医学科研方法绪论
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医学科研方法
21 世纪将是分子医学及组织医学的世纪
第四讲 科研方向、专业目标和科研课题的选择
一 科方向
第一节 确定科研方向及专业目标
5
科研工作者在本学科或邻近学科领域内，把那些自己基础理论较好、学术造诣较深、最 有发展前途，也有继续深入研究兴趣的一个学科或两个及两个以上学科的交叉处 、空白区 确定为自己今后长期为之奋斗的主攻方向，这些学科或交叉处就是确定的科研方向 二 确定科研方向及专业目标的原则 1. 根据个人兴趣来确定
芯片实质是一种寡核苷酸阵列，是采用在位组合合成化学和微电子芯片的光刻技术原 理，将大量特定序列的 DNA 片断(探针)有序地固化在玻片或硅片上,快速并行地对 DNA 进 行序列测定和定量分析。
DNA技术的最终目标：将人类的全部基因高度集成到 1cm2的芯片上 三 克隆技术 ——1997 年 2 月，维尔穆特等利用成年绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊“多利”。 ——1998 年 7 月 23 日，用鼠体细胞成功培育出三代共 50 多只克隆鼠，是人类第一次用克 隆动物克隆出克隆动物
要保证科学研究中诚实原则得到认真的贯彻和体现 1．确定科学研究的课题及进行的实验设计必须有事实依据或科学的理论根据。 2．收集资料应做到实事求是： （1）科学观察：要求准确而实事求是地记录实验的每一个过程，做到客观地记录阴性和阳 性的全部结果，以避免去记录预想的结果，甚至是捏造的结果。 （2）资料的统计：科学的选择统计方法，统计中要求实。 3．论文撰写：科学求实，不能凭主观想象杜撰论文，甚至假报成果 4．论文发表及申报成果：将前人已做出的结论或已公布的成果与研究者得到的新进展区分 开，不能将他人之功据为已有。
• 不同抗精子膜蛋白抗体对抗生育作用影响的比较研究； • 网织红细胞与骨髓瘤细胞杂交系的染色体组型、分带与恶性肿瘤的关系； • 建立临床检测 T 细胞功能的技术方法； • 心律失常的电生理特性及其机制； • 新光辐射治疗剂的有效成分的生物学活性及其作用原理。 三 实验发展 ( Experimental development)也称为开发研究 特点 ： 是运用基础研究与应用研究及实验的知识，研制出产品性物质，或为了对现有的产品性 物质进行重大改进的创造性活动。 内容 • 有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究； • 有关新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料实验室样品的研制； • 有关药物的资源调查、植物药的引种试验； • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； 举例 • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； • 异常血红蛋白病的产前诊断； • 肢体动脉硬化闭塞病的无创性测定技术的研究； • 第二代国产肾衰专用必需氨基酸的试制和临床观察； • 脉冲激光器的研制和改进。 基础研究、应用研究的主要标志： 增加科学、技术知识，以直接产生社会效益为主， 开发研究的标志: 推广应用新技术、新产品，以直接产生经济效益为主。
第四讲 科研方向、专业目标和科研课题的选择
一 科方向
第一节 确定科研方向及专业目标
5
科研工作者在本学科或邻近学科领域内，把那些自己基础理论较好、学术造诣较深、最 有发展前途，也有继续深入研究兴趣的一个学科或两个及两个以上学科的交叉处 、空白区 确定为自己今后长期为之奋斗的主攻方向，这些学科或交叉处就是确定的科研方向 二 确定科研方向及专业目标的原则 1. 根据个人兴趣来确定
芯片实质是一种寡核苷酸阵列，是采用在位组合合成化学和微电子芯片的光刻技术原 理，将大量特定序列的 DNA 片断(探针)有序地固化在玻片或硅片上,快速并行地对 DNA 进 行序列测定和定量分析。
DNA技术的最终目标：将人类的全部基因高度集成到 1cm2的芯片上 三 克隆技术 ——1997 年 2 月，维尔穆特等利用成年绵羊体细胞克隆成功世界上第一只克隆绵羊“多利”。 ——1998 年 7 月 23 日，用鼠体细胞成功培育出三代共 50 多只克隆鼠，是人类第一次用克 隆动物克隆出克隆动物
要保证科学研究中诚实原则得到认真的贯彻和体现 1．确定科学研究的课题及进行的实验设计必须有事实依据或科学的理论根据。 2．收集资料应做到实事求是： （1）科学观察：要求准确而实事求是地记录实验的每一个过程，做到客观地记录阴性和阳 性的全部结果，以避免去记录预想的结果，甚至是捏造的结果。 （2）资料的统计：科学的选择统计方法，统计中要求实。 3．论文撰写：科学求实，不能凭主观想象杜撰论文，甚至假报成果 4．论文发表及申报成果：将前人已做出的结论或已公布的成果与研究者得到的新进展区分 开，不能将他人之功据为已有。
• 不同抗精子膜蛋白抗体对抗生育作用影响的比较研究； • 网织红细胞与骨髓瘤细胞杂交系的染色体组型、分带与恶性肿瘤的关系； • 建立临床检测 T 细胞功能的技术方法； • 心律失常的电生理特性及其机制； • 新光辐射治疗剂的有效成分的生物学活性及其作用原理。 三 实验发展 ( Experimental development)也称为开发研究 特点 ： 是运用基础研究与应用研究及实验的知识，研制出产品性物质，或为了对现有的产品性 物质进行重大改进的创造性活动。 内容 • 有关疾病的新的诊断、治疗、预防方法及措施的研究； • 有关新药物、新生物制品、新仪器器械、新试剂、新医用材料实验室样品的研制； • 有关药物的资源调查、植物药的引种试验； • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； 举例 • 心律失常的药物治疗及应用起搏器手术的指征； • 异常血红蛋白病的产前诊断； • 肢体动脉硬化闭塞病的无创性测定技术的研究； • 第二代国产肾衰专用必需氨基酸的试制和临床观察； • 脉冲激光器的研制和改进。 基础研究、应用研究的主要标志： 增加科学、技术知识，以直接产生社会效益为主， 开发研究的标志: 推广应用新技术、新产品，以直接产生经济效益为主。
第1单元 科研设计概论
主要特点是研究过程中没有人为地施加干预措 施,而是客观地观察记录某些现象的现状及有 关特征.
横断面研究可分为普查.抽样调查和典型 调查. （2）、常规资料分析报告 （3）、生态学研究 （4）、个案调查
2、分析性研究
（1）.病例对照研究 （2）.队列研究 （3）.多阶段复合设计研究
（3）指标的灵敏性； 指标灵敏度通常是由该指标所能正确反 映的最小数量级或水平来确定。指标要 有一定的灵敏度。
（4）指标的特异性； 在选用指标时，必须选用能准确反映被 试因素的效应本质且特异性高的指标。
（5）指标的精确性； 所谓精确性包括指标的精密度与准确度。 准确度是指测定值与真值接近的程度。 精密度是指各次测量值的集中的程度。
二.医学科研的基本任务和特点
（一）任务 1.揭示生命的本质及规律 2.阐明疾病的发生机制及转化规律 3.探索防病治病的方法 4.医学理论和学说的验证和发展 （二）特点 1、研究对象的特殊性； 2、研究方法的困难性、 3、研究内容的复杂性
三、医学科研的基本要求
（6）指标的观察性。 指标的观察应避免带有偏性。 如研究者心理常偏于阳性结果，医生常 偏向新疗法。为了消除这种偏性，在设 计时，常采用盲法。
第二节、科研设计的原则▲（P39）
一.对照原则▲
有比较才有鉴别,对照是比较的基础,要 确定处理因素与实验效应的关系,没有对 照不能说明问题. 对照设置的原则---均衡性，可比性 对照的形式有多种,可根据研究目的和 内容加以选择,常用的有以下几种:
3、实施方法
实施方法按照研究对象的属性不同,实施方 法一般可分为三大类. 1.调查 2.实验 3.临床观察
横断面研究可分为普查.抽样调查和典型 调查. （2）、常规资料分析报告 （3）、生态学研究 （4）、个案调查
2、分析性研究
（1）.病例对照研究 （2）.队列研究 （3）.多阶段复合设计研究
（3）指标的灵敏性； 指标灵敏度通常是由该指标所能正确反 映的最小数量级或水平来确定。指标要 有一定的灵敏度。
（4）指标的特异性； 在选用指标时，必须选用能准确反映被 试因素的效应本质且特异性高的指标。
（5）指标的精确性； 所谓精确性包括指标的精密度与准确度。 准确度是指测定值与真值接近的程度。 精密度是指各次测量值的集中的程度。
二.医学科研的基本任务和特点
（一）任务 1.揭示生命的本质及规律 2.阐明疾病的发生机制及转化规律 3.探索防病治病的方法 4.医学理论和学说的验证和发展 （二）特点 1、研究对象的特殊性； 2、研究方法的困难性、 3、研究内容的复杂性
三、医学科研的基本要求
（6）指标的观察性。 指标的观察应避免带有偏性。 如研究者心理常偏于阳性结果，医生常 偏向新疗法。为了消除这种偏性，在设 计时，常采用盲法。
第二节、科研设计的原则▲（P39）
一.对照原则▲
有比较才有鉴别,对照是比较的基础,要 确定处理因素与实验效应的关系,没有对 照不能说明问题. 对照设置的原则---均衡性，可比性 对照的形式有多种,可根据研究目的和 内容加以选择,常用的有以下几种:
3、实施方法
实施方法按照研究对象的属性不同,实施方 法一般可分为三大类. 1.调查 2.实验 3.临床观察
浅谈《医学科研方法学》课程教学体会
时珍国医国药 ２０ ０ ８年第 １ ９卷第 １ ２期
Ｌ ＨＺ Ｅ Ｅ ＩＩＥＡ ＤＭ Ｔ ＲＡＭ ＤＣ ＥＥ Ｒ Ｈ２０ Ｏ ．９Ｎ ．２ Ｉ ＩＨ ＮＭ ＤＣＮ Ｎ Ａ Ｅ Ｉ Ｅ ＩＡＲ Ｓ Ａ Ｃ ０８Ｖ Ｌ１ Ｏ １ Ｓ
◇教学实践与改革◇ Fra bibliotek浅 谈《 医学 科研 方 法 学》 课程 教 学体 会
关键 词 ： 医学科研方法学； 教学体会
中图分类号 ： ４ ０ Ｇ ２
文献标 识码 ： Ｂ
文章 编号 ：０ ８０ ０ （ ０ ８ １ —９ ０ １ １０ －８ ５ ２ ０ ） ２２ ０ － ０
可以从 自己成功 申请 到的一个课题 为例 ， 与学生介绍 科学研究是人们以科学 的观点与方法 ， 对未知事物进行的探 课过程 中， 索 、 察 和 分 析 ， 而 发 展 有 关 科 学 知 识 的认 识 活 动 。科 学 研 究 当时如何想到这个选题 ， 观 从 有什 么样的背景 ， 又如何从 选题思路 的 是一个严肃 的探索 和思维 过程 ， 其落 脚点 是发展 科学 理论 和技 萌发到 怎样建立起来假说 ， 最后思路怎样进一步完善 。这种结合
罗来成 ，叶锡 勇 王建红 ，
（． １ 广东药 学院 ， 东 广州 广 ５００ ２ 江西 医学院上 饶分 院 ， １０６；． 江西 上饶 ３４ ０ ） ３００
摘要 ： 医学科研方法学》 《 是高等医药院校研究生以及本科生高年级阶段学习的一门课程， 讲授 医学科研思路与方法。
文章就《 医学科研 方法学》 课程 ， 出将教 学分基础知识讲授、 本实验训练及 专题讲座 三部分 ， 学过程 中强调科研 的 提 基 教 灵魂是创新 ， 并将创新实践 融入教 学环节 ， 最后提 出了今后《 医学科研 方法学》 课程发展 的方 向。
Ｌ ＨＺ Ｅ Ｅ ＩＩＥＡ ＤＭ Ｔ ＲＡＭ ＤＣ ＥＥ Ｒ Ｈ２０ Ｏ ．９Ｎ ．２ Ｉ ＩＨ ＮＭ ＤＣＮ Ｎ Ａ Ｅ Ｉ Ｅ ＩＡＲ Ｓ Ａ Ｃ ０８Ｖ Ｌ１ Ｏ １ Ｓ
◇教学实践与改革◇ Fra bibliotek浅 谈《 医学 科研 方 法 学》 课程 教 学体 会
关键 词 ： 医学科研方法学； 教学体会
中图分类号 ： ４ ０ Ｇ ２
文献标 识码 ： Ｂ
文章 编号 ：０ ８０ ０ （ ０ ８ １ —９ ０ １ １０ －８ ５ ２ ０ ） ２２ ０ － ０
可以从 自己成功 申请 到的一个课题 为例 ， 与学生介绍 科学研究是人们以科学 的观点与方法 ， 对未知事物进行的探 课过程 中， 索 、 察 和 分 析 ， 而 发 展 有 关 科 学 知 识 的认 识 活 动 。科 学 研 究 当时如何想到这个选题 ， 观 从 有什 么样的背景 ， 又如何从 选题思路 的 是一个严肃 的探索 和思维 过程 ， 其落 脚点 是发展 科学 理论 和技 萌发到 怎样建立起来假说 ， 最后思路怎样进一步完善 。这种结合
罗来成 ，叶锡 勇 王建红 ，
（． １ 广东药 学院 ， 东 广州 广 ５００ ２ 江西 医学院上 饶分 院 ， １０６；． 江西 上饶 ３４ ０ ） ３００
摘要 ： 医学科研方法学》 《 是高等医药院校研究生以及本科生高年级阶段学习的一门课程， 讲授 医学科研思路与方法。
文章就《 医学科研 方法学》 课程 ， 出将教 学分基础知识讲授、 本实验训练及 专题讲座 三部分 ， 学过程 中强调科研 的 提 基 教 灵魂是创新 ， 并将创新实践 融入教 学环节 ， 最后提 出了今后《 医学科研 方法学》 课程发展 的方 向。
(完整版)医学科研方法教学大纲
第六章医学科研中常见的偏倚、交互作用与控制（2学时）
了解医学科研中存在的选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚的定义、种类及其控制方法。熟悉交互作用与效应修正的概念、分析方法以及它们之间的相互关系和研究结局的影响。
第七章综述和论文撰写与评阅（2学时）
掌握论文与综述的写作基本要求及如何评价论文的基本原则。熟悉论文和综述的写作方法包括格式、参考文献及图表的表达形式。
第二章医学研究的选题与申报、研究计划的拟定（6学时）
了解医学研究的特点及选题的研究类型；掌握选题和立项的基本原则、注意事项；熟悉选题的条件及评价标准、科研课题的类别和来源。制定研究计划的及医学科研计划书的撰写。
第三章观察性研究（6学时）
掌握现况研究的调查方法和基本步骤；熟悉疾病监测与资料的来源、收集与利用。病例对照研究和队列研究的主要步骤和方法；临床个案报道与病例分析。
课程目的
通过本课程的学习，了解医学研究的方法学和医学研究的基本原则；医学研究的选题与申报、研究计划的拟定；掌握观察性研究、实验性研究、医学调查研究的常用技术的基本内容和设计原则；并能处理医学科研中常见的偏倚、交互作用；能完成综述和论文的撰写。
大纲内容及学时分配：
第一章绪论（2学时）
掌握医学科学研究的课题概念和分类；医学研究的方法学和医学研究的基本原则。熟悉医学研究项目的含义与特征；有关影响项目成功的因素以及项目管理的概念；了解医学研究项目周期的含义、项目各个时期的含义、工作内容和工作投入。
第四章实验性研究（6学时）
重点掌握动物实验、现场试验和临床试验的基本要素、基本原则、常用实验设计类型和方法；了解动物实验中数据质量与质量控制。
第五章医学调查研究的常用技术（6学时）
掌握问卷技术、访谈技术、敏感问题调查技术、社会特征测量技术的基本类型、设计要求及程序。熟悉资料整理与核查技术、双盲双模拟技术、预测技术。了解医学经济学评价技术和定性资料的量化技术。
了解医学科研中存在的选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚的定义、种类及其控制方法。熟悉交互作用与效应修正的概念、分析方法以及它们之间的相互关系和研究结局的影响。
第七章综述和论文撰写与评阅（2学时）
掌握论文与综述的写作基本要求及如何评价论文的基本原则。熟悉论文和综述的写作方法包括格式、参考文献及图表的表达形式。
第二章医学研究的选题与申报、研究计划的拟定（6学时）
了解医学研究的特点及选题的研究类型；掌握选题和立项的基本原则、注意事项；熟悉选题的条件及评价标准、科研课题的类别和来源。制定研究计划的及医学科研计划书的撰写。
第三章观察性研究（6学时）
掌握现况研究的调查方法和基本步骤；熟悉疾病监测与资料的来源、收集与利用。病例对照研究和队列研究的主要步骤和方法；临床个案报道与病例分析。
课程目的
通过本课程的学习，了解医学研究的方法学和医学研究的基本原则；医学研究的选题与申报、研究计划的拟定；掌握观察性研究、实验性研究、医学调查研究的常用技术的基本内容和设计原则；并能处理医学科研中常见的偏倚、交互作用；能完成综述和论文的撰写。
大纲内容及学时分配：
第一章绪论（2学时）
掌握医学科学研究的课题概念和分类；医学研究的方法学和医学研究的基本原则。熟悉医学研究项目的含义与特征；有关影响项目成功的因素以及项目管理的概念；了解医学研究项目周期的含义、项目各个时期的含义、工作内容和工作投入。
第四章实验性研究（6学时）
重点掌握动物实验、现场试验和临床试验的基本要素、基本原则、常用实验设计类型和方法；了解动物实验中数据质量与质量控制。
第五章医学调查研究的常用技术（6学时）
掌握问卷技术、访谈技术、敏感问题调查技术、社会特征测量技术的基本类型、设计要求及程序。熟悉资料整理与核查技术、双盲双模拟技术、预测技术。了解医学经济学评价技术和定性资料的量化技术。
医学科研绪论
36
局限性：
• 忽视了人体是个多层次、系统、复杂的物质系统 ， 采用局部、孤立、静止的观点解决医学问题
• 过分依赖实验观察和分析技术，造成了当时普遍 的形而上学的思维方式
37
现代医学——系统方法论
• 医学在整体与部分相结合的动态研究中得到迅速 发展
• 提出了生物－心理－社会这一新的医学模式 • 这一时期的代表学说有神经系统学说、内分泌学
医学科研：为了探索人类生命与疾病现象的本质和规律， 研究与制定防治疾病、维护和促进身心健康、改造人类生 存环境、提高人口素质的策略与措施所进行的各种科研活 动。
医学科研的任务（目的）
揭示人体生命与疾病发生、发展的现象与机制 认识人与环境的相互关系 认识健康与疾病相互转化的客观规律 应用医学理论为疾病防治、提高人类健康水平
按研究目的和意义（科技活动类型）分类
基础研究：纯基础研究和应用基础研究 应用研究： 开发研究：
基础研究
以认识自然现象、探索自然规律和发展科学理论为目的。生 物医学基础研究主要任务是认识生命和疾病现象，揭示生命 和疾病本质，增加医学科学知识。
纯基础研究：不直接设定应用目标 应用基础研究：事先赋予一定应用目标，以获取新原理、新
间等 实验效应：处理因素作用于实验对象的反应，用实验指
标反应，是研究结果的最终体现。客观、定量
三、医学科研的基本过程（续）
医学科研的方法步骤
做什么
1
怎么做
2
怎么做
3
如何分析
4
得到什么
5
学术交流
6
科研选题 研究计划 第一步
计划实施 第二步
数据统计 总结归纳 论文撰写
第三步
第四步
科研选题与制定计划——是关键
局限性：
• 忽视了人体是个多层次、系统、复杂的物质系统 ， 采用局部、孤立、静止的观点解决医学问题
• 过分依赖实验观察和分析技术，造成了当时普遍 的形而上学的思维方式
37
现代医学——系统方法论
• 医学在整体与部分相结合的动态研究中得到迅速 发展
• 提出了生物－心理－社会这一新的医学模式 • 这一时期的代表学说有神经系统学说、内分泌学
医学科研：为了探索人类生命与疾病现象的本质和规律， 研究与制定防治疾病、维护和促进身心健康、改造人类生 存环境、提高人口素质的策略与措施所进行的各种科研活 动。
医学科研的任务（目的）
揭示人体生命与疾病发生、发展的现象与机制 认识人与环境的相互关系 认识健康与疾病相互转化的客观规律 应用医学理论为疾病防治、提高人类健康水平
按研究目的和意义（科技活动类型）分类
基础研究：纯基础研究和应用基础研究 应用研究： 开发研究：
基础研究
以认识自然现象、探索自然规律和发展科学理论为目的。生 物医学基础研究主要任务是认识生命和疾病现象，揭示生命 和疾病本质，增加医学科学知识。
纯基础研究：不直接设定应用目标 应用基础研究：事先赋予一定应用目标，以获取新原理、新
间等 实验效应：处理因素作用于实验对象的反应，用实验指
标反应，是研究结果的最终体现。客观、定量
三、医学科研的基本过程（续）
医学科研的方法步骤
做什么
1
怎么做
2
怎么做
3
如何分析
4
得到什么
5
学术交流
6
科研选题 研究计划 第一步
计划实施 第二步
数据统计 总结归纳 论文撰写
第三步
第四步
科研选题与制定计划——是关键
医学科研个人学习总结范文（2篇）
医学科研个人学习总结范文《医学科研方法学》是研究生阶段学习的一门课程，主要是关于医学科研思路与方法。
文章就《医学科研方法学》课程，提出将学习分基础知识、基本实验训练及专题讲座三部分，学习过程中强调科研的灵魂是创新，并将创新实践融入学习环节。
科学研究是人们以科学的观点与方法，对未知事物进行的探索、观察和分析，从而发展有关科学知识的认识活动。
科学研究是一个严肃的探索和思维过程，其落脚点是发展科学理论和技术，而《医学科研方法学》是学习医学科研思路与方法的一门课程，是为了使我们了解医学科研的基本方法和基本程序，开阔我们的视野，激发我们对医学科学研究的兴趣以及对本专业的热爱，希望通过《医学科研方法学》课程的学习来培养和增强我们的创新意识、创新能力、科学态度、科研能力、科研道德和社会责任感，并且为毕业课题论文的完成做好铺垫。
以下结合《医学科研方法学》课程的学习实践，谈谈对这门课程的教学体会。
一、注重基础知识讲授与实验相结合我们的课程学习分为：基础知识、基本实验、专题讲座三个部分。
第一部分包括八个章节的基础知识。
第一章绪论，主要学习科学与科学研究的定义、医学科学研究的范畴与分类、医学科学研究的基本任务、基本程序和方法;第二章医学科研的选题，包括选题的基本原则与要求，科研课题的来源与种类、选题的方法、基本程序和科研项目的申报;第三章科研的工作假说，包括假说的作用、特性、形成的方法和正确对待假说检验等内容;第四章医学科研的基本要素;第五章实验设计的基本原则;第六章医药研究的特点与基本思路;第七章临床研究的基本原则与方法;第八章医学科学文献工作与论文撰写。
第二部分实验部分，包括常用医学实验动物基本操作技术、生物信号采集系统熟悉与基本应用、整体动物综合实验。
第三部分配合一些讲座。
如讲座：课题申请书的写作、如何利用网络获得医学文献、数学与医学科研。
因为目前应用数学方法或系统控制学科的方法来研究医学问题的研究课题开始增多起来，“数学与医学科研”的学习使我们明白这种交叉学科的思路更加有利科研创新和解决医学或生命科学研究中的复杂问题。
医学科研设计原则与方法讲稿
《医学科研设计》
钟南山主编
第一章 绪 论
科学研究，在学术界已经成为 一个广泛使用的词语，它是社会文
明进步的标志之一。科学研究预示
着由落后到先进的不断创新过程。
第一节
学科性质
一、医学科研设计既是世界观，又是方法论。
医学科研设计是运用科学的、专 业的和艺术的思维方法对医学所研
究的问题进行决策、规划的过程。
3、研究人员
要使研究成功，研究人员必须具备以下素质： 一探究新事物的冒险精神； 一坚韧不拔和耐性；
一对自己和对科学方法的价值的忠诚；
一具有分析的头脑和批判性的思维能力；
一在科研工作中能听取批评；
一虚心、坦率，能看到意外发现的意义；
一客观性。
科学研究
是人类最富有挑战性的事业，它受到的支持表
员、设施、设备、供应、时间和预算，以及便
于查阅的研究资料。
第三步：选定研究题目，可考虑下列 困素：
一问题的重要性及其影响； 一问题须待解决的迫切性； 一与资助机构目标的相关性； 一问题的可调查性； 一方法的可行性； 一成功的机会； 一成功以后的预期影响； 一在人员培训和其他研究能力方面有无增强实力的附 带利益。
解释医学新知识的过程。
科学方法
是应用于旨在获得新知识而进 行的调查或试验的各种技术和 方法体系，对医学工作者来说， 医学科学研究和科学方法可视 为以发现能增进我们对人类健 康和疾病理解的事实或信息的 重要探索过程。
二、医学研究的分类
1、经验性研究和理论性 研究
2、基础研究和应用研究。
三、医学研究的科学基础
㈡研究场所的选择
研究场所包括研究的 所有方面，如研究的
钟南山主编
第一章 绪 论
科学研究，在学术界已经成为 一个广泛使用的词语，它是社会文
明进步的标志之一。科学研究预示
着由落后到先进的不断创新过程。
第一节
学科性质
一、医学科研设计既是世界观，又是方法论。
医学科研设计是运用科学的、专 业的和艺术的思维方法对医学所研
究的问题进行决策、规划的过程。
3、研究人员
要使研究成功，研究人员必须具备以下素质： 一探究新事物的冒险精神； 一坚韧不拔和耐性；
一对自己和对科学方法的价值的忠诚；
一具有分析的头脑和批判性的思维能力；
一在科研工作中能听取批评；
一虚心、坦率，能看到意外发现的意义；
一客观性。
科学研究
是人类最富有挑战性的事业，它受到的支持表
员、设施、设备、供应、时间和预算，以及便
于查阅的研究资料。
第三步：选定研究题目，可考虑下列 困素：
一问题的重要性及其影响； 一问题须待解决的迫切性； 一与资助机构目标的相关性； 一问题的可调查性； 一方法的可行性； 一成功的机会； 一成功以后的预期影响； 一在人员培训和其他研究能力方面有无增强实力的附 带利益。
解释医学新知识的过程。
科学方法
是应用于旨在获得新知识而进 行的调查或试验的各种技术和 方法体系，对医学工作者来说， 医学科学研究和科学方法可视 为以发现能增进我们对人类健 康和疾病理解的事实或信息的 重要探索过程。
二、医学研究的分类
1、经验性研究和理论性 研究
2、基础研究和应用研究。
三、医学研究的科学基础
㈡研究场所的选择
研究场所包括研究的 所有方面，如研究的
广中医DME（中西医结合临床科研方法学）试题和核心资料全
⼴中医DME（中西医结合临床科研⽅法学）试题和核⼼资料全DME复习资料第⼀章、绪论题型与分值：单选20分；填空30；分判断10分；问答40分（10,5,5,20）。
临床医学研究的⼀般原则：1、符合伦理道德：临床医学研究的⾸要原则（赫尔⾟基宣⾔）；2、创新性原则；3、科学性原则；4、需求性原则第⼆章、临床流⾏病学/DME与循证医学⽅法1、DME的含义（1）临床研究设计、衡量、评价（design,measurement and evaluation in clinical research）的简称，被认为是临床流⾏病学的核⼼内容，是对于临床流⾏病学原则和⽅法的⾼度概括。
（09⼤学城、10⼆院）①设计：是指临床研究观察⽅法总体规划。
②衡量：是确定失访的度量措施和合理的度量指标，以期能客观地表达⼈群中的健康和疾病状况及有关现象的⼀整套⽅法。
③评价，⼜称批评性鉴定，是遵循科学的原则制定出⼀定的规则、⽅法，以分析、确定临床的研究或资料是否能反映事物的真实性和可具应⽤性的过程。
（04 ⼆院填空）（2）DME作为⼀门学科，是将流⾏病学、医学统计学的原理和⽅法。
同时吸收运筹学、社会学、⼼理学等有关学科的研究成果与临床医学相结合⽽发展起来的⼀门边缘学科，阐明和制定了医学科研的原则和程序，⽤于指导对⼈群健康状况的分析和疾病防治规律的探讨以及卫⽣管理、医学教育等。
既是⼀门临床医学的基础学科，也是⼀门科学的⽅法学。
2、临床流⾏病学/DME⽅法论的基础（09⼤学城填空题）①以群体为对象的研究⽅法；②概率论的推断⽅法；③严格的逻辑推断⽅法3、循证医学概念：即遵循证据的医学，强调研究证据、临床专业知识以及病⼈价值的结合。
（2006.12）其核⼼思想是：任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据。
4循证医学基本特点：①循证医学强调临床医学的实践和诊疗、医护决策必须建⽴在医⽣个⼈的优良临床知识、经验、技能与从系统研究者获取的最佳的临床证据的完美结合的基础上；论证强度最⾼，如随机对照试验（04⼆院填空）②系统研究包括基础医学研究，但更主要是指临床上有关疾病诊断、治疗、预后、康复、预防措施以及卫⽣资源利⽤等⽅⾯研究；③临床流⾏病学强调临床研究乃以⼈的整体为对象，⽽不是⼈的局部，更不是动物；④循证医学强调诊疗效果与效益的统⼀。
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医学科研方法绪论
陈坤
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世（Charles II ， 1630-1685）
“一品脱（0.568L）血从右臂放出，半品脱血从左肩放出，服下催吐剂、
两付汤药和一种由15成份的灌肠剂。刮国王的头部，直到起一个大泡。再 服打喷嚏的药粉和更多的催吐剂。继续放血，加服止痛剂。把沥青和鸽子 粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份的草药。最后服人头盖骨粉制成 的40滴糖浆，外敷牛黄。然后，国王陛下死了”
当6月16日船返回英国时，所有患者的病情都有好转，其中E组恢 复的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了
3
目录
医学科研的定义 医学科研的发展史 医学科研的特点 医学科研的基本步骤 医学科研的类型 医学科研中的伦理学
一、医学科学研究的定义
医学科学研究简称医学科研，是在医学专 业理论的指导下，围绕人类身心健康，对 尚未研究或尚未深入研究的健康相关事物 或现象进行探讨，旨在揭示矛盾的内部联 系与客观规律，从而比较客观、正确地提 出新观点、新理论和新技术，并对其进行 评价。
希波克拉底
盖伦
二、医学科研的发展
2 近代实验医学——分析方法论
实验分析方法强调归纳推理，即用实验的方法观察和分析个别现 象，从中归纳出一般性认识。主要代表成果有维萨里的解剖学、莫干 宜的器官病理学说以及魏尔啸的细胞病理学说等。
维萨里
哈维
魏尔啸
二、医学科研的发展
3 现代医学——系统方法论
19世纪后，自然科学迅猛发展，使自然现象过程的辩 证性质逐渐被揭示出来。至19世纪40年代，马克思和恩 格斯创立了唯物辩证法，为医学科研发展提供了更正确的 思维方法和科学方法论，使医学科研进入了一个全新的历 史发展时期。系统时代的医学科研不再是仅用分析法孤立 、静止地研究医学，而是促使医学在整体与部分相结合的 动态研究中得到迅速发展，并提出了生物－心理－社会这 一新的医学模式。这一时期的代表学说有神经系统学说、 内分泌学说、体液学说和免疫学说等。
而对其研究方法的要求倍加严格，即任何研究必须在 确保对人体无害并征得研究对象知情和同意的前提下 开展。 （3）研究内容的复杂性：其研究内容的庞大和复杂远远 大于其他学科，涉及到人体生老病死的每一个阶段。 （4）统计分析的艺术性：统计学方法作为医学科研的重 要内容之一，贯穿于医学科研的始末。
四、医学科研的研究步骤
➢ 资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本 来面目。
四、医学科研的研究步骤
4 统计分析
➢ 统计描述：运用各种统计手段（如统计表、统计图和 统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的 描述和表达。
➢ 统计推断：根据观测数据（样本）所提供的信息，对 总体作出具有一定概率保证的估计和推断，包括假设 检验和参数估计两大内容。
➢ 在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计 类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。
四、医学科研的研究步骤
5 结果的报告与应用
➢ 结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴 定总结。
➢ 在报告结果时应该注意两点： （1）推理要基于已有的研究数据。 （2）重视研究对象的固有特征。
五、医学科研的类型
二、医学科研的发展
古代经验医学 ——整体方法论
近代实验医学 ——分析方法论
现代医学 ——系统方法论
公元前400年 至16世纪
16至19世纪
19世纪之后
二、医学科研的发展
1 古代经验医学——整体方法论
这一时期的医学根据朴素唯物主义的自然观，从整体上把握人体 及其与环境的联系，采用整体观察的方法考察人体及其疾病。代表成 果有古希腊医学家希波克拉底的“四体液说”和古罗马医学家盖伦的 “肝为生命中枢”模型。
2 方案设计
➢ 方案设计是对科学研究具体内容和方法的设想和计划 安排，是整个科研过程的纲领。
➢ 方案设计包括专业设计和统计学设计。 ➢ 方案设计的内容包括以下三部分：
研究目的 研究内容与方法 进度和经费预算
四、医学科研的研究步骤
3 课题实施
➢ 在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研 究，获得第一手客观事实资料，所以这个阶段也称为 资料收集阶段。
二、医学科研的发展
医学科学发展的几个重大前沿领域
➢ 基因组学 ➢ 蛋白质组学 ➢ 生物信息学 ➢ 克隆技术和人体组织工程技术 ➢ 数字虚拟人计划
三、医学科研的特点
1 科学研究的一般特点
（1）探索和创新性：创新性也是科学研究有别于其他一 般性生产劳动的本质特征所在。
（2）科学性：任何一项科学活动，无不是在前人的基础 上进行的再开拓和再探索。
（3）可行性：科学研究的基础是前人的知识和研究的结 果，而科学研究的目的又是解决现实中存在的尚未被理 解和认识的问题。因此，实际能开展的研究活动才是我 们所需要的科学研究，才能有助于完成科学研究任务， 实现探索未知的目标。
三、医学科研的特点
2 医学科研的自身特征
（1）研究对象的特殊性：医学科研的对象主要是人。 （2）研究方法的困难性：由于医学科研的对象是人，因
医学科研有多种不同的分类方法。如按照科技活动类型可 分为基础研究、应用基础研究和应用研究；按照医学专业 属性，可分为基础医学、临床医学和预防医学研究等。
一般来说，常按设计类型不同，将医学科研分为以下几种 基本类型： ➢ Story 2
1747年，英国的James Lind医生将12名坏血病患者分 为6组，分别给予下列干预：
A组：每天饮1夸脱（1.136L）苹果汁； B组：服25滴硫酸丹剂（elixir vitriol），每天3次； C组：服2匙醋，每天3次； D组：每天饮约半品脱海水，服缓和的泻药； E组：每天食2个桔子，一个柠檬； F组：每天服由大蒜、芥子等成份组成的干药。
科研选题 方案设计 课题实施 统计分析 结果的报告与应用
四、医学科研的研究步骤
1 科研选题
➢ 医学科研的选题是科研的起点，也是关系科研成败和 成果大小的关键性问题。
➢ 选题应遵循的基本原则：创新性、科学性、可行性、 需要性与效益性。
➢ 科研选题的基本程序如下：
提出问题
形成假说 文献评价 科研立项
四、医学科研的研究步骤
陈坤
Story 1
1685年抢救英国国王查理二世（Charles II ， 1630-1685）
“一品脱（0.568L）血从右臂放出，半品脱血从左肩放出，服下催吐剂、
两付汤药和一种由15成份的灌肠剂。刮国王的头部，直到起一个大泡。再 服打喷嚏的药粉和更多的催吐剂。继续放血，加服止痛剂。把沥青和鸽子 粪混合后敷于脚上。服一种含有10种成份的草药。最后服人头盖骨粉制成 的40滴糖浆，外敷牛黄。然后，国王陛下死了”
当6月16日船返回英国时，所有患者的病情都有好转，其中E组恢 复的最快、最好，其中一人到第6天就可以工作了
3
目录
医学科研的定义 医学科研的发展史 医学科研的特点 医学科研的基本步骤 医学科研的类型 医学科研中的伦理学
一、医学科学研究的定义
医学科学研究简称医学科研，是在医学专 业理论的指导下，围绕人类身心健康，对 尚未研究或尚未深入研究的健康相关事物 或现象进行探讨，旨在揭示矛盾的内部联 系与客观规律，从而比较客观、正确地提 出新观点、新理论和新技术，并对其进行 评价。
希波克拉底
盖伦
二、医学科研的发展
2 近代实验医学——分析方法论
实验分析方法强调归纳推理，即用实验的方法观察和分析个别现 象，从中归纳出一般性认识。主要代表成果有维萨里的解剖学、莫干 宜的器官病理学说以及魏尔啸的细胞病理学说等。
维萨里
哈维
魏尔啸
二、医学科研的发展
3 现代医学——系统方法论
19世纪后，自然科学迅猛发展，使自然现象过程的辩 证性质逐渐被揭示出来。至19世纪40年代，马克思和恩 格斯创立了唯物辩证法，为医学科研发展提供了更正确的 思维方法和科学方法论，使医学科研进入了一个全新的历 史发展时期。系统时代的医学科研不再是仅用分析法孤立 、静止地研究医学，而是促使医学在整体与部分相结合的 动态研究中得到迅速发展，并提出了生物－心理－社会这 一新的医学模式。这一时期的代表学说有神经系统学说、 内分泌学说、体液学说和免疫学说等。
而对其研究方法的要求倍加严格，即任何研究必须在 确保对人体无害并征得研究对象知情和同意的前提下 开展。 （3）研究内容的复杂性：其研究内容的庞大和复杂远远 大于其他学科，涉及到人体生老病死的每一个阶段。 （4）统计分析的艺术性：统计学方法作为医学科研的重 要内容之一，贯穿于医学科研的始末。
四、医学科研的研究步骤
➢ 资料的要求：全面、客观、准确地反映研究对象的本 来面目。
四、医学科研的研究步骤
4 统计分析
➢ 统计描述：运用各种统计手段（如统计表、统计图和 统计指标等）对观测数据的数量特征进行客观如实的 描述和表达。
➢ 统计推断：根据观测数据（样本）所提供的信息，对 总体作出具有一定概率保证的估计和推断，包括假设 检验和参数估计两大内容。
➢ 在实际应用中要根据推断目的、资料性质、实验设计 类型以及样本大小，选择正确的统计分析方法。
四、医学科研的研究步骤
5 结果的报告与应用
➢ 结果总结与报告的基本形式是撰写科研论文和课题鉴 定总结。
➢ 在报告结果时应该注意两点： （1）推理要基于已有的研究数据。 （2）重视研究对象的固有特征。
五、医学科研的类型
二、医学科研的发展
古代经验医学 ——整体方法论
近代实验医学 ——分析方法论
现代医学 ——系统方法论
公元前400年 至16世纪
16至19世纪
19世纪之后
二、医学科研的发展
1 古代经验医学——整体方法论
这一时期的医学根据朴素唯物主义的自然观，从整体上把握人体 及其与环境的联系，采用整体观察的方法考察人体及其疾病。代表成 果有古希腊医学家希波克拉底的“四体液说”和古罗马医学家盖伦的 “肝为生命中枢”模型。
2 方案设计
➢ 方案设计是对科学研究具体内容和方法的设想和计划 安排，是整个科研过程的纲领。
➢ 方案设计包括专业设计和统计学设计。 ➢ 方案设计的内容包括以下三部分：
研究目的 研究内容与方法 进度和经费预算
四、医学科研的研究步骤
3 课题实施
➢ 在实施阶段要按照前述制定的科研设计方案来开展研 究，获得第一手客观事实资料，所以这个阶段也称为 资料收集阶段。
二、医学科研的发展
医学科学发展的几个重大前沿领域
➢ 基因组学 ➢ 蛋白质组学 ➢ 生物信息学 ➢ 克隆技术和人体组织工程技术 ➢ 数字虚拟人计划
三、医学科研的特点
1 科学研究的一般特点
（1）探索和创新性：创新性也是科学研究有别于其他一 般性生产劳动的本质特征所在。
（2）科学性：任何一项科学活动，无不是在前人的基础 上进行的再开拓和再探索。
（3）可行性：科学研究的基础是前人的知识和研究的结 果，而科学研究的目的又是解决现实中存在的尚未被理 解和认识的问题。因此，实际能开展的研究活动才是我 们所需要的科学研究，才能有助于完成科学研究任务， 实现探索未知的目标。
三、医学科研的特点
2 医学科研的自身特征
（1）研究对象的特殊性：医学科研的对象主要是人。 （2）研究方法的困难性：由于医学科研的对象是人，因
医学科研有多种不同的分类方法。如按照科技活动类型可 分为基础研究、应用基础研究和应用研究；按照医学专业 属性，可分为基础医学、临床医学和预防医学研究等。
一般来说，常按设计类型不同，将医学科研分为以下几种 基本类型： ➢ Story 2
1747年，英国的James Lind医生将12名坏血病患者分 为6组，分别给予下列干预：
A组：每天饮1夸脱（1.136L）苹果汁； B组：服25滴硫酸丹剂（elixir vitriol），每天3次； C组：服2匙醋，每天3次； D组：每天饮约半品脱海水，服缓和的泻药； E组：每天食2个桔子，一个柠檬； F组：每天服由大蒜、芥子等成份组成的干药。
科研选题 方案设计 课题实施 统计分析 结果的报告与应用
四、医学科研的研究步骤
1 科研选题
➢ 医学科研的选题是科研的起点，也是关系科研成败和 成果大小的关键性问题。
➢ 选题应遵循的基本原则：创新性、科学性、可行性、 需要性与效益性。
➢ 科研选题的基本程序如下：
提出问题
形成假说 文献评价 科研立项
四、医学科研的研究步骤