆零管理制度一、目的与依据为了规范门店药品拆零管理行为，确保药品的安全、有效、合理使用，特制定本制度。
本制度依据相关法律法规及药店行业管理规范。
二、适用范围本制度适用于门店内药品拆零管理的所有环节。
三、定义1.药品拆零：指将标准包装或原包装的药品按需求进行合理、准确的分装。
2.标准包装：指生产企业按规定的包装规格进行包装的药品。
3.原包装：指生产企业采用的药品包装形式。
四、药品拆零管理流程1.接收药品门店收到来自供应商的药品后，应进行验收。
验收时应仔细查验药品是否符合国家药典、药价发布目录的要求，检查是否有破损的包装，同时确认是否需要进行拆零。
2.药品拆零（1）根据医生开具的处方或顾客的需求决定是否需要进行拆零。
（2）拆零操作应在无菌环境下进行，操作人员应佩戴相应的防护设备，如手套、口罩等。
（3）拆零过程中应注意避免药品溅出或污染，确保药品的纯净。
（4）拆零后的药品应立即进行封装，以避免药品因暴露于外界而造成污染。
3.追溯管理门店应建立健全药品拆零追溯体系，确保药品拆零记录的真实性和可追溯性。
追溯体系的具体要求如下：（1）拆零操作人员应按规定填写拆零记录，包括药品名称、批号、拆零数量等信息。
（2）拆零记录应保存足够长的时间，以备查阅和追溯。
（3）对于存在风险的药品，门店应建立相应的预警机制，及时反馈问题信息并采取相应措施。
五、安全措施1.合理储存（1）拆零后的药品应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射和高温。
（2）药品应分类储存，避免不同种类的药品混存。
2.防止交叉污染（1）拆零操作前，操作人员应进行洗手，并戴好手套。
（2）拆零时，应使用消毒过的器具，并注意避免药品受到其他污染物的接触。
3.定期检查门店应定期对拆零相关设备进行检查和维护，确保其正常运转。
如发现问题应及时处理，并记录维护情况。
六、制度执行与监督1.员工培训门店应定期对员工进行药品拆零管理知识和操作技能的培训，确保员工掌握相关规定和操作要求。
药品拆零销售管理制度范本
一、目的为确保药品拆零销售过程中的质量安全和患者用药安全，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本企业所有拆零销售药品的管理。
三、职责1. 质量管理部门负责制定、修订和监督实施本制度。
2. 药品采购部门负责采购符合规定的药品。
3. 药品储存部门负责药品的储存和养护。
4. 药品销售部门负责拆零药品的销售和售后服务。
四、内容1. 拆零药品的定义拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容的药品。
2. 拆零药品的采购与验收（1）采购部门在采购拆零药品时，应确保药品来源合法、质量可靠，符合国家药品标准。
（2）验收部门对拆零药品进行验收，确保药品包装完好、标签清晰、标识准确。
3. 拆零药品的储存与养护（1）拆零药品应储存在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，储存条件应符合药品说明书要求。
（2）定期检查拆零药品的储存环境，确保药品质量。
4. 拆零药品的销售（1）销售部门在拆零药品销售前，应核对药品信息，确保药品质量。
（2）拆零药品销售时，应向患者提供药品说明书，告知患者用法用量、注意事项等。
（3）拆零药品销售后，应做好销售记录，包括药品名称、规格、批号、有效期、销售日期、销售数量等信息。
5. 拆零药品的包装与标识（1）拆零药品包装应使用专用拆零包装袋，包装袋上应注明药品名称、规格、批号、有效期、拆零日期等信息。
（2）拆零药品标识应清晰、醒目，便于患者识别。
6. 拆零药品的效期管理（1）拆零药品的效期不得超过原始包装的有效期。
（2）拆零药品销售时，应告知患者拆零药品的有效期。
五、监督与考核1. 质量管理部门定期对拆零药品的管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 药品销售部门对拆零药品的销售情况进行统计，确保销售记录完整、准确。
3. 对违反本制度的行为，按照企业相关规定进行处理。
六、附则1. 本制度由质量管理部门负责解释。
门店药品拆零管理制度范本(3篇)
门店药品拆零管理制度范本一、背景介绍随着社会经济的快速发展，门店药品销售业务得到了长足发展。
为了满足顾客的个性化需求，提高销售效果，许多门店开始实施药品拆零销售策略。
然而，药品拆零管理的重要性也日益凸显。
为了确保拆零销售的合规性和安全性，我们制定了本门店药品拆零管理制度。
二、拆零销售的原则1. 合规原则：门店药品拆零销售必须符合国家相关法律法规以及药监部门的管理要求。
2. 安全原则：门店药品拆零销售必须具备一定的安全措施，确保顾客使用药品的安全性。
3. 精准原则：门店药品拆零销售必须按照规定的标准和比例进行，确保拆零后的药品质量和有效性。
三、药品拆零管理措施1. 拆零审批制度（1）门店必须建立拆零审批制度，所有药品拆零销售都必须经过审批程序。
（2）审批流程包括：顾客提出拆零需求 - 员工确认需求 - 经理审核 - 审批通过后方可进行拆零销售。
（3）审批记录必须详细记录拆零药品名称、数量、拆零原因等，以备日后查阅和追溯。
2. 拆零质量和安全控制（1）门店必须严格遵守药品质量管理标准，确保拆零后的药品质量和有效性。
（2）所有拆零的药品必须按照规定标注“拆零销售”标识，以便顾客辨别和购买。
（3）拆零药品必须储存在密封、干燥、清洁且远离阳光直射的环境中，防止受潮或变质。
（4）门店必须定期清理和检查拆零药品的储存环境，确保药品的安全性和卫生。
3. 拆零销售标准和比例（1）门店必须制定拆零销售标准和比例的具体规定，包括最小拆零单位和最大拆零数量等。
（2）拆零销售标准和比例必须符合国家相关药品拆分规定，严禁超出规定范围进行拆零销售。
（3）拆零销售必须按照规定的比例进行，以确保拆零后的药品质量和有效性。
4. 培训和管理（1）门店必须定期组织员工进行药品拆零销售的培训，包括相关法律法规、质量管理标准和安全控制等方面的知识。
（2）门店必须对员工进行定期考核和绩效评估，确保员工严格遵守药品拆零管理制度。
（3）门店必须建立药品拆零销售的档案管理制度，包括拆零销售记录、培训记录和考核记录等。
药品拆零管理制度范本
药品拆零管理制度范本一、总则1.为保障药品拆零过程的安全性和规范性，提高药品拆零管理的效率和质量，订立本制度。
2.本制度适用于我公司全部涉及药品拆零的生产环节。
3.药品拆零的定义：指将原包装的药品依照肯定规定，拆开已包装好的药品，将药品分装为小包装或个体用量。
4.全部药品拆零操作必需符合国家法律法规、相关标准以及公司的相关制度规定。
二、拆零操作流程1.接收药品：接收进货药品时，认真核对进货药品和随货单的信息，并进行登记备案。
2.货品检查：对接收到的药品进行质量检查，包含外观、包装完整性、药品标签和有效期等的检查，确保药品的完好并符合要求。
3.拆零审批：进行药品拆零之前，必需经过拆零审批流程。
申请人需填写拆零审批表格，包含拆零药品的信息、拆零数量、拆零原因等，并提交给相关管理人员审批。
4.拆零操作：获得拆零审批后，依照操作规程进行药品拆零操作。
拆零操作应由经过培训并持有相关资质证书的员工进行，保证操作的准确性和规范性。
5.包装标识：完成药品拆零后，对每个小包装或个体用量进行标识，包含药品名称、拆零日期、批次号、有效期等，并进行包装封口。
6.记录备案：对每次药品拆零操作，必需进行认真的记录备案，包含拆零药品的信息、拆零数量、操作人员、拆零日期等，并交由相关管理人员审查和归档。
7.废弃处理：药品拆零过程中产生的废弃物必需依照相关法律法规和公司规定进行处理，防止污染环境和威逼人员健康。
三、药品拆零设备与环境要求1.药品拆零操作必需在干净、乾净的环境中进行，确保无尘、无杂质和无污染。
2.药品拆零设备应符合国家标准和行业要求，经过定期校验和维护，确保其运行的安全性和准确性。
3.拆零操作区域应具备良好的通风设施，避开药品因温度和湿度变动而受损。
4.为防止交叉污染，不同药品拆零操作应分别设置区域，并进行有效的隔离与防护措施。
四、质量掌控和风险管理1.对每次药品拆零操作，必需进行质量把控。
操作过程中如发现异常情况，应立刻停止操作，并上报相关管理人员，进行问题排查和处理。
拆零药品管理制度(3篇)
拆零药品管理制度一、拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。
二、拆零药品应设立专门拆零柜台或货架，并配备必要的拆零工具，如药勺，药盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的药品，应相对集中存放于拆零药柜(架)，不能与其它药品混放，拆零药品应保留原包装及标签。
四、拆零药品应作拆零记录。
五、拆零药品包装袋应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
六、药品拆零时，如发现拆零药品的内包装及外观质量可疑，应按不合格药品处理程序处理，不得拆零使用。
拆零药品管理制度（2）是指对药品进行拆分销售的管理规定和流程。
以下是一个常见的拆零药品管理制度：1. 许可要求：只有获得相关部门的许可证，才能拆零销售药品。
许可证的申请需要提供相关资质和证明材料，以确保销售者具备合法从事药品拆零销售的资格。
2. 药品数量控制：拆零药品的拆分数量应符合规定的标准。
一般情况下，拆分的数量不得超过最小包装数量的一半，以避免过度拆分导致药品质量损失或流通的混乱。
3. 质量控制：拆零药品的质量和安全性应与原始包装的药品相一致。
拆分药品需要进行相应的质量检验和验证，确保拆分后的药品符合相关标准和规定。
4. 标识要求：拆分药品的包装应明确标示被拆分的药品的名称、生产企业、生产批号、有效期等信息，以便追溯和管理。
5. 销售记录和追溯：销售拆分药品的经营者需要建立销售记录，并保留一定时间，以便追溯和监管。
销售记录应包括拆分数量、销售日期、销售对象等信息。
6. 监管和执法：相关部门需要加强对拆零药品销售活动的监管和执法，对违规行为进行处罚和整治，以保证拆分药品的质量和安全性。
拆零药品管理制度的目的是为了确保拆分药品的质量和安全性，防止拆分药品泛滥和滥用，保障患者的用药安全。
拆零药品管理制度（3）是指对医疗机构中的药品进行拆包分装、分配、监管的管理制度。
其主要内容包括以下几个方面：1.拆包分装管理：医疗机构应根据需要，将药品进行拆包分装，拆包分装前需要查验药品的包装完整性和有效期，并记录相关信息。
门店药品拆零管理制度范文(三篇)
门店药品拆零管理制度范文一、制度目的门店药品拆零管理制度的目的是规范门店药品拆零操作，确保药品质量安全，满足顾客需求，减少药品浪费，保障门店经营效益。
二、适用范围本制度适用于门店所有涉及药品拆零的操作，包括药品购进、存储、拆零、销售等环节。
三、原则与要求1.合规原则：门店药品拆零操作必须符合国家相关法律法规及药品监管部门的规定，保证药品的质量安全。
2.科学原则：门店药品拆零应根据客户需求和药品使用特性，合理确定拆零数量和方式，避免浪费和污染。
3.追溯原则：门店应建立健全药品拆零记录和追溯制度，确保药品来源可查，方便追溯。
4.安全原则：门店药品拆零操作必须符合药品安全操作规程，保证操作人员的安全和药品的品质。
5.效益原则：门店药品拆零操作应符合经济效益原则，避免过多的拆零造成库存积压和浪费。
四、责任与权利1.门店负责人负责制定和组织实施本制度，保障制度的执行。
2.门店员工应按照本制度要求进行药品拆零操作，并及时记录相关信息。
3.门店员工发现药品质量问题或操作不当情况应及时上报，协助进行处理。
4.门店员工有权要求查询和了解药品拆零的信息，有权要求相关培训和指导。
五、拆零操作流程1.药品拆零需先征得顾客同意，确保顾客明确需要拆零的药品和数量。
2.操作员应核对药品的批号、有效期、规格等信息，确保拆零药品的质量和安全。
3.操作员应在拆零记录表中登记拆零药品的名称、批号、有效期、规格、数量等信息，确保操作过程可查。
4.操作员应按照规定的拆零装置和器具进行拆零操作，避免药品污染和损坏。
5.操作员应按照药品特性，合理确定拆零数量，避免因拆零造成药品浪费。
6.操作员应在拆零完成后，及时清理拆零现场，保持操作区域的整洁。
七、质量控制1.门店应定期检查拆零操作的合规性，并对操作人员进行培训和指导。
2.门店应建立拆零药品的追溯制度，确保药品来源可查，便于问题的追溯和处理。
3.门店应妥善保存药品拆零记录，备案存档，方便随时查阅和核对。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
管理制度编号：LX-FS-A58072 药品拆零管理制度标准范本
In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior
Can Reach The Specified Standards
编写：_________________________
审批：_________________________
时间：________年_____月_____日
A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
药品拆零管理制度标准范本
使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。
资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。
1.目的：为加强拆零药品的质量管理。
2.依据：《药品经营质量管理规范》第82条
3.适用范围：适用于本公司拆零销售的药品。
4.责任：执业药师或药师、营业员对本制度的实施负责。
5.内容：
5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。
5.2 执业药师或药师负责处方药的拆零销售，营业员可负责其他药品的拆零销售。
5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。
操作人员不得用手直接接触药品。
5.4 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。
5.5 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，拆零专柜尚无的药品应从其他药柜移入，采用即买即拆，并保持原包装及标签。
5.6 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。
5.7 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，加贴拆零标签，标明顾客姓名、药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店，并做好拆零药品记录，内容包括：药品名称、规格、
批号、有效期、拆零数量、拆零销售过程、操作人等。
请在该处输入组织/单位名称
Please Enter The Name Of Organization / Organization Here。