医学科研方法概论1

医学科研方法概论1
医学科研方法概论1

医学科研方法概论

1、科研论文由哪些主要部分组成?

1)论文题目;2)作者信息;3)论文摘要;4)论文正文(研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论);5)参考文献;6)数据表与图片。

2、医学科学研究根据研究目的分哪几类?

1)实验性研究(experimental research):以实验为基本研究手段, 可分为动物实验和临床研究二大类。

2)调查性研究(investigative research):以人群为对象进行调查,通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。

3)资料分析性研究(data analysis):对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结,从中发现新知识的创造性活动。

3、科研立题时应注意哪些问题?

1)创新性:是科学研究的灵魂,应避免简单重复。

2)科学性:选题应有充分的科学根据,有利用科学方法加以解决的可能性,不能主观臆造凭空想象。

3)要有明确的科学意义:即要有一定的学术价值或实用价值。

4)可行性:必须具备一定的条件,有一定的研究基础。

4、什么是科学研究的基本要素?

1)具有拟探索解决医学科研问题的明确而具体的目标。

2)提出科学假说或设想及其依据。

3)为达到目标而提出的设计方案和技术路线。

4)完成目标所必须的资源条件,包括人、财、物和信息资源。

5、系统误差产生的原因和二个重要特征是什么?

1)原因:由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等)所造成的误差。

2)系统误差二个重要特性:

⑴单向性:偏差的方向一致(偏高或低);

⑵可消除性:找出原因,通过合理设计或控制原因,即可基本消除或减小至最小程度。

6、系统误差的种类有哪些?

1)方法技术误差;2)仪器和试剂误差;3)条件误差;4)顺序误差;5)分配误差;6)主观误差。

7、如何控制实验误差?

1)设对照组,严格按随机化原则抽样和分组;

2)合理确定样本数;

3)实验方法要标准化;

4)平行或重复实验;

5)增加主观指标的客观性。

8、简述实验设计的基本原则?

1)对照原则;2)均衡原则;3)随机原则;4)重复原则;5)其他:组间比较设计(单因素、多因素)。

9、简述实验设计中对照原则的意义和种类?

1)对照的意义:通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异,消除和减少实验误差;

2)对照种类:

(1)空白对照:对照组不加任何处理。

(2)实验对照:对照组施加与试验组等同的非处理因素。

(3)标准对照:对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。

(4)自身对照:对照与试验在同一受试对象身上进行(部位,先后)。

(5)相互对照:不设空白对照及标准对照,而是几个实验组互相比较。

(6)其它:历史对照、配对对照、克隆对照等。

10、举例说明交叉均衡的意义和设计方法?(看课件)

1)意义:指实验组与对照组在非处理因素方面尽可能一致。越均衡一致其可比性越好,就越能显示出实验的处理因素的作用,从而减少非处理因素对实验结果的影响。

2)设计方法:

⑴交叉均衡:是在实验单元中各设立实验组和对照组,以使两组的非处理因素均衡一

致。

⑵分层均衡:用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。它是将非处理因素按不

同水平分为若干单位组,然后在每个单位组内安排处理因素。

11、简述实验设计中随机原则的意义以及对大样本及小样本的具体要求?

1)意义:是指没有主观成见地将每个研究对象安排到某个试验单位中去, 使每个受试对象接受处理的机会完全相等。随机是保证实验中非处理因素均衡一致的又一重要

手段,同时也是数据处理、统计推断和假设检验的前提。

2)大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用人为加随机法分组。

12、简述临床试验中信息偏倚的几种形式?

1)定义:产生于研究的实施阶段,在资料的观察、测量及收集方法上,诊断试验的灵敏度、特异度以及患者提供各种有关信息的准确性方面都可能有不足。

2)内容:①暴露怀疑偏倚;②诊断怀疑偏倚;③测量偏倚;④回忆偏倚;⑤报告偏倚;

⑥归类错误偏倚(错误分类偏倚);⑦诱导偏倚。

13、简述科研记录的要求?

1)具有可溯源性:任何专业人员,在任何时间都可以看得懂记录的全部内容;

2)具有可重复性:在条件具备的前提下任何专业人员都可重复出所记录的全部研究过程和研究结果。

3)具有科学严肃性:是研究生科研工作轨迹的真实记录。

14、简述科研记录的重要性?

1)便于准确分析科研实践中的成败得失;

2)便于进行科研工作的归纳和总结;

3)可以提供科研重复的依据和参考;

4)有利于培养严谨的科研思维;

5)合格的实验记录是研究生参加毕业答辩的先决条。

15、科研记录的书写原则?

1)客观真实原则;

2)科学准确原则;

3)结构完整原则;

4)简明扼要原则;

5)标准规范原则。

16、实验室规章制度包括?

1)人员规章制度,包括培训制度。

2)仪器使用制度。

3)动物使用制度。

4)药品使用及保管制度。

5)实验室环境与生物安全制度。

6)紧急情况下应急制度。例如:生物实验室里应备有急救药剂和用品如:创可贴,纱布,烫伤药品等。

17、实验室感染事件有哪几种类型?

1)第一种是事故性感染,一般是因为试验人员操作过程中的疏忽,使本来接触不到的微生物污染环境,直接或间接感染实验人员。

2)第二种是实验室动物引起的感染,是由于实验人员接触了被微生物感染的实验动物导致的感染。

3)第三种类型是气溶胶导致的感染,是由于实验室中的病原微生物以气溶胶的形式飘散在空气中,人呼吸了这种空气造成的感染。

4)第四种类型是人为破坏,生物武器可以说是一种人为的实验室感染。

18、生物危害程度根据对个体和群体的危害性可分为?

Ⅰ级:指危害性最低的病毒、细菌、真菌和寄生虫等生物因子;

Ⅱ级:指中等危害的生物因子,多为条件致病菌或机会致病菌;

Ⅲ级:指能引起个体的严重感染,但不易在人群中传播扩散的生物因子;可用抗生素治疗;Ⅳ级:指能引起个体和群体严重感染,难治疗。

19、尊重原则的基本要求?

1)尊重患者的人格

2)尊重患者的自主选择权

3)尊重患者的隐私权

20、医疗公平原则又可称为公正原则,主要内容包括?

1)定义:就是根据生命权的要求,按合理的或大家都能接受的道德原则,给予每个人所应得到的医疗服务。

2)内容:底线保障、机会平等、贡献分配、调剂分配。

21、简述医学伦理学的应用原则?

医学伦理学的应用原则实际上是医学伦理学的规则,包括知情同意、医疗最优化、医疗保密和生命价值原则等。

22、医学伦理学的基本原则?

1)定义:是指医学道德的最一般的道德原则,是构建医学道德规范的最根本、最一般的道德根据,贯穿在医学道德体系的始终。

2)内容:尊重自主、切勿伤害、医疗行善、公平正义。

23、确保遗传研究的正当性的四个原则?

1)认识到人类基因组是人类共同遗产的一部分;

2)坚持人权的国际规范;

3)尊重参与者的价值、传统、文化和完整性;

4)承认和坚持人类的尊严和自由。

24、用分层均衡的方法设计5种因素处理对15名受试者的皮肤温度变化的实验,并简述

其意义?(看课件)

25、请对下述实验研究给出你认为合理的设计方案:

实验研究1)、在大东区社区和沈河区社区观察某一新药预防呼吸道传染病的疗效(需选200名受试者);

2)、观察ABC三种处理因素对9名受试者皮肤温度变化的影响。

医学科研方法----笔记整理

医学科研方法学 第一章 概论 研究(research 是有计划和有目的的探索和创造的过程。 一、 科学研究的概念:运用科学的方法,探索未知的现象,揭示客观规律,创造 新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。 联合国教科文组织界定的 科技活动包括研究与试验性发展活动( R&D )、科技教育与培训活动 (STET)、 科学技术服务活动(STS)。在我国科研工作一般特指R&D 。科研活动的主要特征 有: 1.探索性与创新性:这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。探索的目的 在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技 术、研制新材料、新产品,探索是手段,创新是目的。 2.继承性和积累性:科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上,而 这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的, 我们利用了这些 方法和知识, 就体现了科学研究的继承性, 同时我们在科学研究中的创新, 也为 科学的发展积累了知识。 科学研究首先是收集和积累相关信息, 对他人的研究工 作、思路、方法进行分析、评价,提出自己的研究目标、任务和方案。 二、 医学科学研究的特征 医学科学研究具有一般自然科学研究的特征, 还具有研究对象的特殊性和研究工 作的复杂性。 医学研究的三个层次:①群体水平;②器官组织水平;③细胞分子水平。 医学研究的对象:①人,包括正常人和病人;②离体组织细胞;③动物。 医学研究的方法:①观察法;②实验法;③理论法。 医学研究的场所:①社区;②医院;③实验室。 医学研究的三个基本环节:①设计;②衡量;③评价。 、医学研究的基本过程 选题 设计 实施 分析 报告 1. 2. 3. 4. 5. 1. 2. 3. 4. 5. 四、医学研究的分类 1. 按照科技活动类型分 ① 基础研究:增加知识、探索未知、解决理论问题。基础医学主要研究的内容。 产生社会效益。 ② 应用研究: 利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。 预防医学和临 床医学主要研究的内容。产生社会效益为主。 ③ 开发性研究:研制新产品、新技术,产生经济效益。 2. 按照研究方法分 ① 观察性研究:描述性研究、分析性研究。 ② 试验性研究:动物试验、临床试验、社区干预试验。

医学科研设计

《医学科研设计》考试卷(A卷) 姓名班级学号成绩 一、名词解释(每题5分,共20分) 1、医学科研设计: 2、金标准: 3、临床试验: 4、操作定义: 二、简答题(每题10分,共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。 2、简述建立科研结论的条件。 3、简述医学科研设计的四大原则。 4、简述误差控制的6种基本方法。 三、实践题(40分) 结合你所从事的专业和医学科研设计的基本要求,拟定一份简要的医学科研设计方案。 《医学科研设计》考试卷(A卷)参考答案 一、名词解释 1、医学科研设计:医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。 2、金标准:即同行公认的专业标准,如疾病诊断的病原学、病理学、影像学、解剖学标准。 3、临床试验:临床试验是以病人为研究对象,比较干预与对照所显示的效果及其临床价值的一种前瞻性研究。 4、操作定义:操作性定义是一种规定,它可使被确定的需要定义的变量和条件的操作或特征具体化。 二、简答题(每题10分,共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。 提出假设有以下4种基本方法: (1)差异法。一种疾病在两种不同情况下的发病明显不同,那么,在一种情况下出现的因素在另一种情况下没有出现,则这种因素的存在或缺少应可能是该疾病的病因(如吸烟者和非吸烟者肺癌发病的差异)。 (2)一致法。如果一种因素的存在与否都与一系列不同场合中某病的出现与否有联系,那么这种因素的存在与否就与该病的发生有关(如甲肝的发生与接触病人、拥挤、卫生条件差有关,这些因素都有利于肝炎病毒的传播)。 (3)伴随变异法或剂量反应效应。如饮食中含碘减少,则地方性甲状腺病增加;放射线暴露增加,则白血病发病率增加;不洁性行为越多,爱滋病的感染机会越大。这些都是伴随变异的具体例子。 (4)相似法。一种疾病或某种结果的分布和频率可能与另一种疾病十分相似,就说明其发病原因相似,如乙肝病毒感染和肝癌。 2、简述建立科研结论的条件。 在医学研究中,经过统计学检验成立的假设还不能成为科学理论,而只能形成一种有待进一步验证的假说。假说要转化为理论需要具备如下3个基本条件: (1)假说与客观事实相符。即科学假说运用于实践时,有越来越多的事实与这个假说的内容

医学科研实验方法

医学科研实验方法 学习目标 ?通过课堂讲授、实例讨论和实用训练,了解医学科研的基本内容、基本方法、创新思维的基本形式和科学与人文的关系; ?熟悉文献检索和误差分析的基本要求、实验动物的基本概念、医学科研论文写作的基本格式、科学研究需要遵守的道德规X; ?掌握医学科研的基本逻辑思维方式,实验研究的基本要素,实验设计的基本原则和方法等内容。 医学科研概论 ?医学科研是什么 ?医学科研的发展 ?医学科研的特点及类型 ?医学科研的基本步骤 ?医学科研的选题 ?观察 ?医学科研道德 科研是什么 运用科学的方法,探索未知的现象,揭示客观规律,创造新理论、新技术、开辟新应用领域的智力性劳动。 物格而后知至,知至而后意诚,意诚而后心正,心正而后身修,身修而后家齐,家齐而后国治,国治而后天下平。 ———《礼记·大学》 格物致知真正的意义有两个方面:第一,寻求真理的唯一途径是对事物客观的探索;第二,探索的过程不是消极的袖手旁观,而是有想象力的有计划的探索。——《应有格物致知精神》丁肇中 在今天,王阳明的思想还在继续地支配着一些中国读书人的头脑。因为这个文化背景,中国学生大都偏向于理论而轻视实验,偏向于抽象的思维而不愿动手。中国学生往往念功课成绩很好,考试都得近一百分,但是面临着需要主意的研究工作时,就常常不知所措了。 我觉得真正的格物致知精神,不但在研究学术中不可缺少,而且在应付今天的世界环境中也是不可少的。在今天一般的教育里,我们需要培养实验的精神。就是说,不管研究自然科学,研究人文科学,或者在个人行动上,我们都要保留一个怀疑求真的态度,要靠实践来发现事物的真相科学进展的历史告诉我们,新的知识只能通过实地实验而得到,不是由自我检讨或哲理的清谈就可求到的。 实验的过程不是消极的观察,而是积极的、有计划的探测。比如,我们要知道竹子的性质,就要特别栽种竹子,以研究它生长的过程,要把叶子切下来拿到显微镜下去观察,绝不是袖手旁观就可以得到知识的。 实验的过程不是毫无选择的测量,它需要有小心具体的计划。特别重要的,是要有一个适当的目标,以作为整个探索过程的向导。至于这目标怎样选定,就要靠实验

医学科研设计试题

科研论文 一.最佳选择题 1、科研工作的第一步,也是科研工作的关键是:---(A) A.课题选题 B.收集资料 C.整理资料 D.分析资料 E.开题报告 2、科研选题的意义在于:---(E) A.科研选题关系到整个科研工作的成败 B.科研选题关系到科研人员的个人成才 C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展 D.科研选题关系到科研管理活动的效能 E.以上都正确 3、科研选题范围要有利于:---(E) A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治 B.有利于扬长避短,发挥优势,使某些研究形成“拳头”课题 C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资,解决有可能突破的问题 D.有利于贯彻“以应用研究为主,重视基础研究,加强开发研究 E.以上都正确 4、不属于艾滋病防治研究重点的是:---(D) A.群体预防研究 B.检测诊断方法及检测试剂研究 C.预防疫苗的研究 D.个体预防研究 E.治疗AIDS的药物研究 5、科研设计的作用为:----(E) A.可以减少的人力,物力和时间 B.可以取得较为可靠的资料 C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计 D.提高实验效率 E.以上都是 6、在整个调查设计中占主要地位的是(C) A.整理资料的计划 B.分析资料的计划 C.搜集资料的计划 D.研究计划 E.选择调查方法 7、医学科研设计中对照的意义:----(E)

A.排除或控制自然变化对观察结果的影响 B.鉴别处理因素与非处理因素的差异 C.可找出综合因素中的主要有效因素 D.通过对照可消除或减少实验误差 E.以上都是 8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B) A.对照、随机、重复 B.准确、完整、及时 C.细心、耐心、及时 D.随机、准确、及时 E.检查、核对、仔细 9、以下检验方法除下列哪一种外,其余均属于非参数统计方法(D) A.Friedman,sM检验 B.H检验 C.配对设计符合秩和检验 D.t检验 E.查r s界值表法 10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A) A. t 检验 B. 秩和检验 C. χ2检验 D. u 检验 E. 查r界值表法 11、在假设检验中,当t0.05 B.P<0.05 C.P>0.01 D.P<0.01 E. 0.01

医学科研实验记录与整理

医学科研实验记录与整理 1 概述 1、1 科研的基本构成 ※科研选题:确定要研究什么,为什么研究以及如何去研究(开题与方案设计); ※科研实践:将科研计划付诸实施的过程,即验证预期设想。需要记录实施过程,在过程中的发现证据并对重点问题进行讨论。 ※科研总结:对科研实践中的发现与结果进行科研总结,分析与整理的过程(撰写论文、申报成果与专利、成果应用等) 1、2 科研记录定义与特点 ※实验记录:在科学研究过程中,应用实验、观察、调查或资料分析等方法,获得真实结果的直接记录或统计的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料的直接记录。它就是深入进行课题研究的基础资料。 ※科研记录就是对科研实践全部过程的客观、全面、准确的科学描述。其特点就是:客观真实性(灵魂)、全面完整性(要求)、科学准确性(价值) 1、3 实验记录要求 ※可溯源性:任何专业人员任何时候都能瞧得懂,内容记录全面; ※可重复性:在相同实验材料及条件下可得到同样的结果; ※科学严肃性:科研轨迹科学,记录严肃认真。 2 科研实验记录的重要性 2、1 便于分析科研过程中的成败得失 ※便于以后追查实验细节; ※发现与实验预期不一致的情况,充分把握与利用数据,分析并发现原因,以求突破; ※科学记录以便发现失败之处,避免在同一地方跌倒两次。

2、2 便于进行科研工作的归纳与总结 ※科研的目的在于发现自然界中一切未知领域中有价值的现象与规律; ※论文发表就是科研工作成就的具体体现; ※规范的科研记录要求对各部分研究及时分析与总结,及时采集实验证据与图片资料; ※科研总结使论文撰写更方便、准确; ※论文或其她成果资料都应当在记录里遭到原始的依据,体现真实性。 2、3 可以提供科研重复的依据与参考 ※为进行本项研究所必需的必要重复实验提供参考; ※为以后类似研究工作中需要的重复实验提供资料; ※研究被置疑而需要进行补充或重复相同实验时,可以提供准确的参考。 2、4 有利于培养严谨的科学思维 ※就是培养自身能力的重要环节,不可忽视; ※合格的科研记录,必须体现思考与解决问题的轨迹; ※认真严谨的科研态度。 2、5 实验记录审查合格才能毕业答辩 ※实验记录就是证明您做过科研,实验设计的科学性、可靠性以及发表论文的唯一依据。 3 实验记录书写原则 3、1 客观真实 ※必须如实记录,当实验出现操作错误或失败时,不可篡改编造; ※有意或无意造成实验记录错误都将降低其科学价值; ※第一时间记录,不要写回忆录(当天写完,随身携带) 3、2 科学准确 ※使用专业词汇、词语,避免歧义或内容模糊;

科研医学思路和方法作业

从MHCⅠ/Ⅱ类相关因子探讨针灸对带状疱疹的免疫逃避作用 学号:12007076 姓名:李建伟专业:中医外科学 (一)研究内容、研究目标、以及拟解决的关键问题 1.研究内容 课题以VZV免疫逃避机制中发挥着重要作用的感染病毒细胞免疫识别的MHCⅠ/Ⅱ类基因抑制为切入点,围绕IFN-γ和参与免疫逃避的的两条主要途径,有目的地观察IFN-γ和相关基因CⅡTa、Stat1α、Jak1、Jak2、MHCⅠ、MHCⅡ的表达量、分布及变化规律,进一步检测CⅡTamRNA、MHCⅠmRNA 、MHCⅡmRNA的表达变化以及外周血CD4+、CD8+T淋巴细胞亚群、NK细胞活性的动态变化,并对上述指标的相关性及变化规律进行分析,说明调节VZV病毒感染的免疫逃避机制是针灸治疗带状疱疹、减轻疼痛和后遗症的关键。且明确针刺与放血作用机制的差异所在。 主要开展以下工作: 研究内容: (1)皮损组织病理学观察。 (2)镜检:外周血有核细胞计数、白细胞、淋巴细胞分类计数、巨噬细胞吞噬功能。 (3)流式细胞仪检测:外周血CD4+、CD8+T淋巴细胞亚群、NK细胞活性。(4)免疫组化法ABC染色法检测:皮损组织IFN-γ、CⅡTa、Stat1α、Jak1、Jak2、MHCⅠ、MHCⅡ、蛋白的表达及分布规律。 (5)western blot检测:皮损组织IFN-γ、CⅡTa、Stat1α、Jak1、Jak2、MHC Ⅰ、MHCⅡ蛋白量的表达。 (6)RT-PCR法检测:皮损组织CⅡTamRNA、MHCⅠmRNA 、MHCⅡmRNA。 2.研究目标: 2.2.1旨在明确针灸治疗带状疱疹,减轻疼痛和后遗神经痛,与调节MHCⅠ/Ⅱ类相关基因、蛋白的分布及表达关系,为针灸治疗免疫逃避类疾病提供科学依据。 2.2.2通过比较针灸与传统抗病毒药物的作用差异,为解决带状疱疹病毒耐药性问题提供理论依据。 2.2.3旨在明确针刺与放血在治疗疱疹作用机制中的差异。

医学科研设计的分类及其特点

医学科研设计的分类及其特点[关键词] 科研设计分类特点健康网讯: 熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类,分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。包括①调查研究:研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长),研究环境因素的致病或保护作用,必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据,也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的,如职业、地域、民族等;不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响,故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。 ②临床试验:临床医学研究的内容很广泛,包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应,也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用,也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标,根据不同的目的可以是:生存或死亡,痊愈或未愈,有效或无效,症状或体征的存在或消失,生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣,应注意试验设计的类型,被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性,受试对象的代表性及其诊断的正确性,疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究:将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组,观察比较不同处理因素的效应,这种研究称为实验研究。实验研究的特点是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此,实验研究能够更有效地控制误差,使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结果符合以下四个性质:①有用性(适用性、目的性,也包括可行性);②独创性(先进性);③在减少或排除系统误差前提下的可重复性;④经济性(样本的代表性)。科研设计可分为两个方面:①专业设计,是运用专业理论和知识技术来进行设计,主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题,提出假说,围绕检验假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。②统计学设计,是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差,保证样本的代表性和样本间的可比性,确保实验观察内容的合理安排,以便使实验结果进行高效率的统计分析,以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论。因此,统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。总之,专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分,二者相辅相成,缺一不可。由于实验设计涉及医学科研领域广泛,内容也较复杂,方法也较繁多,本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项。

科研思路与方法

填空题,10分 1、医学研究最高层的方法是(哲学层次)的方法,是医学研究各种方法的概括和总结,是 人们认识疾病和改造疾病的方法的理论,是医学研究的科学(方法论)。(比较试验研究方法)、(逻辑层次的方法)和(哲学层次的方法)构成了医学研究方法的基本内容。 2、医学研究分为(预防医学),(临床医学),(基础医学),(康复医学)。 3、中医药研究也同现代医学一样是一门(防治疾病),(保护人民健康)为目的的(应用科学)。 4、医学活动是从(感性认识阶段)上升到(理性认识阶段)。 5、科学假说形成的基础(事实依据)和(科学思维)。 6、联合国科教文组织关于“科学与技术分类”:基础研究、应用研究、试验发展。 判断题,20分 1、科学研究是发现问题,分析问题,解决问题的过程。通过实验或调查、观察取得信息, 并对其进行加工,如数据资料的统计学处理。 2、如果设计方法出现错误,可以用统计的方法弥补。 3、中医药的研究方法是从临床研究,然后在进行实验研究。(临床到基础,理论到实践,宏 观到微观) 4、治疗组和对照组均衡一致,也就是所谓的齐同原则。除了处理因素外。 5、科研设计的三要素是研究对象、处理因素和实验效应。 研究对象:绝大多数是人和动物,而药物研究也可以使植物或矿物。 处理因素:根据不同的研究目的而给研究对象施加的各种干预措施。 实验效应:研究对象在处理因素作用下产生的相应效应或反应,也称试验效应。效应指标的有无或强弱应通过具体的指标来反映。 名词解释:25分 1、初始意念:一个完整的严谨的科研题目,总不会是瞬间完成的,要经过一段时间的酝酿、 思考,甚至可以说是苦思冥想的构思过程。问题的线索都是瞬间在脑海里闪现出来的,这种瞬间的闪念,又叫思想火花,哲学的说叫初始意念。 2、一次文献:指以作者本人的研究或研究成果为依据而创作的原始文献。如期刊论文、研 究报告、专利说明书、会议论文等。 3、零次文献:指未经正式发表或未形成正规载体的一种文献形式。一般是通过口头交谈、 参观展览、参加报告会等途径获取,不仅在内容上有一定的价值,而且能弥补一般公开文献从信息的客观形成到公开传播之间费时甚多的弊病。如:书信,手稿,会议记录,笔记等。 4、四段式:是科技论文中一种相对固定的格式。包括前言、材料与方法、结果、分析与讨论。 5、科学假说:是人们从实验观察的事实出发,在分析与综合、归纳与演绎等科学抽象概括 过程中,通过概念、判断、推理,对所探索的问题提出初步的、推测性的、带有假定意义的理论解释。 6、观察法:在自然条件下,研究自然现象的一种方法,是从自然发生的现象中获取事实资料。 7、科研设计的三要素:处理因素、研究对象、实验效应。 8、比较实验:又称对照实验,是医学科研中最重要的概念,是医学实验研究的重要方法。 在对照试验中,有两个或两个以上的相似组群,一个是对照组,用以作为比较的标准,另一个则是实验组,对其施加处理因素,以确定这个因素的效应。两个原则:设立对照、组间一致原则(齐同原则)。 9、齐同原则:齐同原则是指在实验中实验组与对照组之间,除处理因素外,其他一切因素 应保持一致。 10、关键词:文献主题标引的一种形式,通过分析文献的主题,提炼出若干个代表性的名词 和词组,以供文献检索之用,3—8个为宜,又称主题词。

医学科研方法与论文写作练习题和答案 (全)

科研设计 一共6道题,每页6道题 单选类型试题: 1) 下面哪项不是实验性研究的优点: A. 可比性好,基线一致 B. 应用的普遍性好 C. 防止选择性偏倚好 D. 高质量的实验性研究是系统评价的可靠资源 2) 试验组和对照组的最佳分配比例是: A. 1:1 B. 2:1 C. 1:2 D. 3:2 3) 下面对于选择研究对象需遵循的原则描述错误的是: A. 选择对干预措施有效的对象 B. 选择预期发病率较高的对象 C. 选择干预对其影响较大的对象 D. 选择能将实验坚持到底的对象 4) 下面对类实验研究的描述错误的是: A. 具备有人为地施加影响因素的特点 B. 同实验性研究的根本区别是:或者没有相等的对照,或者不是用随机的原则分的组 C. 类实验性研究的最大优点是在实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高 D. 类实验性研究在回答自变量和因变量的关系时,比实验性研究的可信度高 5) 双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是: A. 研究者 B. 病人 C. 监查员 D. 以上均是 6) 实验设盲是为了避免: A. 医生的偏性 B. 病人的偏性 C. 评定者的偏性 D. 以上均是

论文材料的搜集一共6道题,每页6道题 单选类型试题: 1) 中国科学引文数据库属于: A. 参考数据库 B. 全文数据库 C. 语言数据库 D. 压缩数据库 2) 目前世界上最大和最广泛使用的学位论文数据库是: A. 中国优秀博硕士学位论文全文数据(CDMD) B. 万方学位论文 C. ProQuest博硕士论文数据库 D. 中国知网 3) 文献检索时应当先检索: A. 电子文献 B. 印刷版文献 C. 中文文献 D. 英文文献 4) 资料搜集时应注意: A. 正确确定检索途径 B. 检索课题主题概念的提取要准确、全面 C. ?检索策略要适时地加以调整 D. 以上都是 5) 国最大型的学术期刊数据库为: A. 中国学术期刊数据库 B. 中文科技期刊数据库 C. 万方数字化期刊 D. 中国知网 6) 百科全书属于: A. 检索类工具书 B. 参考性工具书 C. 语言性工具书 D. 管理性工具书

2019医学科研设计方案

2019医学科研设计方案 众所周知,科研工作者在进行医药方面的科学研究之前,需要制定完善的 统计研究设计方案,那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢? 完善的设计方案需具备六个条件 一般来说,应具备以下条件:人力、物力和时间满足设计要求;实验设计的"三要素"和"四原则"均符合专业和统计学要求;重要的实验因素和观测指标没 有遗漏,并做了合理安排;重要的非实验因素(包括对能产生的各种偏性)都得 到了很有效的预防和控制;研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内,并有 相应的对策和严格的质量控抓对操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有 一套规范的规定和正确的方法。而其中准确把握统计研究设计"三要素和四原则",无疑是其设计方案科学严谨的象征。 实验设计的"三要素" 实验设计三要素应着重考虑: 一、受试对象的种类问题。这里面包含以下几种情形:1.一般医学科研-常用动物、离体标本或人体内取得的某些样品作为受试对象;2.新药的临床前 试验-一般用动物作为受试对象;3.新药的临床试验阶段-一般用人作为受试对象。新药临床试验一般分为4期,在1期临床试验阶段,通常用健康志愿者作为 受试对象;而在其他各期临床试验阶段,常用患特定疾病的患者作为受试对象。 选择什么样的患者,应有严格的规定。 二、实验因素。实验研究的目的不同,对实验的要求也不同。若在整个实验 过程中影响观察结果的因素很多,就必须结合专业知识,对众多的因素做全面分 析,必要时做一些预实验,区分哪些是重要的实验因素,哪些是重要的非实验因 素,以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。实验因素有数量因素与质 量因素之分。所谓数量因素,就是因素水平的取值是定量的,如药物的剂量、药 物作用的时间等,在实验中取哪些水平需要认真考虑,水平选取得过于密集,实 验次数就会增多,许多相邻的水平对结果的影响十分接近,不仅不利于研究目的 的实现,而且将会浪费人力、物力和时间;反之,该因素的不同水平时结果的影 响规律不能真实地反映出来,易于得出错误的结论。在缺乏经验的前提下,应进 行必要的预实验或借助他人的经验,选取较为合适的若干个水平。所谓质量因素,就是因素水平的取值是定性的,如药物的种类、处理方法的种类等。应结合实际 情况和具体条件,选取质量因素的水平,千万不能不顾客观条件而盲目选取。 三、实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志,它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识,尽可能多地选用客观性强的指标,在仪器和试 剂允许的条件下,应尽可能多选用特异性强、灵敏度高的客观指标。对一些半客 观(如读取病理切片或X光片上所获得的结果)或主观指标(如给某些定性实验 结果人为打分或赋值),一定要按事先规定读取数值的严格标准,必要时还应进行统一的技术培训。 实验设计的"四原则" 实验设计四原则的实施主要包括: 一、随机原则的实施:即运用"随机数字表"实现随机化;运用"随机排列表"实现随机化;运用"计算机产生伪随机数"实现随机化。

医学科研方法概论1

医学科研方法概论 1、科研论文由哪些主要部分组成? 1)论文题目;2)作者信息;3)论文摘要;4)论文正文(研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论);5)参考文献;6)数据表与图片。 2、医学科学研究根据研究目的分哪几类? 1)实验性研究(experimental research):以实验为基本研究手段, 可分为动物实验和临床研究二大类。 2)调查性研究(investigative research):以人群为对象进行调查,通过对大量调查数据的统计、分析得出科学结论。 3)资料分析性研究(data analysis):对已有的资料进行搜集、整理、加工、分析和总结,从中发现新知识的创造性活动。 3、科研立题时应注意哪些问题? 1)创新性:是科学研究的灵魂,应避免简单重复。 2)科学性:选题应有充分的科学根据,有利用科学方法加以解决的可能性,不能主观臆造凭空想象。 3)要有明确的科学意义:即要有一定的学术价值或实用价值。 4)可行性:必须具备一定的条件,有一定的研究基础。 4、什么是科学研究的基本要素? 1)具有拟探索解决医学科研问题的明确而具体的目标。 2)提出科学假说或设想及其依据。 3)为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 4)完成目标所必须的资源条件,包括人、财、物和信息资源。 5、系统误差产生的原因和二个重要特征是什么? 1)原因:由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等)所造成的误差。 2)系统误差二个重要特性: ⑴单向性:偏差的方向一致(偏高或低); ⑵可消除性:找出原因,通过合理设计或控制原因,即可基本消除或减小至最小程度。 6、系统误差的种类有哪些? 1)方法技术误差;2)仪器和试剂误差;3)条件误差;4)顺序误差;5)分配误差;6)主观误差。 7、如何控制实验误差? 1)设对照组,严格按随机化原则抽样和分组; 2)合理确定样本数; 3)实验方法要标准化; 4)平行或重复实验; 5)增加主观指标的客观性。 8、简述实验设计的基本原则? 1)对照原则;2)均衡原则;3)随机原则;4)重复原则;5)其他:组间比较设计(单因素、多因素)。 9、简述实验设计中对照原则的意义和种类? 1)对照的意义:通过对照鉴别处理因素与非处理因素的差异,消除和减少实验误差; 2)对照种类: (1)空白对照:对照组不加任何处理。

医学科研方法概论 复习题

医学科研方法概论复习题 1、医学科学研究按照课题来源分类 ●指令性课题:这是由上级主管部门或国家以行政命令方式下达的研究任务。 ●指导性课题:国家及主管部门利用经济杠杆指导科研工作的方向,各种招标课题、鼓励申请课题、优先资助课 题等等。 ●自选课题:研究者自行选定的课题。这些课题是研究者发生兴趣或在科研、教学、医疗实践中遇到的实际问题。 2、医学研究的基本程序 ①立题②设计③实践(实验、试验)④整理⑤分析⑥报告 3、科研选题一般程序 提出问题→文献评述→形成假说→立项 (一)提出问题(初始意念) (二)查阅文献 (三)建立假说建立科学假说是选题的核心与灵魂,假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败与否, 假说水平的高低决定科研成果水平的高低。 4、完整医学科研课题必须具备的基本要素 ①具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。 ②提出科学假说或设想及其依据。 ③为达到目标而提出的设计方案和技术路线。 ④完成目标所必须的资源条件(人、财、物和信息资源)。 5、实验设计基本三要素 ①处理因素②受试对象③实验效应 6、实验设计原则 ①对照②随机③重复④均衡 7、对照种类 (1)空白对照:对照组不加任何处理。 (2)实验对照:对照组施加与试验组等同的非处理因素。 (3)标准对照:对照组用公认的标准方法处理作为标准对照组。 (4)自身对照:对照与试验在同一受试对象身上进行(部位,先后)。 (5)相互对照:不设空白对照及标准对照,而是几个实验组互相比较。 (6)其它:历史对照、配对对照、克隆对照等。 8、均衡化方法 ⑴交叉均衡:是在实验单元中各设立实验组和对照组,以使两组的非处理因素均衡一致。 ⑵分层均衡:用分层方法使各处理中的非处理因素得到均衡。它是将非处理因素按不同水平分为若干单位组, 然后在每个单位组内安排处理因素。 9、随机原则 ●通过随机可以克服研究者的主观随意性、主观意识及受试对象个体差异性对实验研究的影响。 ●大样本可完全用随机化法分组, 小样本采用人为加随机法分组。 10、实验误差的控制

真实世界中疗效比较研究的方案设计概论

第一章概论 第一节随机对照试验(RCT)及局限性 随机对照试验(RCT),即将研究对象按随机化的方法分为试验组与对照组,然后,试 验组给予治疗措施,对照组不给予欲评价的措施,即给予标准疗法、安慰剂或者空白对照, 前瞻性观察两组转归结局的差别。RCT的设计严格遵循三个基本原则,即随机、对照和重复 原则;设置对照组,研究对象的随机化分组和研究结果可重复。RCT常用到盲法试验,主要 包括单盲试验、双盲试验等,单盲试验是仅研究者知道每个病人用药的具体内容,而病人不知道,单盲试验虽可以避免来自病人主观因素的偏倚,但仍未能防止来自研究者方面的影响。 双盲试验是研究者和病人都不知道每个病人分在哪一组,也不知道何组接受了试验治疗,此法的优点是可以避免来自受试者与研究者的偏倚。 RCT 通常被认为是用于新药上市前确定疗效(在理想条件下医疗干预措施实现改善健康 的程度)的研究金标准,属于效力研究的范畴。 RCT是在受到严格控制的理想医疗条件下开展的,如严格遵循随机、对照和重复原则, 严格的研究对象纳入排除标准,干预措施的严格定义和实施等,这能有效控制临床试验中的 偏移,减少非干预措施的其他因素的混杂影响,其研究结果的内部真实性较高,且能获得药物效力的有力证据及其安全性有限证据。但RCT执行严格,样本量相对较小,研究对象的 选择范围相对局限,干预措施定义严格等,这种理想的临床试验条件与现实医疗环境相去甚 远,如病人常合并适应症以外的其他疾病,临床常常合并用药,病人年龄范围广,用药较单一,用药时间较短等,故所获得的信息不利于客观、全面、真实地评价药物的安全性和有效 性,往往也不足以反映在现实医疗环境下相关医药产品有效性、安全性特征,不足以回答医患双方在现实医疗条件下所面临的各类复杂问题,亦不能为政府医疗决策提供有力且全面的 证据支持;且RCT执行相对困难,研究周期短,研究费用昂贵,因此并不是药物上市后疗 效及安全性再评价首选。 第二节观察性疗效比较研究(CER) 一、观察性疗效比较研究定义药品上市后在广大人群中应用的有效率、长期效应、剂量和 疗程、新的适应证以及影响药品疗效的因素(治疗方案、患者年龄、生理状况、合并用药等)都是上市前RCT研究所未能解决。这也是药品上市后在理想试验条件下方能执行的RCT很难解决的问题。 观察性疗效比较研究(CER),是在真实临床情况下,对不同干预措施和干预策略(包 括药物、手术或其他诊疗方法)在预防、诊断、治疗和疾病监控方面的利弊进行比较,对实 效资料进行系统评价和整合,总结证据以供使用。 二、CER实施环境(RWS)与其特征CER 是在随机对照试验结论的基础上进行的更为深入 的真实世界的临床研究(RWS),研究强调在现实医疗条件下,在不增加受试因素外的其它 干预因素的条件下,观察和分析药品临床实效。由此获得的结论,因更符合现实医疗条件的 需求,应当成为医药工作者、医药管理者、医疗保险机构及患者作出医疗决策的基础。真实世界研究强调采用流行病学理论和方法,进行临床观察性研究、横断面研究或队列研究等。 其中属观察性研究的注册登记研究(registry study)在临床实践中运用尤为广泛。RWS特征:○1研究对象和样本量,需要较大的样本量,并覆盖较全面的用药人群,研究环境应反映提供 给广泛人群的基本医疗设施,使用宽泛的纳入标准和较少的排除标准,来获得一组无选择偏 倚或较少选择偏倚的受试者,使所研究人群与试验结果的外推人群保持均一性。在罕见但重要的结局(如死亡或住院)是主要研究指标的情况下,样本量必须扩大且要基于充足的检验效 能计算,提高研究结果的普遍性(外部有效性)。○2随机和对照,在RWS中,研究人员通常 是根据患者的实际病情和意愿选用药物或其他治疗措施,而不是采用随机分配的方法,这是

医学科研设计总复习题答案

实验设计 一、简答题 1.交叉设计和拉丁方设计的适用条件和优缺点各是什么? 答:交叉设计适用条件: (1)处理因素只有2水平(A、B),且两个非处理因素(试验阶段、试验顺序)与处理因素间无交互作用。(2)试验要求两个阶段之间必须安排一定的间隔时间,以便消除前阶段治疗措施的残留效应保证两阶段的起始条件一致。(3)两次观察的时间不能过长,处理效应不能持续过久。(4)为消除患者的心理作用或防止研究者的暗示,一般多采用盲法。(6)交叉设计应尽量避免受试者的失访(lost of follow up)。(7)资料分析中,同样要考虑基线的影响。 拉丁方设计适用条件(特点):(1)必须是三因素的实验,且因素水平数相等。(2)三因素是相互独立的,均无交互作用。(3)各行、列、字母所得实验数据的方差齐。 交叉设计优缺点:优点:(1)具备自身配对的全部优点,如减少个体差异对处理因素的影响,节省样本含量等;(2)能控制时间因素(试验阶段)对处理方式的影响,因而优于自身对照设计;(3)各试验对象皆接受了试验因素和对照,符合医德要求。 缺点:处理时间不能太长;受试对象中途推出造成数据缺失。限于慢性病的对症治疗,有时停药的间歇期不能为病人接受。 拉丁方设计优缺点:(1)优点是大大减少了实验次数,用较少的实验次数获得较多信息,尤其适用于动物实验和实验室研究;(2)双向控制误差,可以减少实验误差,比配伍组设计优越.(3)可以考核3个因素,也可以考核1或2个处理因素,可同时控制两个因素 缺点:(1)是要求处理数必须等于拉丁方的行(列)数,一般的试验不容易满足此条件(2)数据缺失会增加统计分析的难度;(3)重复少,对差别估计不够精确。 2.析因设计的优缺点。 优点:实验效率高:比单处理因素设计能提供更多的试验信息,可用来分析全部因素主效应,以及因素间各级的交互作用,在医学上可用于筛选最佳治疗方案、药物配方、实验条件等研究。缺点:当因素增加时,实验组数呈几何倍数增加,所需试验的次数很多;不但计算复杂,而且给众多交互作用的解释带来困难。因此,当因素及水平数较多时,一般不采用完全交叉分组的析因设计,而采用正交设计。 析因设计资料分析:应先分析交互效应。若交互效应有统计学意义,要逐一分析各因素的单独效应,即固定一个因素对其他因素进行分析;反之,若交互效应无统计学意义,则因素间的作

医学科研设计基本内容

医学科研设计基本内容(临床实验设计参考用) (社区干预试验设计可参照) 临床科研是以病人为研究对象,因此,在进行临床科研设计时应注意:①人有社会属性,受精神因素、心理因素影响,要注意临床科研要符合医学伦理要求; ②必须设立对照(设立对照的注意问题附后);③随访的起点和止点应有明确的定义;④注意影响实验研究结果的因素,并适当控制(具体内容附后)。 1.国内外研究现状、水平、发展趋势(简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等,写明本课题提出的依据及本课题研究目的;简要介绍预试验内容及结果。)。 2.研究对象: (1)具体诊断标准(用公认的或统一的,并阐明出处;如没有统一的标准也应写明是自定标准。)、制定入选(纳入)标准及排除标准; (2)研究对象选择范围(包括对照组)及选样和分组方法(使用正确的随机方法选样和分组;在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上,都要随机化); (3)样本含量。(说明确定样本含量的依据) 3.处理因素:(详细写) 处理因素设置要求:①抓住主要因素;②找出非处理因素(混杂因素);③处理因素标准化。 (1)设备(或试剂或药物)生产厂家(来源)及型号(剂量); (2)治疗方法及操作程序(包括对照组); (3)操作过程中的质量控制(包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等); (4)技术关键。 4.研究结果: 确定研究效应的测量指标及测定方法,要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。 (1)疗效判断标准(用公认的或统一的,并阐明出处;如没有统一的标准也应写明是自定标准。);

(2)(近期、远期)观察指标(各组观察指标应一致)及观察方法; (3)科研记录表格及汇总表格式样; (4)统计方法及指标确定,预计结果; (5)科研质量控制措施(包括科研全过程的各环节,如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施)。 5.创新设想(本研究的): 6.工作时间安排(包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等): 7.研究人员分工(包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工): 8.经费的筹措及使用计划: 9.存在(可能出现)的问题、困难及解决办法: 临床科研的对照问题 为保证临床科研实验组与对照组之间具有可比性,对照组中的观察对象除了实验因素不同以外,实验过程中的实验条件和辅助措施,都应与实验组相同。常用对照方式如下: 1、空白对照:对照组不施加任何处理因素。这种对照仅用在某些病情较轻或长期稳定无任何危险的疾病,如:慢性关节炎、HbsAg携带者、近视等。 2、安慰剂对照:对照组采用无药理作用且无害的“药“,如:淀粉、生理盐水等经加工后其外形、味道等与试验药相似,不被受试者识别。这种对照仅用在研究的疾病尚无有效治疗方法,或使用安慰剂后该病的病情、临床经过、预后等影响小或无影响时。 3、实验对照:对照组不施加处理因素,但施加某种与处理因素有关的实验因素。 4、标准对照:用现有标准方法或常规方法做对照,注意以一种低疗效的方法作对照来提高试验的疗效是毫无意义的,甚至是有害的。 5、历史对照:以过去的研究结果作对照,这是一种非随机和非同期的对照,容易产生偏倚(可能因为疾病自然病程会随时间而变化,或医生的收治病人诊断

医学科研方法考试试卷

1 医学科研方法”答案 1、逻辑思维的三大主要推理模式是(C、归纳、演绎和类比) A、分析、归纳和总结 B、分析、演绎和总结 C、归纳、演绎和类比 D、分析、归纳和类比 2、以下哪种类型的综述被认为是更高级的综述形式,有较高的参考价值(B、系统综述) A、叙述性文献综述 B、系统综述 C、归纳性综述 D、普通综述 3、以下哪种统计图表示两个连续型变量中一个随着另一个变化而变化的趋势(C、普通线图) A、直方图 B、直条图 C、普通线图 D、圆图 4、PubMed显示检索结果的缺省格式为(B、Summary格式) A、Abstrac格式 B、Summary格式 C、Citation格式 D、Brief格式 5、I期临床试验的研究内容主要是(A、人体对受试药的耐药程度) A、人体对受试药的耐药程度 B、对受试药的不良反应及危险性作出评价 C、完成预期的受试病例数的系统观察 D、在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价 6、现患率越靠近多少,样本含量就越小(C、50%)A、30% B、40% C、50% D、60% 7、综述的写作基础是(D、复习相关文献) A、具有分析综合能力 B、收集创新性资料 C、摘取资料中有用信息 D、复习相关文献 8、过去根据文稿中资料的提炼加工程度、组织写作形式和学术水平的高低,分为了初级、中级、高级三类,高级文献综述即(B、评论性综述) A、归纳性综述 B、评论性综述 C、文献综述 D、普通综述 9、一般慢性病的随访间隔期可定为(A、1~2年) A、1~2年 B、2~3年 C、3~4年 D、4~5年 10、常用的有关调查表处理、数据库建立、统计分析处理软件中,完全免费可以自由拷贝的是(B、EpiData,Epi info) A、Excel B、EpiData,Epi info C、FoxPro D、SPSS,SAS 1、对于计量资料,一般用什么来描述其集中趋势(B、平均数) A、标准差 B、平均数 C、相对数 D、百分比 12、血清抗体滴度常用的评价指标是(C、几何均数) A、疾病发病率 B、疾病感染率 C、几何均数 D、算术均数 13、Meta分析是循证医学用于定量综合评价文献研究的常用方法,它的思想可追溯到(A、20世纪30年代) A、20世纪30年代 B、20世纪50年代 C、20世纪70年代 D、20世纪90年代 14、循证医学发展最快的阶段在于(D、20世纪90年代中期) A、20世纪60年代中期 B、20世纪70年代中期 C、20世纪80年代中期 D、20世纪90年代中期 15、病例对照研究选择对照应符合的原则不包括(A、暴露应作为选择对照的依据) A、暴露应作为选择对照的依据 B、代表性 C、可比性 D、暴露不能作为选择对照的依据 16、生态学研究最主要的缺点是(B、生态学谬误) A、无应答偏倚 B、生态学谬误 C、选择性偏倚 D、回忆偏倚 17、以下哪种分析性研究又称回顾性研究(A、病例对照研究) A、病例对照研究 B、队列研究 C、病例—队列研究 D、病例—病例研究 18、对于敏感问题,最常用的调查方法是(A、问卷调查) A、问卷调查 B、开放式调查 C、随机应答技术 D、封闭式调查

医学科研方法论文

中药新剂型——靶向制剂的应用 姓名:孙瑜 年级: 2011级在职 专业:中药制剂

【摘要】目的论述中药制剂的新剂型——靶向制剂的研究与应用。方法:检索近年来有关中药靶向制剂研究的文献,并对其进行综合分析和总结,提出中药靶向制剂研究存在的问题与建议。结果靶向制剂可以提高靶组织的药理作用强度和降低全身的不良反应,是一种比较理想的给药方式。结论中药新剂型和新技术的研发是中药国际化的关键,需要有组织地开展多学科合作,中药靶向制剂的研究切实可行,并且具有其独特的临床意义和优势。 【关键词】中药;新剂型;靶向制剂

目前,中药制剂的研究与生产已形成四大释药系统同时发展的格局,这四类释药系统是:普通给药系统、缓释给药系统、控释给药系统、靶向给药系统。中药靶向制剂是中药制剂的新型给药体系,已成为当前中药新剂型研究的热点之一。 靶向制剂的概念是Ehrlichp于1906年提出的。靶向制剂亦称靶向给药系统(targeting drug system TDS),指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而有选择地定位于靶区(靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构),使靶区药物浓度高于其他正常组织,达到提高疗效、降低全身不良反应的给药系统[1]。靶向制剂最初指狭义的抗癌制剂,随着研究的逐步深入,研究领域不断拓宽,在给药途径、靶向的专一性与持效性、药物类型和临床运用方面都有突破性的进展。特别是近年来材料学及分子生物技术的进展,推动了中药靶向制剂的发展,突显出中药制剂在治疗癌症等疑难杂症方面的作用,为中医药进入国际市场奠定了一定的基础。本文就近年来中药靶向制剂的进展作一综述。 1靶向制剂的分类与作用特点 1.1靶向制剂的分类靶向制剂按作用方式不同,可以分为:①被动靶向制剂(passive targeting preparation),即自然靶向制剂。载药微粒在体内被单核巨噬细胞系统摄取,通过正常生理过程运送至肝、脾等器官,使药物在这些器官浓集而发挥作用。其中包括:脂质

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